一種用于制備富血小板纖維蛋白的裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種用于制備富血小板纖維蛋白的
目.0
【背景技術(shù)】
[0002]富血小板纖維蛋白(platelet-rich fibrin，PRF)，是一種富含血小板的血液制品，研究證實(shí)其可以對(duì)組織修復(fù)與再生起到較好的療效，因而在臨床上的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。目前制備富血小板纖維蛋白的方法為:首先使用注射器抽取不抗凝全血，然后注入常規(guī)離心管中進(jìn)行離心。由于血液中并無(wú)任何抗凝成分，因此在離心過(guò)程中血液會(huì)發(fā)生凝結(jié)，在凝結(jié)與離心的共同作用下，最終所獲得的為血液各成分分層分布的血凝塊，其中紅細(xì)胞位于最下層，血小板位于中層，血漿層位于最上層。使用鑷子等設(shè)備將血凝塊從離心管中取出，使用剪刀去除紅細(xì)胞層和血漿層，剩余血凝塊中富含血小板，即為制備得到的富血小板纖維蛋白。
[0003]上述對(duì)富血小板纖維蛋白的制備方法存在下述不足之處:首先，需使用注射器、離心管、鑷子等設(shè)備對(duì)PRF進(jìn)行處理，在此過(guò)程中，血液需經(jīng)過(guò)人體-注射器、注射器-離心管這樣的兩次轉(zhuǎn)移，在轉(zhuǎn)移過(guò)程中血液或血凝塊可能會(huì)接觸細(xì)菌，從而提高污染的概率；其次，血凝塊形成之后，需使用鑷子將血凝塊自離心管中取出，鑷子等附加設(shè)備的使用可能進(jìn)一步提高污染的風(fēng)險(xiǎn)；再次，在使用鑷子取出血凝塊的操作過(guò)程中，操作者的手需置于血凝塊的正上方以實(shí)現(xiàn)對(duì)血凝塊的夾取，可能會(huì)有細(xì)菌自手部落入血凝塊中，更進(jìn)一步提高了污染的風(fēng)險(xiǎn)。此外，在制備操作中，還極有可能造成對(duì)血凝塊的破壞和浪費(fèi):一方面，在鑷子夾取過(guò)程中，由于血凝塊和管壁摩擦較大，夾取比較困難，有可能導(dǎo)致血凝塊被夾碎和破壞；另一方面，血凝塊和管壁之間較大的摩擦力，還有可能導(dǎo)致無(wú)法夾取全部血凝塊，剩余的部分血凝塊會(huì)黏在管壁上造成浪費(fèi)。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]本實(shí)用新型的目的在于提供一種用于制備富血小板纖維蛋白的裝置，使用該裝置進(jìn)行富血小板纖維蛋白的制備，可以避免對(duì)血液的二次轉(zhuǎn)移、有效地控制制備過(guò)程中對(duì)血液和血凝塊的污染、并防止制得的血凝塊被破壞和浪費(fèi)的情況發(fā)生。
[0005]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型提供的一種用于制備富血小板纖維蛋白的裝置，包含中空的筒體；在該筒體的內(nèi)部設(shè)有推進(jìn)式活塞，該推進(jìn)式活塞上具有朝向筒體的一端設(shè)置的活塞柄，且該推進(jìn)式活塞與筒體的內(nèi)壁之間緊密貼合；在筒體的另一端設(shè)有可拆卸的筒蓋，筒蓋上開設(shè)通孔，通孔的外周向筒體的外部延伸形成連接部，該連接部可拆卸地連接采血部件或底座。
[0006]本實(shí)用新型的實(shí)施方式所提供的上述用于制備富血小板纖維蛋白的裝置中，中空的筒體以及設(shè)于筒體內(nèi)部、且與筒體內(nèi)壁之間緊密貼合的推進(jìn)式活塞，組成了用于抽取和容置血液成份的空間。該種用于制備富血小板纖維蛋白的裝置的使用過(guò)程依次包含下述三個(gè)步驟:(1)首先，使連接部連接采血部件，通過(guò)抽拉推進(jìn)式活塞，抽取不抗凝全血、并儲(chǔ)存于筒體內(nèi)部。(2)當(dāng)抽取不抗凝全血的步驟完成之后，將采血部件從連接部上拆卸下來(lái)，更換為底座與連接部連接；然后，將連接有底座的筒體置于離心機(jī)中，對(duì)其內(nèi)部的不抗凝全血進(jìn)行離心，由于血液中并無(wú)任何抗凝成分，因此在離心過(guò)程中血液會(huì)發(fā)生凝結(jié)，在凝結(jié)與離心的同時(shí)作用下，最終在筒體內(nèi)獲得的為血液各成份分層分布的血凝塊，其中紅細(xì)胞位于最下層，血小板位于中層，血漿層位于最上層。(3)離心完畢之后，將筒蓋從筒體上拆卸下來(lái)(底座也連同筒蓋一起被拆卸下來(lái))，此時(shí)，筒體上原設(shè)有筒蓋的一端完全與外界相通，推動(dòng)設(shè)于筒體內(nèi)部的推進(jìn)式活塞，將筒體內(nèi)部的血凝塊推擠出筒體，移至手術(shù)臺(tái)或換藥碗中，即可剪除紅細(xì)胞層和血漿層，進(jìn)而獲得要制備的富血小板纖維蛋白。值得補(bǔ)充說(shuō)明的是，本裝置中各部件的材料優(yōu)選具有一定的硬度，以滿足離心的要求；其中，底座的硬度尤為重要，該底座可以為塑料底座，例如可以為聚丙烯(PP)底座、聚碳酸酯(PC)底座、聚乙烯(PE)底座等。
[0007]在上述制備富血小板纖維蛋白的整個(gè)操作過(guò)程中，筒體既是抽取不抗凝全血的抽取裝置、又是進(jìn)一步對(duì)不抗凝全血進(jìn)行離心的離心裝置，整個(gè)制備過(guò)程中不發(fā)生對(duì)血液和血凝塊的二次轉(zhuǎn)移操作，因而可避免在轉(zhuǎn)移過(guò)程中血液或血凝塊接觸細(xì)菌、發(fā)生污染的可能性。其次，本實(shí)施方式的裝置通過(guò)其所設(shè)的推進(jìn)式活塞可以方便地將離心后形成的血凝塊從筒體內(nèi)部推擠出，無(wú)需使用鑷子等設(shè)備協(xié)助夾持取出血凝塊，減少了對(duì)附加設(shè)備的使用、進(jìn)一步防止了污染。再次，在操作過(guò)程中，血液始終不會(huì)暴露于外界空氣中，即便是筒體一端拆卸下筒蓋的開口處上方，也不存在污染來(lái)源體(如操作者手部等)，從而實(shí)現(xiàn)了完全、有效地避免污染。此外，使用推進(jìn)式活塞將血凝塊推擠出筒體的過(guò)程，可確保獲得完整、完全的血凝塊，杜絕了鑷子夾持對(duì)血凝塊產(chǎn)生破壞和浪費(fèi)的情形。
[0008]優(yōu)選地，本實(shí)用新型的實(shí)施方式所提供的用于制備富血小板纖維蛋白的裝置中，活塞柄包含可拆卸段。在將筒體置于離心機(jī)中進(jìn)行離心時(shí)，將可拆卸段從活塞柄上拆除，使得離心過(guò)程中筒體上方不再有多余的部件，便于離心機(jī)內(nèi)的放置和操作。進(jìn)一步地，上述活塞柄的可拆卸段可通過(guò)螺紋連接于活塞柄上，通過(guò)旋緊或旋松螺紋部件，即可方便地實(shí)現(xiàn)對(duì)可拆卸段的安裝和拆卸。
[0009]優(yōu)選地，本實(shí)用新型的實(shí)施方式所提供的用于制備富血小板纖維蛋白的裝置中，推進(jìn)式活塞和活塞柄的總長(zhǎng)度等于或大于筒體的長(zhǎng)度，這樣可以保證在離心步驟之后，使用活塞柄推動(dòng)筒體內(nèi)的推進(jìn)式活塞、成功地將全部血凝塊推擠出筒體。
[0010]可選地，本實(shí)用新型的實(shí)施方式所提供的用于制備富血小板纖維蛋白的裝置中，筒蓋與筒體之間為螺紋連接或卡套連接；采血部件與連接部之間為螺紋連接或卡套連接；底座與連接部之間為螺紋連接或卡套連接。螺紋連接和卡套連接這兩種可拆卸的連接關(guān)系均適用于本實(shí)用新型的實(shí)施方式中，具體采用何種連接方式可根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)和使用的需要進(jìn)行選擇。
[0011]優(yōu)選地，本實(shí)用新型的實(shí)施方式所提供的用于制備富血小板纖維蛋白的裝置中，底座背離連接部的一面為平面，呈平面設(shè)置的底座有助于保證筒體在離心機(jī)內(nèi)進(jìn)行離心的過(guò)程中的位置穩(wěn)定性。
[0012]進(jìn)一步優(yōu)選地，本實(shí)用新型的實(shí)施方式所提供的用于制備富血小板纖維蛋白的裝置中，筒體的外壁上設(shè)有防滑部。對(duì)筒體外壁增設(shè)防滑部之后，在操作者握持筒體進(jìn)行抽取不抗凝全血、拆卸或安裝裝置中的可拆卸部分、以及推擠血凝塊的過(guò)程中，可防止由于操作者手部與筒體之間的滑動(dòng)造成的操作失誤或失敗，提高本裝置使用的便捷性和制備成功率。
[0013]進(jìn)一步優(yōu)選地，本實(shí)用新型的實(shí)施方式所提供的用于制備富血小板纖維蛋白的裝置中，筒體的外壁上設(shè)有體積計(jì)量刻度標(biāo)記。對(duì)筒體外壁增設(shè)體積計(jì)量刻度標(biāo)記，可有助于操作人員在制備富血小板纖維蛋白時(shí)方便且精確掌握抽取不抗凝全血的體積量，提高了制備過(guò)程的精準(zhǔn)性。
【附圖說(shuō)明】
[0014]圖1是第一實(shí)施方式的用于制備富血小板纖維蛋白的裝置在步驟(I)中的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0015]圖2是第一實(shí)施方式的用于制備富血小板纖維蛋白的裝置在步驟(2)中的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0016]圖3是第一實(shí)施方式的用于制備富血小板纖維蛋白的裝置在步驟(3)中的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0017]為使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的各實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)的闡述。然而，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解，在本實(shí)用新型各實(shí)施方式中，為了使讀者更好地理解本申請(qǐng)而提出了許多技術(shù)細(xì)節(jié)。但是，即使沒(méi)有這些技術(shù)細(xì)節(jié)和基于以下各實(shí)施方式的種種變化和修改，也可以實(shí)現(xiàn)本申請(qǐng)各權(quán)利要求所要求保護(hù)的技術(shù)方案。
[0018]本實(shí)用新型的第一實(shí)施方式涉及一種用于制備富血小板纖維蛋白的裝置，該裝置包含一個(gè)中空的筒體I ;在筒體I的內(nèi)部設(shè)有推進(jìn)式活塞2，該推進(jìn)式活塞2具有朝向筒體I的一端設(shè)置的活塞柄，且推進(jìn)式活塞2與筒體I的內(nèi)壁之間緊密貼合。本實(shí)施方式中的推進(jìn)式活塞2和活塞柄的總長(zhǎng)度大于(或至少等于)筒體I的長(zhǎng)度。