椎間盤的纖維環(huán)用修補(bǔ)器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種椎間盤的纖維環(huán)用修補(bǔ)器。
【背景技術(shù)】
[0002]椎間盤包括中央部的髓核、周圍部的纖維環(huán)以及位于兩端的上軟骨終板及下軟骨終板，上軟骨終板與其上的軟骨下骨共同組成了上椎體終板，上椎體終板位于上椎體中心的松質(zhì)骨和椎間盤之間，下軟骨終板與其下的軟骨下骨共同組成了下椎體終板，下椎體終板位于下椎體中心的松質(zhì)骨和椎間盤之間。
[0003]腰椎間盤突出癥是較為常見(jiàn)的疾患之一，主要是因?yàn)檠甸g盤各部分尤其是髓核，在不同程度的退行性改變后，在力因素的作用下，椎間盤的纖維環(huán)破裂，形成纖維環(huán)缺口，髓核組織從破裂之處突出于后方或椎管內(nèi)，導(dǎo)致相鄰脊神經(jīng)根遭受刺激或壓迫，從而產(chǎn)生腰部疼痛，一側(cè)下肢或雙下肢麻木、疼痛等一系列臨床癥狀。腰椎間盤突出癥以腰4-5、腰5-骶I發(fā)病率最高，約占95%。
[0004]髓核摘除術(shù)是針對(duì)腰椎間盤突出保守和傳統(tǒng)治療無(wú)效患者進(jìn)行的一種手術(shù)，效果顯著，尤其適合腰椎間盤突出反復(fù)發(fā)作的患者。該治療不使用螺絲釘、金屬棒固定，在進(jìn)行髓核摘除的同時(shí)還能去除黃韌帶肥厚以及解決小關(guān)節(jié)增生引起的神經(jīng)根管狹窄的問(wèn)題，而且具有費(fèi)用低，住院時(shí)間短，恢復(fù)快，創(chuàng)傷小等特點(diǎn)。然而，目前椎間盤摘除術(shù)僅對(duì)突出的髓核做切摘，在切除髓核的同時(shí)，對(duì)椎間盤纖維環(huán)進(jìn)行了更大范圍的破壞，也即纖維環(huán)缺口更大，但不對(duì)椎間盤纖維環(huán)進(jìn)行修補(bǔ)，故術(shù)后再次突出率較高。并且因手術(shù)對(duì)纖維環(huán)的破壞，部分病人會(huì)在術(shù)后出現(xiàn)短暫的下腰痛。
[0005]因此，在進(jìn)行椎間盤切除術(shù)時(shí)，對(duì)纖維環(huán)加以修復(fù)，降低術(shù)后復(fù)發(fā)及術(shù)后下腰痛發(fā)生率是很有必要的。纖維環(huán)的修復(fù)及重建是解決脊柱退變性疾病及椎間盤摘除術(shù)后復(fù)發(fā)等一系列并發(fā)癥的理想治療對(duì)策。
[0006]纖維環(huán)修復(fù)主要技術(shù)包括:外科手術(shù)直接縫合纖維環(huán)、細(xì)胞和基因治療、組織工程支架技術(shù)、細(xì)胞和基因治療與支架聯(lián)合應(yīng)用等。但上述均沒(méi)有在臨床上取得良好的治療效果O
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0007]基于此，有必要提供一種能較好的修補(bǔ)椎間盤的纖維環(huán)的修補(bǔ)器。
[0008]一種椎間盤的纖維環(huán)用修補(bǔ)器，其中，椎間盤包括中央部的髓核、周圍部的纖維環(huán)以及位于兩端的上軟骨終板及下軟骨終板，所述上軟骨終板與其上的軟骨下骨共同組成了上椎體終板，所述上椎體終板位于上椎體中心的松質(zhì)骨和椎間盤之間，所述下軟骨終板與其下的軟骨下骨共同組成了下椎體終板，所述下椎體終板位于下椎體中心的松質(zhì)骨和椎間盤之間，椎間盤突出，導(dǎo)致所述纖維環(huán)破裂，形成纖維環(huán)缺口，該椎間盤的纖維環(huán)用修補(bǔ)器包括:
[0009]用于插入所述下椎體終板下側(cè)的錨定件，以固定所述椎間盤的纖維環(huán)用修補(bǔ)器；以及
[0010]封堵件，一端與所述錨定件連接，另一端用于由所述纖維環(huán)缺口處插入所述椎間盤，以使所述封堵件圍繞所述髓核后上部以封堵所述纖維環(huán)缺口，避免髓核再突出。
[0011 ] 在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述錨定件包括嵌片、安裝部及連接部，所述嵌片及所述連接部分別設(shè)于所述安裝部的兩端，且所述嵌片及所述連接部位于所述安裝部的同一側(cè)，所述嵌片與所述安裝部形成第一夾角，所述連接部與所述安裝部形成第二夾角，所述第一夾角為90°?110°，所述第二夾角為70°?90°，所述嵌片用于插入所述下椎體終板下側(cè)，所述封堵件與所述連接部連接。
[0012]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述嵌片包括第一部及與所述第一部連接的第二部，所述第二部與所述安裝部連接；
[0013]所述第一部靠近所述連接部的表面設(shè)有前倒齒，所述前倒齒的開(kāi)口朝向所述安裝部，所述第二部遠(yuǎn)離所述連接部的表面設(shè)有后倒齒，所述后倒齒的開(kāi)口朝向所述安裝部。
[0014]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述嵌片具有靠近所述連接部的第一表面、與所述第一表面相對(duì)的第二表面、與所述安裝部相對(duì)的端面以及位于所述端面與所述安裝部之間的兩個(gè)側(cè)面；
[0015]所述兩個(gè)側(cè)面分別設(shè)有側(cè)倒齒，所述側(cè)倒齒的開(kāi)口朝向所述安裝部。
[0016]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述嵌片具有靠近所述連接部的第一表面、與所述第一表面相對(duì)的第二表面、與所述安裝部相對(duì)的端面以及位于所述端面與所述安裝部之間的兩個(gè)側(cè)面；
[0017]所述嵌片上設(shè)有供所述下椎體骨組織長(zhǎng)入的防滑孔，所述防滑孔貫穿所述第一表面及所述第二表面。
[0018]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述安裝部上設(shè)有用于安裝遞送器的通孔；
[0019]及/或，所述安裝部呈等腰梯形，所述安裝部與所述嵌片連接的一端的邊長(zhǎng)大于所述安裝部與所述連接部連接的邊長(zhǎng)。
[0020]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述封堵件包括封堵部及與所述封堵部連接的結(jié)合部，所述結(jié)合部與所述連接部連接。
[0021]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述封堵部包括成夾角設(shè)置的第一板及第二板，所述第二板與所述結(jié)合部連接，所述第一板與所述第二板形成的夾角的開(kāi)口朝向所述嵌片，且所述第一板與所述第二板形成的夾角為160°?175° ；
[0022]及/或，所述結(jié)合部呈鉤狀，所述結(jié)合部的開(kāi)口朝向所述封堵部，所述連接部上開(kāi)設(shè)有連接孔，所述結(jié)合部鉤于所述連接孔上，并通過(guò)縫合方式固定。
[0023]在其中一個(gè)實(shí)施例中，還包括顯影件，所述顯影件設(shè)于所述封堵件上。
[0024]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述封堵件為醫(yī)用滌綸編織件，所述顯影件為醫(yī)用金屬絲或金屬片，所述顯影件設(shè)于所述封堵件遠(yuǎn)離所述錨定件的一端的端面上，或者所述顯影件縱穿于所述封堵件上。
[0025]上述修補(bǔ)器工作時(shí)，將錨定件插入下椎體終板下側(cè)，從而固定修補(bǔ)器。同時(shí)將封堵件遠(yuǎn)離錨定件的一端由纖維環(huán)缺口處插入椎間盤，且使得封堵件圍繞髓核后上部以封堵纖維環(huán)缺口。因此上述修補(bǔ)器能較好的修補(bǔ)椎間盤的纖維環(huán)。
【附圖說(shuō)明】
[0026]圖1為一實(shí)施方式的椎間盤的纖維環(huán)用修補(bǔ)器圖；
[0027]圖2為圖1中的錨定件的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖3為圖1中的錨定件的截面圖；
[0029]圖4為圖1中的封堵件的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0030]為了便于理解本實(shí)用新型，下面將參照相關(guān)附圖對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行更全面的描述。附圖中給出了本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例。但是，本實(shí)用新型可以以多種不同的形式來(lái)實(shí)現(xiàn)，并不限于本文所描述的實(shí)施例。相反地，提供這些實(shí)施例的目的是使對(duì)本實(shí)用新型的公開(kāi)內(nèi)容的理解更加透徹全面。
[0031]需要說(shuō)明的是，當(dāng)元件被稱為“固定于”另一個(gè)元件，它可以直接在另一個(gè)元件上或者也可以存在居中的元件。當(dāng)一個(gè)元件被認(rèn)為是“連接”另一個(gè)元件，它可以是直接連接到另一個(gè)元件或者可能同時(shí)存在居中元件。
[0032]除非另有定義，本文所使用的所有的技術(shù)和科學(xué)術(shù)語(yǔ)與屬于本實(shí)用新型的技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員通常理解的含義相同。本文中在本實(shí)用新型的說(shuō)明書中所使用的術(shù)語(yǔ)只是為了描述具體的實(shí)施例的目的，不是旨在于限制本實(shí)用新型。本文所使用的術(shù)語(yǔ)“及/或”包括一個(gè)或多個(gè)相關(guān)的所列項(xiàng)目的任意的和所有的組合。
[0033]如圖1所示，一實(shí)施方式的修補(bǔ)器10，包括錨定件100、封堵件200及顯影件300。
[0034]上述修補(bǔ)器10用于修補(bǔ)椎間盤的纖維環(huán)。其中，椎間盤包括中央部的髓核、周圍部的纖維環(huán)以及位于兩端的上軟骨終板及下軟骨終板，上軟骨終板與其上的軟骨下骨共同組成了上椎體終板，上椎體終板位于上椎體中心的松質(zhì)骨和椎間盤之間，下軟骨終板與其下的軟骨下骨共同組成了下椎體終板，下椎體終板位于下椎體中心的松質(zhì)骨和椎間盤之間。
[0035]椎間盤突出癥主要表現(xiàn)為纖維環(huán)破裂形成纖維環(huán)缺口，髓核組織從纖維環(huán)缺口處突出于后方或椎管內(nèi)，導(dǎo)致相鄰脊神經(jīng)根遭受刺激或壓迫而產(chǎn)生疼痛等癥狀。
[0036]錨定件100用于插入下椎體終板下側(cè)，以固定修補(bǔ)器10。
[0037]封堵件200 —端與錨定件100連接。封堵件200遠(yuǎn)離錨定件100 —端用于由纖維環(huán)缺口處插入椎間盤，以使封堵件200圍繞髓核后上部以封堵纖維環(huán)缺口。封堵件200具有一定的剛性和柔性，能插入椎間盤也能變形以圍繞髓核后上部，封堵纖維環(huán)缺口。
[0038]上述修補(bǔ)器10工作時(shí)，將錨定件100插入下椎體終板下側(cè)，從而固定修補(bǔ)器10。同時(shí)將封堵件200遠(yuǎn)離錨定件100的一端由纖維環(huán)缺口處插入椎間盤，且使得封堵件200圍繞髓核后上部以封堵纖維環(huán)缺口。因此上述修補(bǔ)器10能較好的修補(bǔ)椎間盤的纖維環(huán)。
[0039]如圖2及圖3所示，在本實(shí)施方式中，錨定件100包括嵌片110、安裝部120及連接部130。嵌片110及連接部130分別設(shè)于安裝部120的兩端，且嵌片110及連接部130位于安裝部120的同一側(cè)。嵌片110與安裝部120形成第一夾角，第一夾角為90°?110°。連接部130與安裝部120形成第二夾角，第二夾角為70°?90°。嵌片110用于插入下椎體終板下側(cè)，封堵件200與連接部130連接。
[0040]如圖1-3所示，嵌片110具有靠近連接部130的第一表面111、與第一表面111相對(duì)的第二表面112、與安裝部120相對(duì)的端面113以及位于端面113與安裝部120之間的兩個(gè)側(cè)面114。
[0041]進(jìn)一步，在本實(shí)施方式中，第一表面111與第二表面112的朝向嵌片110的自由端方向逐漸靠攏，也即嵌片110遠(yuǎn)離安裝部120的一端為尖端，端面113為窄面，從而便于嵌片110插入下椎體終板下側(cè)。
[0042]進(jìn)一步，在本實(shí)