流量可控型體內(nèi)用藥裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械，特別涉及一種可植入人體內(nèi)并能智能控制用藥量的裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]部分患有慢性疾病(例如糖尿病，腫瘤，更年期激素缺乏等疾病)的患者需要長期用藥，但對于依從性較差或不適宜口服用藥的患者來說，無論是采用肌肉注射還是靜脈注射都存在反復(fù)穿刺導(dǎo)致創(chuàng)傷和感染的風(fēng)險，同時患者需頻繁奔波于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)重影響了患者的日常生活和工作，也增加了醫(yī)務(wù)人員的勞動強(qiáng)度。緩釋用藥技術(shù)是近年來的一項(xiàng)新興的用藥方式，通過在皮下埋置緩釋膠囊，藥物通過膠囊壁緩慢釋放到皮下被患者吸收后發(fā)揮藥理作用。采用皮下埋置緩釋膠囊的方式來用藥可以從一定程度上克服上述靜脈用藥和肌肉注射用藥的缺陷，給患者帶來了極大的方便，并明顯減少了患者的創(chuàng)傷和感染風(fēng)險，但使用緩釋膠囊的方式存在藥物使用時效有限、不能隨時調(diào)整用藥方案和不能續(xù)加藥物的缺點(diǎn)。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0003]本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種可植入人體內(nèi)的流量可控型體內(nèi)用藥裝置，此種裝置不僅可以對用藥劑量進(jìn)行智能化控制，而且可以在藥物用盡后通過簡單操作達(dá)到補(bǔ)充藥物、延長患者使用時間的目的。
[0004]本實(shí)用新型所述流量可控型體內(nèi)用藥裝置，包括至少一個儲藥囊、與儲藥囊數(shù)量相同的加藥機(jī)構(gòu)、輸藥管、程控開關(guān)、裝載板、第一電子控制系統(tǒng)、第一電源、第二電子控制系統(tǒng)和第二電源；所述第一電子控制系統(tǒng)由第一單片機(jī)及分別與第一單片機(jī)連接的第一無線接收器和第一無線發(fā)射器組成，第一無線發(fā)射器用于向第二電子控制系統(tǒng)發(fā)送信息，第一無線接收器用于接收來自于第二電子控制系統(tǒng)的信息并將接收到的信息傳輸給第一單片機(jī)；所述第二電子控制系統(tǒng)包括第二單片機(jī)及分別與第二單片機(jī)連接的第二無線接收器、第二無線發(fā)射器、人機(jī)交互操作按鍵和顯示器，第二無線發(fā)射器用于向第一電子控制系統(tǒng)發(fā)送指令，第二無線接收器用于接收來自于第一電子控制系統(tǒng)的信息并將接收到的信息傳輸給第二單片機(jī)，人機(jī)交互操作按鍵用于向第二單片機(jī)發(fā)送指令，顯示器用于顯示第二單片機(jī)接收到的信息；所述第一電源用于向第一電子控制系統(tǒng)、程控開關(guān)提供工作電流，所述第二電源用于向第二電子控制系統(tǒng)提供工作電流；所述加藥機(jī)構(gòu)由加藥杯、與加藥杯連接的加藥管和醫(yī)用彈性材料制作的封閉片組成，所述封閉片覆蓋在加藥杯杯口用于封閉裝藥后的加藥杯，所述輸藥管依次由進(jìn)藥段、被控制段和出藥段組成，所述被控制段安裝在裝載板設(shè)置的凹槽中，儲藥囊分別與對應(yīng)加藥機(jī)構(gòu)的加藥管連接和輸藥管的進(jìn)藥段連接；所述程控開關(guān)與第一單片機(jī)連接并設(shè)置在安裝輸藥管被控制段的裝載板上的凹槽處，用于導(dǎo)通或截斷藥液流出儲藥囊的通路及控制藥物從儲藥囊流出的速度；所述第一單片機(jī)根據(jù)第二單片機(jī)的指令調(diào)整程控開關(guān)所處狀態(tài)并將調(diào)整后的信息通過第一無線發(fā)射器、第二無線接收器傳輸給第二單片機(jī)，根據(jù)第二單片機(jī)的指令開機(jī)或關(guān)機(jī)；所述第二單片機(jī)將接收到的來自于第一單片機(jī)的信息進(jìn)行處理并傳輸給顯示器予以顯示，將來自于人機(jī)交互操作按鍵的指令進(jìn)行處理后通過第二無線發(fā)射器、第一無線接收器傳輸給第一單片機(jī)；所述第一電源、第一電子控制系統(tǒng)、儲藥囊、輸藥管的進(jìn)藥段及安裝有輸藥管被控制段和程控開關(guān)的裝載板封裝在至少一盒體內(nèi)，以便于消毒和埋于患者皮下。
[0005]上述流量可控型體內(nèi)用藥裝置，輸藥管的形狀和構(gòu)造主要與儲藥囊的個數(shù)有關(guān):儲藥囊為一個時，輸藥管為條形管，儲藥囊與條形管連接；儲藥囊為兩個時，輸藥管優(yōu)選Y形管，Y形管的兩支上臂管分別與兩個儲藥囊連接；儲藥囊為三個或三個以上時，輸藥管優(yōu)選數(shù)量與儲藥囊相同的支管與一根主管匯交構(gòu)成的叉形管，叉形管的各支管分別與各儲藥囊連接。輸藥管可以是整體式結(jié)構(gòu)，也可以是分體式結(jié)構(gòu)，所述分體式結(jié)構(gòu)的輸藥管，其進(jìn)藥段、被控制段和出藥段為三段獨(dú)立的管件，通過連接管連接組合而成。
[0006]上述流量可控型體內(nèi)用藥裝置，程控開關(guān)由兩個電磁組件構(gòu)成，所述電磁組件由外殼、線圈、擋塊、復(fù)位彈簧和電磁鐵制作的動觸頭組成，外殼的一端封閉、一端開口，擋塊安裝在外殼封閉端的內(nèi)壁，線圈安裝在外殼的筒體段內(nèi)壁，復(fù)位彈簧安裝在線圈的殼體上，動觸頭與復(fù)位彈簧連接，其一端插裝在線圈內(nèi)，其另一端朝向外殼的開口端。程控開關(guān)中線圈的通電電流大小決定程控開關(guān)內(nèi)部產(chǎn)生磁力大小，進(jìn)而影響復(fù)位彈簧的壓縮程度，最終影響程控開關(guān)的開合狀態(tài)。當(dāng)線圈未通電時，程控開關(guān)內(nèi)部不產(chǎn)生磁力，程控開關(guān)的動觸頭在復(fù)位彈簧的彈力作用處于關(guān)閉狀態(tài)〔見圖8中的(I)圖〕;當(dāng)線圈通微弱電流時，程控開關(guān)內(nèi)部產(chǎn)生較弱磁力，程控開關(guān)的動觸頭在較弱磁力作用下對復(fù)位彈簧進(jìn)行一定壓縮，由于復(fù)位彈簧被壓縮，程控開關(guān)的動觸頭處于部分開啟狀態(tài)〔見圖8中的(2)圖〕;當(dāng)線圈通較強(qiáng)電流時，程控開關(guān)內(nèi)部產(chǎn)生較強(qiáng)磁力，程控開關(guān)的動觸頭在較強(qiáng)磁力作用下將復(fù)位彈簧壓縮至極限狀態(tài)，由于復(fù)位彈簧被壓縮至極限狀態(tài)，程控開關(guān)的動觸頭處于全開啟狀態(tài)〔見圖8中的(3)圖〕。
[0007]從使用方便的角度考慮，本實(shí)用新型所述流量可控型體內(nèi)用藥裝置中，第二單片機(jī)、第二電源安裝在一盒體內(nèi)，第二無線接收器、第二無線發(fā)射器安裝在所述盒體的外壁或內(nèi)壁，人機(jī)交互操作按鍵、顯示器安裝在所述盒體的外壁。
[0008]為了擴(kuò)展第二電子控制系統(tǒng)的功能，第二單片機(jī)還設(shè)置有報警指示燈、報警蜂鳴器、數(shù)據(jù)存儲器和數(shù)據(jù)輸出接口，第二電源連接有電源指示燈，報警指示燈、報警蜂鳴器、數(shù)據(jù)存儲器和數(shù)據(jù)輸出接口分別與第二單片機(jī)連接；所述數(shù)據(jù)存儲器與第二單片機(jī)、第二電源安裝在同一盒體內(nèi)，所述報警蜂鳴器安裝在所述盒體的外壁或內(nèi)壁，所述數(shù)據(jù)輸出接口、報警指示燈和電源指示燈安裝在所述盒體的外壁。
[0009]本實(shí)用新型所述流量可控型體內(nèi)用藥裝置，其使用方法如下:
[0010]根據(jù)患者病情需要將本實(shí)用新型所述流量可控型體內(nèi)用藥裝置中輸藥管的出藥段置于腹腔、胸腔、顱內(nèi)、肌肉內(nèi)或皮下等位置，將裝有第一單片機(jī)、第一電源、第一無線接收器、第一無線發(fā)射器、儲藥囊、輸藥管進(jìn)藥段和被控制段、程控開關(guān)和裝載板的盒體及加藥機(jī)構(gòu)埋于患者皮下，使第二單片機(jī)及與第二單片機(jī)連接的第二電源和其它器件位于患者體外。
[0011]本實(shí)用新型所述流量可控型體內(nèi)用藥裝置，其工作原理如下:
[0012]操作者通過加藥機(jī)構(gòu)的加藥杯預(yù)先在儲藥囊中加入需要使用的藥物，并通過人機(jī)交互按鍵將藥物總量，單次用藥的劑量、用藥時間、用藥間隔時間等信息輸入第二單片機(jī)，第二單片機(jī)將參數(shù)信息通過第二無線發(fā)射器發(fā)射、第一無線接收器接收后傳輸給第一單片機(jī)，第一單片機(jī)根據(jù)接收到的信息對程控開關(guān)發(fā)出指令，當(dāng)指令為注藥時，程控開關(guān)打開，藥物從儲藥囊流入患者體內(nèi)，程控開關(guān)的開啟程度決定導(dǎo)流管的內(nèi)徑，進(jìn)而決定注藥速度，程控開關(guān)的開啟時間和導(dǎo)流管內(nèi)的藥物流速決定用藥劑量；當(dāng)指令任務(wù)完成后，程控開關(guān)關(guān)閉，藥物停止從儲藥囊流出。第一單片機(jī)將本次用藥的信息通過第一無線發(fā)射器、第二無線接收器傳輸給第二單片機(jī)，第二單片機(jī)對接收到的信號進(jìn)行處理，在與第二單片機(jī)連接的顯示器上顯示出包括單次用藥量、用藥總量、剩余藥量、第一單片機(jī)的電源狀態(tài)、工作模式等信息，當(dāng)儲藥囊、程控開關(guān)為多個時，本實(shí)用新型所述流量可控型體內(nèi)用藥裝置可通過第一單片機(jī)同時或分別指揮一個或多個程控開關(guān)的開合，達(dá)到同時輸入或分別輸入不同流量的一種或多種藥物的目的。根據(jù)植入體內(nèi)儲藥囊數(shù)量不同，在第二盒體的顯示器上還可顯示由第一單片機(jī)傳輸?shù)拿恳粋€儲藥囊的用藥總量、剩余藥量、用藥時間等重要參數(shù)信息。在安全性方面，當(dāng)?shù)谝粏纹瑱C(jī)監(jiān)測到異常信息時，可通過第二單片機(jī)實(shí)現(xiàn)報警，并可通過對第二單片機(jī)的設(shè)置對第一單片機(jī)實(shí)現(xiàn)斷電、關(guān)機(jī)等控制，保證使用的安全性。