筆形藥物注射裝置和用于監(jiān)視劑量設(shè)定和給藥并記錄日志的電子附加監(jiān)視模塊的制作方法
【專利摘要】描述了筆型藥物注射裝置和用于監(jiān)視劑量設(shè)定和給藥并記錄日志的電子附加監(jiān)視模塊。所述模塊包括處理器；傳感器(光學(xué)的或電磁的)，用于確定已經(jīng)輸送的藥品的數(shù)量，其中傳感器(201、204)布置成檢測(cè)藥品輸送期間注射裝置的驅(qū)動(dòng)螺桿(205)的運(yùn)動(dòng)。
【專利說(shuō)明】筆形藥物注射裝置和用于監(jiān)視劑量設(shè)定和給藥并記錄曰志的電子附加監(jiān)視模塊
[0001]

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及一種用于附接到注射裝置的附加裝置。

【背景技術(shù)】
[0003]存在多種需要通過(guò)注射藥品來(lái)進(jìn)行常規(guī)治療的疾病。這樣的注射可以通過(guò)使用由醫(yī)務(wù)人員或患者本人應(yīng)用的注射裝置來(lái)執(zhí)行。作為例子，I型和2型糖尿病可由患者自己通過(guò)胰島素劑量的注射進(jìn)行治療，例如每天一次或若干次。例如，預(yù)填充的一次性胰島素筆可用作注射裝置。可替代地，可以使用可重復(fù)使用的筆。可重復(fù)使用的筆允許用新藥筒更換空藥筒。任一種筆均可帶有每次使用之前加以替換的一組一次使用針。然后，通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)劑量旋鈕并且從胰島素筆的劑量窗或顯示屏觀察實(shí)際劑量，可以在胰島素筆例如手動(dòng)選擇待注射的胰島素劑量。然后，通過(guò)將針插入適合的皮膚部位并按壓胰島素筆的注射按鈕來(lái)注射劑量。為了能夠監(jiān)視胰島素注射以例如防止胰島素筆的誤處理或跟蹤已施加的劑量，期望測(cè)量有關(guān)注射裝置的狀況和/或使用的信息，例如有關(guān)注射的胰島素的類型和劑量的信息。在此方面，W02009/024562公開(kāi)了一種帶有數(shù)值傳感器的醫(yī)療裝置。射頻識(shí)別(RFID)單元包括數(shù)值傳感器(例如壓力傳感器)并且與液體藥品容器集成在一起，以使得能夠監(jiān)控?zé)o線壓力或其它與藥品相關(guān)的參數(shù)值。該液體藥品容器與醫(yī)療裝置的第一殼體部分聯(lián)接，該第一殼體部分可例如構(gòu)成預(yù)填充的一次性注射裝置。RFID單元與容納在醫(yī)療裝置的可拆卸地附接到第一殼體部分的第二殼體部分中的控制電路進(jìn)行無(wú)線通信。該控制電路適于處理由RFID單元測(cè)量的值，將其與預(yù)定義值相比較并在測(cè)量值落入正常操作狀態(tài)以外的情況下向用戶提供警報(bào)，并將與測(cè)量值有關(guān)的數(shù)據(jù)傳遞給外部裝置，用于進(jìn)一步的數(shù)據(jù)處理。
[0004]從而，W02009/024562中描述的醫(yī)療裝置的控制電路可以與一系列的預(yù)填充一次性注射裝置一起使用，但將具有數(shù)值傳感器的RFID單元容納在預(yù)填充一次性注射裝置的藥品容器中的這一要求顯著增加了預(yù)填充一次性注射裝置的成本。
[0005]例如已經(jīng)在W02011/117212中描述了提供附加裝置，所述附加裝置包括可釋放地將該裝置附接到注射裝置的配合單元。所述裝置包括攝像頭，并構(gòu)造成對(duì)通過(guò)注射筆的劑量窗可見(jiàn)的捕獲圖像進(jìn)行光學(xué)字符識(shí)別(OCR)，由此確定已撥選到注射裝置的藥品的劑量。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供一種用于附接到注射裝置的附加裝置，該附加裝置包括:
[0007]處理器設(shè)備；和
[0008]數(shù)量確定器，其用于確定已經(jīng)輸送的藥品的數(shù)量，其中所述數(shù)量確定器包括傳感器，所述傳感器布置成檢測(cè)藥品輸送期間注射裝置的驅(qū)動(dòng)螺桿的運(yùn)動(dòng)。
[0009]所述附加裝置可還包括顯示器，其中所述處理器設(shè)備構(gòu)造成控制所述顯示器以指示已輸送的藥品的數(shù)量。
[0010]所述數(shù)量確定器可包括攝像頭，并且其中所述處理器設(shè)備構(gòu)造成解釋所述攝像頭提供的信號(hào)以確定已輸送的藥品的數(shù)量。
[0011]所述數(shù)量確定器可包括兩個(gè)或更多個(gè)攝像頭，并且其中所述處理器設(shè)備構(gòu)造成解釋所述攝像頭提供的信號(hào)以確定已輸送的藥品的數(shù)量。
[0012]所述數(shù)量確定器可包括光源和光電傳感器，并且其中所述處理器設(shè)備構(gòu)造成解釋所述光電傳感器提供的信號(hào)以確定已輸送的藥品的數(shù)量。
[0013]所述數(shù)量確定器可包括感應(yīng)傳感器，并且其中所述處理器設(shè)備構(gòu)造成解釋所述感應(yīng)傳感器提供的信號(hào)以確定已輸送的藥品的數(shù)量。
[0014]所述數(shù)量確定器可構(gòu)造成檢測(cè)驅(qū)動(dòng)螺桿的旋轉(zhuǎn)和線性前進(jìn)兩者。.
[0015]所述附加裝置可還包括:
[0016]劑量撥選檢測(cè)器，所述劑量撥選檢測(cè)器可操作以檢測(cè)撥選到附接的注射裝置中的藥品劑量；和
[0017]劑量輸送確定器，用于確定已被輸送的藥品劑量。
[0018]本發(fā)明的第二方面提供一種系統(tǒng)，其包括根據(jù)本發(fā)明第一方面的附加裝置和注射
目.ο
[0019]所述注射裝置的驅(qū)動(dòng)螺桿可在其表面上包括螺旋標(biāo)記。所述注射裝置的驅(qū)動(dòng)螺桿可在其表面上包括圓周標(biāo)記。
[0020]所述注射裝置的藥筒保持器可包括光學(xué)透明窗，以允許通過(guò)附加裝置查看到驅(qū)動(dòng)螺桿。
[0021]所述注射裝置的殼體包括光學(xué)透明窗，以允許通過(guò)附加裝置查看到驅(qū)動(dòng)螺桿。
[0022]所述注射裝置的驅(qū)動(dòng)螺桿可在其表面上包括磁性標(biāo)記。
[0023]現(xiàn)在僅以示例方式參照附圖描述本發(fā)明的實(shí)施例。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0024]附圖示出:
[0025]圖1A是注射裝置的分解圖；
[0026]圖1b示出圖1的注射裝置的一些細(xì)節(jié)的透視圖；
[0027]圖2a是根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的要可釋放地附接到圖1的注射裝置的附加裝置的示意性圖示；
[0028]圖2b是根據(jù)本發(fā)明各種實(shí)施例的要可釋放地附接到圖1的注射裝置的附加裝置的透視圖；
[0029]圖2c是根據(jù)本發(fā)明另一些實(shí)施例的要可釋放地附接到圖1的注射裝置的附加裝置的透視圖；
[0030]圖3a和3b是與注射裝置一起使用附加裝置(例如圖2a、2b和2c的附加裝置)時(shí)各裝置之間的功能的可能分布；
[0031]圖4是圖2a的附加裝置在其附接到圖1的注射裝置的狀態(tài)下的示意性視圖；
[0032]圖5a是各種實(shí)施例中使用的方法的流程圖；
[0033]圖5b是各種實(shí)施例中使用的另一方法的流程圖；
[0034]圖5c是各種實(shí)施例中使用的又一方法的流程圖；
[0035]圖6是有形存儲(chǔ)介質(zhì)60的示意性圖示；
[0036]圖7是圖示各種裝置之間的信息流的信息時(shí)序圖；
[0037]圖8是圖示圖2b的裝置的操作的狀態(tài)圖和流程圖；以及
[0038]圖9至11是根據(jù)本發(fā)明一些方面的可替代的輸送劑量確定設(shè)備的示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0039]以下參照胰島素注射裝置描述本發(fā)明的實(shí)施例。但本發(fā)明不限于這種應(yīng)用，而是可以同樣地配置有排出其他藥品的注射裝置或其它類型的醫(yī)療裝置。
[0040]圖1是注射裝置I的分解圖，所述注射裝置I可例如代表賽諾菲的Solostar(R)胰島素注射筆。
[0041]圖1的注射裝置I是預(yù)填充的一次性注射筆，其包括殼體10并容納針15可附接到的胰島素容器14。針是受內(nèi)針帽16和外針蓋17保護(hù)，外針蓋17又可以由蓋18覆蓋。要從注射裝置I排出的胰島素劑量可通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)劑量旋鈕12來(lái)選擇，然后所選擇的劑量通過(guò)劑量窗13以例如所謂的國(guó)際單位(IU)的倍數(shù)加以顯示，其中，一個(gè)IU是約45.5微克(1/22毫克)的純結(jié)晶胰島素的生物當(dāng)量。劑量窗13顯示的所選劑量的例子例如可以是30個(gè)國(guó)際單位，如圖1中所示。應(yīng)當(dāng)注意，所選劑量同樣可以通過(guò)例如電子顯示器以不同方式顯不O
[0042]轉(zhuǎn)動(dòng)劑量旋鈕12產(chǎn)生機(jī)械點(diǎn)擊聲以提供聲反饋給用戶。劑量窗13中顯示的數(shù)字印在殼體10中所容納的套筒上，并與胰島素容器14中的活塞以機(jī)械方式相互作用。當(dāng)針15刺入患者的皮膚部分然后推動(dòng)注射按鈕11時(shí)，顯示窗13中顯示的胰島素劑量會(huì)從注射裝置I排出。當(dāng)注射裝置I的針15在推動(dòng)注射按鈕11后而保持在皮膚部分中一定時(shí)間時(shí)，較高百分比的劑量被實(shí)際注射到患者體內(nèi)。胰島素劑量的排出也產(chǎn)生機(jī)械點(diǎn)擊聲，然而這與使用劑量旋鈕12時(shí)產(chǎn)生的聲音不同。
[0043]注射裝置I可以用于若干個(gè)注射過(guò)程，直到胰島素容器14是空的或到達(dá)注射裝置I的有效日期(例如，第一次使用后的28天)為止。
[0044]此外，在第一次使用注射裝置I前，可能需要例如通過(guò)在保持具有針15的注射裝置I向上的同時(shí)選擇2個(gè)單位的胰島素并按壓注射按鈕11來(lái)執(zhí)行所謂的“準(zhǔn)備注射(primeshot) ”，以從胰島素容器14和針15中去除空氣。
[0045]不假定排出劑量基本上對(duì)應(yīng)于注射劑量，使得例如當(dāng)做出關(guān)于待下次注射的劑量的建議時(shí)，這一劑量等于必須通過(guò)注射裝置排出的劑量。代之，檢測(cè)注射劑量或輸送劑量。下面參照?qǐng)D9-11描述用于確定已經(jīng)輸送的藥品數(shù)量的數(shù)量確定器。
[0046]圖2a是要可釋放地附接到圖1的注射裝置I的附加裝置2的一實(shí)施例的示意性圖示。附加裝置2包括殼體20，其具有構(gòu)造成包圍圖1的注射裝置I的殼體10的配合單元，以使附加裝置2牢固坐放于注射裝置I的殼體10上，但是例如當(dāng)注射裝置I是空的且必須更換時(shí)，附加裝置2仍然可從注射裝置I移除。圖2a是高度示意性的，下面參照?qǐng)D2b描述物理布置的細(xì)節(jié)。
[0047]附加裝置2容納光學(xué)和聲學(xué)傳感器，用于從注射裝置I收集信息。信息通過(guò)附加裝置2的顯示單元21顯示。注射裝置I的劑量窗13在附接到注射裝置I時(shí)被附加裝置2擋住。
[0048]附加裝置2還包括三個(gè)用戶輸入換能器，其示意性地示出為按鈕22。這些輸入換能器22允許用戶打開(kāi)/關(guān)閉附加裝置2以觸發(fā)動(dòng)作(例如，以促使建立與另一裝置的連接或與另一裝置的配對(duì)，和/或觸發(fā)從附加裝置2發(fā)送信息到另一裝置)或確認(rèn)某事。
[0049]圖2b是要可釋放地附接到圖1的注射裝置I的附加裝置2的第二實(shí)施例的示意圖示。附加裝置2包括殼體20，其具有構(gòu)造成包圍圖1的注射裝置I的殼體10的配合單元，以使附加裝置2牢固坐放于注射裝置I的殼體10上，但是附加裝置2仍然可從注射裝置I移除。信息通過(guò)附加裝置2的顯示單元21顯示。注射裝置I的劑量窗13在附接到注射裝置I時(shí)被附加裝置2擋住。
[0050]附加裝置2還包括三個(gè)用戶輸入按鈕或開(kāi)關(guān)。第一按鈕22是電源開(kāi)/關(guān)按鈕，經(jīng)由該按鈕22，該附加裝置2例如可以打開(kāi)和關(guān)閉。第二按鈕33是通信按鈕。第三按鈕34是確認(rèn)或OK按鈕。按鈕22，33，34可以是任何合適形式的機(jī)械開(kāi)關(guān)。這些輸入按鈕22允許用戶打開(kāi)/關(guān)閉附加裝置2以觸發(fā)動(dòng)作(例如，以促使建立與另一裝置的連接或與另一裝置的配對(duì)，和/或觸發(fā)從附加裝置2發(fā)送信息到另一裝置)，或確認(rèn)某事。
[0051]圖2c是要可釋放地附接到圖1的注射裝置I的附加裝置2的第三實(shí)施例的示意圖示。附加裝置2包括殼體20，其具有構(gòu)造成包圍圖1的注射裝置I的殼體10的配合單元，以使附加裝置2牢固坐放于注射裝置I的殼體10上，但是附加裝置2仍然可從注射裝置I移除。信息通過(guò)附加裝置2的顯示單元21顯示。注射裝置I的劑量窗13在附接到注射裝置I時(shí)被附加裝置2擋住。
[0052]附加裝置2還包括觸摸敏感型輸入換能器35。它也包括單個(gè)用戶輸入按鈕或開(kāi)關(guān)22。按鈕22是電源開(kāi)/關(guān)按鈕，經(jīng)由該按鈕22，該附加裝置2例如可以打開(kāi)和關(guān)閉。觸摸敏感型輸入換能器35可用于觸發(fā)動(dòng)作(例如以促使建立與另一裝置的連接或與另一裝置的配對(duì)，和/或觸發(fā)從附加裝置2發(fā)送信息到另一裝置)，或確認(rèn)某事。
[0053]圖3A和3b示出與注射裝置一起使用附加裝置(例如圖2a和2b的附加裝置)時(shí)各裝置之間的功能的可能分布。
[0054]在圖3a的布局4中，附加裝置41 (例如圖2a和2b的附加裝置)確定來(lái)自注射裝置40的信息，并將該信息(例如，待注射的藥品的類型和/或劑量)提供到血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42 (例如，經(jīng)由有線或無(wú)線連接)。
[0055]血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42(其可例如實(shí)現(xiàn)為臺(tái)式電腦、個(gè)人數(shù)字助理、移動(dòng)電話、平板電腦、筆記本電腦、上網(wǎng)本或超極本)保留病人目前為止已接收到的注射的記錄(其基于檢測(cè)到的排出的劑量，或通過(guò)基于排出劑量確定注射劑量，例如在假定排出劑量的預(yù)定百分比沒(méi)有被患者完全接收到的情況下)。血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42例如可以建議胰島素的類型和/或劑量，用于這名患者的下一次注射。此建議可以基于有關(guān)患者接收到的一個(gè)或多個(gè)過(guò)去的注射的信息，以及基于血糖儀43測(cè)量并(例如經(jīng)由有線或無(wú)線連接)提供到血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42的當(dāng)前血糖值水平。其中，血糖儀43可以體現(xiàn)為被構(gòu)造用于接收患者的(例如載體材料上的)小的血液探頭并基于該血液探頭確定患者的血糖值的分立裝置。但是，血糖儀43也可以是被至少暫時(shí)地植入到患者中(例如病人的眼睛中或皮膚下)的裝置。
[0056]圖3b是修改的布局4’，其中圖3a的血糖儀43已被包括到圖3a的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42中，因此獲得圖3b的修改后的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42’。圖3a的注射裝置40和附加裝置41的功能不受此修改方案的影響。此外，除了血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42和血糖計(jì)43兩者均包括在相同的裝置中使得不再需要這些裝置之間的外部有線或無(wú)線通信這一事實(shí)之外，組合成血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42’的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42和血糖計(jì)43的功能基本不變。但是，血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42和血糖儀43之間的通信在系統(tǒng)42’內(nèi)發(fā)生。
[0057]圖4示出圖2a的附加裝置2在其附接到圖1的注射裝置I的狀態(tài)下的示意性視圖。
[0058]對(duì)于附加裝置2的殼體20，包括了多個(gè)部件。這些部件由處理器24(可以例如是微處理器、數(shù)字信號(hào)處理器(DSP)、專用集成電路(ASIC)、現(xiàn)場(chǎng)可編程門(mén)陣列(FPGA)等)控制。處理器24運(yùn)行存儲(chǔ)在程序存儲(chǔ)器240的程序代碼(例如軟件或固件)，并且使用主存儲(chǔ)器241以例如存儲(chǔ)中間結(jié)果。主存儲(chǔ)器241還可以用于存儲(chǔ)與執(zhí)行的排出/注射相關(guān)的日志。程序存儲(chǔ)器240可以例如是只讀存儲(chǔ)器(ROM)，主存儲(chǔ)器可以例如是隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(RAM)ο
[0059]在諸如圖2b中所示的那些實(shí)施方案之類的實(shí)施方案中，處理器24與經(jīng)由其例如可以打開(kāi)和關(guān)閉附加裝置2的第一按鈕22相互作用。第二按鈕33是通信按鈕。第二按鈕可以用于觸發(fā)與另一裝置的連接的建立，或觸發(fā)信息到另一裝置的傳輸。第三按鈕34是確認(rèn)或OK按鈕。第三按鈕34可被用來(lái)確認(rèn)向附加裝置2的用戶呈現(xiàn)的信息。
[0060]在諸如圖2c所示的那些實(shí)施方案之類的實(shí)施方案中，兩個(gè)按鈕33、34可被省略。代替地，提供一個(gè)或多個(gè)容性傳感器或其它觸摸傳感器。
[0061]處理器24控制顯示單元21，其當(dāng)前體現(xiàn)為液晶顯示器(IXD)。顯示單元21用于給附加裝置2的用戶顯示信息，例如關(guān)于注射裝置I的當(dāng)前設(shè)置，或關(guān)于要給出的下一注射。顯示單元21也可以體現(xiàn)為觸摸屏顯示器，例如以接收用戶輸入。
[0062]處理器24還控制能夠捕獲劑量窗13的圖像的光學(xué)傳感器25，其體現(xiàn)為光學(xué)字符識(shí)別(OCR)讀取器，其中(通過(guò)印在注射裝置I中容納的套筒19上的數(shù)字(這些數(shù)字通過(guò)劑量窗13是可見(jiàn)的))，當(dāng)前選擇的劑量被顯示。OCR讀取器25還能夠從捕獲的圖像中識(shí)別字符(例如數(shù)字)，并提供該信息給處理器24?；蛘撸郊友b置2中的單元25可以僅是光學(xué)傳感器，例如攝像頭，用于捕獲圖像并將有關(guān)所捕獲的圖像的信息提供給處理器24。然后，處理器24負(fù)責(zé)對(duì)所捕獲的圖像執(zhí)行OCR。
[0063]處理器24還控制光源(如發(fā)光二極管(LED) 29)以照亮其中顯示當(dāng)前所擇劑量的劑量窗13。漫射片可以在光源的前面使用，漫射片例如由亞克力玻璃制成。此外，光學(xué)傳感器可以包括引起一放大率(例如超過(guò)3:1的放大率)的透鏡(例如，非球面透鏡)。
[0064]處理器24還控制光度計(jì)26，其被構(gòu)造為確定注射裝置I的殼體10的光學(xué)特性，例如顏色或底紋。光學(xué)特性可能只呈現(xiàn)于殼體10的特定部分，例如套筒19或包括在注射裝置I內(nèi)的胰島素容器的顏色或顏色編碼，所述顏色或顏色編碼可以例如通過(guò)在殼體10中(和/或套筒19中)的另一窗可見(jiàn)。然后，有關(guān)顏色的信息提供給處理器24，所述處理器24接著可確定注射裝置I的類型或容納在注射裝置I中的胰島素的類型(例如紫色的SoloStar Lantus和藍(lán)色的SoloStar Apidra)?；蛘撸梢杂脭z像單元而非光度計(jì)26，并且殼體、套筒或胰島素容器的圖像可接著提供給處理器24以通過(guò)圖像處理方式確定所述殼體、套筒或胰島素容器的顏色。此外，可以提供一個(gè)或多個(gè)光源以改善光度計(jì)26的讀取。該光源可以提供特定波長(zhǎng)或光譜的光，以改善光度計(jì)26的顏色檢測(cè)。所述光源可以布置為使得避免或減少不想要的反射，例如通過(guò)劑量窗13的反射。在示例實(shí)施例中，代替光度計(jì)26或除光度計(jì)26以外，可部署攝像單元以檢測(cè)與注射裝置和/或容納在其中的藥品相關(guān)的碼(例如條形碼，其可以例如是一維或二維條形碼)。這種碼可以例如位于殼體10或容納在注射裝置I的藥品容器上，這僅是一些示例。這種碼可以例如指示注射裝置和/或藥品的類型，和/或進(jìn)一些性質(zhì)(例如到期日)。
[0065]處理器24還控制聲傳感器27 (和/或從聲傳感器27接收信號(hào))，所述聲傳感器27構(gòu)造成感測(cè)由注射裝置I產(chǎn)生的聲音。例如當(dāng)通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)劑量旋鈕12撥選劑量時(shí)和/或當(dāng)通過(guò)按下注射按鈕11排出/注射劑量時(shí)，和/或當(dāng)執(zhí)行準(zhǔn)備注射時(shí)，可以出現(xiàn)這樣的聲音。這些動(dòng)作就機(jī)械方面而言是相似的，但是不過(guò)聲音不同(對(duì)于指示這些動(dòng)作的電子聲音而言也是這樣的情況)。聲傳感器27和/或處理器24均可以被構(gòu)造成區(qū)分這些不同的聲音，例如以能夠安全地認(rèn)識(shí)到注射已經(jīng)進(jìn)行(而不是僅準(zhǔn)備注射)。
[0066]處理器24還控制聲信號(hào)發(fā)生器23，其構(gòu)造為產(chǎn)生可以例如作為給用戶的反饋的、例如與注射裝置I的操作狀態(tài)有關(guān)的聲信號(hào)。例如，聲信號(hào)可以通過(guò)聲信號(hào)發(fā)生器23發(fā)出，作為針對(duì)待注射的下一劑量的提醒或作為例如誤用情況下的警告信號(hào)。聲信號(hào)發(fā)生器可以例如體現(xiàn)為蜂鳴器或揚(yáng)聲器。除了聲信號(hào)發(fā)生器23以外或作為聲信號(hào)發(fā)生器23的替代方案，也可以使用觸覺(jué)信號(hào)發(fā)生器(未示出)，以例如通過(guò)振動(dòng)方式提供觸覺(jué)反饋。
[0067]處理器24控制無(wú)線單元28，所述無(wú)線單元28構(gòu)造成以無(wú)線方式將信息發(fā)送到另一裝置和/或從另一裝置接收信息。這樣的傳輸例如可以基于無(wú)線電傳輸或光學(xué)傳輸。在一些實(shí)施例中，無(wú)線單元28是藍(lán)牙收發(fā)器?？商娲兀瑹o(wú)線單元28可以用有線單元取代或補(bǔ)充，所述有線單元構(gòu)造成經(jīng)由例如線纜或光纖連接以繞線方式將信息發(fā)送到另一裝置和/或從另一裝置接收信息。當(dāng)發(fā)送數(shù)據(jù)時(shí)，傳送的數(shù)據(jù)(值)的單位可以明確地或隱含地限定。例如，在胰島素劑量的情況下，總是可以使用國(guó)際單位(IU)，否則，可以例如以編碼形式明確地傳送所使用的單位。
[0068]處理器24接收來(lái)自筆式檢測(cè)開(kāi)關(guān)30的輸入，所述筆式檢測(cè)開(kāi)關(guān)30可操作用于檢測(cè)筆I是否在場(chǎng)，即，檢測(cè)附加裝置2是否耦接到注射裝置I。
[0069]電池32通過(guò)電源31對(duì)處理器24和其它部件供電。
[0070]圖4的附加裝置2由此能夠確定與注射裝置I的狀況和/或使用有關(guān)的信息。此信息顯示在顯示器21上以供該裝置的用戶使用。該信息可以由附加裝置2自身處理，或者可以至少部分地提供給另一裝置(例如，血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng))。
[0071]處理器24構(gòu)成處理器設(shè)備。OCR讀取器25構(gòu)成可操作用于檢測(cè)撥選的藥品劑量的劑量撥選檢測(cè)器。OCR讀取器25可以還構(gòu)成劑量輸送確定器，用于確定已輸送的藥品的劑量。下面參照?qǐng)D9-11描述用于確定已經(jīng)輸送的藥品(劑量)的數(shù)量的數(shù)量確定器。處理器24提供被構(gòu)造成確定當(dāng)前時(shí)間的時(shí)鐘的功能。
[0072]圖5a_5c是根據(jù)本發(fā)明方法的實(shí)施例的流程圖。這些方法例如可通過(guò)附加裝置2的處理器24(參照?qǐng)D2b和4)執(zhí)行，而且還可以通過(guò)圖2b的附加裝置3的處理器執(zhí)行，并且可以例如存儲(chǔ)在附加裝置2的程序存儲(chǔ)器240中，所述程序存儲(chǔ)器240可以例如采取圖6的有形存儲(chǔ)介質(zhì)60的形狀。
[0073]圖5a示出在圖3a和3b所示的情景中執(zhí)行的方法步驟，其中附加裝置41從注射裝置40讀取的信息提供到血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42或42’，而不接收從血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42或42’返回的信息。
[0074]例如當(dāng)附加裝置被打開(kāi)或否則啟動(dòng)時(shí)，流程圖500開(kāi)始。在步驟501中，如上面已經(jīng)描述的，例如基于顏色識(shí)別或基于印在注射裝置或其部件上的碼的識(shí)別，確定由注射裝置提供的藥品的類型(例如胰島素)。如果患者始終采用相同類型的藥品并且對(duì)于這種單一類型的藥品僅使用注射裝置，則藥品的類型的檢測(cè)可能不是必要的。此外，可以以另外的方式確保藥品的類型的確定(例如，通過(guò)圖4所示的鍵-凹部對(duì)，附加裝置僅可以與一個(gè)特定的注射裝置一起使用，該注射裝置接著可僅提供這種單一類型的藥品)。
[0075]在步驟502中，例如通過(guò)如上述那樣通過(guò)注射裝置的劑量窗上顯示的信息的OCR，確定當(dāng)前選擇的劑量。此信息然后在步驟503中顯示給注射裝置的用戶。
[0076]在步驟504中，例如通過(guò)如上述的聲音識(shí)別，檢查是否排出已經(jīng)發(fā)生。其中，基于注射裝置產(chǎn)生的各自不同的聲音和/或基于所排出的劑量(例如，小的劑量(例如小于預(yù)定的單位量，例如4或3個(gè)單位)可被認(rèn)為屬于準(zhǔn)備注射，而較大的劑量被認(rèn)為是屬于實(shí)際注射)，可以將準(zhǔn)備注射與實(shí)際注射(進(jìn)入生物體內(nèi))區(qū)分開(kāi)。
[0077]以下面參照?qǐng)D9-11描述的方式確定已經(jīng)輸送的藥品的數(shù)量。
[0078]如果排出已經(jīng)發(fā)生，所輸送的劑量和(如果適用)藥品類型(如胰島素)，被存儲(chǔ)在主存儲(chǔ)器241中，其稍后可以從所述主存儲(chǔ)器241發(fā)送到另一裝置，例如血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。如果已做出有關(guān)排出的性質(zhì)的區(qū)分，例如，如果作為準(zhǔn)備注射或作為實(shí)際注射執(zhí)行排出，則該信息也可以存儲(chǔ)在主存儲(chǔ)器241中，并且可能隨后被發(fā)送。在已經(jīng)執(zhí)行注射的情況下，在步驟505中，劑量顯示在顯示器21上。還顯示的是自最后一次注射起的時(shí)間，其在緊接著注射后為O或I分鐘。自最后一次劑量起的時(shí)間可以間歇地顯示。例如，其可以與被注射的藥品(例如Apidra或Lantus)的名稱或其他標(biāo)識(shí)交替地顯示。
[0079]如果沒(méi)有在步驟504執(zhí)行排出，則重復(fù)步驟502和503。
[0080]在顯示輸送劑量和時(shí)間數(shù)據(jù)后，流程圖500結(jié)束。
[0081]圖5b更詳細(xì)地示出在僅基于光學(xué)傳感器的使用來(lái)確定所選劑量時(shí)所執(zhí)行的示例性方法步驟。例如，這些步驟可以在圖5a的步驟502中執(zhí)行。
[0082]在步驟901中，由光學(xué)傳感器(例如附加裝置2的光學(xué)傳感器25)捕獲子圖像。所捕獲的子圖像例如是注射裝置I的劑量窗13的至少一部分的圖像，其中(通過(guò)印在經(jīng)由劑量窗13可見(jiàn)的注射裝置I的套筒19上的數(shù)字和/或刻度)顯示出當(dāng)前選擇的劑量。例如，所捕獲的子圖像可能具有低的分辨率和/或僅示出套筒19的通過(guò)劑量窗13可見(jiàn)的部分的一部分。例如，所捕獲的子圖像示出印在注射裝置I的套筒19的通過(guò)劑量窗13可見(jiàn)的一部分上的數(shù)字或刻度。在捕獲圖像之后，其例如進(jìn)一步按照如下那樣加以處理:
[0083]與先前捕獲的背景圖像分開(kāi)；
[0084]將圖像像素合并，以減少用于進(jìn)一步評(píng)價(jià)的像素的數(shù)量；
[0085]對(duì)圖像進(jìn)行歸一化，以減少照度的強(qiáng)度變化；
[0086]剪切圖像；和/或
[0087]通過(guò)與固定閾值比較對(duì)圖像進(jìn)行二值化。
[0088]例如如果使用足夠大的光學(xué)傳感器(例如，具有足夠大的像素的傳感器)，則在適用的情況下，這些步驟中的若干或所有可予以省略。
[0089]在步驟902中，確定捕獲的子圖像中是否存在變化。例如，可以將當(dāng)前捕獲的子圖像與先前捕獲的(一個(gè)或多個(gè))子圖像比較，以確定是否有變化。其中，與先前捕獲的子圖像的比較可以被限制為:正好在當(dāng)前子圖像被捕獲之前捕獲的先前捕獲的子圖像中的子圖像，和/或在當(dāng)前子圖像被捕獲之前的指定時(shí)間段(如0.1秒)內(nèi)捕獲的先前捕獲的子圖像中的子圖像。該比較可以基于對(duì)當(dāng)前捕獲的子圖像以及對(duì)先前捕獲的子圖像執(zhí)行圖案識(shí)別之類的圖像分析技術(shù)。例如，可以分析通過(guò)劑量窗13可見(jiàn)并顯示在當(dāng)前捕獲的子圖像中和先前捕獲的子圖像中的刻度和/或數(shù)字的圖案是否有變化。例如，可以在圖像中搜索具有一定尺寸和/或縱橫比的圖案，并且可以將這些圖案與先前保存的圖案進(jìn)行比較。步驟901和902可以對(duì)應(yīng)于檢測(cè)所捕獲的圖像的變化。
[0090]如果在步驟902中確定子圖像中存在變化，則重復(fù)步驟901。否則，在步驟903中，由光學(xué)傳感器(例如附加裝置2的光學(xué)傳感器25)捕獲圖像。所捕獲的子圖像例如是注射裝置I的劑量窗13的圖像，其中(通過(guò)印在經(jīng)由劑量窗13可見(jiàn)的注射裝置I的套筒19上的數(shù)字和/或刻度)顯示出當(dāng)前選擇的劑量。例如，所捕獲的圖像可具有比所捕獲的子圖像的分辨率更高的分辨率。所捕獲的圖像至少示出通過(guò)劑量窗13可見(jiàn)的印在注射裝置I的套筒19上的數(shù)字。
[0091 ] 在步驟904中，對(duì)步驟903中捕獲的圖像執(zhí)行光學(xué)字符識(shí)別(OCR)，以便識(shí)別印在注射裝置I的套筒19上并且透過(guò)劑量窗13可見(jiàn)的數(shù)字，這是因?yàn)檫@些數(shù)字對(duì)應(yīng)于(當(dāng)前)選擇的劑量。根據(jù)所識(shí)別的數(shù)字，例如通過(guò)把代表所選劑量的數(shù)值設(shè)定為所識(shí)別的數(shù)字，確定所選擇的劑量。
[0092]在步驟905中，確定所確定的所選劑量是否存在變化，并且可選地，所確定的所選劑量是否不等于零。例如，可以將當(dāng)前確定的所選劑量與先前確定的所選劑量進(jìn)行比較，以便確定是否有變化。其中，與先前確定的所選劑量的比較可限制為:當(dāng)前選擇的劑量被確定前的指定時(shí)間段(例如，3秒)內(nèi)所確定的先前確定的所選劑量。如果所確定的所選劑量沒(méi)有變化以及可選地所確定的所選劑量不等于零，則將當(dāng)前確定的所選劑量返回/轉(zhuǎn)發(fā)(例如，到處理器24)，用于進(jìn)一步處理。
[0093]因此，如果劑量旋鈕12的最后一次轉(zhuǎn)動(dòng)是超過(guò)3秒前，則確定所選劑量。如果劑量旋鈕12在3秒之內(nèi)或之后被轉(zhuǎn)動(dòng)，并且新位置保持不變多余3秒，則將該值當(dāng)作所確定的所選劑量。
[0094]圖5c更詳細(xì)地示出在基于聲學(xué)和光學(xué)傳感器的使用來(lái)確定選擇的劑量時(shí)所執(zhí)行的方法步驟。例如，這些步驟可以在圖5a的步驟502中執(zhí)行。
[0095]在步驟1001中，由聲傳感器(例如附加裝置2的聲學(xué)傳感器27)獲取聲音。
[0096]在步驟1002中，確定所捕獲的聲音是否是點(diǎn)擊聲。所捕獲的聲音可以例如是當(dāng)通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)注射裝置I的劑量旋鈕12撥選劑量時(shí)和/或當(dāng)通過(guò)按下注射按鈕11排出/注射劑量時(shí)和/或當(dāng)執(zhí)行準(zhǔn)備注射時(shí)所發(fā)生的點(diǎn)擊聲。如果捕獲的聲音不是點(diǎn)擊聲，則重復(fù)步驟1001。否則，在步驟1003中，由光學(xué)傳感器(例如附加裝置2的光學(xué)傳感器25)捕獲圖像。步驟1003對(duì)應(yīng)于流程圖900的步驟903。
[0097]在步驟1004中，對(duì)步驟1003中捕獲的圖像執(zhí)行OCR。步驟1004對(duì)應(yīng)于流程圖900的步驟904。
[0098]在步驟1005中，確定是否所確定的所選劑量發(fā)生變化，并且可選地，所確定的所選劑量是否不等于零。步驟1005對(duì)應(yīng)于流程圖900的步驟905。
[0099]當(dāng)涉及到附加裝置的功耗時(shí)，圖5c中所示的聲學(xué)方法可能略有優(yōu)勢(shì)，這是因?yàn)橄啾仁章?tīng)聲學(xué)傳感器(例如麥克風(fēng))，如圖5b所示的永久性地捕獲圖像或子圖像通常有著更多的功率消耗。
[0100]圖6是包括具有程序代碼62的計(jì)算機(jī)程序61的有形存儲(chǔ)介質(zhì)60 (計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品)的示意性圖示。該程序代碼可以例如由容納在附加裝置中的處理器(例如圖2a和4的附加裝置2的處理器24)運(yùn)行。例如，存儲(chǔ)介質(zhì)60可以代表圖4的附加裝置2的程序存儲(chǔ)器240。存儲(chǔ)介質(zhì)60可以是固定的存儲(chǔ)器，或是可拆卸的存儲(chǔ)器，例如存儲(chǔ)棒或卡。
[0101]最后，圖7是根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的示出各種裝置(例如圖3a或3b所描繪的場(chǎng)景中圖4的注射裝置I和附加裝置2)之間信息的流的信息時(shí)序圖7。注射裝置I的狀況和/或使用影響其劑量窗的外觀、注射裝置I產(chǎn)生的聲音和殼體的顏色。所述信息由附加裝置2的傳感器25、26、27、30分別變換成OCR信號(hào)、聲學(xué)傳感器信號(hào)和光度計(jì)信號(hào)，其又通過(guò)附加裝置2的處理器24分別變換成關(guān)于所撥的劑量、關(guān)于注射/撥選操作以及關(guān)于胰島素的類型的信息。然后，此信息通過(guò)附加裝置2提供給血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)42。此信息的一些或所有經(jīng)由顯示器21顯示給用戶。
[0102]如上述詳細(xì)描述的，本發(fā)明的實(shí)施例允許以有用且富有成效的方式將標(biāo)準(zhǔn)注射裝置(具體為胰島素裝置)與血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)連接。
[0103]通過(guò)假定血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)具有無(wú)線或其它通信能力，本發(fā)明的實(shí)施例引入附加裝置以允許這種連接。
[0104]血糖監(jiān)測(cè)和胰島素注射裝置之間連接的好處在于:注射裝置的用戶造成錯(cuò)誤的減少和處理步驟的減少一不再需要將注射的胰島素單元手動(dòng)傳輸?shù)窖潜O(jiān)測(cè)，尤其是具有基于注射的最后一次劑量和最近一次血糖值提供下一劑量的指導(dǎo)的功能的血液葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
[0105]如參照以上示例性實(shí)施例所描述的，當(dāng)用戶/患者獲得新的胰島素筆時(shí)，用戶將附加裝置附接到筆。附加裝置讀出注射的劑量。其也可以將其傳遞到具有胰島素滴定能力的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。對(duì)于服用多種胰島素的患者，附加裝置識(shí)別出對(duì)于胰島素類型的裝置結(jié)構(gòu)，并且還可以發(fā)送這條信息給血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
[0106]在示例實(shí)施例中，例如通過(guò)處理器24使用聲學(xué)信號(hào)發(fā)生器23執(zhí)行文本到語(yǔ)音功能，顯示器(例如圖2a和4的IXD顯示器21)上示出的信息也可通過(guò)揚(yáng)聲器轉(zhuǎn)換為向用戶播放的聲音信號(hào)。因此，視覺(jué)受損的用戶訪問(wèn)附加裝置2的信息(例如所撥選的劑量、推薦的劑量、推薦的給藥時(shí)間等)得到改善。
[0107]當(dāng)使用本發(fā)明的實(shí)施例中，用戶尤其具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0108]用戶可以使用最方便的一次性胰島素注射器。
[0109]附加裝置可附接和可拆卸(可重復(fù)使用)。
[0110]注射劑量信息可自動(dòng)地傳遞到血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(不再有傳遞錯(cuò)誤)。由此可獲得改進(jìn)的劑量指導(dǎo)，這是因?yàn)檠潜O(jiān)測(cè)系統(tǒng)計(jì)算待采用的劑量。
[0111]可不再需要手冊(cè)數(shù)據(jù)日志的保存。
[0112]此外，當(dāng)部署本發(fā)明推薦的附加裝置時(shí)，例如在已經(jīng)注入藥品(例如胰島素或肝素)的第一劑量后的適當(dāng)時(shí)間后，也可以通過(guò)接收?qǐng)?bào)警信號(hào)向患者提醒注入它們的下一劑量。
[0113]注射劑量信息可以傳遞到任何計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)，例如作為任何劑量計(jì)算或任何其他適用的治療指導(dǎo)計(jì)算的輸入，或用于形成報(bào)警信號(hào)，例如以提醒用戶采用下一劑量。
[0114]這里使用的術(shù)語(yǔ)“藥物”或“藥品””意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，
[0115]其中在一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學(xué)活性化合物的混合物，
[0116]其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物對(duì)于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥，諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病癥(thromboemboIismdisorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(acutecoronarysyndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(maculardegenerat1n)、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是有用的，
[0117]其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽，
[0118]其中在又一個(gè)實(shí)施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-likepeptide，GLP-1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。
[0119]胰島素類似物例如Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸被替換為Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的賴氨酸可以替換為Pro ；Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素jPDes(B30)人胰島素。
[0120]膜島素衍生物例如B29-N-肉?蓮醜-des (B30)人膜島素；B29_N_掠桐醜_des(B30)人膜島素；B29_N_肉?蓮醜人膜島素；Β29_Ν_掠桐醜人膜島素；Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰_LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰島素；B30_N_ 棕櫚酰 _ThrB29LysB30 人胰島素；B29_N_ (N-棕櫚酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜島素；B29_N_ (N-石膽酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜島素；B29_N_ (ω -幾基十七醜)_des (B30)人膜島素和B29-N- (ω -幾基十七醜)人膜島素。
[0121]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4 (1-39)，其是具有下述序列的肽:HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Al a-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser_NH20
[0122]毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表:
[0123]H- (Lys) 4-desPro36, desPro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0124]H- (Lys) 5-desPro36, desPro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0125]desPro36 [Asp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0126]desPro36 [IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0127]desPro36 [Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0128]desPro36 [Met(O) 14，IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0129]desPro36 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0130]desPro36[Trp (02)25, IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0131 ]desPro36 [Met (0) 14Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0132]desPro36 [Met (0) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39);或
[0133]desPro36[Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0134]desPro36 [IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0135]desPro36 [Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0136]desPro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0137]desPro36 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0138]desPro36[Trp (02)25, IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0139]desPro36 [Met (0) 14Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0140]desPro36 [Met(O) 14Trp (02) 25, IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0141]其中-Lys6-NH2基團(tuán)可以結(jié)合于毒蜥外泌肽_4衍生物的C端；
[0142]或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物:
[0143]H- (Lys) 6-desPro36 [Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)-Lys6_NH2，
[0144]desAsp28Pro36, Pro37, Pro38 毒蜥外泌肽-4 (1-39)-NH2,
[0145]H- (Lys) 6-desPro36, Pro38 [Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)-NH2,
[0146]H-Asn- (Glu) 5desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4 (1-39)-NH2,
[0147]desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0148]H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0149]H-Asn - (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38 [Asp28]毒嫩夕卜泌肽-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0150]H- (Lys) 6-desPro36 [Trp (02) 25, Asp28]毒蜥外泌肽-4 (1-39)-Lys6_NH2，
[0151]H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp (02)25]毒蜥外泌肽-4 (1-39)-NH2,
[0152]H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0153]H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28]毒嫩外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0154]desPro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0155]H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28]毒嫩外泌肽-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0156]H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28]毒嫩外泌肽-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0157]H- (Lys) 6-desPro36 [Met (O) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)-Lys6_NH2，
[0158]desMet (O) 14Asp28Pro36, Pro37, Pro38 毒蜥外泌肽-4 (1-39)-NH2,
[0159]H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0160]H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]毒嫩外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0161 ]desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0162]H-(Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]毒嫩外泌肽-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0163]H-Asn- (Glu) 5desPro36, Pro37, Pro38 [Met (O) 14, Asp28]毒蜥外泌肽-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0164]H-Lys6-desPro36 [Met (O) 14，Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -Lys6-NH2,
[0165]H-desAsp28Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0166]H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0167]H-Asn-(Glu)5_desPro36，Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0168]desPro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]毒蜥外泌肽-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0169]H- (Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Trp(02)25, Asp28]毒蜥外泌肽-4 (Sl-39)-(Lys)6-NH2,
[0170]H-Asn-(Glu)5_desPro36，Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4 (1-39)-(Lys)6-NH2 ；
[0171]或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學(xué)可接受鹽或溶劑合物。
[0172]激素例如在RoteListe，ed.2008，第50章中列出的垂體激素(hypophysishormones)或下丘腦激素(hypothalamushormones)或調(diào)節(jié)性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它們的措抗劑，諸如促性腺激素(促濾泡素(Follitropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Chor1ngonadotropin)、絕經(jīng)促性素(Menotropin))、Somatropine (生長(zhǎng)激素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
[0173]多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明質(zhì)酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其藥學(xué)可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)可接受鹽的一個(gè)實(shí)例是依諾月干素鈉(enoxaparinsodium)。
[0174]抗體是球狀血漿蛋白質(zhì)(?150kDa)，也稱為免疫球蛋白，其共有一種基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)。因?yàn)樗鼈兙哂刑砑又涟被釟埢奶擎湥运鼈兪翘堑鞍?。每個(gè)抗體的基礎(chǔ)功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個(gè)Ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個(gè)Ig單元的二聚體如IgA、具有四個(gè)Ig單元的四聚體如硬骨魚(yú)(teleostfish)的IgM、或具有五個(gè)Ig單元的五聚體如哺乳動(dòng)物的IgM。
[0175]Ig單體是“Y”形分子，其由四條多肽鏈組成；兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們通過(guò)半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長(zhǎng)約440個(gè)氨基酸；每條輕鏈長(zhǎng)約220個(gè)氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內(nèi)二硫鍵，鏈內(nèi)二硫鍵穩(wěn)定它們的折疊。每條鏈都由稱為Ig域的結(jié)構(gòu)域構(gòu)成。這些域含有約70-110個(gè)氨基酸，并根據(jù)它們的大小和功能分類被歸入不同的范疇(例如，可變或V、恒定或C)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊，其中兩個(gè)β片層創(chuàng)建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。
[0176]哺乳動(dòng)物Ig重鏈有五種類型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型；這些鏈分別可以在IgA、IgD、IgE、IgGjP IgM抗體中找到。
[0177]不同的重鏈的大小和組成是不同的；α和γ含有大約450個(gè)氨基酸，δ含有大約500個(gè)氨基酸，而μ和ε具有大約550個(gè)氨基酸。每條重鏈具有兩個(gè)區(qū)，即恒定區(qū)(CH)和可變區(qū)(VH)。在一個(gè)物種中，恒定區(qū)在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個(gè)串聯(lián)Ig域的恒定區(qū)，和用于增加柔性的絞鏈區(qū)；重鏈μ和ε具有包含四個(gè)免疫球蛋白域的恒定區(qū)。重鏈的可變區(qū)在由不同B細(xì)胞生成的抗體中是不同的，但其對(duì)于由單個(gè)B細(xì)胞或單個(gè)B細(xì)胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區(qū)為大約110氨基酸長(zhǎng)并包含單個(gè)Ig域。
[0178]在哺乳動(dòng)物中，有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和K。輕鏈具有兩個(gè)連續(xù)的域:一個(gè)恒定域(CL)和一個(gè)可變域(VL)。輕鏈長(zhǎng)大約211到217個(gè)氨基酸。每個(gè)抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的；在哺乳動(dòng)物中每個(gè)抗體僅存在一種類型的輕鏈，或是K或是入。
[0179]如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結(jié)構(gòu)非常相似，但是給定抗體的獨(dú)特性質(zhì)是由可變(V)區(qū)決定的。更具體地說(shuō)，可變環(huán)一其在輕鏈(VL)上和重鏈(VH)上各有三個(gè)--負(fù)責(zé)結(jié)合抗原，即抗原特異性。這些環(huán)被稱為互補(bǔ)決定區(qū)(ComplementarityDetermining Reg1ns，CDRs)。因?yàn)閬?lái)自VH和VL域的CDR都對(duì)抗原結(jié)合位點(diǎn)有貢獻(xiàn)，所以是重鏈和輕鏈的組合，而不是其中單獨(dú)一個(gè)，決定最終的抗原特異性。
[0180]“抗體片段”含有如上定義的至少一個(gè)抗原結(jié)合片段，并呈現(xiàn)與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個(gè)片段。兩個(gè)相同的氨基末端片段是抗原結(jié)合片段(Fab)，每個(gè)片段含有一個(gè)完整L鏈和大約一半H鏈。第三個(gè)片段是可結(jié)晶片段(Fe)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半，并具備鏈間二硫鍵。Fe含有糖、補(bǔ)體結(jié)合位點(diǎn)、和FcR結(jié)合位點(diǎn)。限制性的胃蛋白酶(P印sin)消化產(chǎn)生含有兩條Fab和鉸鏈區(qū)的單一 F (ab’)2片段，其包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab’) 2對(duì)于抗原結(jié)合而言是二價(jià)的。F(ab’) 2的二硫鍵可以裂解以獲得Fab’。此外，可將重鏈和輕鏈的可變區(qū)融合到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。
[0181]藥學(xué)可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如HCl或HBr鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土的陽(yáng)離子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或銨離子N+ (Rl) (R2) (R3)(R4)的鹽，其中Rl至R4彼此獨(dú)立地為:氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-C10芳基、或任選取代的C6-C10雜芳基。藥學(xué)可接受鹽的更多實(shí)例在"Remington’s Pharmaceutical Sciences〃17.ed.AlfonsoR.Gennaro (Ed.)，MarkPublishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 中及 Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology 中描述。
[0182]藥學(xué)可接受溶劑合物例如水合物。
[0183]圖8是現(xiàn)在用來(lái)說(shuō)明附加裝置2的操作的圖。圖8是部分流程圖及部分狀態(tài)圖。
[0184]在下文中，用戶輸入用以“I”開(kāi)始的附圖標(biāo)記表示，顯示器或狀態(tài)用以“D”開(kāi)始的附圖標(biāo)記表示，圖中的其它要素(例如附加裝置進(jìn)行的檢查、和說(shuō)明信息)用以“E”開(kāi)始的附圖標(biāo)記表示。
[0185]在下文中，顯示器21稱為IXD 21，從而避免硬件顯示器21與所顯示的可以被命名為顯像的圖像之間的混淆。然而，IXD 21可以是任何適當(dāng)形式的顯示硬件。
[0186]最初，該附加裝置被斷電。這提供了 Dl中所示的顯像。Dl也進(jìn)行到顯示附加裝置的用戶界面特征的一般布置。具體地，附加裝置2的最上表面示出為提供有LCD 21和確認(rèn)/OK按鈕34。在這個(gè)例子中，確定/OK按鈕34位于IXD 21的左側(cè)，但其在其他實(shí)施例中也可以具有可替換的位置。電源開(kāi)/關(guān)按鈕22和通信按鈕33位于附加裝置2的一側(cè)。如這里所示，該通信按鈕34和電源開(kāi)/關(guān)鈕22位于附加裝置2的同一側(cè)，但是在其他實(shí)施例中，所述按鍵位于不同位置。例如，在一些實(shí)施例中，電源開(kāi)/關(guān)按鈕22位于LCD21對(duì)于通信按鈕33的相對(duì)側(cè)。在一些其它實(shí)施例中，通信按鈕33和/或電源開(kāi)/關(guān)鈕22位于附加裝置2的頂部表面上。
[0187]在輸入Il處，用戶按下電源開(kāi)/關(guān)按鈕22。由附加裝置2檢測(cè)到輸入II。具體地，處理器24檢測(cè)到電源開(kāi)/關(guān)按鈕22已被按壓相對(duì)短的時(shí)段。由附加裝置以相似的方式檢測(cè)其他的用戶輸入，并且在以下說(shuō)明中偶爾提供簡(jiǎn)略說(shuō)明。在下文中，“模式”和“狀態(tài)”可以互換地用于表示相同的事情；如果附加裝置2處于模式X，則其與它處于狀態(tài)X含義相同。
[0188]如果當(dāng)附加裝置2處于Dl所示的狀態(tài)時(shí)，附加裝置2接收對(duì)電源開(kāi)/關(guān)按鈕22的長(zhǎng)按(其表示在圖8中的輸入12處)，則附加裝置2轉(zhuǎn)變到D2處所示出的狀態(tài)或顯像。在這里，電源進(jìn)度條顯示在IXD 21上。這個(gè)進(jìn)度條包括表示電源或電池的符號(hào)，還包括關(guān)于電池的電力水平的指示符。如圖8所示，在本例中，電池電力約為整個(gè)電池的三分之一。附加裝置2保持在D2指示的狀態(tài)下達(dá)到預(yù)定時(shí)間，例如2或3秒。在D2所指示的狀態(tài)后，附加裝置2轉(zhuǎn)換到四種可能狀態(tài)之一。
[0189]如果附加裝置沒(méi)有安裝在注射裝置I上，如附加裝置通過(guò)檢查檢測(cè)開(kāi)關(guān)30的狀態(tài)的處理器24所檢測(cè)到的，附加裝置2轉(zhuǎn)換到圖8中D3指示的狀態(tài)。這里，附加裝置在IXD21上提供指示沒(méi)有筆存在的圖形。這可以是完全圖形化的、完全紋理化的、或是圖形和文本的組合。
[0190]如果當(dāng)附加裝置2處于由D2表示的狀態(tài)時(shí)，附加裝置2檢測(cè)到附加裝置2和注射筆I之間沒(méi)有正確對(duì)齊，則附加裝置前進(jìn)到圖8中D4指示的狀態(tài)。通過(guò)檢查OCR模塊25和/或光度計(jì)26接收到的符號(hào)，可以由附加裝置檢測(cè)附加裝置2和注射裝置I之間的未正確對(duì)齊。
[0191]第三，如果處于D2指示的狀態(tài)時(shí)的附加裝置檢測(cè)到電池32已經(jīng)幾乎是空的，則附加裝置轉(zhuǎn)換到圖8中D5指示的低電量狀態(tài)。這里，提供電量警告圖形。這可以采取任何合適的形式。
[0192]如果附加裝置2沒(méi)有轉(zhuǎn)換到圖8中D3、D4和D5指示的三種狀態(tài)的任一者，則其轉(zhuǎn)換到D6指示的狀態(tài)。這稱作默認(rèn)狀態(tài)。在默認(rèn)狀態(tài)下，附加裝置指示最后一次注射的細(xì)節(jié)。換句話說(shuō)，在默認(rèn)狀態(tài)下，附加裝置2顯示與注射筆I的最后一次使用相關(guān)的信息。
[0193]繼D3指示的未安裝狀態(tài)、D4指示的未正確對(duì)齊狀態(tài)或D5指示的低電量狀態(tài)之后，也到達(dá)默認(rèn)狀態(tài)D6。在轉(zhuǎn)換到D6所示的默認(rèn)狀態(tài)之前，附加裝置2可保持在這些前述狀態(tài)中任何一個(gè)達(dá)到預(yù)定時(shí)間，例如3秒、5秒或10秒。
[0194]在D3指示的未安裝狀態(tài)的情況下，附加裝置2可代之避免轉(zhuǎn)換到D6指示的默認(rèn)狀態(tài)，直到附加裝置2檢測(cè)到附加裝置2和注射筆I之間的正確對(duì)齊為止。可替代地，在附加裝置已轉(zhuǎn)換通過(guò)D3所指示的未安裝狀態(tài)之后，附加裝置可以保持在D6指示的默認(rèn)狀態(tài)，直到附加裝置通過(guò)檢查檢測(cè)開(kāi)關(guān)30的狀態(tài)而檢測(cè)到附加裝置2安裝在注射裝置I上為止。
[0195]對(duì)于圖8中顯像D4所指示的未對(duì)齊狀態(tài)，附加裝置2可以保持在未對(duì)齊狀態(tài)，直到附加裝置2檢測(cè)到附加裝置2和注射裝置I之間的正確對(duì)齊為止?？商娲?，附加裝置2可以從D4指示的未對(duì)齊狀態(tài)轉(zhuǎn)換到D6指示的默認(rèn)狀態(tài)，但是避免從默認(rèn)狀態(tài)前進(jìn)，直到附加裝置2檢測(cè)到附加裝置2和注射裝置I之間存在正確對(duì)齊為止。
[0196]如果在到達(dá)圖8中D6指示的默認(rèn)狀態(tài)之前，附加裝置已轉(zhuǎn)換通過(guò)D5指示的低電量狀態(tài)，則附加裝置2周期性地指示存在低電量狀態(tài)。這是通過(guò)依據(jù)默認(rèn)狀態(tài)D6而定的檢查步驟El實(shí)現(xiàn)的。檢查步驟El涉及附加裝置2確定電池32是否幾乎是空的，如果是，則動(dòng)作步驟E2涉及定期提供顯示屏D5中所示的警告。
[0197]即使附加裝置2在抵達(dá)D6指示的默認(rèn)狀態(tài)之前沒(méi)有轉(zhuǎn)換通過(guò)D5指示的低電量狀態(tài)，也要定期執(zhí)行檢查步驟E1。因此，當(dāng)附加裝置2處于圖8中D6指示的默認(rèn)狀態(tài)并且電量水平下降使得在檢查步驟El確定電池幾乎為空時(shí)，動(dòng)作步驟E2涉及促使附加裝置2轉(zhuǎn)換到D5指示的低電量狀態(tài)。
[0198]一旦已經(jīng)轉(zhuǎn)換通過(guò)低電量狀態(tài)D5，周期性提供D5指示的低電量顯像，直到電池32被更換或補(bǔ)充為止。在一些實(shí)施例中，僅在附加裝置2處于默認(rèn)狀態(tài)時(shí)提供D5中指示的低電量顯像。這防止在裝置與藥品劑量輸送關(guān)聯(lián)使用時(shí)和/或附加裝置2正在嘗試與另一裝置通信時(shí)給用戶提供低電量警報(bào)。
[0199]雖然在圖8中未示出，但如果當(dāng)附加裝置2處于圖中D6指示的默認(rèn)狀態(tài)時(shí)，附加裝置2接收對(duì)電源開(kāi)/關(guān)按鈕22的長(zhǎng)按，則附加裝置斷電。此后，該裝置處于圖8中Dl指示的關(guān)閉狀態(tài)。附加裝置2可以響應(yīng)于電源開(kāi)/關(guān)按鈕22的長(zhǎng)按以從任何狀態(tài)斷電。
[0200]響應(yīng)于檢測(cè)到用戶已經(jīng)轉(zhuǎn)動(dòng)劑量旋鈕12，附加裝置2可以轉(zhuǎn)換離開(kāi)D6指示的默認(rèn)狀態(tài)。這表示在附圖中的13處。作為響應(yīng)，附加裝置2進(jìn)入圖8中D7處指示的劑量撥選狀態(tài)。這里，附加裝置2在IXD 21上顯示當(dāng)前撥選到注射筆I中的劑量藥品。這通過(guò)OCR讀取器25從注射裝置讀取數(shù)字19而由附加裝置2獲知。在這種狀態(tài)下，附加裝置2還顯示注射裝置I內(nèi)出現(xiàn)的藥品的指示。在顯像D7中，通過(guò)藥品的名稱(在這種情況下為Apidra)的文本的顯像來(lái)指示藥品。
[0201]以任何合適的方式在D7中所示的顯像的劑量撥選狀態(tài)中，指示當(dāng)前設(shè)定劑量。有利地，以LCD 21所能容納的最大字符來(lái)指示劑量。具體地，字母的高度可以等于LCD 21的高度，或至少具有LCD 21的高度的80或90%或更多的高度。附加裝置可以提供顯像D7以使得向用戶表明LCD 21上顯示的劑量值涉及當(dāng)前以任何合適方式撥選到注射筆內(nèi)的劑量。例如，圍繞顯示的劑量值提供的圖形元素可以閃爍或閃光?？商娲?，劑量值的字符本身可閃爍或閃光?？商娲?，背景可閃爍或閃光。
[0202]當(dāng)附加裝置2檢測(cè)到在預(yù)定時(shí)段(例如0.5秒或I秒)內(nèi)尚沒(méi)有轉(zhuǎn)動(dòng)劑量撥盤(pán)12時(shí)，這在輸入I3a處接收到(盡管其實(shí)際上不存在輸入)，并且附加裝置2轉(zhuǎn)換到圖8中撥選劑量顯像D7a所指示的劑量撥選狀態(tài)。在劑量撥選狀態(tài)下，附加裝置2使LCD 21提供兩種不同的顯像，其中裝置2周期性地從一個(gè)顯像轉(zhuǎn)換到另一顯像并且再次返回。在D7a指示的劑量撥選狀態(tài)下，兩個(gè)顯像均包括所撥選的劑量，并且這提供在相同位置中。所撥選的劑量可以按相同的方式顯示在兩個(gè)顯像中。一個(gè)顯像指示注射裝置I中出現(xiàn)的藥品。在這個(gè)例子中，這是通過(guò)對(duì)藥品命名的文本(在這種情況下為Apidra)加以指示的。另一顯像包括可以輸送藥品的劑量的指示。在這個(gè)例子中，這是通過(guò)帶確認(rèn)/OK按鈕的手的圖形而提供的。
[0203]如果在D7a所示的劑量撥選狀態(tài)的同時(shí)，附加裝置2接收到關(guān)于進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)劑量旋鈕12的輸入(由圖8中的輸入13指示)，則附加裝置再次進(jìn)入到圖中D7指示的劑量撥選狀態(tài)。
[0204]如果附加裝置2檢測(cè)到當(dāng)裝置處于D7指示的劑量撥狀態(tài)或D7a指示的劑量撥選狀態(tài)時(shí)，用戶已經(jīng)操作確認(rèn)/OK按鈕34，則此輸入14促使轉(zhuǎn)換到注射當(dāng)前狀態(tài)，其由圖8中D8指示。在注射當(dāng)前狀態(tài)下，提供向用戶指示可進(jìn)行注射的圖形。
[0205]在此階段，用戶有兩種選擇。他們可改變劑量。這是通過(guò)用戶選擇確認(rèn)/OK按鈕34然后轉(zhuǎn)動(dòng)劑量撥選器12來(lái)實(shí)現(xiàn)的。這通過(guò)附加裝置檢測(cè)為輸入15。在檢測(cè)輸入15時(shí)，附加裝置2回到圖8中D7指示的劑量撥選狀態(tài)。
[0206]或者，用戶可以注射藥品。這通過(guò)附加裝置2檢測(cè)為輸入16。輸入16導(dǎo)致轉(zhuǎn)換到被指示為圖8中D9的劑量輸送狀態(tài)。這里，撥選到注射裝置I中的剩余劑量顯示在LCD 21上。隨著劑量的輸送，剩余劑量變少。如此，剩余劑量值從撥選劑量朝向零倒計(jì)數(shù)。下面參照?qǐng)D9-11描述確定已經(jīng)輸送的藥品的數(shù)量。
[0207]如果用戶沒(méi)有輸送全部劑量，則這通過(guò)附加裝置在輸入17處檢測(cè)確認(rèn)/OK按鈕34的按壓或檢測(cè)用戶已經(jīng)轉(zhuǎn)回劑量撥選器12而檢測(cè)到。輸入17造成轉(zhuǎn)變到十秒倒計(jì)時(shí)狀態(tài)，其指示在圖中顯像D10處。在十秒鐘已過(guò)之后，附加裝置2轉(zhuǎn)換到部分劑量輸送狀態(tài)，其由圖8中顯像Dll指示。這里，附加裝置2顯示通過(guò)注射筆I輸送給用戶的劑量。在這種狀態(tài)下，還顯示被輸送的藥品。在本例中，輸送的劑量被指示為比圖8中D7和D7a指示的任一狀態(tài)所提供的字符更小的字符。相對(duì)于輸送劑量垂直布置的是輸送的藥品的指示。在轉(zhuǎn)換到該狀態(tài)或從該狀態(tài)轉(zhuǎn)換離開(kāi)時(shí)，附加裝置內(nèi)的計(jì)時(shí)器(未示出)被復(fù)位。計(jì)時(shí)器允許附加裝置2計(jì)算自最后一次劑量輸送后經(jīng)過(guò)的時(shí)間。自顯像Dll指示的狀態(tài)的轉(zhuǎn)換是要到圖8中D7所指示的狀態(tài)。
[0208]可替代地，通過(guò)檢測(cè)指示注射已經(jīng)完成的輸入18，附加裝置2可以退出D9指示的劑量輸送狀態(tài)。在這種情況下，附加裝置轉(zhuǎn)換到圖8中的顯像D12所指示的倒計(jì)時(shí)狀態(tài)。這里，LCD 21提供有與圖中DlO指示的倒計(jì)時(shí)狀態(tài)的顯像中提供的圖標(biāo)相同的圖標(biāo)。
[0209]在已經(jīng)經(jīng)過(guò)十秒后，附加裝置2轉(zhuǎn)變到移除針指令的狀態(tài)，其指示在圖8中顯像D13處。這里，附加裝置2提供向用戶指示該注射裝置I的針應(yīng)更換的圖形。預(yù)定時(shí)間之后，或在聲學(xué)傳感器27存在的情況下檢測(cè)到針已經(jīng)更換時(shí)，附加裝置2轉(zhuǎn)換到圖8中顯像D14所指示的復(fù)位狀態(tài)。在此，輸送劑量的值存儲(chǔ)在附加裝置2中，并且計(jì)時(shí)器(未示出)啟動(dòng)。計(jì)時(shí)器提供指示自最后一次劑量后經(jīng)過(guò)的時(shí)間的值。在復(fù)位狀態(tài)之后，附加裝置2轉(zhuǎn)換到默認(rèn)狀態(tài)，其由圖8中D6指示。
[0210]如果在附加裝置2處于D6所指示的默認(rèn)狀態(tài)時(shí)，其檢測(cè)到指示用戶已經(jīng)按下通信按鈕33的輸入19，則其從默認(rèn)狀態(tài)轉(zhuǎn)換離開(kāi)。這里，附加裝置2確定裝置是否可訪問(wèn)。這里的裝置例如是血糖值測(cè)量單元42。如果步驟S3的確定指示裝置是可訪問(wèn)的并且在E4確定該裝置是未知的，則附加裝置2進(jìn)入配對(duì)處理狀態(tài)，其由圖中D15指示。在這種狀態(tài)下，附加裝置2啟動(dòng)與檢測(cè)到的裝置的配對(duì)。在無(wú)線單元28為藍(lán)牙收發(fā)器的情況下，這涉及到根據(jù)藍(lán)牙標(biāo)準(zhǔn)發(fā)起配對(duì)。在D15指示的配對(duì)處理狀態(tài)下，藍(lán)牙PIN號(hào)碼顯示在IXD 21上。這伴隨著請(qǐng)求用戶確認(rèn)該P(yáng)IN號(hào)碼與顯示在未知裝置上的一個(gè)號(hào)碼相匹配的圖標(biāo)。如果附加裝置2在E5確定該配對(duì)已經(jīng)失敗，則附加裝置2轉(zhuǎn)換到藍(lán)牙錯(cuò)誤消息狀態(tài)，其由附圖中D16表示。如果在ES確定沒(méi)有裝置是可訪問(wèn)的，則這種狀態(tài)也轉(zhuǎn)變到接下來(lái)的輸入19。在D16指示的藍(lán)牙錯(cuò)誤消息狀態(tài)中，在LCD 21顯示指示通信是不可能的圖標(biāo)。在藍(lán)牙錯(cuò)誤消息狀態(tài)之后，例如在預(yù)定時(shí)間后，附加裝置2轉(zhuǎn)換到D6指示的默認(rèn)狀態(tài)。
[0211]如果在配對(duì)狀態(tài)下，附加裝置在E6確定配對(duì)已經(jīng)完成，則它轉(zhuǎn)換到短傳輸狀態(tài)，其由D17表示。如果附加裝置在E3確定裝置可訪問(wèn)并且在E7確定它是已知的裝置，則附加裝置在輸入19之后還從D6指示的默認(rèn)狀態(tài)轉(zhuǎn)換到D17指示的短傳輸狀態(tài)。
[0212]在D17指示的短傳輸狀態(tài)，指示通信正在進(jìn)行中的圖標(biāo)或圖形顯示在IXD 21上。一旦通信完成，則附加裝置2轉(zhuǎn)換到傳輸完成階段，其由D18表示。這里，附加裝置2提供指示傳輸已經(jīng)完成的圖形。在傳輸完成狀態(tài)之后，附加裝置2轉(zhuǎn)換到默認(rèn)狀態(tài)，其由D6指不O
[0213]當(dāng)處于D6指示的默認(rèn)狀態(tài)時(shí)，操作如下。附加裝置2預(yù)期大多數(shù)時(shí)間處于其被通電的默認(rèn)狀態(tài)。這樣，處于默認(rèn)狀態(tài)時(shí)的顯像D6為很可能大部分被附加裝置的用戶看到的顯像。
[0214]當(dāng)處于默認(rèn)狀態(tài)時(shí)，附加裝置被構(gòu)造成向用戶指示最后一次輸送劑量的細(xì)節(jié)。所述細(xì)節(jié)包括劑量的量和自最后一次劑量輸送后經(jīng)過(guò)的時(shí)間。這些細(xì)節(jié)還包括藥品的身份。
[0215]在這些實(shí)施方案中，這是通過(guò)默認(rèn)狀態(tài)下兩個(gè)不同顯像之間的轉(zhuǎn)換來(lái)實(shí)現(xiàn)的。第一顯像示出在圖8中顯像D6的最上部。這里，將會(huì)看到的是，存在IXD 21的兩個(gè)區(qū)域。左側(cè)區(qū)域占據(jù)大約三分之二的顯示區(qū)域。該區(qū)域在下文被稱為最后一次劑量區(qū)域。在LCD 21的右側(cè)，在最后一次劑量區(qū)域的右邊是另一區(qū)域。本實(shí)施例中的另一區(qū)域顯示撥選到注射筆I內(nèi)的劑量。在IXD 21右側(cè)顯示的信息是來(lái)自注射筆I的撥選值。這不會(huì)受IXD 21左側(cè)顯示的信息的干擾。
[0216]圖8的D6中最上面所示的第一顯像中的最后一次給藥區(qū)域分成兩個(gè)區(qū)塊。這里，它們是上下區(qū)塊。在第一區(qū)塊(這里為下區(qū)塊)中，顯示最后一次輸送劑量。這是以IU指示劑量的數(shù)字的形式。
[0217]在第二區(qū)塊中時(shí)，顯示自上次劑量輸送后經(jīng)過(guò)的時(shí)間。這里，這顯示為時(shí)間，所述時(shí)間被表示為數(shù)字并且具有以羅馬字符表示的時(shí)間單位。時(shí)間單元的顯示允許用戶在自最后一次劑量起時(shí)間的顯示和劑量的量之間進(jìn)行區(qū)分。第二區(qū)塊還包括指示計(jì)時(shí)器或時(shí)鐘的圖形，其對(duì)此消息進(jìn)行補(bǔ)充。
[0218]在圖8的D6中最下面所示的第二顯像中，第一區(qū)塊是不變的。因此第一區(qū)塊顯示最后一次劑量的量。第二區(qū)塊沒(méi)有示出自最后一次劑量起經(jīng)過(guò)的時(shí)間。而是，它示出了最后一次劑量的藥品。這里，這通過(guò)拼寫(xiě)出藥品名稱的文本(在此情況下為Apidra)來(lái)指示。在第二區(qū)塊中再次顯示時(shí)鐘或計(jì)時(shí)器圖標(biāo)。
[0219]在默認(rèn)狀態(tài)下，附加裝置2使顯像周期性地在最上面和最下面分別示出的第一和第二顯像之間轉(zhuǎn)換。例如可每?jī)擅腌姲l(fā)生轉(zhuǎn)換。如在圖8中可以看出，劑量顯示區(qū)域的第一區(qū)塊21B比第二區(qū)塊大。因此，用于指示劑量的量的字符的高度比用于指示自最后一次劑量起經(jīng)過(guò)的時(shí)間或藥品身份的字符更大。這樣，用戶能夠快速且容易地(也許僅僅是掃視)確定最后一次劑量的量。
[0220]此外，用戶能夠相對(duì)容易地確定自最后一次給藥后經(jīng)過(guò)的時(shí)間。對(duì)于用以治療糖尿病的藥品的用戶而言，自最后一次劑量起經(jīng)過(guò)的時(shí)間和劑量的量是最感興趣的參數(shù)。當(dāng)確定藥品的下一劑量時(shí)，在其應(yīng)當(dāng)被輸送的時(shí)間方面和可能需要的藥品的量的方面，這些參數(shù)對(duì)于用戶而言是最感興趣的。
[0221]這樣，提供默認(rèn)狀態(tài)和那種狀態(tài)下由附加裝置2提供的顯像可允許用戶更好地治療該藥品被規(guī)定適用的疾病。換句話說(shuō)，處于默認(rèn)狀態(tài)時(shí)的附加裝置的特征可以允許用戶更容易地治療他們的疾病，潛在地提供對(duì)于用戶而言更好的治療。
[0222]現(xiàn)在參照?qǐng)D2c簡(jiǎn)要描述可替代的實(shí)施例。如圖2c中可以看出的，附加裝置2提供有IXD 21和電源開(kāi)/關(guān)按鈕22。IXD 21是觸摸敏感型顯示器，通過(guò)觸摸敏感型顯示器，用戶可以向附加裝置提供輸入。因此，觸摸敏感型LCD 21還提供圖8和圖2b的實(shí)施例中通信按鈕33和確認(rèn)/OK按鈕34所提供的功能。
[0223]根據(jù)本實(shí)施例的附加裝置的操作非常類似于圖2b的裝置的操作，如參照?qǐng)D8所描述的。這里只提到圖2c的實(shí)施例和圖2b的實(shí)施例的操作之間的差異。對(duì)于圖2c的裝置的特征和操作(其與圖2b和圖8的裝置的特征和操作相同)，下面不進(jìn)行討論。
[0224]顯示器的第一區(qū)域是顯示區(qū)域。該顯示器的第二區(qū)域是輸入?yún)^(qū)域。輸入?yún)^(qū)域也是有效顯示區(qū)域。但是，輸入?yún)^(qū)域是可以接收用戶輸入的區(qū)域。輸入?yún)^(qū)域包括適當(dāng)次的虛擬按鈕的顯像，尤其是當(dāng)附加裝置2處于特定狀態(tài)時(shí)。本實(shí)施例中的輸入?yún)^(qū)域總是位于LCD21上的相同位置。這簡(jiǎn)化了用戶體驗(yàn)。在其它實(shí)施例中，輸入?yún)^(qū)域可根據(jù)附加裝置的狀態(tài)而改變位置。輸入?yún)^(qū)域是圖2c中所示的觸摸敏感型輸入35。
[0225]以與圖2b中按鍵處的輸入產(chǎn)生響應(yīng)相同的方式，輸入?yún)^(qū)域處的用戶輸入附加裝置2提供響應(yīng)。所述響應(yīng)取決于輸入時(shí)附加裝置的狀態(tài)。該狀態(tài)由顯示區(qū)域中顯示的信息加以指示。當(dāng)LCD 21在區(qū)域中為空白時(shí)，沒(méi)有東西顯示在該區(qū)域中。當(dāng)輸入?yún)^(qū)域空白時(shí)，可顯示虛擬按鈕的輪廓，雖然沒(méi)有東西顯示在虛擬按鈕內(nèi)。
[0226]在D2所示的電源關(guān)閉進(jìn)度狀態(tài)下，輸入?yún)^(qū)域保留為空白，即沒(méi)有東西顯示在輸入?yún)^(qū)域中。在這種狀態(tài)下，顯示區(qū)域提供有指示電池32的剩余電量的指示符。這個(gè)指示符與圖8的D2所示的指示符相同，只是尺寸更小。
[0227]在裝置未安裝狀態(tài)D3，輸入?yún)^(qū)域是空白的，并且在顯示區(qū)域示出指示筆未連接的圖形。在D4所示的攝像頭調(diào)整問(wèn)題狀態(tài)下，輸入?yún)^(qū)域保留為空白，并且顯示區(qū)域指示附加裝置2和注射裝置I之間沒(méi)有對(duì)齊。在顯像D5指示的電池電量低狀態(tài)中，輸入?yún)^(qū)域保留為空白，并且顯示區(qū)域包括指示電池幾乎為空的圖標(biāo)。
[0228]在默認(rèn)狀態(tài)下，輸入?yún)^(qū)域提供有與通信選項(xiàng)相關(guān)的圖標(biāo)。在這個(gè)例子中，輸入?yún)^(qū)域提供有指示藍(lán)牙通信選項(xiàng)的圖標(biāo)。附加裝置2構(gòu)造成在處于默認(rèn)狀態(tài)時(shí)響應(yīng)于包括在輸入?yún)^(qū)域接觸IXD 21的用戶輸入19，以繼續(xù)通過(guò)檢查E3和E8，如上參考圖8所述。
[0229]當(dāng)處于默認(rèn)模式時(shí)，顯像的顯示區(qū)域提供有如上所述的與圖8的默認(rèn)狀態(tài)中的顯像的第一區(qū)域有關(guān)的顯像。
[0230]如果附加裝置2在裝置處于D6所示的默認(rèn)狀態(tài)時(shí)檢測(cè)出電池幾乎為空時(shí)，檢查El可引起動(dòng)作E2，其導(dǎo)致裝置轉(zhuǎn)換到電池幾乎為空的狀態(tài)，周期性地提供D5所示的顯像?？商娲兀郊友b置2可構(gòu)造成包括顯示區(qū)域內(nèi)的低電量圖標(biāo)。
[0231]當(dāng)處于顯像D7指示的當(dāng)前設(shè)定值狀態(tài)時(shí)，當(dāng)前撥選劑量顯示在顯示區(qū)域中。輸入?yún)^(qū)域提供有在此情況下為詞語(yǔ)“OK”的圖形。當(dāng)處于這種模式時(shí)，附加裝置2響應(yīng)于在LCD21的輸入?yún)^(qū)域檢測(cè)到用戶輸入(由圖9中輸入14表示)而轉(zhuǎn)換到注射當(dāng)前狀態(tài)。在注射當(dāng)前狀態(tài)中，輸入?yún)^(qū)域提供有撥選劑量的指示。顯示區(qū)域提供有與圖8的D8所示的圖標(biāo)相同的圖標(biāo)。在注射輸入18之后，輸入?yún)^(qū)域中顯示的數(shù)字倒計(jì)數(shù)，反映了剩余的撥選劑量。
[0232]附加裝置2響應(yīng)于在IXD 21的輸入?yún)^(qū)域檢測(cè)到用戶輸入而轉(zhuǎn)換到圖中DlO指示的倒計(jì)數(shù)狀態(tài)。緊接著之后，在圖9中的顯像Dll指示的顯像中，連同輸送的藥品的指示一起顯示輸送劑量。
[0233]在倒計(jì)數(shù)狀態(tài)中，LCD 21的輸入?yún)^(qū)域保留空白。同樣對(duì)于所提供的移除針狀態(tài)指令，也是這樣的情況。在這些狀態(tài)下，沒(méi)有從用戶輸入發(fā)生轉(zhuǎn)換，因此IXD 21的輸入?yún)^(qū)域保持空白是適合的。
[0234]D16指示的通信錯(cuò)誤消息狀態(tài)類似于圖8的對(duì)應(yīng)顯像。然而，IXD 21的輸入?yún)^(qū)域包括文本“OK”。附加裝置2構(gòu)造成在預(yù)定時(shí)間之后或當(dāng)在LCD21的輸入?yún)^(qū)域檢測(cè)到用戶輸入時(shí)，從通信錯(cuò)誤消息狀態(tài)轉(zhuǎn)換到默認(rèn)狀態(tài)。
[0235]同樣在處于配對(duì)狀態(tài)時(shí)，文本“OK”提供在IXD 21的輸入?yún)^(qū)域處。附加裝置2構(gòu)造成響應(yīng)于在LCD 21的輸入?yún)^(qū)域檢測(cè)到用戶輸入而根據(jù)是否已經(jīng)實(shí)現(xiàn)配對(duì)轉(zhuǎn)換到通信錯(cuò)誤消息狀態(tài)或短傳輸狀態(tài)。可替代地，可以例如響應(yīng)于檢測(cè)到超時(shí)而自動(dòng)地發(fā)生轉(zhuǎn)變。
[0236]從以上描述可以理解，圖2c的附加裝置的操作非常類似于圖2b的裝置的操作。然而，待顯示在LCD 21的輸入?yún)^(qū)域中的文本或圖形控制的動(dòng)態(tài)調(diào)整簡(jiǎn)化了用戶的使用過(guò)程。具體地，除了電源開(kāi)/關(guān)按鈕22，總是只有一個(gè)需要由用戶進(jìn)行操作的輸入按鈕/區(qū)域。而且，用戶操作輸入的結(jié)果應(yīng)更加明顯。
[0237]此外，圖2c的附加裝置2的布置使得除了裝置處于D6指示的默認(rèn)狀態(tài)時(shí)以外，用戶都不能操作通信按鈕。這防止用戶認(rèn)為在除了處于D6所示的默認(rèn)狀態(tài)時(shí)，附加裝置2可能引起通信按鈕33的啟動(dòng)。
[0238]貫穿圖9至11，相同的附圖標(biāo)記指代相同的元件。這些圖示出了注射裝置I的某些特征和附加裝置2的某些特征。圖9至11之間存在一些差異，現(xiàn)在將描述這些圖的共同之處。
[0239]如圖9中可以看到的，驅(qū)動(dòng)螺桿205延伸到注射裝置I的本體206中。驅(qū)動(dòng)螺桿205在其遠(yuǎn)端具有端板207。在藥筒定位在注射裝置I中時(shí)，此端板207鄰接藥筒202的活塞203。當(dāng)端板207施加力以排出容納在藥筒中的藥品時(shí)，活塞203能夠在藥筒202內(nèi)移動(dòng)。為清楚起見(jiàn)，圖中僅示出驅(qū)動(dòng)螺桿205、藥筒202和注射裝置I的主體206的一部分。
[0240]驅(qū)動(dòng)螺桿205通常是圓柱形的。驅(qū)動(dòng)螺桿在其外表面上可具有螺旋形螺紋，其由圖9-11中螺旋線示出。驅(qū)動(dòng)螺桿205穿過(guò)支承在殼體內(nèi)的主體206的遠(yuǎn)端附近的驅(qū)動(dòng)螺母208。驅(qū)動(dòng)螺母208相對(duì)于所述注射裝置206的主體206是固定的。驅(qū)動(dòng)螺母208可具有相應(yīng)的螺旋螺紋或部分螺紋，與驅(qū)動(dòng)螺桿205的螺旋螺紋接合。這樣，如果驅(qū)動(dòng)螺桿205旋轉(zhuǎn)，則其也受到驅(qū)動(dòng)螺母208的約束而軸向前進(jìn)。
[0241]劑量撥選旋鈕12可以與劑量撥選套筒19 (在圖9-11中不可見(jiàn))是一體的。劑量撥選套筒19可以具有與主體206的一部分的螺紋連接，使得隨著劑量由用戶撥選到注射筆，旋鈕12和劑量撥選套筒19軸向移出主體206。在此過(guò)程中，驅(qū)動(dòng)螺桿205保持靜止。通過(guò)在相反方向轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕12，所撥選的劑量可以被校正，即減少。這將使得套筒19移動(dòng)回到殼體中。驅(qū)動(dòng)螺桿205保持靜止，使得沒(méi)有藥品從藥筒202中排出。
[0242]用戶按下注射按鈕11，以分配所撥選的劑量。施加到注射按鈕11的軸向力使得在遠(yuǎn)側(cè)方向上力施加到驅(qū)動(dòng)螺桿205。因此，驅(qū)動(dòng)螺桿205在遠(yuǎn)側(cè)方向上前進(jìn)并且端板207迫使藥筒202的活塞203在藥筒內(nèi)軸向移動(dòng)。由于驅(qū)動(dòng)螺桿205和驅(qū)動(dòng)螺母208之間的螺紋連接，因此驅(qū)動(dòng)螺桿也旋轉(zhuǎn)。在一些替代實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)螺桿205可以不轉(zhuǎn)動(dòng)。例如，該驅(qū)動(dòng)螺桿205可具有縱向突起部，其與驅(qū)動(dòng)螺母208上的相應(yīng)特征接合，而不是螺旋螺紋。由于其與主體206的螺紋連接，劑量撥選套筒19隨著劑量被分配而旋轉(zhuǎn)回到其起始位置。注射按鈕11不隨著劑量輸送而旋轉(zhuǎn)。
[0243]當(dāng)驅(qū)動(dòng)螺桿205前進(jìn)時(shí)，藥品從藥筒202排出針(未示出)的外面并進(jìn)入用戶。排出(輸送)的藥品的量與驅(qū)動(dòng)螺桿205的平移的量成比例。
[0244]現(xiàn)在將參照?qǐng)D9描述用于檢測(cè)輸送劑量的第一布置。
[0245]第一攝像頭201和第二攝像頭204可支撐在附加裝置2內(nèi)。注射裝置I的外殼10可提供有一個(gè)或多個(gè)透明窗，驅(qū)動(dòng)螺桿205通過(guò)所述透明窗是可見(jiàn)的。除了窗13，還提供這些透明窗，通過(guò)其可以看出劑量數(shù)字。例如，透明窗可提供為靠近注射裝置I的殼體10的藥筒端?？商娲兀该鞔翱梢蕴峁┰谧⑸溲b置I的藥筒保持部。
[0246]當(dāng)附加裝置2適當(dāng)附接到注射裝置I時(shí)，攝像頭201、204與窗(一個(gè)或多個(gè))對(duì)準(zhǔn)。在一些實(shí)施例中，附加裝置2可以僅具有攝像頭201、204和相關(guān)的部件，并且可以不具有OCR系統(tǒng)。因此，這些實(shí)施例的附加裝置僅用于確定(和可選地顯示)所分配的劑量。用戶還可以通過(guò)窗13觀察劑量撥選套筒19來(lái)查看撥選的劑量。在一些其他實(shí)施例中，所述附加裝置2是拉長(zhǎng)的，使得位于裝置的一端附近的OCR系統(tǒng)定位在窗13上，以便查看撥選套筒19上的數(shù)字，而位于該裝置的另一端附近的攝像頭201、204定位在(一個(gè)或多個(gè))透明窗上，用于查看驅(qū)動(dòng)螺桿205。
[0247]在驅(qū)動(dòng)螺桿205引導(dǎo)攝像頭201、204兩者。攝像頭201、205連接到處理器24。處理器24可操作用于處理由攝像頭201、204提供的圖像數(shù)據(jù)，以檢測(cè)驅(qū)動(dòng)螺桿205的運(yùn)動(dòng)。
[0248]驅(qū)動(dòng)螺桿205具有形成在其外表面上的標(biāo)記。這些標(biāo)記可包括數(shù)字字符，其以通常的方式指示劑量。在圖9的例子中，標(biāo)記由驅(qū)動(dòng)螺桿205的螺旋螺紋形成。相對(duì)于驅(qū)動(dòng)螺桿205的大部分表面，螺旋螺紋可具有不同的光學(xué)特性。優(yōu)選地，螺旋螺紋與驅(qū)動(dòng)螺桿205的大部分表面形成強(qiáng)烈對(duì)比。例如，螺旋螺紋可由連續(xù)底部或連續(xù)頂部形成。螺紋的底部或頂部可以是黑色的，而驅(qū)動(dòng)螺桿205的其余部分是白色的，或者反之亦然。驅(qū)動(dòng)螺桿205可以具有不同顏色的頂部和底部。這種類型的傳動(dòng)螺桿可通過(guò)雙組分注塑模制過(guò)程來(lái)制造。
[0249]在可替代的實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)螺桿205包括與驅(qū)動(dòng)螺桿205的大部分表面形成強(qiáng)烈對(duì)比的螺旋線。螺旋的螺距可以是與螺桿的螺距相同的。螺旋線可以在例如白色的材料制成的驅(qū)動(dòng)螺桿205上印成例如黑色。
[0250]驅(qū)動(dòng)螺桿205的位置由處理器24基于攝像頭201、204捕獲的圖像來(lái)確定。這可以以任何合適的方式來(lái)執(zhí)行。
[0251]舉例來(lái)說(shuō)，處理器24可構(gòu)造成在標(biāo)記出現(xiàn)在視攝像頭視野中的情況下處理攝像頭201、205提供的圖像數(shù)據(jù)以跟蹤該部分的運(yùn)動(dòng)。由于攝像頭201、204相對(duì)于主體206保持靜止，因此驅(qū)動(dòng)螺桿205在正輸送劑量時(shí)相對(duì)于攝像頭201、204移動(dòng)?？梢砸匀魏魏线m的方式檢測(cè)劑量的撥選，包括上面討論的那些，例如通過(guò)使用OCR系統(tǒng)。處理器24構(gòu)造成通過(guò)檢測(cè)橫跨攝像頭201、204的視場(chǎng)的標(biāo)記的運(yùn)動(dòng)程度，確定驅(qū)動(dòng)螺桿205的移動(dòng)程度，并由此確定輸送的劑量的數(shù)量。
[0252]處理器24通過(guò)處理攝像頭201、204提供的圖像數(shù)據(jù)來(lái)確定標(biāo)記運(yùn)動(dòng)和標(biāo)記位置。該驅(qū)動(dòng)螺桿205例如實(shí)現(xiàn)一次完整旋轉(zhuǎn)的運(yùn)動(dòng)促使在相對(duì)于主體206的給定角度位置，螺旋的一圈移動(dòng)等于相鄰圈之間的節(jié)距的量。這樣，處理器24可以通過(guò)確定劑量輸送的起點(diǎn)和終點(diǎn)之間給定角度位置處(例如攝像頭201、204的視場(chǎng)中心)的線的行進(jìn)距離，計(jì)算劑量輸送的起點(diǎn)和終點(diǎn)之間的驅(qū)動(dòng)螺桿205的角轉(zhuǎn)動(dòng)。角轉(zhuǎn)動(dòng)由處理器24計(jì)算為，在給定角度位置處螺旋的相鄰部分之間的節(jié)距分開(kāi)的一個(gè)螺旋標(biāo)記的明顯線性運(yùn)動(dòng)的程度。換句話說(shuō)，角轉(zhuǎn)動(dòng)由處理器24計(jì)算為穿過(guò)視場(chǎng)中給定點(diǎn)的螺旋的圈數(shù)加上螺旋標(biāo)記不穿過(guò)給定點(diǎn)情況下行進(jìn)的節(jié)距的部分。這可以通過(guò)處理器24將給定點(diǎn)設(shè)定為攝像頭視場(chǎng)中出現(xiàn)螺旋的點(diǎn)而進(jìn)行計(jì)算，或者其可以通過(guò)處理器24將給定點(diǎn)設(shè)定為攝像頭視場(chǎng)中出現(xiàn)螺旋的假想線上的各點(diǎn)之間的點(diǎn)而進(jìn)行計(jì)算。
[0253]一旦已經(jīng)從攝像頭201、204提供的圖像數(shù)據(jù)的處理確定出角轉(zhuǎn)動(dòng)，處理器24將角轉(zhuǎn)動(dòng)乘以適當(dāng)?shù)某藬?shù)來(lái)確定輸送的劑量。
[0254]處理器24對(duì)于來(lái)自兩個(gè)攝像頭201、204的圖像數(shù)據(jù)的處理提供了高度精確和可靠的輸送劑量檢測(cè)。然而，還可以使用僅僅來(lái)自一個(gè)攝像頭201的圖像數(shù)據(jù)來(lái)實(shí)現(xiàn)足夠精確和可靠的輸送劑量檢測(cè)。在第二布置中，只有一個(gè)攝像頭201出現(xiàn)在附加裝置2中。
[0255]現(xiàn)在將參考圖10描述第三布置。這里，發(fā)光部分302和光檢測(cè)器301提供在附加裝置2中。此外，提供障礙物304。障礙物304可以是附加裝置2或注射裝置I的一部分，但優(yōu)選的是附加裝置2的一部分。
[0256]驅(qū)動(dòng)螺桿205包括與上面參照?qǐng)D9描述的相同的螺旋螺紋。驅(qū)動(dòng)螺桿20上還提供有多條線(306)，這些線沿著驅(qū)動(dòng)螺桿205的長(zhǎng)度處于驅(qū)動(dòng)螺桿205周向的不同位置。圓周線(306)最好均等地彼此間隔開(kāi)。圓周線之間的間距最好與螺旋線的相鄰圈之間的間距相同。相對(duì)驅(qū)動(dòng)螺桿205的外表面，圓周線具有高的對(duì)比度。例如，所述線(306)可以是黑色的，而驅(qū)動(dòng)螺桿205的其余部分是白色的。螺旋螺紋也可具有高的對(duì)比度，如上參考圖9所討論。
[0257]障礙物304包括位于發(fā)光部分302和驅(qū)動(dòng)螺桿205的外表面之間的第一孔。所述第一孔構(gòu)造成使得從發(fā)光部分302發(fā)出的光只提供到驅(qū)動(dòng)螺桿205的外表面的特定區(qū)域內(nèi)。該區(qū)域可具有比所述螺旋螺紋的相鄰圈之間的節(jié)距小但比該節(jié)距的一半大的高度。該區(qū)域的寬度優(yōu)選地與高度大約相同。
[0258]障礙物304包括位于光檢測(cè)器301和驅(qū)動(dòng)螺桿205的外表面的區(qū)域之間的第二孔。第二孔構(gòu)造成允許光僅從驅(qū)動(dòng)螺桿螺釘205的外表面的特定區(qū)域到達(dá)光檢測(cè)器301。
[0259]驅(qū)動(dòng)螺桿205的位置由處理器24基于光檢測(cè)器301提供的信號(hào)確定。這可以以任何合適的方式來(lái)執(zhí)行。
[0260]舉例來(lái)說(shuō)，處理器24可構(gòu)造成處理光電檢測(cè)器301提供的光強(qiáng)度數(shù)據(jù)以推斷隨著輸送劑量時(shí)的圓周線(306)的運(yùn)動(dòng)。由于光檢測(cè)器301相對(duì)于主體206保持靜止，因此驅(qū)動(dòng)螺桿205在正輸送劑量時(shí)相對(duì)于光檢測(cè)器301移動(dòng)?？梢砸匀魏魏线m的方式來(lái)檢測(cè)劑量的撥選，包括上面討論的那些，例如通過(guò)使用OCR系統(tǒng)。處理器24構(gòu)造成通過(guò)檢測(cè)光檢測(cè)器301檢測(cè)的光的強(qiáng)度的變化，確定驅(qū)動(dòng)螺桿205的移動(dòng)的程度，并由此確定輸送的劑量的數(shù)量。
[0261]處理器24通過(guò)處理光檢測(cè)器30提供的光強(qiáng)信息來(lái)確定線運(yùn)動(dòng)和線位置。該驅(qū)動(dòng)螺桿205例如實(shí)現(xiàn)一次完整旋轉(zhuǎn)的運(yùn)動(dòng)促使在相對(duì)于主體206的給定角度位置，螺旋的一圈移動(dòng)等于相鄰圈之間的節(jié)距的量。圓周線(306)隨著傳動(dòng)螺桿205軸向移動(dòng)而軸向移動(dòng)，其隨著它旋轉(zhuǎn)而如此。這樣，光電檢測(cè)器301監(jiān)視的由任一螺旋螺紋或圓周線所占據(jù)的特定區(qū)域的面積的比例作為驅(qū)動(dòng)螺桿205的軸向延伸的函數(shù)而變化。因?yàn)榫€(306)和可選的螺旋螺紋與外表面的其余部分形成對(duì)比，所以線占據(jù)的區(qū)域的比例由光檢測(cè)器301檢測(cè)為反射光的特定強(qiáng)度。隨著驅(qū)動(dòng)螺桿205移動(dòng)等于螺旋線的相鄰圈之間的節(jié)距的距離，入射在光電檢測(cè)器301上的反射光的強(qiáng)度從最小到最大增大，然后再次降低到最小，所述節(jié)距與鄰接的圓周線(306)之間的間距相同。
[0262]這樣，處理器24可以通過(guò)在劑量輸送的起點(diǎn)和終點(diǎn)之間確定強(qiáng)度周期數(shù)，計(jì)算劑量輸送的起點(diǎn)和終點(diǎn)之間驅(qū)動(dòng)螺桿205的角轉(zhuǎn)動(dòng)。周期數(shù)可以不是整數(shù)，并且在大多數(shù)情況下將不會(huì)是整數(shù)。一旦根據(jù)光檢測(cè)器301提供的強(qiáng)度信息的處理而確定出角轉(zhuǎn)動(dòng)，則處理器24將角轉(zhuǎn)動(dòng)乘以適當(dāng)?shù)某藬?shù)以確定輸送的劑量。
[0263]對(duì)于上述第一至第三布置，驅(qū)動(dòng)螺桿205可以具有相對(duì)地著色的突起和凹口。另夕卜，線(306)可以是黑色的。所述線(306)可以是突起部(凸起的)。表面的其余部分可以是白色的。表面的其余部分可以是為特殊目的而設(shè)計(jì)的(相對(duì)于該線更低)。
[0264]可以通過(guò)雙組分注塑模制工藝在驅(qū)動(dòng)螺桿205上提供突起和凹口。
[0265]現(xiàn)在參考圖11描述第四種布置。
[0266]這里，驅(qū)動(dòng)螺桿205上提供有磁性材料或磁性涂層的圖案。此圖案可以跟隨驅(qū)動(dòng)螺桿205的螺旋螺紋的輪廓，雖然其可以采用任何其它合適的形式。第一和第二傳感器401提供在附加裝置2中。傳感器401可以是電感式傳感器，例如霍爾傳感器或者導(dǎo)體線圈。磁性材料或涂層經(jīng)過(guò)傳感器401的運(yùn)動(dòng)在傳感器中引起電勢(shì)。
[0267]操作類似于上面參考第三布置所描述的。然而，代替檢測(cè)反射光的強(qiáng)度，通過(guò)處理器24處理傳感器401提供的信號(hào)來(lái)檢測(cè)驅(qū)動(dòng)螺桿205的位置。所提供的信號(hào)的圖案可在隨著驅(qū)動(dòng)螺桿205的每一旋轉(zhuǎn)而重復(fù)的周期中變化?；蛘?，其對(duì)于驅(qū)動(dòng)螺桿螺釘205上的每個(gè)位置而言可以是唯一的或者獨(dú)特的，在這種情況下，處理器24可能能夠在任何給定時(shí)間確定驅(qū)動(dòng)螺桿205的位置，而無(wú)需知道其位置的歷史。
[0268]處理器24對(duì)于來(lái)自兩個(gè)傳感器401的輸出的處理提供了高度精確和可靠的輸送劑量檢測(cè)。然而，可以也僅使用一個(gè)傳感器401實(shí)現(xiàn)足夠精確和可靠的輸送劑量檢測(cè)。在第五布置中，只有一個(gè)攝像頭401出現(xiàn)在附加裝置2中。
[0269]應(yīng)該理解的是，上述實(shí)施例僅僅是示例，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以設(shè)想到許多替代方案，并且這些許多替代方案都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于附接到注射裝置的附加裝置，該附加裝置包括: 處理器設(shè)備；和 數(shù)量確定器，其用于確定已經(jīng)輸送的藥品的數(shù)量，其中所述數(shù)量確定器包括傳感器，該傳感器布置成檢測(cè)藥品輸送期間注射裝置的驅(qū)動(dòng)螺桿的運(yùn)動(dòng)。
2.如權(quán)利要求1所述的附加裝置，其中，所述附加裝置還包括顯示器，其中所述處理器設(shè)備構(gòu)造成控制所述顯示器以指示已輸送的藥品的數(shù)量。
3.如權(quán)利要求1或2所述的附加裝置，其中，所述數(shù)量確定器包括攝像頭，并且其中所述處理器設(shè)備構(gòu)造成解釋所述攝像頭提供的信號(hào)以確定已輸送的藥品的數(shù)量。
4.如權(quán)利要求1或2所述的附加裝置，其中，所述數(shù)量確定器包括兩個(gè)或更多個(gè)攝像頭，并且其中所述處理器設(shè)備構(gòu)造成解釋所述攝像頭提供的信號(hào)以確定已輸送的藥品的數(shù)量。
5.如權(quán)利要求1或2所述的附加裝置，其中，所述數(shù)量確定器包括光源和光電傳感器，并且其中所述處理器設(shè)備構(gòu)造成解釋所述光電傳感器提供的信號(hào)以確定已輸送的藥品的數(shù)量。
6.如權(quán)利要求1或2所述的附加裝置，其中，所述數(shù)量確定器包括感應(yīng)傳感器，并且其中所述處理器設(shè)備構(gòu)造成解釋所述感應(yīng)傳感器提供的信號(hào)以確定已輸送的藥品的數(shù)量。
7.如前述任一權(quán)利要求所述的附加裝置，其中，所述數(shù)量確定器構(gòu)造成檢測(cè)驅(qū)動(dòng)螺桿的旋轉(zhuǎn)和線性前進(jìn)兩者。
8.如前述任一權(quán)利要求所述的附加裝置，還包括: 劑量撥選檢測(cè)器，其操作用于檢測(cè)撥選到附接的注射裝置中的藥品的劑量；和 劑量輸送確定器，其用于確定已輸送的藥品的劑量。
9.一種系統(tǒng)，其包括如前述任一權(quán)利要求所述的附加裝置和注射裝置。
10.如權(quán)利要求9在從屬于權(quán)利要求3-5中任何一個(gè)時(shí)所述的系統(tǒng)，其中，所述注射裝置的驅(qū)動(dòng)螺桿在其表面上包括螺旋標(biāo)記。
11.如權(quán)利要求10或權(quán)利要求9在從屬于權(quán)利要求3-5中任何一個(gè)時(shí)所述的系統(tǒng)，其中，所述注射裝置的驅(qū)動(dòng)螺桿在其表面上包括圓周標(biāo)記。
12.如權(quán)利要求10、權(quán)利要求11或權(quán)利要求9在從屬于權(quán)利要求3-5中任何一個(gè)時(shí)所述的系統(tǒng)，其中，所述注射裝置的藥筒保持器包括光學(xué)透明窗，以允許通過(guò)附加裝置查看到驅(qū)動(dòng)螺桿。
13.如權(quán)利要求10到12或權(quán)利要求9在從屬于權(quán)利要求3-5中任何一個(gè)時(shí)所述的系統(tǒng)，其中，所述注射裝置的殼體包括光學(xué)透明窗，以允許通過(guò)附加裝置查看到驅(qū)動(dòng)螺桿。
14.如權(quán)利要求9從屬于權(quán)利要求4時(shí)所述的系統(tǒng)，其中，所述注射裝置的驅(qū)動(dòng)螺桿在其表面上包括磁性標(biāo)記。
【文檔編號(hào)】A61B5/145GK104519931SQ201380042318
【公開(kāi)日】2015年4月15日 申請(qǐng)日期:2013年8月7日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月10日
【發(fā)明者】M·沙巴赫, B·庫(kù)恩 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬(wàn)特德國(guó)有限公司