專利名稱：紙塑滅菌指示包裝袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種紙塑結(jié)構(gòu)的包裝袋，更具體的說，涉及一種 帶滅菌指示的紙塑醫(yī)用包裝袋。
背景技術(shù)：
醫(yī)用包裝袋必須符合EN868-5和ISO11607對無菌包裝的要求。在 歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN868-5中，對紙塑滅菌指示包裝袋的印刷提出兩條重要要 求
(1) 4.6丄2產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，在與被包裝的醫(yī)療器械直接接觸的表面不應(yīng) 有任何印刷。
(2) 4.6丄3對于巻和/或袋需要使用透氣的部位，至少留出不小于50% 的地方不能印刷。
根據(jù)這兩點(diǎn)要求，目前技術(shù)不能解決變色油墨在高溫(190°C--230 °C)封邊制袋過程中確保不會變色，只能將圖文和變色標(biāo)識印刷在燙 合區(qū)域內(nèi)，這樣就會帶來兩大危害
一是看不見的危害，滅菌介質(zhì)在進(jìn)出紙面時(shí)可能將印刷油墨或變 色油墨中殘留的有害物質(zhì)帶給需要滅菌的醫(yī)療器械；
二是看得見的危害，滅菌介質(zhì)在進(jìn)出紙面時(shí)可能將印刷油墨或變 色油墨的顏色轉(zhuǎn)移到醫(yī)療器械上。發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的是克服現(xiàn)有產(chǎn)品的缺點(diǎn),提供一種符合EN868-5 和ISO11607標(biāo)準(zhǔn)要求的紙塑滅菌指示包裝袋。
為了達(dá)到上述發(fā)明的目的，本實(shí)用新型由醫(yī)用透析紙和醫(yī)用透明 復(fù)合膜熱封成袋， 一側(cè)開口，其特征在于醫(yī)用透明復(fù)合膜由環(huán)氧聚 脂膜(PET)和聚丙烯/聚乙烯膜(PP/PE)復(fù)合而成，在環(huán)氧聚脂膜或 聚丙烯/聚乙烯膜的復(fù)合面的一邊、封邊之內(nèi)每隔相同距離依次印刷有 粉色橫條狀變色油墨塊和咖啡色斜條狀變色油墨塊，它們之間的間隔 區(qū)域印刷有承載產(chǎn)品信息的普通油墨，在通過蒸汽消毒滅菌后，粉色 橫條狀變色油墨塊會變成咖啡色，在通過環(huán)氧乙垸消毒滅菌后，紅色 變色油墨塊變成土黃色。
通過上述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的紙塑滅菌指示包裝袋，具有以下優(yōu)點(diǎn)
1. 能夠明確指示袋內(nèi)器械是否消毒滅菌過，采用的是哪種消毒滅菌 方式，方便醫(yī)護(hù)人員使用醫(yī)療器械，杜絕交叉感染等情況的出現(xiàn)；
2. 印刷油墨是置于兩層膜之間、封邊之內(nèi)，不直接與器械接觸，不 影響高溫封邊制袋過程；環(huán)氧聚脂膜(PET)和聚丙烯/聚乙烯膜(PP/PE) 能滲透但滲透力不如透析紙，可以防止因后期消毒而造成包裝袋內(nèi)的 器械被印刷油墨二次污染；
3.當(dāng)超過100度的飽和蒸汽作用在變色油墨上時(shí)，變色油墨都會 變色，這只能證明這個(gè)包裝袋和里面的醫(yī)療器械經(jīng)過了壓力蒸汽滅菌 這個(gè)過程的，卻不能證明里面的醫(yī)療器械是無菌的。歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN867-2規(guī)定，壓力蒸汽滅菌要達(dá)到滅菌效果，必須同時(shí)具備三個(gè)條件，即溫
度121。C、壓力lbar 、時(shí)間10 min或溫度134 。C 、壓力2 bar 、時(shí) 間2min。如果變色油墨印在透析紙面上，由于透析紙的滲透能力很強(qiáng)， 當(dāng)壓力蒸汽滅菌的三個(gè)必備條件還沒有同時(shí)達(dá)到時(shí)，變色標(biāo)識就變色 了，這就會造成一種滅菌的假象。本實(shí)用新型把變色油墨和普通油墨 印刷在兩層膜之間，利用PE或PP膜能滲透，但滲透力不如透析紙的 特點(diǎn)，讓滅菌介質(zhì)充分作用于醫(yī)療器械表面，從而達(dá)到徹底滅菌的目 的。


圖1紙塑滅菌指示包裝袋結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方法
以下結(jié)合附圖及實(shí)施例對本實(shí)用新型進(jìn)行詳細(xì)描述。
本實(shí)用新型由醫(yī)用透析紙1和醫(yī)用透明復(fù)合膜2熱封成袋，其中 一側(cè)開口，所述醫(yī)用透明復(fù)合膜2由環(huán)氧聚脂膜(PET)和聚丙烯/聚 乙烯膜(PP/PE)復(fù)合而成，在環(huán)氧聚脂膜或聚丙烯/聚乙烯膜的復(fù)合面 的一邊、封邊之內(nèi)每隔相同距離依次印刷有咖啡色斜條狀變色油墨塊3 和粉色橫條狀變色油墨塊4，它們之間的間隔區(qū)域印刷有承載產(chǎn)品信息 的普通油墨5。
實(shí)際使用中，醫(yī)務(wù)人員將要消毒的器械置于本實(shí)用新型袋中，并將未封口端用熱封機(jī)封口后送去消毒滅菌，通過高溫蒸汽消毒和環(huán)氧
乙垸消毒后，咖啡色斜條狀變色油墨塊3和粉色橫條狀變色油墨塊4 將分別產(chǎn)生顏色變化，其他醫(yī)護(hù)人員在下次使用的時(shí)候就可以通過辨 別醫(yī)療管袋上變色油墨的顏色來確認(rèn)將要使用的醫(yī)療器械是否消毒滅 菌過，采用的是哪種消毒方式。同時(shí)，由于所有的印刷油墨都是置于 復(fù)合膜內(nèi)部的，復(fù)合膜只有微弱的滲透力，從而可以防止印刷油墨對 器械的二次污染。
權(quán)利要求1、一種紙塑滅菌指示包裝袋由醫(yī)用透析紙和醫(yī)用透明復(fù)合膜熱封成袋，其特征在于醫(yī)用透明復(fù)合膜由環(huán)氧聚脂膜(PET)和聚丙烯/聚乙烯膜(PP/PE)復(fù)合而成，在環(huán)氧聚脂膜或聚丙烯/聚乙烯膜的復(fù)合面的一邊、封邊之內(nèi)每隔相同距離依次印刷有咖啡色斜條狀變色油墨塊和粉色橫條狀變色油墨塊。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種紙塑滅菌指示包裝袋，其特征還在 于咖啡色斜條狀變色油墨塊和粉色橫條狀變色油墨塊之間的間隔區(qū) 域印刷有承載產(chǎn)品信息的普通油墨。
專利摘要一種紙塑滅菌指示包裝袋由醫(yī)用透析紙和醫(yī)用透明復(fù)合膜熱封成袋，醫(yī)用透明復(fù)合膜由環(huán)氧聚脂膜(PET)和聚丙烯/聚乙烯膜(PP/PE)復(fù)合而成，在環(huán)氧聚脂膜或聚丙烯/聚乙烯膜的復(fù)合面的一邊、封邊之內(nèi)，每隔相同距離依次印刷有咖啡色斜條狀變色油墨塊和粉色橫條狀變色油墨塊，它們之間的間隔區(qū)域印刷有承載產(chǎn)品信息的普通油墨，在通過蒸汽消毒滅菌后，粉色橫條狀變色油墨塊會變成咖啡色，在通過環(huán)氧乙烷消毒滅菌后，紅色變色油墨塊變成土黃色。
文檔編號B65D65/40GK201381005SQ20092007012
公開日2010年1月13日 申請日期2009年4月9日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月9日
發(fā)明者楊建剛 申請人:美迪科(上海)包裝材料有限公司