本實用新型涉及一種改進(jìn)的膠體金檢測試劑板，主要通過膠體金標(biāo)記各種抗原抗體對各種疾病進(jìn)行檢測，屬于體外診斷技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

膠體金免疫層析技術(shù)是二十世紀(jì)八、九十年代在酶聯(lián)免疫分析方法的基礎(chǔ)上發(fā)展的新型快速免疫檢測技術(shù)。膠體金免疫層析技術(shù)的原理是以硝酸纖維素膜為固相載體，以膠體金作為示蹤標(biāo)記物，與抗體結(jié)合，在微孔膜的滲濾作用或毛細(xì)管作用下，利用抗原抗體反應(yīng)的高度特異性和膠體金特有的顏色對金標(biāo)抗體與抗原或二抗的結(jié)合進(jìn)行示蹤，顯示肉眼可見的紅色條帶或斑點，從而實現(xiàn)對待測物的定性或定量分析。

該技術(shù)操作簡單快速、結(jié)果容易判定、安全無污染等諸多優(yōu)點使其在世界各國應(yīng)用十分廣泛，成為體外快速診斷領(lǐng)域發(fā)展的趨勢性方法。目前，膠體金層析檢測卡通常將檢測卡放置在盒體中，加樣后，需控制樣品的流動速度來控制反應(yīng)時間，從而達(dá)到更好的檢測效果。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型的目的在于提供一種結(jié)構(gòu)設(shè)計更合理、檢測效果更好的改進(jìn)的膠體金檢測試劑板。

本實用新型解決上述問題所采用的技術(shù)方案是：該改進(jìn)的膠體金檢測試劑板包括試劑條和試劑板，所述的試劑條放置在試劑板內(nèi)，所述的試劑板分為蓋板和底板，所述的試劑條包括樣品墊、標(biāo)記墊、吸水墊、檢測膜和襯墊，所述的檢測膜上包被有檢測線和質(zhì)控線，其特征在于：所述的蓋板上設(shè)置有樣本槽、加樣孔和檢測視窗，所述的蓋板內(nèi)側(cè)還設(shè)置有下?lián)踅詈蜕蠐踅?，所述的下?lián)踅钗挥跇颖静酆蜋z測視窗之間，所述的上擋筋位于檢測視窗的上方；所述底板的內(nèi)側(cè)面上從下至上依次設(shè)置有下卡口、墊高凸起和上卡口，所述試劑條的下部放置在下卡口內(nèi)，所述試劑條的上部放置在上卡口內(nèi)。所述下卡口和上卡口的內(nèi)側(cè)寬度等于試劑條的寬度，使試劑條正好卡入并得到固定；所述的下?lián)踅詈蜕蠐踅钜材芷鸬焦潭ㄔ噭l的作用。

本實用新型所述襯墊的上表面上從下至上依次粘有樣品墊、標(biāo)記墊、檢測膜和吸水墊；所述樣品墊的下端與襯墊的下端平齊，所述樣品墊的上部搭接在標(biāo)記墊的下部之上并有3±1mm的重疊部分；所述標(biāo)記墊的上部搭接在檢測膜的下部之上并有2±1mm的重疊部分；所述吸水墊的下部搭接在檢測膜的上部之上并有3±1mm的重疊部分，所述吸水墊的上端與襯墊的上端平齊；所述的質(zhì)控線在檢測線的上方。

本實用新型優(yōu)選所述的墊高凸起位于底板內(nèi)側(cè)對應(yīng)標(biāo)記墊的位置。所述墊高凸起使試劑條的樣品墊和標(biāo)記墊所處的區(qū)域形成一個小角度的斜坡，標(biāo)記墊的上端為坡頂，可減慢樣品流過標(biāo)記墊的流速，使樣本中的抗原與標(biāo)記墊上的抗體能更充分地反應(yīng)，達(dá)到更好的檢測效果。

本實用新型優(yōu)選所述的下?lián)踅钣袃蓷l，一條壓在樣品墊的近上端之上，另一條壓在標(biāo)記墊的近上端之上。所述的下?lián)踅钣糜趬鹤?biāo)記墊近上、下端，從而控制樣本的流速，使樣本中的抗原與標(biāo)記墊上的抗體充分反應(yīng)，達(dá)到更好的檢測效果。實際應(yīng)用中，所述的下?lián)踅羁梢允情L條形的凸起、波浪形的凸起等，也可以是有序排列的點狀突起。

本實用新型所述的上擋筋有兩條，一條壓在吸水墊的近上端之上，另一條壓在吸水墊的近下端之上。上擋筋主要用于壓住吸水墊，使整個試劑條得到更好的固定。實際應(yīng)用中，所述的上擋筋可以是長條形的凸起、波浪形的凸起等，也可以是有序排列的點狀突起。

本實用新型所述蓋板的內(nèi)側(cè)設(shè)置有卡釘，所述底板的內(nèi)側(cè)設(shè)置有卡孔，所述的卡孔為盲孔；所述的卡釘卡入卡孔內(nèi)，且卡釘和卡孔相互配合。所述卡釘和卡孔的尺寸相互配合，卡釘正好可卡入卡孔內(nèi)，且卡釘和卡孔的數(shù)量和位置一一對應(yīng)。

本實用新型所述的卡釘和卡孔各有六個。所述的六個卡釘或卡孔設(shè)置于試劑板的四個角和中部的兩側(cè)；所述卡釘一一卡入卡孔內(nèi)，使所述的蓋板蓋在底板上并固定。

本實用新型優(yōu)選所述檢測膜的材質(zhì)為硝酸纖維素膜，所述樣品墊和標(biāo)記墊的材質(zhì)為玻璃纖維，所述吸水墊的材質(zhì)為吸水濾紙。

本實用新型優(yōu)選所述的加樣孔為圓孔，且其直徑為3±1mm；所述的樣本槽為向內(nèi)側(cè)凹陷的圓臺狀結(jié)構(gòu)。所述的加樣孔設(shè)計成小圓孔也可以起到減緩樣品流速的作用。

本實用新型所述的樣品墊上預(yù)先處理有緩沖系統(tǒng)、保護(hù)蛋白和潤濕劑，能使樣本被充分吸收并且抗原成分不被破壞；所述的標(biāo)記墊上預(yù)先包被有膠體金標(biāo)記的第一抗體，能與樣本中的相應(yīng)抗原相結(jié)合；所述的檢測線為檢測膜上包被的第二抗體，也能與樣本中的相應(yīng)抗原相結(jié)合。樣本中的抗原與相應(yīng)的第一和第二抗體均結(jié)合后，檢測線就會顯現(xiàn)出膠體金的顏色即呈陽性，如樣本中無所要檢測的抗原則不顯色即呈陰性，以上就是常用的雙抗夾心法的檢測原理。所述的質(zhì)控線為檢測膜上包被的抗-膠體金標(biāo)記的抗體，能與多余膠體金標(biāo)記的抗體相結(jié)合并顯色，若質(zhì)控線不顯色，則膠體金標(biāo)記的抗體已經(jīng)失效，檢測結(jié)果不可信。一般情況下，膠體金標(biāo)記的抗體為鼠IgG，抗-膠體金標(biāo)記的抗體為羊抗鼠IgG。

本實用新型具有以下優(yōu)點和效果：試劑板的結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單合理，試劑條在試劑板中得到了很好的固定，下?lián)踅詈蛪|高凸起相互配合，使樣本中的抗原能與標(biāo)記墊上的抗體充分反應(yīng)，從而達(dá)到更好的檢測效果。

附圖說明

圖1是本實用新型的整體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本實用新型試劑條的結(jié)構(gòu)示意側(cè)視圖；

圖3是本實用新型試劑條的結(jié)構(gòu)示意俯視圖；

圖4是本實用新型試劑板蓋板的內(nèi)側(cè)結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5是本實用新型試劑板底板的內(nèi)側(cè)結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中：試劑條1、樣品墊11、標(biāo)記墊12、吸水墊13、檢測膜14、襯墊15、檢測線16、質(zhì)控線17，試劑條1寬度W、樣品墊11長度L1、標(biāo)記墊12長度L2、吸水墊13長度L3、檢測膜14長度L4、檢測線16和質(zhì)控線17間距D；試劑板2、蓋板21、底板22，加樣孔211、樣本槽212、檢測視窗213、下?lián)踅?14、上擋筋215、卡釘216，下卡口221、墊高凸起222、上卡口223、卡孔224，兩條下?lián)踅?14間距d。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖并通過實施例對本實用新型作進(jìn)一步說明。

實施例一、降鈣素原（PCT）膠體金檢測試劑板。

參見圖1-5，本實施例包括：試劑條1、樣品墊11、標(biāo)記墊12、吸水墊13、檢測膜14、襯墊15、檢測線16、質(zhì)控線17，試劑板2、蓋板21、底板22，加樣孔211、樣本槽212、檢測視窗213、兩條下?lián)踅?14、兩條上擋筋215、六個卡釘216，下卡口221、墊高凸起222、上卡口223、六個卡孔224。

參見圖1-3，在本實施例中，試劑條1包括樣品墊11、標(biāo)記墊12、吸水墊13、檢測膜14和襯墊15，檢測膜14上包被有檢測線16和質(zhì)控線17；襯墊15的上表面上從下至上依次粘有樣品墊11、標(biāo)記墊12、檢測膜14和吸水墊13；樣品墊11的下端與襯墊15的下端平齊，樣品墊11的上部搭接在標(biāo)記墊12的下部之上并有3mm的重疊部分；標(biāo)記墊12的上部搭接在檢測膜14的下部之上并有2mm的重疊部分；吸水墊13的下部搭接在檢測膜的上部之上并有3mm的重疊部分，吸水墊13的上端與襯墊15的上端平齊；質(zhì)控線17在檢測線16的上方，檢測線16和質(zhì)控線17間距D為5mm；試劑條1寬度W為4mm，樣品墊11長度L1為17mm，標(biāo)記墊12長度L2為9mm，吸水墊13長度L3為17mm，檢測膜14長度L4為25mm。

參見圖1、4和5，在本實施例中，試劑板2分為蓋板21和底板22；蓋板21上設(shè)置有樣本槽212、加樣孔211和檢測視窗213，加樣孔211為直徑3mm的圓形通孔，從外側(cè)看，樣本槽212為向內(nèi)側(cè)凹陷的圓臺狀結(jié)構(gòu)的槽；蓋板21內(nèi)側(cè)還設(shè)置有兩條下?lián)踅?14和兩條上擋筋215，兩條下?lián)踅?14位于樣本槽212和檢測視窗213之間，兩條上擋筋215位于檢測視窗213的上方, 兩條下?lián)踅?14間距d為6mm，兩條下?lián)踅?14和兩條上擋筋215均為長條形凸起；底板22的內(nèi)側(cè)面上從下至上依次設(shè)置有下卡口221、墊高凸起222和上卡口223，下卡口221為門型方卡口，墊高凸起222為門型方凸起，上卡口223由兩條平行的豎直長條形凸起構(gòu)成。

在本實施例中，試劑條1的下部放置在下卡口221內(nèi)，試劑條1的上部放置在上卡口223內(nèi)，下卡口221和上卡口223的內(nèi)側(cè)寬度等于試劑條1的寬度，即下卡口221和上卡口223的內(nèi)側(cè)寬度均為4mm，使試劑條1正好卡入并得到固定；墊高凸起222正好位于試劑條1的標(biāo)記墊12的下面，將標(biāo)記墊12墊高，使樣品墊11和標(biāo)記墊12所處的區(qū)域形成一個小角度的斜坡，標(biāo)記墊12的上端為坡頂，可減慢樣品流過標(biāo)記墊12的流速，使樣本中的抗原與標(biāo)記墊12上的抗體能更充分地反應(yīng)。六個卡釘216設(shè)置于蓋板21內(nèi)側(cè)面的四個角和中部的兩側(cè)，六個卡孔224設(shè)置于底板內(nèi)側(cè)面的四個角和中部的兩側(cè)，六個卡釘216一一卡入相應(yīng)卡孔224內(nèi)，使蓋板21蓋在底板22上并固定。蓋板21的兩條下?lián)踅?14分別壓在樣品墊11的近上端和標(biāo)記墊12的近上端之上，蓋板21的兩條上擋筋215分別壓在吸水墊13的近上端和近下端之上；兩條下?lián)踅?14和墊高凸起222聯(lián)合作用，減慢樣品流過標(biāo)記墊12的流速，使樣本中的抗原與標(biāo)記墊12上的抗體能更充分地反應(yīng)，從而達(dá)到更好的檢測效果。

在本實施例中，檢測膜14的材質(zhì)為硝酸纖維素膜，樣品墊11和標(biāo)記墊12的材質(zhì)為玻璃纖維，吸水墊13的材質(zhì)為吸水濾紙；標(biāo)記墊12上預(yù)先包被有膠體金標(biāo)記的鼠抗降鈣素原單克隆抗體，檢測線16包被有另一種鼠抗降鈣素原單克隆抗體，質(zhì)控線上包被有羊抗鼠IgG。

本實用新型的工作過程如下：

將組裝好的試劑板放置于干凈的水平臺面上，在加樣孔211上方垂直將3滴（120-150 ul）樣本滴入加樣孔211內(nèi)，樣本會在樣本槽212中略作停留，緩慢滲入樣品墊11，向上流動，經(jīng)過標(biāo)記墊12、檢測膜14，最后被吸水墊13吸收。在加樣后20-30分鐘內(nèi)參照比色卡進(jìn)行結(jié)果判讀，若樣本中含有降鈣素原，檢測線16就會顯現(xiàn)出膠體金的顏色，如樣本中無降鈣素原則檢測線16不顯色，通過對比檢測線16的顏色深淺與參考比色卡上的不同色帶來確定降鈣素原濃度范圍。若質(zhì)控線17不顯色則為無效結(jié)果。

本說明書中沒有詳細(xì)描述的部分均采用本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的結(jié)構(gòu)和原理，均為現(xiàn)有技術(shù)。通過上述描述，本領(lǐng)域的技術(shù)人員已能實施。

此外，需要說明的是，本說明書中所描述的具體實施例，只要其部件未明確說明具體規(guī)格的，則該部件可以為與其功能相適應(yīng)的任何規(guī)格；同時，部件所取的名稱也可以不同。凡依本實用新型構(gòu)思所述的構(gòu)造、特征及原理所做的等效或簡單變化，均包括于本實用新型專利的保護(hù)范圍內(nèi)。