一種節(jié)育環(huán)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種以金屬材料為環(huán)形內(nèi)支架，外部交替套裝金屬管和高分子聚合物管的O形節(jié)育環(huán)。其優(yōu)點(diǎn)在于：開放的空間可以使金屬管（例如銅或銀等）增厚增大，提高長(zhǎng)期避孕有效性；金屬內(nèi)支架經(jīng)封閉成環(huán)形，牢固度提高，不易脫開，提高安全性；高分子聚合物內(nèi)可以混合有藥物，使其成為骨架型緩釋劑型，實(shí)現(xiàn)藥物一級(jí)釋放，經(jīng)粘膜緩釋給藥，減輕帶環(huán)初期疼痛出血等副反應(yīng)，同時(shí)，因重量輕，提高可接受性；置取方便。
【專利說(shuō)明】
_種節(jié)育環(huán)
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種節(jié)育環(huán)，適用于計(jì)劃生育領(lǐng)域?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]自20世紀(jì)50-60年代以來(lái)，宮內(nèi)節(jié)育器作為一種長(zhǎng)效可逆的妊娠控制措施，得到了廣泛的應(yīng)用。各種形狀的節(jié)育器陸續(xù)被發(fā)明出來(lái)。應(yīng)用比較廣泛的有0形、T形、Y形等等。其中〇形環(huán)及其諸多變形形式，是發(fā)明早、應(yīng)用時(shí)間長(zhǎng)、適用人群廣泛的產(chǎn)品；以至于人們至今仍習(xí)慣于把宮內(nèi)節(jié)育器簡(jiǎn)稱為節(jié)育環(huán)。以往的〇形環(huán)大致由兩種材料制造，一種是高分子材料，一種是金屬材料。高分子材料注塑制造的優(yōu)點(diǎn)是制造方便，生物相容性好， 耐腐蝕性強(qiáng)，缺點(diǎn)是在人體環(huán)境下不耐老化，容易變脆斷裂；這種材料的節(jié)育器陸續(xù)退出了市場(chǎng)。金屬材料的〇形環(huán)，比較有代表性的是用不銹鋼制成的密繞彈簧，頭尾機(jī)械搭接制成閉合的環(huán)狀。后來(lái)又改進(jìn)為在彈簧管內(nèi)裝入銅絲彈簧和含藥膠條。這種〇形環(huán)制造工藝簡(jiǎn)單，成本低，置取方便，副反應(yīng)小，可接受性強(qiáng)，缺點(diǎn)是頭尾搭接處容易脫開，易于造成子宮損傷，同時(shí)彈簧管內(nèi)空間狹小，限制了銅和藥的裝量，影響長(zhǎng)期避孕效果。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明涉及一種金屬材料的環(huán)形內(nèi)支架，外部交替套裝金屬管和高分子聚合物管制成的〇形節(jié)育環(huán)。其優(yōu)點(diǎn)在于:開放的空間可以使金屬管(例如銅或銀等)增厚增大，提高長(zhǎng)期避孕有效性；金屬內(nèi)支架經(jīng)封閉成環(huán)形，牢固度提高，不易脫開，提高安全性；高分子聚合物內(nèi)可以混合有藥物，使其成為骨架型緩釋劑型，實(shí)現(xiàn)藥物一級(jí)釋放，經(jīng)粘膜緩釋給藥，減輕帶環(huán)初期疼痛出血等副反應(yīng)，同時(shí)由于重量大為減輕，提高可接受性；置取同樣方便。
[0004]本發(fā)明還有如下優(yōu)點(diǎn):材料易得，價(jià)格低廉，制造簡(jiǎn)單、容易實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)?！靖綀D說(shuō)明】
[0005]圖1 一種節(jié)育環(huán)為閉合的0形；環(huán)形支架外交替套裝金屬管和高分子聚合物管。
[0006]圖1為結(jié)構(gòu)示意圖，僅用于一種節(jié)育環(huán)的說(shuō)明舉例而不限制其結(jié)構(gòu)范圍。
[0007]圖1中1為金屬管，2為金屬材料內(nèi)支架，3為高分子聚合物管或以其為載體制成的藥物緩釋制劑?！揪唧w實(shí)施方式】
[0008]所述一種節(jié)育環(huán)制造的具體工藝步驟如下。
[0009]A、制備彈性支架。
[0010]用金屬材料制成特定形狀的彈性支架。
[0011]所述金屬材料優(yōu)選鎳鈦形狀記憶合金和不銹鋼絲材。
[0012] B、制備高分子聚合物管，所述高分子聚合物優(yōu)選硅橡膠，也可以是以其為載體制成的藥物緩釋制劑，將其分切至適當(dāng)長(zhǎng)度。
[0013] C、制備金屬管(包括螺旋管)，所述金屬優(yōu)選銅和銀，也可以是其合金，分切至適當(dāng)長(zhǎng)度。
[0014]D、將分切后的高分子聚合物管和金屬管交替套裝到支架上，然后將支架端頭閉合，密封包裝后滅菌，即得產(chǎn)品。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種金屬的環(huán)形支架，外部交替套裝金屬管和高分子聚合物管制成的0形節(jié)育環(huán)， 其特征在于:其金屬支架呈環(huán)形閉合狀態(tài)，其上交替套裝金屬管和高分子聚合物管。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種節(jié)育環(huán)，其特征在于:其金屬支架呈環(huán)形閉合狀態(tài)，其 環(huán)形可以是圓環(huán)，也可以是近似圓環(huán)的D形環(huán)、新月形環(huán)、三角形環(huán)、宮腔形環(huán)等等，只要呈 閉合狀態(tài)，即在本項(xiàng)權(quán)利要求保護(hù)之內(nèi)。3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的一種節(jié)育環(huán)，其特征在于:其支架展開長(zhǎng)度在200毫米 內(nèi)，其橫截面積在3平方毫米內(nèi)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種節(jié)育環(huán)，其特征在于:其上套裝的金屬管(包括金屬螺 旋管)表面積之和，在400平方毫米范圍內(nèi)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種節(jié)育環(huán)，其特征在于:其上套裝的高分子聚合物管可以 是單質(zhì)的，也可以是高分子聚合物和某種藥物混合制成的緩釋控釋制劑，其質(zhì)量之和在3 克以內(nèi)。
【文檔編號(hào)】A61F6/14GK105982779SQ201510067429
【公開日】2016年10月5日
【申請(qǐng)日】2015年2月10日
【發(fā)明人】劉雯倩
【申請(qǐng)人】劉雯倩