一種改善腸道微生物環(huán)境的組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種調節(jié)腸道菌群的組合物，尤其涉及一種改善腸道微生物環(huán)境的組合物及其制備方法。由以下質量分數(shù)的組分組成：雙歧桿菌5?8份，乳酸菌5?8份，菊糖8?10份，低聚果糖8?10份，低聚半乳糖8?10份，黃連6?9份，黃柏6?9份，三顆針6?9份，杜仲5?8份，山楂5?8份，黃芪5?8份，黨參5?6份，白術3?4份，干姜3?4份，甘草3?4份，木香3?4份、砂仁3?4份、白豆蔻3?4份，五味子3?4份，赤石脂3?4份。本發(fā)明創(chuàng)新性的使用了中藥組合物配合益生菌和益生元進行腸道菌群的調節(jié)，通過外源性的補充益生菌和利于益生菌繁殖的益生元，再輔以中藥的調節(jié)作用，促進益生菌繁殖，抑制有害菌繁殖，達到調節(jié)腸道菌群的效果。
【專利說明】
一種改善腸道微生物環(huán)境的組合物及其制備方法
技術領域
[0001]本發(fā)明涉及一種調節(jié)腸道菌群的組合物，尤其涉及一種改善腸道微生物環(huán)境的組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]腸道菌群，人體腸道的正常微生物，如雙歧桿菌，乳酸桿菌等能合成多種人體生長發(fā)育必須的維生素，如8族維生素(維生素則、82、86、812)，維生素1(，煙酸、泛酸等，還能利用蛋白質殘渣合成必需氨基酸，如天冬門氨酸、苯丙氨酸、纈氨酸和蘇氨酸等，并參與糖類和蛋白質的代謝，同時還能促進鐵、鎂、鋅等礦物元素的吸收。這些營養(yǎng)物質對人類的健康有著重要作用，一旦缺少會引起多種疾病。人體腸道內寄生著10萬億個細菌，它們能影響體重和消化能力、抵御感染和自體免疫疾病的患病風險，還能控制人體對癌癥治療藥物的反應。
[0003]人體的健康與腸道內的益生菌群結構息息相關。腸道菌群在長期的進化過程中，通過個體的適應和自然選擇，菌群中不同種類之間，菌群與宿主之間，菌群、宿主與環(huán)境之間，始終處于動態(tài)平衡狀態(tài)中，形成一個互相依存，相互制約的系統(tǒng)，因此，人體在正常情況下，菌群結構相對穩(wěn)定，對宿主表現(xiàn)為不致病。
[0004]有研究指出，體魄強健的人腸道內有益菌的比例達到70%，普通人則是25%，便秘人群減少到15%，而癌癥病人腸道內的益生菌的比例只有10%。因此，提供一種能夠改善腸道微生物環(huán)境的組合物及其制備方法就顯得尤為重要。

【發(fā)明內容】

[0005]本發(fā)明解決的技術問題是腸道微生物環(huán)境失衡是造成多種疾病，尤其是腸道疾病的原因，而中醫(yī)認為:“泄瀉之本，無不由于脾胃”。急性泄瀉病多偏實，責在脾胃；慢性泄瀉病多為虛，每及脾腎。將中醫(yī)藥調節(jié)五臟的作用與調節(jié)腸道菌群相協(xié)同作用的組合物還未見報道。
[0006]為解決上述問題，本發(fā)明提供一種改善腸道微生物環(huán)境的組合物，主要針對以慢性瀉病為表征的腸道菌群失調，由以下質量分數(shù)的組分組成:雙歧桿菌5-8份，乳酸菌5-8份，菊糖8-10份，低聚果糖8-10份，低聚半乳糖8-10份，黃連6-9份，黃柏6_9份，三顆針6_9份，杜仲5-8份，山楂5-8份，黃芪5-8份，黨參5-6份，白術3_4份，干姜3_4份，甘草3_4份，木香3-4份、砂仁3-4份、白豆蔻3-4份，五味子3-4份，赤石脂3-4份。
[0007]進一步優(yōu)化，由以下質量分數(shù)的組分組成:雙歧桿菌7份，乳酸菌7份，菊糖9份，低聚果糖9份，低聚半乳糖9份，黃連7份，黃柏7份，三顆針7份，杜仲6份，山楂7份，黃芪7份，黨參5份，白術4份，干姜3份，甘草4份，木香3份、砂仁4份、白豆蔻3份，五味子3份，赤石脂3份。
[0008]其制備方法由以下步驟組成:I)按上述重量比稱取中藥原料藥加水煎煮兩次，每次加4倍量水，第一次煎煮2小時，第二次煎煮I小時，合并濾液，過濾后，干燥成細粉;2)將步驟I)中的細粉和菌粉及菊糖、低聚果糖、低聚半乳糖粉加入無水葡萄糖粉混合均勻;3)將上述混合粉末放入膠囊填充機進行充填，即得到每粒0.4-0.6克的膠囊。
[0009]使用方法:一日一次，一次1-2粒。
[0010]藥效分析:
[0011 ]黃連:黃連它本身的主要成份是黃連素，主治清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。
[0012]黃柏:味苦，性寒，歸腎經、膀胱和大腸經。主治濕熱痢疾、泄瀉、黃疸;夢遺、淋濁、帶下;骨蒸勞熱，盜汗;以及口舌生瘡；目赤腫痛;癰疽瘡毒;皮膚濕疹。
[0013]三顆針:性寒，微苦，無毒。清熱，利濕，散瘀。治赤痢，黃疸，咽痛，目赤，跌打損傷。
[0014]杜仲:味辛，性平，無毒，理氣補血。降血壓、補肝腎，強筋骨，安胎氣。適用于:肝腎虧虛:癥見眩暈、腰膝酸痛、筋骨痿弱等。多見于高血壓病、眩暈癥、腦血管意外后遺癥、慢性腎臟疾病、脊髓灰質炎等。腎氣不固:證見尿頻或尿有余瀝、陰下濕癢、陽痿、孕婦體弱、胎動不安或腰墜痛等。多見于慢性前列腺疾病、性功能障礙、不育癥、先兆流產或習慣性流產等；用于慢性關節(jié)疾病、骨結核、痛經、功能失調性子宮出血、慢性盆腔炎等疾病而出現(xiàn)肝腎虧虛征候者。
[0015]山楂:擴張血管，增加心腦血管血流量，降低血脂和輕度降血壓的作用，健脾開胃、消食化滯、活血化痰，內含糖類、蛋白質、脂肪、維生素C、胡蘿卜素、淀粉、蘋果酸、構櫞酸、鈣和鐵等物質，具有降血脂、血壓的作用;酸甘，微溫;入脾、胃、肝經;消食積，散瘀血，驅絳蟲。治肉積，癥瘕，痰飲，痞滿，吞酸，瀉痢，腸風，腰痛，疝氣產后兒枕痛，惡露不盡，小兒乳食停滯。消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯、胃烷脹滿、瀉痢腹痛、瘀血經閉、產后瘀阻、心腹刺痛、疝氣疼痛、高血脂癥。
[0016]黃芪:味甘，性溫。歸肺、脾經。能夠補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴;慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0017]黨參:味甘，性平，歸脾、肺經。主治補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴。
[0018]白術:本品甘苦性溫，主歸脾胃經，以健脾、燥濕為主要作用，被前人譽之為“脾臟補氣健脾第一要藥”。脾主運化因脾氣不足，運化失健，往往水濕內生，引起食少、便溏或泄瀉、痰飲、水腫、帶下諸證。
[0019]干姜:味辛、性微溫，歸肺脾胃經發(fā)汗解表，溫中止嘔，溫肺止咳，解魚蟹毒，解藥毒。
[0020]甘草:味甘，性平，歸心、肺、脾、胃經。能夠補脾和胃，益氣復脈。益氣補中；緩急止痛;潤肺止咳；瀉火解毒;調和諸藥。主治倦怠食少;肌瘦面黃;心悸氣短;腹痛便溏；四肢攣急疼痛;臟躁;咳嗽氣喘；咽喉腫痛;癰瘡腫痛;小兒胎毒。
[0021]木香:味辛、苦，性溫，歸脾、胃、肝、大腸經。功能溫中行氣止痛，健脾消食導滯。主治胸脅脹滿，脘腹脹痛，噯吐泄瀉，痢疾后重，食積不消，不思飲食，寒疝腹痛，水腫，腳氣等。
[0022]砂仁:性溫，味辛;入脾、胃經;功能主治行氣調中，和胃，醒脾;治腹痛痞脹，胃呆食滯，噎膈嘔吐，寒瀉冷痢，妊娠胎動。
[0023]白豆蔻:味辛、性溫，歸肺、脾、胃經，功效化濕，行氣，溫中，止嘔。
[0024]五味子:味酸、甘，性溫。治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。能增強中樞神經系統(tǒng)的興奮過程，也能加強抑制過程，使其相互平衡，提高大腦皮層的調節(jié)作用；能提高工作率，減輕疲勞。能調節(jié)血壓，增強心臟功能。能興奮呼吸，并有祛痰、鎮(zhèn)咳作用。能促進膽汁分泌、降低肝炎病人血清谷-丙轉氨酶，對肝細胞有一定保護作用。尚能調節(jié)胃液分泌，興奮子宮，以及增進視力、聽力，提高皮膚感受器的辨別能力。北五味子有與人參、刺五加等相似的適應原樣作用，但作用稍弱;又能增強機體對非特異性刺激的防御能力。用于氣虛津傷，體倦多汗，短氣心悸;肺氣不足或肺腎兩虛所致的喘咳，或喘咳日久，肺氣耗傷;心陰不足，心悸怔忡，失眠健忘;腎氣不固，遺精，尿頻，或脾腎兩虛，久瀉不止。
[0025]赤石脂:味甘、酸、澀，性溫。歸大腸、胃經。澀腸，止血，生肌斂瘡。用于久瀉久痢，大便出血，崩漏帶下;外治瘡瘍久潰不斂，濕瘡膿水浸淫。
[0026]本發(fā)明創(chuàng)新性的使用了中藥組合物配合益生菌和益生元進行腸道菌群的調節(jié)，通過外源性的補充益生菌和利于益生菌繁殖的益生元，再輔以中藥的調節(jié)作用，促進益生菌繁殖，抑制有害菌繁殖，達到調節(jié)腸道菌群的效果;其中，黃連、黃柏和三顆針中均含有黃連素，已有研究證明黃連素具有非常明顯的調節(jié)腸道菌群的作用，再輔以杜仲、山楂和黃芪的促進乳酸桿菌和雙歧桿菌數(shù)量增加的作用，協(xié)同黨參、白術、干姜、甘草、木香、砂仁、白豆蔻、五味子和赤石脂溫補脾腎之效，比單獨的使用中藥或益生菌的調節(jié)效果更好。以213名慢性泄瀉病的病人為例，經服用本發(fā)明藥物后，雙歧桿菌和乳桿菌的數(shù)量增加50%以上，腸桿菌、腸球菌、擬桿菌和產氣莢膜梭菌數(shù)量均有所降低，降低量在30%以上，且213名病人的服藥I個月以后，癥狀都有不同程度的改善，總有效率高達98.6%。
【具體實施方式】
[0027]為使本發(fā)明實施例的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。
[0028]實施例1:
[0029]—種改善腸道微生物環(huán)境的組合物，其特征在于由以下質量分數(shù)的組分組成:雙歧桿菌7份，乳酸菌7份，菊糖9份，低聚果糖9份，低聚半乳糖9份，黃連7份，黃柏7份，三顆針7份，杜仲6份，山楂7份，黃芪7份，黨參5份，白術4份，干姜3份，甘草4份，木香3份、砂仁4份、白豆蔻3份，五味子3份，赤石脂3份。
[0030]其制備方法由以下步驟組成:I)按上述重量比稱取中藥原料藥加水煎煮兩次，每次加4倍量水，第一次煎煮2小時，第二次煎煮I小時，合并濾液，過濾后，干燥成細粉;2)將步驟I)中的細粉和菌粉及菊糖、低聚果糖、低聚半乳糖粉加入無水葡萄糖粉混合均勻;3)將上述混合粉末放入膠囊填充機進行充填，即得到每粒0.5克的膠囊。
[0031]使用方法:一日一次，一次1-2粒。
[0032]實施例2:
[0033]—種改善腸道微生物環(huán)境的組合物，其特征在于由以下質量分數(shù)的組分組成:雙歧桿菌5份，乳酸菌8份，菊糖8份，低聚果糖10份，低聚半乳糖8份，黃連9份，黃柏6份，三顆針9份，杜仲5份，山楂8份，黃苗5份，黨參6份，白術3份，干姜4份，甘草3份，木香4份、砂仁3份、白豆蔻4份，五味子3份，赤石脂4份。
[0034]其制備方法由以下步驟組成:I)按上述重量比稱取中藥原料藥加水煎煮兩次，每次加4倍量水，第一次煎煮2小時，第二次煎煮I小時，合并濾液，過濾后，干燥成細粉;2)將步驟I)中的細粉和菌粉及菊糖、低聚果糖、低聚半乳糖粉加入無水葡萄糖粉混合均勻;3)將上述混合粉末放入膠囊填充機進行充填，即得到每粒0.4克的膠囊。
[0035]使用方法:一日一次，一次1-2粒。
[0036]實施例3:
[0037]—種改善腸道微生物環(huán)境的組合物，其特征在于由以下質量分數(shù)的組分組成:雙歧桿菌8份，乳酸菌5份，菊糖10份，低聚果糖8份，低聚半乳糖10份，黃連6份，黃柏9份，三顆針6份，杜仲8份，山楂5份，黃芪8份，黨參5份，白術4份，干姜3份，甘草4份，木香3份、砂仁4份、白豆蔻3份，五味子4份，赤石脂3份。
[0038]其制備方法由以下步驟組成:I)按上述重量比稱取中藥原料藥加水煎煮兩次，每次加4倍量水，第一次煎煮2小時，第二次煎煮I小時，合并濾液，過濾后，干燥成細粉;2)將步驟I)中的細粉和菌粉及菊糖、低聚果糖、低聚半乳糖粉加入無水葡萄糖粉混合均勻;3)將上述混合粉末放入膠囊填充機進行充填，即得到每粒0.6克的膠囊。
[0039]使用方法:一日一次，一次1-2粒。
【主權項】
1.一種改善腸道微生物環(huán)境的組合物，其特征在于由以下質量分數(shù)的組分組成:雙歧桿菌5-8份，乳酸菌5-8份，菊糖8-10份，低聚果糖8-10份，低聚半乳糖8_10份，黃連6_9份，黃柏6-9份，三顆針6-9份，杜仲5-8份，山楂5-8份，黃芪5_8份，黨參5_6份，白術3_4份，干姜3_4份，甘草3-4份，木香3-4份、砂仁3-4份、白豆蔻3-4份，五味子3_4份，赤石脂3_4份。2.如權利要求1所述的改善腸道微生物環(huán)境的組合物，其特征在于由以下質量分數(shù)的組分組成:雙歧桿菌7份，乳酸菌7份，菊糖9份，低聚果糖9份，低聚半乳糖9份，黃連7份，黃柏7份，三顆針7份，杜仲6份，山楂7份，黃芪7份，黨參5份，白術4份，干姜3份，甘草4份，木香3份、砂仁4份、白豆蔻3份，五味子3份，赤石脂3份。3.—種如權利要求1所述改善腸道微生物環(huán)境的組合物的制備方法，其特征在于由以下步驟組成:I)按上述重量比稱取中藥原料藥加水煎煮兩次，每次加4倍量水，第一次煎煮2小時，第二次煎煮I小時，合并濾液，過濾后，干燥成細粉;2)將步驟I)中的細粉和菌粉及菊糖、低聚果糖、低聚半乳糖粉加入無水葡萄糖粉混合均勻;3)將上述混合粉末放入膠囊填充機進行充填，即得到每粒0.4-0.6克的膠囊。
【文檔編號】A61K36/9068GK106075368SQ201610654554
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年8月11日 公開號201610654554.2, CN 106075368 A, CN 106075368A, CN 201610654554, CN-A-106075368, CN106075368 A, CN106075368A, CN201610654554, CN201610654554.2
【發(fā)明人】王海濤, 王斌, 魯曉晴
【申請人】青島大學