全血自動發(fā)光免疫分析即時檢測儀的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種全血自動發(fā)光免疫分析即時檢測儀，具體是一種可在若干層疊的托盤架中自動檢出多個集成試劑管以構(gòu)成多指標的全血樣品項目組的發(fā)光免疫分析檢測設(shè)備，且該設(shè)備可對若干多指標的全血樣品項目組并行反應(yīng)處理以提高檢測效率。
【背景技術(shù)】
[0002]發(fā)光分析技術(shù)因其高靈敏度，寬線性分析范圍，良好的穩(wěn)定性，以及可自動化操作，是一類優(yōu)秀的分析工具。與高特異性、高靈敏度的非均相免疫檢測技術(shù)相結(jié)合，組成了一類高特異性、高靈敏度的分析平臺，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用。
[0003]目前，發(fā)光免疫分析技術(shù)發(fā)展趨勢是旨在建立個性化的試劑、儀器一體化檢測方案，將二者高度融合以形成獨特優(yōu)勢，發(fā)揮使用中的便捷性和實現(xiàn)最佳性能，達到最好的檢測結(jié)果。
[0004]在臨床醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域，檢測方法的發(fā)展趨向于在醫(yī)生、患者見面就診時即能獲得準確檢驗結(jié)果，即所謂即時檢測(Point of Care Test，P0CT)方法。此類方法一大要求是能夠檢測全血樣品，因此試劑與儀器一體化考慮是必須的，以排除血細胞成份對檢測結(jié)果的干擾。
[0005]即時檢測過程中，并行分析和同時報告多指標非常重要。多指標能為醫(yī)生提供更多、更準確的診斷信息，供醫(yī)生作出正確診斷；多指標并行分析能更好地滿足即時檢測需要。實際檢測過程中，每個病人的測試項目、數(shù)量均不相同；將每個病人檢測的項目組作為一個單元必須對此能成組同步處理，完成反應(yīng)，這對于即時檢測非常重要。
[0006]POCT類檢測系統(tǒng)中，每個病人的測試項目、數(shù)量均不相同。如何能實現(xiàn)集成試劑在機位儲存和便捷取用，實現(xiàn)同步分析，對于實現(xiàn)即時檢測非常重要。手工抓取集成試劑管存在誤取誤用的風(fēng)險;在標本量大時，因操作人員手忙腳亂，更加增加了出現(xiàn)差錯的風(fēng)險。因此，集成試劑管在機儲存和智能、自動快捷取用非常必要。
[0007]現(xiàn)行全自動免疫檢測儀器有兩種取管方式:通用管自動理管器分理和陣列抓取直立式反應(yīng)管。因二者反應(yīng)管為開放式通用檢測管，無其他外包裝，取管過程相對簡單。
[0008]丹麥雷度AQT90 FLEX免疫分析儀、法國梅里埃的B1Merieux Vidas、日本三菱化學(xué)Mitsubishi PATHFAST是一類全血樣品即時檢測裝置。這類裝置用于特定疾病檢測有限項目組合測試。由于機位數(shù)有限，只能在一組指標測試完畢后，再開始其他病人的項目組測試。一組測試一般是16?20分鐘，等待時間過長，效率低，不利于門診等較多樣本時的大樣處理。更難于滿足多種疾病多種指標的任意組合項目組檢測需要。
[0009]以硝酸纖維素膜為固相側(cè)向免疫層析技術(shù)產(chǎn)品是目前一大類即時檢測產(chǎn)品。簡便是其突出的特點。然而，由于材料變異大、工藝可控性差，檢測過程不能洗滌，產(chǎn)品質(zhì)量可控性差。使得此類產(chǎn)品靈敏度低，精密度低，重復(fù)性差，定量準確性不足，只能用于對高危人群的初篩，不能用作疾病診斷的常規(guī)工具。以膠體金和熒光物質(zhì)為標記物側(cè)向?qū)游霎a(chǎn)品是這類技術(shù)的代表。
[0010]以側(cè)向?qū)游龇治黾夹g(shù)建立的多指標分析，一種方法是分別獨立向相應(yīng)的項目組指標試劑加樣，靜置反應(yīng)一定的時間后，分別讀取其相關(guān)的信號值，計算各指標濃度值，屬于分散操作，標準化程度低。另一種多指標并行分析方法是被測項目組指標進樣端向心集中于進樣區(qū)，一次上樣后，樣品分別向各指標進樣端擴散，直至完成檢測。后一種方法由于各試劑進樣及試劑結(jié)構(gòu)的差異，很難確定其進樣的準確性。
[0011]美國Angen公司旗下的Immunex系統(tǒng)是另一種多指標并行分析系統(tǒng)，這個分析系統(tǒng)是將多指標固相微球及標記物混和后，一次性加入一定體積的樣品與之混和，反應(yīng)一定時間后洗滌微球。洗滌完后的微球進入微通道，通過計數(shù)單微球熒光信息識別其所代表的項目，再計數(shù)其上反應(yīng)物的熒光標記物信息數(shù)量，從而實現(xiàn)對多指標的分析檢測。此方法對檢測儀器要求高，且測試效率低。對于微量樣品的科研領(lǐng)域有一定使用價值，但在大批量的臨床檢驗工作中高通量優(yōu)勢難以顯現(xiàn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]為解決上述問題，本發(fā)明旨在提出一種全血自動發(fā)光免疫分析即時檢測儀，以快速對多種疾病、多指標任意項目組組合，并行即時檢測，提高檢測效率和保證檢驗結(jié)果的靈敏度和準確性。
[0013]為達上述目的，本發(fā)明提供一種全血自動發(fā)光免疫分析即時檢測儀，包括光子探測計數(shù)裝置，其特征在于其還依序包括:
集成試劑管儲取裝置，其包括用于層疊放置若干托盤的一臺架、用于把任意一層的托盤推出或拉進臺架的一選層裝置以及一用于對推出臺架的托盤中的若干集成試劑管定位取出的三維定位檢拾裝置，通過三維定位檢拾裝置將從托盤中取出的集成試劑管裝入項目集成卡中；所述的集成試劑管由微管和套接在微管上的濾蓋構(gòu)成；
自動進樣裝置，其可三維移動定位安裝于其上的取樣針，該取樣針可把樣品管中吸取的樣液快速轉(zhuǎn)移加載到項目集成卡內(nèi)的集成試劑管中；
項目組并行反應(yīng)處理裝置，其包括一由時序步進電機轉(zhuǎn)軸驅(qū)動的轉(zhuǎn)盤，轉(zhuǎn)盤上呈輻射狀地分布有若干可供項目集成卡側(cè)向卡入或取出的卡槽，在轉(zhuǎn)盤順時針轉(zhuǎn)動方向上還依序間隔設(shè)置對項目集成卡的待檢樣品壓濾提供氣源的第一加壓裝置、對項目集成卡提供反應(yīng)液的一加液裝置、一對反應(yīng)液壓濾提供氣源的第二加壓裝置、一用于把集成試劑管的濾蓋取下拋棄的脫蓋裝置；
洗滌裝置，其上的洗滌頭對通過其下方的項目集成卡中微管洗滌并把廢液抽出微管； 發(fā)光底物加注裝置，其上的加液針對通過其下方的項目集成卡中微管加注入發(fā)光底物液；
光子探測計數(shù)裝置，其下的光電倍增管對荷載發(fā)光底物液的項目集成卡中微管探測光子數(shù)，光子探測計數(shù)裝置可把微管內(nèi)的單位時間內(nèi)累計光子數(shù)轉(zhuǎn)換成相對發(fā)光強度RLU數(shù)值。
[0014]所述的集成試劑管的濾蓋中自上而下固定有由樣品濾膜和標記物膜層疊構(gòu)成的一結(jié)合膜。待測物通過結(jié)合膜初始反應(yīng)后滴入預(yù)先固相的微微管再反應(yīng)得到發(fā)光免疫檢測用目標物反應(yīng)鏈。
[0015]所述的選層裝置位于臺架后面，選層裝置包括第一立柱和升降套接在第一立柱上的第一滑座，第一滑座上安裝一與第一立柱配合以帶動第一滑座在第一立柱上升降的第一電機，第一滑座側(cè)面固定一機構(gòu)箱，機構(gòu)箱朝向臺架水平方向安裝一由機構(gòu)箱上的第二電機驅(qū)動的伸縮桿，該伸縮桿用于將所述的托盤推出或拉進臺架。通過第一電機驅(qū)動第一滑座升降，使機構(gòu)箱升降到伸縮桿指向臺架上的任意一托盤位置，通過第二電機驅(qū)動伸縮桿伸出把托盤滑動推出臺架前面，使三維定位檢拾裝置可把集成試劑管從托盤檢拾到集成項目卡中，構(gòu)成一個病患的檢測項目；反射驅(qū)動第二電機，即可通過伸縮桿把托盤拉回到臺架上復(fù)位。
[0016]所述的三維定位檢拾裝置位于臺架前面，三維定位檢拾裝置包括第二立柱和升降套接在第二立柱上的第二滑座，第二滑座上安裝一驅(qū)動第二滑座沿第二立柱升降的第三電機，在第二滑座一側(cè)設(shè)有與臺架左右平行的第一水平滑軌，第一水平滑軌上套接一可左右滑動的第三滑座，第三滑座上安裝一與第一水平滑軌配合以帶動第三滑座在第一水平滑軌上滑動的第四電機，在第三滑座一側(cè)設(shè)有與臺架前后平行的第二水平滑軌，第二水平滑軌上套接一第四滑座，第四滑座上安裝有與第二水平滑軌配合以驅(qū)動第四滑座前后滑動第五電機;第四滑座下方固定一用于抓放集成試劑管的抓頭。通過第三電機驅(qū)動第二滑座沿第二立柱上下滑動，第四電機驅(qū)動第三滑座沿第一水平滑軌左右滑動，第五電機驅(qū)動第四滑座沿第二水平滑軌前后滑動，實現(xiàn)固定在第四滑座下方的抓頭在臺架前方的三維空間內(nèi)移動定位，以巡視檢拾出任意一層推出臺架