一種人造賁門括約裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種能植入到體內的肌肉假體，該假體適用于人體賁門的重建。
【背景技術】
[0002]賁門是人體消化道的一部分，為食管和胃的接口部分。它是食物進入胃部的門戶，同時起著防止胃內的食物和胃酸等反流進入食管的的重要作用。
[0003]賁門通過賁門括約肌的收縮來實現閉合，從而防止胃內食物和胃酸等的反流。當賁門或其周圍組織發(fā)生病變時往往會導致賁門功能障礙甚至被切除，進而導致胃部內容物反流引起反流性食管疾病?，F有醫(yī)療手段中在藥物治療未果后，通常會采用手術介入的方法將特殊的裝置植入體內來重建賁門的功能。所述特殊的裝置無非兩種:
[0004]其一，如公告號為CN202426686U的實用新型專利申請公開的“一種人造賁門”，該人造賁門實際上為植入到人體賁門位置的單向流動支架，食物可由該人造賁門經由設置在其上的膜瓣進入胃內，所述膜瓣則可以阻止胃內容物反流入食管；但是這種人造賁門還存在如下缺點:1、所述人造賁門是固定在食管末端，由食管的彈性夾持住的，這種夾持可靠性差，當患者吞咽較硬的食物時，食管的蠕動有一定的幾率將人造賁門擠入到胃內；2、由于人造賁門的膜瓣直接與胃內容物接觸，膜瓣很容易受到胃酸的腐蝕，出現縫隙，從而導致其防反流的效果下降；3、由于所述人造賁門只能單向流動，即食物只能進不能出，這導致患者失去嘔吐這項胃部應激能力，若患者誤食了刺激性強的食物，則無法通過嘔吐的方式及時將其排出。
[0005]其二，如公開號為CN1864648A的發(fā)明專利申請公開的一種“人造括約肌”，該人造括約肌包括一括約囊，所述括約囊為環(huán)形，可套于被控管(如食管)外，通過充放空氣實現受控管的開合。但是，由于所述括約囊是依靠其內環(huán)的數個向內凸出的瓣狀結構來擠壓被控管的，括約囊充脹后被控管的管壁被擠壓成數個瓣狀褶皺貼合在一起，瓣狀褶皺的輪廓是弧形的，貼合后相互之間的吻合性差，且數個瓣狀褶皺圍繞的中心容易留下小孔隙無法閉合，胃酸仍有可能通過這個細小孔隙反流入食管?？梢姡摪l(fā)明專利申請方案雖然克服了CN202426686U實用新型專利申請方案存在易脫落和易腐蝕等缺點，卻仍然存在泄漏的不足。

【發(fā)明內容】

[0006]本實用新型所要解決的技術問題是:提供一種人造賁門括約裝置，該人造賁門括約裝置較之現有技術具有更好的密封效果。
[0007]本實用新型解決上述技術問題的技術方案是:
[0008]—種人造賁門括約裝置，該人造賁門括約裝置包括括約囊和介質導管，其特征在于，
[0009]所述括約囊由兩個相對而設的膜囊組成，每一膜囊鼓脹后的橫截面為半圓形，該半圓形的弓為非功能壁，弦為功能壁；鼓脹后兩膜囊的功能壁為相互平行的平面，且，二者之間的距離小于等于食管壁厚的兩倍；
[0010]還包括包繞在括約囊外圍的抱箍，該抱箍由兩個內壁與所述膜囊非功能壁相吻合的半圓形半箍組成，每一半圓形半箍的中部與對應的膜囊的非功能壁粘接，且兩者粘接部分的弧長不超過膜囊的弧面囊壁弧長的4/5 ;每一半圓形半箍的兩頭均設有穿線孔；
[0011]所述的介質導管的一頭分別與兩膜囊連通。
[0012]本實用新型所述的一種人造賁門括約裝置在使用時，將兩膜囊相對置于食管末端的兩側，然后用非吸收縫合線將兩半圓形半箍的兩頭對應的縫接在一起，形成一完整的抱箍。
[0013]本實用新型所述的一種人造賁門括約裝置，其中，所述的膜囊的非功能壁的中部向外側增厚形成與半圓形半箍粘連的粘接部，該粘接部所占的弧長不超過所述非功能壁弧長的4/5。
[0014]本實用新型相較于現有技術具有如下有益效果:
[0015]由于本實用新型中的括約囊是由分別設在食管末端的兩側的兩個截面為半圓形的膜囊組成，且鼓脹后兩膜囊的功能壁為相互平行的平面，且，二者之間的距離小于等于食管壁厚的兩倍，食管壁被擠壓成兩緊緊疊合在一起的平面，平面食管壁之間的吻合性遠遠的高于【背景技術】中所述的瓣狀褶皺，其閉合后也不會留下任何細小孔隙或縫隙，本裝置顯著提高密封效果，防止胃酸反流。同時，所述的抱箍可以為括約囊提供足夠的支撐力，進一步提尚了可靠性。
【附圖說明】
[0016]圖1?4為本實用新型的一個具體實施例的結構示意圖；其中，圖1為主視圖，圖2為圖1的A-A剖視圖，圖3為圖1的B-B剖視圖，圖4為右視圖。
[0017]圖5為圖1?4所示實施例的立體結構示意圖。
[0018]圖6?7為圖1?4所示實施例的使用狀態(tài)示意圖，其中，圖6為括約囊排出介質后食管通暢的狀態(tài)示意圖，圖7為括約囊充入介質后食管閉合的狀態(tài)示意圖，圖中箭頭表示介質流動方向。
【具體實施方式】
[0019]參見圖1?5，本例中的賁門括約裝置由括約囊、抱箍和與括約囊連通的介質導管3組成。
[0020]參見圖2、3和5，所述的括約囊由兩個相對而設的膜囊1組成，每一膜囊1鼓脹后的橫截面為半圓形，該半圓形的弦所在的囊壁為功能壁，弓所在的囊壁為非功能壁。膜囊1由醫(yī)用硅膠制成，其直徑為24mm，高度為8mm，囊壁厚度0.5mm。鼓脹后兩膜囊1的功能壁為相互平行的平面，且二者之間的距離小于等于食管壁厚度的兩倍。兩膜囊1的非功能壁的中部向外側增厚0.5mm形成粘接部1-1，該粘接部1_1所在囊壁的弧長占整個非功能壁弧長的 4/5。
[0021]參見圖1、2和5，所述的抱箍包繞在括約囊的外側，它是由兩個半圓形半箍2組成，所述半圓形半箍2由1_厚的矩形的醫(yī)用鈦合金薄板彎制而成，其內徑為25_，高度為10_。兩半圓形半箍2的內側弧面的中部分別與一膜囊1的粘接部1-1的外側粘連。每一半圓形半箍2的兩頭均設有兩個穿線孔2-1 (見圖4)，并且兩半圓形半箍2對應的一頭設有供介質導管3穿過的缺口，所述介質導管3的一頭分成兩路穿過所述缺口分別與兩膜囊1連通。所述的穿線孔2-1可用于穿繞非吸收縫合線4，將兩半圓形半箍2縫合在一起，形成一完整抱箍。
[0022]以下結合附圖簡要說明本例中的賁門括約裝置的使用方法:
[0023]參見圖6和7，通過微創(chuàng)手術將本例中的賁門括約裝置植入人體，將兩膜囊1分別置于食管5末端的兩側，然后使用非吸收縫合線4穿過設在半圓形半箍2兩頭的穿線孔2-1將兩半圓形半箍2縫合在一起。
[0024]參見圖6，當兩膜囊1內的介質被抽吸出去后，夾持住食管5的功能壁向對應的半圓形半箍1的內側收縮。此時食管5末端不受外力壓迫，食物可以很通暢的進入胃內。
[0025]參見圖7，向兩膜囊1內充入介質，兩膜囊1的功能壁向食管5方向鼓脹，擠壓食管5，并最終將食管5夾持在兩膜囊的功能壁之間。此時食管5受兩膜囊2的壓迫關閉，可有效防止胃內容物反流。
【主權項】
1.一種人造賁門括約裝置，該人造賁門括約裝置包括括約囊和介質導管，其特征在于， 所述括約囊由兩個相對而設的膜囊組成，每一膜囊鼓脹后的橫截面為半圓形，該半圓形的弓為非功能壁，弦為功能壁；鼓脹后兩膜囊的功能壁為相互平行的平面，且，二者之間的距離小于等于食管壁厚的兩倍； 還包括包繞在括約囊外圍的抱箍，該抱箍由兩個內壁與所述膜囊非功能壁相吻合的半圓形半箍組成，每一半圓形半箍的中部與對應的膜囊的非功能壁粘接，且兩者粘接部分的弧長不超過膜囊的弧面囊壁弧長的4/5 ;每一半圓形半箍的兩頭均設有穿線孔； 所述的介質導管的一頭分別與兩膜囊連通。2.根據權利要求1所述的一種人造賁門括約裝置，其特征在于，所述的膜囊的非功能壁的中部向外側增厚形成與半圓形半箍粘連的粘接部，該粘接部所占的弧長不超過所述非功能壁弧長的4/5。
【專利摘要】本實用新型公開了一種人造賁門括約裝置，該裝置包括括約囊和介質導管，其特征在于，所述括約囊由兩個相對而設的膜囊組成，每一膜囊鼓脹后的橫截面為半圓形，該半圓形的弓為非功能壁，弦為功能壁；鼓脹后兩膜囊的功能壁為相互平行的平面，且，二者之間的距離小于等于食管壁厚的兩倍；還包括包繞在括約囊外圍的抱箍，該抱箍由兩個內壁與所述膜囊非功能壁相吻合的半圓形半箍組成，每一半圓形半箍的中部與對應的膜囊的非功能壁粘接，且兩者粘接部分的弧長不超過膜囊的弧面囊壁弧長的4/5；每一半圓形半箍的兩頭均設有穿線孔；所述的介質導管的一頭分別與兩膜囊連通。本實用新型所述的人造賁門括約裝置較之現有技術具有更好的密封效果。
【IPC分類】A61F2/08
【公開號】CN204971707
【申請?zhí)枴緾N201520714276
【發(fā)明人】史福軍, 郭奕敏, 張艷陽, 羅樹耿
【申請人】南方醫(yī)科大學
【公開日】2016年1月20日
【申請日】2015年9月15日