一種治療腰椎間盤突出癥的外用藥及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領域，具體涉及一種治療腰椎間盤突出癥的外用藥及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 腰椎間盤突出癥又稱為腰椎間盤纖維環(huán)破裂髓核突出癥，是臨床上最常見的腰腿 痛疾之一。在人群中的發(fā)病率約為15. 2%。其發(fā)病主要是因為腰椎間盤各部分，尤其是髓 核有不同程度的退行性改變，在各種外力的作用下，椎間盤的纖維環(huán)破裂，髓核組織從破裂 處突出，使相鄰的神經根，脊髓和血管等遭受刺激或壓迫，從而產生腰疼、坐骨神經痛，一側 或雙側下肢疼痛、麻木等癥狀。腰椎間盤承受人體軀干和上肢的重量，同時腰椎又是軀干活 動的樞紐，而所有的身體運動都在增加腰椎的負荷，30歲以上的人群椎間盤均有退變，退變 包括纖維環(huán)的退變、髓核的退變和軟骨終板的退變。
[0003] 腰椎間盤突出癥的治療方法很多，中西醫(yī)各有側重，從目前臨床治療腰椎間盤突 出癥的實際情況看，中醫(yī)不提倡手術治療，采取的是非手術的保守療法。其主要的治療方法 有推拿整骨、針灸、外用膏藥、藥浴和內服中藥等，還有民間的各種偏方，驗方。外用膏藥、藥 浴等對緩解肌肉痙攣，消除肌肉炎癥，改善血液循環(huán)有很好的療效，外用膏藥適合于腰椎或 筋骨輕度的扭挫傷。對于腰椎間盤突出癥不能綜合辯證的施治，況且膏藥經高溫熬制后藥 力減損，皮膚吸收量少，療效緩慢，不能迅速緩解腰椎間盤突出給患者造成的劇烈疼痛和行 動不便。但由于膏藥吸收緩慢，藥浴藥力分散，對突出的椎間盤很難達到治療的效果。辯證 內服中藥可有針對性地根據患者的即時病情從體質上調節(jié)人體的免疫功能，調節(jié)人體的內 分泌系統(tǒng)，糾正生理活動的偏差，但由于椎間盤內部不通血管，內服中藥很難對突出的間盤 產生療效。
[0004] 西醫(yī)治療腰椎間盤突出癥常用的非手術療法有口服藥、肌肉注射藥物、靜脈滴注 藥物、封閉療法、骶骨注射療法、髓核溶解療法等。從現(xiàn)在的臨床效果看，口服或注射藥物對 腰椎間盤突出癥的治療都是輔助治療。藥物可鎮(zhèn)痛，緩解肌肉痙攣，減輕肌肉及神經根的炎 癥，但對于椎間盤突出的位置改變則無明顯療效。
[0005] 現(xiàn)在治療腰椎間盤突出癥，也有不少醫(yī)療康復部門采用熏蒸理療，它是用專門的 熏蒸機在熏蒸理療床上或熏蒸倉中進行，它的操作方法是把配制好的幾味中藥裝進小紗布 袋內，放置于熏蒸機的上方裝藥盒內，待水燒開后，蒸汽隨軟管到達中藥袋，經過中藥袋后 隨軟管進入熏蒸床內或熏蒸倉中，對患者進行局部或全身熏蒸。它的原理是通過蒸汽蒸析 出中藥袋內中藥的有效成份，一是蒸汽瞬間蒸出的藥量太少，二是組方殘份小，作用于患處 的效果微乎其微，只能起到保健理療的作用，而無實質療效。

【發(fā)明內容】

[0006] 綜觀現(xiàn)有中西醫(yī)非手術治療腰椎間盤突出癥的各種療法，它們各有所長，也各有 不足，但其共性的一點是沒有針對退化、破損的椎間盤及相關的韌帶、軟骨實施治療，讓突 出的間盤退化的韌帶及軟骨得到滋養(yǎng)和修補，使它們恢復常態(tài)，讓間盤回歸到椎體的正常 部位，以求從根本上解決腰椎間盤突出的問題。至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)任何有關本發(fā)明外用 藥的報道。本發(fā)明人經過反復研究，并通過臨床試驗的反復驗證，終于找到了有更好療效的 治療腰椎間盤突出癥的中藥外用藥物，從而完成了本發(fā)明。
[0007] 本發(fā)明熏蒸中藥活性組分對腰椎間盤突出部位進行熏蒸，讓藥物在醋酸離子帶領 下隨蒸汽通過突出部位的汗腺孔和皮膚直接滲達病灶，滋養(yǎng)、修復退損的間盤，韌帶和軟 骨，再輔以強滲透、易吸收的中藥萃取液熱敷，舒筋活血，祛風除濕，消腫止痛，雙效合一，使 突出的髓核回縮到椎體之內，破裂退化的纖維環(huán)得到滋養(yǎng)、修補。使骺環(huán)之外的神經根不再 受壓，狹窄的椎管得以擴張，達到標本兼治之目的，徹底解決腰椎間盤突出癥難治愈，易復 發(fā)的問題。且采用本發(fā)明的外用藥的優(yōu)點是并發(fā)癥少，方便易引，費用低廉，適于推廣應用。
[0008] 本發(fā)明中藥外用治療腰椎間盤突出癥外用藥分為熏蒸中藥和外服中藥，二者相輔 相成，互為倚重。
[0009] 本發(fā)明熏蒸中藥選用乳香、沒藥、秦艽、烏梢蛇、白花蛇、川烏、威靈仙和川芎為君 藥，配以臣藥透骨草、穿山龍、皂角刺、茜草、草烏、細辛、土鱉蟲和冰片，其中選用乳香是因 為乳香性辛、苦、溫，為活血化瘀藥，用于調氣活血，舒筋止痛，排膿消腫，可治血瘀諸痛。選 用沒藥是因為其性苦、辛、平，治跌打損傷、金瘡、筋骨、心腹諸痛、癥瘕、經閉、癰疽腫痛、痔 漏、目障，配乳香，活血散瘀、行氣舒筋；配以穿山龍，活血散瘀、消腫止痛。選用秦艽，由于其 性辛、苦，微寒，袪風濕，舒筋絡，清虛熱，用于風濕痹痛，筋脈拘攣，骨節(jié)酸痛，日晡潮熱，小 兒疳積發(fā)熱。烏梢蛇，味甘，性平；歸肝、脾經，具有祛風濕，通經絡，熄風止痙，止癢解毒的功 效。白花蛇，性味甘、咸，溫，歸肝經，功能主能，祛風，通絡，止痙；用于風濕頑痹，麻木拘攣， 中風口歪，半身不遂，抽搐痙攣，破傷風，麻風疥癬，瘰疬惡瘡。川烏，性辛、苦，熱；歸心、肝、 腎、脾經，祛風除濕，溫經止痛，用于風寒濕痹、關節(jié)疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛等病癥。選用 威靈仙是因為威靈仙性辛咸，溫，有毒，祛風除濕，通絡止痛，消痰水，散癖積。川芎，性辛， 溫，歸肝、膽、心包經，活血行氣，祛風止痛；辛散溫通，配以秦艽能祛風通絡止痛，又可治風 濕痹痛。透骨草，又名將以上藥物組合使得各藥物功效產生協(xié)同作用，從而能夠有效修補原 骨，滋養(yǎng)潤澤、軟化修復退化、破損的腰椎間盤（主要是髓核和纖維環(huán)）及相關的韌帶和軟 骨，生殘補缺，同時祛風除濕，涵養(yǎng)筋骨。
[0010] 為了達到更好的療效，本發(fā)明除熏蒸中藥還包含外敷中藥，所述的外敷中藥包括 川牛膝、川烏、骨碎補、三七、川椒、姜片、穿山龍、獨活、川考、赤茍、乳香、沒藥、防風、紅花、 降香、雞血藤、大黃、鳳仙花、血竭、當歸和冰片。其中外敷中藥組方中，以川牛膝、骨碎補、 三七、川椒、姜片、穿山龍、獨活、赤芍、紅花、雞血藤和當歸為君藥，以川烏、川芎、乳香、沒 藥、防風、降香、大黃、鳳仙花、血竭和冰片為臣藥，選擇川牛膝，由于其性甘、微苦，平，具有 逐瘀通經，通利關節(jié)，利尿通淋，用于經閉癥瘕，胞衣不下，關節(jié)痹痛，足痿筋攣，尿血血淋， 跌撲損傷的功效。骨碎補，性苦，溫，功能主治：補腎強骨，續(xù)傷止痛，用于腎虛腰痛，耳鳴耳 聾，牙齒松動，跌撲閃挫，筋骨折傷；外治斑禿，白癜風。三七，味甘；微苦；性溫，撲瘀腫，胸 痹絞痛，癥瘕；血瘀經閉。川椒，性辛、溫，有芳香健胃、溫中散寒、除濕止痛、殺蟲解毒、止癢 解腥的功效。姜片，性味辛、熱，具有溫中散寒、回陽通脈、溫肺化飲功效。穿山龍，又名穿龍 薯蕷，具有祛風除濕，活血通絡，止咳的功效。獨活，性辛、苦，微溫，主治，祛風勝濕；散寒止 痛，用于風寒濕痹；腰膝疼痛；少陰伏風頭痛，頭痛齒痛。赤芍，性苦，微寒，主治：治瘀滯經 閉、疝瘕積聚、腹痛、脅痛、衄血、血痢、腸風下血、目赤、癰腫、跌撲損傷。紅花，性溫，味辛，活 血通經、散瘀止痛，雞血藤，性苦、甘，溫，補血，活血，通絡，用于月經不調，血虛萎黃，麻木癱 瘓，風濕痹痛。當歸，味甘；辛；苦；性溫，主治：血虛諸證；月經不調；經閉；痛經；癥瘕結聚； 崩漏；虛寒腹痛；痿痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌撲損傷。鳳仙花功效： 祛風除濕、活血止痛，主治風濕肢體痿廢等。以上各味藥君臣輔佐，共具疏經通絡，祛風散 寒，舒筋活血，散瘀去痛，消贅通痹之效。
[0011] 本發(fā)明藥物組分的用量也是經過發(fā)明人進行大量摸索總結得出的，各組分用量為 下述重量份范圍內都具有較好療效。
[0012] 本發(fā)明的熏蒸中藥，主要由以下重量份的原料藥制成：
[0013] 乳香：10~15 沒藥：8~15 秦充：10~15 烏梢蛇：10~15
[0014] 白花蛇：5~8 川烏：8~15 威靈仙：10~15 川芎：5~15
[0015] 透骨草：8~15 穿山龍：5~15 阜角刺：5~15 茜草：8~12
[0016] 草烏：5~10 細辛：5~10 土鱉蟲：5~10 冰片：0· 1~2 ;
[0017] 外敷中藥，主要由以下重量份的原料藥制成：
[0018] 川牛膝：5~10川烏：5~10 骨碎補：5~10 三七：5~10
[0019] 川椒：5~15 姜片：5~12 穿山龍：5~10 獨活：5~10
[0020] 川考：5~10 赤茍：5~10 乳香：5~10 沒藥：5~10
[0021] 防風：5~12 紅花：5~10 降香：5~10 雞血藤：5~10