本發(fā)明涉及一種體外檢測(cè)裝置，尤其涉及的是一種血細(xì)胞檢測(cè)分析的系統(tǒng)改進(jìn)。

背景技術(shù)：

目前對(duì)于血細(xì)胞分型和血常規(guī)的測(cè)定，由于紅細(xì)胞和血小板的體積較小，很難如白細(xì)胞那樣采用光學(xué)精準(zhǔn)測(cè)量。通常是通過(guò)將血液標(biāo)本加入到儀器的反應(yīng)池內(nèi)進(jìn)行稀釋?zhuān)缓蟛捎米杩乖恚◣?kù)爾特法）對(duì)紅細(xì)胞和血小板進(jìn)行計(jì)數(shù)，并將一定量的稀釋標(biāo)本加入溶血試劑將紅細(xì)胞溶解，然后再采用阻抗原理進(jìn)行白細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類(lèi)，并用比色法進(jìn)行血紅蛋白測(cè)定，最后將測(cè)定后的溶液排出儀器之外，并對(duì)所有標(biāo)本經(jīng)過(guò)的路徑進(jìn)行清洗以保持潔凈，準(zhǔn)備下一個(gè)測(cè)試。

在現(xiàn)有技術(shù)的上述這個(gè)方案中，采樣裝置、反應(yīng)池、計(jì)量池、定量裝置、流體管路等全部設(shè)置在儀器內(nèi)部，儀器龐大、構(gòu)成復(fù)雜，尤其是涉及流體的部件和液態(tài)化學(xué)試劑都連在儀器上，使得儀器成本高、體積大、重量大、不便于移動(dòng)，一般只能在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)定點(diǎn)使用。并且所有這些過(guò)程，包括采樣-分樣-稀釋-混勻-溶血-測(cè)量-清洗，需要機(jī)構(gòu)自動(dòng)完成，其中任何一個(gè)步驟出現(xiàn)問(wèn)題都會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)故障，因而直接提升了設(shè)備的故障率。

因此，現(xiàn)有技術(shù)還有待于改進(jìn)和發(fā)展。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種血細(xì)胞檢測(cè)分析的系統(tǒng)，提供體積精簡(jiǎn)，方便便攜使用的血紅細(xì)胞檢測(cè)分析系統(tǒng)及實(shí)現(xiàn)方法。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種血細(xì)胞檢測(cè)分析的系統(tǒng)，其包括分析儀主機(jī)，用于控制檢測(cè)過(guò)程；其中，所述分析儀主機(jī)功能連接并控制一液路芯片，所述液路芯片設(shè)置與所述分析儀主機(jī)分離，并至少包括：一樣本通道，用于定量樣本的加入；第一阻抗傳感器，設(shè)置在所述樣本通道下游，用于對(duì)紅細(xì)胞和血小板的計(jì)數(shù)。

所述的系統(tǒng)，其中，所述液路芯片還包括一血紅蛋白測(cè)量單元，設(shè)置在所述第一阻抗傳感器的下游位置，并在所述血紅蛋白測(cè)量單元上方還設(shè)置有一第一吸氣口，該第一吸氣口連接并受所述分析儀主機(jī)的控制。

所述的系統(tǒng)，其中，所述液路芯片還設(shè)置有一第二阻抗傳感器，設(shè)置在所述血紅蛋白測(cè)量單元的下游，用于對(duì)白細(xì)胞進(jìn)行計(jì)數(shù)。

所述的系統(tǒng)，其中，所述第一阻抗傳感器設(shè)置包括：一進(jìn)液口，連接所述樣本通道；一出液口，連接后續(xù)測(cè)量單元；一計(jì)量小孔，設(shè)置在所述進(jìn)液口與所述出液口之間的通道上，并在所述計(jì)量小孔兩側(cè)設(shè)置有阻抗感應(yīng)電極；所述阻抗感應(yīng)電極與所述分析儀主機(jī)連接并予以計(jì)數(shù)。

所述的系統(tǒng)，其中，所述計(jì)量小孔設(shè)置孔徑尺寸為40-100μm。

所述的系統(tǒng)，其中，所述血紅蛋白測(cè)量單元設(shè)置包括一容納血紅細(xì)胞溶血后溶液的腔部，以及，一受所述分析儀主機(jī)控制的光路；所述光路包括一入射光通道，以及一透射光通道，所述入射光通道經(jīng)過(guò)所述腔部?jī)?nèi)溶液后形成所述透射光通道；所述腔部上方設(shè)置有由所述分析儀主機(jī)控制的第一吸氣口。

所述的系統(tǒng)，其中，所述液路芯片為一次性使用部件。

本發(fā)明所提供的一種血細(xì)胞檢測(cè)分析的系統(tǒng)，由于采用了液路芯片的方式進(jìn)行血紅細(xì)胞檢測(cè)和分析，將液路與分析儀主機(jī)進(jìn)行分離，并且液路芯片可以一次性使用，實(shí)現(xiàn)了體積的簡(jiǎn)約化設(shè)計(jì)，并方便便攜使用。

附圖說(shuō)明

圖1為本發(fā)明所述血細(xì)胞檢測(cè)分析的系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為本發(fā)明所述阻抗傳感器實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3為本發(fā)明所述血紅蛋白測(cè)量單元的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

以下對(duì)本發(fā)明的較佳實(shí)施例加以詳細(xì)說(shuō)明。

本發(fā)明所述血細(xì)胞檢測(cè)分析的系統(tǒng)，其采用的技術(shù)方案如圖1所示，是將所有流體部分全部集中在一次性的液路芯片100上，這個(gè)液路芯片100中封裝了定量的試劑以及阻抗傳感器，將液路芯片100與分析儀主機(jī)的電路、氣路及光路連接即可（可設(shè)計(jì)其接口標(biāo)準(zhǔn)化，液路芯片插入后即保證各通道的連通），設(shè)置與所述分析儀主機(jī)分離，并可以作為一次性使用的耗材，使用一次后即可拋棄；直接將待檢測(cè)標(biāo)本加入本發(fā)明所述液路芯片100后（也可以設(shè)置為自動(dòng)注入定量待檢測(cè)樣本），用分析儀主機(jī)儀器的氣壓動(dòng)力進(jìn)行驅(qū)動(dòng)，驅(qū)動(dòng)液路芯片100內(nèi)的待檢測(cè)反應(yīng)液流動(dòng)，反應(yīng)液依次通過(guò)各傳感器，用所述分析儀主機(jī)的儀器電路進(jìn)行分析，即可完成白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)及血紅蛋白的測(cè)定。

如圖1所示，本發(fā)明所述血細(xì)胞檢測(cè)分析的系統(tǒng)中，所述液路芯片100包括加樣位200，加樣位200下方連通的樣本通道201，然后依次下游連通的：第一阻抗傳感器300，用于計(jì)數(shù)血紅細(xì)胞和血小板數(shù)量；血紅蛋白測(cè)量單元400，用于對(duì)血紅蛋白進(jìn)行測(cè)量；第二阻抗傳感器500，用于對(duì)白細(xì)胞數(shù)量進(jìn)行計(jì)數(shù)；第一吸氣口600和第二吸氣口700，分別作為血紅蛋白測(cè)量單元400和第二阻抗傳感器500的驅(qū)動(dòng)氣壓通道。本發(fā)明所述血細(xì)胞檢測(cè)分析的系統(tǒng)中，對(duì)血紅細(xì)胞和血小板的計(jì)數(shù)方式不同于對(duì)白細(xì)胞的計(jì)數(shù)方式，由于前者的細(xì)胞體積遠(yuǎn)較后者小且數(shù)量龐大，因此，本發(fā)明首先針對(duì)對(duì)血紅細(xì)胞的計(jì)數(shù)實(shí)現(xiàn)，可以通過(guò)液路芯片的實(shí)現(xiàn)方式，簡(jiǎn)化檢測(cè)分析設(shè)備，對(duì)白細(xì)胞的分析檢測(cè)可以采用現(xiàn)有技術(shù)的傳統(tǒng)光學(xué)計(jì)量方式。

其中加樣位200可以用于手動(dòng)加定量樣本，所述第一阻抗傳感器300用于對(duì)紅細(xì)胞和血小板進(jìn)行計(jì)數(shù)；所述血紅蛋白測(cè)量位400用于測(cè)量血紅蛋白濃度，并在其腔部中預(yù)先封裝定量的溶血?jiǎng)?；所述第一吸氣?00用于連接分析儀主機(jī)的氣路，通過(guò)主機(jī)控制吸氣，使加樣位200處加的樣本能夠通過(guò)第一阻抗傳感器300，并流到血紅蛋白測(cè)量單元400，與其中的溶血?jiǎng)┗旌?，以使樣本中的紅細(xì)胞溶解。所述第二阻抗傳感器500用于對(duì)白細(xì)胞進(jìn)行計(jì)數(shù)并分類(lèi)，所述第二吸氣口700用于連接分析儀主機(jī)的氣路，通過(guò)主機(jī)控制吸氣，使血紅蛋白測(cè)量單元腔體內(nèi)的反應(yīng)液流過(guò)第二阻抗傳感器500。

所述第一阻抗傳感器300和所述第二阻抗傳感器500的電極系統(tǒng)均連接到分析儀主機(jī)的電路系統(tǒng)，以通過(guò)所述分析儀主機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集。根據(jù)阻抗計(jì)數(shù)原理，當(dāng)小孔中通過(guò)細(xì)胞時(shí)，電極之間的導(dǎo)電性會(huì)改變，即電阻值改變，從而可以通過(guò)電極對(duì)改變的峰值進(jìn)行統(tǒng)計(jì)實(shí)現(xiàn)計(jì)數(shù)。當(dāng)然，為實(shí)現(xiàn)計(jì)數(shù)的準(zhǔn)確性，被計(jì)數(shù)細(xì)胞需要足夠稀釋?zhuān)员隳軌騾^(qū)分和檢測(cè)到導(dǎo)電電流的改變和峰值數(shù)目。電極之間的間距以及細(xì)胞所經(jīng)過(guò)的小孔孔徑也較為關(guān)鍵，合適的孔徑才能保證細(xì)胞經(jīng)過(guò)時(shí)檢測(cè)數(shù)據(jù)更準(zhǔn)確，減少誤讀。

本發(fā)明所述第一阻抗傳感器300和第二阻抗傳感器500的結(jié)構(gòu)是類(lèi)似的，可以均如圖2所示，但需要注意第二阻抗傳感器可以由另外的計(jì)數(shù)電路實(shí)現(xiàn)，原因在于白細(xì)胞的體積較大，在現(xiàn)有技術(shù)中的計(jì)數(shù)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)比血紅細(xì)胞更容易。本發(fā)明的第一阻抗傳感器300參照?qǐng)D2，圖2所示以第二阻抗傳感器500為例示出其結(jié)構(gòu)，其包括一進(jìn)液口501，連通上游的單元，例如所述血紅蛋白測(cè)量單元400；一計(jì)量小孔502，一出液口503，一第一電極504，一第二電極505，和，信號(hào)線506，所述信號(hào)線506電連接所述第一電極504和第二電極505到所述分析儀主機(jī)。

參考第二阻抗傳感器500，在第一阻抗傳感器300中，為計(jì)量血紅細(xì)胞和血小板，所述計(jì)量小孔502設(shè)置為40-100um孔徑尺寸的孔，這樣可以使得樣本中的血細(xì)胞按順序經(jīng)過(guò)小孔，所述第一電極504和所述第二電極505分別位于計(jì)量小孔502的兩側(cè)，當(dāng)血細(xì)胞經(jīng)過(guò)計(jì)量小孔時(shí)，兩電極間的阻抗隨之發(fā)生變化，且變化值與細(xì)胞體積有關(guān)，兩電極均通過(guò)信號(hào)線506連接分析儀主機(jī)的電路系統(tǒng)，通過(guò)測(cè)量?jī)呻姌O的阻抗變化即可對(duì)樣本中的紅細(xì)胞和血小板進(jìn)行計(jì)數(shù)并統(tǒng)計(jì)大?。ㄋ龅诙杩箓鞲衅饔糜诮y(tǒng)計(jì)白細(xì)胞數(shù)量）。

所述血紅蛋白測(cè)量單元400的結(jié)構(gòu)如圖3所示，包括入射光通道401，透射光通道402，進(jìn)液口404，吸氣口405，光測(cè)量通道406。所述入射光通道401和透射光通道402分別在血紅蛋白測(cè)量單元400的兩側(cè)（具體地如圖3所示，400標(biāo)號(hào)所指位置為腔體），兩者可以為光纖，通過(guò)光纖連接分析儀主機(jī)的光路系統(tǒng)，也可以直接將血紅蛋白測(cè)量單元400放在分析儀主機(jī)的光路中。如圖3中所示光測(cè)量通道406與液路芯片100的上表面平面平行，在具體的實(shí)施方式中也可以垂直于液路芯片100的上表面平面或者設(shè)置為其他方向。通過(guò)所述分析儀主機(jī)測(cè)量入射光強(qiáng)度和透射光強(qiáng)度，經(jīng)計(jì)算待測(cè)反應(yīng)液的吸光度，即可測(cè)量出反應(yīng)液內(nèi)血紅蛋白含量。從而可以實(shí)現(xiàn)對(duì)血紅細(xì)胞和血小板的測(cè)量。

本發(fā)明所述血細(xì)胞檢測(cè)分析的系統(tǒng)中，通過(guò)設(shè)置液路芯片的實(shí)現(xiàn)方式，分析儀主機(jī)可以不接觸流體，接觸流體的部件為一次性可拋棄的液路芯片,并且該液路芯片產(chǎn)品小巧、便攜且不需攜帶液體試劑，沒(méi)有生物安全風(fēng)險(xiǎn)，可以在各種復(fù)雜條件下使用。

本發(fā)明所述血細(xì)胞檢測(cè)分析的系統(tǒng)使用一次性的液路芯片進(jìn)行血細(xì)胞分析，芯片與分析儀主機(jī)沒(méi)有液路連接，從而可以延長(zhǎng)分析儀主機(jī)的使用壽命，并且方便對(duì)待檢測(cè)裝置的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，也方便對(duì)待檢測(cè)功能部件的便攜使用。通過(guò)在所述液路芯片內(nèi)集成有兩個(gè)阻抗傳感器和一個(gè)血紅蛋白測(cè)量單元，可以全面實(shí)現(xiàn)對(duì)血常規(guī)檢測(cè)的基本要求。通過(guò)在血紅蛋白測(cè)量單元內(nèi)預(yù)先封裝反應(yīng)試劑，以及，在血紅蛋白測(cè)量單元直接放在分析儀光路中進(jìn)行測(cè)量，其測(cè)量實(shí)現(xiàn)更為簡(jiǎn)單，并且測(cè)量準(zhǔn)確度更高。

應(yīng)當(dāng)理解的是，對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，可以根據(jù)上述說(shuō)明加以改進(jìn)或變換，而所有這些改進(jìn)和變換都應(yīng)屬于本發(fā)明所附權(quán)利要求的保護(hù)范圍。