生物體信息測(cè)定裝置和利用該裝置的生物體信息測(cè)定方法
【專利摘要】在例如測(cè)定血糖值的生物體信息測(cè)定裝置中，目的是提高測(cè)定精度。在電壓掃掠模式(A)(生物體信息特性檢測(cè)模式)中，在第1時(shí)間和第2時(shí)間中，通過(guò)從電壓施加部(15)對(duì)第1輸入端子及第2輸入端子之間施加不同的電壓值，取得對(duì)生物體信息的測(cè)定的偏差帶來(lái)影響的多個(gè)各種因素作為該電壓掃掠模式(A)(生物體信息特性檢測(cè)模式)中的電流值的變化，根據(jù)該電流值的變化計(jì)算生物體信息修正值，將在生物體信息測(cè)定模式(C)時(shí)測(cè)定出的生物體信息測(cè)定值通過(guò)生物體信息修正值進(jìn)行修正，所以能夠提高測(cè)定精度。
【專利說(shuō)明】生物體信息測(cè)定裝置和利用該裝置的生物體信息測(cè)定方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及例如測(cè)定血糖值的生物體信息測(cè)定裝置和使用該裝置的生物體信息測(cè)定方法。

【背景技術(shù)】
[0002]以往的例如測(cè)定血糖值的生物傳感器構(gòu)成為具有第I電極、第2電極、以及設(shè)在第I電極及第2電極之間的試劑部。
[0003]此外，用于安裝該生物傳感器的生物體信息測(cè)定裝置為以下這樣的結(jié)構(gòu)。
[0004]S卩，構(gòu)成為具備供上述生物傳感器的第I電極連接的第I輸入端子、供上述第2電極連接的第2輸入端子、對(duì)上述第I輸入端子及上述第2輸入端子施加電壓的電壓施加部、與上述電壓施加部、上述第I輸入端子及第2輸入端子連接的控制部(例如，下述專利文獻(xiàn)I)。
[0005]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
[0006]專利文獻(xiàn)
[0007]專利文獻(xiàn)1:特開2005 - 017183號(hào)公報(bào)


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]發(fā)明要解決的問(wèn)題
[0009]在上述以往例中，將生物傳感器安裝到上述生物體信息測(cè)定裝置，接著將血液作為生物體試樣向上述生物傳感器點(diǎn)滴，然后作為生物體信息而測(cè)定血糖值，但是，因個(gè)人的個(gè)體間差別及生物傳感器的保管狀態(tài)、生物傳感器反應(yīng)部溫度的偏差、點(diǎn)滴時(shí)的技法等，也有測(cè)定出的血糖值發(fā)生偏差而測(cè)定精度變低的情況。
[0010]所以，本發(fā)明的目的是提高生物體信息的測(cè)定精度。
[0011]用于解決問(wèn)題的手段
[0012]為了達(dá)到該目的，本發(fā)明是一種生物體信息測(cè)定裝置，用于安裝具有第I電極、第2電極及設(shè)在第I電極及第2電極之間的試劑部的生物傳感器，具備:第I輸入端子，供所述第I電極連接；第2輸入端子，供所述第2電極連接；電壓施加部，對(duì)所述第I輸入端子及所述第2輸入端子施加電壓；控制部，與所述電壓施加部、所述第I輸入端子及第2輸入端子連接；所述控制部執(zhí)行生物體信息特性檢測(cè)模式和所述生物體信息特性檢測(cè)模式之后的生物體信息測(cè)定模式；所述控制部在所述生物體信息特性檢測(cè)模式時(shí)，對(duì)于所述電壓施加部，在所述生物體信息特性檢測(cè)模式期間的第I時(shí)間和第2時(shí)間，從所述電壓施加部對(duì)所述第I輸入端子及第2輸入端子之間施加不同的電壓值，并且檢測(cè)在所述第I時(shí)間和所述第2時(shí)間流過(guò)所述第I輸入端子及第2輸入端子之間的電流；根據(jù)在所述第I時(shí)間和所述第2時(shí)間流過(guò)所述第I輸入端子及第2輸入端子之間的電流，計(jì)算生物體信息修正值；通過(guò)所述生物體信息對(duì)在所述生物體信息測(cè)定模式時(shí)測(cè)定出的生物體信息測(cè)定值修正值進(jìn)行修正。
[0013]并且，由此達(dá)到作為期望的目的的生物體信息的測(cè)定精度的提高。
[0014]發(fā)明效果
[0015]如以上這樣，本發(fā)明是一種生物體信息測(cè)定裝置，用于安裝具有第I電極、第2電極、以及設(shè)在第I電極及第2電極之間的試劑部的生物傳感器，具備:第I輸入端子，供所述第I電極連接；第2輸入端子，供所述第2電極連接；電壓施加部，對(duì)所述第I輸入端子及所述第2輸入端子施加電壓；控制部，與所述電壓施加部、所述第I輸入端子及第2輸入端子連接；所述控制部執(zhí)行生物體信息特性檢測(cè)模式和所述生物體信息特性檢測(cè)模式之后的生物體信息測(cè)定模式；所述控制部在所述生物體信息特性檢測(cè)模式時(shí)，對(duì)于所述電壓施加部，在所述生物體信息特性檢測(cè)模式期間的第I時(shí)間和第2時(shí)間，從所述電壓施加部對(duì)所述第I輸入端子及第2輸入端子之間施加不同的電壓值，并且檢測(cè)在所述第I時(shí)間和所述第2時(shí)間流過(guò)所述第I輸入端子及第2輸入端子之間的電流；根據(jù)在所述第I時(shí)間和所述第2時(shí)間流過(guò)所述第I輸入端子及第2輸入端子之間的電流，計(jì)算生物體信息修正值；通過(guò)所述生物體信息對(duì)在所述生物體信息測(cè)定模式時(shí)測(cè)定出的生物體信息測(cè)定值修正值進(jìn)行修正，；所以能夠提聞測(cè)定精度。
[0016]即，在本發(fā)明中，在生物體信息特性檢測(cè)模式中，在第I時(shí)間和第2時(shí)間，通過(guò)從該電壓施加部對(duì)上述第I輸入端子及第2輸入端子之間施加不同的電壓值，取得對(duì)生物體信息的測(cè)定的偏差帶來(lái)影響的多個(gè)各種因素作為上述生物體信息特性檢測(cè)模式中的電流值的變化，根據(jù)該電流值的變化來(lái)計(jì)算生物體信息修正值，通過(guò)生物體信息修正值對(duì)在上述生物體信息測(cè)定模式時(shí)測(cè)定出的生物體信息測(cè)定值進(jìn)行修正，所以能夠提高測(cè)定精度。
[0017]對(duì)這一點(diǎn)進(jìn)一步加以說(shuō)明如下，由于受個(gè)人的個(gè)體間差別、生物傳感器的保管狀態(tài)、生物傳感器反應(yīng)部溫度的偏差、點(diǎn)滴時(shí)的技法等的影響的物質(zhì)對(duì)分別不同的電壓顯現(xiàn)不同的反應(yīng)，所以如果如本發(fā)明那樣從電壓施加部對(duì)上述第I輸入端子及第2輸入端子之間施加不同的電壓值，則預(yù)先檢測(cè)這些各物質(zhì)的影響，根據(jù)該結(jié)果，對(duì)在上述生物體信息測(cè)定模式時(shí)測(cè)定出的生物體信息測(cè)定值進(jìn)行修正，所以能夠提高測(cè)定精度。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0018]圖1是有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的電氣框圖。
[0019]圖2中(a)是在有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中使用的生物傳感器的分解立體圖，(b)是在有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中使用的生物傳感器的側(cè)視圖，(C)是在有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中使用的生物傳感器的平面圖。
[0020]圖3中(a)是表示在有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)而施加的電壓的波形的圖，(b)是表示有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)的電流波形的圖。
[0021]圖4是有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的動(dòng)作流程圖。
[0022]圖5是表示有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置和以往的生物體信息測(cè)定裝置進(jìn)行的修正后的生物體信息的偏差的圖。
[0023]圖6是表示有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置和以往的生物體信息測(cè)定裝置進(jìn)行的修正后的生物體信息的偏差的圖。
[0024]圖7是表示有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置進(jìn)行的修正后的生物體信息的個(gè)體間的偏差的圖。
[0025]圖8是表示暴露對(duì)有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置進(jìn)行的修正后的生物體信息的偏差帶來(lái)的影響的圖。
[0026]圖9是表示溫度對(duì)有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置進(jìn)行的修正后的生物體信息的偏差帶來(lái)的影響的圖。
[0027]圖10是表示血液點(diǎn)滴技法對(duì)有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置進(jìn)行的修正后的生物體信息的偏差帶來(lái)的影響的圖。
[0028]圖11中(a)是在有關(guān)本發(fā)明的第2實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中使用的生物傳感器的分解立體圖，(b)是在有關(guān)本發(fā)明的第2實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中使用的生物傳感器的側(cè)視圖，(c)是在有關(guān)本發(fā)明的第2實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中使用的生物傳感器的平面圖。
[0029]圖12是有關(guān)本發(fā)明的第2實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的動(dòng)作流程圖。
[0030]圖13是表示在有關(guān)本發(fā)明的第3實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖。
[0031]圖14中(a)是表示在有關(guān)本發(fā)明的第4實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖，(b)是表示有關(guān)本發(fā)明的第4實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)的電流波形的圖。
[0032]圖15中(a)是表示在有關(guān)本發(fā)明的第5實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖，(b)是表示有關(guān)本發(fā)明的第5實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的電流波形的圖。
[0033]圖16中(a)是表示在有關(guān)本發(fā)明的第6實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖，(b)是表示有關(guān)本發(fā)明的第6實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的電流波形的圖。
[0034]圖17中(a)是表示在有關(guān)本發(fā)明的第7實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖，(b)是表示有關(guān)本發(fā)明的第7實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的電流波形的圖。
[0035]圖18是表示在有關(guān)本發(fā)明的第8實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖。
[0036]圖19是表示在有關(guān)本發(fā)明的第9實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖。
[0037]圖20中(a)是表示在有關(guān)本發(fā)明的第10實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖，(b)是表示有關(guān)本發(fā)明的第10實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的電流波形的圖。
[0038]圖21中(a)是表示在有關(guān)本發(fā)明的第11實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖，(b)是表示有關(guān)本發(fā)明的第11實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的電流波形的圖。
[0039]圖22中(a)是表示在有關(guān)本發(fā)明的第12實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖，(b)是表示有關(guān)本發(fā)明的第12實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的電流波形的圖，(c)是表示以往例與有關(guān)本發(fā)明的第12實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的相對(duì)于血球比率值42 %的背離的曲線圖。
[0040]圖23是表示在有關(guān)本發(fā)明的第13實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖。
[0041]圖24是表示在有關(guān)本發(fā)明的第14實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖。
[0042]圖25是表示在有關(guān)本發(fā)明的第15實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖。

【具體實(shí)施方式】
[0043]以下，使用【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】將本發(fā)明的一實(shí)施方式應(yīng)用到測(cè)定血糖值的生物體信息測(cè)定裝置中的形態(tài)。
[0044](實(shí)施方式I)
[0045]圖1是有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的電氣框圖。圖2(a)是在有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中使用的生物傳感器的分解立體圖。圖2(b)是在有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中使用的生物傳感器的側(cè)視圖。圖2(c)是在有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中使用的生物傳感器的平面圖。如圖1所示，在該生物體信息測(cè)定裝置中，在主體殼體I的一端設(shè)有生物傳感器2的插入口 3。
[0046]上述生物傳感器2如圖2(a)所示，在長(zhǎng)方形狀的絕緣基板4之上，隔開規(guī)定的間隔對(duì)置配置兩個(gè)電極、即血液成分測(cè)定作用極(第I電極的一例)5及血液成分測(cè)定對(duì)極(第2電極的一例)6而形成。作為本發(fā)明的生物體信息測(cè)定裝置要測(cè)定的生物體信息，可以舉出例如葡萄糖值、乳酸值、尿酸值、膽紅素值、膽固醇值等。此外，作為用于得到這樣的生物體信息的生物體試樣，可以舉出血液、尿、汗等。該生物傳感器2是將血液作為生物體試樣而使用的情況下的一例。
[0047]此外，絕緣基板4的一端側(cè)(圖2的右端側(cè))的血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6從圖1所示的插入口 3插入到主體殼體I內(nèi)，通過(guò)與輸入端子部7接觸而電連接于生物體信息測(cè)定裝置。
[0048]進(jìn)而，如圖2(a)所示，在該生物傳感器2中，在生物傳感器2的另一側(cè)(與向插入口 3的插入部相反側(cè))，在血液成分測(cè)定作用極5與血液成分測(cè)定對(duì)極6之間配置有試劑部8。
[0049]在該生物傳感器2中，還在試劑部8上配置有試劑9。通過(guò)該狀態(tài)，成為在試劑部8中血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6經(jīng)由試劑9連接的狀態(tài)。上述試劑9包括葡萄糖脫氫酶等的氧化還原酶、介體(電子傳遞體)，作為任意成分而有選擇地包含高分子材料、酶穩(wěn)定化劑，結(jié)晶均質(zhì)化劑等。
[0050]此外，在上述絕緣基板4及試劑9之上，隔著間隔件10配置有罩11，但在絕緣基板4的一端側(cè)(圖2中的右端側(cè))，血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6的一部分沒(méi)有被間隔件10及罩11覆蓋而為露出的狀態(tài)。
[0051]并且，該露出的血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6如上所述電連接于輸入端子部7。
[0052]此外，在生物傳感器2的間隔件10上，形成有用于將血液導(dǎo)入的血液供給路12。該血液供給路12從生物傳感器2的另一端側(cè)(圖2中的左端側(cè))延伸至試劑9的上方，對(duì)外部開口的另一端側(cè)為血液供給口 13。
[0053]如上所述，血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6電連接于輸入端子部7，但具體地講，血液成分測(cè)定作用極5連接于輸入端子部7的第I輸入端子(未圖示)，血液成分測(cè)定對(duì)極6連接于輸入端子部7的第2輸入端子(未圖示)。
[0054]此外，根據(jù)圖2也可以理解，在該生物傳感器2中，與血液供給口 13最近地配置的是血液成分測(cè)定對(duì)極6，其次配置有血液成分測(cè)定作用極5。
[0055]即，在該生物傳感器2中，成為從血液供給口 13側(cè)起依次配置有血液成分測(cè)定對(duì)極(第2電極的一例)6及血液成分測(cè)定作用極(第I電極的一例)5的狀態(tài)。
[0056]另外，在上述生物傳感器2的罩11上，形成有用于當(dāng)血液被點(diǎn)滴到血液供給口 13時(shí)促進(jìn)毛細(xì)管現(xiàn)象、并使其滲入到血液成分測(cè)定對(duì)極6的越過(guò)血液成分測(cè)定作用極5的部分(試劑9的里側(cè)部分)的空氣孔14。
[0057]接著，對(duì)生物傳感器2的結(jié)構(gòu)更詳細(xì)地?cái)⑹觥?br> [0058]在本發(fā)明中，上述絕緣基板4的材質(zhì)沒(méi)有特別限制，例如可以使用聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚碳酸酯(PC)、聚酰亞胺(PI)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚氯乙烯(PVC)、聚氧化甲烯(Ρ0Μ)、單體澆鑄尼龍(MC)、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、甲基丙烯酸樹脂(PMMA)、ABS樹脂(ABS)、玻璃等，其中優(yōu)選的是聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚碳酸酯(PC)、聚酰亞胺(PI)，更優(yōu)選的是聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)。
[0059]此外，絕緣基板4的大小沒(méi)有特別限制，例如全長(zhǎng)5?100mm，寬度2?50mm，厚度0.05?2mm,優(yōu)選的是全長(zhǎng)7?50mm,寬度3?20mm,厚度0.1?Imm,更優(yōu)選的是全長(zhǎng)10?3Ctam,寬度3?ICtam,厚度0.1?0.6臟。
[0060]絕緣基板4上的各電極例如可以以金、白金、鈀等為材料，通過(guò)利用濺射法或蒸鍍法形成導(dǎo)電層、并將其用激光加工為特定的電極圖案而形成。作為激光，例如可以使用YAG激光、CO2激光、準(zhǔn)分子激光等。關(guān)于電極圖案，并不僅限于在本發(fā)明中公開的圖案，只要能夠?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明的效果就可以。在本發(fā)明中使用的生物傳感器2的電極也可以以防止雜質(zhì)的附著及防止氧化等的目的而被高分子材料覆蓋。上述電極的表面的覆蓋例如可以通過(guò)調(diào)制高分子材料的溶液，將其滴下或涂敷到上述電極表面上，接著使其干燥來(lái)實(shí)施。干燥例如有自然干燥、風(fēng)干、熱風(fēng)干燥、加熱干燥等。
[0061]使用的生物傳感器2的電子傳遞體沒(méi)有特別限制，例如可以舉出鐵氰化物、P —苯醌、P 一苯醌衍生物、吩嗪硫酸甲酯、亞甲基藍(lán)、二茂鐵、二茂鐵衍生物等。上述電子傳遞體的配合量沒(méi)有特別限制，針對(duì)每I次測(cè)定或每I個(gè)生物傳感器例如是0.1?100mM,優(yōu)選的是I?500mM，更優(yōu)選的是10?200mM。
[0062]在本發(fā)明中，上述生物體信息例如可以舉出葡萄糖值、乳酸值、尿酸值、膽紅素值、膽固醇值等。本發(fā)明的氧化還原酶也可以根據(jù)上述生物體信息的種類適當(dāng)選擇。作為上述氧化還原酶，例如有葡萄糖氧化酶、乳酸氧化酶、膽固醇氧化酶、膽紅素氧化酶、葡萄糖脫氫酶、乳酸脫氫酶等。對(duì)上述氧化還原酶的量而言，例如針對(duì)每I個(gè)傳感器或每I次測(cè)定例如是0.01?100U，優(yōu)選的是0.05?10U，更優(yōu)選的是0.1?5U。其中，作為生物體信息優(yōu)選的是葡萄糖值，該情況下的氧化還原酶優(yōu)選的是葡萄糖氧化酶及葡萄糖脫氫酶。
[0063]在本發(fā)明中，試劑9例如可以通過(guò)對(duì)0.01?2.0wt%羧甲基纖維素(CMC)水溶液添加0.1?5.0U/傳感器的黃素腺苷二核苷酸依存性葡萄糖脫水素酶(FAD -⑶H)、10?200mM的鐵氰化鉀、I?50mM的麥芽糖醇、20?200mM的?；撬幔⑹蛊淙芙舛{(diào)制試劑溶液，將其滴落到上述絕緣基板4的電極之上，使其干燥來(lái)形成。
[0064]接著，在本發(fā)明中，間隔件10的材質(zhì)沒(méi)有特別限制，例如可以使用與絕緣基板4同樣的材料。此外，間隔件10的大小沒(méi)有特別限制，例如全長(zhǎng)5?100mm，寬度2?50mm，厚度0.01?Imm,優(yōu)選的是全長(zhǎng)7?50mm,寬度3?20mm,厚度0.05?0.5mm,更優(yōu)選的是全長(zhǎng)10?30mm，寬度3?10mm，厚度0.05?0.25mm。在間隔件10形成有作為用于血液導(dǎo)入的血液供給路12的I字形狀的缺口部。此外,例如也可以通過(guò)將血液供給路12的缺口部形成為T字形狀，在血液供給路的各個(gè)端部上分別適當(dāng)?shù)卦O(shè)置試劑部及電極部以便能夠分別進(jìn)行血球比率測(cè)定及葡萄糖測(cè)定，來(lái)實(shí)施本發(fā)明。
[0065]此外，在本發(fā)明中，罩11的材質(zhì)沒(méi)有特別限制，例如可以使用與絕緣基板4同樣的材料。對(duì)于罩11的與血液供給路12的頂棚部對(duì)應(yīng)的部分，更優(yōu)選的是進(jìn)行親水性處理。作為親水性處理，例如有涂敷界面活性劑的方法、通過(guò)等離子處理等對(duì)罩11表面導(dǎo)入氫氧基、羰基、羧基等的親水性官能團(tuán)的方法。罩11的大小沒(méi)有特別限制，例如是全長(zhǎng)5?10Omm,寬度3?50mm,厚度0.01?0.5mm,優(yōu)選的是全長(zhǎng)10?50mm,寬度3?20mm,厚度0.05?0.25mm,更優(yōu)選的是全長(zhǎng)15?30mm,寬度5?1mm,厚度0.05?0.1mm。在罩11上優(yōu)選形成有空氣孔14，形狀例如是圓形、橢圓形、多邊形等，其大小例如是最大直徑0.01?1mm,優(yōu)選的是最大直徑0.05?5mm,更優(yōu)選的是最大直徑0.1?2mm。該空氣孔14既可以通過(guò)例如激光或鉆削等穿孔而形成，也可以在形成罩11時(shí)使用能夠形成空氣排出部的金屬模來(lái)形成。接著，該生物傳感器2如圖2那樣，可以通過(guò)將絕緣基板4、間隔件10及罩11以該順序?qū)盈B并一體化來(lái)制造。對(duì)一體化而言，可以將上述3個(gè)部件用粘接劑粘貼或熱熔接。作為上述粘接劑，例如可以使用環(huán)氧類粘接劑、丙烯類粘接劑、聚氨酯類粘接劑、或者熱硬化性粘接劑(熱熔粘接劑等)、UV硬化性粘接劑等。
[0066]再次回到圖1繼續(xù)說(shuō)明如下，有關(guān)本發(fā)明的第一實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的輸入端子部7經(jīng)由切換電路17與施加電壓的電壓施加部15及電流一電壓變換部16連接。
[0067]具體而言，電壓施加部15的施加電壓部18連接于切換電路17、輸入端子部7、生物傳感器2的血液成分測(cè)定作用極5、試劑9、血液成分測(cè)定對(duì)極6及電壓施加部15的基準(zhǔn)電壓部19。
[0068]例如，在使施加電壓部18的電壓為300mV、使基準(zhǔn)電壓部19的電壓為200mV的情況下，成為10mV的電壓施加到血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間的狀態(tài)。
[0069]在本實(shí)施方式中，通過(guò)使基準(zhǔn)電壓部19的電壓為一定、使施加電壓部18的電壓變動(dòng)，得到后述的電壓波形。
[0070]另外，設(shè)置基準(zhǔn)電壓部19的理由是為了減小來(lái)自電源部20的供給電壓的噪聲所帶來(lái)的影響。
[0071]總之，基于血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6的電位差的電流流過(guò)血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間，將流過(guò)那里的電流變換為電壓的機(jī)構(gòu)在該圖1中是電流一電壓變換部(例如，設(shè)在血液成分測(cè)定對(duì)極6與基準(zhǔn)電壓部19間的電阻體)16。
[0072]電壓施加部15經(jīng)由控制部21被施加電壓，該電壓經(jīng)由輸入端子部7被向生物傳感器2的血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6施加一定時(shí)間。通過(guò)該電壓施加，在生物傳感器2中流過(guò)電極間的電流被電流一電壓變換部16變換為電壓，然后，通過(guò)A/D變換部22對(duì)該電壓進(jìn)行數(shù)字變換，通過(guò)判定單元23將該數(shù)字變換后的電壓與閾值進(jìn)行比較。
[0073]此外，在與控制部21連接的顯示部24上，顯示由上述生物傳感器2檢測(cè)出的葡萄糖值、上述判定單元23的判定結(jié)果。
[0074]另外，圖1的電源部20用于對(duì)上述各部供給電源。
[0075]此外，標(biāo)號(hào)25是具有由血球比率值及葡萄糖測(cè)定時(shí)的施加電壓和施加時(shí)間等構(gòu)成的表、根據(jù)環(huán)境溫度預(yù)先制作的檢量線(standard curve,校準(zhǔn)線)及檢量表的存儲(chǔ)部。
[0076]此外，上述控制部21上連接著時(shí)鐘26，控制部21構(gòu)成為利用該時(shí)鐘26的時(shí)刻及時(shí)間執(zhí)行各種控制動(dòng)作。
[0077]進(jìn)而，在控制部21內(nèi)設(shè)有修正單元27，考慮血球比率值及各種妨礙物質(zhì)的影響來(lái)修正所測(cè)定出的血糖值，從而提高血糖值的測(cè)定精度。
[0078]本實(shí)施方式的特征點(diǎn)是，上述控制部21使圖3(a)所示的電壓掃掠(掃描)模式A、電壓施加停止模式B及生物體信息測(cè)定模式C分別執(zhí)行。圖3 (a)是表示在有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖。
[0079]在第I實(shí)施方式中，在電壓掃掠模式A中,對(duì)于輸入端子部7的第I輸入端子(未圖示)及第2輸入端子(未圖示)、即血液成分測(cè)定作用極5的第I輸入端子(未圖示)及血液成分測(cè)定對(duì)極6 (未圖示)，使電壓從低電位朝向高電位掃掠地施加。
[0080]在第I實(shí)施方式中，電壓施加停止模式B中，在上述電壓掃掠模式A后，將對(duì)于這些輸入端子部7的第I輸入端子(未圖示)及輸入端子部7的第2輸入端子(未圖示)、即血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6的電壓施加停止。
[0081]在第I實(shí)施方式中，生物體信息測(cè)定模式C中，在上述電壓施加停止模式B后，對(duì)這些輸入端子部7的第I輸入端子(未圖示)及輸入端子部7的第2輸入端子(未圖示)、即血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6施加電壓，測(cè)定生物體信息(葡萄糖值)。
[0082]接著，使用圖2?圖4，對(duì)電壓掃掠模式A、電壓施加停止模式B及生物體信息測(cè)定模式C中的測(cè)定流程更詳細(xì)地說(shuō)明。圖4是有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的動(dòng)作流程圖。
[0083]首先，圖2所示的生物傳感器2在使用前的狀態(tài)下，在干燥容器(未圖示)內(nèi)保管有多片，每當(dāng)測(cè)定葡萄糖值(血糖值、生物體信息)時(shí)從干燥容器內(nèi)取出一片，如圖1那樣將其一端側(cè)向插入口 3插入(圖4的SI，“安裝生物傳感器”)，與輸入端子部7電連接。結(jié)果，控制部21獲知在輸入端子部7上安裝了生物傳感器2的情況，使測(cè)定動(dòng)作啟動(dòng)(圖4的S2，“測(cè)定器的電源啟動(dòng)”)。
[0084]另外，在該狀態(tài)下，使用者的血液還沒(méi)有被點(diǎn)滴到血液供給口 13部分上。
[0085]通過(guò)測(cè)定動(dòng)作的啟動(dòng)，控制部21經(jīng)由電壓施加部15及輸入端子部7使施加電壓分別供給至生物傳感器2的血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6(圖4的S3，“向作用極、對(duì)極施加電壓”)。
[0086]另外，在第I實(shí)施方式中向血液成分測(cè)定作用極5、血液成分測(cè)定對(duì)極6之間供給的施加電壓例如是0.5V。
[0087]接著，使用者通過(guò)用刺針等將手指等穿刺，使血液滲出，使該血液點(diǎn)滴至生物傳感器2的血液供給口 13 (圖4的S4, “向生物傳感器的供給口點(diǎn)滴血液”)。
[0088]于是，在血液成分測(cè)定作用極5與血液成分測(cè)定對(duì)極6之間開始流過(guò)電流，該電流被電流一電壓變換部16變換為電壓，然后由A/D變換部22進(jìn)行A/D變換，由控制部21的判定單元23進(jìn)行判定。
[0089]具體而言,控制部21測(cè)定流過(guò)血液成分測(cè)定作用極5與血液成分測(cè)定對(duì)極6之間的電流值，將與該電流值成比例的電壓值與規(guī)定的閾值(例如1mV)比較，如果是閾值以上(圖4的S5，“測(cè)定作用極一測(cè)定對(duì)極間電流>閾值”)，則將電壓施加部15的電壓如圖3的電壓掃掠模式A那樣以鋸齒狀掃掠(圖4的S6，“對(duì)作用極一對(duì)極間掃掠電壓施加開始電壓”)。
[0090]接著，如圖3那樣，在電壓施加停止模式B中，將電壓施加停止(圖4的S7，“將電壓施加停止”)，然后，在生物體信息測(cè)定模式C中，向血液成分測(cè)定作用極5與血液成分測(cè)定對(duì)極6之間施加電壓(圖4的S8，“向作用極一對(duì)極間施加電壓”)。
[0091]然后，控制部21從溫度傳感器(未圖示)提取溫度信息(圖4的S9，“提取從測(cè)定器得到的信息(溫度等)”)。
[0092]進(jìn)而，在電壓掃掠模式A、電壓施加停止模式B及生物體信息測(cè)定模式C中，提取多個(gè)規(guī)定時(shí)間的測(cè)定電流值(圖4的S10，“從波形中提取多個(gè)點(diǎn)的電流值”)。
[0093]S卩，圖3 (b)表示流過(guò)血液成分測(cè)定作用極5與血液成分測(cè)定對(duì)極6之間的電流波形，提取該電流波形中的多個(gè)規(guī)定時(shí)間的測(cè)定電流值。
[0094]并且，如果經(jīng)過(guò)施加時(shí)間的1.5秒，則控制部21計(jì)算葡萄糖值(生物體信息)(圖4的Sll，“計(jì)算葡萄糖值”)。
[0095]接著，計(jì)算基于上述提取出的多個(gè)規(guī)定時(shí)間的測(cè)定電流值及上述提取出的生物體信息測(cè)定裝置的溫度信息等的多個(gè)參數(shù)(xl，x2, x3...，xlO)(圖4的S12，“計(jì)算規(guī)定的參數(shù)”)，通過(guò)多元回歸式(例如下述式I)計(jì)算修正量(圖4的S13，“通過(guò)多元回歸式計(jì)算修正量”)。
[0096]y = axl+bx2+cx3…+kxlO+Ι (式 I)
[0097](y表示修正量，xl, x2, x3…，xlO表示參數(shù)，a, b, c,…I表示系數(shù))
[0098]此外，對(duì)于通過(guò)上述圖4的SI I計(jì)算出的葡萄糖值，通過(guò)上述修正量y對(duì)葡萄糖值進(jìn)行修正(圖4的S14，“通過(guò)修正量修正葡萄糖值”)。
[0099]并且，將如上述那樣進(jìn)行修正而求出的葡萄糖值在顯示部24上作為最終葡萄糖(血糖)值來(lái)顯示(圖4的S15，“顯示葡萄糖值”)。
[0100]本實(shí)施方式的特征點(diǎn)是在圖3 (a)的電壓掃掠模式A中，使對(duì)血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間施加的電壓以鋸齒狀變化。
[0101]具體而言，在圖3(a)中，首先，在O?0.5秒，從0.3V以直線狀下降到0.1V，接著，在0.5?1.0秒，從0.4V以直線狀下降到0.2V，進(jìn)而，在1.0?1.5秒，從0.5V以直線狀下降到0.3V，接著，在1.5?2.0秒，從0.6V以直線狀下降到0.4V。
[0102]施加電壓根據(jù)試劑結(jié)構(gòu)等而并不限于此，優(yōu)選的是以包含試劑中的電子傳遞體的氧化電位的電位幅度以鋸齒狀變化。
[0103]結(jié)果，該電壓掃掠模式A中的流過(guò)血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間的電流如圖3(b)那樣，成為至少3條尖銳的電流波形。圖3(b)是表示有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)的電流波形的圖。
[0104]在圖3(b)中，此時(shí)的尖銳的電流波形與使對(duì)上述血液成分測(cè)定作用極5、血液成分測(cè)定對(duì)極6之間施加的電壓在下降后急劇上升的定時(shí)相匹配(0.5秒、1.0秒、1.5秒)。
[0105]在本實(shí)施方式中，在圖4的SlO中，提取圖3(b)的電壓掃掠模式A及生物體信息測(cè)定模式C的期間中的多點(diǎn)的電流值。
[0106]具體而言，在圖3(b)中，提取 0.5,0.6,0.8,1.0,1.1、1.3,1.5,1.6,2.0,3.6,5.0
秒的電流值。
[0107]并且，在圖4的S12中，根據(jù)上述提取出的電流值計(jì)算規(guī)定的參數(shù)(例如，參數(shù)xl是5.0秒時(shí)的電流值除以0.5秒時(shí)的電流值而得到的值)，使用該參數(shù)在圖4的S13中通過(guò)多元回歸式計(jì)算修正量，將在圖4的Sll中計(jì)算出的葡萄糖值用上述圖4的S13的修正量進(jìn)行修正，最終在圖4的S15中使葡萄糖值顯示在顯示部24上。
[0108]在本實(shí)施方式中，顯示在顯示部24上的葡萄糖值(生物體信息)不易受到因個(gè)人的個(gè)體間差別、生物傳感器2的保管狀態(tài)及生物傳感器反應(yīng)部溫度的偏差、點(diǎn)滴時(shí)的技法等的影響。
[0109]即，根據(jù)本實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置，能夠減少因個(gè)人的個(gè)體間差別、生物傳感器2的保管狀態(tài)及生物傳感器反應(yīng)部溫度的偏差、點(diǎn)滴時(shí)的技法等的影響而發(fā)生葡萄糖值(生物體信息)的偏差的情況。
[0110]以下，對(duì)這樣的能夠減少偏差的發(fā)生的理由進(jìn)行說(shuō)明。
[0111]圖5是表示測(cè)定出的葡萄糖值隨著血液中含有的血球比率的量而如何離散的圖。
[0112]在圖5中，表示以往產(chǎn)品和本發(fā)明實(shí)施方式的修正后的偏差。
[0113]具體而言，圖5使用分配葡萄糖值和血球比率值的水準(zhǔn)而進(jìn)行了調(diào)整的9種血液，表示此時(shí)計(jì)算出的葡萄糖值(已修正)相對(duì)于葡萄糖值(真值)離散了百分之幾。
[0114]結(jié)果，如圖5所示，在市面銷售的一般的以往例中，發(fā)生了標(biāo)準(zhǔn)偏差9.06%，而在本實(shí)施方式中，僅發(fā)生標(biāo)準(zhǔn)偏差4.05 %，偏差減少率為55.27 %。
[0115]像這樣能夠使偏差大幅減少的理由是因?yàn)?，在本?shí)施方式中，如上述那樣，通過(guò)使電壓施加部15的電壓如圖3(a)的電壓掃掠模式A那樣以鋸齒狀掃掠，容易提取依存于血球比率值的值，并且，根據(jù)上述多點(diǎn)的電流值計(jì)算參數(shù)，通過(guò)多元回歸式計(jì)算修正量，通過(guò)該修正量對(duì)測(cè)定出的葡萄糖值進(jìn)行修正。
[0116]圖6使用混入了氧化電位不同的兩種還原性物質(zhì)、分配了葡萄糖值的水準(zhǔn)的10種血液，表示此時(shí)計(jì)算出的葡萄糖值(已修正)相對(duì)于葡萄糖值(真值)離散了百分之幾。
[0117]結(jié)果，如圖6所示，在市面銷售的一般的以往例中，發(fā)生標(biāo)準(zhǔn)偏差9.31%，而在本實(shí)施方式中，僅發(fā)生標(biāo)準(zhǔn)偏差4.84%，偏差減少率為48.02%。
[0118]像這樣能夠使偏差大幅減少的理由是因?yàn)?，在本?shí)施方式中，如上述那樣，通過(guò)使電壓施加部15的電壓如圖3(a)的電壓掃掠模式A那樣以鋸齒狀掃掠，容易提取依存于上述還原性物質(zhì)的值，并且，根據(jù)上述多點(diǎn)的電流值計(jì)算參數(shù)，通過(guò)多元回歸式計(jì)算修正量，通過(guò)該修正量對(duì)測(cè)定出的葡萄糖值進(jìn)行修正。
[0119]圖7是表示由個(gè)體間差別帶來(lái)的影響的圖。
[0120]S卩，圖7使用20人的血液(成分無(wú)調(diào)整)，表示此時(shí)測(cè)定的葡萄糖值(已修正)相對(duì)于各個(gè)葡萄糖值(真值)離散了百分之幾。
[0121]結(jié)果，如圖7所示，在市面銷售的一般的以往例中，發(fā)生了標(biāo)準(zhǔn)偏差6.37%，而在本實(shí)施方式中，僅發(fā)生標(biāo)準(zhǔn)偏差4.01 %，偏差減少率為36.96%。
[0122]像這樣能夠使偏差大幅減少的理由是因?yàn)?，在本?shí)施方式中，如上述那樣，通過(guò)使電壓施加部15的電壓如圖3(a)的電壓掃掠模式A那樣以鋸齒狀掃掠，容易提取依存于上述個(gè)體間差別的值，并且，根據(jù)上述多點(diǎn)的電流值計(jì)算參數(shù)，通過(guò)多元回歸式計(jì)算修正量，通過(guò)該修正量對(duì)測(cè)定出的葡萄糖值進(jìn)行修正。
[0123]另外，實(shí)際使用的血液與圖6及圖7的已調(diào)整血液不同，是沒(méi)有確定葡萄糖值以外的成分的血液，但充分確認(rèn)了偏差量減少的趨勢(shì)。
[0124]圖8是表示由生物傳感器2的暴露帶來(lái)的影響的圖。
[0125]此時(shí)，作為生物傳感器2，例如使用在溫度30°C、濕度80%下放置5小時(shí)后的生物傳感器、在溫度40 0C、濕度80 %下放置2小時(shí)后的生物傳感器、在溫度30 0C、濕度80 %下放置2小時(shí)后接著在溫度40°C、濕度80%下放置3小時(shí)后的生物傳感器，并使用分配了葡萄糖值的水準(zhǔn)的血液來(lái)測(cè)定葡萄糖值。
[0126]結(jié)果，如圖8所示，在市面銷售的一般的以往例中，發(fā)生了標(biāo)準(zhǔn)偏差4.05%，而在本實(shí)施方式中，僅發(fā)生標(biāo)準(zhǔn)偏差2.74%，偏差減少率為32.48%。
[0127]像這樣能夠使偏差大幅減少的理由是因?yàn)?，在本?shí)施方式中，如上述那樣，通過(guò)使電壓施加部15的電壓如圖3(a)的電壓掃掠模式A那樣以鋸齒狀掃掠，容易提取依存于上述暴露的值，并且，根據(jù)上述多點(diǎn)的電流值計(jì)算參數(shù)，通過(guò)多元回歸式計(jì)算修正量，通過(guò)該修正量對(duì)測(cè)定出的葡萄糖值進(jìn)行修正。
[0128]圖9是表示由握住生物傳感器2的指尖的溫度等帶來(lái)的生物傳感器反應(yīng)部溫度的偏差和由測(cè)定時(shí)的血液的溫度帶來(lái)的影響的圖。
[0129]此時(shí)，將生物傳感器的反應(yīng)部的溫度調(diào)整為35°C、33°C、28°C、25°C，將血液的溫度調(diào)整為 35°C、25°C。
[0130]結(jié)果，如圖9所示，在市面銷售的一般的以往例中，發(fā)生了標(biāo)準(zhǔn)偏差3.87%，而在本實(shí)施方式中，僅發(fā)生標(biāo)準(zhǔn)偏差1.76%，偏差減少率為54.59%。
[0131]像這樣能夠使偏差大幅減少的理由是因?yàn)椋诒緦?shí)施方式中，如上述那樣，通過(guò)使電壓施加部15的電壓如圖3(a)的電壓掃掠模式A那樣以鋸齒狀掃掠，容易提取依存于上述生物傳感器反應(yīng)部的溫度及血液的溫度的值，并且，根據(jù)上述多點(diǎn)的電流值計(jì)算參數(shù)，通過(guò)多元回歸式計(jì)算修正量，通過(guò)該修正量對(duì)測(cè)定出的葡萄糖值進(jìn)行修正。
[0132]圖10是表示由對(duì)于生物傳感器2的血液供給口 13的血液的點(diǎn)滴技法帶來(lái)的影響的圖。
[0133]S卩，使血液的點(diǎn)滴方法為第I次將不夠測(cè)定的少量的血液點(diǎn)滴而再次追加足夠測(cè)定的量的方法、將血液供給口一邊用手指堵住一邊花費(fèi)時(shí)間而使血液點(diǎn)滴的方法、或者以使血液大量附著至傳感器的上部下部的方式點(diǎn)滴的方法。
[0134]結(jié)果，如圖10所示，在市面銷售的一般的以往例中，發(fā)生了標(biāo)準(zhǔn)偏差11.69%，而在本實(shí)施方式中，僅發(fā)生標(biāo)準(zhǔn)偏差4.03%，偏差減少率為65.51 %。
[0135]像這樣能夠使偏差大幅減少的理由是因?yàn)?，在本?shí)施方式中，如上述那樣，通過(guò)使電壓施加部15的電壓如圖3(a)的電壓掃掠模式A那樣以鋸齒狀掃掠，容易提取依存于上述血液的點(diǎn)滴方法的值，并且，根據(jù)上述多點(diǎn)的電流值計(jì)算參數(shù)，通過(guò)多元回歸式計(jì)算修正量，通過(guò)該修正量對(duì)測(cè)定出的葡萄糖值進(jìn)行修正。
[0136]根據(jù)以上的結(jié)果，說(shuō)明了由個(gè)人的個(gè)體間差別、生物傳感器2的保管狀態(tài)及生物傳感器反應(yīng)部溫度的偏差、點(diǎn)滴時(shí)的技法等帶來(lái)的影響得以改善，但也可以如此次這樣根據(jù)對(duì)各個(gè)因子有相關(guān)性的參數(shù)求出多元回歸式、通過(guò)各個(gè)因子的修正量對(duì)計(jì)算出的葡萄糖值進(jìn)行多次修正，并且通過(guò)針對(duì)將全部的誤差因素合計(jì)而得到的影響度的修正量對(duì)計(jì)算出的葡萄糖值進(jìn)行一次修正也能夠得到良好的結(jié)果。
[0137](實(shí)施方式2)
[0138]圖11及圖12表示本發(fā)明的實(shí)施方式2。圖11(a)是在有關(guān)本發(fā)明的第2實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中使用的生物傳感器的分解立體圖。圖11(b)是在有關(guān)本發(fā)明的第2實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中使用的生物傳感器的側(cè)視圖。圖11(c)是在有關(guān)本發(fā)明的第2實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中使用的生物傳感器的平面圖。圖12是有關(guān)本發(fā)明的第2實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的動(dòng)作流程圖。在該實(shí)施方式2中，在絕緣基板4上設(shè)有血液成分導(dǎo)入檢測(cè)極(第3電極的一例)28。
[0139]S卩，如圖11(a)所示，在長(zhǎng)方形狀的絕緣基板4之上，隔開規(guī)定的間隔對(duì)置配置形成有3個(gè)電極、即血液成分測(cè)定作用極(第I電極的一例)5、血液成分測(cè)定對(duì)極(第2電極的一例)6及血液成分導(dǎo)入檢測(cè)極28。
[0140]此外，絕緣基板4的一端側(cè)(圖2中的右端側(cè))的血液成分測(cè)定作用極5、血液成分測(cè)定對(duì)極6及血液成分導(dǎo)入檢測(cè)極28從圖1所示的插入口 3插入到主體殼體I內(nèi)，通過(guò)與輸入端子部7接觸而電連接于生物體信息測(cè)定裝置。
[0141]進(jìn)而，如圖2所示，在生物傳感器2A的另一側(cè)(與向插入口 3的插入部相反側(cè))，在血液成分測(cè)定作用極5、血液成分測(cè)定對(duì)極6及血液成分導(dǎo)入檢測(cè)極28之間配置有試劑部8。
[0142]并且，在該生物傳感器2A中，在試劑部8配置有試劑9。通過(guò)該狀態(tài)，成為在試劑部8中血液成分測(cè)定作用極5、血液成分測(cè)定對(duì)極6及血液成分導(dǎo)入檢測(cè)極28經(jīng)由試劑9連接的狀態(tài)。上述試劑9構(gòu)成為含有葡萄糖脫氫酶等的氧化還原酶、介體，并且作為任意成分而有選擇地含有高分子材料、酶穩(wěn)定化劑、結(jié)晶均質(zhì)化劑等。
[0143]此外，在上述絕緣基板4及試劑9之上，隔著間隔件10配置有罩11，但在絕緣基板4的一端側(cè)(圖2中的右端側(cè))，血液成分測(cè)定作用極5、血液成分測(cè)定對(duì)極6及血液成分導(dǎo)入檢測(cè)極28的一部分沒(méi)有被這些間隔件10、罩11覆蓋而露出。
[0144]并且，該露出的血液成分測(cè)定作用極5、血液成分測(cè)定對(duì)極6及血液成分導(dǎo)入檢測(cè)極28如上述那樣電連接于輸入端子部7。
[0145]此外，在生物傳感器2A的間隔件10上形成有用于將血液導(dǎo)入的血液供給路12。該血液供給路12從生物傳感器2A的另一端側(cè)(圖2中的左端側(cè))延伸到試劑9的上方，對(duì)外部開口的另一端側(cè)為血液供給口 13。
[0146]如上述那樣，血液成分測(cè)定作用極5、血液成分測(cè)定對(duì)極6及血液成分導(dǎo)入檢測(cè)極28電連接于輸入端子部7，但具體而言，血液成分測(cè)定作用極5連接于輸入端子部7的第I輸入端子(未圖示)，血液成分測(cè)定對(duì)極6連接于輸入端子部7的第2輸入端子(未圖示)，此外血液成分導(dǎo)入檢測(cè)極28連接于輸入端子部7的第3輸入端子(未圖示)。
[0147]此外，根據(jù)圖11(a)也可以理解，在該生物傳感器2A中，與血液供給口 13最近地配置的是血液成分測(cè)定對(duì)極6，其次是血液成分測(cè)定作用極5，最后配置有血液成分導(dǎo)入檢測(cè)極28。
[0148]即，在該生物傳感器2A中，成為從血液供給口 13側(cè)起依次配置有血液成分測(cè)定對(duì)極(第2電極的一例)6、血液成分測(cè)定作用極(第I電極的一例)5及血液成分導(dǎo)入檢測(cè)極(第3電極的一例)28的狀態(tài)。
[0149]另外，在上述生物傳感器2A的罩11上形成有用于在血液被點(diǎn)滴到血液供給口 13上時(shí)促進(jìn)毛細(xì)管現(xiàn)象、使其滲入到血液成分測(cè)定對(duì)極6的越過(guò)血液成分測(cè)定作用極5而達(dá)到血液成分導(dǎo)入檢測(cè)極28的部分(試劑9的里側(cè)部分)的空氣孔14。
[0150]接著，使用圖11及圖12更詳細(xì)地說(shuō)明電壓掃掠模式A、電壓施加停止模式B、生物體信息測(cè)定模式C的測(cè)定流程，但對(duì)于與上述實(shí)施方式I同樣的部分援用圖1到圖3。圖12是有關(guān)本發(fā)明的第2實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的動(dòng)作流程圖。
[0151]首先，圖11所示的生物傳感器2A在使用前的狀態(tài)下在干燥容器(未圖示)內(nèi)保管有多片，每當(dāng)測(cè)定葡萄糖值(血糖值、生物體信息)時(shí)從干燥容器內(nèi)取出一片，如圖1那樣將其一端側(cè)插入到插入口 3中(圖12的SI，“安裝生物傳感器”)，與輸入端子部7電連接。結(jié)果，控制部21獲知在輸入端子部7上安裝著生物傳感器2A的情況，使測(cè)定動(dòng)作啟動(dòng)(圖12的S2，“測(cè)定器的電源啟動(dòng)”)。
[0152]另外，在該狀態(tài)下，使用者的血液還沒(méi)有被點(diǎn)滴到血液供給口 13部分。
[0153]通過(guò)測(cè)定動(dòng)作的啟動(dòng)，控制部21經(jīng)由電壓施加部15及輸入端子部7使施加電壓分別供給至生物傳感器2A的血液成分測(cè)定作用極5、血液成分測(cè)定對(duì)極6及血液成分導(dǎo)入檢測(cè)極28 (圖12的S3，“向作用極、對(duì)極、檢測(cè)極施加電壓”)。
[0154]另外，向血液成分測(cè)定作用極5、血液成分測(cè)定對(duì)極6之間供給的施加電壓例如是0.5V。
[0155]接著，使用者通過(guò)用刺針等將手指等穿刺，使血液滲出，使該血液點(diǎn)滴到生物傳感器2A的血液供給口 13 (圖12的S4，“向生物傳感器的供給口點(diǎn)滴血液”)。
[0156]于是，電流開始流過(guò)血液成分測(cè)定作用極5與血液成分測(cè)定對(duì)極6之間，該電流由電流一電壓變換部16變換為電壓，然后由A/D變換部22進(jìn)行A/D變換，由控制部21的判定單元23進(jìn)行判定。
[0157]具體而言，控制部21測(cè)定流過(guò)血液成分測(cè)定作用極5與血液成分測(cè)定對(duì)極6之間的電流值，將與該電流值成比例的電壓值與規(guī)定的閾值(例如1mV)比較，檢測(cè)是閾值以上的情況(圖12的S5，“作用極一對(duì)極間電流彡閾值”)。
[0158]控制部21測(cè)定流過(guò)血液成分測(cè)定作用極5與血液成分測(cè)定對(duì)極6之間的電流值，將與該電流值成比例的電壓值與規(guī)定的閾值(例如1mV)比較，如果檢測(cè)到是閾值以上，則通過(guò)切換電路17從血液成分測(cè)定作用極5與血液成分測(cè)定對(duì)極6之間的電流檢測(cè)切換為檢測(cè)流過(guò)血液成分測(cè)定作用極5與血液成分導(dǎo)入檢測(cè)極28間的電流。
[0159]并且，在該切換后，控制部21測(cè)定流過(guò)血液成分測(cè)定作用極5與血液成分導(dǎo)入檢測(cè)極28之間的電流值，將與該電流值成比例的電壓值與規(guī)定的閾值(例如1mV)比較，檢測(cè)是閾值以上的情況(圖12的S16，“作用極一檢測(cè)極間電流>閾值”)，然后，將電壓施加部15的電壓如圖3的電壓掃掠模式A那樣以鋸齒狀掃掠(圖12的S6，“向作用極一對(duì)極間掃掠電壓施加開始電壓”)。
[0160]接著，如圖3那樣，在電壓施加停止模式B中，將電壓施加停止(圖12的S7，“將電壓施加停止”)，然后，在生物體信息測(cè)定模式C中，將電壓向血液成分測(cè)定作用極5與血液成分測(cè)定對(duì)極6之間施加(圖12的S8，“向作用極一對(duì)極間施加電壓”)。
[0161]然后，控制部21從溫度傳感器(未圖示)提取溫度信息(圖12的S9，“從測(cè)定器提取得到的信息(溫度等)”)。
[0162]進(jìn)而，在電壓掃掠模式A、電壓施加停止模式B及生物體信息測(cè)定模式C中，提取多個(gè)規(guī)定時(shí)間的測(cè)定電流值(圖12的S10，“從波形提取多個(gè)點(diǎn)的電流值”)。
[0163]S卩，圖3(b)表示在有關(guān)本發(fā)明的第I實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中流過(guò)血液成分測(cè)定作用極5與血液成分測(cè)定對(duì)極6之間的電流波形，提取該電流波形中的多個(gè)規(guī)定時(shí)間的測(cè)定電流值。
[0164]并且，如果經(jīng)過(guò)施加時(shí)間的1.5秒，則控制部21計(jì)算葡萄糖值(生物體信息)(圖12的SI I，“計(jì)算葡萄糖值”)。
[0165]接著，根據(jù)上述提取的多個(gè)規(guī)定時(shí)間的測(cè)定電流值及上述提取出的生物體信息測(cè)定裝置的溫度信息等計(jì)算多個(gè)參數(shù)(Χ1，Χ2，Χ3...，Χ10)(圖12的S12，“計(jì)算規(guī)定的參數(shù)”)，通過(guò)多元回歸式(例如下述式I)計(jì)算修正量(圖12的S13，“通過(guò)多元回歸式計(jì)算修正量” nI
早./ O
[0166]y = axl+bx2+cx3…+kxlO+Ι (式 I)
[0167](y表示修正量，xl, x2, x3…，xlO表示參數(shù)，a, b, c,…I表示系數(shù))
[0168]此外，對(duì)于通過(guò)上述圖4的SI I計(jì)算出的葡萄糖值，通過(guò)上述修正量y對(duì)葡萄糖值進(jìn)行修正(圖12的S14，“通過(guò)得到的修正量對(duì)葡萄糖值進(jìn)行修正”)。
[0169]并且，將如上述那樣修正而求出的葡萄糖值作為最終葡萄糖(血糖)值顯示在顯示部24上(圖12的S15，“顯示葡萄糖值”)。
[0170]本實(shí)施方式的特征點(diǎn)是，在圖3(a)的電壓掃掠模式A中，使對(duì)血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間施加的電壓以鋸齒狀變化。
[0171]具體而言，如圖3(a)所示，將上述電壓首先在O?0.5秒從0.3V以直線狀下降到0.1V，接著在0.5?1.0秒從0.4V以直線狀下降到0.2V，進(jìn)而在1.0?1.5秒從0.5V以直線狀下降到0.3V，接著在1.5?2.0秒從0.6V以直線狀下降到0.4V。
[0172]結(jié)果，該電壓掃掠模式A下的流過(guò)血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間的電流如圖3(b)所示，成為至少3條尖銳的電流波形。
[0173]此時(shí)的尖銳的電流波形與上述使對(duì)血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間施加的電壓在下降后急劇上升的定時(shí)相匹配(0.5秒、1.0秒、1.5秒)。
[0174]在本實(shí)施方式中，在圖12的SlO “從波形中提取多個(gè)點(diǎn)的電流值”中，提取圖3(b)的電壓掃掠模式A及生物體信息測(cè)定模式C的期間中的多點(diǎn)的電流值。
[0175]具體而言，在圖3(b)中，提取0.5,0.6,0.8,1.0,1.1、1.3,1.5,1.6,2.0、3.6及5.0秒的電流值。
[0176]并且，在圖12的S12 “計(jì)算規(guī)定的參數(shù)”中，根據(jù)上述提取出的電流值計(jì)算規(guī)定的參數(shù)(例如，參數(shù)xl是5.0秒時(shí)的電流值除以0.5秒時(shí)的電流值而得到的值)，使用該參數(shù)，在圖12的S13 “通過(guò)多元回歸式計(jì)算修正量”中，通過(guò)多元回歸式計(jì)算修正量，將在圖
12的Sll “計(jì)算葡萄糖值”中計(jì)算出的葡萄糖值通過(guò)上述圖12的S13 “通過(guò)多元回歸式計(jì)算修正量”的修正量進(jìn)行修正，最終在圖12的S15 “顯示葡萄糖值”中使葡萄糖值顯示在顯示部24上。
[0177](實(shí)施方式3)
[0178]圖13是表示本發(fā)明的實(shí)施方式3的圖，在使用圖2所示的生物傳感器2或圖11所示的生物傳感器2A的測(cè)定中，通過(guò)控制部21，例如在圖3所示的電壓掃掠模式A中，使對(duì)血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間施加的電壓以鋸齒狀變化。即，圖13是表示在有關(guān)本發(fā)明的第3實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖。
[0179]具體而言，如圖13所示，將上述電壓首先在O?0.5秒從0.6V以直線狀下降到0.4V，接著在0.5?1.0秒從0.5V以直線狀下降到0.3V，進(jìn)而在1.0?1.5秒從0.4V以直線狀下降到0.2V，接著在1.5?2.0秒從0.3V以直線狀下降到0.1V。
[0180](實(shí)施方式4)
[0181]圖14是表示本發(fā)明的實(shí)施方式4的圖，在使用圖2所示的生物傳感器2或圖11所示的生物傳感器2A的測(cè)定中，通過(guò)控制部21，例如在圖3所示的電壓掃掠模式A中使對(duì)血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間施加的電壓以直線狀上升地變化。即，圖14(a)是表示在有關(guān)本發(fā)明的第4實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖。圖14(b)是表示有關(guān)本發(fā)明的第4實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)的電流波形的圖。
[0182]具體而言，如圖14(a)所示，使上述電壓首先在O?2.0秒從0.1V以直線狀上升到 0.6V。
[0183]結(jié)果，流過(guò)血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間的電流如圖14(b)所示，在電壓掃掠模式A中，呈現(xiàn)在O?0.5秒附近急劇地上升，然后轉(zhuǎn)換為下降，從該時(shí)刻到2.0秒為止逐漸減小的趨勢(shì)。這是因?yàn)?，?.1V到0.6V之間包含試劑中的電子傳遞體的氧化電位。
[0184]此時(shí)，上述電流的上升時(shí)的變化比下降時(shí)的變化大。
[0185]接著，如圖14(b)所示，上述電流在生物體信息測(cè)定模式C中呈現(xiàn)在3.5秒?5.0秒逐漸減小的趨勢(shì)。
[0186](實(shí)施方式5)
[0187]圖15是表示本發(fā)明的實(shí)施方式5的圖，在使用圖2所示的生物傳感器2或圖11所示的生物傳感器2A的測(cè)定中，通過(guò)控制部21，例如在圖3所示的電壓掃掠模式A中，使對(duì)血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間施加的電壓以直線狀下降地變化。即，圖15(a)是表示在有關(guān)本發(fā)明的第5實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖。圖15(b)是表示有關(guān)本發(fā)明的第5實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的電流波形的圖。
[0188]具體而言，如圖15(a)所示，使上述電壓首先在O?2.0秒從0.6V以直線狀下降到 0.1V。
[0189]結(jié)果，流過(guò)血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間的電流如圖15(b)所示，在電壓掃掠模式A中呈現(xiàn)在O?0.1秒附近急劇地下降、然后直到2.0秒為止逐漸減小的趨勢(shì)。
[0190]此時(shí)，上述電流的0.1秒以內(nèi)的變化率比0.1秒后的變化率大。
[0191]接著，如圖15 (b)所示，上述電流在生物體信息測(cè)定模式C中，呈現(xiàn)在3.5秒?5.0秒附近逐漸下降的趨勢(shì)。
[0192](實(shí)施方式6)
[0193]圖16是表示本發(fā)明的實(shí)施方式6的圖，在使用圖2所示的生物傳感器2或圖11所示的生物傳感器2A的測(cè)定中，通過(guò)控制部21，例如遍及圖3所示的電壓掃掠模式A、電壓施加停止模式B及生物體信息測(cè)定模式C，連續(xù)地使電壓以直線狀上升。S卩，圖16(a)是表示在有關(guān)本發(fā)明的第6實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖。圖16(b)是表示有關(guān)本發(fā)明的第6實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的電流波形的圖。
[0194]具體而言，如圖16(a)所示，使上述電壓在O?5.0秒從0.1V以直線狀上升到0.6V。
[0195]結(jié)果，流過(guò)血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間的電流如圖16(b)所示，呈現(xiàn)在O?1.7秒附近上升，然后轉(zhuǎn)換為下降，直到5.0秒為止逐漸減小的趨勢(shì)。這是因?yàn)?，?.1V到0.6V之間包含試劑中的電子傳遞體的氧化電位。
[0196]此時(shí)，上述電流的O?1.7秒的變化率比1.7秒后的變化率大。
[0197](實(shí)施方式7)
[0198]圖17是表示本發(fā)明的實(shí)施方式7的圖，在使用圖2所示的生物傳感器2或圖11所示的生物傳感器2A的測(cè)定中，通過(guò)控制部21，例如遍及圖3所示的電壓掃掠模式A、電壓施加停止模式B及生物體信息測(cè)定模式C，連續(xù)地使電壓以直線狀下降。S卩，圖17(a)是表示在有關(guān)本發(fā)明的第7實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖。圖17(b)是表示有關(guān)本發(fā)明的第7實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的電流波形的圖。
[0199]具體而言，如圖17(a)所示，使上述電壓在O?5.0秒從0.6V以直線狀下降到0.2V。
[0200]結(jié)果，流過(guò)血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間的電流如圖17(b)所示，呈現(xiàn)在O?0.1秒附近急劇地下降，然后轉(zhuǎn)換為上升，從0.7秒起再次逐漸減小的趨勢(shì)。
[0201]此時(shí)，上述電流的O?0.1秒以內(nèi)的變化率比0.7秒后的變化率大。
[0202](實(shí)施方式8)
[0203]圖18是表示本發(fā)明的實(shí)施方式8的圖，在使用圖2所示的生物傳感器2或圖11所示的生物傳感器2A的測(cè)定中，通過(guò)控制部21，例如在圖3所示的電壓掃掠模式A中，使對(duì)血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間施加的電壓以鋸齒狀變化。即，圖18是表示在有關(guān)本發(fā)明的第8實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖。
[0204]具體而言，如圖18所示，將上述電壓首先在O?0.5秒從0.3V以直線狀下降到0.1V，接著在0.5?1.0秒從0.4V以直線狀下降到0.2V，進(jìn)而在1.0?1.5秒從0.5V以直線狀下降到0.3V，接著在1.5?2.0秒從0.6V以直線狀下降到0.4V。
[0205]此外，如圖18所示，在電壓施加停止模式B后，在生物體信息測(cè)定模式C中，連續(xù)地使電壓以直線狀上升。
[0206]具體而言，如圖18所示，在作為生物體信息測(cè)定模式C的3.5?5.0秒，使電壓從0.1V以直線狀上升到0.25V。
[0207](實(shí)施方式9)
[0208]圖19是表示本發(fā)明的實(shí)施方式9的圖，在使用圖2所示的生物傳感器2或圖11所示的生物傳感器2A的測(cè)定中，通過(guò)控制部21，例如在圖3所示的電壓掃掠模式A中，使對(duì)血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間施加的電壓以鋸齒狀變化。即，圖19是表示在有關(guān)本發(fā)明的第9實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖。
[0209]具體而言，如圖19所示，使上述電壓首先在O?0.5秒從0.3V以直線狀下降到0.1V，接著在0.5?1.0秒從0.4V以直線狀下降到0.2V，進(jìn)而在1.0?1.5秒從0.5V以直線狀下降到0.3V，接著在1.5?2.0秒從0.6V以直線狀下降到0.4V。
[0210]此外，如圖19所示，在電壓施加停止模式B后，在生物體信息測(cè)定模式C中，連續(xù)地使電壓以直線狀下降。
[0211]具體而言，如圖19所示，在作為生物體信息測(cè)定模式C的3.5?5.0秒，使電壓從0.4V以直線狀下降到0.25V。
[0212](實(shí)施方式10)
[0213]圖20是表示本發(fā)明的實(shí)施方式10的圖，在使用圖2所示的生物傳感器2或圖11所示的生物傳感器2A的測(cè)定中，通過(guò)控制部21，例如在圖3所示的電壓掃掠模式A中，在連續(xù)地使電壓以直線狀下降后，停止電壓施加，然后使電壓急劇地上升，再次連續(xù)地使電壓以直線狀下降。即，圖20(a)是表示在有關(guān)本發(fā)明的第10實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖。圖20(b)是表示有關(guān)本發(fā)明的第10實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的電流波形的圖。
[0214]具體而言，如圖20(a)所示，在電壓掃掠模式A的O?1.0秒，使電壓從0.5V以直線狀下降到0.1V。并且，如圖20(a)所示，在1.0?1.5秒，將血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間的電壓施加停止，然后在超過(guò)該1.5秒的時(shí)刻，使電壓從OV急劇地上升到0.4V，然后直到2.0秒為止使電壓從0.4V下降到0.25V。
[0215]另外，如圖20(a)所示，電壓掃掠模式A中的前半部分的電壓變化率比后半部分的電壓變化率大。
[0216]然后，如圖20(a)所示，經(jīng)過(guò)電壓施加停止模式B，在生物體信息測(cè)定模式C中，在3.0?5.0秒，使施加電壓從0.3V逐漸下降到0.25V。
[0217]結(jié)果，流過(guò)血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間的電流如圖20(b)所示，在O?0.1秒急劇地下降，然后直到0.3秒為止逐漸上升，然后逐漸變化為下降。
[0218]此外，如圖20 (b)所示，在1.5秒后時(shí)刻，流過(guò)血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間的電流急劇地上升，立即開始朝向2.0秒急劇地減小。
[0219]進(jìn)而，如圖20(b)所示，在生物體信息測(cè)定模式C中的3.0?5.0秒，也是在3.0秒時(shí)刻急劇上升的電流逐漸減小。
[0220](實(shí)施方式11)
[0221]圖21是表示本發(fā)明的實(shí)施方式11的圖，在使用圖2所示的生物傳感器2或圖11所示的生物傳感器2A的測(cè)定中，通過(guò)控制部21，例如在圖3所示的電壓掃掠模式A中，在連續(xù)地使電壓以直線狀上升后，停止電壓施加，然后使電壓急劇地上升，再次連續(xù)地使電壓以直線狀上升。即，圖21 (a)是表示在有關(guān)本發(fā)明的第11實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖。圖21(b)是表示有關(guān)本發(fā)明的第11實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的電流波形的圖。
[0222]具體而言，如圖21(a)所示，在電壓掃掠模式A下的O?1.0秒，使電壓從0.1V以直線狀上升到0.5V。并且，如圖21 (a)所示，在1.0?1.5秒，將血液成分測(cè)定作用極5、血液成分測(cè)定對(duì)極6之間的電壓施加停止，然后，在超過(guò)該1.5秒的時(shí)刻，使電壓從OV急劇上升到0.25V，然后，直到2.0秒為止使電壓從0.25V上升到0.4V。
[0223]另外，如圖21 (a)所示，電壓掃掠模式A中的前半部分的電壓變化率比后半部分的電壓變化率大。
[0224]然后，如圖21 (a)所示，經(jīng)過(guò)電壓施加停止模式B，在生物體信息測(cè)定模式C中，在3.0?5.0秒，使施加電壓從0.25V逐漸上升到0.3V。
[0225]結(jié)果，流過(guò)血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間的電流如圖21 (b)所示，在O?0.3秒急劇地上升，然后直到1.0秒為止逐漸下降。
[0226]此外，如圖21 (b)所示，在1.5秒后時(shí)刻，流過(guò)血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間的電流急劇地上升，立即開始朝向2.0秒急劇地減小。
[0227]進(jìn)而，如圖21 (b)所示，在生物體信息測(cè)定模式C中的3.0?5.0秒，也是在3.0秒時(shí)刻已急劇上升的電流逐漸減小。
[0228](實(shí)施方式12)
[0229]圖22是表示本發(fā)明的實(shí)施方式12的圖，在使用圖2所示的生物傳感器2或圖11所示的生物傳感器2A的測(cè)定中，通過(guò)控制部21，例如在圖3所示的生物體信息測(cè)定模式C中，根據(jù)電流值求出面積，計(jì)算生物體信息值。即，圖22(a)是表示在有關(guān)本發(fā)明的第12實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖。圖22(b)是表示有關(guān)本發(fā)明的第12實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的電流波形的圖。圖22(c)是表示以往例與有關(guān)本發(fā)明的第22的實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的相對(duì)于血球比率值42%的背離的曲線圖。
[0230]S卩，在實(shí)施方式12中，上述控制部在上述生物體信息測(cè)定模式時(shí)，對(duì)于上述電壓施加部，在上述生物體信息測(cè)定模式期間的第3時(shí)間和第4時(shí)間從該電壓施加部對(duì)上述第I輸入端子及第2輸入端子之間施加不同的電壓值，并且檢測(cè)在上述第3時(shí)間和上述第4時(shí)間流過(guò)上述第I輸入端子及第2輸入端子之間的電流，根據(jù)在上述第3時(shí)間和上述第4時(shí)間流過(guò)上述第I輸入端子及第2輸入端子之間的電流來(lái)計(jì)算電流面積值，將上述電流面積值與預(yù)先制作的基準(zhǔn)檢量線對(duì)比，得到生物體信息測(cè)定值。
[0231]具體而言，如圖22(a)所示，首先在O?2.0秒以0.35V施加電壓，在2.0?3.5秒將電壓施加停止，然后在3.5?5秒，使電壓從0.1以直線狀上升到0.25V。
[0232]結(jié)果，流過(guò)血液成分測(cè)定作用極5及血液成分測(cè)定對(duì)極6之間的電流如圖22(b)所示，在O?0.5秒急劇地上升，然后直到2.0秒為止逐漸上升。然后，在生物體信息測(cè)定模式C中的3.0?5.0秒中，也是在3.0秒時(shí)刻已急劇上升的電流逐漸增加。
[0233]在實(shí)施方式12中，設(shè)由在上述生物體信息測(cè)定模式C中得到的時(shí)間一電流曲線包圍的面積為電流面積值S。該電流面積值與生物體試樣中的葡萄糖、乳酸、尿酸、膽紅素、膽固醇等的量可得到較高的相關(guān)性。然后，通過(guò)控制部，將電流面積值S與預(yù)先制作的基準(zhǔn)檢量線對(duì)比，計(jì)算葡萄糖值、乳酸值、尿酸值、膽紅素值、膽固醇值等，即生物體信息值。
[0234]在本實(shí)施方式12中，作為生物體信息而得到了生物體試樣中的血球比率值。如圖22(c)所示，由以往例的生物體信息測(cè)定裝置得到的血球比率值和有關(guān)本發(fā)明的第12實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置的血球比率值的背離，在血球比率值42%的情況下，在以往例中背離明顯大。另一方面，在有關(guān)本發(fā)明的第12實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中，在血球比率值42%的情況下，能夠抑制背離。
[0235](實(shí)施方式13)
[0236]圖23是表示本發(fā)明的實(shí)施方式13的圖，在使用圖2所示的生物傳感器2或圖11所示的生物傳感器2A的測(cè)定中，通過(guò)控制部21，例如在圖3所示的生物體信息測(cè)定模式C中，根據(jù)電流值求出面積，計(jì)算生物體信息值。即，圖23是表示在有關(guān)本發(fā)明的第14實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖。
[0237]S卩，在實(shí)施方式13中，上述控制部在上述生物體信息測(cè)定模式時(shí)，對(duì)于上述電壓施加部，在上述生物體信息測(cè)定模式期間的第3時(shí)間和第4時(shí)間從該電壓施加部對(duì)上述第I輸入端子及第2輸入端子之間施加不同的電壓值，并且檢測(cè)在上述第3時(shí)間和上述第4時(shí)間流過(guò)上述第I輸入端子及第2輸入端子之間的電流，根據(jù)在上述第3時(shí)間和上述第4時(shí)間流過(guò)上述第I輸入端子及第2輸入端子之間的電流計(jì)算電流面積值，將上述電流面積值與預(yù)先制作的基準(zhǔn)檢量線對(duì)比，得到生物體信息測(cè)定值。
[0238]具體而言，如圖23所示，首先在O?2.0秒使電壓從0.1上升到0.6V，在2.0?3.5秒停止電壓施加，然后在3.5?5秒使電壓從0.1以直線狀上升到0.25V。
[0239]在實(shí)施方式13中，設(shè)由在上述生物體信息測(cè)定模式C中得到的時(shí)間一電流曲線包圍的面積為電流面積值S。該電流面積值與生物體試樣中的葡萄糖、乳酸、尿酸、膽紅素、膽固醇等的量能得到較高的相關(guān)性。然后，通過(guò)控制部將電流面積值S與預(yù)先制作的基準(zhǔn)檢量線對(duì)比，計(jì)算葡萄糖值、乳酸值、尿酸值、膽紅素值、膽固醇值等，即生物體信息值。
[0240](實(shí)施方式14)
[0241]圖24是表示本發(fā)明的實(shí)施方式14的圖，在使用圖2所示的生物傳感器2或圖11所示的生物傳感器2A的測(cè)定中，通過(guò)控制部21，例如在圖3所示的生物體信息測(cè)定模式C中，根據(jù)電流值求出面積，計(jì)算生物體信息值。即，圖24是表示在有關(guān)本發(fā)明的第14實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖。
[0242]S卩，在實(shí)施方式14中，上述控制部在上述生物體信息測(cè)定模式時(shí)，對(duì)于上述電壓施加部，在上述生物體信息測(cè)定模式期間的第3時(shí)間和第4時(shí)間，從該電壓施加部對(duì)上述第I輸入端子及第2輸入端子之間施加不同的電壓值，并且檢測(cè)在上述第3時(shí)間和上述第4時(shí)間流過(guò)上述第I輸入端子及第2輸入端子之間的電流，根據(jù)在上述第3時(shí)間和上述第4時(shí)間流過(guò)上述第I輸入端子及第2輸入端子之間的電流計(jì)算電流面積值，將上述電流面積值與預(yù)先制作的基準(zhǔn)檢量線對(duì)比，得到生物體信息測(cè)定值。
[0243]具體而言，如圖24所示，首先在O?2.0秒，使電壓從0.1上升到0.6V，在2.0?3.5秒停止電壓施加，然后在3.5?5秒，使電壓從0.1以直線狀上升到0.25V。
[0244]在實(shí)施方式14中，設(shè)由在上述生物體信息測(cè)定模式C中得到的時(shí)間一電流曲線包圍的面積為電流面積值S。該電流面積值與生物體試樣中的葡萄糖、乳酸、尿酸、膽紅素、膽固醇等的量能得到較高的相關(guān)性。然后，通過(guò)控制部將電流面積值S與預(yù)先制作的基準(zhǔn)檢量線對(duì)比，計(jì)算葡萄糖值、乳酸值、尿酸值、膽紅素值、膽固醇值等，即生物體信息值。
[0245](實(shí)施方式15)
[0246]圖25是表示本發(fā)明的實(shí)施方式15的圖，在使用圖2所示的生物傳感器2或圖11所示的生物傳感器2A的測(cè)定中，通過(guò)控制部21，例如在圖3所示的生物體信息測(cè)定模式C中，根據(jù)電流值求出面積，計(jì)算生物體信息值。即，圖25是表示在有關(guān)本發(fā)明的第14實(shí)施方式的生物體信息測(cè)定裝置中隨著時(shí)間經(jīng)過(guò)施加的電壓的波形的圖。
[0247]S卩，在實(shí)施方式15中，上述控制部在上述生物體信息測(cè)定模式時(shí)，對(duì)于上述電壓施加部，在上述生物體信息測(cè)定模式期間的第3時(shí)間和第4時(shí)間，從該電壓施加部對(duì)上述第I輸入端子及第2輸入端子之間施加不同的電壓值，并檢測(cè)在上述第3時(shí)間和上述第4時(shí)間流過(guò)上述第I輸入端子及第2輸入端子之間的電流，根據(jù)在上述第3時(shí)間和上述第4時(shí)間流過(guò)上述第I輸入端子及第2輸入端子之間的電流計(jì)算電流面積值，將上述電流面積值與預(yù)先制作的基準(zhǔn)檢量線對(duì)比，得到生物體信息測(cè)定值。
[0248]具體而言，如圖25所示,首先在O?2.0秒，使電壓從0.6下降到0.1V，在2.0?3.5秒停止電壓施加，然后在3.5?5秒，使電壓從0.1以直線狀上升到0.25V。
[0249]在實(shí)施方式15中，設(shè)由在上述生物體信息測(cè)定模式C中得到的時(shí)間一電流曲線包圍的面積為電流面積值S。該電流面積值與生物體試樣中的葡萄糖、乳酸、尿酸、膽紅素、膽固醇等的量能得到較高的相關(guān)性。然后，通過(guò)控制部將電流面積值S與預(yù)先制作的基準(zhǔn)檢量線對(duì)比，計(jì)算葡萄糖值、乳酸值、尿酸值、膽紅素值、膽固醇值等，即生物體信息值。
[0250]如以上說(shuō)明，在實(shí)施方式I至實(shí)施方式15中，進(jìn)行了表示各電流波形的圖的說(shuō)明，但并不是說(shuō)必須是這些值，而是表示一例。
[0251]此外，在實(shí)施方式I至實(shí)施方式11中，在電壓掃掠模式A (生物體信息特性檢測(cè)模式)中，在第I時(shí)間和第2時(shí)間，通過(guò)從該電壓施加部15對(duì)上述第I輸入端子及第2輸入端子之間施加不同的電壓值，能夠取得對(duì)生物體信息的測(cè)定的偏差帶來(lái)影響的多個(gè)各種因素，作為該電壓掃掠模式A(生物體信息特性檢測(cè)模式)中的電流值的變化，根據(jù)該電流值的變化計(jì)算生物體信息修正值，將在生物體信息測(cè)定模式C時(shí)測(cè)定出的生物體信息測(cè)定值通過(guò)生物體信息修正值進(jìn)行修正，所以能夠提高測(cè)定精度。
[0252]關(guān)于這一點(diǎn)進(jìn)一步加以說(shuō)明如下，由于受個(gè)人的個(gè)體間差別、生物傳感器的保管狀態(tài)、生物傳感器反應(yīng)部溫度的偏差或點(diǎn)滴時(shí)的技法等影響的物質(zhì)分別對(duì)不同的電壓顯現(xiàn)不同的反應(yīng)，所以如果如本發(fā)明那樣從電壓施加部15對(duì)上述第I輸入端子及第2輸入端子之間施加不同的電壓值，則預(yù)先檢測(cè)這些各物質(zhì)的影響，根據(jù)該結(jié)果，將在上述生物體信息測(cè)定模式C時(shí)測(cè)定出的生物體信息測(cè)定值進(jìn)行修正，所以能夠提高測(cè)定精度。
[0253]在實(shí)施方式12至15中，由于構(gòu)成為求出由在生物體信息測(cè)定模式C中得到的時(shí)間一電流曲線包圍的面積作為電流面積值，并將該電流面積值與預(yù)先制作的基準(zhǔn)檢量線對(duì)比而得到生物體信息值，所以能夠提高得到的生物體信息的測(cè)定制度。
[0254]工業(yè)實(shí)用性
[0255]如以上這樣，本發(fā)明在生物體信息特性檢測(cè)模式中，在第I時(shí)間和第2時(shí)間，通過(guò)從該電壓施加部對(duì)上述第I輸入端子及第2輸入端子之間施加不同的電壓值，取得對(duì)生物體信息的測(cè)定的偏差帶來(lái)影響的多個(gè)各種因素作為上述生物體信息特性檢測(cè)模式中的電流值的變化，根據(jù)該電流值的變化計(jì)算生物體信息修正值，將在上述生物體信息測(cè)定模式時(shí)測(cè)定出的生物體信息測(cè)定值通過(guò)生物體信息修正值進(jìn)行修正，所以能夠提高測(cè)定精度。
[0256]關(guān)于這一點(diǎn)進(jìn)一步加以說(shuō)明如下，由于受個(gè)人的個(gè)體間差別、生物傳感器的保管狀態(tài)、生物傳感器反應(yīng)部溫度的偏差或點(diǎn)滴時(shí)的技法等影響的物質(zhì)分別對(duì)不同的電壓顯現(xiàn)不同的反應(yīng)，所以如果如本發(fā)明那樣從電壓施加部對(duì)上述第I輸入端子及第2輸入端子之間施加不同的電壓值，則預(yù)先檢測(cè)這些各物質(zhì)的影響，根據(jù)該結(jié)果，將在上述生物體信息測(cè)定模式時(shí)測(cè)定出的生物體信息測(cè)定值進(jìn)行修正，所以能夠提高測(cè)定精度。
[0257]因而，能夠期待例如作為檢測(cè)血糖值等的生物體信息的生物體信息檢測(cè)裝置的應(yīng)用。
[0258]標(biāo)號(hào)說(shuō)明
[0259]I主體殼體
[0260]2生物傳感器
[0261]3 插入口
[0262]4絕緣基板
[0263]5血液成分測(cè)定作用極
[0264]6血液成分測(cè)定對(duì)極
[0265]7輸入端子部
[0266]8試劑部
[0267]9 試劑
[0268]10間隔件
[0269]11 罩
[0270]12血液供給路
[0271]13血液供給口
[0272]14空氣孔
[0273]15電壓施加部
[0274]16電流一電壓變換部
[0275]17切換電路
[0276]18施加電壓部
[0277]19基準(zhǔn)電壓部
[0278]20電源部
[0279]21控制部
[0280]22 A/D 變換部
[0281]23判定單元
[0282]24顯示部
[0283]25存儲(chǔ)部
[0284]26 時(shí)鐘
[0285]27修正單元
[0286]28血液成分導(dǎo)入檢測(cè)極
【權(quán)利要求】
1.一種生物體信息測(cè)定裝置，用于安裝具有第1電極、第2電極以及設(shè)在第1電極及第2電極之間的試劑部的生物傳感器，具備: 第1輸入端子，供所述第1電極連接； 第2輸入端子，供所述第2電極連接； 電壓施加部，對(duì)所述第1輸入端子及所述第2輸入端子施加電壓； 控制部，與所述電壓施加部、所述第1輸入端子及第2輸入端子連接； 所述控制部構(gòu)成為執(zhí)行生物體信息特性檢測(cè)模式和所述生物體信息特性檢測(cè)模式之后的生物體信息測(cè)定模式； 所述控制部構(gòu)成為在所述生物體信息特性檢測(cè)模式時(shí)，對(duì)于所述電壓施加部，在所述生物體信息特性檢測(cè)模式期間的第1時(shí)間和第2時(shí)間，從所述電壓施加部對(duì)所述第1輸入端子及第2輸入端子之間施加不同的電壓值，并且檢測(cè)在所述第1時(shí)間和所述第2時(shí)間流過(guò)所述第1輸入端子及第2輸入端子之間的電流； 根據(jù)在所述第1時(shí)間和所述第2時(shí)間流過(guò)所述第1輸入端子及第2輸入端子之間的電流，計(jì)算生物體信息修正值； 在所述生物體信息測(cè)定模式時(shí)，通過(guò)所述生物體信息修正值對(duì)所測(cè)定的生物體信息測(cè)定值進(jìn)行修正。
2.如權(quán)利要求1所述的生物體信息測(cè)定裝置， 所述控制部構(gòu)成為執(zhí)行生物體信息特性檢測(cè)模式、所述生物體信息特性檢測(cè)模式之后的電壓停止模式、以及所述電壓停止模式之后的生物體信息測(cè)定模式。
3.如權(quán)利要求1或2所述的生物體信息測(cè)定裝置， 在所述生物體信息特性檢測(cè)模式中，從所述電壓施加部對(duì)所述第1輸入端子及所述第2輸入端子施加的電壓施加圖案是鋸齒狀的電壓施加圖案。
4.如權(quán)利要求3所述的生物體信息測(cè)定裝置， 在所述生物體信息特性檢測(cè)模式中，從所述電壓施加部對(duì)所述第1輸入端子及所述第2輸入端子施加的電壓施加圖案是相對(duì)于第1鋸齒的電壓使后續(xù)的第2鋸齒的電壓更高的電壓施加圖案。
5.如權(quán)利要求3所述的生物體信息測(cè)定裝置， 在所述生物體信息特性檢測(cè)模式中，從所述電壓施加部對(duì)所述第1輸入端子及所述第2輸入端子施加的電壓施加圖案是相對(duì)于第1鋸齒的電壓使后續(xù)的第2鋸齒的電壓更低的電壓施加圖案。
6.如權(quán)利要求1或2所述的生物體信息測(cè)定裝置， 在所述生物體信息特性檢測(cè)模式中，從所述電壓施加部對(duì)所述第1輸入端子及所述第2輸入端子施加的電壓施加圖案是使電壓連續(xù)上升的電壓施加圖案。
7.如權(quán)利要求1或2所述的生物體信息測(cè)定裝置， 在所述生物體信息特性檢測(cè)模式中，從所述電壓施加部對(duì)所述第1輸入端子及所述第2輸入端子施加的電壓施加圖案是使電壓連續(xù)下降的電壓施加圖案。
8.如權(quán)利要求1?7中任一項(xiàng)所述的生物體信息測(cè)定裝置， 所述控制部在所述生物體信息測(cè)定模式時(shí)，對(duì)于所述電壓施加部，在所述生物體信息測(cè)定模式期間的第3時(shí)間和第4時(shí)間，從該電壓施加部對(duì)所述第1輸入端子及第2輸入端子之間施加不同的電壓值，并且檢測(cè)在所述第3時(shí)間和所述第4時(shí)間流過(guò)所述第1輸入端子及第2輸入端子之間的電流； 根據(jù)在所述第3時(shí)間和所述第4時(shí)間流過(guò)所述第1輸入端子及第2輸入端子之間的電流，計(jì)算電流面積值； 將所述電流面積值與預(yù)先制作的基準(zhǔn)檢量線進(jìn)行對(duì)比，得到生物體信息測(cè)定值。
9.一種生物體信息測(cè)定方法，利用權(quán)利要求1?8中任一項(xiàng)所述的生物體信息測(cè)定裝置， 在安裝了所述生物傳感器的狀態(tài)下，在所述生物體信息特性檢測(cè)模式中，由所述電壓施加部對(duì)所述第1輸入端子及所述第2輸入端子施加電壓，并且根據(jù)流過(guò)所述第1輸入端子及第2輸入端子之間的電流，計(jì)算生物體信息修正值； 接著，通過(guò)所述生物體信息修正值對(duì)在所述生物體信息測(cè)定模式時(shí)測(cè)定出的生物體信息測(cè)定值進(jìn)行修正。
【文檔編號(hào)】G01N27/416GK104380097SQ201380029808
【公開日】2015年2月25日 申請(qǐng)日期:2013年4月23日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月6日
【發(fā)明者】吉岡永吏子 申請(qǐng)人:松下健康醫(yī)療控股株式會(huì)社