專利名稱：一種便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械和樣品檢測試紙，特別涉及一種能一次并行性檢測樣品多種腫瘤標(biāo) 志物的便攜式快速聯(lián)檢裝置。背暴技術(shù)惡性腫瘤是目前病死率較高的病種之一，它給患者的生命健康造成了嚴(yán)重威脅，早發(fā)現(xiàn)、 早診斷、早治療是惡性腫瘤患者獲得生存的最主要途徑。上世紀(jì)80年代以來，隨著應(yīng)用B淋巴細(xì)胞雜交瘤制備腫瘤單克隆技術(shù)的不斷成熟，出現(xiàn) 了大量的抗腫瘤單克隆抗體,它們與同時出現(xiàn)、且日新月異的免疫學(xué)檢測技術(shù)(RIA、 IRMA、 ELISA、 CLIA、 IFA、 TRFIA等)相結(jié)合，已發(fā)展出眾多能不斷應(yīng)用于臨床腫瘤標(biāo)志物檢測的 項目，這使腫瘤標(biāo)志物檢測成為腫瘤患者檢査的重要指標(biāo)。腫瘤標(biāo)志物是指癌細(xì)胞分泌或脫落到體液或組織中的物質(zhì)，或是宿主對體內(nèi)寄生物反應(yīng) 而產(chǎn)生并進(jìn)入到體液或組織中的物質(zhì)。目前，臨床常用的腫瘤標(biāo)志物大多為腫瘤相關(guān)抗原， 它們并非為腫瘤細(xì)胞所特有，有的僅見于胚胎,不存在于正常人體內(nèi)，有的在腫瘤病人體內(nèi)含 量超過正常人體內(nèi)含量。測定腫瘤標(biāo)志物的存在或含量，對輔助診斷腫瘤、分析病程、指導(dǎo) 治療、監(jiān)測復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移、判斷預(yù)后等具有重要意義和實用價值。甲胎蛋白(AFP): AFP為胚胎期功能蛋白，合成于卵黃囊、肝和小腸，臍帶血含量為1000 一5000iig/L， l年內(nèi)降為成人水平〈40ug/L，終生不變。AFP在臨床上用于下述輔助診斷 (l)產(chǎn)前診斷胎兒宮內(nèi)死亡、神經(jīng)管畸形、無腦兒和脊柱裂。(2)急慢性肝炎。(3)原發(fā)性肝細(xì) 胞癌約709&以上AFP在4OOug/L以上，多逐漸升高。癌胚抗原(CEA):是一種酸性糖蛋白，胚胎期在小腸、肝臟、胰腺合成，成人血清含量極 低(〈5ng/U。 CEA發(fā)現(xiàn)之初(1965年)曾被認(rèn)為是結(jié)腸癌的標(biāo)志物(60%-90%患者升高)，后 發(fā)現(xiàn)胰腺癌(80%)、胃癌(60%)、肺癌(75%)和乳腺癌(60%)也有較高表達(dá)。糖類抗原50(CA50):糖類抗原(CA)是細(xì)胞膜成分異常糖基化而形成的抗原。CA50為糖類 抗原之一， 一般不存在于正常組織中。細(xì)胞惡變時，糖基化酶被激活，造成細(xì)胞表面糖基結(jié) 構(gòu)改變而成為CA50標(biāo)志物。正常血中CA50<20ug/L;許多惡性腫瘤患者血中CA50皆有升 高，如已發(fā)現(xiàn)66.6%的肺癌患者、88.2%的肝癌患者、68.9%的胃癌患者、88. 5%的卵巢或子宮 頸癌患者、94.4%胰或膽管癌患者、〉7W的，癌患者和膀胱癌患者其血中CA5()有升高。CA125:最初認(rèn)為CA125為卵巢癌所特異。研究后發(fā)現(xiàn)，CA125也是一種廣譜腫瘤標(biāo)志物。 正常值以35U/ml為界，82.2%卵巢癌、58%胰腺癌、32%肺癌，及其他非婦科腫瘤皆有不同程 度的升高。但作為卵巢癌的輔助診斷，CA125是個重要標(biāo)志物，且與病程有關(guān)。CA153:是乳腺細(xì)胞上皮表面糖蛋白的變異體，近年作為乳腺癌標(biāo)志物i正常值〈40U/ml; 哺乳期婦女或良性乳腺腫瘤皆低于此值。乳腺癌晚期100%,其他期75%此值明顯升高。該標(biāo) 志物同樣也是廣譜的腫瘤標(biāo)志物，可見丁50%肝細(xì)胞癌、53%肺癌、34%卵巢癌患者。由丁CEA對乳腺癌也有診斷價值，因此，CEA與CA153兩者聯(lián)合檢測將可提高l(m的陽性率。CA199:為唾液酸化的乳-N-巖藻戊糖n，是一種類粘蛋白的糖蛋白成分，與Lewis血型 成分有關(guān)。正常血清中含量<371]/ 1(>95%)。異常升高可見于多種腫瘤，如79%的胰腺癌、 58%的結(jié)腸癌、49%的肝癌、67%的胃癌、67%的膽囊癌、肺癌、乳腺癌皆有10%左右其血清CA199 有升高。CA724:為一種高分子量糖蛋白，正常人血清中含量〈6U/ml。異常升高可見于各種消化 道腫瘤和卵巢癌。對于胃癌的檢測特異性較高，以〉6U/ml為臨界值。良性胃病僅<1%者升 高，而胃癌升高者比例可達(dá)42.6%, CA724與CA199同時檢測，陽性率可達(dá)56%。鱗狀細(xì)胞相關(guān)抗原(SCC):為宮頸癌細(xì)胞提純物，是宮頸癌輔助診斷的較好標(biāo)志物。SCC 也存在于正常鱗狀上皮細(xì)胞內(nèi)，隨著鱗狀上皮細(xì)胞的增殖(惡性)而釋放入血。正常人血清水 平〈2wg/L。異常升高可見于宮頸鱗癌，21%宮頸腺癌也有升髙。肺鱗癌中有較高陽性率，各 家報告從40%-100%不等，但小細(xì)胞肺癌中陽性率則較低(3.7%)。食道鱗狀上皮癌、口腔鱗狀 上皮癌皆有較高的陽性率，且隨腫瘤的分期呈現(xiàn)不同變化(20%-80%)。因此，SCC是鱗狀上皮 癌的重要標(biāo)志物。CA242:為一種粘蛋白型糖抗原，可作為胰腺癌和結(jié)腸癌較好的腫瘤標(biāo)志物，其靈敏度與 CA199相仿，但其特異性和診斷效率優(yōu)于CA199。Ferritin:為一種鐵結(jié)合蛋白，存在于各種組織，病理狀態(tài)下釋放到血液中(但非腫瘤 特異標(biāo)志物)，在多種癌癥患者血中均有不同程度的陽性率，肝癌患者的陽性率在70%以上， 可輔助肝癌診斷。此外，在進(jìn)展性乳腺癌中，F(xiàn)erritin水平也有顯著升高，且與病程有關(guān)。前列腺特異性抗原(PSA):為目前診斷前列腺癌最敏感指標(biāo),可用于前列腺癌的早期診斷、 監(jiān)測治療及預(yù)測復(fù)發(fā)。PSA是前列腺上皮細(xì)胞產(chǎn)生的一種大分子糖蛋白，具有極高組織器官 特異性。正常人體血清內(nèi)〈4ug/L (此值隨年齡增長可有適當(dāng)升高趨勢)。異常升高時預(yù)示有 患前列腺癌可能。以〉4u g/L為臨界值，早期前列腺癌63%-70%陽性,總陽性率可達(dá)69-92. 5%。 有研究得出，PSA值如為4.0-10.0lig/L，特異性相對較低，只有25%確診為前列腺癌；但> 10.0"g/L者，往往表現(xiàn)為晚期前列腺癌，此已失去早期治療時機(jī)。f-PSA:為游離型前列腺特異抗原。有研究表明，前列腺癌患者的血清f-PSA百分比較正 常人和前列腺良性疾患的人要低。因此，測定PSA的類型和百分比有助于鑒定前列腺良性和 惡性疾患。f-PSA百分比較低可能與前列腺癌惡性度較高有關(guān)。神經(jīng)原特異性烯醇化酶(NSE):血清NSE是神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的特異性標(biāo)志，如神經(jīng)母細(xì)胞 瘤、'甲狀腺髓質(zhì)癌和小細(xì)胞肺癌(70%升高)。正常人血清NSE水平〈12.5U/ml。目前，NSE已 作為小細(xì)胞肺癌重要標(biāo)志物之一。HCG:是存在于胎盤中的一種糖蛋白激素，懷孕時，血與尿中的e-HCG水平會上升， 正常血中僅含微量。由于6W以上的非精原細(xì)胞瘤患者體內(nèi)HCG有上升，因此，e-HCG測定 可用于監(jiān)視非精原細(xì)胞瘤的治療反應(yīng)及復(fù)發(fā)狀況，甚至有些腫瘤復(fù)發(fā)可在臨床體征出現(xiàn)前幾 周或幾個月通過測定HCG而被査出。腫瘤標(biāo)志物大多無器官特異性(廣譜標(biāo)志物)，基本上不可以定位。同一種腫瘤可以有幾種不同的腫瘤標(biāo)志物，不同腫癯可能有相同的腫瘤標(biāo)志物。如CA125不僅是卵巢癌相關(guān)抗原， 也是其他腫瘤(肺癌、肝癌、胰腺癌、胃腸道癌等)的相關(guān)抗原。腫瘤標(biāo)志物在一些良性疾病 和炎癥時也會有不同程度升高。 一般表現(xiàn)為中等程度升高。此時，僅僅根據(jù)某腫瘤標(biāo)志物檢 測很難定性，而應(yīng)聯(lián)合多個相關(guān)指標(biāo)連續(xù)監(jiān)測，通過動態(tài)觀察可以判斷腫瘤的消退、療效及 預(yù)后復(fù)發(fā)。由于血清學(xué)指標(biāo)比明顯的臨床癥狀出現(xiàn)早，因此，在健康人中定期或不定期進(jìn)行腫瘤相 關(guān)血清指標(biāo)的檢測，對惡性腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)和治療具有重要意義，有利于腫瘤的預(yù)防，指導(dǎo) 臨床治療并改善預(yù)后狀況。目前，腫瘤標(biāo)志物的血清檢測主要采用血清ELISA方法。該方法需要離心機(jī)先分離血清， 還需要孵育箱、酶標(biāo)儀等醫(yī)療設(shè)備，操作過程復(fù)雜，每次只能檢測一種指標(biāo)，不能隨時隨地 檢測，檢測過程至少需要40-60分鐘，且價格昂貴，無法滿足全面高效的健康體檢及臨床診 斷要求。膠體金免疫層析技術(shù)(Gold-I咖unochromatogr即hy Assay, GICA)是在酶聯(lián)免疫吸附分析 方法(ELISA)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一項免疫標(biāo)記技術(shù)，它以微孔濾膜為載體，利用微孔濾膜的 毛細(xì)管作用，使滴加在膜條一側(cè)的液體樣品慢慢向微孔濾膜另一端滲移，若液體中有特異抗 原或抗體，它們可以和免疫金結(jié)合后再與固定在微孔濾膜上的相應(yīng)抗體或抗原結(jié)合而顯示免 疫金顏色。該技術(shù)簡單、快速、不需任何儀器設(shè)備，幾分鐘就能用肉眼觀察結(jié)果，被譽(yù)稱為 "濃縮的ELISA",現(xiàn)已廣泛用于免疫學(xué)檢測的幾乎所有方面。但目前的膠體金免疫層析應(yīng) 用通常以裸露試紙條形式對樣品進(jìn)行檢測，而且多為單一指標(biāo)檢測，很少有人將其用于樣品 多項指標(biāo)并行檢測。裸露試紙檢測后的廢棄物處理會污染環(huán)境，不利于環(huán)保處理。樣品單一 指標(biāo)檢測不利于更快提高工作效率，也不利于消除各樣品檢測間存在的檢測誤差。為解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述缺陷，本發(fā)明公開一種不需要任何儀器設(shè)備就能適時適地檢 測、且檢測既適用于血清、血漿又適用于全血、操作簡單、質(zhì)控方便、在幾分鐘內(nèi)就能一次 并行性聯(lián)檢樣品多種腫瘤標(biāo)志物的快速檢測裝置。本發(fā)明所述聯(lián)檢裝置的檢測后廢物仍被封 閉在裝置內(nèi)，更利于環(huán)保處理廢棄物。裝置結(jié)構(gòu)簡單，制作成本低廉，特別適于工業(yè)化生產(chǎn)， 聯(lián)檢過程快捷、安全、準(zhǔn)確，裝置也便于攜帶。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的技術(shù)方案為所述便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置，它根據(jù)作者專利申請?zhí)?00710050163.0和專 利申請?zhí)?00720081309. 3所披露的便攜式樣品聯(lián)檢裝置、具體說是在上述申請?zhí)査堆b置 的試紙固定柱5的各表面淺凹槽22中分別固定各腫瘤標(biāo)志物檢測試紙條6而構(gòu)成。所構(gòu)成裝 置包括吸樣頭1和連接在吸樣頭1后端的檢測管2。吸樣頭1前端有細(xì)管吸嘴12。吸嘴12開有用于吸樣的吸樣口 13。吸嘴12前端可套有橡 膠護(hù)帽14,檢測時取下橡膠護(hù)帽14，露出吸樣口13，將吸嘴12浸漬于檢品即可進(jìn)行樣品聯(lián) 檢。吸樣頭內(nèi)腔17由前至后分別填充有樣品過濾材料3和樣品吸水材料4。樣品過濾材料3 可對吸入的待檢樣品進(jìn)行過濾預(yù)處理，樣品吸水材料4具有儲存和輔助吸收過濾后樣品功能。檢測管2中內(nèi)置試紙固定柱5,該試紙固定柱5上圃定有1至多條用于樣品腫瘤標(biāo)志物 檢測的試紙條6。位于檢測管內(nèi)腔20中的試紙固定柱5由頭端輪狀隔環(huán)15和連接頭端輪狀 隔環(huán)15的試紙固定柱柱身16構(gòu)成一體。隔環(huán)15截面直徑與檢測管前口 10內(nèi)徑和吸樣頭后 口 8內(nèi)徑相適合而將吸樣頭內(nèi)腔17中的樣品過濾材料3和樣品吸水材料4封擋在吸樣頭內(nèi)腔 17中。隔環(huán)周沿相隔一定周沿距離有向檢測管內(nèi)壁周向伸出的凸齒結(jié)構(gòu)18,該凸齒結(jié)構(gòu)18 與檢測管內(nèi)壁相應(yīng)處的凹齒結(jié)構(gòu)19相嵌合而將試紙固定柱5卡合固定在檢測管內(nèi)腔20中。 隔環(huán)周沿的相鄰?fù)过X結(jié)構(gòu)18之間還徑向開有穿越隔環(huán)周沿、且貫通檢測管內(nèi)腔20和吸樣頭 內(nèi)腔17的1至多個試紙條通孔21,通孔21 口徑與試紙條6寬度、厚度相適應(yīng)。位于隔環(huán)周 沿相鄰?fù)过X結(jié)構(gòu)18之間的各試紙條通孔21各自沿試紙固定柱柱身16表面縱向延伸各自形成 有一條用于固定試紙條的淺凹槽22,每一淺凹槽槽底固定有一條腫瘤標(biāo)志物檢測試紙條6， 各槽內(nèi)試紙條通過隔環(huán)周沿的各相應(yīng)試紙條通孔21分別與吸樣頭內(nèi)腔17中的樣品吸水材料 4過盈連通。檢測管內(nèi)腔20后端的內(nèi)壁適合處設(shè)有試紙固定柱5尾端止卡位30。分槽固定在試紙固定柱5表面淺凹槽22中的各試紙條其吸樣端23在前，之后依次為試 紙條金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24、試紙條檢測顯色區(qū)25、試紙條尾端強(qiáng)吸水墊區(qū)26和試紙條安裝標(biāo) 志區(qū)27。各試紙條的檢測顯色區(qū)25相隔一定距離設(shè)有樣品檢測線28和樣品質(zhì)控線29，且檢測線 28位于質(zhì)控線29之前。所述裝置內(nèi)的試紙條其方案之一為具有單一檢測線的單指標(biāo)腫瘤標(biāo)志物試紙條，即所述 試紙條的檢測顯色區(qū)25的質(zhì)控線29之前相隔一定距離設(shè)有一條檢測線28。這些試紙條包括 但不限于AFP檢測試紙條、CEA檢測試紙條、CA199檢測試紙條、CA125檢測試紙條、PSA 檢測試紙條、fPSA檢測試紙條、CA153檢測試紙條、CA242檢測試紙條、NSE檢測試紙條、CA50 檢測試紙條、CA724檢測試紙條、HCG檢測試紙條、Ferritin檢測試紙條、SCC檢測試紙條。 這些試紙條的特征是(1) 各試紙條的檢測線28位置分別對應(yīng)捕獲有相應(yīng)腫瘤標(biāo)志物抗原的抗體；(2) 各試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24分別捕獲有金標(biāo)抗相應(yīng)腫瘤標(biāo)志物抗原的單抗；(3) 各試紙條質(zhì)控線29位置捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗 體、兔抗鼠IgG抗體中的一種或多種上述抗體的質(zhì)控物。所述裝置內(nèi)的試紙條其方案之二也可以為具有多檢測線的腫瘤標(biāo)志物試紙條，即所述試 紙條的檢測顯色區(qū)25的質(zhì)控線29之前相隔一定距離設(shè)有兩條或兩條以上檢測線28。這些具 有多檢測線的試紙條的特征是(1) 各試紙條的各檢測線28位置分別捕獲有一種腫瘤標(biāo)志物抗原的抗體；(2) 各試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24捕獲有與所在試紙條各檢測線28所捕獲抗體相對應(yīng) 的金標(biāo)鼠抗相應(yīng)腫瘤標(biāo)志物抗原的單抗；(3) 各試紙條質(zhì)控線29捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、 兔抗鼠IgG抗體中的一種或多種上述抗體的質(zhì)控物。上述試紙條方案所構(gòu)成的聯(lián)檢裝置的檢測管尾端有封蓋7將檢測后廢棄物封閉在檢測管2中以防止檢測后廢棄物漏出。上述試紙條方案所構(gòu)成的聯(lián)檢裝置的檢測管2外殼和檢測管尾端封蓋7是塑料材料做成的。上述試紙條方案所構(gòu)成的聯(lián)檢裝置的吸樣頭1外殼可以是金屬材料、塑料材料或其它材 料做成的。上述試紙條方案所構(gòu)成的聯(lián)檢裝置的各試紙條檢測顯色區(qū)25、試紙條尾端強(qiáng)吸水墊區(qū)26 和試紙條安裝標(biāo)志區(qū)27對應(yīng)的那部分檢測管外殼是透明的。上述試紙條方案所構(gòu)成的聯(lián)檢裝置可以為圓柱體型、扁柱體型、長方體型、棱柱體型或 其它柱體型。上述試紙條方案所構(gòu)成的聯(lián)檢裝置的吸樣頭1 一端可以外套有裝置頭套蓋31,裝置頭套 蓋31上可以設(shè)有便于攜帶的掛別32,裝置頭套蓋31可以由塑料材料、金屬材料或其它材料 做成。所述便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置的操作使用方法為-(1) 取出快速聯(lián)檢裝置(2) 去除所述裝置的裝置頭套蓋31和吸樣頭前端的橡膠套帽14,露出吸樣口 13，將吸 嘴12浸漬于檢品；(3) 幾分鐘內(nèi)，觀察所述裝置檢測管透明塑料外殼的樣品顯色區(qū)25內(nèi)置試紙條質(zhì)控線 29和檢測線28的條帶顯現(xiàn)情況，并結(jié)合質(zhì)控線29條帶判斷檢品各指標(biāo)陰陽性檢測結(jié)果。試 紙條檢測線28和質(zhì)控線29顯示紅色線，檢測結(jié)果為陽性；質(zhì)控線29顯示紅色線，檢測線 28無紅色線顯示，檢測結(jié)果為陰性；質(zhì)控線29無紅色線顯示，檢測結(jié)果無效。吸嘴12浸漬于待檢樣品時，樣品通過吸嘴毛細(xì)管作用被吸入到吸樣頭內(nèi)腔17中。樣品 在吸樣頭內(nèi)腔17中首先接觸到樣品過濾材料3而被過濾。如果樣品為全血，過濾材料3會阻 止血液中的紅細(xì)胞通過但能讓其血清濾過。過濾后的血清樣品隨后接觸到吸樣頭內(nèi)腔17中的 樣品吸水材料4，吸水材料4對過濾后的樣品一方面起輔助吸收作用，另一方面還具有儲存 過濾后樣品的功能。由于裝置內(nèi)的各內(nèi)置試紙條6本身與吸樣頭內(nèi)腔17中的吸水材料4是過 盈連通的，且各試紙條尾端設(shè)有強(qiáng)吸水墊26,因此，吸收、儲存在吸水材料4中的過濾后樣 品便可按試紙條虹吸原理，順利向分槽固定在試紙固定柱表面淺凹槽22中的各試紙條6后端 滲移而實現(xiàn)樣品中的多項腫瘤標(biāo)志物指標(biāo)聯(lián)檢。過濾后的樣品接觸試紙條時，如果樣品中有AFP、 CEA、 CA199、 CA125、 PSA、 fPSA、 CA153、 CA242、 NSE、 CA50、 CA724、 HCG、 Ferritin、 SCC中的一種或數(shù)種，它們便與相應(yīng)試紙條金 標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24的對應(yīng)膠體金標(biāo)記物結(jié)合，之后進(jìn)一步滲移至試紙條檢測線28并與檢測線 28所含有的對應(yīng)抗體發(fā)生特異反應(yīng)而使檢測線28顯色，從顯色情況可判斷出待檢樣品是否 含有上述腫瘤標(biāo)志物。本發(fā)明所述聯(lián)檢裝置各試紙條質(zhì)控線29捕獲有質(zhì)控物羊抗鼠或兔抗鼠 抗體(羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗鼠IgG抗體中的一種或多 種)，該質(zhì)控物本身不會與人血樣品中的抗體發(fā)生反應(yīng)。而本發(fā)明所述聯(lián)檢裝置的試紙條金 標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24含有金標(biāo)單抗(鼠抗人)，它們隨樣品一同滲移至質(zhì)控線29時可與質(zhì)控線29捕獲的質(zhì)控物羊抗鼠抗體或兔抗鼠抗體發(fā)生反應(yīng)，使質(zhì)控線29位置顯色并被肉眼識別出。 當(dāng)樣品檢測中由于某組分的質(zhì)量問題無法進(jìn)行檢測試驗時，試紙條的質(zhì)控線29位置就不會顯 色，所以，通過該質(zhì)控線所捕獲的質(zhì)控物可對樣品聯(lián)檢進(jìn)行質(zhì)量控制。本發(fā)明所述便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置用于同時聯(lián)檢樣品多種腫瘤標(biāo)志物，其 中包括但不限于AFP、 CEA、 CA199、 CA125、 PSA、 fPSA、 CA153、 CA242、 NSE、 CA50、 CA724、 HCG、 Ferritin、 SCC。本發(fā)明目的本發(fā)明的第一個目的是公開一種能同時并行性聯(lián)檢樣品多種腫瘤標(biāo)志物的快速聯(lián)檢裝 置。裝置內(nèi)的試紙條可以為多條具有單一檢測線的單指標(biāo)腫瘤標(biāo)志物檢測試紙條，也可以為 1至多條具有多檢測的多指標(biāo)腫瘤標(biāo)志物檢測試紙條。本發(fā)明的另一個目的在于提供所述聯(lián)檢裝置的操作使用方法。本發(fā)明的第三個目的在于說明所述便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置及其試紙條在快 速聯(lián)合檢測樣品多種腫瘤標(biāo)志物中的應(yīng)用。本發(fā)明的有益效果(1) 一次吸樣即可并行完成樣品多種腫瘤標(biāo)志物指標(biāo)檢測。(2) 各檢測試紙條分槽封閉在一個反應(yīng)裝置內(nèi)， 一次吸樣、同背景檢測，使樣品多種腫 瘤標(biāo)志物指標(biāo)(其中包括但不限于AFP、 CEA、 CA199、 CA125、 PSA、 fPSA、 CA153、 CA242、 NSE、 CA50、 CA724、 HCG、 Ferritin、 SCC)檢測不僅更簡單、安全、快捷、準(zhǔn)確，而且更便 于質(zhì)量控制和避免檢測交叉干擾。(3) 檢測過程全封閉在一個密閉檢測管內(nèi)進(jìn)行。檢測時，操作人員僅需取下所述裝置的 裝置頭套蓋和吸樣頭前端的橡膠護(hù)帽露出吸嘴，將吸嘴浸漬于樣品，幾分鐘內(nèi)就能在所述裝 置的檢測管透明區(qū)直接觀察到其內(nèi)試紙條上的各腫瘤標(biāo)志物檢測結(jié)果，操作人員不反復(fù)接觸 檢品，且檢測后廢棄物仍封閉在檢測管內(nèi)，更有利于環(huán)保要求和廢棄物處理。(4) 血液樣品不需要分離出血清或血漿，用全血樣品就能直接進(jìn)行檢測。本發(fā)明所述聯(lián) 檢裝置的吸樣頭內(nèi)腔填充有樣品過濾材料，該過濾材料可阻擋血液樣品中的紅細(xì)胞通過，但 能讓樣品中的血清液體濾過。這樣，過濾后的血清樣品不僅更易于在試紙條上順利滲移，而 且也避免了樣品中因為有紅細(xì)胞的存在而影響檢測結(jié)果的觀察與判斷(因為，檢測中，試紙 條檢測線和質(zhì)控線所顯現(xiàn)的顏色本身應(yīng)為紅色。如果樣品中存在紅細(xì)胞，則檢測線和質(zhì)控線 所顯現(xiàn)的紅色顏色與紅細(xì)胞所顯現(xiàn)的紅色顏色就難于分辨。這也是現(xiàn)有技術(shù)在樣品檢測前需 采用離心機(jī)先分離出血清，之后用血清再進(jìn)行檢測的重要原因)。(5) 裝置結(jié)構(gòu)簡單，易制作，成本低廉，特別適于工業(yè)化生產(chǎn)。(6) 所述裝置操作簡便，攜帶方便，不需要任何儀器設(shè)備和試劑，適時適地均可使用。 其操作不需專門學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，專業(yè)技術(shù)人員和普通人員均適用。(7) 固定在裝置內(nèi)的試劑和材料不涉及活性失活，所述聯(lián)檢裝置可于室溫長期保存。


圖1是具有單一檢測線的單指標(biāo)試紙條所構(gòu)成的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置的 結(jié)構(gòu)側(cè)視圖。圖2是圖1所示的、由具有單一檢測線的單指標(biāo)試紙條所構(gòu)成的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物 快速聯(lián)檢裝置在其吸樣頭一端附上裝置頭套蓋后形成的裝置結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是具有兩條或兩條以上檢測線的多檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式多種腫癍標(biāo)志物快 速聯(lián)檢裝置的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖。圖4是圖3所示的、由多檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置在 其吸樣頭一端附上裝置頭套蓋后形成的裝置結(jié)構(gòu)示意圖。上述圖1-4所示裝置中，1、吸樣頭，2、檢測管，3、樣品過濾材料，4、樣品吸水材料, 5、試紙固定柱，6、試紙條，7、檢測管尾端封蓋，8、吸樣頭后口， 9、吸樣頭后口內(nèi)壁縱向 凸緣，10、檢測管前口， 11、檢測管前口縱凹內(nèi)壁，12、吸嘴，13、吸樣口， 14、橡膠護(hù)帽， 15、試紙固定柱頭端輪狀隔環(huán)，16、試紙固定柱柱身，17、吸樣頭內(nèi)腔，18、隔環(huán)周沿凸齒 結(jié)構(gòu)，19、檢測管內(nèi)壁凹齒結(jié)構(gòu)，20、檢測管內(nèi)腔，21、試紙條通孔，22、試紙固定柱柱表 淺凹槽，23、試紙條吸樣端，24、試紙條金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)，25、試紙條檢測顯色區(qū)，26、試 紙條尾端強(qiáng)吸水墊區(qū)，27、試紙條安裝標(biāo)志區(qū)，28、試紙條檢測線，29、試紙條質(zhì)控線，30、 試紙固定柱尾端止卡位，31、裝置頭套蓋，32、掛別圖5是用具有單一檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置檢測1號 血液樣品的檢測結(jié)果示意圖。檢測結(jié)果表明，1號血液樣品不含AFP、 CEA、 CA199、 CA125、 PSA、 fPSA、 CA153、 CA242、 NSE、 CA50、 CA724、 HCG、 Ferritin、 SCC中的任何一種。圖6是用具有單一檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置檢測2號 血液樣品的檢測結(jié)果示意圖。檢測結(jié)果表明，2號血液樣品含AFP、 CA199、 CA125、 CA242、 Ferritin。圖7是用具有單一檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置檢測3號 血液樣品的檢測結(jié)果示意圖。檢測結(jié)果表明，3號血液樣品含CEA、 CA199、 CA125、 CA153、 NSE、 Ferritin。圖8是用具有單一檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置檢測4號 血液樣品的檢測結(jié)果示意圖。檢測結(jié)果表明，4號血液樣品含CEA、 CA199、 CA125、 CA153、 Ferritiru圖9是用多檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置檢測1號血液樣 品的檢測結(jié)果示意圖。檢測結(jié)果表明，1號血液樣品不含AFP、 CEA、 CA199、 CA125、 PSA、 fPSA、 CA153、 CA242、 NSE、 CA50、 CA724、 HCG、 Ferritin、 SCC中的任何一種。圖10是用多檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置檢測2號血液樣 品的檢測結(jié)果示意圖。檢測結(jié)果表明，2號血液樣品含AFP、 CA199、 CA125、 CA242、 Ferritin。圖11是用多檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置檢測3號血液樣 品的檢測結(jié)果示意圖。檢測結(jié)果表明，3號血液樣品含CEA、 CA199、 CA125、 CA153、 NSE、 Ferritin-圖12是用多檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置檢測4兮血液樣 品的檢測結(jié)果示意圖。檢測結(jié)果表明，4號血液樣品CEA、 CA199、 CA125、 CA153、 Ferritin。上述圖5-12中，T表示檢測線(test) ， C表示質(zhì)控線(control)，①表示AFP檢測線， ②表示CEA檢測線，③表示CA199檢測線，④表示CA125檢測線，⑤表示PSA檢測線， 表 示fPSA檢測線，⑦表示CA153檢測線，⑧表示CA242檢測線，⑨表示NSE檢測線，⑩表示 CA50檢測線， 表示CA724檢測線， 表示HCG檢測線，@表示Ferritin檢測線，(g)表示 SCC檢測線具體實施方式
實施例l便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置結(jié)構(gòu)(結(jié)合圖1-4予以說明)圖1是具有單一檢測線的單指標(biāo)檢測試紙條所構(gòu)成的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖，裝置內(nèi)試紙條的檢測顯色區(qū)25的質(zhì)控線29之前相隔一定距離設(shè)有一條檢測線28,每一檢測線位置分別捕獲有一種腫瘤標(biāo)志物抗原的抗體。所述裝置包括吸樣頭1和連接在吸樣頭1后端的檢測管2。吸樣頭1前端有細(xì)管吸嘴12。吸嘴12開有用于吸樣的吸樣口 13。吸嘴12前端可套有橡 膠護(hù)帽14，檢測對取下橡膠護(hù)帽14,露出吸樣口13,將吸嘴12浸漬于檢品即可進(jìn)行樣品聯(lián) 檢。吸樣頭內(nèi)腔17由前至后分別填充有樣品過濾材料3和樣品吸水材料4。樣品過濾材料3 可對吸入的待檢樣品進(jìn)行過濾預(yù)處理，樣品吸水材料4具有儲存和輔助吸收過濾后樣品功能。檢測管2中內(nèi)置試紙固定柱5，該試紙固定柱5上固定有1至多條用于腫瘤標(biāo)志物檢測 的試紙條6。位于檢測管內(nèi)腔20中的試紙固定柱5由頭端輪狀隔環(huán)15和連接頭端輪狀隔環(huán) 15的試紙固定柱柱身16構(gòu)成一體。隔環(huán)15截面直徑與檢測管前口 10內(nèi)徑和吸樣頭后口 8 內(nèi)徑相適合而將吸樣頭內(nèi)腔17中的樣品過濾材料3和樣品吸水材料4封擋在吸樣頭內(nèi)腔17 中。隔環(huán)周沿相隔一定周沿距離有向檢測管內(nèi)壁周向伸出的凸齒結(jié)構(gòu)18，該凸齒結(jié)構(gòu)18與 檢測管內(nèi)壁相應(yīng)處的凹齒結(jié)構(gòu)19相嵌合而將試紙固定柱5卡合固定在檢測管內(nèi)腔20中。隔 環(huán)周沿的相鄰?fù)过X結(jié)構(gòu)18之間還徑向開有穿越隔環(huán)周沿、且貫通檢測管內(nèi)腔20和吸樣頭內(nèi) 腔17的1至多個試紙條通孔21，通孔21 口徑與試紙條6寬度、厚度相適應(yīng)。位于隔環(huán)周沿 相鄰?fù)过X結(jié)構(gòu)18之間的各試紙條通孔21各自沿試紙固定柱柱身16表面縱向延伸各自形成有 一條用于固定試紙條的淺凹槽22,每一淺凹槽槽底固定有一條試紙條6，各槽內(nèi)試紙條通過 隔環(huán)周沿的各相應(yīng)試紙條通孔21分別與吸樣頭內(nèi)腔17中的樣品吸水材料4過盈連通。檢測 管內(nèi)腔20后端的內(nèi)壁適合處設(shè)有試紙固定柱5尾端止卡位30。分槽固定在試紙固定柱5表面淺凹槽22中的各試紙條其吸樣端23在前，之后依次為試 紙條金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24、試紙條檢測顯色區(qū)25、試紙條尾端強(qiáng)吸水墊區(qū)26和試紙條安裝標(biāo) 志區(qū)27。各試紙條的檢測顯色區(qū)25相隔一定距離設(shè)有樣品檢測線28和樣品質(zhì)控線29，其中檢測 線28位于質(zhì)控線29之前。分槽固定在所述聯(lián)檢裝置試紙固定柱5表面淺凹槽22中的各檢測試紙條包括但不限于 AFP檢測試紙條、CEA檢測試紙條、CA199檢測試紙條、CA125檢測試紙條、PSA檢測試紙條、fPSA檢測試紙條、CA153檢測試紙條、CA242檢測試紙條、NSE檢測試紙條、CA50檢測試紙 條、CA724檢測試紙條、HCG檢測試紙條、Ferritin檢測試紙條、SCC檢測試紙條。其特征為(1) 各試紙條的檢測線28位置分別對應(yīng)捕獲有相應(yīng)腫瘤標(biāo)志物抗原的抗體；(2) 各試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24分別捕獲有金標(biāo)抗相應(yīng)腫瘤標(biāo)志物抗原的單抗(3) 各試紙條質(zhì)控線29位置捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗 體、兔抗鼠IgG抗體中的一種或多種上述抗體的質(zhì)控物。所述聯(lián)檢裝置的檢測管尾端有封蓋7將檢測后廢棄物封閉在檢測管2中以防止檢測后廢 棄物漏出。所述聯(lián)檢裝置的檢測管2外殼和檢測管尾端封蓋7是塑料材料做成的。所述聯(lián)檢裝置的吸樣頭1外殼可以是金屬材料、塑料材料或其它材料做成的。所述聯(lián)檢裝置的各試紙條檢測顯色區(qū)25、試紙條尾端強(qiáng)吸水墊區(qū)26和試紙條安裝標(biāo)志 區(qū)27對應(yīng)的那部分檢測管外殼是透明的。樣品檢測時，通過該檢測管外殼透明區(qū)可直接觀察 到裝置內(nèi)各試紙條的條帶顯色結(jié)果。圖2是圖1所示的、由單一檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置 在其吸樣頭1 一端附上裝置頭套蓋31后形成的裝置結(jié)構(gòu)示意圖。該裝置頭套蓋31上可以設(shè) 有便于攜帶的掛別32，該裝置頭套蓋31可以由塑料材料、金屬材料或其它材料做成。圖3是具有兩條或兩條以上檢測線的多檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快 速聯(lián)檢裝置的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖。它是圖1所示裝置內(nèi)的試紙條其檢測顯色區(qū)25的質(zhì)控線29之前 相隔一定距離分設(shè)兩條或兩條以上檢測線而得到的。其特征為(1) 各試紙條的各檢測線28位置分別捕獲有一種腫瘤標(biāo)志物抗原的抗體；(2) 各試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24捕獲有與所在試紙條各檢測線28所捕獲抗體相對應(yīng) 的金標(biāo)鼠抗相應(yīng)腫瘤標(biāo)志物抗原的單抗；(3) 各試紙條質(zhì)控線29捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、 兔抗鼠IgG抗體中的一種或多種上述抗體的質(zhì)控物。用圖3所示的多檢測線腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置可實現(xiàn)樣品指標(biāo)更高通量聯(lián)檢。圖4是圖3所示的、由多檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置在 其吸樣頭1 一端附上裝置頭套蓋31后形成的裝置結(jié)構(gòu)示意圖。該裝置頭套蓋31上可以設(shè)有 便于攜帶的掛別32,該裝置頭套蓋31可以由塑料材料、金屬材料或其它材料做成。上述聯(lián)檢裝置(包括圖1-4)其外觀整體可以為圓柱體型、扁柱體型、長方體型、棱柱 體型或其它柱體型。實施例2便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置操作使用方法本發(fā)明所述便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置的操作使用方法為-(1) 取出快速聯(lián)檢裝置；(2) 去除所述裝置的裝置頭套蓋31和吸樣頭前端的橡膠套帽14，露出吸樣口13,將吸嘴12浸漬于檢品；(3)幾分鐘內(nèi)，觀察所述裝置檢測管透明塑料外殼的樣品顯色區(qū)25內(nèi)置試紙條質(zhì)控線 29和檢測線28的條帶顯現(xiàn)情況，并結(jié)合質(zhì)控線29條帶判斷檢品各指標(biāo)陰陽性檢測結(jié)果。試 紙條檢測線28和質(zhì)控線29顯示紅色線，檢測結(jié)果為陽性；質(zhì)控線29顯示紅色線，檢測線 28無紅色線顯示，檢測結(jié)果為陰性；質(zhì)控線29無紅色線顯示，檢測結(jié)果無效。實施例3便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置在快速聯(lián)檢門診病人血、液腫癯標(biāo)志物中的應(yīng)用分槽固定在所述聯(lián)檢裝置試紙固定柱5各表面淺凹槽22的各單槽中的試紙條，可以為多 條具有單一檢測線的單指標(biāo)檢測試紙條，也可以為1至多條具有多檢測線的多指標(biāo)聯(lián)檢試紙條。A、 用具有單一檢測線的單指標(biāo)檢測試紙條所構(gòu)成的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置聯(lián)檢不同門診病人血液，操作使用方法按實施例2進(jìn)行。檢測結(jié)果如下1號血液樣品不含AFP、 CEA、 CA199、 CA125、 PSA、 fPSA、 CA153、 CA242、 NSE、 CA50、 CA724、 HCG、 Ferritin, SCC中的任何一種，結(jié)果見圖5;2號血液樣品含AFP、 CA199、 CA125、 CA242、 Ferritin,結(jié)果見圖6:3號血液樣品含CEA、 CA199、 CA125、 CA153、 NSE、 Ferritin,結(jié)果見圖7;4號血液樣品CEA、 CA199、 CA125、 CA153、 Ferritin,結(jié)果見圖8。B. 用具有多檢測線的多指標(biāo)檢測試紙條所構(gòu)成的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置聯(lián)檢不同門診病人血液，聯(lián)檢裝置以內(nèi)置四條多檢測線試紙條為例，其中試紙條I的檢測線分 別捕獲抗AFP、抗CEA、抗CA199、抗CA125;試紙條H的檢測線分別捕獲抗PSA、抗fPSA、 抗CA153、抗CA242;試紙條IH的檢測線分別捕獲抗NSE、抗CA50、抗CA724;試紙條IV的檢 測線分別捕獲抗HCG、抗Ferritin、抗SCC。血液樣品仍采用上述來源樣品進(jìn)行試驗。操作 使用方法按實施例2進(jìn)行。檢測結(jié)果如下1號血液樣品不含AFP、 CEA、 CA199、 CA125、 PSA、 fPSA、 CA153、 CA242、 NSE、 CA50、 CA724、 HCG、 Ferritin、 SCC中的任何一種，結(jié)果見圖9;2號血液樣品含AFP、 CA199、 CA125、 CA242, Ferritin,結(jié)果見圖10;3號血液樣品含CEA、 CA199、 CA125、 CA153、 NSE、 Ferritin,結(jié)果見圖11;4號血液樣品CEA、 CA199、 CA125、 CA153、 Ferritin,結(jié)果見圖12。本說明書實施例僅是為了說明本發(fā)明所述聯(lián)檢裝置的結(jié)構(gòu)特點、操作使用方法和它在快 速聯(lián)合檢測樣品多種腫瘤標(biāo)志物中的應(yīng)用，特別需要指出的是，本發(fā)明所述裝置還可以有一 些修改(例如，裝置內(nèi)的檢測試紙條的膠體金標(biāo)記物也可替換為膠體硒標(biāo)記物、試紙條包括 但不限于本說明書所例舉的幾種檢測指標(biāo)試紙條等)，因此，凡對本發(fā)明所述聯(lián)檢裝置采用任何等同替換或等效變換形成的其它技術(shù)方案，均落在本發(fā)明權(quán)利要氽的保護(hù)范圍中。
權(quán)利要求
1.一種便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置，其特征在于它根據(jù)作者專利申請?zhí)?00710050163.0和專利申請?zhí)?00720081309.3所披露的便攜式樣品聯(lián)檢裝置、具體說是在上述申請?zhí)査堆b置的試紙固定柱(5)的各表面淺凹槽(22)中固定腫瘤標(biāo)志物檢測試紙條(6)而構(gòu)成，所述試紙條包括具有單一檢測線的單指標(biāo)腫瘤標(biāo)志物檢測試紙條和具有多檢測線的多指標(biāo)腫瘤標(biāo)志物檢測試紙條。
2. —種如權(quán)利要求1所述的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置，其特征在于其中 內(nèi)置的試紙條為具有單一檢測線的單指標(biāo)腫瘤標(biāo)志物檢測試紙條，這些試紙條包括但不限 于甲胎蛋白(AFP)檢測試紙條、癌胚抗原(CEA)檢測試紙條、糖類抗原199 (CA199)檢 測試紙條、糖類抗原125 (CA125)檢測試紙條、前列腺特異抗原(PSA)檢測試紙條、游離 型前列腺特異抗原(fPSA)檢測試紙條、糖類抗原153 (CA153)檢測試紙條、糖類抗原242(CA242)檢測試紙條、神經(jīng)原特異性烯醇化酶(NSE)檢測試紙條、糖類抗原50 (CA50)檢 測試紙條、糖類抗原724(CA724)檢測試紙條、絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙條、Ferritin 檢測試紙條、鱗癌相關(guān)抗原(SCC)檢測試紙條。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置，其特征在于(1)各 所述試紙條的檢測線(28)位置對應(yīng)捕獲有相應(yīng)腫瘤標(biāo)志物抗原的抗體；(2)各所述試紙 條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)(24)對應(yīng)捕獲有金標(biāo)抗相應(yīng)腫瘤標(biāo)志物抗原的單抗；(3)各所述試 紙條的質(zhì)控線(29)位置捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗 鼠IgG抗體中的一種或多種上述抗體的質(zhì)控物。
4. 權(quán)利要求2或3所述的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置在快速聯(lián)檢樣品多種腫瘤 標(biāo)志物中的應(yīng)用。
5. 構(gòu)成權(quán)利要求2或3所述便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置的檢測試紙條在快速檢 測樣品腫瘤標(biāo)志物中的應(yīng)用。
6. —種如權(quán)利要求1所述的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置，其特征在于其中所 述試紙條為具有多檢測線的多指標(biāo)腫瘤標(biāo)志物檢測試紙條。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置，其特征在于(1)各 試紙條的各檢測線(28)位置分別捕獲有一種腫瘤標(biāo)志物抗原的抗體；(2)各試紙條的金標(biāo) 物結(jié)合墊區(qū)(24)捕獲有與所在試紙條各檢測線(28)所捕獲抗體相對應(yīng)的金標(biāo)鼠抗相應(yīng)腫 瘤標(biāo)志物抗原的單抗；(3)各試紙條質(zhì)控線(29)位置捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG 抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗鼠IgG抗體中的一種或多種上述抗體的質(zhì)控物。
8. 權(quán)利要求6或7所述的便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置在快速聯(lián)檢樣品多種腫瘤 標(biāo)志物中的應(yīng)用。
9. 構(gòu)成權(quán)利要求6或7所述便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置的檢測試紙條在快速檢 測樣品腫瘤標(biāo)志物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開一種便攜式多種腫瘤標(biāo)志物快速聯(lián)檢裝置，包括吸樣頭(1)和連接在吸樣頭(1)后端的檢測管(2)。吸樣頭(1)前端有細(xì)管吸嘴(12)，吸嘴(12)開有用于吸樣的吸樣口(13)，吸嘴(12)前端可套有橡膠護(hù)帽(14)，吸樣頭內(nèi)腔(17)由前至后分別填充有樣品過濾材料(3)和樣品吸水材料(4)，檢測管(2)中內(nèi)置試紙固定柱(5)，該試紙固定柱(5)上固定有1至多條用于腫瘤標(biāo)志物檢測的試紙條(6)，檢測管尾端有封蓋(7)將檢測后廢棄物封閉在檢測管(2)中以防漏出。封閉固定在所述裝置內(nèi)的各檢測試紙條(6)通過一次吸樣、同背景檢測，幾分鐘內(nèi)即可用肉眼一次并行性聯(lián)檢多種腫瘤標(biāo)志物，使腫瘤標(biāo)志物多項指標(biāo)檢測變得更簡單、安全、快捷，而且避免了交叉干擾，檢測后的廢棄物仍封閉在檢測管內(nèi)，更利于環(huán)保處理廢棄物。
文檔編號G01N33/574GK101221180SQ20081004526
公開日2008年7月16日 申請日期2008年1月25日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月25日
發(fā)明者敏 顧, 靈 馬, 馬義才 申請人:馬義才