專利名稱：帶有臨界值線的酶免疫分析膜條及其判讀方法
帶有臨界值線的酶免疫分析膜條及其判讀方法技術領域
本發(fā)明屬于診斷免疫分析技術領域，特別是涉及一種帶有臨界值線的酶免疫分析膜條及其判讀方法。
背景技術：
條帶酶免分析法技術是將一種或多種抗原平行印制于硝化纖維膜上，經過封閉劑處理后，封閉纖維膜上的非特異位點，從而阻止非特異性反應的發(fā)生。檢測時，膜條與稀釋的血清樣本共同溫育使血清中的抗體與膜條上的抗原結合。利用酶標記抗人IgG檢測此結合抗體。加入底物后，結合抗體上標記的酶催化底物反應，并在抗原包被的位置(檢測線) 產生可見的條帶。根據條帶是否顯色，可判斷受試者的抗體特性，如果明顯顯色判定為該抗體陽性，如果不顯色則判定為陰性。
請參閱圖1所示，按照目前的分析方法，利用傳統(tǒng)酶免疫分析膜條的分析結果中， 只有質控線、檢測線兩種條帶，如果質控線1出現強的顏色反應說明實驗操作正確，再通過檢測線21條帶是否顯色判斷檢測指標的陰陽性。但是檢測受操作人員、受試者樣本、檢測條件的影響，陰性樣本的檢測線可能出現較淺的顯色，如圖中檢測線22所示，與檢測線23 所示的臨界陽性的顯色近似，肉眼不易分別，可能導致結果出現假陽性的誤判，或者因操作人員主觀判斷失誤，可能將顯色較淺的臨界陽性判斷為陰性，造成假陰性的誤判。
由此可見，上述現有的酶免疫分析膜條及其判讀方法，顯然仍存在有不便與缺陷， 而亟待加以進一步改進。如何能創(chuàng)設一種使結果判讀更便利、更準確、更客觀的新的帶有臨界值線的酶免疫分析膜條及其判讀方法，實屬當前本領域的重要研究課題之一。發(fā)明內容
本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種帶有臨界值線的酶免疫分析膜條及其判讀方法，使其結果判讀更便利、更準確、更客觀，從而克服現有的條帶酶免印跡法的不足。
為解決上述技術問題，本發(fā)明一種帶有臨界值線的酶免疫分析膜條，包括質控線和檢測線，還印制有臨界值線，該臨界值線與檢測線臨界陽性的顯色強度相同。
作為進一步改進，所述的臨界值線的抗原濃度為0. 1-1 μ g/ml。
所述的臨界值線位于所述膜條的一端。
本發(fā)明還提供了一種上述帶有臨界值線的酶免疫分析膜條的判讀方法，先根據質控線是否出現強的顏色反應判斷實驗操作是否正確，再將檢測線的顯色強度與臨界值線進行比較當檢測線的顯色強度強于臨界值線，則結果判定為陽性；當檢測線的顯色強度弱于臨界值線，則結果判定為陰性；當檢測線的顯色強度等于臨界值線，則結果判定為臨界陽性。
采用這樣的設計后，本發(fā)明酶免疫分析膜條及其判讀方法，在膜條的一端加入一條淺色的臨界值線，該臨界值線的顯色強度為臨界陽性的顯色強度，即檢測線顯色強度強于該線則結果判定為陽性，顯色強度弱于該線則結果判定為陰性，顯色強度等于該線則結果判定為臨界陽性，從而使結果判讀更為便利、準確、客觀。


上述僅是本發(fā)明技術方案的概述，為了能夠更清楚了解本發(fā)明的技術手段，以下結合附圖與具體實施方式
對本發(fā)明作進一步的詳細說明。
圖1是現有酶免疫分析膜條的檢測結果示意圖。
圖2是本發(fā)明帶有臨界值線的酶免疫分析膜條的檢測結果示意圖。
具體實施方式
請參閱圖2所示，本發(fā)明一種帶有臨界值線的酶免疫分析膜條，包括質控線1和檢測線，并印制有臨界值線3，該臨界值線3與檢測線臨界陽性的顯色強度相同。
其中，臨界值線3的抗原濃度優(yōu)選為0. 1-1 μ g/ml，并以設置于膜條一端為宜。
本發(fā)明帶有臨界值線的酶免疫分析膜條的判讀方法，先根據質控線1是否出現強的顏色反應判斷實驗操作是否正確，再將檢測線的顯色強度與臨界值線3進行比較。
本發(fā)明將一種或多種抗原平行印制于硝化纖維膜上，同時將臨界強度抗體(臨界值線)平行印制于硝化纖維膜上，經過封閉劑處理后，封閉纖維膜上的非特異位點，從而阻止非特異性反應的發(fā)生。檢測時，膜條與稀釋的血清樣本共同溫育使血清中的抗體與膜條上的抗原結合。利用酶標記抗人IgG檢測此結合抗體。加入底物后，結合抗體上標記的酶催化底物反應，并在抗原包被的位置(檢測線)產生可見的條帶。檢測線顯色強度強于臨界值線則結果判定為陽性，顯色強度弱于臨界值線則結果判定為陰性，顯色強度等于臨界值線則結果判定為臨界陽性。
以如圖所示3項檢測線條帶酶免分析法結果為例來說當檢測線的顯色強度強于臨界值線，如檢測線21所示，則結果判定為陽性；當檢測線的顯色強度弱于臨界值線，如檢測線22所示，則結果判定為陰性；當檢測線的顯色強度等于臨界值線，如檢測線23所示，則結果判定為臨界陽性。
本發(fā)明通過臨界值線3的比較可以正確判讀檢測結果，避免傳統(tǒng)無臨界值線輔助判讀情況下可能造成檢測線被誤判為臨界陽性或陽性的情況，同時可將因操作人員主觀因素造成誤判的幾率降到最低。
以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非對本發(fā)明作任何形式上的限制，本領域技術人員利用上述揭示的技術內容做出些許簡單修改、等同變化或修飾，均落在本發(fā)明的保護范圍內。
權利要求
1.一種帶有臨界值線的酶免疫分析膜條，包括質控線和檢測線，其特征在于還印制有臨界值線，該臨界值線與檢測線臨界陽性的顯色強度相同。
2.根據權利要求1所述的帶有臨界值線的酶免疫分析膜條，其特征在于所述的臨界值線的抗原濃度為0. l-lyg/mL·
3.根據權利要求1所述的帶有臨界值線的酶免疫分析膜條，其特征在于所述的臨界值線位于所述膜條的一端。
4.一種權利要求1-3中任一項所述的帶有臨界值線的酶免疫分析膜條的判讀方法，其特征在于先根據質控線是否出現強的顏色反應判斷實驗操作是否正確，再將檢測線的顯色強度與臨界值線進行比較當檢測線的顯色強度強于臨界值線，則結果判定為陽性； 當檢測線的顯色強度弱于臨界值線，則結果判定為陰性； 當檢測線的顯色強度等于臨界值線，則結果判定為臨界陽性。
全文摘要
本發(fā)明是有關于一種帶有臨界值線的酶免疫分析膜條及其判讀方法，該膜條包括質控線和檢測線，還標印制有臨界值線，該臨界值線與檢測線臨界陽性的顯色強度相同。該判讀方法，先根據質控線是否出現強的顏色反應判斷實驗操作是否正確，再將檢測線的顯色強度與臨界值線進行比較當檢測線的顯色強度強于臨界值線，則結果判定為陽性；當檢測線的顯色強度弱于臨界值線，則結果判定為陰性；當檢測線的顯色強度等于臨界值線，則結果判定為臨界陽性。本發(fā)明酶免疫分析膜條及其判讀方法，在膜條的一端加入一條淺色的臨界值線，可使結果判讀更為便利、準確、客觀。
文檔編號G01N33/544GK102520159SQ201110434138
公開日2012年6月27日 申請日期2011年12月22日 優(yōu)先權日2011年12月22日
發(fā)明者張逸南, 陳小三 申請人:北京海瑞祥天生物科技有限公司