中在所述測(cè)量區(qū)中，所述 流體通道具有500化-2. 5mm的寬度、優(yōu)選1.0mm- 2.0mm的寬度、并且更優(yōu)選1.6mm -1. 8mm的寬度。
[0148] 實(shí)施方案19:根據(jù)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中在所述毛細(xì)管區(qū)中，所 述流體通道具有選自下述的橫截面形狀：梯形，其中所述梯形的較長(zhǎng)側(cè)面面對(duì)所述覆蓋元 件；U形；V形。
[0149] 實(shí)施方案20 :根據(jù)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中所述粘合劑是可熱活化 的粘合劑，所述可熱活化的粘合劑具有非粘性狀態(tài)，其中所述可熱活化的粘合劑可通過(guò)熱 活化而活化，從而使所述可熱活化的粘合劑處于粘性狀態(tài)。
[0150] 實(shí)施方案21:根據(jù)前述實(shí)施方案的測(cè)試元件，其中所述可熱活化的粘合劑可通過(guò) 應(yīng)用60°C至110°C、優(yōu)選70°C至90°C的溫度而活化。
[0151] 實(shí)施方案22:根據(jù)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中所述粘合劑具有親水特 性。
[0152] 實(shí)施方案23:根據(jù)前述實(shí)施方案的測(cè)試元件，其中在干燥狀態(tài)下，所述粘合劑與 水具有45°W下、優(yōu)選40°W下的接觸角。
[0153] 實(shí)施方案24:根據(jù)兩個(gè)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中所述粘合劑至少部 分覆蓋所述流體通道的壁。
[0154] 實(shí)施方案25 :根據(jù)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中所述粘合劑選自：聚氨 基甲酸醋；聚丙締酸醋；聚甲基丙締酸醋；聚丙締酸；聚甲基丙締酸；聚醋；聚酸；聚乙締 醋；聚締控；聚碳酸醋；共聚物。
[0155] 實(shí)施方案26 :根據(jù)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中所述覆蓋元件包括覆蓋 所述毛細(xì)管區(qū)的覆蓋錐W及包含所述測(cè)試域的測(cè)試膜，其中所述測(cè)試膜覆蓋所述測(cè)量區(qū)。
[0156] 實(shí)施方案27:根據(jù)前述實(shí)施方案的測(cè)試元件，其中所述覆蓋錐和測(cè)試膜均膠粘至 所述基座元件。
[0157] 實(shí)施方案28:根據(jù)兩個(gè)前述實(shí)施方案之一的測(cè)試元件，其中所述覆蓋錐和測(cè)試膜 根據(jù)下述方式之一排列： -所述覆蓋錐和測(cè)試膜W彼此緊靠的鄰接方式排列在所述基座元件之上； -所述覆蓋錐部分重疊所述測(cè)試膜。
[0158] 實(shí)施方案29:根據(jù)=個(gè)前述實(shí)施方案之一的測(cè)試元件，其中所述覆蓋錐是塑料 錐。
[0159] 實(shí)施方案30 :根據(jù)前述實(shí)施方案的測(cè)試元件，其中所述塑料錐選自：聚對(duì)苯二甲 酸乙二醋錐；聚碳酸醋錐；聚苯乙締錐；聚氯乙締錐；聚丙締錐；聚（甲基丙締酸甲醋）；聚氨 基甲酸醋錐；聚醋錐。
[0160] 實(shí)施方案31 :根據(jù)五個(gè)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中所述覆蓋錐具有30 化-150化、優(yōu)選50化-100化的厚度。
[0161] 實(shí)施方案32:根據(jù)六個(gè)前述實(shí)施方案之一的測(cè)試元件，其中所述測(cè)試膜包括載體 錐，所述測(cè)試域適合所述載體錐且面對(duì)所述測(cè)量區(qū)。
[0162] 實(shí)施方案33 :根據(jù)前述實(shí)施方案的測(cè)試元件，其中所述測(cè)試域包括載體錐的大面 積涂層，所述大面積涂層橫向延伸超出所述測(cè)量區(qū)。
[0163] 實(shí)施方案34:根據(jù)兩個(gè)前述實(shí)施方案之一的測(cè)試元件，其中所述載體錐是塑料 錐。
[0164] 實(shí)施方案35 :根據(jù)前述實(shí)施方案的測(cè)試元件，其中所述塑料錐選自：聚對(duì)苯二甲 酸乙二醋錐；聚碳酸醋錐；聚苯乙締錐；聚氯乙締錐；聚丙締錐；聚（甲基丙締酸甲醋）；聚氨 基甲酸醋錐；聚醋錐。
[0165] 實(shí)施方案36 :根據(jù)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中所述覆蓋元件完全或部 分被親水涂層涂覆。
[0166] 實(shí)施方案37 :根據(jù)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中所述測(cè)試元件具有沿縱 向延伸軸的伸長(zhǎng)形狀。
[0167] 實(shí)施方案38:根據(jù)前述實(shí)施方案的測(cè)試元件，其中所述毛細(xì)管區(qū)包括與縱向延伸 軸平行定向的至少一個(gè)毛細(xì)管通道。
[016引實(shí)施方案39 :根據(jù)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中所述測(cè)試域是測(cè)量區(qū)中 收集的體液可接近的。
[0169] 實(shí)施方案40 :根據(jù)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中所述測(cè)試域形成所述測(cè) 量區(qū)的至少一個(gè)壁。
[0170] 實(shí)施方案41 :根據(jù)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中所述毛細(xì)管區(qū)從應(yīng)用開(kāi) 口導(dǎo)向所述測(cè)量區(qū)。
[0171] 實(shí)施方案42 :根據(jù)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中所述測(cè)量區(qū)包括所述流 體通道的加寬儲(chǔ)庫(kù)。
[0172] 實(shí)施方案43 :根據(jù)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中所述測(cè)量區(qū)具有基本上 矩形的形狀。
[0173] 實(shí)施方案44 :根據(jù)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中所述毛細(xì)管區(qū)通過(guò)筆直 的毛細(xì)管形成。
[0174] 實(shí)施方案45 :根據(jù)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中所述基座元件由塑料材 料制成。
[01巧]實(shí)施方案46 :根據(jù)前述實(shí)施方案的測(cè)試元件，其中所述塑料材料選自：聚對(duì)苯二 甲酸乙二醋錐；聚碳酸醋錐；聚苯乙締錐；聚氯乙締錐；聚丙締錐；聚（甲基丙締酸甲醋）；聚 氨基甲酸醋錐；聚醋錐。
[0176] 實(shí)施方案47 :根據(jù)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中所述基座元件通過(guò)載體 錐形成。
[0177] 實(shí)施方案48 :根據(jù)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中所述基座元件具有矩形 形狀。
[0178] 實(shí)施方案49 :根據(jù)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中所述基座元件是條。
[0179] 實(shí)施方案50 :根據(jù)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中所述基座元件具有50化 -800化的厚度、優(yōu)選100化-500化的厚度、且最優(yōu)選250化的厚度。
[0180] 實(shí)施方案51 :根據(jù)前述實(shí)施方案中任一的測(cè)試元件，其中所述測(cè)試元件是測(cè)試 條。
[0181] 實(shí)施方案52 :用于制造用于檢測(cè)體液中的至少一種分析物的測(cè)試元件的方法，所 述測(cè)試元件包括具有至少一個(gè)基座元件和至少一個(gè)覆蓋元件的外殼，所述測(cè)試元件包括在 外殼內(nèi)形成的至少一個(gè)流體通道，其中所述流體通道包括毛細(xì)管區(qū)和測(cè)量區(qū)，所述毛細(xì)管 區(qū)和測(cè)量區(qū)具有不同長(zhǎng)寬比，所述覆蓋元件包括具有至少一種測(cè)試化學(xué)品的至少一個(gè)測(cè)試 域，所述測(cè)試化學(xué)品適合在分析物的存在下改變至少一種光學(xué)可測(cè)量的特性，其中所述方 法包括下述步驟： a) 提供基座元件； b) 通過(guò)使用至少一種粘合劑將覆蓋元件固定至基座元件，其中所述粘合劑接觸覆蓋元 件的測(cè)試域。
[0182] 實(shí)施方案53 :根據(jù)前述實(shí)施方案的方法，其中所述測(cè)試元件是根據(jù)提及測(cè)試元件 的前述實(shí)施方案之一的測(cè)試元件。
[0183] 實(shí)施方案54 :根據(jù)提及方法的前述實(shí)施方案中任一的方法，其中方法步驟a)包括 下述子步驟： al)提供用于所述基座元件的載體錐； a2)通過(guò)使用至少一種成型加工提供在所述載體錐內(nèi)的流體通道的至少一部分。
[0184] 實(shí)施方案55 :根據(jù)前述實(shí)施方案的方法，其中所述成型加工選自熱成型加工；沖 壓；熱沖壓；沖孔；壓花。
[0185] 實(shí)施方案56 :根據(jù)兩個(gè)前述實(shí)施方案中任一的方法，其中所述成型加工暗示所述 載體錐的機(jī)械成型。
[0186] 實(shí)施方案57 :根據(jù)前述實(shí)施方案的方法，其中所述機(jī)械成型包括在所述載體錐內(nèi) 形成至少一個(gè)開(kāi)口，優(yōu)選至少一個(gè)定位孔。
[0187] 實(shí)施方案58 :根據(jù)提及方法的前述實(shí)施方案之一的方法，其中步驟b)包括下述子 步驟： bl)將所述粘合劑應(yīng)用于所述基座元件或覆蓋元件或兩者；b2)將所述覆蓋元件按壓至所述基座元件。
[0188] 實(shí)施方案59 :根據(jù)前述實(shí)施方案的方法，其中子步驟b2)包括層壓工藝。
[0189] 實(shí)施方案60 :根據(jù)提及方法的前述實(shí)施方案中任一的方法，其中所述粘合劑是可 熱活化的粘合劑，所述可熱活化的粘合劑具有非粘性狀態(tài)，其中所述可熱活化的粘合劑可 通過(guò)熱活化而活化，從而使所述可熱活化的粘合劑處于粘性狀態(tài)。
[0190] 實(shí)施方案61 :根據(jù)S個(gè)前述實(shí)施方案中任一的方法，其中在執(zhí)行子步驟b1)之后， 所述粘合劑處于非粘性狀態(tài)，其中在子步驟b2)之前或期間，所述粘合劑是熱活化的。
[0191] 實(shí)施方案62 :根據(jù)四個(gè)前述實(shí)施方案中任一的方法，其中所述粘合劑通過(guò)使用選 自下述的涂覆技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用：刮刀涂覆；漉涂；印刷涂覆；噴涂；狹縫涂覆。
[0192] 實(shí)施方案63 :根據(jù)提及方法的前述實(shí)施方案中任一的方法，其中所述覆蓋元件包 括覆蓋所述毛細(xì)管區(qū)的覆蓋錐W及包括所述測(cè)試域的測(cè)試膜，其中所述測(cè)試膜覆蓋所述測(cè) 量區(qū)，其中步驟b)包括通過(guò)使用所述粘合劑將所述覆蓋錐和測(cè)試膜兩者固定至所述基座元 件。
[0193] 實(shí)施方案64 :根據(jù)前述實(shí)施方案的方法，其中所述覆蓋錐和測(cè)試膜根據(jù)下述方式 之一排列： -所述覆蓋錐和測(cè)試膜W彼此緊靠的鄰接方式排列在所述基座元件之上； -所述覆蓋錐至少部分重疊所述測(cè)試膜。
[0194] 實(shí)施方案65 :根據(jù)提及方法的前述實(shí)施方案中任一的方法，其中所述方法包括卷 對(duì)卷加工。
[0195] 實(shí)施方案66:根據(jù)提及方法的前述實(shí)施方案的方法，其中多個(gè)覆蓋元件和多個(gè)基 座元件通過(guò)獨(dú)立的連續(xù)板提供。
[0196] 附圖簡(jiǎn)述 本發(fā)明的進(jìn)一步的任選特點(diǎn)和實(shí)施方案更詳細(xì)地公開(kāi)于優(yōu)選實(shí)施方案的后續(xù)描述中， 優(yōu)選與從屬權(quán)利要求結(jié)合。其中，各自的任選特點(diǎn)可分開(kāi)形式W及任何任意可行組合 實(shí)現(xiàn)，如技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到的。本發(fā)明的范圍并不限于優(yōu)選實(shí)施方案。實(shí)施方案在附圖中 示意性描述。其中，運(yùn)些附圖中的相同參考號(hào)指相同或功能上可比較的元件。
[0197] 在附圖中： 圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明的測(cè)試元件的示例性實(shí)施方案的透視圖； 圖2顯示了在根據(jù)圖1的測(cè)試元件中使用的基座元件； 圖3A至3F顯示了根據(jù)圖2的基座元件的各種視圖； 圖4A和4B顯示了具有一致深度（圖4A)和不同深度（圖4B)的流體通道的體積； 圖4C顯示了圖4A和4B的流體通道的填充曲線；和 圖5顯示了通過(guò)卷對(duì)卷加工制造的多個(gè)測(cè)試條。
[0198] 實(shí)施方案詳述 在圖1中，在透視圖中描述了用于檢測(cè)體液中的至少一種分析物的測(cè)試元件110的示 例性實(shí)施方案。測(cè)試元件110包括外殼12,其在該示例性實(shí)施方案中，可W由=個(gè)元件構(gòu) 成。因此，外殼112可W包括基座元件114和覆蓋元件116,其中所述覆蓋元件117包括覆 蓋錐118和測(cè)試膜120。
[0199] 基座元件114包括具有在其中形成的流體通道124的載體錐122,優(yōu)選通過(guò)使用成 型加工例如壓花和/或沖壓。流體通道124可W包括毛細(xì)管區(qū)126、任選的過(guò)渡區(qū)128和測(cè) 量區(qū)130。毛細(xì)管區(qū)126完全或部分被覆蓋錐118覆蓋，并且測(cè)量區(qū)130完全或部分被測(cè)試 膜120覆蓋。毛細(xì)管區(qū)126可W適合將體液的液體樣品從應(yīng)用位置132例如應(yīng)用開(kāi)口導(dǎo)向 過(guò)渡區(qū)128和/或測(cè)量區(qū)130。
[0200] 覆蓋元件116通過(guò)使用一層或多層粘合劑134而完全或部分固定至基座元件114， 所述一層或多層粘合劑134可W完全或部分覆蓋基座元件114和/或覆蓋元件116。例 如，如上述制造工藝中討論的，可W使用可熱活化的粘合劑，例如可通過(guò)BayerMaterial ScienceliXiPittsbur曲，USA獲得的Dispercoll?U56。
[0201] 例如，載體錐122可W是或可W包含聚碳酸醋塑料材料，例如黑色聚碳酸醋錐。例 如，載體錐122可W具有200化的厚度。
[0202] 例如，覆蓋錐118可W是塑料錐，例如涂覆有粘合劑134例如Dispercoll?U56， 具有140化厚度的聚碳酸醋錐。
[0203] 測(cè)試膜120可W包括載體錐136,其在面對(duì)基座元件114的側(cè)面上，可W涂覆有測(cè) 試域138,該測(cè)試域138包括至少一種測(cè)試化學(xué)品膜，其具有至少一種測(cè)試化學(xué)品140且任 選具有一個(gè)或多個(gè)另外層，例如一個(gè)或多個(gè)分離層。測(cè)試域138與粘合劑134接觸。優(yōu)選 地，測(cè)試膜120的載體錐136大面積涂覆有測(cè)試域138。載體錐136優(yōu)選是完全或部分透明 的。
[0204] 如圖1中可見(jiàn)的，在該實(shí)施方案中，覆蓋錐118和測(cè)試膜120可W彼此鄰接置于基 座元件114之上，使得測(cè)試膜120和覆蓋錐118完全或部分覆蓋基座元件114的表面。然 而，一個(gè)或多個(gè)通氣口 142可W保持未覆蓋的，W便允許在用體液填充流體通道124時(shí)，排 出過(guò)量氣體。
[0205] 覆蓋錐118和測(cè)試膜120在邊沿或鄰接邊緣144處相遇，其優(yōu)選可W置于測(cè)量區(qū) 130外，例如在過(guò)渡區(qū)128和/或毛細(xì)管區(qū)126中。在鄰接邊緣144處，可W出現(xiàn)狹槽，由于 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)，其優(yōu)選且可達(dá)到地可W保持盡可能小。
[0206] 在圖2中，給出了在基座元件114的載體錐122上的頂部透視圖。在該透視中，顯 示了載體錐122的表面146,其在圖1的設(shè)置中，面對(duì)覆蓋元件116且在測(cè)試元件110的制 造期間，完全或部分被粘合劑134覆蓋。進(jìn)一步地，載體錐122W半加工狀態(tài)顯示，其中流 體通道124的結(jié)構(gòu)在載體錐122中形成。因此，圖2的設(shè)置顯示了半加工產(chǎn)品，其可W通過(guò) 成型加工例如壓花和/或沖壓工藝，優(yōu)選在室溫下，由平坦的載體錐122制造。如可見(jiàn)的， 流體通道124包括毛細(xì)管區(qū)126,其朝向在定位于載體錐122的邊緣148處的應(yīng)用位置132 延伸，W便允許應(yīng)用體液的樣品。從應(yīng)用位置，經(jīng)由毛細(xì)管力，將體液抽取到測(cè)量區(qū)130內(nèi)， 其形成用于體液的收集區(qū)。
[0207] 如在圖2的設(shè)置中進(jìn)一步可見(jiàn)的，過(guò)渡區(qū)128可W形成在毛細(xì)管區(qū)126的深度(其 可W是恒定第一深度）到測(cè)量區(qū)130的深度(其再次可W是恒定第二深度）之間的斜坡和/ 或優(yōu)選另一類連續(xù)和/或穩(wěn)定過(guò)渡。如圖2中可見(jiàn)的，第二深度可W小于第一深度。然而， 其他設(shè)置是可能的，例如其中在毛細(xì)管區(qū)126內(nèi)的深度和/或在測(cè)量區(qū)130內(nèi)的深度并非 恒定的實(shí)施方案。進(jìn)一步地，代替使用斜坡用于過(guò)渡，可W使用其他類型的過(guò)渡，例如連續(xù) 和/或穩(wěn)定過(guò)渡，更優(yōu)選樣條型過(guò)渡，不含階梯、銳邊或其他不平穩(wěn)或不連續(xù)的點(diǎn)。
[020引如上文討論的，毛細(xì)管區(qū)126和測(cè)量區(qū)130具有不同的長(zhǎng)寬比。本發(fā)明的運(yùn)個(gè)方 面將就下文圖3A至3F而言加W說(shuō)明。
[0209] 因此，如例如圖2或圖3A中所示，毛細(xì)管區(qū)126的延伸軸、毛細(xì)管區(qū)126內(nèi)的液體 流動(dòng)方向或優(yōu)選矩形的測(cè)試元件110和/或載體錐122的縱向邊緣150中的一個(gè)或多個(gè)可 W限定測(cè)試元件110的縱軸，也稱為Z軸。在圖3A中，顯示了在載體錐122的表面146上 的頂視圖。圖3B顯示了沿著圖3A中的切割線B-B的載體錐122的橫截面視圖，圖3C顯示 了圖3B中的區(qū)域D的放大視圖，圖3D顯示了在兩個(gè)不同放大率（10:1和40:1)下沿著圖 3A中的切割線E-E沿著Z軸的縱向橫截面，圖3E顯示了沿著圖3A中的切割線A-A的橫截 面視圖，并且圖3F顯示了圖3E中的區(qū)域C的放大視圖。
[0210] 使用如上定義的Z軸和載體錐122的平面，可W限定坐標(biāo)系統(tǒng)。因此，例如，如例 如圖3B、3C、3E或3F中可見(jiàn)的，與載體錐122的平面垂直的方向可W定義為X方向。與Z 軸和X軸垂直的方向是與載體錐122的平面平行的另一個(gè)維度，可W定義為y維度。因而， 圖3B、3C、3E和3F中的橫截面視圖是x-y平面中的橫截面視圖，而圖3D中的橫截面視圖在 X-Z平面中顯示。
[0211] 進(jìn)一步地，在圖3C、3D和3F中，流體通