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一種隱血檢測試劑盒及其應(yīng)用的制作方法

文檔序號:11860259閱讀:439來源:國知局

本發(fā)明屬于預(yù)防醫(yī)學(xué)技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種隱血檢測試劑盒及其應(yīng)用。



背景技術(shù):

在傳染病得到全面控制的今天,全球衛(wèi)生工作的重點轉(zhuǎn)到了慢性非傳染性疾病的控制,其中,癌癥防治已列為衛(wèi)生戰(zhàn)略的重中之重。

多年來,人類一直在探尋徹底攻克癌癥的技術(shù)。近年來,基因治療、靶向治療先后應(yīng)用于臨床,顯著提高了癌癥患者的生存質(zhì)量,但治愈率總體上還是有限,仍然沒有徹底攻克癌癥,而僅僅是治療技術(shù)獲得了一些進展而已。

世界衛(wèi)生組織曾為此下過這樣一個結(jié)論:當今,在沒有找到徹底根治癌癥的技術(shù)和手段前,唯一的辦法就是做到對癌癥的早期發(fā)現(xiàn),只有早期發(fā)現(xiàn)才是提高癌癥治愈率的關(guān)鍵。

日本,胃癌高發(fā)率曾列世界首位。但目前已明顯下降,胃癌的5年生存率達80%以上,這要歸功于胃癌普查,使胃癌的早期發(fā)現(xiàn)率提高到50%以上。

我們所提到的早期發(fā)現(xiàn)實際上就是惡性腫瘤的二級預(yù)防。惡性腫瘤的預(yù)防分為三級:一級預(yù)防(即病因?qū)W預(yù)防):周期長、見效慢、難度大;三級預(yù)防(即綜合治療):是目前耗費人力、物力、財力最大的領(lǐng)域,且晚期患者5年生存率僅20%左右;而二級預(yù)防(即“三早”:早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療):是當前癌癥防治的根本出路。因為按現(xiàn)有的醫(yī)療技術(shù),90%以上的早期癌癥都可得到治愈,有些早期癌甚至已達到100%的治愈率。

因此早發(fā)現(xiàn)與否,已成了癌癥患者生與死的分界線!然而遺憾的是,目前我國各地醫(yī)院的首診病人,早期癌僅占10%以下,90%以上的患者失去了戰(zhàn)勝癌癥挽救生命的寶貴時機。可見,加強全民癌癥普查意識、大力推廣癌癥的早期普查及篩查工作、提高癌癥早期發(fā)現(xiàn)率已刻不容緩!

在國內(nèi),用于惡性腫瘤檢測、診斷的手段可分為影像學(xué)、病理學(xué)、TM(腫瘤標記物)三大類。但是這些方法都無例外要借助先進的電子設(shè)備,技術(shù)再先進、儀器再精密,對大樣本人群來說,仍不能用于癌癥的普查和篩查,個中緣由不僅是技術(shù)尚不成熟,還存在著操作復(fù)雜、無法定位、費用昂貴、時間及人力消耗大等弊端,對少數(shù)人來說可以做到,但對大多數(shù)人來說難以承受。更重要的是,借助影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)的腫塊,通常已進入臨床癌階段,90%以上的患者也已處于中、晚期了。而在國外,對于早期癌癥發(fā)現(xiàn)的手段也比較多。實際上,我國和發(fā)達國家相比,在硬件設(shè)施上差距很小,但在預(yù)防觀念、操作技術(shù)、規(guī)范診療、衛(wèi)生條件等軟件方面則差距要大很多,這也是導(dǎo)致我國早期癌首診率低下、癌癥存活率低下的主要原因。

為此,尋找有效、簡便、易行的篩查方法,為后續(xù)的腫瘤臨床診斷提供依據(jù),是當前亟待解決的問題,尤其是在發(fā)展中國家。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題,本發(fā)明提供了一種隱血檢測試劑盒。其檢測范圍是空腔臟器,包括消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)。

針對空腔臟器類的癌癥進行篩查,這些器官包括鼻腔、鼻咽、副鼻竇、喉、支氣管、肺、食管、胃、腸、腎盂、膀胱、子宮腔和陰道,它們發(fā)生的癌占人體癌癥總發(fā)病率的70%以上。

空腔臟器都有一個空腔,他們與外界相通,空腔里的內(nèi)容物經(jīng)常要向外界排泄,他們所發(fā)生的惡性腫瘤,大多數(shù)來自空腔器官內(nèi)的粘膜層上皮細胞。當上皮細胞癌變時,細胞之間粘著性下降,癌細胞極易壞死、脫落,粘膜下出現(xiàn)微血管暴露,病灶區(qū)粘膜就會隨之發(fā)生糜爛、漬破、滲血等病理表現(xiàn),當然,這種極其微量的滲血,肉眼是看不見的,但是用隱血檢測試劑盒,即便是萬分之一的血濃度也能檢測出。

從另一方面看,絕大部分慢性炎癥,潰瘍,息肉潰爛也可出血,因此假陽性率雖較高,但它畢竟是一種有效的初篩手段,因為粘膜上的糜爛、潰瘍、息肉大多屬癌前病變,檢測出來進行及早治療,就有預(yù)防癌變的作用。

本發(fā)明的技術(shù)方案為:

一種隱血檢測試劑盒,包括檢測試劑和顯色劑;

所述檢測試劑由以下質(zhì)量百分比的各組分組成:乙醇29%-35%,冰乙醇30%-36%,純化水31%-37%,過氧化氫1%-5%;

所述檢測試劑的制備方法為:將配方量的乙醇、冰乙醇、純化水和過氧化氫常溫下混合,攪拌均勻即得;

所述顯色劑為:愈創(chuàng)木脂。

本發(fā)明的檢測試劑靈敏度高,達10萬分之一,且保質(zhì)期長,配制后,保質(zhì)期為3年。

作為優(yōu)選,所述試劑盒還包括隱血珠和棉簽;

所述隱血珠由膠囊、棉線和醫(yī)用脫脂棉組成;

所述棉簽置于塑料套管中。

本發(fā)明還提供上述隱血檢測試劑盒的使用方法,步驟如下:

(1)收集樣品;

(2)對樣品進行檢驗:一混、二搖、三滴、四觀察、五記錄;

一混:將檢測試劑倒入顯色劑中,旋緊試劑瓶蓋;

二搖:將試劑瓶輕輕搖晃至粉末全部溶解;

三滴:將試劑瓶外蓋取下,將試劑滴到已采集標本的棉簽、棉球或痰上,瓶口不要直接接觸樣本,避免交叉污染;

四觀察:滴一項觀察一項,三秒內(nèi)觀察顏色變化,三秒后無效;無變色者為陰性反應(yīng),變色者為陽性反應(yīng),三秒鐘后變色者仍然按陰性結(jié)果統(tǒng)計;

五記錄:及時記錄結(jié)果;

(3)對檢測結(jié)果進行分析:

當被測樣本中血紅蛋白含量>100mg/L時,即顯色;顯色代表樣本中有隱血;當樣品中血紅蛋白的含量大于等于100mg /L,小于200 mg /L時,顯色為介于比色板上“+”級和“++”級之間的藍色;當樣品中血紅蛋白的含量大于等于200mg /L,小于1000 mg /L時,顯色為介于比色板上“++”級和“+++”級之間的藍色;當樣品中的血紅蛋白的含量大于等于1000 mg /L時,顯色為比色板上“+++”級或更深的藍色。

本發(fā)明還提供上述隱血檢測試劑盒在檢測胃、鼻腔、痰、肛門、尿、乳頭、陰道部位隱血中的應(yīng)用。

本發(fā)明還提供上述隱血檢測試劑盒在早期癌癥初篩中的應(yīng)用。

本發(fā)明的試劑盒具有以下技術(shù)優(yōu)勢:

1)高靈敏度和長的保質(zhì)期:靈敏度為10萬分之一;保質(zhì)期長達3年。

A、炎癥人群也可篩出。如慢性炎癥、潰瘍、息肉等癌前病變;

B、某一部位若連續(xù)三次陰性,則十到十五年內(nèi)基本上不會有中、晚期腫瘤的發(fā)生;

C、陽性反應(yīng)者,有慢性炎癥、潰瘍、息肉及腫瘤的可能,尤其對于“++”、“+++”者,則有必要前往醫(yī)院做進一步的系統(tǒng)排查和確診。

2)操作簡便、檢測快速、無創(chuàng)傷:

采集樣本、滴試劑,輕松兩步,操作簡單易行。每項檢測只需3秒鐘即出結(jié)果。

3)系統(tǒng)定位:

男士5項,女士7項,包括空腔臟器的各部位;

此外,通過5-7項的檢測,經(jīng)進一步地系統(tǒng)排查和確診,可發(fā)現(xiàn)不同部位的空腔臟器的惡性腫瘤,如表1。

表1 不同部位的空腔臟器所對應(yīng)的惡性腫瘤

4)政府大力支持,適合大面積推廣:

與其它檢測方法比較,可節(jié)省數(shù)千元乃至上萬元,無需特殊條件及設(shè)備,無痛苦、無傷害,費用低,相比其它篩查方法,廣大受檢人群更易于接受。

通過“隱血檢測試劑”,我們可以在早期腫瘤出現(xiàn)的第一時間,用更便捷的方法、更高的靈敏度、更便宜的價格,發(fā)現(xiàn)它的存在信號。換句話說,我們可以至少提早3-10年發(fā)現(xiàn)早期癌癥的信號。

本發(fā)明的試劑盒不是癌癥的最終確診手段(癌癥的最終確診手段為病理活組織檢查);但是可提早很多年向受檢者發(fā)出預(yù)警信號:某部位若出現(xiàn)陽性,需根據(jù)不同情況及時采取相應(yīng)的后續(xù)措施。如:前往醫(yī)院做系統(tǒng)排查、確診,做到防患于未然;初篩時按臟器分別進行,其結(jié)果具有定位目標;使用定位:豐富了體檢的內(nèi)容。屬預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。臨床價值:通過快捷、價格低廉、行之有效的篩查手段,在無癥狀人群中發(fā)現(xiàn)早期癌癥及癌前病變患者,從而給予及時的診斷與治療。

附圖說明

附圖用來提供對本發(fā)明的進一步理解,并且構(gòu)成說明書的一部分,與本發(fā)明的實施例一起用于解釋本發(fā)明,并不構(gòu)成對本發(fā)明的限制。在附圖中。

具體實施方式

以下的實施例便于更好地理解本發(fā)明,但并不限定本發(fā)明。下述實施例中的實驗方法,如無特殊說明,均為常規(guī)方法。下述實施例中所用的試驗材料,如無特殊說明,均為市售。

圖1為比色板顏色。

實施例1

本發(fā)明的一種隱血檢測試劑盒包括檢測試劑、顯色劑、隱血珠和棉簽,還可以包括痰盒。

其中,

(1)檢測試劑由以下組分組成:

乙醇(CH3CH2OH) 29%≤乙醇質(zhì)量百分比濃度≤35%

冰乙醇(CH3COOH) 30%≤冰乙醇質(zhì)量百分比濃度≤36%

純化水 31≤純化水質(zhì)量百分比濃度≤37%

過氧化氫 1%≤過氧化氫質(zhì)量百分比濃度≤5%。

檢測試劑的制備方法為:

將配方量的乙醇、冰乙醇、純化水和過氧化氫常溫下混合,攪拌均勻即得。

比如,檢測試劑可以由以下質(zhì)量百分數(shù)的各組分組成:

乙醇29%、冰乙醇36%、純化水33%、過氧化氫2%;或

乙醇32%、冰乙醇30%、純化水33%、過氧化氫5%;或

乙醇35%、冰乙醇30%、純化水31%、過氧化氫4%;或

乙醇33%、冰乙醇35%、純化水31%、過氧化氫1%;或

乙醇31%、冰乙醇31%、純化水37%、過氧化氫1%;或

乙醇30%、冰乙醇32%、純化水35%、過氧化氫3%;或

乙醇33%、冰乙醇31%、純化水32%、過氧化氫4%。

(2)顯色劑為愈創(chuàng)木脂(干粉)。

(3)隱血珠由膠囊、棉線和醫(yī)用脫脂棉組成:將醫(yī)用脫脂棉放在膠囊中,棉線系在醫(yī)用脫脂棉的中間,再扣上膠囊殼,得到隱血珠,外引線的長度大于口腔至胃部長度。

(4)棉簽置于塑料套管中。

本發(fā)明試劑盒的檢測原理為:

通過乙醇和冰乙醇與檢測樣品中的血紅蛋白反應(yīng),愈創(chuàng)木脂顯色,再與標準比色板(參見圖1)對比,從而對樣品中血紅蛋白的含量進行半定量測定:血紅蛋白含量越高,顯現(xiàn)的藍色越深。具體為:

當樣品中血紅蛋白的含量小于100mg /L時不顯色,即為陰性;當樣品中血紅蛋白的含量大于等于100mg /L,小于200 mg /L時,顯色為淺藍色,即為介于比色板上“+”級和“++”級之間的藍色;當樣品中血紅蛋白的含量大于等于200mg /L,小于1000 mg /L時,顯色進一步加深,為介于比色板上“++”級和“+++”級之間的藍色;當樣品中的血紅蛋白的含量大于等于1000 mg /L時,顯色最深,為比色板上“+++”級或更深的藍色。

本發(fā)明的試劑盒的儲存條件及有效期:-5℃-35℃儲存,有效期3年,開包后應(yīng)一次性用完。

實施例2

應(yīng)用本發(fā)明的試劑盒的檢測方法具體如下:

一、檢測時,試劑盒的組成參見表2。

表2

其中,表中“七項”包括:鼻腔分泌物、痰液、乳房分泌物、胃液、尿液、陰道和肛門分泌物;“五項”包括:鼻腔分泌物、痰液、胃液、尿液和肛門分泌物。

二、樣本收集方法:

1、鼻毛檢查:清晨洗臉前,取一棉簽放在一側(cè)鼻毛區(qū)(約1厘米深),輕擦2-3圈,然后再移到另一側(cè)鼻孔,同樣方法,輕擦2-3圈后取出;

2、乳房液檢查:婦女在非哺乳期有液體溢出者,拿一根棉簽吸附溢出液(先用手擠壓乳房,然后吸取溢液);

3、陰道檢查:婦女在非月經(jīng)期或絕經(jīng)期,用一根棉簽放進陰道口處吸附分泌液;

4、肛門檢查:取一棉簽放在肛門口,輕擦2-3圈;

5、尿液檢查:用尿液將棉簽浸濕;

6、痰液檢查:早晨刷牙漱口后,用力咳嗽,將深部痰咳出,吐在白紙上或痰盒里備檢測用;

7、胃腸檢查:早晨刷牙漱口后,將膠囊和細線放在口里(先放1/3線在口里,喝一大口溫水咽下膠囊,再邊喝水邊吞咽,將膠囊送到胃里,飲水30-50毫升),只留線頭在口外,10分鐘后拉出膠囊包裹的醫(yī)用脫脂棉,放在白紙上。

8、將取樣后的棉簽或隱血珠里的棉球或痰按原次序?qū)?yīng)放置。

三、檢驗方法:一混、二搖、三滴、四觀察、五記錄。

一混:將試劑Ⅰ瓶中試液全部倒入試劑Ⅱ瓶中,旋緊瓶蓋;

二搖:將試劑瓶輕輕搖晃至粉末全部溶解;

三滴:將試劑瓶外蓋取下,將試劑滴到已采集標本的棉簽、棉球、痰上。注意:瓶口不要直接接觸樣本,避免交叉污染;

四觀察:按從左到右的順序,滴一項觀察一項,三秒內(nèi)觀察顏色變化,三秒后無效。無變色者為陰性反應(yīng),變色者為陽性反應(yīng)。

五記錄:滴一項記錄一項,三秒鐘后變色者仍然按陰性結(jié)果統(tǒng)計。

四、檢測結(jié)果參考值

當樣品中血紅蛋白的含量小于100mg /L時不顯色,即為陰性;當樣品中血紅蛋白的含量大于等于100mg /L,小于200 mg /L時,顯色為介于比色板上“+”級和“++”級之間的藍色;當樣品中血紅蛋白的含量大于等于200mg /L,小于1000 mg /L時,顯色為介于比色板上“++”級和“+++”級之間的藍色;當樣品中的血紅蛋白的含量大于等于1000 mg /L時,顯色為比色板上“+++”級或更深的藍色。

五、對檢測結(jié)果進行分析

當被測樣本中血紅蛋白含量>100mg/L時,即顯色;顯色代表樣本中有隱血,對應(yīng)的“+”越多,比色板上的顏色越深,代表樣本中隱血越多。當發(fā)現(xiàn)樣本中有隱血時,建議進行病理檢查,以確定產(chǎn)生隱血的具體原因。

六、本發(fā)明的試劑盒的性能

1、檢測低限:血紅蛋白含量<100mg/L時,不顯色或顯示比比色板上“+”級淺的藍色,符合率100%;

2、相關(guān)性:

當樣品中血紅蛋白的含量大于等于100mg /L,小于200 mg /L時,顯色為介于比色板上“+”級和“++”級之間的藍色;當樣品中血紅蛋白的含量大于等于200mg /L,小于1000 mg /L時,顯色為介于比色板上“++”級和“+++”級之間的藍色;當樣品中的血紅蛋白的含量大于等于1000 mg /L時,顯色為比色板上“+++”級或更深的藍色。

3、批內(nèi)重復(fù)性

用同一批次試劑分別對100mg/L的血紅蛋白進行測定,結(jié)果相同。

4、批間重復(fù)性

用不同批號試劑分別對100mg/L的血紅蛋白進行測定,結(jié)果相同。

5、穩(wěn)定性

在環(huán)境溫度-5℃-35℃的儲存條件下,產(chǎn)品的保質(zhì)期為36個月。

實施例3

應(yīng)用本發(fā)明的試劑盒與參比試劑(北京首都醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)科技中心的“防癌隱血檢測試劑盒”生產(chǎn)批號:20090907)進行對比試驗研究,并運用統(tǒng)計學(xué)的方法檢測兩者的一致性。

用本發(fā)明的試劑盒與參比試劑共同檢測胃液、肛門分泌物、痰液、鼻腔、尿液樣本各217份,乳頭分泌物、陰道分泌物樣本各219份,參比試劑和本發(fā)明的試劑盒檢測各種標本均表現(xiàn)為顯著相關(guān)。

結(jié)論:兩種試劑在檢驗胃、鼻腔、痰、肛門、尿、乳頭液、陰道隱血方面無顯著差異。

具體對比試驗過程如下:

1.1樣本來源

醫(yī)院檢驗科負責(zé)樣本收集。

1.2樣本數(shù)量

收集胃液、鼻腔、肛門分泌物、陰道、乳頭、痰液和尿液樣本。共采集正常體檢人群278人,其中男性59人,女性219人。共收集符合要求的胃液、鼻腔、肛門、痰液和尿液樣本各217份,乳頭分泌物、陰道分泌物樣本各219份。

對所選數(shù)量的樣品進行分析,具備統(tǒng)計學(xué)意義,所獲得的結(jié)論合理有效,能對被考核試劑做出科學(xué)評價,同時最大限度節(jié)約社會成本。

1.3 入選標準

年齡18歲以上,男女不限。

1.4 排除標準

痔瘡出血者;婦女月經(jīng)期;檢查前12小時內(nèi)進食肉類食品或維生素C類藥物;胃部取樣未空腹;哺乳期婦女及前后三個月者;食道靜脈曲張的患者;肛裂者。

2 樣本收集方法

參見實施例2,第二項。

3 樣本檢測方法

本發(fā)明的試劑盒的檢測方法參見實施例2,參比試劑的檢測方法參見其說明書。

4 臨床研究數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析方法

采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件,對研究試劑和對比試劑做出相關(guān)性檢驗。以P<0.05為顯著性差異,P<0.01為非常顯著差異。

5 臨床研究結(jié)果及分析

(1)受檢者一般資料參見表3。

表3 受檢者一般資料

(2)胃液隱血試驗結(jié)果參見表4和表5。

表4 交叉表

表5

a.對比組<實驗組

b.對比組>實驗組

c.對比組=實驗組

軼和檢驗值:-1.606 P值:0.108

Kappa檢驗值:0.834 P值:0.000

經(jīng)SPSS統(tǒng)計軟件對兩種方法進行配對軼和檢驗和Kappa檢驗,兩種檢驗方法無統(tǒng)計學(xué)差異,兩種試劑一致性很好。

(3)鼻腔分泌物隱血試驗結(jié)果參見表6和表7。

表6 交叉表

表7

a.對比組<實驗組

b.對比組>實驗組

c.對比組=實驗組

軼和檢驗值:-1.528 P值:0.127

Kappa檢驗值:0.840 P值:0.000

經(jīng)SPSS統(tǒng)計軟件對兩種方法進行配對軼和檢驗和Kappa檢驗,兩種檢驗方法無統(tǒng)計學(xué)差異,兩種試劑一致性很好。

(4)痰液隱血試驗結(jié)果參見表8和表9。

表8 交叉表

表9

a.對比組<實驗組

b.對比組>實驗組

c.對比組=實驗組

軼和檢驗值:-1.606 P值:0.108

Kappa檢驗值:0.857 P值:0.000

經(jīng)SPSS統(tǒng)計軟件對兩種方法進行配對軼和檢驗和Kappa檢驗,兩種檢驗方法無統(tǒng)計學(xué)差異,兩種試劑一致性很好。

(5)肛門分泌物隱血試驗結(jié)果參見表10和表11。

表10 交叉表

表11

a.對比組<實驗組

b.對比組>實驗組

c.對比組=實驗組

軼和檢驗值:-1.500 P值:0.134

Kappa檢驗值:0.877 P值:0.000

經(jīng)SPSS統(tǒng)計軟件對兩種方法進行配對軼和檢驗和Kappa檢驗,兩種檢驗方法無統(tǒng)計學(xué)差異,兩種試劑一致性很好。

(6)尿液隱血試驗結(jié)果參見表12和表13。

表12 交叉表

表13

a.對比組<實驗組

b.對比組>實驗組

c.對比組=實驗組

軼和檢驗值:-1.387 P值:0.166

Kappa檢驗值:0.885 P值:0.000

經(jīng)SPSS統(tǒng)計軟件對兩種方法進行配對軼和檢驗和Kappa檢驗,兩種檢驗方法無統(tǒng)計學(xué)差異,兩種試劑一致性很好。

(7)陰道分泌物隱血試驗結(jié)果參見表14和表15。

表14 交叉表

表15

a.對比組<實驗組

b.對比組>實驗組

c.對比組=實驗組

軼和檢驗值:-0.535 P值:0.593

Kappa檢驗值:0.883 P值:0.000

經(jīng)SPSS統(tǒng)計軟件對兩種方法進行配對軼和檢驗和Kappa檢驗,兩種檢驗方法無統(tǒng)計學(xué)差異,兩種試劑一致性很好。

(8)乳頭分泌物隱血試驗結(jié)果參見表16和表17。

表16 交叉表

表17

a.對比組<實驗組

b.對比組>實驗組

c.對比組=實驗組

軼和檢驗值:-1.000 P值:0.317

Kappa檢驗值:0.911 P值:0.000

經(jīng)SPSS統(tǒng)計軟件對兩種方法進行配對軼和檢驗和Kappa檢驗,兩種檢驗方法無統(tǒng)計學(xué)差異,兩種試劑一致性很好。

(9)結(jié)果

以上試驗結(jié)果說明,本發(fā)明的隱血檢測試劑盒與參比試劑進行平行對照試驗后,檢驗結(jié)果經(jīng)配對軼和檢驗和Kappa一致性檢驗,在檢驗胃隱血、鼻腔隱血、痰隱血、肛門隱血、尿隱血、乳頭液隱血、陰道隱血七個隱血指標方面,兩種試劑無顯著差異,一致性良好。

6 結(jié)論

兩種試劑在檢驗胃、鼻腔、痰、肛門、尿、乳頭液、陰道隱血方面無顯著差異,參比試劑和本發(fā)明的試劑盒總體間的符合情況很好,可以應(yīng)用于臨床檢測。

最后應(yīng)說明的是:以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例而已,并不用于限制本發(fā)明,盡管參照前述實施例對本發(fā)明進行了詳細的說明,對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說,其依然可以對前述各實施例所記載的技術(shù)方案進行修改,或者對其中部分技術(shù)特征進行等同替換。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi),所作的任何修改、等同替換、改進等,均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。

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