專利名稱：用于測定體液樣本中的分析物的系統的制作方法
技術領域：
本發(fā)明通常涉及醫(yī)療設備，并且具體的涉及測定體液樣本中的分 才斤物的系統和方法。
背景技術：
體液樣本中分析物的測定(例如，探測和/或濃度測量)在醫(yī)療 領域中是舉足輕重的。例如，希望能夠測定在諸如尿液、血液或細
胞間質液的體液樣本中的葡萄糖、膽固醇、醋氨酚和/或HbAlc的濃 度。基于例如光度測定或電化學技術連同相關的儀表使用采用分析 測試條的系統(在此也被稱為"試劑盒(kit)")可以實現這種測 定。例如可從美國 Milpitas 的 LifeScan Inc.得到的 01^71011(^@111"&@全血測試試劑盒，采用基于電化學的分析測試條來 測定全血樣本中的血糖濃度。
這類系統是相對復雜的，具有多個按鈕、集成的分析測試條分送 器和多個基于軟件的性能。因此，通常給這類系統的用戶提供書面 的系統操作手冊。根據該系統的復雜性，用戶在他們理解和記住手 冊的信息并能夠成功地操作該系統之前可能需要花費大量的時間和 精力。
發(fā)明內容
根據本發(fā)明的實施例，提供了 一種用于測定體液樣本中的分析物 的系統，該系統包括具有基于圖形的逐步指南模塊的儀表和被構造 成在其上施加體液樣本并插入到儀表中用于隨后測定體液樣本中的 分析物的至少一個分析測試條，所述基于圖形的逐步指南模塊具有 用戶界面、存儲包括描繪系統使用的基于圖形的圖像的逐步指南的 存儲單元、以及被構造成至少協調和控制用戶界面和存儲單元的微 處理器單元，其中用戶界面、微處理器單元和存儲單元在操作上被 鏈接并被構造成給用戶相繼顯示逐步指南的基于圖形的圖像。
通過參考提出說明性實施例的下面的詳細描述和附圖將獲得對 本發(fā)明的特征和優(yōu)勢的更好的理解，在這些說明性實施例中利用了
本發(fā)明的原理，在圖中
圖1是根據本發(fā)明的示例性實施例的用于測定體液樣本中的分 析物的系統的簡化結構圖2是可包括在根據本發(fā)明的示例性實施例的系統中的儀表和 分析測試條的簡化前視圖3是可由本發(fā)明的示例性實施例存儲并顯示的主菜單順序以 及基于逐步的圖形和文本的指導圖像的簡化描述；
圖4A和4B是能夠在本發(fā)明的示例性實施例中使用的圖形用戶界 面上顯示的附加的基于圖形和文本的圖像；以及
圖5是描述用于在根據本發(fā)明的示例性實施例的測定體液樣本 中的分析物的系統使用期間指導用戶的過程中的各階段的流程圖。
具體實施例方式
圖1是根據本發(fā)明的示例性實施例的用于測定體液樣本(例如全 血樣本)中的分析物(諸如葡萄糖)的系統100的簡化結構圖。系 統100包括儀表102和至少一個分析測試條104。
儀表102包括具有用戶界面108、微處理器單元109和存儲單元 110的基于圖形的逐步指南模塊106 (包含在圖1的虛線內)。將存 儲單元110構造成存儲描述系統100的使用的逐步指導的基于圖形 和可選地基于文本的圖像。將微處理器單元109構造成協調和控制 基于圖形的逐步指南模塊106的各個元件，至少包括存儲單元110 與用戶界面108之間的控制和協調。
將用戶界面108構造成顯示在存儲單元110中存儲的逐步指南的 基于圖形和可選地基于文本的圖像?？蓪⑦@種逐步指南顯示成例如 一系列靜態(tài)的基于圖形和基于文本的圖像，或者顯示成動畫圖像的 相繼顯示，所述動畫圖像含有動畫般的基于圖形的圖像和文本的組 合。該系列基于圖形的圖像以清晰且直觀的方式描繪了用于測定體 液樣本中的分析物的系統的正確使用，從而在系統的使用中有利地
對用戶進行指導。由于圖像以相繼的方式進行顯示，因此用戶總能
在系統的正確且完整的逐步使用中得到指導。由此該相繼顯示通過 重復用于有利地在用戶的記憶中強化系統的正確和完整的使用。
一旦獲悉本公開，本領域的技術人員將會意識到在本發(fā)明的實施 例中所用的基于圖形的圖像是說明性的、圖示性的、圖解性的和/或 本質上被簡化，并且因此對于所有機械或視覺細節(jié)和/或比例不必是 精確的。然而，這種基于圖形的圖像對于預期的目的，即對于在用 于測定體液樣本中的分析物的系統的正確的逐步操作中指導用戶的 目的是足夠精確和詳細的。
將分析測試條104構造成在其上施加體液樣本并插入到儀表102 中用于隨后測定體液樣本中的分析物。分析測試條104可以是任何 合適的分析測試條，包括例如基于電化學或基于光度測定的分析測 試條。如下面所提到的，儀表102可以采用任何對本領域技術人員 來說已知的合適技術來結合分析測試條104進行分析物的測定。例 如在美國專利Nos. 5, 708, 247; 6, 733, 655; 5， 753， 452; 6, 168, 957; 6, 555, 061; 6, 716, 577; 6， 723， 500和6， 241， 862中描述了可應用到 本發(fā)明中的傳統分析測試條，這些專利中的每一個全部結合于此作 為參考。
可操作地將用戶界面108、微處理器單元109和存儲單元110鏈 接起來并構造成在系統100的使用期間，給用戶相繼顯示基于圖形 的逐步指南。在圖1中用雙頭箭頭描繪了這種操作鏈接。
儀表102可采用任何一種或多種合適的分析技術來測定體液樣 本中的分析物，包括例如在目前商業(yè)上可獲得的儀表中所采用的技 術。這類技術包括但不限于光度測定和基于電化學的技術。 一旦獲 悉本公開，本領域的技術人員將會意識到傳統儀表能適用于實施本
發(fā)明的實施例所借助的多種方式。例如，此處所描述的微處理器單 元、存儲單元和用戶界面可與其他傳統儀表適當地集成以實施本發(fā) 明的實施例。在例如美國專利Nos. 6， 780， 645; 5， 605， 837和 6, 576, 416以及國際申請PCT/US2005/047552 (在2001年7月6日
統儀表，這些專利的每一個全部結^于此作為參考。
基于圖形的逐步指南模塊106的用戶界面108可以是任何合適的 用戶界面并且可以包括例如顯示屏(未在圖1中示出)和用戶操作
按鈕(也未在圖1中示出)。這種顯示屏可以是本領域技術人員公
知的任何合適的顯示屏，包括基于液晶顯示(LCD)的顯示屏。合適 的顯示屏包括但不限于被構造成顯示靜態(tài)的基于圖形的圖像(具有 和/或不具有相關文本)和動畫般的基于圖形的圖像(具有和/或不 具有相關文本)的顯示屏。
基于圖形的逐步指南模塊106的存儲單元110可以是本領域的技 術人員公知的任何合適的存儲單元，包括例如固態(tài)非易失性存儲器 (NVM)單元。此外，可以利用任何合適的常規(guī)格式，包括例如基于 軟件的格式，將該基于圖形的逐步指南模塊的基于圖形和/或基于文 本的圖像存儲在存儲單元110中。
基于圖形的逐步指南模塊106的微處理器單元109可以是本領域 技術人員公知的任何合適的微處理器單元，包括例如可配置的微處 理器單元。
圖2是根據本發(fā)明的實施例的測定體液樣本(例如全血樣本)中 的分析物(諸如葡萄糖)的系統200的簡化前視圖。系統200包括 儀表202和至少一個分析測試條204。
儀表202包括與用戶界面集成(即嵌入)的基于圖形的逐步指南 模塊。該用戶界面包括顯示器206和用戶操作按鈕208a、 208b和 208c?；趫D形的逐步指南模塊還包括微處理器單元和存儲單元(兩 者均未在圖2中出現)。
儀表202還包括測試條啟動按鈕210和指示燈212。此外，儀表 202包括含有多個分析測試條(例如，十個分析測試條)的分析測試 條分送器(未在圖2中出現)。這樣構造儀表202的分析測試條分 送器使得單個分析測試條在用戶按下測試條啟動按鈕210時被分 送。在圖2的實施例中，測試條啟動按鈕210用圖標214標注，其 示出了分析測試條縱長地突出該儀表，因此給出了在按下測試條啟 動按鈕210后用戶將看到的預覽。在例如美國專利No. 6, 908， 008和 2005年6月2日公開的美國專利申請公開號No. 2005/0118062Al、 國際申請Nos. PCT/GB2005/002534 ( 2006年1月 5日作為 W02006/000818A1 乂>開)；PCT/GB2005/002518 ( 2006年1月5日作 為WO2006/000809A1 />開)、PCT/GB2005/002500 ( 2006年1月5日 作為W02006/000794A1公開)、PCT/GB2005/002497 ( 2006年1月5
日作為W02006/000792A1公開)和PCT/IB2005/004021 ( 2006年4 月6日作為W02006/035322A2公開)中描述了能用在本發(fā)明的實施 例中的傳統分析測試條分送器，這些專利的每一個全部結合于此作
為參考o
圖3是可由本發(fā)明的示例性實施例存儲并相繼顯示的主菜單順 序300 ( 302a和302b)和逐步指南的13個基于圖形和基于文本的圖 像(304到328 )的簡化描繪。圖3的下面描述包括本發(fā)明的實施例 的各種有利的非限定性特征。
參考圖1和3，當對于首次和其后預定次數(例如，其后的十到 三十次)啟動儀表202時，逐步指南的基于圖形和文本的圖像相繼 顯示在用戶界面108上?？商娲兀蛟陬A定儀表啟動次數之后， 基于圖形的指南模塊可通過用戶從如圖3的圖像302a中描繪的主菜 單屏幕上選擇來進行啟動。
圖3的圖像304到328是可用于本發(fā)明的示例性實施例中的基于 圖形和基于文本的圖像的非限定性實例。圖3的相繼圖像可總結如 下
圖像302a-主菜單屏幕；
圖像304 -包括'歡迎，文本和儀表102的基于圖形的圖像；
圖像306 -包括文本'開始測試請按壓條按鈕，，并且在圖像中 儀表的測試條啟動是高亮的；
圖像308 -以基于圖形的方式包括儀表中大字體的數字、處于測 試位置的分析測試條，并且還包括文本'條將出現在條口中，；
圖像310-包括在儀表屏幕上的失效日期和相關文本；
圖像312-以基于圖形的方式描繪了其上帶照亮的指示燈的儀 表，儀表顯示窗口內的用戶的手和儀表，其還描繪了相關的文本；
圖像314、 316、 318和320以相繼動畫般的基于圖形的方式，用 儀表、手、血滴和指示燈描繪了用戶被刺的食指的全血樣本到分析 測試條的施加和相關文本，其被示為處于將樣本正確施加至分析測 試條的理想位置和/或方向。
具體的，圖像314顯示了中指、無名指和小拇指朝手掌彎曲并僅 留食指向外突出且在食指末端上有圓形血滴的手的基于圖形的圖像 的示例性實施例。在這一圖像的下面是儀表的一部分的基于圖形的
輪廓，并且分析測試條從傳送口突出，準備接受血液樣本。儀表的
指示燈還被顯示為點亮的。例如，圖像314可在啟動分析測試條到 傳送口之后相繼顯示(即，在圖像304到312的顯示之后相繼顯示) 給用戶，并且給用戶指示儀表處于準備接收樣本的狀態(tài)。在圖像314 中，手和儀表是分開的。
具體的，圖像316是有點類似于圖像314的圖像，然而，在圖像 316中帶血滴的食指接觸分析測試條的樣本施加區(qū)。在圖3的實施例 中，手的基于圖形的圖像是動態(tài)的，并在圖像314所示的分離位置 與圖像316所示的接觸位置之間移動，同時儀表正等待接收樣本。 如果需要，這一動畫序列能以重復的方式持續(xù)直到樣本被施加到分 析測試條上并且儀表識別了正確和足夠的樣本施加為止，此后相繼 顯示剩余的圖像。將這種動畫設置成直觀且直接的方式來指導(即 教導)用戶，并鼓勵用戶模仿這些圖像所示的動作。
圖像322描繪了在其上具有顯示的實例測試結果的儀表；
圖像324 -描繪了用戶可按下測試條啟動按鈕(顯示為高亮的) 以彈出用過的分析測試條的方式；
圖像326 -包括分析測試條的剩余數量的描繪；
圖像328描繪了儀表自動關閉并包括具有空白屏顯示的儀表的 基于圖形的圖像。如果需要，該圖像還可以采用文本來指示用戶在 系統使用前參考系統的操作手冊。
圖像302b-描繪了系統100的主菜單。
圖3的圖像304到320以直觀的逐步的(和順序的)方式基本上 描繪了用于測定體液樣本中的分析物的系統100的完整使用。這些 步驟描述了從獲得分析測試條到丟棄用過的分析測試條的范圍?？?這樣構造儀表102使得用戶具有利用用戶操作按鈕的操作通過這些 圖像相繼向前或相繼向后移動(即滾動)的選項。
雖然圖3的基于圖形和文本的圖像屬于測定全血樣本中的血糖 濃度，但是一旦獲悉本公開，對于本領域的技術人員來說顯然的是 根據本發(fā)明的示例性實施例的系統包含其他分析物(例如，HbAlc、 乳汁和膽固醇)和其他體液樣本(例如，間質液(ISF)或尿液)的 測定。
如果需要，系統100的用戶界面108還可用于顯示系統100中剩
余的分析測試條的數量。在這點上，圖4A和4B是能在本發(fā)明的示 例性實施例中所用的圖形用戶界面上顯示的附加的基于圖形和文本 的圖像。
圖4A是描繪剩余50個分析測試條的圖像400，且圖4B是描繪 剩余5個分析測試條的圖像402。圖4A和4B的每一個以相對大的字 體描繪了剩余的分析測試條的數量，并且還包括以相對的方式描繪 分析測試條堆疊高度的基于圖形的圖像(即400'和402')。在圖4A 和4B的實施例中，基于圖形的圖像是代表卡盒的偽三維矩形堆疊， 并且黑色部分表示用分析測試條填充的高度。圖4A和4B的圖像還 包括關于儀表所包含的分析測試條的失效日期的文本，并且這一失 效日期已經例如由用戶或通過電子裝置先前提供給該儀表。
諸如圖4A和4B的那些的圖像只要儀表啟動和/或在儀表斷電之
前就可以可選地顯示給用戶。提供分析測試條數量的提示旨在幫助 用戶記住有足夠的分析測試條供應。
圖5是描述在根據本發(fā)明的示例性實施例的用于測定體液樣本 中的分析物的系統使用期間指導用戶的方法500中的各階段的流程 圖。方法500包括啟動用來測定體液樣本中的分析物的系統(見圖5 的步驟510)。
啟動的系統包括儀表和至少 一個分析測試條，其被構造成在其上 施加體液樣本并插入到儀表中用來隨后測定分析物。此外，該儀表 包括基于圖形的逐步指南模塊，其具有用戶界面、微處理器單元和 存儲逐步指南的存儲單元，該逐步指南包括描繪系統使用的基于圖 形的圖像。另外，用戶界面、微處理器單元和存儲單元可操作地鏈 接并被構造成通過例如顯示屏給用戶相繼顯示逐步指南的基于圖形 的圖像。
在方法500的步驟520處，通過以相繼的方式在用戶界面上顯示 逐步指南的基于圖形的圖像來指導用戶。
一旦獲悉本公開，本領域的技術人員將會意識到，根據本發(fā)明的 實施例的方法可包括執(zhí)行根據本發(fā)明的系統實施例的功能特征的步 驟。例如，指導步驟可以此處所描述的方式在儀表啟動時自動發(fā)生， 和/或指導步驟可包括用戶滾動基于圖形的圖像。此外，根據本發(fā)明
系統的啟動。
應當理解的是在實施本發(fā)明中可采用對此處所描述的本發(fā)明的 實施例的多種替換。下面的權利要求旨在限定本發(fā)明的范圍并且由 此覆蓋這些權利要求及其等價物范圍內的結構和方法。
權利要求
1.一種用于測定體液樣本中的分析物的系統，該系統包括儀表，其包括基于圖形的逐步指南模塊，其具有用戶界面；存儲逐步指南的存儲單元，該逐步指南包括描繪系統使用的基于圖形的圖像，和微處理器單元，其被構造成至少協調和控制用戶界面和存儲單元；和至少一個分析測試條，其被構造成在其上施加體液樣本；以及插入到儀表中用于隨后測定體液樣本中的分析物；并且其中用戶界面、微處理器單元和存儲單元在操作上被鏈接并被構造成給用戶相繼顯示逐步指南的基于圖形的圖像。
2. 如權利要求l的系統，其中存儲在存儲單元中的逐步指南進 一步包括文本，并且其中用戶界面、微處理器單元和存儲單元在操 作上被鏈接并被構造成相繼顯示該文本。
3. 如權利要求2的系統，其中用戶界面和存儲單元在操作上被 鏈接并被構造成同時相繼顯示基于圖形的圖像和文本。
4. 如權利要求l的系統，其中用戶界面包括 顯示屏，和至少一個用戶操作按鈕，用于控制顯示屏上的基于圖形的圖像的 相繼顯示。
5. 如權利要求4的系統，其中用于控制相繼顯示的用戶操作按 鈕控制以相繼向前方式和相繼向后方式滾動逐步指南的基于圖形的 圖像。
6. 如權利要求l的系統，其中這樣構造儀表使得用戶界面在儀 表的第一次啟動時以及在儀表的預定次數的隨后啟動時自動顯示基 于圖形的圖像。
7. 如權利要求6的系統，其中儀表的預定次數的隨后啟動在一 次隨后啟動到三十次隨后啟動的范圍內。
8. 如權利要求6的系統，其中這樣構造儀表使得用戶界面在儀 于圖形的圖像。
9. 如權利要求l的系統，其中該儀表進一步包括分析測試條分 送器。
10. 如權利要求1的系統，其中分析測試條和儀表被構造成測定 全血樣本中的葡萄糖。
全文摘要
一種用于測定體液樣本(例如，全血樣本)中的分析物(例如，葡萄糖)的系統，包括儀表和被構造成在其上施加體液樣本并插入到儀表中用于隨后測定分析物的至少一個分析測試條。此外，該儀表包括基于圖形的逐步指南模塊，該模塊具有用戶界面、微處理器單元和存儲逐步指南的存儲單元，該逐步指南包括描繪系統使用的基于圖形的圖像。另外，用戶界面、微處理器單元和存儲單元可操作地鏈接并被構造成通過例如顯示屏給用戶相繼顯示逐步指南的基于圖形的圖像。
文檔編號G01N33/50GK101169407SQ20071016794
公開日2008年4月30日 申請日期2007年10月26日 優(yōu)先權日2006年10月26日
發(fā)明者M·切尼, M·麥克沃伊, R·紐馬克, T·紐斯塔德特 申請人:生命掃描蘇格蘭有限公司