醫(yī)用高分子材料及其用于橡膠隔離塞的生產(chǎn)方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了醫(yī)用高分子材料及其用于橡膠隔離塞的生產(chǎn)方法，特征是選用壓縮變形小、符合醫(yī)用的異戊二烯橡膠為主材料，選擇無(wú)亞硝胺和化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的輔料和橡膠助劑嚴(yán)格配伍而成，成份為：異戊橡膠、氧化鋅、硬脂酸、煅燒陶土、軟化劑（石蠟油）、防老劑1076、促進(jìn)劑、硫化劑，采用，混煉：硫化：將硫化完成的膠片加工成單體產(chǎn)品；再經(jīng)二次沖洗、烘干，本發(fā)明產(chǎn)品清洗時(shí)，不需在化學(xué)介質(zhì)條件下進(jìn)行蒸煮，產(chǎn)品在使用條件下，不變色、無(wú)亞硝胺等有害物質(zhì)溶出或析出，用為穿刺完成拔針時(shí)阻止血液反流、滲漏和輸液時(shí)藥液反流，起到密封作用，對(duì)治療效果無(wú)不良反應(yīng)，超過(guò)國(guó)外同類產(chǎn)品紫外吸光度水平，同比實(shí)驗(yàn)國(guó)外0.03，海博產(chǎn)品-0.009。
【專利說(shuō)明】醫(yī)用高分子材料及其用于橡膠隔離塞的生產(chǎn)方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用高分子新材料技術(shù)，具體地說(shuō)是一種無(wú)亞硝胺硫化體系的醫(yī)用高分子材料及其用于靜脈留置針配套的橡膠隔離塞的生產(chǎn)方法。
【背景技術(shù)】
[0002]據(jù)世界不同地區(qū)的調(diào)查表明，橡膠行業(yè)工人肺癌和胃癌的發(fā)病率稍高，其中胃癌一般與含塵作業(yè)有關(guān)，肺癌則與生產(chǎn)的硫化煙氣有關(guān)。硫化煙氣中的主要有害物質(zhì)是亞硝胺。對(duì)橡膠制品中亞硝胺的含量各國(guó)都有嚴(yán)格地要求，其中德國(guó)的要求限制最為嚴(yán)格。現(xiàn)在生產(chǎn)的各種橡膠制品(包括醫(yī)用品)秋蘭母體系，無(wú)法實(shí)現(xiàn)無(wú)亞硝胺硫化生產(chǎn)。
[0003]另外，隨著技術(shù)進(jìn)步和醫(yī)療水平的提高，靜脈留置針在醫(yī)院廣泛使用，與靜脈留置針配套的橡膠隔離塞也得到應(yīng)用。橡膠隔離塞一般由耐壓變形較好、符合醫(yī)用要求的異戊橡膠制造。異戊橡膠硫化速度慢，需要配方設(shè)計(jì)時(shí)多用促進(jìn)劑、硫化劑。由于這類物質(zhì)的殘留和復(fù)雜的硫化反應(yīng)，所產(chǎn)生的亞硝胺和其他有害副產(chǎn)物，使產(chǎn)品容易產(chǎn)生噴霜、物質(zhì)析出或溶出現(xiàn)象，造成產(chǎn)品或接觸塑料件變色污染，影響了產(chǎn)品外觀效果。產(chǎn)品中的添加劑在使用過(guò)程中，噴出或藥液溶出而隨藥液進(jìn)入人體，會(huì)對(duì)病人的治療產(chǎn)生不良反應(yīng)和不良后果。目前國(guó)內(nèi)制造廠家一般采用在介質(zhì)存在條件下高壓、高溫蒸煮的方法來(lái)解決，這不僅造成環(huán)境污染，還使制造非常不方便、成本增加，影響安全生產(chǎn)。盡管如此，還是不能有效徹底解決產(chǎn)品水溶物紫外吸光度不穩(wěn)定或過(guò)高現(xiàn)象。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的就是要解決上述問(wèn)題，提供一種通過(guò)控制或杜絕含有亞硝胺、有害硫化副產(chǎn)物的產(chǎn)生技術(shù)，使產(chǎn)品不需要經(jīng)過(guò)蒸煮的醫(yī)用高分子材料及其用于靜脈留置針配套的橡膠隔離塞的生產(chǎn)方法。
[0005]本發(fā)明可以通過(guò)如下措施達(dá)到。
[0006]一種醫(yī)用高分子材料，其特征在于選用壓縮變形小、符合醫(yī)用要求的異戊二烯橡膠作為主體材料，選擇無(wú)亞硝胺和化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的輔料和橡膠助劑嚴(yán)格配伍而成，各組成成份為:異戊橡膠、氧化鋅、硬脂酸、煅燒陶土、軟化劑(石蠟油)、防老劑1076、促進(jìn)劑、硫化劑。
[0007]本發(fā)明所述各組成成份及重量配比為:異戊橡膠100份、氧化鋅0.5-1份、硬脂酸0.5-0.8份、煅燒陶土 10 -20份、軟化劑(石蠟油)小于1份、防老劑1076小于0.5份、促進(jìn)劑ZDTP 3-4份、硫化劑S 0.5— 1份，
本發(fā)明的采用如 下工藝制成:
步驟一、混煉:按各組成成分重量比稱重，在開(kāi)放式煉膠機(jī)上按異戊橡膠、氧化鋅、硬脂酸、促進(jìn)劑、防老劑、煅燒陶土、硫磺依次加入并混勻，混煉過(guò)程中開(kāi)足冷卻水降溫，輥溫不超過(guò)70攝氏度。
[0008]步驟二、硫化:將混煉均勻的膠料初步壓成厚度4_左右的薄片，按照規(guī)定稱出重量16(Tl80g，在真空平板硫化機(jī)上硫化成型，硫化溫度在160-170度，時(shí)間200-300秒；在產(chǎn)品硫化過(guò)程中，混煉膠將產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，橡膠由線型大分子轉(zhuǎn)變成立體網(wǎng)狀大分子，從而使產(chǎn)品獲得高彈性和使用性能。在此化學(xué)反應(yīng)中無(wú)亞硝胺及其他有害煙氣釋放，生產(chǎn)過(guò)程環(huán)保，
本發(fā)明還提出一種用于靜脈留置針配套的橡膠隔離塞的生產(chǎn)方法，其特征在于采用上述材料，按如下生產(chǎn)工藝步驟制成:
步驟一、混煉:按各組成成分重量比稱重，在開(kāi)放式煉膠機(jī)上按異戊橡膠、氧化鋅、硬脂酸、促進(jìn)劑、防老劑、煅燒陶土、硫磺依次加入并混勻，混煉過(guò)程中開(kāi)足冷卻水降溫，輥溫不超過(guò)70攝氏度。
[0009]步驟二、硫化:將混煉均勻的膠料初步壓成厚度4_左右的薄片，按照規(guī)定稱出重量16(Tl80g，在真空平板硫化機(jī)上硫化成型，硫化溫度在160-170度，時(shí)間200-300秒；在產(chǎn)品硫化過(guò)程中，混煉膠將產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，橡膠由線型大分子轉(zhuǎn)變成立體網(wǎng)狀大分子，從而使產(chǎn)品獲得高彈性和使用性能。在此化學(xué)反應(yīng)中無(wú)亞硝胺及其他有害煙氣釋放，生產(chǎn)過(guò)程環(huán)保，
步驟三、將硫化完成的膠片放到相應(yīng)模具上進(jìn)行沖切，修剪掉多余邊角料，得到單體產(chǎn)
品O
[0010]步驟四、再在專用清洗機(jī)內(nèi)加入5000g產(chǎn)品，加入一 100mL洗滌劑和15~20kg的水，將產(chǎn)品加工過(guò)程中的外來(lái)雜質(zhì)清洗干凈，之后用去離子水沖洗2次，烘干包裝。完成一次性Y型靜脈留置針的隔離塞成品生產(chǎn)。
[0011]本發(fā)明中的異戊橡膠為產(chǎn)品主體材料；氧化鋅為硫化反應(yīng)活性劑；硬脂酸，為硫化反應(yīng)活性劑；燒陶土用于填料，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定；石蠟油，軟化劑，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，紫外吸光度低；防老劑1076，無(wú)毒(LD50 >10000mg/kg，雄性小白鼠口服)主要是產(chǎn)品老化防護(hù)；促進(jìn)劑ZDTP為非亞硝胺類促進(jìn)劑，無(wú)毒，為產(chǎn)品硫化反應(yīng)促進(jìn)劑，提高硫化反應(yīng)速度；硫化劑S，為產(chǎn)品硫化反應(yīng)交聯(lián)劑。
[0012]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)效果:產(chǎn)品清洗時(shí)，不需在化學(xué)介質(zhì)條件下進(jìn)行蒸煮，用洗潔精洗去表面附著物即可；產(chǎn)品在使用條件下，不變色、無(wú)亞硝胺等有害物質(zhì)溶出或析出，用為穿刺完成拔針時(shí)阻止血液反流、滲漏和輸液時(shí)藥液反流，起到密封作用，對(duì)治療效果無(wú)不良反應(yīng)。本配方產(chǎn)品達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品紫外吸光度水平(同比實(shí)驗(yàn)國(guó)外0.03，海博產(chǎn)品-0.009，實(shí)驗(yàn)條件70°C，2小時(shí)浸泡)，無(wú)細(xì)胞毒性，滿足了用戶需求。
【具體實(shí)施方式】
[0013]下面對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明:
一種醫(yī)用高分子材料，其特征在于選用壓縮變形小、符合醫(yī)用要求的異戊二烯橡膠作為主體材料，選擇無(wú)亞硝胺和化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的輔料和橡膠助劑嚴(yán)格配伍而成，各組成成份為:異戊橡膠、氧化鋅、硬脂酸、煅燒陶土、軟化劑(石蠟油)、防老劑1076、促進(jìn)劑、硫化劑。
[0014]本發(fā)明所述各組成成份及重量配比為:異戊橡膠100份、氧化鋅0.5-1份、硬脂酸
0.5-0.8份、煅燒陶土 10 -20份、軟化劑(石蠟油)小于1份、防老劑1076小于0.5份、促進(jìn)劑ZDTP 3-4份、硫化劑S 0. 5—1份，
本發(fā)明的采用如下工藝制成:步驟一、混煉:一般為將異戊橡膠在開(kāi)煉機(jī)上熱煉包輥，待膠料在滾筒上呈透明狀時(shí)，打開(kāi)冷卻水，之后，加入小料(活性劑、促進(jìn)劑、防老劑等)，清掃料盤；小料吃畢后，再加填料和軟化劑；然后加硫化劑搗煉均勻，最后，將開(kāi)煉機(jī)輥距調(diào)到0.5~1_，把混煉膠薄通3次，再放開(kāi)輥距至3~4_，下片，混煉過(guò)程中，混煉溫度不得超過(guò)70°C，防止混煉過(guò)程中膠料產(chǎn)生焦燒，
步驟二、硫化:將混煉均勻的膠料初步壓成厚度4_左右的薄片，按照規(guī)定稱出重量16(Tl80g，在真空平板硫化機(jī)上硫化成型，硫化溫度在160-170度，時(shí)間200-300秒；在產(chǎn)品硫化過(guò)程中，混煉膠將產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，橡膠由線型大分子轉(zhuǎn)變成立體網(wǎng)狀大分子，從而使產(chǎn)品獲得高彈性和使用性能。在此化學(xué)反應(yīng)中無(wú)亞硝胺及其他有害煙氣釋放，生產(chǎn)過(guò)程環(huán)保，本發(fā)明還提出一種用于靜脈留置針配套的橡膠隔離塞的生產(chǎn)方法，其特征在于采用上述材料，按如下生產(chǎn)工藝步驟制成:
步驟一、混煉:按各組成成分重量比稱重，在開(kāi)放式煉膠機(jī)上按異戊橡膠、氧化鋅、硬脂酸、促進(jìn)劑、防老劑、煅燒陶土、硫磺依次加入并混勻，混煉過(guò)程中開(kāi)足冷卻水降溫，輥溫不超過(guò)70攝氏度。
[0015]步驟二、硫化:將混煉均勻的膠料初步壓成厚度4_左右的薄片，按照規(guī)定稱出重量16(Tl80g，在真空平板硫化機(jī)上硫化成型，硫化溫度在160-170度，時(shí)間200-300秒；在產(chǎn)品硫化過(guò)程中，混煉膠將產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，橡膠由線型大分子轉(zhuǎn)變成立體網(wǎng)狀大分子，從而使產(chǎn)品獲得高彈性和使用性能。在此化學(xué)反應(yīng)中無(wú)亞硝胺及其他有害煙氣釋放，生產(chǎn)過(guò)程環(huán)保，
步驟三、將硫化完成的膠片放到相應(yīng)模具上進(jìn)行沖切，修剪掉多余邊角料，得到單體產(chǎn)
品O
[0016]步驟四、再在專 用清洗機(jī)內(nèi)加入5000g產(chǎn)品，加入一 100mL洗滌劑和15~20kg的水，將產(chǎn)品加工過(guò)程中的外來(lái)雜質(zhì)清洗干凈，之后用去離子水沖洗2次，烘干包裝。完成一次性Y型靜脈留置針的隔離塞成品生產(chǎn)。
[0017]本發(fā)明中的異戊橡膠為產(chǎn)品主體材料；氧化鋅為硫化反應(yīng)活性劑；硬脂酸，為硫化反應(yīng)活性劑；燒陶土用于填料，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定；石蠟油，軟化劑，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，紫外吸光度低；防老劑1076，無(wú)毒(LD50 >10000mg/kg，雄性小白鼠口服)主要是產(chǎn)品老化防護(hù)；促進(jìn)劑ZDTP為非亞硝胺類促進(jìn)劑，無(wú)毒，為產(chǎn)品硫化反應(yīng)促進(jìn)劑，提高硫化反應(yīng)速度；硫化劑S，為產(chǎn)品硫化反應(yīng)交聯(lián)劑。
[0018]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)效果:產(chǎn)品清洗時(shí)，不需在化學(xué)介質(zhì)條件下進(jìn)行蒸煮，用洗潔精洗去表面附著物即可；產(chǎn)品在使用條件下，不變色、無(wú)亞硝胺等有害物質(zhì)溶出或析出，用為穿刺完成拔針時(shí)阻止血液反流、滲漏和輸液時(shí)藥液反流，起到密封作用，對(duì)治療效果無(wú)不良反應(yīng)。本配方產(chǎn)品達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品紫外吸光度水平(同比實(shí)驗(yàn)國(guó)外0.03，海博產(chǎn)品-0.009，實(shí)驗(yàn)條件70°C，2小時(shí)浸泡)，無(wú)細(xì)胞毒性，滿足了用戶需求。
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)用高分子材料，其特征在于選用壓縮變形小、符合醫(yī)用要求的異戊二烯橡膠作為主體材料，選擇無(wú)亞硝胺和化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的輔料和橡膠助劑嚴(yán)格配伍而成，各組成成份為:異戊橡膠、氧化鋅、硬脂酸、煅燒陶土、軟化劑(石蠟油)、防老劑1076、促進(jìn)劑、硫化劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1一種醫(yī)用高分子材料，其特征在于各組成成份及重量配比為:異戊橡膠100份、氧化鋅0.5-1份、硬脂酸0.5-0.8份、煅燒陶土 10 -20份、軟化劑(石蠟油)小于1份、防老劑1076小于0.5份、促進(jìn)劑ZDTP 3-4份、硫化劑S 0.5—1份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1一種醫(yī)用高分子材料，其特征在于采用如下工藝制成: 步驟一、混煉:按各組成成分重量比稱重，在開(kāi)放式煉膠機(jī)上按異戊橡膠、氧化鋅、硬脂酸、促進(jìn)劑、防老劑、煅燒陶土、硫磺依次加入并混勻，混煉過(guò)程中開(kāi)足冷卻水降溫，輥溫不超過(guò)70攝氏度， 步驟二、硫化:將混煉均勻的膠料初步壓成厚度4_左右的薄片，按照規(guī)定稱出重量16(Tl80g，在真空平板硫化機(jī)上硫化成型，硫化溫度在160-170度，時(shí)間200-300秒；在產(chǎn)品硫化過(guò)程中，混煉膠將產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，橡膠由線型大分子轉(zhuǎn)變成高彈性的立體網(wǎng)狀大分子。
4.一種橡膠隔離塞的生產(chǎn)方法，其特征在于采用上述材料，按如下生產(chǎn)工藝步驟制成: 步驟一、混煉:按各組成成分重量比稱重，在開(kāi)放式煉膠機(jī)上按異戊橡膠、氧化鋅、硬脂酸、促進(jìn)劑、防老劑、煅燒陶土、硫磺依次加入并混勻，混煉過(guò)程中開(kāi)足冷卻水降溫，輥溫不超過(guò)70攝氏度， 步驟二、硫化:將混煉均勻的膠料初步壓成厚度4_左右的薄片，按照規(guī)定稱出重量16(Tl80g，在真空平板硫化機(jī)上硫化成型，硫化溫度在160-170度，時(shí)間200-300秒；在產(chǎn)品硫化過(guò)程中，混煉膠將產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，橡膠由線型大分子轉(zhuǎn)變成高彈性立體網(wǎng)狀大分子，步驟三、將硫化完成的膠片放到相應(yīng)模具上進(jìn)行沖切，修剪掉多余邊角料，得到單體產(chǎn)品， 步驟四、再在專用清洗機(jī)內(nèi)加入5000g產(chǎn)品，加入一 100mL洗滌劑和15~20kg的水，將產(chǎn)品加工過(guò)程中的外來(lái)雜質(zhì)清洗干凈，之后用去離子水沖洗2次，烘干包裝完成。
【文檔編號(hào)】C08L9/00GK103881167SQ201410134359
【公開(kāi)日】2014年6月25日 申請(qǐng)日期:2014年4月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月4日
【發(fā)明者】王洪禮, 王爭(zhēng)爭(zhēng), 孫偉 申請(qǐng)人:山東海博橡塑制品有限公司