基于生物標(biāo)志物的腎損傷檢測(cè)試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及生物檢測(cè)領(lǐng)域，尤其是涉及一種基于生物標(biāo)志物的腎損傷檢測(cè)試 劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病腎病是糖尿病最嚴(yán)重的慢性微血管并發(fā)癥之一，并最終引起終末腎衰竭， 是糖尿病患者死亡的主要原因。據(jù)世界衛(wèi)生組織2013年統(tǒng)計(jì)，全世界約有3. 47億人患有 糖尿病，其中超過80%的糖尿病死亡病例發(fā)生在發(fā)展中國家。同時(shí)，世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)到 2030年，全球因糖尿病死亡的人數(shù)將翻一番，其中30%~40%的2型糖尿病人將發(fā)展為糖 尿病腎病，20%~40%的1型糖尿病患者在15~30年后也將發(fā)展為糖尿病腎病，造成了巨 大且沉重的社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0003] 然而，糖尿病腎病早期很難發(fā)現(xiàn)，且臨床糖尿病腎病診斷黃金標(biāo)準(zhǔn)肌酐和蛋白尿 也只能間接反映腎臟實(shí)質(zhì)性病變（腎小球系膜細(xì)胞擴(kuò)增、基底膜加厚、足細(xì)胞損傷、腎小管 上皮細(xì)胞及間質(zhì)細(xì)胞損傷等），無法診斷早期糖尿病腎?。ㄕ５鞍啄蚱?，見下表1)。
[0004] 表1 :糖尿病腎病臨床分期（基于Mogensen分期法）
[0005]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種基于生物標(biāo)志物的腎損傷檢測(cè)試劑盒，其特征在于，包括檢測(cè)試劑管組、基板和 捕獲試劑管組； 所述檢測(cè)試劑管組包括第一檢測(cè)試劑管、第二檢測(cè)試劑管、第三檢測(cè)試劑管和第四檢 測(cè)試劑管，所述第一檢測(cè)試劑管包括第一足糖萼蛋白抗體溶液，所述第二檢測(cè)試劑管包括 第一IV型膠原蛋白抗體溶液，所述第三檢測(cè)試劑管包括第一肝型脂肪酸結(jié)合蛋白抗體溶 液，所述第四檢測(cè)試劑管包括第一中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白抗體溶液； 所述基板上設(shè)有陣列排列的檢測(cè)位點(diǎn)，所述檢測(cè)位點(diǎn)包括第一檢測(cè)位點(diǎn)、第二檢測(cè)位 點(diǎn)、第三檢測(cè)位點(diǎn)和第四檢測(cè)位點(diǎn)，所述第一檢測(cè)位點(diǎn)對(duì)應(yīng)所述第一檢測(cè)試劑管，所述第二 檢測(cè)位點(diǎn)對(duì)應(yīng)所述第二檢測(cè)試劑管，所述第三檢測(cè)位點(diǎn)對(duì)應(yīng)所述第三檢測(cè)試劑管，所述第 四檢測(cè)位點(diǎn)對(duì)應(yīng)所述第四檢測(cè)試劑管； 所述捕獲試劑管組包括結(jié)合了第一可檢測(cè)標(biāo)記成分的第二足糖萼蛋白抗體溶液、結(jié)合 了第二可檢測(cè)標(biāo)記成分的第二IV型膠原蛋白抗體溶液、結(jié)合了第三可檢測(cè)標(biāo)記成分的第二 肝型脂肪酸結(jié)合蛋白抗體溶液和結(jié)合了第四可檢測(cè)標(biāo)記成分的第二中性粒細(xì)胞明膠酶相 關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白抗體溶液。
2. 如權(quán)利要求1中任一項(xiàng)所述的基于生物標(biāo)志物的腎損傷檢測(cè)試劑盒，其特征在于， 所述第一檢測(cè)位點(diǎn)、所述第二檢測(cè)位點(diǎn)、所述第三檢測(cè)位點(diǎn)和所述第四檢測(cè)位點(diǎn)均為4個(gè)。
3. 如權(quán)利要求1所述的基于生物標(biāo)志物的腎損傷檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述基板 為硝酸纖維素膜、尼龍膜或玻璃基片。
4. 如權(quán)利要求1所述的基于生物標(biāo)志物的腎損傷檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述第一 可檢測(cè)標(biāo)記成分為酶、輔基、熒光物質(zhì)、發(fā)光物質(zhì)、生物發(fā)光物質(zhì)或放射活性物質(zhì)； 所述第二可檢測(cè)標(biāo)記成分為酶、輔基、熒光物質(zhì)、發(fā)光物質(zhì)、生物發(fā)光物質(zhì)或放射活性 物質(zhì)； 所述第三可檢測(cè)標(biāo)記成分為酶、輔基、熒光物質(zhì)、發(fā)光物質(zhì)、生物發(fā)光物質(zhì)或放射活性 物質(zhì)； 所述第四可檢測(cè)標(biāo)記成分為酶、輔基、熒光物質(zhì)、發(fā)光物質(zhì)、生物發(fā)光物質(zhì)或放射活性 物質(zhì)。
5. 如權(quán)利要求4所述的基于生物標(biāo)志物的腎損傷檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述第一 可檢測(cè)標(biāo)記成分、所述第二可檢測(cè)標(biāo)記成分、所述第三可檢測(cè)標(biāo)記成分和所述第四可檢測(cè) 標(biāo)記成分均為辣根過氧化物酶。
6. 如權(quán)利要求1所述的基于生物標(biāo)志物的腎損傷檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述基于 生物標(biāo)志物的腎損傷檢測(cè)試劑盒還包括足糖萼蛋白標(biāo)準(zhǔn)品管組、IV型膠原蛋白標(biāo)準(zhǔn)品管 組、肝型脂肪酸結(jié)合蛋白標(biāo)準(zhǔn)品管組和中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白標(biāo)準(zhǔn)品管組； 所述足糖萼蛋白標(biāo)準(zhǔn)品管組包括足糖萼蛋白標(biāo)準(zhǔn)品溶液，所述IV型膠原蛋白標(biāo)準(zhǔn)品管 組包括IV型膠原蛋白標(biāo)準(zhǔn)品溶液，所述肝型脂肪酸結(jié)合蛋白標(biāo)準(zhǔn)品管組包括肝型脂肪酸結(jié) 合蛋白標(biāo)準(zhǔn)品溶液，所述中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白標(biāo)準(zhǔn)品管組包括中性粒細(xì)胞 明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白標(biāo)準(zhǔn)品溶液。
7. 如權(quán)利要求1所述的基于生物標(biāo)志物的腎損傷檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述基于 生物標(biāo)志物的腎損傷檢測(cè)試劑盒還包括檢測(cè)液管組。
8. 如權(quán)利要求7所述的基于生物標(biāo)志物的腎損傷檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述檢測(cè) 液管組包括3, 3'，5, 5' -四甲基聯(lián)苯胺溶液。
9.如權(quán)利要求1所述的基于生物標(biāo)志物的腎損傷檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述第一 足糖萼蛋白抗體為單克隆抗體，所述第二足糖萼蛋白抗體為多單克隆抗體； 所述第一IV型膠原蛋白抗體為單克隆抗體，所述第二IV型膠原蛋白抗體為多克隆抗 體； 所述第一肝型脂肪酸結(jié)合蛋白抗體為單克隆抗體，所述第二肝型脂肪酸結(jié)合蛋白抗體 為多克隆抗體； 所述第一中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白抗體為單克隆抗體，所述第二中性粒細(xì) 胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白抗體為多克隆抗體。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種基于生物標(biāo)志物的腎損傷檢測(cè)試劑盒，包括檢測(cè)試劑管組；所述檢測(cè)試劑管組包括第一檢測(cè)試劑管、第二檢測(cè)試劑管、第三檢測(cè)試劑管和第四檢測(cè)試劑管；所述第一檢測(cè)試劑管包括第一足糖萼蛋白抗體溶液，所述第二檢測(cè)試劑管包括第一Ⅳ型膠原蛋白抗體溶液，所述第三檢測(cè)試劑管包括第一肝型脂肪酸結(jié)合蛋白抗體溶液，所述第四檢測(cè)試劑管包括第一中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白抗體溶液。這種基于生物標(biāo)志物的腎損傷檢測(cè)試劑盒通過足糖萼蛋白、Ⅳ型膠原蛋白、肝型脂肪酸結(jié)合蛋白和中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白作為生物標(biāo)志物，可以根據(jù)實(shí)際檢測(cè)結(jié)果，為腎損傷提供輔助判斷，從而為區(qū)分早期糖尿病腎病提供輔助。
【IPC分類】G01N33-68
【公開號(hào)】CN204479593
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520168552
【發(fā)明人】張貫京, 張俊然, 谷東風(fēng), 克里斯基捏·普拉紐克, 艾琳娜·古列莎, 劉遙峰, 盧卡·穆桑特, 楊軼, 石江波, 朱孔林, 波達(dá)別特·伊萬
【申請(qǐng)人】深圳市易特科信息技術(shù)有限公司, 深圳市前海安測(cè)信息技術(shù)有限公司, 深圳市貝沃德克生物技術(shù)研究院有限公司
【公開日】2015年7月15日
【申請(qǐng)日】2015年3月24日