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用于屏障系統(tǒng)的過(guò)濾器單元的制作方法與工藝

文檔序號(hào):11965151閱讀:293來(lái)源:國(guó)知局
用于屏障系統(tǒng)的過(guò)濾器單元的制作方法與工藝
本發(fā)明涉及一種用于裝入到屏障系統(tǒng)中的回風(fēng)通道或者排氣通道的過(guò)濾器單元。

背景技術(shù):
尤其在包裝和裝填例如液態(tài)的或者粉末狀的藥品時(shí),為了保護(hù)產(chǎn)品及為了保護(hù)人員既使用隔離器也使用凈化室。高活性的有效物質(zhì)的數(shù)量在制藥工業(yè)中持續(xù)地上升。為了保護(hù)操作人員,需要合適的過(guò)濾器級(jí)別和過(guò)濾器裝置。在這里優(yōu)選使用所謂的袋進(jìn)/袋出式過(guò)濾器系統(tǒng),所述系統(tǒng)除了本身的空氣過(guò)濾外還允許無(wú)污染的過(guò)濾器更換。除了過(guò)濾器外,用于過(guò)濾器的空氣通道通常也受到污染。因此存在清潔這些空氣通道的必要性。這里所說(shuō)的是就地清洗過(guò)程(Wash-in-Place-Prozess)。這種就地清洗過(guò)程通常借助空氣通道中的被固定安裝的噴淋頭來(lái)進(jìn)行。作為清洗介質(zhì)使用大規(guī)模凈化的水。在更換過(guò)濾器時(shí),過(guò)濾器為了替換可用覆蓋裝置封閉并且必要時(shí)被清除掉。對(duì)此,例如參閱US4,266,955。文獻(xiàn)DE19947781C1示出一種示例性的隔離器。由WO2010/088782A1已經(jīng)公開(kāi)了一種過(guò)濾器裝置,用于具有用于暫時(shí)接收處理物品的工作腔的、被氣流流過(guò)的設(shè)備。該過(guò)濾器裝置具有可更換的、具有一設(shè)置在入口上的過(guò)濾器接頭的過(guò)濾器單元,該過(guò)濾器接頭被指定用于可拆卸地對(duì)接在一該工作腔上所具有的腔接頭上,該腔接頭位于排出口上。此外,設(shè)置有一用于封閉入口的過(guò)濾器蓋、一用于清潔流經(jīng)該排出口和入口的氣流的過(guò)濾器插入件和一用于排出流過(guò)該過(guò)濾器插入件的氣流的出口。為了使該過(guò)濾器蓋運(yùn)動(dòng),在入口處封閉的與其打開(kāi)的位置之間設(shè)置一主軸機(jī)構(gòu),該主軸機(jī)構(gòu)構(gòu)成過(guò)濾器單元的集成的組成部分。該主軸機(jī)構(gòu)具有定位在過(guò)濾器插入件外部的端部件,該端部件用于產(chǎn)生主軸機(jī)構(gòu)的推動(dòng)運(yùn)動(dòng)。該端部件對(duì)于操作人員必須是可手動(dòng)或者借助于工具自由接近的,用于操作該主軸機(jī)構(gòu)。在一個(gè)設(shè)備中,通常設(shè)置有多個(gè)可更換的 過(guò)濾器單元,這些過(guò)濾器單元必須被分別單獨(dú)地操作以封閉過(guò)濾器蓋。這是非常耗費(fèi)時(shí)間的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
按照本發(fā)明,提出了一種用于裝入到一個(gè)屏障系統(tǒng)的回風(fēng)通道或者排氣通道中的過(guò)濾器單元,包括:一過(guò)濾器封閉裝置,用于使該過(guò)濾器單元與一屏障系統(tǒng)連接,一與該過(guò)濾器封閉裝置在流體技術(shù)上相連接的過(guò)濾器,其中,該過(guò)濾器封閉裝置具有至少一個(gè)帶有至少一個(gè)開(kāi)口的過(guò)濾器法蘭,至少一個(gè)蓋,用于打開(kāi)和閉合所述開(kāi)口,其中,為了使所述蓋運(yùn)動(dòng),所述過(guò)濾器單元在內(nèi)部包括至少一個(gè)活塞接收部和一個(gè)能夠相對(duì)于該活塞接收部運(yùn)動(dòng)的活塞,該活塞被可運(yùn)動(dòng)地支承在所述活塞接收部中,其中,所述過(guò)濾器單元具有能夠通過(guò)所述蓋封閉的內(nèi)室。本發(fā)明所基于的任務(wù)在于,進(jìn)一步改進(jìn)所建議的過(guò)濾器單元。該任務(wù)通過(guò)上述技術(shù)方案中的特征解決。與此相比,根據(jù)本發(fā)明上述技術(shù)方案特征的、用于屏障系統(tǒng)的過(guò)濾器單元具有優(yōu)點(diǎn),即,使蓋運(yùn)動(dòng)的機(jī)構(gòu)被這樣構(gòu)造,使得也可同時(shí)進(jìn)行多個(gè)過(guò)濾器單元的自動(dòng)操作。這例如可通過(guò)壓力操作裝置、電動(dòng)的或者電磁的調(diào)節(jié)裝置實(shí)現(xiàn)。此外,調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)可被相對(duì)緊湊地并且優(yōu)選部分地集成到蓋中。該機(jī)構(gòu)的操作優(yōu)選通過(guò)用過(guò)壓或者負(fù)壓加載一集成的活塞接收部來(lái)實(shí)現(xiàn)。該活塞接收部的突出之處在于,它是整個(gè)系統(tǒng)的整體組成部分、即過(guò)濾器元件。在凈化室或者隔離器中,可優(yōu)選設(shè)置多個(gè)這樣的過(guò)濾器裝置,這些過(guò)濾器裝置在整個(gè)系統(tǒng)的內(nèi)部可被控制用于打開(kāi)或者閉合過(guò)濾器蓋。由此使得操作人員的工作變得容易,因?yàn)榭稍诜雷o(hù)門閉合時(shí)實(shí)現(xiàn)操作。費(fèi)事的裝配工作可以被最小化。過(guò)濾器更換的突出之處在于,這種更換在具有危險(xiǎn)物質(zhì)的周圍環(huán)境中具有高度的安全性,因?yàn)檫^(guò)濾器封閉裝置可以非常簡(jiǎn)單和可靠。在選擇運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)時(shí),過(guò)濾器元件被符合目的地這樣實(shí)施,使得它們?cè)谌鄙佥o助能量例如電、壓力、真空時(shí)被彈簧操作地自動(dòng)閉合并且將在原始空氣側(cè)所包含的危險(xiǎn)物質(zhì)可靠地封裝在過(guò)濾器中。通過(guò)將操作機(jī)構(gòu)集成到過(guò)濾器元件中,還降低了空間需求。恰恰通過(guò)運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)內(nèi)置的設(shè)置,還可減少費(fèi)事的清潔。此外,改進(jìn)了無(wú)菌系統(tǒng)中的 裝入可能性,因?yàn)榉忾]機(jī)構(gòu)設(shè)置在過(guò)濾器元件中,而并不在本身的處理室中。所不希望的被覆蓋的面由此可被最大程度地排除。此外,沒(méi)有任何附加材料被帶入到該屏障系統(tǒng)/隔離器中,用于實(shí)現(xiàn)所提及的處理,因?yàn)樗霾牧虾徒M件都是過(guò)濾器元件的部分。進(jìn)一步符合目的的改進(jìn)方案由其它說(shuō)明書中給出。附圖說(shuō)明多個(gè)實(shí)施例被示出在附圖中并且后續(xù)地被更詳細(xì)地描述。示出:圖1根據(jù)這些實(shí)施例的具有按照本發(fā)明的過(guò)濾器單元的屏障系統(tǒng),圖2具有過(guò)濾器單元的第一實(shí)施例的剖面圖,該過(guò)濾器單元的蓋被向著法蘭內(nèi)側(cè)地密封,圖3第一實(shí)施例的立體示意圖,圖4在打開(kāi)狀態(tài)中的另一實(shí)施例的立體示意圖,其中,過(guò)濾器單元的蓋向外相對(duì)法蘭密封,圖5在關(guān)閉狀態(tài)中的、根據(jù)圖4的第二實(shí)施例的剖面圖,圖6具有多個(gè)開(kāi)口的另一實(shí)施例,這些開(kāi)口可相對(duì)于蓋從法蘭的內(nèi)側(cè)封閉地設(shè)置,圖7根據(jù)圖6的實(shí)施例的橫截面。具體實(shí)施方式按照?qǐng)D1介紹根據(jù)本發(fā)明的、具有根據(jù)本發(fā)明的過(guò)濾器單元1的屏障系統(tǒng)2。該屏障系統(tǒng)2具有被密封地封閉的加工室4。用于液態(tài)的或者粉末狀藥物的裝填機(jī)5位于該加工室4中。這些藥物被裝填到容器6中。通過(guò)使用者的抓取通過(guò)手套作用部7實(shí)現(xiàn)。沒(méi)有示出例如用于容器6的進(jìn)口閘和出口閘。在雙層玻璃板之間構(gòu)造有回風(fēng)通道3a。替代雙層玻璃板地,回風(fēng)通道3b也可被不同地構(gòu)造,例如構(gòu)造為分開(kāi)的金屬板結(jié)構(gòu)?;仫L(fēng)通道3a,3b從過(guò)濾器單元1通到一個(gè)另外的單元中,例如通到一個(gè)LF單元13中。以粗箭頭表示屏障系統(tǒng)2中的空氣流8??諝饬?從過(guò)濾器單元1的空氣出口側(cè)10經(jīng)過(guò)回風(fēng)通道3a,3b流向LF單元13。圖2示出了根據(jù)第一實(shí)施例的過(guò)濾器單元1??筛鼡Q的過(guò)濾器單元1包括一個(gè)過(guò)濾器20,該過(guò)濾器在該實(shí)施例中被示例性地表示為圓柱形的筒。過(guò)濾器20與一個(gè)過(guò)濾器封閉裝置22固定地連接。過(guò)濾器封閉裝置22由一個(gè)管狀部件構(gòu)成并且被部分地用作為未詳細(xì)標(biāo)示的、在軸向方向上用于過(guò)濾器20的圓形端面的圓筒形支承面。同時(shí),過(guò)濾器封閉裝置22由于稍大的內(nèi)半徑在軸向方向上覆蓋過(guò)濾器20的上部外側(cè)面。過(guò)濾器封閉裝置22包括一個(gè)活塞接收部26,該活塞接收部通過(guò)一個(gè)固定裝置28與過(guò)濾器封閉裝置22連接?;钊邮詹?6的軸線基本上平行于一個(gè)蓋40的運(yùn)動(dòng)方向地定向。在活塞接收部26的端面上設(shè)置有用于一個(gè)管道32的接頭30。管道32延伸經(jīng)過(guò)過(guò)濾器20的內(nèi)室并且徑向地穿過(guò)過(guò)濾器封閉裝置22的殼體面向外通向一個(gè)外部的接頭33。通過(guò)該接頭33,可更換的過(guò)濾器單元1與一個(gè)設(shè)置在屏障系統(tǒng)2的殼體上的主管道相連接?;钊邮詹?6用于活塞34的導(dǎo)向。在活塞接收部26與活塞34之間設(shè)有一活塞導(dǎo)向裝置36,例如以活塞導(dǎo)向環(huán)36的形式。此外,在活塞34與活塞接收部26之間設(shè)置至少一個(gè)密封裝置48,優(yōu)選為兩個(gè)活塞密封環(huán)形式的密封裝置48。替代地,活塞導(dǎo)向裝置和/或活塞密封裝置可被直接集成在活塞34中,尤其是在塑料注射成型件的情況下?;钊邮詹?6在該區(qū)域中至少部分地包圍活塞34?;钊?4相對(duì)于活塞接收部26通過(guò)一個(gè)壓簧38被在軸向方向上預(yù)夾緊。為此,彈簧38支撐在活塞34的閉合端面上及活塞接收部26的相對(duì)置的端面上?;钊?4在朝向接頭30的側(cè)上是敞開(kāi)的,而在背向接頭30的端面上是閉合的?;钊?4在背向活塞接收部26的側(cè)上與蓋40或者與蓋40的部分相連接。蓋40具有基本上圓形的結(jié)構(gòu)。蓋40的中部區(qū)域相對(duì)于蓋40的邊緣區(qū)域突出,即,向著相對(duì)于過(guò)濾器20相反設(shè)置的方向突出?;钊?4至少部分地布置在蓋40的突出的中部區(qū)域中,使得過(guò)濾器封閉裝置22可相對(duì)窄地構(gòu)造。蓋40的背向過(guò)濾器20的面在閉合狀態(tài)下密封地并且齊平地覆蓋在過(guò)濾器法蘭24內(nèi)側(cè)上的開(kāi)口50,如在圖2中所示。為了在閉合狀態(tài)下可靠地密封蓋40,設(shè)置有封閉密封裝置46,該封閉密封裝置布置在過(guò)濾器法蘭24與蓋40的外側(cè)面之間。例如可將封閉密封裝置46嵌入蓋40上的一個(gè)槽中。在該外側(cè)面上、即在背向過(guò)濾器20的面上,過(guò)濾器法蘭24具有一個(gè)外部法蘭密封件42和一個(gè)內(nèi)部法蘭密封件44。 由此,在安裝狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)了過(guò)濾器單元1與安裝地點(diǎn)、例如屏障系統(tǒng)2的殼體或雙層板的密封連接。根據(jù)圖3示出了在打開(kāi)狀態(tài)中的、示出在圖2中的過(guò)濾器單元1。以箭頭18表示出空氣導(dǎo)流。空氣在蓋40下方通過(guò)開(kāi)口50到達(dá)過(guò)濾器單元1的內(nèi)室中,并且穿過(guò)過(guò)濾器20繼續(xù)向回風(fēng)通道3流出。從該示圖也可得出,在打開(kāi)狀態(tài)中,活塞34靠碰在活塞接收部26的端面上。為此,通過(guò)管道32和接頭30產(chǎn)生負(fù)壓,該負(fù)壓將活塞34和與其連接的蓋40吸向活塞接收部26的端面。在這里產(chǎn)生的力大于壓簧38的彈簧力,從而實(shí)現(xiàn)了逆著該彈簧力的運(yùn)動(dòng)。由此,壓簧38被預(yù)夾緊或者壓縮。如果這樣產(chǎn)生的負(fù)壓例如在故障情況中崩潰,則彈簧38將蓋40置于閉合狀態(tài)中。由此,在故障情況下不會(huì)出現(xiàn)過(guò)濾器單元1的未定義的打開(kāi)狀態(tài)?;钊?4和活塞接收部26的內(nèi)側(cè)面構(gòu)成一個(gè)壓力室31。通過(guò)該壓力室31中的壓力情況可以控制活塞34與活塞接收部26之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)。根據(jù)圖4和5的實(shí)施例與根據(jù)圖2和3的實(shí)施例的差別在于,蓋4覆蓋法蘭24的背向過(guò)濾器20的面。開(kāi)口50被蓋40的朝向過(guò)濾器20定向的內(nèi)側(cè)面封閉。在打開(kāi)狀態(tài)中,如在圖4中示出的那樣,蓋40被從過(guò)濾器20和法蘭24移除。該實(shí)施方式的特別之處在于,過(guò)濾器法蘭24或者過(guò)濾器封閉裝置22的最小化的結(jié)構(gòu)深度。在該實(shí)施例中,活塞34在裝配時(shí)與蓋40的一個(gè)桿41固定地連接,例如通過(guò)旋擰連接或者粘接。活塞34被套筒形地構(gòu)造并且借助一個(gè)內(nèi)部的環(huán)43在一側(cè)包圍蓋40的圓柱形的桿41,用于實(shí)現(xiàn)固定的連接。在遠(yuǎn)離蓋40的一側(cè)上,活塞40具有閉合的底部47,該底部具有比內(nèi)部的環(huán)43更大的半徑。從該底部47的外側(cè)面開(kāi)始,一個(gè)外部的環(huán)45軸向地向著蓋40的方向延伸,該外部的環(huán)在根據(jù)圖4的打開(kāi)狀態(tài)中與活塞接收部26的突出部27配合作用?;钊邮詹?6在背向過(guò)濾器20的側(cè)上具有一個(gè)具有更大直徑的區(qū)域,活塞34的環(huán)45在該區(qū)域中被導(dǎo)向。在階梯狀的突出部27的后面,活塞接收部26的直徑較小,使得突出部27可用作為用于外部的環(huán)45的端面的支承面。在突出部27的拐角中可設(shè)置一個(gè)密封裝置或者止擋37,用于相對(duì)于過(guò)濾器20的內(nèi)室密封活塞接收部26的內(nèi)室或者用作在活塞34與活塞接收部26之間所定義的止擋面。在內(nèi)部的環(huán)43、外部的環(huán)45和活塞接收部26之間設(shè)有彈簧38。管道32在活塞接收部26的那個(gè)具有較小直徑的區(qū)域中徑向地通到中間室中,彈簧 38也被設(shè)置在該中間室中。該中間室用作為壓力室31,從而可通過(guò)該中間室的壓力情況控制活塞34(及由此蓋40)相對(duì)于接收部26的運(yùn)動(dòng)。壓力的控制例如可液壓地或者氣動(dòng)地實(shí)現(xiàn)。根據(jù)圖6或7的實(shí)施例在原理上類似于根據(jù)圖2和3的實(shí)施例。其差別在于,在法蘭24中設(shè)置有多個(gè)開(kāi)口50。它們例如可扇形地構(gòu)造。在蓋40的中心區(qū)域中,在法蘭上也設(shè)有一個(gè)圓形的開(kāi)口50。通過(guò)唯一的蓋40,可封閉五個(gè)開(kāi)口50。為此,蓋40的形狀相應(yīng)于這些待封閉的開(kāi)口50的形狀。在任何情況下這樣選擇蓋的形狀,使得所有的開(kāi)口50能夠被可靠地封閉。圖7示出了打開(kāi)狀態(tài)?;钊?4的背向過(guò)濾器20的端面也能夠封閉中間的開(kāi)口50。封閉其余四個(gè)開(kāi)口50的蓋40同樣與活塞34相連接。在這里,可以是一個(gè)圓的蓋40或者是四個(gè)扇形的區(qū)段,這些區(qū)段可分別單獨(dú)地封閉四個(gè)扇形的開(kāi)口。活塞接收部26又地點(diǎn)固定地與過(guò)濾器封閉裝置22或者過(guò)濾器法蘭24通過(guò)固定裝置28相連接。由此相應(yīng)地,蓋40的形狀不相同并且對(duì)于待過(guò)濾介質(zhì)的流入到過(guò)濾器單元1中的流入條件具有直接的影響。此外,該實(shí)施例的突出之處在于過(guò)濾器法蘭24的小的結(jié)構(gòu)深度。過(guò)濾器單元1被構(gòu)造為回風(fēng)過(guò)濾器,該回風(fēng)過(guò)濾器直接設(shè)置在回風(fēng)通道3的開(kāi)口中,以便能夠?qū)崿F(xiàn)相對(duì)在加工室4中的待抽吸的殼體氣密的并且可簡(jiǎn)單操作的夾緊。過(guò)濾器單元1還包括具有密封的、在原始空氣側(cè)或者空氣入口側(cè)9上可重新封閉的蓋40的過(guò)濾器20。蓋40被這樣構(gòu)造,使得該蓋被彈簧操作地閉合并且通過(guò)集成的密封裝置46在原始空氣側(cè)密封過(guò)濾器單元1。由此,過(guò)濾器單元1中的污染側(cè)或者受污染的體積可被可靠地封裝。為了安全地運(yùn)用對(duì)操作者有危險(xiǎn)的物質(zhì),在屏障系統(tǒng)2可被打開(kāi)之前,可清潔整個(gè)加工室4和蓋40的朝向該加工室4的面。為了更換過(guò)濾器20,必須換掉整個(gè)的過(guò)濾器單元1。為了更換,過(guò)濾器單元1僅僅被從殼體上拆卸并且可能地應(yīng)確保安全。在這里,安全性還可以提高,其方式是,在拆卸之后例如將過(guò)濾器單元1包裝到保護(hù)膜中或者容器中。隨后,可以裝配新的過(guò)濾器單元1。為了操作蓋40的運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu),至少設(shè)置有活塞34和活塞接收部26?;钊邮詹?6的內(nèi)室優(yōu)選相對(duì)于過(guò)濾器單元1的內(nèi)室壓力密封地構(gòu)造并且構(gòu) 成壓力室31。這由相應(yīng)的密封裝置48確保,這些密封裝置設(shè)置在活塞34與活塞接收部26之間。通過(guò)壓力室31中的壓力情況,可以控制活塞34相對(duì)于活塞接收部26的運(yùn)動(dòng)。為此,在壓力室31上設(shè)置接頭30。管道32通過(guò)接頭30通入到壓力室31中。通過(guò)該至少一個(gè)管道32可以控制壓力室31中的壓力情況。管道32通到過(guò)濾器單元1的外側(cè)面上。在那里,它可通過(guò)外部的接頭33與在屏障系統(tǒng)2的殼體中連通的主管道相連接。多個(gè)過(guò)濾器單元1在安裝狀態(tài)中可被連接在該主管道上,并且由此必要時(shí)也被同時(shí)打開(kāi)或者閉合?;钊?4和活塞接收部26例如可圓柱形地構(gòu)造。然而,在原理上也可考慮其它的形狀。通過(guò)活塞34和活塞接收部26的相對(duì)運(yùn)動(dòng)來(lái)移動(dòng)蓋40。為此在這些實(shí)施例中,活塞34與蓋40連接。然而在原理上,活塞導(dǎo)向裝置26也可與蓋40連接,而活塞34固定地與過(guò)濾器封閉裝置22、過(guò)濾器法蘭24或者過(guò)濾器20連接。在任何情況下重要的是,活塞34和活塞接收部26作為整體的組成部分設(shè)置在可更換的過(guò)濾器單元1的內(nèi)室中。為了操作活塞34和活塞接收部26,外部的接頭33作為唯一的接口被設(shè)置用作通向主管道的連接裝置。活塞34與活塞接收部26之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)可以以不同的方式產(chǎn)生??煽紤]例如應(yīng)用液壓?jiǎn)卧沟每稍O(shè)置一個(gè)液壓管道作為管道32。同樣可借助于負(fù)壓或者過(guò)壓工作。完全也可考慮活塞34和活塞導(dǎo)向部26的可電地或者電磁地操作的調(diào)節(jié)。蓋40相對(duì)于開(kāi)口50的運(yùn)動(dòng)也可以以其它方式實(shí)現(xiàn)。例如可以在蓋40中還設(shè)置有其它的開(kāi)口,這些開(kāi)口通過(guò)旋轉(zhuǎn)而與用于通過(guò)空氣流18的開(kāi)口50形成重合,而在開(kāi)口50的封閉期間可通過(guò)蓋40的閉合部分覆蓋。由此,也可替代軸向運(yùn)動(dòng)地產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。也可以考慮旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)和往復(fù)運(yùn)動(dòng)的疊加。在這里,活塞34和活塞導(dǎo)向裝置36可以通過(guò)螺紋原理相互形成連接。例如在蓋40上旋轉(zhuǎn)時(shí),蓋進(jìn)行軸向運(yùn)動(dòng)。過(guò)濾器封閉裝置22包括過(guò)濾器法蘭24,通過(guò)該過(guò)濾器法蘭可以建立與尤其是屏障系統(tǒng)2的殼體或者類似部件的連接。為此,例如設(shè)置有用于螺旋件或者其它連接元件的接收部。過(guò)濾器裝置1尤其適用于例如用于凈化室、隔離器、安全外殼系統(tǒng)或 者所謂的cRABS(closedRestrictedAccessBarrierSystem,封閉式限制進(jìn)入的屏障系統(tǒng))的屏障系統(tǒng)1的使用。示例性地在根據(jù)圖1的實(shí)施例中示出隔離器的使用。
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