本發(fā)明涉及微創(chuàng)手術(shù)器械，尤其涉及一種穿刺器包裝結(jié)構(gòu)。

背景技術(shù)：

穿刺器是一種微創(chuàng)手術(shù)中(尤其是硬管腔鏡手術(shù))，用于建立進(jìn)入體腔的人工通道的手術(shù)器械。穿刺器通常包含套管組件和穿刺針兩部分。目前一次性使用的穿刺器已經(jīng)大量應(yīng)用于各類臨床手術(shù)中。穿刺器被包裝在最終滅菌包裝中，經(jīng)滅菌后以無菌的方式銷售和儲運(yùn)，在滅菌有效期內(nèi)且所述最終滅菌包裝不被損壞的情況下，被包裝的產(chǎn)品保持無菌狀態(tài)。滅菌方式很多，應(yīng)用最廣的包括eo環(huán)氧乙烷滅菌和射線滅菌。所述滅菌方式通常必須與最終滅菌包裝相適應(yīng)。

目前已披露的用于包裝穿刺器的最終滅菌包裝主要包括袋子包裝和托盤包裝(或稱泡殼包裝)。其中袋子包裝的生產(chǎn)自動化程度高，成本低廉，然而由于穿刺器(穿刺針或套管組件)通常包含粗大手柄或倉體，細(xì)長管和鋒利頂端，所述鋒利頂端容易刺穿其袋子包裝系統(tǒng)導(dǎo)致無菌狀態(tài)破壞，而由于外形的尺寸差異較大，裝有穿刺器的袋子包裝相互擠壓容易導(dǎo)致袋子包裝破裂。美國發(fā)明專利us7677392中披露了一種頂端保護(hù)器可用以防止穿刺器的頂端刺穿包裝系統(tǒng)，然而所述頂端保護(hù)器增加了整體的包裝成本，而且并不能解決袋子包裝相互擠壓破裂的問題。托盤包裝(泡殼包裝)由于性價比相對更高而廣泛應(yīng)用。

托盤包裝(或稱泡殼包裝)通常由上蓋板(紙片)和下托盤(下泡殼)組成，所述下托盤通常由吸塑方式制成，即將塑料硬片材加熱變軟后，采用真空吸附的方式生成多個型腔或渠道，所述型腔或渠道用于盛裝和固定被包裝的產(chǎn)品。圖1-2描繪了穿刺器現(xiàn)有包裝技術(shù)的一種典型托盤包裝系統(tǒng)30。所述托盤包裝系統(tǒng)30包含特衛(wèi)強(qiáng)紙片31和托盤泡殼32。所述托盤泡殼32包含水平凸緣33以及大致與之垂直的多個下凹型腔34和將各型腔聯(lián)通的渠道35，渠道36。一種方案中，所述渠道35和渠道36還包括側(cè)向凸出的釋放扣37。一種套管組件10包含相對粗大的倉體11和相對鋒利的套管頂端15及在其間延伸的細(xì)長管13，還包括凸出在所述倉體11之外的閥組件17。一種穿刺針20包含相對粗大的手柄部分21和穿刺針頂端25及在其間延伸的細(xì)長桿23。繼續(xù)參考圖1-2，所述套管組件10裝入到所述托盤泡殼32之中，其中所述細(xì)長管13大致與所述水平凸緣33平行，且所述細(xì)長管13與渠道35匹配并被釋放扣37所固定。所述穿刺針20裝入到所述托盤泡殼32之中，其中所述細(xì)長桿23大致與所述水平凸緣33平行，且所述細(xì)長桿23與渠道36匹配并被釋放扣37所固定。所述紙片31和托盤泡殼32之間沿著所述水平凸緣33焊接(熱合)形成完整的封合區(qū)域40，形成封閉的最終滅菌包裝。

吸塑法生產(chǎn)所述托盤泡殼32的模具制造及成型過程的成本較低，而生產(chǎn)率較高，但也存在許多缺陷。吸塑成型制品的拉伸度受到一定限制，吸塑成型型腔的深度/寬度比值通常小于等于1，最惡劣情形下通常不得超過1.5。而且吸塑成型型腔的壁厚通常小于等于1mm，型腔最大拉伸深度尺寸通常不得大于100mm。然而所述套管組件或穿刺針沿其軸向的尺寸通常大于100mm，且其軸向尺寸/橫向尺寸之比遠(yuǎn)大于1.5。因此，到目前為止已披露穿刺器的托盤包裝(泡殼包裝)，所述套管組件或穿刺針以其軸線基本平行于封合區(qū)域40的方式橫臥在托盤或泡殼內(nèi)，后文稱之為臥式泡殼包裝(或稱為托盤泡殼包裝)。所述臥式泡殼包裝還存在很多缺陷，主要包括封合區(qū)域整體較長導(dǎo)致焊接(熱合)的生產(chǎn)效率較低且封合區(qū)域穩(wěn)定性不好；型腔尺寸不一導(dǎo)致多個最終滅菌包裝相互堆疊時浪費(fèi)空間較多；套管組件的頂端或閥組件容易刺破包裝系統(tǒng)，穿刺針頂端容易刺破包裝系統(tǒng)；包裝系統(tǒng)兼容性不好等等。為解決前述一個或多個問題，本發(fā)明的一個目的是提出一種用于穿刺器包裝的階梯外套。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

在本發(fā)明的一個方面，提出一種用于穿刺器包裝的階梯外套。一種實(shí)現(xiàn)方案中所述所述階梯外套包含水平壁限定的近端開口，所述階梯外套還包含封閉遠(yuǎn)端以及在所述水平壁和封閉遠(yuǎn)端之間延伸的無縫殼體，所述無縫殼體限定出包含一端開口的無縫腔體。所述無縫殼體由近端向遠(yuǎn)端可主要劃分為第一掃描壁，過渡掃描壁和第二掃描壁；所述第一掃描壁限定出主體腔，所述過渡掃描壁限定出過渡腔，所述第二掃描壁限定出延長腔；所述主體腔，過渡腔和延長腔相互貫通構(gòu)成所述無縫腔體的主要部分?；敬怪彼鏊奖诘姆较蚍Q為軸向，基本平行所述水平壁的方向稱為橫向；所述主體腔的橫向截面尺寸大于所述延長腔體的橫向截面尺寸。所述延長腔的軸向深度為ha，所述延長腔的橫向截面最小寬度為bmin，ha≥5bmin。另一種實(shí)現(xiàn)方案中，所述階梯外套的水平壁最小寬度wmin，wmin≥6毫米。又一種實(shí)現(xiàn)方案中，所述階梯外套由塑膠材料整體吹塑成型。

在本發(fā)明的又一個目的，提出一種穿刺器產(chǎn)品包。一種穿刺器產(chǎn)品包，包含所述階梯外套，其特征在于還包含蓋材，穿刺針和/或套管組件，所述穿刺針和/或套管組件盛裝在所述階梯外套中，所述蓋材與所述水平壁之間焊接封合形成完整的封合邊，所述封合邊的最小寬度大于等于6毫米。

在本發(fā)明的又一個方面，所述的穿刺器產(chǎn)品包，其特征在于，所述穿刺針頂端和/或套管頂端與所述封閉頂端之間的距離m，m≥2毫米。

在本發(fā)明的又一個目的，提出一種運(yùn)輸包裝系統(tǒng)。一種運(yùn)輸包裝系統(tǒng)穿刺器產(chǎn)品包，還包括第一固定板，第二固定板，隔板和包裝箱；所述多第一、第二固定板包含多個與所述第二掃描壁外形和橫向尺寸相匹配的固定通孔；所述包裝箱包含箱底面和箱頂面；多個所述穿刺器產(chǎn)品包的第二掃描壁插入所述第一固定板的固定通孔中形成第一層包裝組件；所述第一層包裝組件裝入所述包裝箱中，其中所述穿刺器產(chǎn)品包的蓋材貼近箱底面；多個所述穿刺器產(chǎn)品包的第二掃描壁插入所述第二固定板的固定通孔中形成第二層包裝組件；所述第二層包裝組件裝入所述包裝箱中，其中所述穿刺器產(chǎn)品包的蓋材貼近箱頂面；所述第一層包裝組件和第二層包裝組件相互交錯，所述隔板將所述第一固定半和第二固定板分隔開。

在本發(fā)明的又一個目的，提出一種階梯外套的制造方法。一種階梯外套的制造方法，主要制造步驟如下：

s1：吹塑法制造包含原始外套，所述原始外套包含所述階梯外套，還包括由水平壁向近端延伸的近端掃描壁及其限定的近端腔，還包括穿透所述近端掃描壁并與所述近端腔聯(lián)通的吹嘴；

s2:由所述原始外套，沿所述水平壁修剪活動所述階梯外套。

附圖說明

為了更充分的了解本發(fā)明的實(shí)質(zhì)，下面將結(jié)合附圖進(jìn)行詳細(xì)的描述，其中：

圖1是一種現(xiàn)有技術(shù)典型的穿刺器包裝示意圖；

圖2是圖1所述包裝垂直其封合邊的截面圖；

圖3是本發(fā)明第一個實(shí)施例穿刺針產(chǎn)品包200的立體圖；

圖4是圖3所示穿刺針產(chǎn)品包的爆炸圖；

圖5是圖4所示產(chǎn)品包的階梯外套100的軸向剖視圖；

圖6是圖5所示階梯外套沿軸向由近端向遠(yuǎn)端的投影視圖；

圖7是圖3所示穿刺針產(chǎn)品包的軸向剖視圖；

圖8是圖7所示穿刺針產(chǎn)品包由近端向遠(yuǎn)端的投影視圖；

圖9是圖7所示穿刺針產(chǎn)品包的9-9剖視圖；

圖10是圖7所示穿刺針產(chǎn)品包的10-10剖視圖；

圖11是原始外套100a的立體圖；

圖12是圖11所示原始外套的軸向剖視圖；

圖13是圖11所示原始外套二次加工修剪成階梯外套100的示意圖；

圖14是一種用于包裝所述產(chǎn)品包200的多孔板的立體圖；

圖15是一種用于包裝所述產(chǎn)品包200的示意圖；

圖16是本發(fā)明第二個實(shí)施例套管組件產(chǎn)品包400的立體圖；

圖17是圖16所示產(chǎn)品包的爆炸圖；

圖18是圖17所示階梯外套300的軸向剖視圖；

圖19是圖17所述階梯外套300的另一方向的軸向剖視圖；

圖20是圖18所示階梯外套沿軸向由近端向遠(yuǎn)端的投影視圖；

圖21是圖19所示階梯外套的21-21剖視圖；

圖22是本發(fā)明第三個實(shí)施例穿刺器產(chǎn)品包600的立體圖；

圖23是圖22所示穿刺器產(chǎn)品包的爆炸圖；

圖24是圖23所示階梯外套500的軸向剖視圖；

圖25是圖24所示階梯外套沿軸向由近端向遠(yuǎn)端的投影視圖；

圖26是圖24所示階梯外套的26-26剖視圖；

圖27是圖24所示階梯外套的27-27剖視圖；

圖28是圖24所示階梯外套的28-28剖視圖；

圖29是另一實(shí)施方案穿刺器產(chǎn)品包500a的立體圖；

圖30是另一實(shí)施方案階梯外套500a的立體圖；

圖31是圖30所示階梯外套500a立體剖視圖；

圖32是本發(fā)明第四個實(shí)施例穿刺器產(chǎn)品包800的立體圖；

圖33是圖32所示階梯外套700的立體圖；

圖34是圖32所示階梯外套700的又一視角立體圖；

圖35是第一固定板920a的立體圖；

圖36是本發(fā)明的運(yùn)輸包裝900的立體剖視圖。

在所有的視圖中，相同的標(biāo)號表示等同的零件或部件。

具體實(shí)施方式

這里公開了本發(fā)明的實(shí)施方案，但是，應(yīng)該理解所公開的實(shí)施方案僅是本發(fā)明的示例，本發(fā)明可以通過不同的方式實(shí)現(xiàn)。因此，這里公開的內(nèi)容不是被解釋為限制性的，而是僅作為權(quán)利要求的基礎(chǔ)，以及作為教導(dǎo)本領(lǐng)域技術(shù)人員如何使用本發(fā)明的基礎(chǔ)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以理解，微創(chuàng)手術(shù)特別是硬管腔鏡手術(shù)中的穿刺器通常包括套管組件和或穿刺針，后文中用“穿刺器”代表穿刺針或套管組件，或者穿刺針和套管組件的組合。穿刺器通常可分為重復(fù)使用穿刺器和一次性使用穿刺器。在本發(fā)明中，若無特定描述，本發(fā)明所述的穿刺器即為一次性穿刺器。為方便表述，后續(xù)凡接近操作者的一方定義為近端，而遠(yuǎn)離操作者的一方定義為遠(yuǎn)端。

圖3-4描繪了一種穿刺器產(chǎn)品包，更確切的，描繪了穿刺針產(chǎn)品包200的結(jié)構(gòu)和組成。參考圖3-4，所述穿刺針產(chǎn)品包200包含穿刺針20，階梯外套100和蓋板190。所述穿刺針20包含相對粗大的手柄部分21和穿刺針頂端25及在其間延伸的細(xì)長桿23。

圖5-6描繪了階梯外套100的結(jié)構(gòu)和組成。所述階梯外套100包含水平壁141限定的近端開口140，所述階梯外套100還包含封閉頂點(diǎn)184以及在所述水平壁141和封閉頂點(diǎn)184之間延伸的無縫殼體121，所述無縫殼體121限定出包含一端開口的無縫腔體120。所述階梯外套100還包含軸線110，所述無縫殼體121沿軸向由近端向遠(yuǎn)端延伸，并可主要劃分為第一掃描壁151，過渡掃描壁161和第二掃描壁171。所述第一掃描壁151限定出主體腔150，所述過渡掃描壁161限定出過渡腔160，所述第二掃描壁171限定出延長腔170，所述主體腔150，過渡腔160和延長腔170相互貫通構(gòu)成所述無縫腔體120的主要組成部分。

所述平面壁141橫向向內(nèi)延伸與所述第一掃描壁151相交形成平面壁內(nèi)邊緣144，所述平面壁141橫向向外延伸形成平面壁外邊緣146。所述過渡掃描壁161向近端延伸與第一掃描壁151相交于近端過渡邊162，向遠(yuǎn)端延伸與所述第二掃描壁171相交于遠(yuǎn)端過渡邊164。所述階梯外套100還包括遠(yuǎn)端掃描壁181形成的遠(yuǎn)端腔180，所述遠(yuǎn)端掃描壁181朝向近端延伸并與所述第二掃描壁171相交形成過渡邊182，所述掃描壁181朝向遠(yuǎn)端延伸并自我相交形成頂點(diǎn)184。繼續(xù)參考圖6，一種設(shè)計(jì)方案中，所述平面壁外邊緣146與所述平面壁內(nèi)邊緣144之間的最小寬度距離wmin≥6毫米。另一種設(shè)計(jì)方案中，所述平面壁外邊緣146包含圓角區(qū)域147。另一種設(shè)計(jì)方案中，所述圓角區(qū)域147包含由遠(yuǎn)端向近端的局部凸起148。

現(xiàn)參考圖7-10，所述穿刺針20裝入所述階梯外套100之中，其中所述主體腔150與所述手柄部分21形狀和尺寸大致匹配，所述延長腔170與所述細(xì)長桿23的形狀和尺寸大致匹配；所述蓋板190與所述階梯外套100的平面壁141焊接在一起形成封閉的最終滅菌包裝?，F(xiàn)參考圖8，一種設(shè)計(jì)方案中，所述蓋板190與所述平面壁141焊接形成寬度≥6毫米的環(huán)形封合邊195，而所述蓋板190的其中一個角198不與所述平面壁141焊接在一起，所述凸起148將所述角198與所述平面壁141分隔開，方便拆開最終滅菌包裝時的握持和撕扯?，F(xiàn)參考圖7，一種可選的設(shè)計(jì)方案中，所述穿刺針頂端25與所述遠(yuǎn)端掃描壁181和封閉頂點(diǎn)184不接觸，可有效防止儲運(yùn)過程中穿刺針較鋒利的頂端刺穿所述無縫外殼121導(dǎo)致無菌包裝失效。

如背景所述，已披露和已商業(yè)化應(yīng)用的穿刺器最終滅菌包裝中，通常采用吸塑法生產(chǎn)托盤泡殼，所述套管組件或穿刺針以其軸線基本平行于封合區(qū)域的方式橫臥在所述托盤泡殼中，即為臥式泡殼包裝。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解，吸塑法制造托盤泡殼的成本較低，且生產(chǎn)率較高，但也存在許多缺陷：吸塑成型制品的拉伸度受到一定限制，吸塑成型型腔的深度/寬度比值通常小于等于1，最惡劣情形下通常不得超過1.5。而且吸塑成型型腔的壁厚通常小于等于1mm，且其型腔最大拉伸深度尺寸通常不得大于100mm。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以理解，本實(shí)例所述之階梯外套100的形狀和結(jié)構(gòu)相對于現(xiàn)有技術(shù)的托盤泡殼，具有顯著的區(qū)別特征。雖然現(xiàn)有技術(shù)的托盤泡殼也可以包括由其主腔體下凹的腔體，但其下凹腔體的深度和其腔體最小寬度的比值不得大于1.5。而本實(shí)例的延長腔深度與其延長腔最小寬度之比遠(yuǎn)大于1.5。圖9描繪了圖7所示穿刺針產(chǎn)品包200的9-9橫截面圖，本實(shí)例中所述主體腔150的橫截面為直徑為d1的近似圓形；圖10描繪了圖7所示穿刺針產(chǎn)品包200的10-10橫截面圖，本實(shí)例中所述延長腔170的橫截面為直徑為d2的近似圓形；其中d1＞d2。繼續(xù)參考圖7-10，為便于量化，定義所述延長腔170的軸向深度為ha1，本實(shí)例中ha1≥5d2，即所述延長腔170的軸向深度數(shù)值大于等于所述延長腔170橫截面最小寬度的5倍。因此采用吸塑法不能制造或極難制造(成本高昂)所述階梯外套100。

圖11-13描繪了采用吹塑法生產(chǎn)原始外套100a，再對所述原始外套100a修剪形成所述階梯外套100的制造方法(下文簡稱吹塑二次加工法)。首先參考圖11-12，所述原始外套100a包含軸線110以及沿軸線方向由近端向遠(yuǎn)端依次設(shè)置的近端吹嘴132，近端掃描壁131限定的近端腔體130，平面壁141，第一掃描壁151限定的主體腔150，第二掃描壁171限定的延長腔170和遠(yuǎn)端掃描壁181限定的遠(yuǎn)端腔180。所述近端吹嘴132穿透所述近端掃描壁與所述近端腔體聯(lián)通；所述平面壁141與所述近端掃描壁131延伸相交形成平面壁近端邊緣142；所述平面壁141與所述第一掃描壁151延伸相交形成平面壁內(nèi)邊緣144并限定出與所述主體腔150聯(lián)通的近端開口140。所述外套100還包含過渡掃描壁161，所述過渡掃描壁161向近端延伸與第一掃描壁151相交于近端過渡邊162，向遠(yuǎn)端延伸與所述第二掃描壁171相交于遠(yuǎn)端過渡邊164。所述過渡掃描壁151限定出聯(lián)通所述主體腔150和延長腔170的過渡腔160。所述遠(yuǎn)端掃描壁181朝向近端延伸并與所述第二掃描壁171相交形成過渡邊182，所述掃描壁181朝向遠(yuǎn)端延伸并自我相交形成封閉頂點(diǎn)184?，F(xiàn)參考圖13，圍繞所述平面壁內(nèi)邊緣144作一個封閉的近似環(huán)狀的切斷口(所述近似環(huán)狀可以為多邊形圈、跑到形圈或者其他任意形狀的封閉圈)，將所述原始外套100a分割成階梯外套100和廢料部分100b兩部分，其中所述切斷口切割所述平面壁141形成平面壁外邊緣146，且所述平面壁外邊緣146與所述平面壁內(nèi)邊緣144之間的最小寬度距離wmin≥6毫米。所述凸起148可與所述原始外套100a一體吹塑成型，或者后加工處理形成。本實(shí)例中描繪的凸起148由后加工形成。

本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解，所述吹塑二次加工法與背景所述的吸塑托盤泡殼的制造方法相比，所述吹塑二次加工法制造單件包裝外殼的成本高于吸塑法制造單件托盤泡殼的成本。然而本發(fā)明所述吹塑二次加工法制造的階梯外套100a，其綜合成本卻遠(yuǎn)低托盤泡殼包裝法。已商業(yè)化的一種典型12mm規(guī)格穿刺針20，其手柄部分21的尺寸約為直徑為40mm長30mm的圓柱形，其細(xì)長桿23的尺寸約為直徑為13mm長160mm的圓柱形。設(shè)定其包裝封合邊寬度為6mm。當(dāng)采用背景所述臥式泡殼包裝法時，其封合邊的最短長度大于460mm，封合時占用封合機(jī)器工作臺面尺寸52mm×202mm。而當(dāng)采用本發(fā)明所述的階梯外套100時，其封合邊最短長度約為126mm，封合時占用封合機(jī)器工作臺面尺寸52mm×52mm。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解，因?yàn)榧纫褂脮r拆開包裝方便同時又要確保足夠的封合強(qiáng)度，最終滅菌包裝的封合質(zhì)量控制非常重要且復(fù)雜。封合線長度越短，封合時占用封合機(jī)器工作臺面尺寸越小，則封合過程的可控性也更好，且形成的封合邊的穩(wěn)定性越好，而單次可封合的產(chǎn)品數(shù)量則可越多?？梢?，采用所述階梯外套100時，可以較大程度的提高封合質(zhì)量，并較大程度的提高封合效率。

如前文所述，吸塑法不能制造或極難制造(成本高昂)所述階梯外套100，然而也可以采用高速注塑法制造，例如前文所述，12mm規(guī)格包裝所用的階梯外套100，其橫向尺寸約52mm×52mm使得同一模具中可以設(shè)置很多個模腔。例如中小型的模腔即可實(shí)現(xiàn)一出十，而且高速注塑的每一個成型周期時間也少于吸塑制造法，因此采用高速注塑時的生產(chǎn)效率反而高于托盤吸塑工藝(52mm×202mm)。當(dāng)然為了減小注塑缺陷，可能需要增加壁厚從而浪費(fèi)材料，然而結(jié)合前文所述的封合質(zhì)量，包裝，儲運(yùn)，滅菌等綜合成本考慮，高速注塑階梯外套100仍然優(yōu)于背景所述的吸塑托盤包裝。

圖14-15描繪了穿刺針產(chǎn)品包200的一種運(yùn)輸包裝法。多孔板220包含平面板材221和多個與所述主體腔170形狀和尺寸相適應(yīng)的通孔222，本實(shí)施中，所述多孔板220包含50個大致均布的通孔222。參考圖15，所述產(chǎn)品包200卡所述多孔板220中，其中所述第一掃描壁151與所述通孔222匹配，所述平面壁141與所述平面板材221匹配。單個所述多孔板220可以裝載50個所述產(chǎn)品包200；兩個滿載產(chǎn)品包200的多孔板相互扣裝，放入一個尺寸約為55cm×28cm×22cm包裝箱中，即100個所述產(chǎn)品包200占用包裝空間約為33880cm³。若采用背景所述的吸塑托盤泡殼包裝同樣的穿刺針20，100個產(chǎn)品包占用包裝空間大約為51376cm³。可見，采用所述階梯外套100，可以較大程度的節(jié)約產(chǎn)品包裝空間。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解，所述產(chǎn)品包200的滅菌，儲存，運(yùn)輸都是按體積計(jì)算價格的，較大程度的節(jié)約包裝空間可以較大程度的節(jié)約滅菌，儲存和運(yùn)輸成本。

現(xiàn)參考圖1，圖2，圖7和圖15，現(xiàn)有托盤泡殼包裝通常采用釋放扣37固定穿刺針20的細(xì)長桿23，防止其鋒利的頂端25刺破包裝托盤泡殼或上蓋板，然而運(yùn)輸過程中的沖擊振動往往容易所述細(xì)長桿23與所述釋放扣37脫離，從而增加了頂端25刺破托盤泡殼包裝的風(fēng)險。而且通常不能采用增加釋放扣37的固定力的方式來防止脫離，增加固定力則可能導(dǎo)致拆卸包裝時所述穿刺針20不容易被取下，從而影響使用體驗(yàn)。而采用本發(fā)明所述的階梯外套100，所述外套100的最小軸向深度可以設(shè)計(jì)成大于所述穿刺針20的軸向深度，即所述穿刺針產(chǎn)品包200中，所述穿刺針頂端25與所述遠(yuǎn)端掃描壁181和頂點(diǎn)184不接觸，可有效防止儲運(yùn)過程中穿刺針較鋒利的頂端刺穿所述無縫外殼121導(dǎo)致無菌包裝失效，而所述手柄部分21，細(xì)長桿23等非鋒利位置接觸所述階梯外套100或蓋板190正常運(yùn)輸條件下不會造成包裝破損或完整性破壞。更詳細(xì)的，一種設(shè)計(jì)方案中，所述穿刺針頂端25與所述封閉頂點(diǎn)184之間的最小距離大于等于2毫米，從而防止所述立式容器變形后，所述穿刺針頂端25與所述封閉頂點(diǎn)184接觸。

所述階梯外套100可由多種材料制成，包括但不限于聚乙烯(hdpe,ldpe)，聚丙烯(pp)，聚氯乙烯(pvc)，熱塑性彈性體(tpe)，pet，petg等等。所述蓋板190可由不透氣的塑料薄膜制成，或者由具有生物阻隔性的多孔透氣材料制成(例如tyvek醫(yī)用蓋材4058b、1059b、1073b、asuron)。tyvek醫(yī)用蓋材在穿刺器的最終滅菌包裝領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，但其價格昂貴，本發(fā)明所述的階梯外套100有利于減少tyvek醫(yī)用蓋材的用量。另外，當(dāng)采用透明材料制造所述階梯外套100時，本發(fā)明所述的階梯外套100還有助于展示其被包裝的物品，利于選用。

圖16-21描繪了另一種穿刺器產(chǎn)品包，更確切的，描繪了套管組件產(chǎn)品包400的結(jié)構(gòu)和組成。參考圖16-17，所述套管組件產(chǎn)品包400包含套管組件10，階梯外套300和蓋板290。所述套管組件10包含相對粗大的倉體11和相對鋒利的套管頂端15及在其間延伸的細(xì)長管13，還包括凸出在所述倉體11之外的閥組件17。

圖18-21描繪了階梯外套300的結(jié)構(gòu)和組成。所述階梯外套300包含水平壁341限定的近端開口340，所述階梯外套300還包含封閉頂點(diǎn)384以及在所述水平壁341和封閉頂點(diǎn)384之間延伸的無縫殼體321，所述無縫殼體321限定出包含一端開口的無縫腔體320。所述階梯外套300還包含軸線310，所述無縫殼體321沿軸向由近端向遠(yuǎn)端延伸，并可主要劃分為第一掃描壁351，過渡掃描壁361和第二掃描壁371。所述第一掃描壁351限定出主體腔350，所述過渡掃描壁361限定出過渡腔360，所述第二掃描壁371限定出延長腔370，所述主體腔350，過渡腔360和延長腔370相互貫通構(gòu)成所述無縫腔體320的主要組成部分。

所述平面壁341橫向向內(nèi)延伸與所述第一掃描壁351相交形成平面壁內(nèi)邊緣344，所述平面壁341橫向向外延伸形成平面壁外邊緣346。所述過渡掃描壁361向近端延伸與第一掃描壁351相交于近端過渡邊362，向遠(yuǎn)端延伸與所述第二掃描壁371相交于遠(yuǎn)端過渡邊364。所述階梯外套300還包括遠(yuǎn)端掃描壁381形成的遠(yuǎn)端腔380，所述遠(yuǎn)端掃描壁381朝向近端延伸并與所述第二掃描壁371相交形成過渡邊382，所述掃描壁381朝向遠(yuǎn)端延伸并自我相交形成頂點(diǎn)384。

現(xiàn)參考圖16-17，所述套管組件10裝入所述階梯外套300之中，其中所述主體腔350與所述倉體11形狀和尺寸大致匹配，所述延長腔170與所述細(xì)長管13的形狀和尺寸大致匹配；所述蓋板290與所述階梯外套300的平面壁341焊接在一起形成封閉的最終滅菌包裝。一種設(shè)計(jì)方案中，所述蓋板290與所述平面壁341焊接形成寬度≥6毫米的環(huán)形封合邊315(圖中未示出)。所述階梯外套300可采用與前述階梯外套100近似的制造方法，即先采用吹塑法生產(chǎn)原始外套，再經(jīng)修剪制成所述階梯外套300。所述套管組件產(chǎn)品包400具有與所述穿刺針產(chǎn)品包200類似的優(yōu)點(diǎn)，包括縮短封合邊的長度利于封合過程控制和提高封合生產(chǎn)率，以及縮小運(yùn)輸包裝的體積以節(jié)省滅菌和儲運(yùn)費(fèi)用，還包括防止套管頂端或閥組件刺破包裝等作用。

參考圖9，圖10和圖21，形成所述階梯外套100的第一掃描壁151為規(guī)則的圓柱形壁，而形成所述階梯外套300的第一掃描壁351為沿一定軌跡掃略形成的不規(guī)則的封閉環(huán)壁。所述階梯外套300的形狀不規(guī)則，其制造復(fù)雜程度高于所述階梯外套100，然而采用本發(fā)明所述的吹塑二次加工法可以方便的制造所述階梯外套300而不至于大幅度的增加制造成本。更為復(fù)雜的形狀和結(jié)構(gòu)也是可以制造的。對于吹塑工藝有所了解的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解，吹塑工藝大致可分為：注射吹塑，擠出吹塑，注射拉伸吹塑和擠出拉伸吹塑。吹塑通常采用兩步法，第一步制造型坯，第二步吹脹成型；不同吹塑方法的制造型坯和吹脹成型的方式不同。不同吹塑工藝各有優(yōu)點(diǎn)和劣勢，通常根據(jù)產(chǎn)品形狀，加工批量選擇合適的工藝及控制方法。例如本發(fā)明所述的階梯外套300，所述主體腔350和延長腔370的橫向尺寸和軸向尺寸差異較大，而較好的控制型坯的形狀和壁厚，仍然可以獲得壁厚均勻的所述階梯外套300。例如為方便制造(脫模)，所述平面壁141和平面壁341通常不是嚴(yán)格意義的平面，通常具有1°到5°的脫模斜度。由于篇幅限制，本發(fā)明中不討論吹塑工藝相關(guān)的細(xì)節(jié)問題，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易想到，通過參考相關(guān)制造工藝文獻(xiàn)或工藝經(jīng)驗(yàn)，或者經(jīng)過有限次數(shù)的試驗(yàn)，可以對本發(fā)明所披露的實(shí)施例進(jìn)行適應(yīng)性修改，使其結(jié)構(gòu)更利于生產(chǎn)制造。

圖22-28描繪了又一種穿刺器產(chǎn)品包600的結(jié)構(gòu)和組成。參考圖22-23，所述穿刺器產(chǎn)品包600包含套管組件10，穿刺針20，階梯外套500和蓋板590。圖24-25描繪了階梯外套500的結(jié)構(gòu)和組成。所述階梯外套500包含水平壁541限定的近端開口540，所述階梯外套500還包含封閉底面584以及在所述水平壁541和封閉底面584之間延伸的無縫殼體521，所述無縫殼體521限定出包含一端開口的無縫腔體520。所述階梯外套500還包含軸線510，所述無縫殼體521沿軸向由近端向遠(yuǎn)端延伸，并可主要劃分為第一掃描壁551，過渡掃描壁561和第二掃描壁571。所述第一掃描壁551限定出主體腔550，所述過渡掃描壁561限定出過渡腔560，所述第二掃描壁571限定出延長腔570，所述主體腔550，過渡腔560和延長腔570相互貫通構(gòu)成所述無縫腔體520的主要組成部分。所述平面壁541橫向向內(nèi)延伸與所述第一掃描壁551相交形成平面壁內(nèi)邊緣544，所述平面壁541橫向向外延伸形成平面壁外邊緣546。所述過渡掃描壁561向近端延伸與第一掃描壁551相交于近端過渡邊562，向遠(yuǎn)端延伸與所述第二掃描壁571相交于遠(yuǎn)端過渡邊564。所述階梯外套500還包括遠(yuǎn)端掃描壁581形成的遠(yuǎn)端腔580，所述遠(yuǎn)端掃描壁581朝向近端延伸并與所述第二掃描壁571相交形成過渡邊582，所述掃描壁581朝向遠(yuǎn)端延伸并自我相交形成封閉底面584。

現(xiàn)參考圖22，所述套管組件10和穿刺針20裝入所述階梯外套500之中，其中所述倉體11，所述手柄部分21與所述平面壁541基本對齊，所述主體腔350的形狀和尺寸設(shè)計(jì)成剛好接納所述手柄部分21，倉體11以及閥組件17，所述延長腔570形狀和尺寸設(shè)計(jì)成足以接納所述所述細(xì)長管13和細(xì)長桿23。所述蓋板590與所述階梯外套500的平面壁541焊接在一起形成封閉的最終滅菌包裝。一種設(shè)計(jì)方案中，所述蓋板590與所述平面壁541焊接形成寬度≥6毫米的環(huán)形封合邊515(圖中未示出)。所述階梯外套500可采用與前述階梯外套100近似的制造方法，即先采用吹塑法生產(chǎn)原始外套，再經(jīng)修剪制成所述階梯外套500。所述穿刺器產(chǎn)品包600具有與所述穿刺針產(chǎn)品包200類似的優(yōu)點(diǎn)，包括縮短封合邊的長度利于封合過程控制和提高封合生產(chǎn)率，以及縮小運(yùn)輸包裝的體積以節(jié)省滅菌和儲運(yùn)費(fèi)用，還包括防止套管頂端或閥組件刺破包裝等作用。

參考圖24-28，圖26描繪了所述主體腔550橫截面，圖27描繪了所述過渡腔560的橫截面，圖28描繪了所述延長腔570的橫截面。其橫截面的形狀為不規(guī)則的封閉的近似橢圓形，由近端向遠(yuǎn)端，橫截面的尺寸減小。定義所述延長腔570的橫截面長度尺寸為l3，寬度尺寸為b3，定義所述延長腔570的軸向深度尺寸為ha2，其中ha2≥5b3。

圖29-31描繪了所述階梯外套500的一種優(yōu)化的階梯外套500a。所述階梯外套500a與所述階梯外套500的結(jié)構(gòu)和組成基本等同。所述階梯外套500a包含水平壁541限定的近端開口540，所述階梯外套500a還包含封閉底面584以及在所述水平壁541和封閉底面584之間延伸的無縫殼體521a，所述無縫殼體521a限定出包含一端開口的無縫腔體520a。所述階梯外套500a還包含軸線510，所述無縫殼體521a沿軸向由近端向遠(yuǎn)端延伸，并可主要劃分為第一掃描壁551a，過渡掃描壁561a和第二掃描壁571。所述第一掃描壁551a限定出主體腔550a，所述過渡掃描壁561a限定出過渡腔560a，所述第二掃描壁571限定出延長腔570。所述主體腔550a，過渡腔560a和延長腔570相互貫通構(gòu)成所述無縫腔體520a的主要組成部分。參考圖29，一種實(shí)現(xiàn)方案中，所述套管組件10和穿刺針20裝入所述階梯外套500a之中，其中所述手柄部分21的近端與所述平面壁541基本對齊，所述手柄部分21的遠(yuǎn)端與所述倉體11的近端基本對齊，所述主體腔350a的形狀和尺寸設(shè)計(jì)成剛好接納所述手柄部分21，倉體11以及閥組件17；所述延長腔170形狀和尺寸設(shè)計(jì)成足以接納所述所述細(xì)長管13和細(xì)長桿23。所述階梯外套500a相對于所述階梯外套500，所述第一掃描壁551a和過渡掃描壁561a的過渡更加順滑，形成的主體腔550a和過渡腔560a的尺寸更小，而且外觀具有更加美觀的流線造型，利于包裝儲運(yùn)和展示。

圖32-34描繪了又一種穿刺器產(chǎn)品包800的結(jié)構(gòu)和組成。參考圖32，所述穿刺器產(chǎn)品包800包含套管組件10，穿刺針20，階梯外套700和蓋板790。圖33-34描繪了階梯外套700的結(jié)構(gòu)和組成。所述階梯外套700包含水平壁541限定的近端開口540，所述階梯外套700還包含封閉的遠(yuǎn)端部分780以及在所述水平壁541和遠(yuǎn)端部分780之間延伸的無縫殼體721，所述無縫殼體721限定出包含一端開口的無縫腔體720。所述階梯外套700還包含軸線710，所述無縫殼體721沿軸向由近端向遠(yuǎn)端延伸，并可主要劃分為第一掃描壁751，過渡掃描壁761和第二掃描壁771。所述第一掃描壁751主要包含第一掃描壁751a，第一掃描壁751b和第一掃描壁751c三部分,與之相對應(yīng)的所述主體腔750主要包含主體腔750a，主體腔750b和主體腔750c。所述過渡掃描壁761主要包含過渡掃描壁761a，過渡掃描壁761b和過渡掃描壁761c三部分。所述遠(yuǎn)端部分780包含第一遠(yuǎn)端掃描壁781a和第一底面784a形成的第一遠(yuǎn)端腔780a；以及第二遠(yuǎn)端掃描壁781b和第二底面784b形成的第二遠(yuǎn)端腔780b。

現(xiàn)參考圖32，所述套管組件10和穿刺針20裝入所述階梯外套700之中。其中所述倉體11，所述手柄部分21與所述平面壁541基本對齊，所述主體腔751a主要用以接納所述倉體11，所述主體腔751b主要用以接納所述手柄比方21，所述主體腔751c主要用以接納所述閥組件17。所述第一遠(yuǎn)端腔780a主要用以接納所述套管頂端15，所述第二遠(yuǎn)端腔780b主要用以接納所述穿刺針頂端25。所述蓋板790與所述階梯外套700的平面壁741焊接在一起形成封閉的最終滅菌包裝。所述穿刺器產(chǎn)品包800具有與所述穿刺器產(chǎn)品包600具有類似的優(yōu)點(diǎn)。而所述階梯外套700與所述階梯外套500相比，所述階梯外套700的形狀更復(fù)雜更貼近被包裝產(chǎn)品的形狀，制造難度和制造成本相比較高，但所述階梯外套700的包裝穩(wěn)固性較好。商業(yè)化披露生產(chǎn)時，可根據(jù)不同側(cè)重點(diǎn)選用，并可加以適應(yīng)性修改降低成本。

所述階梯外套100，階梯外套300，階梯外套500，階梯外套700有多種制造方法，通?？刹捎么邓芏涡藜舴ɑ蛘邼L塑二次修剪法。一種優(yōu)選的吹塑二次修剪法，其主要步驟大體如下：

s1:吹塑，首先采用吹塑法制造原始外套100a，所述原始外套100a沿軸線方向依次設(shè)置近端吹嘴132，近端掃描壁131限定近端腔體130，平面壁141，第一掃描壁151限定的主體腔150，第二掃描壁171限定的延長腔170和遠(yuǎn)端掃描壁181形成的遠(yuǎn)端腔180。所述近端吹嘴132穿透所述近端掃描壁與所述近端腔體聯(lián)通；所述平面壁141與所述近端掃描壁131延伸相交形成平面壁近端邊緣142；所述平面壁141與所述第一掃描壁151延伸相交形成平面壁內(nèi)邊緣144并限定出與所述主體腔150聯(lián)通的開口部分140。(如圖11-12所示)；

s2:修剪，圍繞所述平面壁內(nèi)邊緣144作一個封閉的近似環(huán)狀的切斷口，將所述原始外套100a分割成階梯外套100和廢料部分100b兩部分，其中所述切斷口切割所述平面壁141形成平面壁外邊緣146，且所述平面壁外邊緣146與所述平面壁內(nèi)邊緣144之間的最小寬度距離bmin≥6毫米。(如圖13所示)。

在本發(fā)明的又一個方面，提出一種用于本發(fā)明的運(yùn)輸包裝900。圖35-36描繪了所述運(yùn)輸包裝系統(tǒng)900的結(jié)構(gòu)和組成。所述運(yùn)輸包裝系統(tǒng)900包含包裝箱910，第一固定板920a，第二固定板920b和隔板930。所述第一固定板920a和所述第二固定板920b的結(jié)構(gòu)和尺寸基本等同。所述所述第一固定板920a(第二固定板920b)包含平面板材921和多個貫穿的近似均布的通孔922。本實(shí)例中，所述固定板920包含30個通孔922，且通孔922的形狀和尺寸與所述第一殼體571的形狀和尺寸相匹配。本實(shí)例中，30個所述穿刺器組件600被卡入所述第一固定板920a中，其中所述通孔922與所述第一殼體壁571匹配，形成第一層固定組件；30個所述穿刺器組件600被卡入所述第二固定板920b中，其中所述通孔922與所述第一殼體壁571匹配，形成第二層固定組件。如圖36所示，所述包裝箱910包含箱底面911和箱頂面919。所述第一層固定組件裝入所述包裝箱910中，其中所述穿刺器組件600的蓋材590貼近所述箱底面911；所述第二層固定組件裝入所述包裝箱910中，所述穿刺器組件600的蓋材590貼近所述箱頂面919；所述第一層固定組件和第二層固定組件的穿刺器組件600相互交錯，并用至少兩塊隔板930放置在第一固定板920a和第二固定板920b之間。所述箱底面911，穿刺器組件的過渡殼體561，隔板930和箱頂面919，一起限制所述第一固定板920a，第二固定板920b和穿刺器組件600的上下運(yùn)動。而所述包裝箱910的側(cè)面限制所述第一、第二固定板的外周，而所述通孔922限制所述第一殼體571，從而限制所述組件600的側(cè)向移動。本實(shí)例中，所述運(yùn)輸包裝900可以包裝60個所述穿刺器組件600，然而稍做適應(yīng)性修改可以包裝更多或較少的所述穿刺器組件600。本實(shí)例所述的運(yùn)輸包裝900和階梯外套500，相對于現(xiàn)有技術(shù)的托盤泡殼包裝及其運(yùn)輸包裝，可以節(jié)省約50％的體積。

在不脫離本發(fā)明范圍的前提下，通過適當(dāng)修改能對所述方法和器械做出適應(yīng)性改進(jìn)。例如利用對本發(fā)明所述的第一掃描壁，過渡掃描壁，第二掃描壁進(jìn)行適應(yīng)性修改，使造型更美觀更順滑；或者通過增減套管組件或穿刺針的數(shù)量衍生不同種類的產(chǎn)品包。好幾種修正方案已經(jīng)被提到，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，其他修正方案也是可以想到的。因此本發(fā)明的范圍應(yīng)該依照附加權(quán)利要求，同時不應(yīng)被理解為由說明書及附圖顯示和記載的結(jié)構(gòu)，材料或行為的具體內(nèi)容所限定。