一種可降解可顯影脛骨近端后外方鎖定內(nèi)固定裝置的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種可降解可顯影脛骨近端后外方鎖定內(nèi)固定裝置，其制作材料為生物可降解材料和顯影劑共同構成的可降解可顯影生物材料。該裝置包括一體成型的頂部、腰部和體部，該內(nèi)固定裝置與脛骨近端后外方接觸面的空間幾何學形態(tài)相匹配，頂部設有若干個第一鎖定螺釘孔，體部設有若干個第二鎖定螺釘孔，第一鎖定螺釘孔的方向為：與該內(nèi)固定裝置頂部平面成75°?100°角，以使植入螺釘后，能夠使螺釘避開脛骨近端后外方的關節(jié)面。本發(fā)明能與骨面進行良好的貼合，避免了由于內(nèi)固定裝置與骨面貼合不好而可能造成局部應力集中，能有效增加其固定效果，有利于骨折骨塊的固定，且無需二次手術取出，可動態(tài)監(jiān)測內(nèi)固定裝置的吸收過程，利于指導功能鍛煉。
【專利說明】
一種可降解可顯影脛骨近端后外方鎖定內(nèi)固定裝置
技術領域
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術領域，具體涉及一種可降解可顯影脛骨近端后外方鎖定內(nèi)固定裝置。
【背景技術】
[0002]隨著社會經(jīng)濟水平的提高，交通運輸也在迅速發(fā)展，由高能量損傷導致的脛骨平臺骨折日益增多。臨床上此類負重關節(jié)內(nèi)骨折的處理比較復雜，其中脛骨近端后外方骨折的治療尤為困難，容易出現(xiàn)因骨折固定方式選擇不當導致骨折再次移位、骨不連、內(nèi)固定失效及關節(jié)功能活動障礙等并發(fā)癥。由于平臺后方解剖輪廓不規(guī)則，干骺端移行區(qū)彎度較大，目前尚無符合該解剖特點的內(nèi)固定物。俞光榮等認為由于在膝關節(jié)屈曲時應力較集中，采用支撐鋼板內(nèi)固定能達到最佳力學效果。Zeng等通過體外模擬脛骨平臺后側(cè)劈裂骨折生物力學試驗分析發(fā)現(xiàn)，使用后側(cè)“T”型支撐鋼板固定時，鋼板所承載的支撐力最大，骨塊垂直移位最小，力學穩(wěn)定性最佳。目前針對脛骨近端后外方骨折固定主要使用后外側(cè)鋼板螺釘內(nèi)固定。使用后外側(cè)入路可使支撐鋼板根據(jù)骨折線走向放置于骨塊正后方，使螺釘能垂直于骨折線由后內(nèi)向前外植入，可使骨折塊獲得最佳的復位和固定，獲得穩(wěn)定的后方支撐。
[0003]目前用于臨床治療骨折的內(nèi)固定物主要由金屬材料制成。金屬內(nèi)固定物存在以下缺點:(I)體內(nèi)電解腐蝕，并產(chǎn)生一些金屬微粒影響周圍正常組織；(2)剛性過大，易產(chǎn)生應力遮擋，內(nèi)固定取出后，容易再骨折；(3)阻擋X線穿透，干擾核磁共振成像，不利于術后觀察；(4)目前國內(nèi)許多病人要求骨折愈合后取出內(nèi)固定物，這需要進行二次手術，增加了感染等各種并發(fā)癥發(fā)生的機會，加重了患者的經(jīng)濟負擔，給患者帶來再次手術的痛苦。
[0004]所以生物可降解材料制成的內(nèi)固定器械越來越多的被運用到臨床，有望替代傳統(tǒng)鋼制內(nèi)固定材料。隨著時間的推移，骨折端骨痂的生成，骨折逐漸愈合，同時生物降解的內(nèi)固定裝置逐漸被人體組織吸收，不在體內(nèi)蓄積，幾乎沒有毒性作用，病人亦無須受二次手術之苦?？山到獠牧现瞥傻漠a(chǎn)品其非金屬的特性，不影響核磁共振成像。
[0005]理想的骨科材料應該具有安全、可靠、容易使用和可在生物體內(nèi)降解等特性。采用聚乳酸、聚己內(nèi)酯等材料制成的生物可降解材料其固有的初始強度可起到傳統(tǒng)鋼制正骨材料的作用，且隨著時間的推移及骨折的逐漸愈合，生物可降解材料逐漸被人體組織吸收，不在體內(nèi)蓄積，幾乎沒有毒性作用，其原有的空間可以被骨組織替代，病人亦無須再次手術之痛苦；另外由于可降解材料的彈性模量近似松質(zhì)骨彈性模量，允許骨折端局部產(chǎn)生微小活動，有利于骨折愈合，不影響患者術后任何時間進行CT或MRI等檢查。由多種生物可降解材料合成的復合生物可降解材料，一方面可彌補單一材料的不足，滿足可降解內(nèi)植物的機械強度要求;另一方面，還可以延緩材料過快的降解，提高材料生物相容性。在上述材料中加入對人體無毒無害的顯影劑使其具有可顯影性，可隨時監(jiān)測內(nèi)植物在人體內(nèi)的吸收情況，很好地解決了傳統(tǒng)可降解生物材料無法監(jiān)控的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明提供了一種可降解可顯影脛骨近端后外方鎖定內(nèi)固定裝置，使內(nèi)固定裝置與脛骨近端后外側(cè)接觸面形態(tài)相匹配，能與骨面進行良好的貼合，避免了由于內(nèi)固定裝置與骨面貼合不好，而造成局部應力過大的問題出現(xiàn)，有效增加了其固定效果，有利于患者的康復；能夠使植入的螺釘避開脛骨近端關節(jié)面，降低了并發(fā)癥的發(fā)生，提高了手術的成功率。內(nèi)固定材料具有可降解特性，吸收后的分解產(chǎn)物對人體無毒無害，不需要二次手術取出，減輕了病人的痛苦。而且內(nèi)固定裝置具有可顯影特性，可以動態(tài)監(jiān)測內(nèi)固定裝置的吸收過程，利于指導功能鍛煉。
[0007]本發(fā)明為了解決上述技術難題，提供了一種脛骨近端后外方鎖定內(nèi)固定裝置，包括:一體成型的頂部、腰部和體部，所述內(nèi)固定裝置與脛骨近端后外方接觸面的空間幾何學形態(tài)相匹配，所述頂部設有若干個用于將內(nèi)固定裝置頂部固定在脛骨近端后外方的第一鎖定螺釘孔，所述體部設有若干個第二鎖定螺釘孔，所述第一鎖定螺釘孔的方向為:與所述內(nèi)固定裝置頂部平面成75°-100°角，以使植入螺釘后，能夠使螺釘避開脛骨近端后外方的關節(jié)面;所述內(nèi)固定裝置所采用的材料為生物可降解材料(如聚乳酸、聚己內(nèi)酯等)和顯影劑(如含碘造影劑等)共同構成的可降解可顯影生物材料。
[0008]為了保證脛骨近端后外方鋼板在緊貼關節(jié)面固定時不誤入關節(jié)面，且有牢靠的固定力量，鋼板近端螺釘均采用預設螺紋的鎖定螺釘孔(如第一鎖定螺釘孔和第二鎖定螺釘孔)。
[0009]作為優(yōu)選，第一鎖定螺釘孔和第二鎖定螺釘孔均為凸臺設計的螺釘孔，這樣就可以增強固定裝置的強度。
[0010]作為優(yōu)選，該內(nèi)固定裝置的頂部、腰部和體部與脛骨近端后外方接觸面的空間幾何學形態(tài)相匹配。
[0011 ]作為優(yōu)選，該內(nèi)固定裝置腰部設計有滑動加壓孔，便于術中調(diào)整鋼板位置，并可通過加壓螺釘對骨折端加壓以縮小骨折間隙。
[0012]作為優(yōu)選，該內(nèi)固定裝置位置更貼近脛骨近端后外方，與脛骨近端后外方接觸面的空間幾何學形態(tài)相匹配，能與骨面進行良好的貼合，能有效增加其固定效果，有利于骨折骨塊的固定。
[0013]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明提供的一種可降解可顯影脛骨近端后外方鎖定內(nèi)固定裝置，使內(nèi)固定裝置與脛骨近端后外側(cè)接觸面形態(tài)相匹配，能與骨面進行良好的貼合，避免了由于內(nèi)固定裝置與骨面貼合不佳而引發(fā)的局部應力集中，有效增加了其固定效果，有利于患者的康復;第一鎖定螺釘孔的方向為與所述內(nèi)固定裝置頂部平面成75°-100°角，以使植入螺釘后，能夠使螺釘避開脛骨近端的關節(jié)面，降低了并發(fā)癥的發(fā)生，提高了手術的成功率;第一鎖定螺釘孔和第二鎖定螺釘孔為凸臺設計的螺釘孔，這樣就可以增強固定裝置的強度;在鋼板腰部設計有滑動加壓孔，便于術中調(diào)整鋼板位置，并可通過加壓螺釘能夠?qū)钦鄱思訅阂钥s小骨折間隙，術后對骨折端持續(xù)加壓，促進骨折愈合。內(nèi)固定裝置可適應不同的脛骨近端后外方骨折部位。本發(fā)明使用的材料是由生物可降解材料(如聚乳酸、聚己內(nèi)酯等)和無毒顯影劑(如含碘造影劑等)共同構成的一種新型可降解可顯影生物材料，避免傳統(tǒng)的金屬內(nèi)植物需要二次手術取出的缺陷，同時具有可顯影特性，可以動態(tài)監(jiān)測內(nèi)植物的吸收過程，有利于指導功能鍛煉。
【附圖說明】
[0014]下面結合附圖和實施例對本發(fā)明進一步說明。
[0015]圖Al是本發(fā)明的一種可降解可顯影脛骨近端后外方鎖定內(nèi)固定裝置的正面立體圖；
圖A2是圖Al的后視圖；
圖A3是本發(fā)明的一種可降解可顯影脛骨近端后外方鎖定內(nèi)固定裝置的側(cè)面立體圖。
[0016]圖中附圖標記說明如下:
I為頂部，2為腰部，3為體部，4為第一鎖定螺釘孔，5為滑動加壓孔，6為第二鎖定螺釘孔。
【具體實施方式】
[0017]現(xiàn)在結合附圖對本發(fā)明作進一步詳細的說明。這些附圖均為簡化的示意圖，僅以示意方式說明本發(fā)明的基本結構，因此其僅顯示與本發(fā)明有關的構成。
[0018]如圖Al至圖A3所示，本發(fā)明一種可降解可顯影脛骨近端后外方鎖定內(nèi)固定裝置，包括:一體成型的頂部1、腰部2和體部3，該內(nèi)固定裝置與脛骨近端后外方接觸面的空間幾何學形態(tài)相匹配，頂部I設有若干個用于將頂部I固定在脛骨近端后外方的第一鎖定螺釘孔4，體部3設有若干個第二鎖定螺釘孔6，第一鎖定螺釘孔4的方向為與該內(nèi)固定裝置頂部平面成75°-100°角，在植入螺釘后，能夠使螺釘避開脛骨近端后外方的關節(jié)面。所述內(nèi)固定裝置采用的材料為由生物可降解材料(如聚乳酸、聚己內(nèi)酯等)和無毒顯影劑(如含碘造影劑等)共同構成的可降解可顯影生物材料。所述內(nèi)固定裝置具有可降解特性，吸收后的分解產(chǎn)物對人體無毒無害;所述內(nèi)固定裝置具有可顯影特性，可以動態(tài)監(jiān)測內(nèi)固定裝置的吸收過程，利于指導功能鍛煉。
[0019]如圖A3所示，本發(fā)明的脛骨近端后外方鎖定內(nèi)固定裝置頂部1、腰部2和體部3不在同一平面上，其形狀是根據(jù)亞洲人體格的脛骨近端后外方的骨面形狀進行設計的，與現(xiàn)有的根據(jù)歐洲人體格進行設計的內(nèi)固定裝置有所差別，可以與亞洲人的脛骨近端后外方骨面完全貼合，有效增加了其固定效果，有利于患者的康復。該內(nèi)固定裝置位置更貼近脛骨近端后外方，與脛骨近端后外方接觸面的空間幾何學形態(tài)相匹配，能與骨面進行良好的貼合，能有效增加其固定效果，有利于骨折骨塊的固定。
[0020]在一種【具體實施方式】中，如圖Al和圖A2所示，該內(nèi)固定裝置腰部2設計有滑動加壓孔5，便于術中調(diào)整鋼板位置，并可通過加壓螺釘能夠?qū)钦鄱思訅阂钥s小骨折間隙。第一鎖定螺釘孔4和第二鎖定螺釘孔6均為凸臺設計的螺釘孔，這樣就可以增強固定裝置的強度。
[0021]本發(fā)明可降解可顯影脛骨近端后外方鎖定內(nèi)固定裝置在使用時，首先將內(nèi)固定裝置頂部1、腰部2和體部3與脛骨近端后外方骨面貼合，將加壓螺釘打入滑動加壓孔5，透視見鋼板位置良好，對骨折端進行加壓。然后根據(jù)手術的實際情況進行調(diào)整鎖定螺釘?shù)姆较颉㈤L度，在第一鎖定螺釘孔4、第二鎖定螺釘孔6中依次植入所有鎖定螺釘。本發(fā)明可降解可顯影脛骨近端后外方鎖定內(nèi)固定裝置為可降解材料，無需二次手術取出，且具有可顯影特性，可以動態(tài)監(jiān)測內(nèi)固定裝置的吸收過程，利于指導功能鍛煉。
[0022]以上述依據(jù)本發(fā)明的理想實施例為啟示，通過上述的說明內(nèi)容，相關工作人員完全可以在不偏離本項發(fā)明技術思想的范圍內(nèi)，進行多樣的變更以及修改。本項發(fā)明的技術性范圍并不局限于說明書上的內(nèi)容，必須要根據(jù)權利要求范圍來確定其技術性范圍。
【主權項】
1.一種可降解可顯影脛骨近端后外方鎖定內(nèi)固定裝置，其特征在于，包括:一體成型的頂部(I)、腰部(2)和體部(3)，所述內(nèi)固定裝置與脛骨近端后外方接觸面的空間幾何學形態(tài)相匹配，所述頂部(I)設有若干個用于將頂部(I)固定在脛骨近端后外方的第一鎖定螺釘孔(4)，所述體部(3)設有若干個第二鎖定螺釘孔(6)，所述第一鎖定螺釘孔(4)的方向為:與所述內(nèi)固定裝置頂部平面成75°-100°角，以使植入螺釘后，能夠使螺釘避開進入脛骨近端后外方關節(jié)面;所述內(nèi)固定裝置所采用的材料為生物可降解材料和顯影劑共同構成的可降解可顯影生物材料。2.如權利要求1所述的一種可降解可顯影脛骨近端后外方鎖定內(nèi)固定裝置，其特征在于:所述頂部(I)、腰部(2)和體部(3)與脛骨近端后外方接觸面的空間幾何學形態(tài)相匹配。3.如權利要求1所述的一種可降解可顯影脛骨近端后外方鎖定內(nèi)固定裝置，其特征在于:所述第一鎖定螺釘孔(4)為凸臺設計的鎖定螺釘孔。4.如權利要求1所述的一種可降解可顯影脛骨近端后外方鎖定內(nèi)固定裝置，其特征在于:所述腰部(2)設有滑動加壓孔(5)，便于術中調(diào)整鋼板位置，并可通過加壓螺釘對骨折端加壓以縮小骨折間隙。5.如權利要求1所述的一種可降解可顯影脛骨近端后外方鎖定內(nèi)固定裝置，其特征在于:所述第二鎖定螺釘孔(6)為凸臺設計的鎖定螺釘孔。6.如權利要求1所述的一種可降解可顯影脛骨近端后外方鎖定內(nèi)固定裝置，其特征在于:所述內(nèi)固定裝置的位置更貼近后外側(cè)脛骨近端后外方，與脛骨近端后外方接觸面的空間幾何學形態(tài)相匹配，能與骨面進行良好的貼合，能有效增加其固定效果，有利于骨折骨塊的固定。
【文檔編號】A61B17/80GK106037914SQ201610657175
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年8月12日 公開號201610657175.9, CN 106037914 A, CN 106037914A, CN 201610657175, CN-A-106037914, CN106037914 A, CN106037914A, CN201610657175, CN201610657175.9
【發(fā)明人】朱文川
【申請人】朱文川