專利名稱：塑料骨架藥用丁基膠塞及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥用丁基膠塞，尤其涉及一種包含塑料骨架的藥用丁基膠塞。
背景技術(shù)：
丁基橡膠藥用瓶塞以其獨(dú)有的化學(xué)穩(wěn)定性、優(yōu)良的密封性和自密封性、耐高溫消毒性能等優(yōu)點(diǎn)，為藥品包裝保存提供了保證。但是鹵化丁基橡膠與其它橡膠一樣，沒有彈性，只有可塑性，容易塑成任何形狀，為賦予藥用橡膠塞以適合的硬度、強(qiáng)力和撕裂強(qiáng)度等物理性能，滿足藥品生產(chǎn)和臨床使用要求，必須在其主體材料中加入適量的助劑和以無機(jī)材料為主的填充物，經(jīng)硫化工藝硬化形成瓶塞制品才具有使用價(jià)值，此類物質(zhì)約占整體配方的50％。國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得超過45％即熾燒殘?jiān)坏贸^45％，意味著含膠量必須達(dá)到55％以上。熾灼殘?jiān)刂祈?xiàng)目制定目的是為了嚴(yán)格控制鹵化丁基橡膠塞配方中無機(jī)填料與助劑的加入量，以盡量減少膠塞中的成分對藥品的污染，若無機(jī)填料含量過高，則會使膠塞的氣密性自密封性能下降，填充劑過高將導(dǎo)致膠料的不良加工性能和碎裂性能，造成穿刺落屑會明顯增加。橡膠塞配方中含膠量的高低，將直接影響膠塞制品的彈性、硬度、定伸強(qiáng)度等物理性能，從而影響穿刺落屑指標(biāo)。據(jù)資料報(bào)道，對同一配方而言，穿刺落屑性能隨著含膠率的提高會有較大改善，但并非越高越好，含膠率在49％～57％之間時(shí)其性能達(dá)到最佳。
在國家試行標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)，由于較好地控制了熾灼殘?jiān)暮?，雖然丁基橡膠的含量相對提高了，但膠塞的硬度會隨之下降，一方面，導(dǎo)致藥廠在使用過程中膠塞的上機(jī)率下降，另一方面，藥物在臨床使用時(shí)若穿刺不當(dāng)，極易將膠塞刺入瓶內(nèi)。就膠塞的使用性能而言，硬度是一個(gè)不可忽視的重要控制項(xiàng)目，膠塞硬度過低，藥廠在蒸氣滅菌時(shí)膠塞受內(nèi)壓易變形，使用時(shí)上機(jī)率降低，影響生產(chǎn)效率和產(chǎn)品無菌保證，另外在臨床使用注射針插入膠塞時(shí)，膠塞也易被推入瓶內(nèi)；硬度太高，注射針插入時(shí)需用很大的力，不易操作，同時(shí)穿刺落屑也會明顯增加，而且會使膠塞的氣密性自密封性能下降。如此，產(chǎn)生一個(gè)矛盾的問題，藥廠需要一種既滿足丁基膠含量標(biāo)準(zhǔn)又有一定硬度適合上機(jī)的丁基膠塞。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明專利的目的在于提供一種包含塑料骨架的藥用丁基膠塞。該丁基膠塞具有塑料骨架，該塑料骨架的中間有一個(gè)穿刺孔，骨架的頂部有用于固定骨架的槽位或凹位，骨架的頂部有兩圈用于固定橡膠的膠孔，該塑料骨架模壓硫化包覆有丁基橡膠。它的制造方法是首先，用塑料注塑機(jī)注塑出相應(yīng)的骨架，骨架經(jīng)過一定的處理后，放入并固定在鋼模的下模中，并在其上覆蓋經(jīng)過密煉、開煉、熱煉未硫化含量達(dá)57％至59％的丁基橡膠膠片，合模升溫加壓，模壓條件150℃至165℃，壓力7.0至12Mpa，并保壓硫化10分鐘至15分鐘后，冷卻，開模取出，除邊，得塑料骨架藥用丁基膠塞，該膠塞含膠量高，外軟內(nèi)硬，解決了普通膠塞含膠量高，硬度必然下降的弊端。它具有含膠量高，氣密性好，自密性好，穿刺落屑少，用膠量少，成本低，硬度高，利于上機(jī)，耐針刺，耐高溫滅菌，承載強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。


圖1是本發(fā)明專利塑料骨架藥用丁基膠塞的覆膠示意圖；圖2是本發(fā)明專利中的塑料骨架立體示意圖。
具體實(shí)施例方式
下面根據(jù)附圖對本發(fā)明專利塑料骨架藥用丁基膠塞作進(jìn)一步說明。
參看圖1，本發(fā)明專利塑料骨架藥用丁基膠塞覆膠示意圖，包括塑料骨架1、丁基橡膠2。
參看圖2，為本發(fā)明專利中的塑料骨架1，包括塞頂3、塞體4構(gòu)成，塞頂3中間有穿刺孔5，塞頂3中間有固定槽6，塞頂3中間有內(nèi)膠孔7，塞頂3外延有外膠孔8。
制造方法首先，用塑料注塑機(jī)注塑出上述結(jié)構(gòu)的骨架，經(jīng)過脫脂凈化處理后，干燥備用。其次，采用含膠量高達(dá)59％的配方配制未硫化丁基膠片，該膠片經(jīng)過配制、密煉、開煉、熱煉等工序制成。具體操作將骨架放入并固定在鋼模的下模中，并在其上覆蓋經(jīng)過上述處理的丁基橡膠膠片，合模升溫加壓，模壓條件150℃至165℃，壓力7.0至12Mpa，并保壓硫化10分鐘至15分鐘后，冷卻，開模取出，除邊，得塑料骨架藥用丁基膠塞。
權(quán)利要求
1.一種塑料骨架藥用丁基膠塞，包括塑料骨架1、丁基橡膠2構(gòu)成，其特征在于丁基膠塞具有塑料骨架1，包括塞頂3、塞體4構(gòu)成，塞頂3中間有穿刺孔5，塞頂3中間有固定槽6，塞頂3中間有內(nèi)膠孔7，塞頂3外延有外膠孔8，該塑料骨架1模壓硫化包覆有丁基橡膠2。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的塑料骨架藥用丁基膠塞，其特征在于所述的塞頂3中間有固定槽6。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的塑料骨架藥用丁基膠塞，其特征在于所述的塞頂3中間有內(nèi)膠孔7，塞頂3外延有外膠孔8。
全文摘要
本發(fā)明的目的在于提供一種包含塑料骨架的藥用丁基膠塞。該丁基膠塞具有塑料骨架，該塑料骨架的中間有一個(gè)穿刺孔，骨架的頂部有用于固定骨架的槽位或凹位，骨架的頂部有兩圈用于固定橡膠的膠孔，該塑料骨架模壓硫化包覆有丁基橡膠。它的制造方法是首先，用塑料注塑機(jī)注塑出相應(yīng)的骨架，骨架經(jīng)過一定的處理后，放入并固定在鋼模的下模中，并在其上覆蓋經(jīng)過密煉、開煉、熱煉未硫化含量達(dá)57％至59％的丁基橡膠膠片，合模升溫加壓，模壓條件150℃至165℃，壓力7.0至12Mpa，并保壓硫化10分鐘至15分鐘后，冷卻，開模取出，除邊，得塑料骨架藥用丁基膠塞。它具有含膠量高，氣密性好，自密性好，穿刺落屑少，用膠量少，成本低，硬度高，利于上機(jī)，耐針刺，耐高溫滅菌，承載強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號B65D39/00GK1981731SQ200510129938
公開日2007年6月20日 申請日期2005年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月13日
發(fā)明者余東方 申請人:余東方