一種丁酸氯維地平脂肪乳有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法
【專利摘要】一種丁酸氯維地平脂肪乳有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法：采用高效液相色譜法進(jìn)行檢測(cè)，預(yù)處理柱和分析色譜柱采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，流動(dòng)相為50mmol·L-1磷酸二氫鈉溶液(稀磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.0)-乙腈-甲醇(40∶25∶35)，流速為1.0mL·min-1，檢測(cè)波長(zhǎng)為220nm。方法操作簡(jiǎn)單，測(cè)定準(zhǔn)確，專屬性強(qiáng)，適用于丁酸氯維地平脂肪乳中有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定。
【專利說明】一種丁酸氯維地平脂肪乳有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種高效液相分析方法，特別是涉及一種丁酸氯維地平脂肪乳有關(guān)物 質(zhì)的高效液相檢測(cè)方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 氯維地平（Clevidipine)屬于二氫吡啶衍生物，是一種超短效的靜脈注射用鈣通 道阻斷劑。氯維地平具有高度的血管及心肌選擇性，其起效快，作用消除也快，可遞增劑量 精確地控制血壓。
[0003] 丁酸氯維地平的化學(xué)名稱為（±) -4- (2 '，3 ' -二氯苯基）-2，6-二甲基-1，4-二氫 吡啶-3,5-二羧酸甲基（丁酰氧基甲基）酯，其分子式為(：2111 23(：1$06，分子量為456.3，結(jié)構(gòu) 式如式⑴所示：
[0004]

【權(quán)利要求】
1. 一種丁酸氯維地平脂肪乳有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法，其特征在于，采用高效液相色 譜法進(jìn)行檢測(cè)，預(yù)處理柱和分析色譜柱采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，流動(dòng)相為 50mmol ? L-1磷酸二氫鈉溶液（稀磷酸調(diào)節(jié)pH值至4. 0)-乙腈-甲醇（40 : 25 : 35)，流 速為1. OmL ? mirf1，檢測(cè)波長(zhǎng)為220nm。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法，其特征在于，預(yù)處理柱規(guī)格為3cmX 4mm，分析色譜 柱規(guī)格為150cmX4. 6mm。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的檢測(cè)方法，其特征在于，丁酸氯維地平脂肪乳注射液直接進(jìn) 樣或者采用流動(dòng)相稀釋至丁酸氯維地平濃度為〇. 1?〇. 5mg/mL后進(jìn)樣。
4. 權(quán)利要求1所述的預(yù)處理柱的沖洗裝置，包括預(yù)處理柱G，液相色譜泵J2,六通閥A 和六通閥B，六通閥A和B通過兩條通路連接，六通閥A連接預(yù)處理柱G和液相色譜泵J2， 六通閥B連接分析色譜柱F及液相色譜泵J1。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的進(jìn)樣沖洗方法，步驟如下： (1) 供試品溶液經(jīng)進(jìn)樣器進(jìn)樣后，流動(dòng)相帶著樣品經(jīng)六通閥B2 - B1 - A2 - A1 -預(yù)處 理柱G - A4 - A3 - B6 - B5 -分析色譜柱F ; (2) 供試品溶液運(yùn)行完畢后切換六通閥B，斷開預(yù)處理柱G，流動(dòng)相經(jīng)六通閥 B2 - B3 - B4 - B5 -分析色譜柱F ; (3) 切換六通閥A，反沖洗液經(jīng)六通閥A5 - A4 -預(yù)處理柱G - A1 - A6 -反沖洗液廢 液，反沖5分鐘后，切換六通閥A，反沖洗液經(jīng)六通閥A5 - A6 -反沖洗液廢液； (4) 切換六通閥B，流動(dòng)相經(jīng)六通閥B2 - B1 - A2 - A1 -預(yù)處理柱 G - A4 - A3 - B6 - B5 -分析色譜柱 F。
【文檔編號(hào)】G01N30/02GK104458937SQ201410670579
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年11月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月20日
【發(fā)明者】李中麗, 趙靜, 馬海波 申請(qǐng)人:北京京科泰來科技有限公司