一種骨科內(nèi)植物假體的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種骨科內(nèi)植物假體，包括基體、覆蓋在基體上的第一層、和包覆在第一層上的第二層，其中基體由有機高分子材料構(gòu)成，第一層由非降解金屬材料構(gòu)成，第二層由可降解金屬材料構(gòu)成。本實用新型提供的骨科內(nèi)植物假體由有機高分子材料，非降解金屬材料及可降解金屬材料復合成型，該假體的有機高分子材料部分主要起到假體的摩擦面及力學承載作用，非降解金屬材料部分主要起到可容納骨長入的多孔結(jié)構(gòu)作用，可降解金屬材料部分為覆蓋在多孔金屬表面的鎂或鎂合金涂層，主要起到骨誘導和滅菌的雙重作用。
【專利說明】
_種骨科內(nèi)植物假體
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)療康復器械，更具體地，涉及一種骨科內(nèi)植物假體。
【背景技術(shù)】
[0002]耐磨、抗菌和降低應力遮擋是當前骨科特別是人工關(guān)節(jié)初次置換和翻修所面臨的三大難題。傳統(tǒng)的骨科內(nèi)植物假體基本由高分子材料、金屬材料或陶瓷材料獨立形成，或由高分子材料與金屬材料、金屬材料和陶瓷材料復合成型。以人工髖關(guān)節(jié)假體置換為例，髖臼杯主要由鈦合金或鈦合金加生物陶瓷材料如羥基磷灰石涂層組成，摩擦襯墊由超高分子量聚乙烯或氧化鋁陶瓷組成，摩擦球頭由鈷鉻鉬合金或氧化鋁陶瓷組成，關(guān)節(jié)柄由鈦合金或鈦合金加羥基磷灰石涂層組成。關(guān)節(jié)面的磨損由于超高分子高交聯(lián)材料及陶瓷對陶瓷摩擦面的廣泛應用已在臨床獲得了巨大成功。但抗菌問題依然只能依賴于抗生素的使用，而且，由于過度依賴于剛性材料如金屬或陶瓷作為力學承載體，因而應力遮擋的難題始終沒有解決的方法，例如陶瓷和金屬的抗沖擊力弱、剛性太高和應力遮擋問題(B a d e r R，Bergschmidt P,Fritsche A,Ansorge S1Thomas P,Mittelmeier ff.(2008)Alternativematerials and solut1ns in total knee arthroplasty for patients with metalallergy.0rthopade.2008Feb;37(2):136-42;Panegrossi G,Ceretti M,Papalia M,Casella F1Favetti F1Falez F.(2014)Bone loss management in total knee revis1nsurgery.1nt Orthop.2014Feb；38(2):419-27)。
[0003]因此，一種能克服上述缺點的新型和理想的骨科內(nèi)植物假體是期望的。
【實用新型內(nèi)容】
[0004]針對上述解決的技術(shù)問題，本實用新型的目的是提供一種骨科內(nèi)植物假體。
[0005]為了實現(xiàn)上述實用新型，本實用新型采用如下技術(shù)方案:
[0006]—種骨科內(nèi)植物假體，包括基體、覆蓋在基體上的第一層、和包覆在第一層上的第二層，其中基體由有機高分子材料構(gòu)成，第一層由非降解金屬材料構(gòu)成，第二層由可降解金屬材料構(gòu)成。
[0007]進一步地，有機高分子材料為超高分子量聚乙烯或聚醚醚酮。
[0008]進一步地，非降解金屬材料為鈦、鈦合金、鉭、鉭合金、鋯鈮合金、鈷鉻鉬合金、不銹鋼材料中的任一種。
[0009]進一步地，可降解金屬材料為鎂或鎂合金。
[0010]進一步地，第一層的表面為多孔結(jié)構(gòu)。
[0011]進一步地，第二層為噴涂在所述多孔結(jié)構(gòu)表面的涂層。
[0012]進一步地，涂層的厚度小于等于20微米。
[0013]進一步地，骨科內(nèi)植物假體是生物固定髖白杯、生物固定股骨踝、生物固定脛骨托、生物固定髖關(guān)節(jié)表面置換的股骨球頭、和生物固定人工椎間盤中的任一個。
[0014]由于采用以上技術(shù)方案，本實用新型的有益效果為:
[0015]本實用新型提供的骨科內(nèi)植物假體由有機高分子材料、非降解金屬材料和可降解金屬材料復合成型。該假體高分子材料部分由聚醚醚酮或超高分子量聚乙烯構(gòu)成，非降解金屬材料部分為鈦或鈦合金、鉭或鉭合金、鋯鈮合金、鈷鉻鉬合金或不銹鋼，可降解金屬材料部分為可降解鎂或鎂合金。高分子材料部分主要起到假體的摩擦面及力學承載作用，非降解金屬材料部分主要起到可容納骨長入的多孔結(jié)構(gòu)作用，可降解金屬材料部分為覆蓋在多孔金屬表面鎂或鎂合金涂層，主要起到骨誘導和滅菌的雙重作用。因此，本實用新型提供的骨科內(nèi)植物假體解決了當前骨科特別是人工關(guān)節(jié)初次置換和翻修所面臨的耐磨、抗菌和降低應力遮擋三大難題。
【附圖說明】
[0016]圖1是本實用新型提供的骨科內(nèi)植物假體的一個實施例；
[0017]圖2是本實用新型提供的骨科內(nèi)植物假體的另一個實施例；
[0018]圖3是本實用新型提供的骨科內(nèi)植物假體的又一實施例；
[0019]圖4是本實用新型提供的骨科內(nèi)植物假體的又一實施例；
[0020]圖5是本實用新型提供的骨科內(nèi)植物假體的又一實施例。
[0021]附圖標記說明
[0022]I髖臼杯、11髖臼杯臼襯、12髖臼杯的中間層、13髖臼杯的最外層、2股骨踝、21基體、22股骨踝的中間層、23股骨踝的最內(nèi)層、3脛骨托、31基體、32中間部分、33最下部分、4脛骨假體、41基體、42中間部分、43最內(nèi)表面、5人工椎間盤、51終板的外表面、51’活動部位、52終板脛骨側(cè)、53涂層。
【具體實施方式】
[0023]為了使本實用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，下面結(jié)合附圖及實施例對本實用新型作進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅用以解釋本實用新型，并不用于限定本實用新型。
[0024]圖1是本實用新型提供的骨科內(nèi)植入假體的一個實施例。如圖1所示，骨科內(nèi)植物假體是生物固定髖白杯I。髖白杯I包括髖白杯白襯11、覆蓋在髖白杯白襯11上的髖白杯的中間層12、和包覆在中間層12上的髖臼杯的最外層13。其中，髖臼杯臼襯11由高分子量聚乙烯或聚醚醚酮的有機高分子材料構(gòu)成；中間層12為鈦或鈦合金、鉭或鉭合金、鋯鈮合金、鈷鉻鉬合金、或不銹鋼材料，中間層12的外表面為多孔結(jié)構(gòu);最外層13是為可降解的鎂或鎂合金涂層，該涂層的厚度不超過20微米。
[0025]圖2是本實用新型提供的骨科內(nèi)植物假體的另一個實施例。如圖2所示，在本實施例中，骨科內(nèi)植物假體為生物固定膝關(guān)節(jié)股骨踝2。股骨踝2包括基體21(股骨踝的外層)、覆蓋在基體21上的股骨踝的中間層22、和包覆在中間層22上的股骨踝的最內(nèi)層23。其中，基體I由有機高分子材料，例如，高分子量聚乙烯或聚醚醚酮制成；中間層為22為非降解金屬材料，例如鈦或鈦合金、鉭或鉭合金、鋯鈮合金、鈷鉻鉬合金、或不銹鋼材料，中間層22的內(nèi)表面為多孔結(jié)構(gòu);最內(nèi)層23為可降解金屬材料例如鎂或鎂合金的涂層，該涂層的厚度不超過20微米。
[0026]圖3是本實用新型提供的骨科內(nèi)植物假體的又一個實施例。如圖3所示，在本實施例中，骨科內(nèi)植物假體為生物固定膝關(guān)節(jié)股骨托3。股骨托3包括基體31(脛骨托的最上部)、覆蓋在基體31上的中間部分32、和包覆在中間部分32上的脛骨托的最下部分33。其中，基體31由高分子量聚乙烯或聚醚醚酮的有機高分子材料制成；中間部分32為非降解金屬材料，例如，鈦或鈦合金、鉭或鉭合金、鋯鈮合金、鈷鉻鉬合金、或不銹鋼材料，中間部分32的下表面為多孔結(jié)構(gòu);最下部分33為可降解金屬材料例如鎂或鎂合金的涂層，該涂層的厚度不超過20微米。
[0027]圖4是本實用新型提供的骨科內(nèi)植物假體的又一個實施例。如圖4所示，在本實施例中，骨科內(nèi)植物假體為生物固定膝關(guān)節(jié)股骨假體4。股骨假體4包括基體41、覆蓋在基體41上的中間部分42、和包覆在中間部分42上的最內(nèi)表面43。其中，基體41為有機高分子材料，例如高分子量聚乙烯或聚醚醚酮；中間部分42為非降解金屬材料，例如，鈦或鈦合金、鉭或鉭合金、鋯鈮合金、鈷鉻鉬合金、或不銹鋼材料，中間部分42的內(nèi)表面為多孔結(jié)構(gòu);最內(nèi)表面43為可降解金屬材料例如鎂或鎂合金的涂層，該涂層的厚度不超過20微米。
[0028]圖5是本實用新型提供的骨科內(nèi)植物假體的又一個實施例。如圖5所示，在本實施例中，骨科內(nèi)植物假體為生物固定人工椎間盤5。人工椎間盤5包含上終板和下終板，終板的外表面51由有機高分子材料，例如超高分子量聚乙烯或聚醚醚酮構(gòu)成;上下終板之間的活動部位51’為有機材料組成的摩擦副，其中構(gòu)成51’的有機高分子材料不同于構(gòu)成51的有機高分子材料;終板近骨側(cè)52為非降解金屬材料，例如鈦或鈦合金、鉭或鉭合金、鋯鈮合金、鈷鉻鉬合金、或不銹鋼材料;該非降解金屬材料部分的表面為多孔結(jié)構(gòu)，且包含可降解金屬材料涂層53例如鎂或鎂合金涂層53，該涂層53的厚度不超過20微米。
[0029]本實用新型提供的骨科內(nèi)植物假體由有機高分子材料，非降解金屬材料及可降解金屬材料復合成型。該假體的有機高分子材料由超高分子量聚乙烯或聚醚醚酮構(gòu)成，主要起到假體摩擦面及部分力學承載體的作用；該假體的非降解金屬材料由鈦或鈦合金、鉭或鉭合金、鋯鈮合金、鈷鉻鉬合金、或不銹鋼構(gòu)成，主要起到形成容納骨長入的多孔幾何結(jié)構(gòu)和部分力學承載作用；該假體的可降解金屬材料由鎂或鎂合金構(gòu)成，該可降解金屬為覆蓋在非降解金屬多孔結(jié)構(gòu)表面的涂層，該涂層的作用具有誘導骨長入及抗菌的雙重效果。
[0030]以上所述僅為本實用新型的較佳實施例，并非用來限定本實用新型的實施范圍；如果不脫離本實用新型的精神和范圍，對本實用新型進行修改或者等同替換，均應涵蓋在本實用新型權(quán)利要求的保護范圍當中。
【主權(quán)項】
1.一種骨科內(nèi)植物假體，其特征在于，包括基體、覆蓋在所述基體上的第一層、和包覆在所述第一層上的第二層，其中所述基體由有機高分子材料構(gòu)成，所述第一層由非降解金屬材料構(gòu)成，所述第二層由可降解金屬材料構(gòu)成。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科內(nèi)植物假體，其特征在于，所述有機高分子材料為超高分子量聚乙稀或聚醚醚酮。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科內(nèi)植物假體，其特征在于，所述非降解金屬材料為鈦、鈦合金、鉭、鉭合金、鋯鈮合金、鈷鉻鉬合金、不銹鋼材料中的任一種。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科內(nèi)植物假體，其特征在于，所述可降解金屬材料為鎂或鎂I=IO5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科內(nèi)植物假體，其特征在于，所述第一層的表面為多孔結(jié)構(gòu)。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的骨科內(nèi)植物假體，其特征在于，所述第二層為噴涂在所述多孔結(jié)構(gòu)表面的涂層。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的骨科內(nèi)植物假體，其特征在于，所述涂層的厚度小于等于20微米。8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項所述的骨科內(nèi)植物假體，其特征在于，所述骨科內(nèi)植物假體是生物固定髖白杯、生物固定股骨踝、生物固定脛骨托、生物固定髖關(guān)節(jié)表面置換的股骨球頭、生物固定人工椎間盤中的任一個。
【文檔編號】A61L27/56GK205659175SQ201620345797
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年4月22日
【發(fā)明人】朱健, 徐龍偉
【申請人】江蘇奧康尼醫(yī)療科技發(fā)展有限公司