專利名稱：醫(yī)療制品的制作方法
醫(yī)療制品本發(fā)明涉及一種帶有承載層的醫(yī)療制品，其中承載層的形成表面的兩個側之一形成該醫(yī)療制品的外側，其中在形成外側的側上耐久地施加有編碼或者代碼。醫(yī)療制品在此應尤其應包括尿布、失禁墊、患者用墊(Krankemmterlagen)，然而也應包括創(chuàng)傷敷料、敷布和膏藥以及捆綁物和繃帶，尤其是壓縮繃帶和固定帶。此外，醫(yī)療制品也應理解為用于患者的覆蓋物，或者在手術期間的設備，以及外科醫(yī)生的服裝，如OP 工作服、OP手套和OP軟帽。最后，醫(yī)療制品也應包括藥品。所有這些制品共同之處在于，其在使用情況下被從包裝取出以便隨后尤其是穿戴于身上或者服用，如在尿布的情況下或者在創(chuàng)傷敷料或者膏藥以及OP罩的情況下如此，或者以便在手術室中至少在無需實際進一步接觸藥品說明書或者包裝的情況下來使用，其中該包裝可以在包裝本身上包含藥品說明書形式或者摘要形式的技術信息或者與使用者相關的信息。同樣情況也基本適用于藥品， 其被反復地從外包裝中取出，尤其是對于藥片而言，其在所謂的泡形罩條中從包裝中取出， 并且隨后在對包裝和藥品說明書沒有進一步接觸的情況下被攜帶或者存放。經常，為了更好的存放性，藥品說明書首先被從外包裝中取出，隨后不再可用于進一步的查詢。此外，一個問題是出于尺寸或位置原因或是出于在使用制品中引起的其他原因， 在大部分這種醫(yī)療制品上不能施加技術信息或與使用者有關的信息。然而，在稍后時刻，尤其是也在使用期間或者在使用之后，會感興趣或必要的是， 獲得尤其是關于使用提示或者副作用的信息。此外，從不同的方面例如從銷售公司方面、從藥品許可局方面或者從消費者方面希望或者有責任的是，對醫(yī)療制品進行唯一標識。以此方式，在藥品說明書或其他附隨信息不存在時也應能夠可靠地標識該制品。然而，這并不能始終僅僅通過制品的形狀、大小和外觀來保證。因此，在現有技術中已知的是，以制品(例如尿布)上的制品代碼(例如序列號等等)形式來說明制品信息，其中相應內容在EP 1 292 258B1中公開。然而，在此情況下對于使用者而言并不能直接從編碼中提取信息，并且此外在這種編碼中僅可以引入簡單的說明。尤其是通過這種方式并不能滿足在以后時刻提供包含在藥品說明書中的信息或者甚至提供其他信息的愿望。醫(yī)療制品的編碼在EP 0 828 523B1中已知，其公開了通過如下方式將耐久識別的編碼施加到透皮治療系統(tǒng)上在背部層上的編碼以該背部層的局部不同的表面特性、表面厚度或者表面粗糙度而存在。此外，在WO 03/098543A1中已公開了提供一種用于產品的防偽標識的方法，其中為此設計的是，設置各自的標志和未加密的標志，其中加密的標志在其借助公鑰來解碼時對應于未加密的標志。標志在此借助密鑰的保密部分生成，使得當兩個標志在解碼被加密的部分之后相一致時，保證了被加密的部分是通過密鑰的保密部分來生成的，并且因此保證了是原件的制造商生成被加密的部分并且由此其為原始產品。現在，本發(fā)明的任務是提供一種醫(yī)療制品，其中即使不再存在附隨信息如藥品說明書，使用者也可以以簡單方式獲得針對醫(yī)療制品的廣泛的信息。同時在此要保證所提供的信息限定地與相應的制品有關。本發(fā)明通過帶有承載層的醫(yī)療制品來解決該任務，其中承載層的形成表面的兩個側之一形成該醫(yī)療制品的外側，其中在形成外側的側上耐久地安置編碼或代碼，其中編碼(代碼)是二維矩陣碼，該矩陣碼說明了互聯(lián)網網頁的統(tǒng)一資源定位符(URL = Uniform Resource Locator)，該網頁包含針對醫(yī)療制品的特定于應用的數據和/或技術數據?；旧希壳耙阎嗽S多代碼并且通常稱作條形碼，其中這種條形碼是可以光電方式讀取的文字，其由不同的線條或元素和空隙構成。術語“代碼”和“編碼”在此同義地使用。代碼可以借助光學讀取設備、譬如條形碼讀取設備(掃描器)或者CCD攝像機來讀取并進一步處理， 但也可以借助移動電話和PDA來讀取并且進一步處理。代碼可以借助常規(guī)的印刷方法如平板印刷、柔板印刷或凹版印刷來施加，但也可以借助激光印刷、直接熱敏印刷、熱轉移印刷或者噴墨印刷來施加。在此，將條形碼進行區(qū)分，其代碼僅僅涂覆在一個軸線上，即一維代碼。此外，還使用二維代碼，其中代碼涂覆在兩個軸線上。這些代碼可以由堆疊的一維代碼構成，它們成行地設置或者設置成真正的面代碼。最后，還存在所謂的3D代碼，其中例如色調、色彩飽和度或色彩亮度為第三維。在此，所有二維代碼也垂直于主取向來編碼信息。在此，真正的面代碼或矩陣碼(或也稱作真正的陣列碼)與堆疊碼不同。在矩陣碼的情況下，數據在由塊構成的矩陣內均勻編碼。在真正的矩陣碼的情況下，取向實際不起作用，從而可以全方向地讀取。這尤其是在醫(yī)療制品(譬如創(chuàng)傷敷料或者膏藥)的情況下具有如下優(yōu)點簡化用戶讀出，并且不必在該制品上設置能夠實現讀出的方向說明。該全方向的讀出性在制品內在地并不包含預給定的取向的所有制品中是有利的。在此，特別優(yōu)選的是，二維矩陣碼是QR碼。QR碼可以非常小并且具有幾乎不受限的耐久性。在QR碼中的數據冗余地存在。根據構型，甚至在直到30%的代碼受損時還能夠將數據解密。在使用QR碼時有利的是，目前帶有內嵌的攝像機的許多移動電話或PDA(個人數字助理)已經具有能夠實現讀取QR碼的軟件。對于許多其他設備而言，這種軟件是可獲得的。根據本發(fā)明，現在通過代碼對互聯(lián)網地址或者網頁地址編碼。由于目前大部分移動電話或者PDA除了包含攝像機之外還包含網頁瀏覽器，所以代碼例如可以借助移動電話來讀取并且由該軟件自動地傳送到相應加密的互聯(lián)網網頁。從該互聯(lián)網網頁于是可以直接提取對于該制品相關的特定信息，其中可以避免在制造商的主頁上的查找或者必要時甚至可以避免通常在互聯(lián)網上的查找以便首先獲得制造商數據。此外，也可以將其他信息包含在編碼中。這些其他信息于是包含在第二二維矩陣碼中。例如，可以借助第一二維矩陣碼說明互聯(lián)網網頁的統(tǒng)一資源定位符(URL)，該互聯(lián)網網頁包含針對醫(yī)療制品的特定于應用的數據和/或技術數據，并且借助第二二維矩陣碼說明建立至醫(yī)療制品的咨詢中心的連接的電話號碼。該電話號碼于是可以直接在移動電話或者PDA中進一步處理，并且于是必要時也能夠實現與熱線等建立聯(lián)系，例如以便在由于某些原因不能建立與在編碼中加密的互聯(lián)網網頁的連接時，或者例如在移動電話的顯示器上的數據的讀取被認為是不舒適的時，或者在希望與咨詢人員直接對話時，也能獲得例如關于制品副作用方面的其他信息。根據本發(fā)明的進一步的構思，由此如下醫(yī)療制品也是本發(fā)明的主題該醫(yī)療制品包括至少兩個二維矩陣碼，尤其是兩個QR代碼，其中第一矩陣碼說明了互聯(lián)網網頁的統(tǒng)一資源定位符，該互聯(lián)網網頁包含針對醫(yī)療制品的特定于應用的數據和/或技術數據，而第二矩陣碼包含電話號碼，其建立與該醫(yī)療制品的咨詢中心的直接連接。而代替QR碼，也可以使用所謂的數據矩陣碼、Maxi碼、Aztec碼或Dot碼/點狀碼作為編碼。在此，QR碼提供了如下優(yōu)點用于將代碼解密的軟件目前廣泛使用并且尤其是可以免費地獲得，使得對于幾乎任何使用者而言都可以訪問相關數據。在此可以設計的是，為方形且具有三個檢索輔助的快速反應碼或QR碼具有構建為方形的符號元素，其中在三個角中可以容易地看到作為相互嵌套的亮和暗的方形的三個檢索輔助。根據本發(fā)明，可以設置21X21個至75X75個方形(其中包括75X75本數)，尤其是設置有21 X 21個至53 X 53個方形(其中包括53 X 53本數)，并且尤其設置有21X21 個方形到45X45個方形(其中包括45X45本數)。代碼尤其是可以占據至少0. 5cm2且最大20cm2的面積。由此，該代碼可以安置到幾乎所有的相關醫(yī)療制品上，而不會干擾其可使用性和光學系統(tǒng)，并且還同樣可由用戶或者使用者容易地發(fā)現和識別。尤其是，代碼大小可以在Icm2到15cm2之間并且完全優(yōu)選地在Icm2到9cm2之間。在此可以設計的是，應用誤差校正級之一，該誤差校正級允許7%到30%的受損代碼的重構。也就是說，達到代碼的7%或者甚至達到30%不再能夠被讀取，但可以從該代碼中提取信息。特別優(yōu)選地設計的是，特定于應用的信息和/或技術信息是根據醫(yī)療制品的醫(yī)療制品規(guī)程的使用說明書或者藥品說明書、包裝附件的內容再現。以此方式，可以保證在實際醫(yī)療制品與藥品說明書或者包裝附件或使用說明書分離之后，所有在這些信息中包含的說明對于使用者而言在以后任何時刻、必要時甚至在使用該制品之后還可用。這樣，例如在膏藥的情況下，膏藥已涂抹在患者皮膚上一段時間，其中患者例如在去除膏藥之后可以確定皮膚反應，借助代碼提供了針對該膏藥的信息的可用性，從這些信息中于是可以得知可能的副作用，但也可以提取例如其是否為用于敏感皮膚類型的膏藥的信息。在此特別優(yōu)選的是，互聯(lián)網網頁以制品在其中所銷售的本地語再現信息或者數據。該信息可以附加地作為另外的信息引入代碼中，使得使用者直接被進一步引導到相應本地語的互聯(lián)網網頁。在此可以設計的是，承載層由紡織品、針織品、編結物、無紡布、膜或者其組合構成。代碼可以直接施加到承載層上，尤其是直接印刷到承載層上，其中可以使用所有已知的印刷方法?？商孢x地，代碼也可以間接地施加到承載層上，例如通過另外的層來施加，所述另外的層例如部分設置在承載層上。所述另外的層例如可以是標簽、粘膠標簽等等，其耐久地安置在承載層上?？商孢x地，也可以將涂層施加到承載層上，代碼于是可以印刷到涂層上。除了承載層之外，可以設置另外的層，尤其吸收層以及朝著醫(yī)療制品的承載體的層。層的數目在此情況下并不受限。特別優(yōu)選地可以設計的是，代碼借助透明的涂層、尤其是非反射性的透明涂層覆蓋。以此方式，可以在使用醫(yī)療制品時保護代碼并且例如防止磨損，但也防止液體滲入。在施加代碼之后可以至少在該代碼的區(qū)域中施加涂層。特別優(yōu)選地，醫(yī)療制品是無菌醫(yī)療制品。在此可以設計的是，代碼包括顏色指示器，其在滅菌過程中改變其顏色，其中特別優(yōu)選的是，在滅菌之后在400nm到SOOnm之間的波長范圍中的顏色具有吸收最大值。在此，顏色突變可以設計為使得僅僅在正確執(zhí)行滅菌時才出現顏色突變，從而使得代碼同時可以用作針對正確滅菌的制品的顏色指示器。以此方式，代碼可以除了提供其中所編碼的信息之外還為使用者提供了直接可見的其他信息。 在此特別優(yōu)選的是，在滅菌之后代碼在可見范圍中具有吸收最大值，因為這能夠實現特別簡單的可識別性。這樣，例如可以設計的是，代碼由于滅菌才對人完全可見。優(yōu)點在此在于，為了識別不需要其他技術設備，并且除了在顏色突變時，在可見范圍中可以降低使用者的關注度(Merksleistung)。例如，如果代碼的顏色在可見范圍中例如從紅色突變到綠色， 則使用者一定會發(fā)覺，紅色即表示未經滅菌而綠色即表示已滅菌。這在這種明確的并且也在生活的其他領域中確定的顏色的情況下可能還顯得比較簡單。然而其在從藍色到綠色的顏色突變中已經變得更困難。而如果顏色改變?yōu)槭沟么a完全才變得可見，在此進一步簡化了對滅菌成功進行與否的識別。此外，本發(fā)明包括一種套件，其包括根據上面所描述類型的至少一個醫(yī)療制品和解碼裝置，該解碼裝置用于對代碼進行解碼和用于建立與互聯(lián)網的連接并且由此用于向互聯(lián)網網頁發(fā)送。在此，醫(yī)療制品尤其可以在包裝物中。作為解碼裝置優(yōu)選可以使用移動電話或者PDA，其包括用于記錄圖像的設備、尤其是攝像機，以及對代碼的解密和傳輸軟件。也就是說，移動電話或者(如果將PDA用作解碼裝置)PDA需要用于去讀取這種優(yōu)選QR代碼的軟件以及借助其能夠建立至互聯(lián)網的連接的軟件，尤其是網頁瀏覽器。此外，本發(fā)明還包括真正的矩陣碼(陣列碼)、尤其是快速反應碼OiR碼)在醫(yī)療制品的外側上的應用，用于對互聯(lián)網網頁的統(tǒng)一資源定位符(英語=Uniform Resource Locator(URL))加密，該互聯(lián)網網頁提供醫(yī)療制品的特定于應用的信息和/或技術數據。在此，可以根據醫(yī)療制品的醫(yī)療制品規(guī)程構建特定于應用的信息、尤其是藥品說明書、包裝附件或使用說明書的內容再現。這種代碼尤其可以根據1993年6月14日委員會的規(guī)程93/42EWG或者其更新來施加到醫(yī)療制品上。這種代碼于是尤其可以施加到尿布、失禁墊上，但也可以施加到患者用墊、創(chuàng)傷敷料、敷布、膏藥以及捆綁物和繃帶、壓縮繃帶、固定帶、用于患者的覆蓋物上，或者施加到手術室的設備上以及手術期間的服裝如手術袍、頭罩或手套上。與這里所述的無關， 這種代碼也可以施加到藥物上。本發(fā)明的其他優(yōu)點和特征從其余的申請材料中得到。在下文中參照附圖進一步闡述本發(fā)明。其中

圖1示出了安置在穿戴者上的尿布，圖2示出了兩個QR碼，以及圖3a和北示出了創(chuàng)傷敷料。圖1示出了安置在穿戴者或者人員10上的尿布12，其包括承載層14，其中承載層的形成表面的、用16表示的側形成醫(yī)療制品(即尿布12)的外側。在此，醫(yī)療制品12包括另外的層，尤其是朝著穿戴者10的內層(其未示出)，以及另外的設置在內層和承載層14 之間的層，譬如尤其是吸收體，其同樣不能看到。尿布在此借助兩個封閉元件18固定在穿戴者10上，其中封閉元件安置在尿布12的后腰部區(qū)域上并且在前腰部區(qū)域中固定在另一固定元件20上。在此，基本上涉及結構方面?zhèn)鹘y(tǒng)的尿布。在固定元件18的區(qū)域中，從外部可看到，代碼22印刷到承載層14上并且在那里印刷到承載層的外側16上，其中代碼22是所謂的QR碼。現在，如果尤其在從包裝中取出尿布12之后，客戶(穿戴者或者第三人)希望獲得關于醫(yī)療制品的另外的信息，則其可以借助例如其PDA或其移動電話讀入代碼22，其中這種設備如移動電話和PDA必須具有攝像機以及具備能夠實現對這種QR碼進行解碼的軟件，其中移動電話在圖1中設置有附圖標記對?，F在如果使用者或者另外的人想要獲得關于尿布12的信息，例如關于層之一的材料的信息，以及關于這種尿布12可以用于何種身材大小或何種使用情況的問題的信息等等，則他可以借助移動電話M將代碼22讀入并且解密，其中設置在移動電話M上的軟件將代碼直接與制造商的相應的、其中產品被購買的國家的語言的互聯(lián)網網頁相連接。圖2現在在視圖㈧中示出了第一快速反應碼，其大小為3 X 3cm，即9cm2，并且其加密地包含信息http://WWW. hartmann. info,即指向制品的制造商的主頁。代碼在此作為符號元素具有25X25個等大的方形，其中不僅要算白色方形而且要算黑色方形。然而特別優(yōu)選地設計的是，使用者直接與涉及該產品的相應頁面相連接。視圖 (Bi)示出了相應的可替選的QR碼，其包含信息http//produktkatalog. hartmann. info/PHb2c/catalog/z_setCurrentArea. doz_arealD-3EC01F992482E056E10000000A808F21其直接指向相應的產品頁面。于是讀取代碼的使用者可以從該產品頁面直接提取關于醫(yī)療制品12的技術的或者特定于應用的信息。代碼在此作為符號元素具有45X45個等大的方形，其中不僅要算白色方形而且要算黑色方形.借助視圖(B2)以縮小的形式再現了借助視圖(Bi)所示的相同代碼(3cmX3cm)。以此方式可以實現的是，在制品與藥物說明書以及其他信息分離并且尤其也與包裝分離之后(尤其因為制品已使用)，在任何時間都可以獲得相應的信息，甚至在使用者和希望獲得信息的人并不知道該制品的制造商是誰時也可以實現。以此方式，可以進一步提高醫(yī)療制品的安全性和舒適性。圖3a(俯視圖)和北(橫截面A-A)現在示出了創(chuàng)傷敷料(30)，其在承載層(31) 的外側(34)上具有耐久地安置的QR碼(3 。QR碼借助熱轉移印刷方法直接印刷到承載層上。QR碼加密地說明互聯(lián)網地址的統(tǒng)一資源定位符(URL)，http://fr. hartmann. info/FR/ Accueil/Produits/Soins blank des blank plaies/article 64088. html，其以制品所銷售的本地語再現了關于制品的特定于應用的信息和技術數據。代碼在此作為符號元素具有 41 X 41個等大的方形。創(chuàng)傷敷料包括承載層，該承載層由水蒸氣可透過的聚氨酯膜構成，其完全以由聚丙烯酸脂聚合物構成的粘性材料(3 涂覆。QR碼以聚氨酯構成的透明的涂層 (35)覆蓋，用于保護和為了更好的耐久性。
權利要求
1.一種醫(yī)療制品(12，30)，其具有承載層(14，31)，其中所述承載層(14，31)的形成表面的兩個側之一形成所述醫(yī)療制品(1 的外側(16，34)，其中在形成所述外側(16，34)的側上耐久地設置有代碼02，32)，其特征在于，所述代碼(22,3 是二維矩陣碼，其說明了互聯(lián)網網頁的統(tǒng)一資源定位符，所述互聯(lián)網網頁包含關于所述醫(yī)療制品(12，30)的特定于應用的數據和/或技術數據。
2.根據權利要求1所述的醫(yī)療制品，其特征在于，所述二維矩陣碼是快速反應碼。
3.根據權利要求2所述的醫(yī)療制品，其特征在于，所述快速反應碼包括作為符號元素的21X21個方形到75X75個方形，其中包括75X75本數，尤其是包括21 X21個方形到 53 X 53個方形，其中包括53 X 53本數，并且尤其包括21X21個方形到45 X 45個方形，其中包括45 X 45本數。
4.根據上述權利要求中的至少一項所述的醫(yī)療制品，其特征在于，所述代碼(22，32) 具有至少0. 5cm2且最大20cm2的面積，尤其是具有至少Icm2且最大15cm2的面積，并且特別優(yōu)選地具有至少Icm2且最大9cm2的面積。
5.根據上述權利要求中的至少一項所述的醫(yī)療制品，其特征在于，特定于應用的信息是根據所述醫(yī)療制品(12，30)的醫(yī)療制品規(guī)程的使用說明書或者藥品說明書、包裝附件的內容再現。
6.根據上述權利要求中的至少一項所述的醫(yī)療制品，其特征在于，所述互聯(lián)網網頁以所述醫(yī)療制品(30)在其中銷售的國家的語言再現信息或數據。
7.根據上述權利要求中的至少一項所述的醫(yī)療制品，其特征在于，所述承載層(14， 31)由紡織品、針織品、編結物、無紡布、膜或者其組合構成。
8.根據上述權利要求中的至少一項所述的醫(yī)療制品，其特征在于，所述代碼(22，32) 直接施加到所述承載層(14，31)上，尤其是直接印刷到所述承載層(14，31)上。
9.根據上述權利要求中的至少一項所述的醫(yī)療制品，其特征在于，所述代碼(22，32) 以透明的并且尤其是非反射性的涂層(35)覆蓋。
10.根據上述權利要求中的至少一項所述的醫(yī)療制品，其特征在于，所述醫(yī)療制品 (12,30)是尿布、失禁墊、患者用墊、創(chuàng)傷敷料、敷布、膏藥、捆綁物、壓縮繃帶、固定帶、患者的覆蓋物或者手術室的設備，或者手術期間所用的外套，所述醫(yī)療制品(12，30)尤其是無菌醫(yī)療制品。
11.根據上述權利要求中的至少一項所述的醫(yī)療制品，其特征在于，所述代碼(22，32) 包括顏色，所述顏色在滅菌過程中改變其顏色，其中尤其是在滅菌之后的顏色在400nm到 SOOnm之間的波長范圍中具有吸收最大值。
12.—種套件，包括至少一個根據上述權利要求中的至少一項所述的醫(yī)療制品，所述醫(yī)療制品尤其是在包裝中，并且所述套件包括用于對所述代碼(22,3 進行解碼并且建立與互聯(lián)網網頁的連接的解碼裝置(24)。
13.根據權利要求12所述的套件，其特征在于，所述解碼裝置04)是移動電話，其中所述移動電話包括用于記錄圖像的裝置以及用于所述代碼0 的加密和傳輸軟件。
14.一種將真正的矩陣碼(22)、尤其是快速反應碼用于對互聯(lián)網網頁的統(tǒng)一資源定位符進行加密的應用，所述互聯(lián)網網頁提供醫(yī)療制品(12，30)的特定于應用的信息和/或技術數據，其中所述醫(yī)療制品(12，30)尤其是尿布、失禁墊、患者用墊、創(chuàng)傷敷料、敷布、膏藥、捆綁物、壓縮繃帶、固定帶、患者的覆蓋物或者手術室的設備、或者手術期間所用的外套。
15.根據權利要求14所述的應用，其特征在于，所述特定于應用的信息是根據醫(yī)療制品的醫(yī)療制品規(guī)程的使用說明書或者藥品說明書、包裝附件的內容再現。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療制品(12，30)，其具有承載層(14，31)，其中承載層(14，31)的形成表面的兩個側之一形成該醫(yī)療制品(12，30)的外側(16，34)，其中在形成外側(16，34)的側上耐久地設置有代碼(22，32)，其中代碼(22，32)是二維矩陣碼，其說明了互聯(lián)網網頁的統(tǒng)一資源定位符，該互聯(lián)網網頁包含關于醫(yī)療制品的特定于應用的數據和/或技術數據。此外，本發(fā)明還涉及一種套件，其包括至少一個醫(yī)療制品(12，30)，該醫(yī)療制品尤其在包裝中，并且包括用于對標識碼解碼并且用于建立與互聯(lián)網網頁的連接的解碼裝置(24)，以及涉及一種代碼(22，32)的應用。
文檔編號G06K19/06GK102177522SQ200980139909
公開日2011年9月7日 申請日期2009年8月27日 優(yōu)先權日2008年10月8日
發(fā)明者于爾根·霍夫施泰特爾, 阿克賽爾·?？耸┨┮?申請人:保羅·哈特曼股份公司