一種心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)學臨床診斷技術領域，尤其是一種心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置。
【背景技術】
[0002]隨心血管疾病發(fā)病率增高，心力衰竭(HF)的發(fā)病率隨之增高，目前我國有近500萬心衰患者,約占全球心衰患者的四分之一。心衰是我國病殘率和死亡率最高的疾病之一，HF患者的五年存活率與腫瘤相仿。一年內(nèi)病死率高達40-50%。HF病程不可逆轉，及時針對性治療，阻斷或延緩心衰進程，是降低心衰患者病殘率和死亡率的關鍵因素。
[0003]我國2007年《慢性心力衰竭診斷治療指南》和2010年《急性心力衰竭診斷治療指南》推薦腦鈉肽(BNP)/N端腦鈉肽前體(ΝΤ-ρι.οΒΝΡ)作為心力衰竭診斷和預后評估的指標，歐洲心臟病學會將BNP/NT-proBNP作為心衰的排除試驗。BNP和NT-proBNP來源于心室肌細胞，兩者具有同一個前體。較BNP而言，NT-proBNP無生物活性，半衰期長(60-120分鐘)，體外穩(wěn)定(4°C可保存6天)，其可追蹤時間多達24小時。同時，NT-proBNP不受藥物治療影響。故而ΝΤ-ρι.οΒΝΡ有更好的診斷效果，可對心肌損傷進行長時間跟蹤。
[0004]h-FABP主要存在于心肌細胞胞漿，具有高度心臟特異性，正常人血清中h-FABP含量極低。在血液中出現(xiàn)的時間與肌紅蛋白相仿，均為診斷早期心肌損傷的標志物。但肌紅蛋白可能來源還有骨骼肌損傷，故而假陽性高。而h-FABP與其他類型的FABP在形態(tài)學及免疫學上存在差異，不會出現(xiàn)交叉反應，對心肌損傷具有很強的特異性。h-FABP在心肌損傷后可迅速入血并迅速清除，因此可作為再梗死的理想檢測指標。h-FABP可在胸痛發(fā)作后1-1.5小時血清水平升高，6-8小時達到峰值，24-30小時內(nèi)恢復正常。適用于診斷早期心肌細胞損傷(如膜損傷)、監(jiān)測心肌再損傷(再梗死)和治療監(jiān)控。
[0005]cTnl分子量小，在心肌損傷時易漏出，且唯一存在于心肌細胞中，在骨骼肌受損時無交叉反應。由于具有高特異性，cTnl被認為是目前心肌梗死最好的確定標志物，陽性即代表心肌壞死。cTnl在胸痛發(fā)作后3-6小時血清水平升高，12-16小時達到峰值，5_10天內(nèi)恢復正常。
[0006]NT-proBNP對心衰診斷及負荷的變化更具有特異性、準確性及長期追溯性，h_FABP和cTnl作為早期心衰的指標較及時敏感，能夠早期反應心肌缺血損傷。三者聯(lián)測不但可以對心肌損傷進行診斷，有效檢測心肌梗死，同時可以對心肌損傷的治療進行監(jiān)測。
[0007]因此，研究一種心肌損傷標志物快速定量聯(lián)合檢測裝置，用來檢測血清、血漿和全血樣本中的三種常見心肌損傷功能標志物，對于心肌梗死、心力衰竭具有重要防范作用。
【實用新型內(nèi)容】
[0008]本實用新型所要解決的技術問題在于提供一種心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置。
[0009]為解決上述技術問題，本實用新型的技術方案是:
[0010]一種心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置，由卡殼、檢測試紙和內(nèi)置了相應標準曲線和判定方法的免疫層析結果判讀記錄儀組成，所述卡殼包含上蓋和下蓋兩個部分，上蓋上設置有樣品孔、稀釋液孔和視窗口，所述卡殼內(nèi)部設置有檢測試紙和免疫層析結果判讀記錄儀，所述檢測試紙由底板、上樣墊、含有膠體金標記抗體的膠體金墊、NC膜(硝酸纖維素膜)、檢測線T、質控線C和吸樣墊組成，所述上樣墊、NC膜、檢測線T、質控線C和吸樣墊固定于所述底板的上表面，其中，所述NC膜粘貼固定在底板中部，NC膜兩側對稱設置有檢測線T和質控線C，NC膜相鄰質控線C 一側粘貼固定有吸樣墊，NC膜相鄰檢測線T 一側依次粘貼固定有膠體金墊、上樣墊，所述膠體金墊、上樣墊、NC膜和吸樣墊的接口粘貼處相互疊壓l-2mm，所述卡殼上蓋的樣品孔和稀釋液孔設置于所述檢測試紙的上樣墊的正上方，用于加入樣本和稀釋液，所述卡殼上蓋的視窗口設置于所述檢測試紙的NC膜中部的正上方，用于觀察NC膜上的C、T線，判定結果。
[0011]優(yōu)選的，上述心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置，所述檢測試紙數(shù)量為3個，三條檢測試紙平行放置。
[0012]優(yōu)選的，上述心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置，所述NC膜是一種由硝酸纖維素構成的多孔結構的膜，孔徑為8-12 μ m。
[0013]優(yōu)選的，上述心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置，所述上樣墊為玻璃纖維膜或無紡布。
[0014]優(yōu)選的，上述心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置，所述吸樣墊為吸水濾紙。
[0015]優(yōu)選的，上述心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置，所述底板為塑料底板。
[0016]優(yōu)選的，上述心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置，所述底板的寬度為3_5mm，長度為7_8cm0
[0017]優(yōu)選的，上述心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置，所述免疫層析結果判讀記錄儀是一種光學檢測系統(tǒng)，內(nèi)置了對8種試紙的標準曲線和判定方法，用于對檢測結果的定量判定，并且判定方法能對不同的檢測結果的組合進行各種腫瘤發(fā)生情況的預測。
[0018]應用過程中將樣品加入檢測試劑中，檢測方法為:檢測時將10-20 μ I的被檢樣本如血清、血漿、全血加入到樣本孔中，然后在稀釋液孔中加入100 μ I樣品稀釋液，在15-20分鐘內(nèi)，用免疫層析結果判讀記錄儀對檢測結果進行判定。
[0019]本實用新型的有益效果是:
[0020]所述心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置通過對于各部件的排放組合以及對于現(xiàn)有材料的特殊篩選，實現(xiàn)了樣品檢測的高靈敏度，用來檢測血清、血漿和全血樣本中的三種常見心肌損傷標志物，并對結果進行綜合判定。具有操作簡便、反應快速、結果準確、可信、適合現(xiàn)場檢測等優(yōu)點。
【附圖說明】
[0021]圖1為本實用新型所述心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置的結構示意圖；
[0022]圖2為本實用新型所述心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置的檢測試紙的結構示意圖。
[0023]圖中，1_卡殼2_樣品孔3_稀釋液孔4_視窗口 5_檢測試紙
[0024]5-1-底板5-2-上樣墊5-3-膠體金墊5-4-NC膜
[0025]5-5-檢測線T 5-6-質控線C 5-7-吸樣墊
[0026]6-免疫層析結果判讀記錄儀
【具體實施方式】
[0027]下面結合具體實施例對本實用新型所述技術方案作進一步的說明。
[0028]實施例1
[0029]如圖1-2所示，所述心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置，由卡殼1、三條檢測試紙5和內(nèi)置了相應標準曲線和判定方法的免疫層析結果判讀記錄儀6組成，所述免疫層析結果判讀記錄儀6是一種光學檢測系統(tǒng)，內(nèi)置了對8種試紙的標準曲線和判定方法，用于對檢測結果的定量判定，并且判定方法能對不同的檢測結果的組合進行各種腫瘤發(fā)生情況的預測，所述卡殼I包含上蓋和下蓋兩個部分，上蓋上設置有樣品孔2、稀釋液孔3和視窗口 4，所述卡殼I內(nèi)部設置有檢測試紙5和免疫層析結果判讀記錄儀6，其中，三條檢測試紙5平行放置，所述每條檢測試紙5由塑料底板5-1、上樣墊5-2、含有膠體金標記抗體的膠體金墊5-3、NC膜(硝酸纖維素膜)5-4、檢測線T 5-5、質控線C 5-6和吸樣墊5_7組成，所述底板5_1的寬度為4mm，長度為8cm，所述NC膜5_4是一種由硝酸纖維素構成的多孔結構的膜，孔徑為8-12 μ m，所述上樣墊5-2為玻璃纖維膜，所述吸樣墊5_7為吸水濾紙，所述上樣墊5_2、NC膜5-4、檢測線T 5-5、質控線C 5-6和吸樣墊5_7固定于所述底板5_1的上表面，其中，所述NC膜5-4粘貼固定在底板5-1中部，NC膜5-4兩側對稱設置有檢測線T5-5和質控線C5-6，NC膜5-4相鄰質控線C 5-6 一側粘貼固定有吸樣墊5_7，NC膜5_4相鄰檢測線T 5-5一側依次粘貼固定有膠體金墊5-3、上樣墊5-2，所述膠體金墊5-3、上樣墊5-2、NC膜5_4和吸樣墊5-7的接口粘貼處相互疊壓2mm，所述卡殼I上蓋的樣品孔2和稀釋液孔3設置于所述檢測試紙5的上樣墊5-2的正上方，用于加入樣本和稀釋液，所述卡殼I上蓋的視窗口 4設置于所述檢測試紙5的NC膜5-4中部的正上方，用于觀察NC膜5-4上的C、T線，判定結果O
[0030]上述參照實施例對該一種心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置進行的詳細描述，是說明性的而不是限定性的，可按照所限定范圍列舉出若干個實施例，因此在不脫離本實用新型總體構思下的變化和修改，應屬本實用新型的保護范圍之內(nèi)。
【主權項】
1.一種心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置，其特征在于:由卡殼、檢測試紙和免疫層析結果判讀記錄儀組成，所述卡殼包含上蓋和下蓋兩個部分，上蓋上設置有樣品孔、稀釋液孔和視窗口，所述卡殼內(nèi)部設置有檢測試紙和免疫層析結果判讀記錄儀，所述檢測試紙由底板、上樣墊、含有膠體金標記抗體的膠體金墊、NC膜、檢測線T、質控線C和吸樣墊組成，所述上樣墊、NC膜、檢測線T、質控線C和吸樣墊固定于所述底板的上表面，其中，所述NC膜粘貼固定在底板中部，NC膜兩側對稱設置有檢測線T和質控線C，NC膜相鄰質控線C 一側粘貼固定有吸樣墊，NC膜相鄰檢測線T 一側依次粘貼固定有膠體金墊、上樣墊，所述膠體金墊、上樣墊、NC膜和吸樣墊的接口粘貼處相互疊壓l_2mm，所述卡殼上蓋的樣品孔和稀釋液孔設置于所述檢測試紙的上樣墊的正上方，所述卡殼上蓋的視窗口設置于所述檢測試紙的NC膜中部的正上方。
2.根據(jù)權利要求1所述的心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置，其特征在于:所述檢測試紙數(shù)量為3個，三條檢測試紙平行放置。
3.根據(jù)權利要求1所述的心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置，其特征在于:所述NC膜是一種由硝酸纖維素構成的多孔結構的膜，孔徑為8-12 μ m。
4.根據(jù)權利要求1所述的心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置，其特征在于:所述上樣墊為玻璃纖維膜或無紡布。
5.根據(jù)權利要求1所述的心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置，其特征在于:所述吸樣墊為吸水濾紙。
6.根據(jù)權利要求1所述的心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置，其特征在于:所述底板為塑料底板。
7.根據(jù)權利要求1或6所述的心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置，其特征在于:所述底板的寬度為3-5mm,長度為7_8cm。
【專利摘要】本實用新型提供了一種心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置，由卡殼、檢測試紙和內(nèi)置了相應標準曲線和判定方法的免疫層析結果判讀記錄儀組成，所述卡殼包含上蓋和下蓋兩個部分，上蓋上設置有樣品孔、稀釋液孔和視窗口，所述卡殼內(nèi)部設置有檢測試紙和免疫層析結果判讀記錄儀，所述檢測試紙由底板、上樣墊、含有膠體金標記抗體的膠體金墊、NC膜、檢測線T、質控線C和吸樣墊組成；所述心臟功能標志物聯(lián)合檢測裝置通過對于各部件的排放組合以及對于現(xiàn)有材料的特殊篩選，實現(xiàn)了樣品檢測的高靈敏度，用來檢測血清、血漿和全血樣本中的三種常見心肌損傷標志物，并對結果進行綜合判定。具有操作簡便、反應快速、結果準確、可信、適合現(xiàn)場檢測等優(yōu)點。
【IPC分類】G01N33-558
【公開號】CN204462152
【申請?zhí)枴緾N201420791728
【發(fā)明人】李洲, 周洪銳, 許俊燕
【申請人】天津中新科炬生物制藥有限公司
【公開日】2015年7月8日
【申請日】2014年12月15日