專利名稱：用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及免疫膠體金檢測試劑盒技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒。
背景技術(shù)：
杜冷丁的學(xué)名叫哌替啶，又叫作嘜啶、地美露，是人工合成的嗎啡代用品，其鹽酸鹽為白色結(jié)晶狀粉末，無嗅，能溶于水和乙醇，一般制成針劑。對人體的作用機理與嗎啡相似，但欣快、鎮(zhèn)痛作用較嗎啡小，具有一定成癮性，被列入國家麻醉藥品予以管制。杜冷丁連續(xù)使用可成癮，連續(xù)使用1-2周便可產(chǎn)生依賴。一旦停止后則會產(chǎn)生相似于嗎啡戒斷后的戒斷綜合癥。杜冷丁的濫用是我國當(dāng)前所面臨的毒品問題之一。目前，杜冷丁的檢測方法運用最廣泛的主要是氣相色譜GC、高效液相色譜HPLC、 氣相質(zhì)譜GC/MS或GC/FID分析的方法。以上現(xiàn)有技術(shù)的主要不足是檢測方法復(fù)雜費時，成本高，不適用于對杜冷丁的現(xiàn)場即時檢測。因此，國內(nèi)緝毒、查毒、禁毒行動中迫切需要一種檢測方便、快速的檢測試劑盒。

實用新型內(nèi)容本實用新型所要解決的技術(shù)問題就是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種利用膠體金免疫層析方法制備的用于檢測杜冷丁的檢測試劑盒，該檢測試劑盒具備敏感、特異、簡便、快速、適合現(xiàn)場即時檢測的特點。本實用新型所要解決的技術(shù)問題可以通過下述技術(shù)方案來實現(xiàn)一種用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒，包括盒蓋、盒座和試劑條，其中所述試劑條固定于盒座上，所述盒蓋卡合在盒座上；在所述盒蓋的一端開設(shè)有圓形加樣孔，盒蓋的中間開設(shè)有橢圓形觀察口 ；所述試劑條包括膠板紙層和由頭到尾依次設(shè)置在所述膠板紙層上的濾樣紙、玻璃纖維墊片、硝酸纖維素膜片和吸水紙；所述濾樣紙的位置對應(yīng)于所述圓形加樣孔，所述硝酸纖維素膜片的位置對應(yīng)于所述橢圓形觀察口 ；在所述玻璃纖維墊片上包被有抗杜冷丁單克隆抗體膠體金層；在所述硝酸纖維素膜片上間隔設(shè)置有平行的檢測線和質(zhì)控線，其中所述檢測線設(shè)置在所述硝酸纖維素膜片臨近所述圓形加樣孔的一端，質(zhì)控線設(shè)置在所述硝酸纖維素膜片遠(yuǎn)離所述圓形加樣孔的一端；所述檢測線包被有杜冷丁載體復(fù)合物層，所述質(zhì)控線包被有金標(biāo)羊抗鼠IgG抗體層。在本實用新型的一個優(yōu)選實施例中，所述檢測線和質(zhì)控線的寬度為0. 1 1. 5mm。在本實用新型的一個優(yōu)選實施例中，所述圓形加樣孔為上大下小的漏斗形狀，可有效防止樣品溢出。在所述盒座上設(shè)置有試劑條安放槽，所述試劑條安放在所述試劑條安放槽內(nèi)。在本實用新型的一個優(yōu)選實施例中，所述濾樣紙的一端與所述玻璃纖維墊片的一端相疊，所述玻璃纖維墊片的另一端與硝酸纖維素膜片的一端相疊，所述硝酸纖維素膜片的另一端與吸水紙相疊。[0011]使用時，在圓形加樣孔內(nèi)滴加3滴(約120μ 1)尿樣，在滴加樣品后3-8分鐘判讀結(jié)果。如果尿樣中含有杜冷丁，尿樣中的杜冷丁將與包被在硝酸纖維素膜片上的抗杜冷丁單克隆抗體膠體金層中的杜冷丁單克隆抗體反應(yīng)，競爭標(biāo)記在抗杜冷丁單克隆抗體膠體金層上的抗原結(jié)合位點，當(dāng)尿液中的杜冷丁濃度高于lOOOng/ml時，尿樣中的杜冷丁會首先與杜冷丁單克隆抗體反應(yīng)并占據(jù)全部的抗原結(jié)合位點，這樣就阻止了抗杜冷丁單克隆抗體膠體金層中的杜冷丁單克隆抗體與檢測線上的杜冷丁載體復(fù)合物層中的杜冷丁載體結(jié)合， 檢測線不能捕獲到膠體金顆粒而沒有紅色色帶呈現(xiàn)，為陽性結(jié)果。如果尿樣中沒有杜冷丁或其濃度低于閾值濃度，則抗杜冷丁單克隆抗體膠體金層中的杜冷丁單克隆抗體將與檢測線上的杜冷丁載體復(fù)合物層中的杜冷丁載體結(jié)合，檢測線捕獲到膠體金顆粒而呈現(xiàn)紅色色帶，為陰性結(jié)果。陰性在橢圓形觀察口內(nèi)出現(xiàn)兩條色帶。即檢測線(T線)和質(zhì)控線(C線)位置各出現(xiàn)一條紅色線條。表示樣品中無杜冷丁存在。陽性只在橢圓形觀察口內(nèi)的質(zhì)控線(C線)位置出現(xiàn)一條紅色線條，檢測線(T 線)未出現(xiàn)任何線條，表示樣品中有杜冷丁存在。無效由于在任何情況下，質(zhì)控線(C線)位置出現(xiàn)一條紅色線條，表示加樣和操作正確。如果質(zhì)控線(C線)位置未出現(xiàn)紅色線條，表明測試結(jié)果是不確定的，應(yīng)重做。本實用新型的用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒敏感性高、特異性強、操作簡便省時，十分適合現(xiàn)場使用。

圖1為本實用新型的用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒正面示意圖。圖2為本實用新型的用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒去盒蓋后的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為本實用新型的用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒的試劑條結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式

以下結(jié)合附圖來詳細(xì)描述本實用新型。參見圖1至圖3，圖中所示的用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒，包括盒蓋2、盒座1和試劑條3，在盒蓋2和盒座1的邊緣分別對應(yīng)的設(shè)置有卡槽和卡突，卡槽和卡突相互卡合，使盒蓋2卡扣在盒座1上。在盒蓋2的一端開設(shè)有一圓形加樣孔4，圓形加樣孔4為上大下小的漏斗形狀，可有效防止樣品溢出。在盒蓋2的中間開設(shè)有橢圓形觀察口 5，橢圓形觀察口 5也為上大下小的漏斗形狀。在盒座1上設(shè)置有試劑條安放槽，試劑條3安放在該試劑條安放槽內(nèi)。試劑條3包括膠板紙層12和由頭到尾依次設(shè)置在膠板紙層12上的濾樣紙6、玻璃纖維墊片7、硝酸纖維素膜片8和吸水紙9，濾樣紙6的一端與玻璃纖維墊片7的一端相疊， 玻璃纖維墊片7的另一端與硝酸纖維素膜片8的一端相疊，硝酸纖維素膜片8的另一端與吸水紙9相疊。濾樣紙6的位置對應(yīng)于圓形加樣孔4，硝酸纖維素膜片8的位置對應(yīng)于橢圓形觀察口 5。在玻璃纖維墊片7上包被有抗杜冷丁單克隆抗體膠體金層，在硝酸纖維素膜片8上間隔設(shè)置有平行的檢測線10和質(zhì)控線11，檢測線10設(shè)置在硝酸纖維素膜片8臨近圓形加樣孔4的一端，質(zhì)控線11設(shè)置在硝酸纖維素膜片8遠(yuǎn)離圓形加樣孔4的一端；檢測線10 和質(zhì)控線11的寬度均為0. 7mm，檢測線10包被有杜冷丁載體復(fù)合物層，質(zhì)控線11包被有金標(biāo)羊抗鼠IgG抗體層，杜冷丁載體復(fù)合物層和金標(biāo)羊抗鼠IgG抗體層均采用噴點方式固定在試劑條上面。在盒蓋2的橢圓形觀察口 5側(cè)緣設(shè)置有標(biāo)記“C”和“T”，標(biāo)記“C”對應(yīng)于質(zhì)控線11，標(biāo)記“T”對應(yīng)于檢測線10。
權(quán)利要求1.用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒，包括盒蓋、盒座和試劑條，其中所述試劑條固定于盒座上，所述盒蓋卡合在盒座上；其特征在于，在所述盒蓋的一端開設(shè)有圓形加樣孔， 盒蓋的中間開設(shè)有橢圓形觀察口 ；所述試劑條包括膠板紙層和由頭到尾依次設(shè)置在所述膠板紙層上的濾樣紙、玻璃纖維墊片、硝酸纖維素膜片和吸水紙；所述濾樣紙的位置對應(yīng)于所述圓形加樣孔，所述硝酸纖維素膜片的位置對應(yīng)于所述橢圓形觀察口 ；在所述玻璃纖維墊片上包被有抗杜冷丁單克隆抗體膠體金層；在所述硝酸纖維素膜片上間隔設(shè)置有平行的檢測線和質(zhì)控線，其中所述檢測線設(shè)置在所述硝酸纖維素膜片臨近所述圓形加樣孔的一端， 質(zhì)控線設(shè)置在所述硝酸纖維素膜片遠(yuǎn)離所述圓形加樣孔的一端；所述檢測線包被有杜冷丁載體復(fù)合物層，所述質(zhì)控線包被有金標(biāo)羊抗鼠IgG抗體層。
2.如權(quán)利要求1所述的用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒，其特征在于，所述檢測線和質(zhì)控線的寬度為0. 1 1. 5mm。
3.如權(quán)利要求1所述的用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒，其特征在于，所述圓形加樣孔為上大下小的漏斗形狀。
4.如權(quán)利要求1所述的用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒，其特征在于，在所述盒座上設(shè)置有試劑條安放槽，所述試劑條安放在所述試劑條安放槽內(nèi)。
5.如權(quán)利要求1所述的用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒，其特征在于，所述濾樣紙的一端與所述玻璃纖維墊片的一端相疊，所述玻璃纖維墊片的另一端與硝酸纖維素膜片的一端相疊，所述硝酸纖維素膜片的另一端與吸水紙相疊。
專利摘要本實用新型公開的一種用于檢測杜冷丁的膠體金檢測試劑盒，包括盒蓋、盒座和試劑條，其中試劑條固定于盒座上，盒蓋卡合在盒座上；在盒蓋的一端開設(shè)有圓形加樣孔，中間開設(shè)有橢圓形觀察口；試劑條包括膠板紙層和由頭到尾依次設(shè)置在所述膠板紙層上的濾樣紙、玻璃纖維墊片、硝酸纖維素膜片和吸水紙；濾樣紙的位置對應(yīng)于圓形加樣孔，硝酸纖維素膜片的位置對應(yīng)于橢圓形觀察口；在玻璃纖維墊片上包被有抗杜冷丁單克隆抗體膠體金層；在硝酸纖維素膜片上間隔設(shè)置有平行的檢測線和質(zhì)控線，檢測線包被有杜冷丁載體復(fù)合物層，質(zhì)控線包被有金標(biāo)羊抗鼠IgG抗體層。本實用新型敏感性高、特異性強、操作簡便省時，十分適合現(xiàn)場使用。
文檔編號G01N33/558GK202013356SQ20112019612
公開日2011年10月19日 申請日期2011年6月12日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月12日
發(fā)明者張國華, 蔡彩霞 申請人:上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司