1.一種抗感染藥物頭孢他啶晶體化合物,其特征在于,所述的頭孢他啶晶體化合物的結(jié)構(gòu)式如式(Ⅰ)所示,該晶體化合物用粉末X射線衍射測(cè)定法測(cè)定,以2θ±0.2°衍射角表示的X射線粉末衍射圖譜如圖1所示,
2.一種權(quán)利要求1所述的抗感染藥物頭孢他啶晶體化合物的制備方法,其特征在于,該方法包括如下步驟:
1)將頭孢他啶粗品溶解于10-25℃的乙醇和水的混合溶劑A中;
2)先以15-24ml/min的速度加入N-甲基吡咯烷酮與二氯甲烷的混合溶劑B,邊加邊攪拌,控制溫度10-25℃,養(yǎng)晶0.5-1小時(shí);
3)再以10-15ml/min的速度加入N-甲基吡咯烷酮與二氯甲烷的混合溶劑C,養(yǎng)晶2-5小時(shí)后,以15-20℃/小時(shí)的速度降溫至-5℃,然后攪拌析晶、養(yǎng)晶1-3小時(shí);
4)過濾,洗滌,35-45℃、減壓干燥3-5小時(shí)得到頭孢他啶晶體化合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法,其特征在于,步驟1)中所述混合溶劑A的體積為頭孢他啶重量的4-8倍,乙醇與水的體積比為1:2.5。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法,其特征在于,步驟2)中所述混合溶劑B的體積為頭孢他啶重量的5-7倍,N-甲基吡咯烷酮與二氯甲烷的體積比為1:4。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法,其特征在于,步驟3)中所述混合溶劑C的體積為頭孢他啶重量的8-10倍,N-甲基吡咯烷酮與二氯甲烷的體積比為1:3。
6.一種頭孢他啶藥物組合物,其特征在于,所述的藥物組合物含有權(quán)利要求1所述的頭孢他啶晶體化合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物,其特征在于,所述的藥物組合物還含有無水碳酸鈉。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物組合物,其特征在于,所述的藥物組合物中頭孢他啶晶體化合物與無水碳酸鈉重量比為5-7:1。
9.根據(jù)權(quán)利要求6-8任一項(xiàng)所述的藥物組合物,其特征在于,所述的藥物組合物經(jīng)無菌分裝后制成無菌粉針。