專利名稱：用于醫(yī)用輸液產(chǎn)品的非pvc材料及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用輸液產(chǎn)品的塑料包裝材料技術領域，具體涉及一種用于醫(yī)用 輸液產(chǎn)品的非PVC材料及其制備方法。
背景技術：
以前較普遍使用的大輸液包裝材料是軟聚氯乙烯(PVC)，由于PVC在加工過程中 要加入各種助劑，小分子助劑遷移以及PVC自身所帶的氯元素使它從加工到回收過程，都 會釋放出有害成分，臨床上常因為PVC材料與藥物發(fā)生的藥液反應(如與紫杉醇等、脂肪乳 抗癌藥等易發(fā)生反應)危害病人健康，根據(jù)環(huán)保的要求，近幾年來國際上正在致力于限制 或禁止PVC的使用，九十年代以來歐、美、日等發(fā)達國家逐步淘汰PVC材料在藥液包裝上的 應用，開始研究非PVC軟包裝輸液材料。上世紀80年代以美國為首的西方國家研制開發(fā)出 非PVC —次性使用無菌注輸器具。并規(guī)定嚴禁使用PVC材料生產(chǎn)一次性使用無菌注輸器具。 在我國從09年9月規(guī)定新注冊的一次性使用無菌醫(yī)療器械不再審批用PVC作為生產(chǎn)材料。目前我國市場上醫(yī)用塑料包裝的輸液產(chǎn)品都是由非PVC材料制成的軟袋以及 使用聚丙烯原料生產(chǎn)的硬塑料瓶構成，這兩種醫(yī)用塑料包裝以其重量輕、韌性好、不易破 碎、便于運輸、不易產(chǎn)生對人體有害的微粒，同時，非PVC膜制成的軟袋正在逐步替代聚 丙烯硬塑瓶，成為日后輸液的主流包裝，但上述兩種塑料包裝形式均存在不同的弱點，例 如，目前國內制造的非PVC軟袋使用的模材絕大部分都是從美國進口的，價格昂貴，生產(chǎn) 成本高，使得國內非PVC軟袋輸液制造廠家成本居高不下。如我公司申請的專利號為 200720080240. 2，200720080241. 7的實用新型專利，其材料就采用的是從美國進口的非 PVC模材，但是其價格昂貴，生產(chǎn)成本高，經(jīng)濟效益較小。

發(fā)明內容
鑒于上述不足之處，本發(fā)明的目的是研制一種析出物質少、藥物吸附性小、透明度 高、重量輕、使用后處理更方便、環(huán)保等用于醫(yī)用輸液產(chǎn)品的非PVC材料及其制備方法，以 克服玻璃輸液瓶、PVC軟包裝輸液以及其它進口非PVC材料的缺點和問題。為了達到上述木的，本發(fā)明采用了以下技術方案一種用于醫(yī)用輸液產(chǎn)品的非PVC材料，按重量百分比該非PVC材料計由下列組分 組成SEBS25% 30%填充油 45% 49%PP17% 20%填料6% 7%抗氧劑 1076 0. 4 % 0. 6 % 優(yōu)選的，所述的用于醫(yī)用輸液產(chǎn)品的非PVC材料，按重量百分比該非PVC材料計由 下列組分組成
SEBS27. 5%填充油 47%PP18. 5%填料6.5%抗氧劑1076 0. 5%所述填充油選自氫化白油或美同石蠟油中的一種或多種。所述填料選自碳酸鈣、親有機的層狀硅酸鹽或有機化蒙脫土中的一種或多種。一種用于醫(yī)用輸液產(chǎn)品的非PVC材料的制備方法，該制備方法包括以下步驟 ①.SEBS彈性體充油將SEBS與填充油以如權利要求1所述配方的量在高速混合 機中攪拌混合15分鐘，取出后靜置一天以上，得以使SEBS充分溶脹；②.將上述步驟中充好油的SEBS與如權利要求1所述配方量的PP、填料和抗氧 劑1076置入開煉機混煉，其中開煉機前輥溫度190 200°C，后輥溫度180 190°C，混煉 時間為一個50 70分鐘；③.將步驟②所得的共混料在密煉腔中冷卻、出料，用粉碎機粉碎，最后用雙螺桿 擠出造粒，得到大小均一的粒料。然后將上述粒料經(jīng)過注塑、吹塑、擠塑、裁剪、印刷、熱合、檢漏、組裝、檢漏、包裝、 封口、中包裝、大包裝、滅菌、解析、檢驗、入庫，生產(chǎn)出一次性使用袋式輸液器的產(chǎn)品或其他 醫(yī)用輸液產(chǎn)品。上述原料中，SEBS分子鏈結構為末端鏈段由硬相的聚苯乙烯球形相物理交聯(lián)點 的作用；中間鏈段為軟相的飽和聚丁二烯鏈段由于中間鏈段飽和，使SEBS除具有一般彈 性體所具有的良好的橡膠彈性、加工、有利于環(huán)保外，還具有耐候性好；耐低溫好；環(huán)保性 能，無毒、無味、完全符合歐盟REACH法規(guī)、美國FDA相關標準，回收利用率達100% ；密度較 低；著色性能優(yōu)秀；優(yōu)良的電性能等一系列優(yōu)異的性能。但是SEBS —般不作為獨立彈性體 材料使用。有主要三個方面，一是與傳統(tǒng)的硫化橡膠相比，存在著剛性大、壓縮變形大、密度 高等缺點，二是SEBS粘度較大，不易在塑料成型加工設備上進行加工；三是單獨使用SEBS 價格昂貴。PP具有原料來源豐富、密度小、價格低、加工性好等特點，其屈服強度、拉伸強度、 表面硬度及彈性模量均較優(yōu)異，并有突出的環(huán)境應力開裂性和耐磨性，在SEBS中加入PP， 一方面，可以降低SEBS熔融粘度，使SEBS易于加工；另一方面PP有效地改善SEBS彈性體 材料的力學性能；此外，PP價格比較低廉，可降低SEBS彈性體材料的成本。更重要的是PP 與EB鏈段可以完全相容，所以是SEBS的理想改性樹脂。本發(fā)明的有益效果在于采用本發(fā)明生產(chǎn)的一次性使用袋式輸液器具或醫(yī)用輸液 產(chǎn)品具有析出物質少、藥物吸附性小、透明度高、重量輕、使用后處理更方便、環(huán)保等優(yōu)點。 同時不和紫杉醇等、脂肪乳抗癌藥發(fā)生藥物反應。
具體實施例方式實施例1用于醫(yī)用輸液產(chǎn)品的非PVC材料及其制備方法①.SEBS彈性體充油將重量百分比為25% 30%的SEBS與重量百分比為 45% 49%的氫化白油在高速混合機中攪拌混合15分鐘，取出后靜置一天以上，得以使SEBS充分溶脹；②.將上述步驟中充好油的SEBS與重量百分比為17% 20%的PP、重量百分比為6% 7%的選自碳酸鈣、親有機的層狀硅酸鹽或有機化蒙脫土中的一種或多種填料和 重量百分比為0. 4% 0. 6%的抗氧劑1076置入開煉機混煉，其中開煉機前輥溫度190 200°C，后輥溫度180 190°C，混煉時間為一個50 70分鐘；③.將步驟②所得的共混料在密煉腔中冷卻、出料，用粉碎機粉碎，最后用雙螺桿 擠出造粒，得到大小均一的粒料。然后將上述粒料經(jīng)過注塑、吹塑、擠塑、裁剪、印刷、熱合、檢漏、組裝、檢漏、包裝、 封口、中包裝、大包裝、滅菌、解析、檢驗、入庫，生產(chǎn)出一次性使用袋式輸液器的產(chǎn)品或其他 醫(yī)用輸液產(chǎn)品。實施例2用于醫(yī)用輸液產(chǎn)品的非PVC材料及其制備方法①.SEBS彈性體充油將重量百分比為25 % 30 %的SEBS與重量百分比為 45% 49%的美同石蠟油在高速混合機中攪拌混合15分鐘，取出后靜置一天以上，得以使 SEBS充分溶脹；②.將上述步驟中充好油的SEBS與重量百分比為17% 20%的PP、重量百分比 為6% 7%的選自碳酸鈣、親有機的層狀硅酸鹽或有機化蒙脫土中的一種或多種填料和 重量百分比為0. 4% 0. 6%的抗氧劑1076置入開煉機混煉，其中開煉機前輥溫度190 200°C，后輥溫度180 190°C，混煉時間為一個50 70分鐘；③.將步驟②所得的共混料在密煉腔中冷卻、出料，用粉碎機粉碎，最后用雙螺桿 擠出造粒，得到大小均一的粒料。然后將上述粒料經(jīng)過注塑、吹塑、擠塑、裁剪、印刷、熱合、檢漏、組裝、檢漏、包裝、 封口、中包裝、大包裝、滅菌、解析、檢驗、入庫，生產(chǎn)出一次性使用袋式輸液器的產(chǎn)品或其他 醫(yī)用輸液產(chǎn)品。
權利要求
一種用于醫(yī)用輸液產(chǎn)品的非PVC材料，其特征在于按重量百分比該非PVC材料計由下列組分組成SEBS25％～30％填充油 45％～49％PP 17％～20％填料6％～7％抗氧劑1076 0.4％～0.6％。
2.根據(jù)權利要求1所述的用于醫(yī)用輸液產(chǎn)品的非PVC材料，其特征在于按重量百分 比該非PVC材料計由下列組分組成SEBS27. 5%填充油 47%PP18. 5%填料6.5%抗氧劑1076 0. 5%0
3.根據(jù)權利要求1或2所述的用于醫(yī)用輸液產(chǎn)品的非PVC材料，其特征在于所述填 充油選自氫化白油或美同石蠟油中的一種或多種。
4.根據(jù)權利要求1或2所述的用于醫(yī)用輸液產(chǎn)品的非PVC材料，其特征在于所述填 料選自碳酸鈣、親有機的層狀硅酸鹽或有機化蒙脫土中的一種或多種。
5.一種用于醫(yī)用輸液產(chǎn)品的非PVC材料的制備方法，其特征在于，該制備方法包括以 下步驟①.SEBS彈性體充油將SEBS與填充油以如權利要求1所述配方的量在高速混合機中 攪拌混合15分鐘，取出后靜置一天以上，得以使SEBS充分溶脹；②.將上述步驟中充好油的SEBS與如權利要求1所述配方量的PP、填料和抗氧劑1076 置入開煉機混煉，其中開煉機前輥溫度190 200°C，后輥溫度180 190°C，混煉時間為一 個50 70分鐘；③.將步驟②所得的共混料在密煉腔中冷卻、出料，用粉碎機粉碎，最后用雙螺桿擠出 造粒，得到大小均一的粒料。
全文摘要
一種用于醫(yī)用輸液產(chǎn)品的非PVC材料及其制備方法，其特征在于按重量百分比該非PVC材料計由下列組分組成SEBS25％～30％，填充油45％～49％，PP17％～20％，填料6％～7％，抗氧劑10760.4％～0.6％，采用本發(fā)明生產(chǎn)的一次性使用袋式輸液器具或醫(yī)用輸液產(chǎn)品具有析出物質少、藥物吸附性小、透明度高、重量輕、使用后處理更方便、環(huán)保等優(yōu)點。同時不和紫杉醇等、脂肪乳抗癌藥發(fā)生藥物反應。
文檔編號C08K3/26GK101798433SQ20101012451
公開日2010年8月11日 申請日期2010年3月16日 優(yōu)先權日2010年3月16日
發(fā)明者凌霞, 李顯明, 李霞, 李靜, 王芳, 田興龍, 陳小燕, 陳燕, 馬利平 申請人:成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司