技術特征：

1.一種用于中藥膠囊劑質量檢測的綜合檢測方法，其特征在于，包括以下步驟：

2.根據權利要求1所述的一種用于中藥膠囊劑質量檢測的綜合檢測方法，其特征在于，s1包括：

3.根據權利要求2所述的一種用于中藥膠囊劑質量檢測的綜合檢測方法，其特征在于，s1還包括：

4.根據權利要求3所述的一種用于中藥膠囊劑質量檢測的綜合檢測方法，其特征在于，s1還包括：

5.根據權利要求1所述的一種用于中藥膠囊劑質量檢測的綜合檢測方法，其特征在于，s2包括：

6.根據權利要求5所述的一種用于中藥膠囊劑質量檢測的綜合檢測方法，其特征在于，s2還包括：s23、預設均勻性閾值k，并將填充均勻性系數(shù)fyjxs與均勻性閾值k對比分析，獲得均勻性評估結果，包括：

7.根據權利要求1所述的一種用于中藥膠囊劑質量檢測的綜合檢測方法，其特征在于，s3包括：

8.根據權利要求7所述的一種用于中藥膠囊劑質量檢測的綜合檢測方法，其特征在于，s3還包括：

9.根據權利要求1所述的一種用于中藥膠囊劑質量檢測的綜合檢測方法，其特征在于，s4包括：

10.根據權利要求9所述的一種用于中藥膠囊劑質量檢測的綜合檢測方法，其特征在于，s4還包括：

技術總結
本發(fā)明公開了一種用于中藥膠囊劑質量檢測的綜合檢測方法，涉及藥物質量檢測技術領域，該方法通過實時監(jiān)測膠囊外殼的彈性模量，構建變異系數(shù)，能夠有效識別外殼的質量波動；其次，針對膠囊填充種類和密度均勻性進行進一步監(jiān)測，確保藥物填充的均勻性，避免因填充不均導致藥效波動，提升了藥物的釋放一致性。接著，基于不同溫度和pH值條件下的溶解速率梯度監(jiān)測，能夠全面評估膠囊在各種環(huán)境下的溶解特性，從而保障膠囊的溶解性能穩(wěn)定性。最后，通過微量溶出物的檢測與溶出特性分析模型的結合，精確計算溶出穩(wěn)定因子，結合溶解速率變化系數(shù)進一步優(yōu)化膠囊的質量評估，減少因溶出不均而導致的不合格批次。

技術研發(fā)人員：肖小武,周志強,李婷婷,付輝政,蔡靖波,彭常春,易耀江
受保護的技術使用者：江西省藥品檢驗檢測研究院
技術研發(fā)日：
技術公布日：2025/1/28