一組治療免疫缺陷的中藥腸溶片的制作方法
【專利摘要】一組治療免疫缺陷的中藥腸溶片，屬于治療免疫缺陷的中成藥，具有較好的療效，方法是：提取人參、黃芪、當(dāng)歸、白術(shù)、茯苓、山藥、升麻、大戟、甘遂、黃連、紅棗的有效成分和蛋白粉混合后裝入腸溶片。只要免疫缺陷病人按照不同發(fā)病階段，按時(shí)按量服用上列腸溶片，就可以恢復(fù)食欲、恢復(fù)體能和增強(qiáng)抵抗能力。
【專利說明】
一組治療免疫缺陷的中藥腸溶片
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一組治療免疫缺陷的腸溶片，屬于治療免疫缺陷的中成藥。
【背景技術(shù)】
[0002]目前世界上治療免疫缺陷(包括獲得性免疫缺陷綜合征及始發(fā)的免疫缺陷癥)還沒有特效藥，常用的方法都是對(duì)癥治療的醫(yī)療方法，不能從根本上解決問題，西醫(yī)常用的治療原則是:①保護(hù)性隔離患者，減少接觸感染源;②如伴有免疫缺陷的患者，禁止接種活疫苗，以防發(fā)生嚴(yán)重疫苗性感染;③一般不做扁桃體切除術(shù)和淋巴結(jié)切除術(shù)，禁忌做脾切除術(shù)，免疫抑制類藥物應(yīng)慎用;④使用抗生素以清除細(xì)菌、真菌感染;⑤根據(jù)免疫缺陷類型給予替代療法或免疫重建。大部分原發(fā)性免疫缺陷病患者伴有IgG或其他抗體缺乏，補(bǔ)充Ig是最常見的治療措施。對(duì)血清Ig含量低于2.5g/L的患者，應(yīng)給予人丙種球蛋白靜脈滴注。其他替代治療包括特異性免疫血清，輸白細(xì)胞、細(xì)胞因子等以提高機(jī)體的免疫功能。還有免疫重建的方法:通過胸腺移植、骨髓移植、造血干細(xì)胞移植和胎肝移植，以重建免疫功能，對(duì)某些原發(fā)性免疫缺陷病可緩解病情，是有效的治愈措施。但對(duì)繼發(fā)性免疫缺陷病無效。胎兒胸腺組織移植是將16周以內(nèi)的胚胎胸腺植于腹膜下或皮下，用于治療細(xì)胞免疫缺陷病。或?qū)⒏杉?xì)胞移植包括臍血干細(xì)胞移植和外周血干細(xì)胞移植。或使用骨髓移植包括同種異體同型合子骨髓移植、同種異體半合子骨髓移植和無關(guān)供體骨髓移植。但西醫(yī)的這些方法，預(yù)后效果都不太理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明公開一組治療免疫缺陷的中藥腸溶片，目的是控制和治療免疫缺陷，減少免疫缺陷病人的痛苦，恢復(fù)他們健康的體魄和抵抗能力。
[0004]方法是:對(duì)初、中、后期的病癥，對(duì)于病人免疫細(xì)胞CD4+T的數(shù)量不同，采用不同的配方，分A、B、C、D共4個(gè)配方。
[0005]A.提取人參、黃芪、當(dāng)歸、白術(shù)、茯苓、山藥、升麻、大戟、甘遂、黃連、紅棗的有效成分和蛋白粉混合后裝入腸溶片(適用免疫缺陷后期，免疫細(xì)胞CD4+T400以下病人治療)。
[0006]B.提取黨參、黃芪、當(dāng)歸、白術(shù)、茯苓、山藥、升麻、大戟、甘遂、黃連、紅棗的有效成分和蛋白粉混合后裝入腸溶片(適用免疫缺陷發(fā)病期，免疫細(xì)胞CD4+T 800?400的病人治療)。
[0007]C.提取黨參、黃芪、當(dāng)歸、白術(shù)、山藥、大戟、甘遂、黃連、紅棗的有效成分和蛋白粉混合后裝入腸溶片(適用免疫細(xì)胞⑶4+T 800?1200的病人治療)。
[0008]D.提取黃芪、當(dāng)歸、白術(shù)、大戟、甘遂、黃連、紅棗的有效成分和蛋白粉混合后裝入腸溶片(適用免疫細(xì)胞⑶4+T 1200以上的病人治療)。
[0009]只要免疫缺陷病人按照不同發(fā)病階段，按時(shí)按量服用上列腸溶片，就可以恢復(fù)食欲、恢復(fù)體能和增強(qiáng)抵抗能力。
[0010]本發(fā)明請(qǐng)求保護(hù)的主要技術(shù)特征是:四種配方分別是:[0011 ] A.人參4份量，黃芪12份量，當(dāng)歸8份量，白術(shù)6份量，茯苓5份量，山藥6份量，升麻4份量，大戟3份量，甘遂3份量，黃連1.5份量，紅率12份量，蛋白粉2.5份量。
[0012]B.黨參10份量，黃芪12份量，當(dāng)歸8份量，白術(shù)6份量，茯苓5份量，山藥6份量，升麻4份量，大戟3份量，甘遂3份量，黃連1.5份量，紅率12份量，蛋白粉2.5份量。
[00?3] C.黨參8份量，黃苗12份量，當(dāng)歸8份量，白術(shù)6份量，山藥6份量，大戟2.5份量，甘遂2.5份量，黃連1.25份量，紅棗12份量，蛋白粉2.75份量。
[0014]D.黃芪12份量，當(dāng)歸8份量，白術(shù)5份量，大戟2份量，甘遂2份量，黃連I份量，紅棗12份量，蛋白粉3份量。
[0015]本發(fā)明請(qǐng)求保護(hù)的次要要技術(shù)特征是:制作方法是:將黃芪、當(dāng)歸、大戟藥液低溫干燥的固態(tài)物與人參、黨參、白術(shù)、茯苓、山藥、升麻、甘遂、黃連、紅棗藥液加熱濃縮烘干的固態(tài)物混合粉碎研細(xì)，和蛋白粉混合攪拌均勻，制成腸溶片。
[0016]根據(jù)中醫(yī)學(xué)理論，方中各味中藥的藥效是:
[0017]人參:大補(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津止渴，安神益智。一切氣血津液不足之證。人參對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有興奮作用，并能增強(qiáng)機(jī)體對(duì)一切非特異性刺激的適應(yīng)能力，能減少疲勞感。人參能調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮過程和抑制過程的平衡。人參能促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成、RNA的合成及DNA的合成。加強(qiáng)機(jī)體對(duì)有害因素的抵抗力。
[0018]黨參:補(bǔ)中益氣，生津，養(yǎng)血。黨參補(bǔ)氣兼能養(yǎng)血，這是它的一大特點(diǎn)。所以氣血兩虛，氣短心悸，疲倦乏力，面色蒼白，頭昏眼花，胃口不好，大便稀軟，容易感冒的人，也宜服用黨參。實(shí)驗(yàn)證明，黨參能使紅細(xì)胞增多、血紅蛋白增加，所以貧血病人食用黨參很有益處。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明黨參有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，抗應(yīng)激作用。
[0019]黃芪:屬補(bǔ)氣的第一中藥，有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和廣泛的抗菌、抗病毒作用，并可增加體能。用于表虛自汗，陰虛盜汗，急性腎炎水腫，慢性腎炎水腫、脾腎虛，陽氣虛弱，瘡瘍潰破，肺氣虛證，氣虛衰弱。黃芪則以補(bǔ)虛為主，常用于體衰日久、言語低弱、脈細(xì)無力者。
[0020]當(dāng)歸:補(bǔ)血;活血;調(diào)經(jīng)止痛;潤(rùn)燥滑腸。是藥力僅次于人參的中藥，既能補(bǔ)血，又能活血，既可通經(jīng)，又能活絡(luò)，可護(hù)肝解毒，抗炎抗癌，消除自由基，抗老防老?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明當(dāng)歸具有免疫作用，當(dāng)歸及其萃取物阿魏酸鈉和當(dāng)歸多醣對(duì)單核-巨噬細(xì)胞系統(tǒng)有明顯的刺激作用，對(duì)免疫功能低下的機(jī)體也有免疫調(diào)解和恢復(fù)作用。當(dāng)歸對(duì)健康人的淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化也有促進(jìn)作用。
[0021]白術(shù):具有補(bǔ)氣健脾、燥濕利水、止汗之功效，可增強(qiáng)患者的消化吸收能力，為病患者快速恢復(fù)健康提供物質(zhì)基礎(chǔ)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》:術(shù)。味苦溫。主風(fēng)寒濕痹死肌，痙疸，止汗，除熱，消食，作煎餌。久服輕身延年。
[0022]茯苓:白茯苓既能健脾，又能滲濕，對(duì)于脾虛運(yùn)化失常，有標(biāo)本兼治之效，另外，茯苓能養(yǎng)心安神，故可用于心神不安、心悸、失眠等癥，又可用于痰飲咳嗽，痰濕入絡(luò)，肩背酸痛。茯苓的抗菌、抗病毒、修復(fù)潰瘍、增加血液紅細(xì)胞，強(qiáng)心、鎮(zhèn)靜、利尿功能也很好。
[0023]山藥:補(bǔ)氣養(yǎng)血，補(bǔ)虛抗衰，強(qiáng)壯養(yǎng)顏，滋陰補(bǔ)陽，扶正祛邪，健脾益胃、助消化，益肺止咳，降低血糖，延年益壽。《本草正》:山藥，能健脾補(bǔ)虛，滋精固腎，治諸虛百損，療五勞七傷。
[0024]升麻:發(fā)表透疹，清熱解毒，升陽舉陷。時(shí)氣疫癘，頭痛寒熱，喉痛，口瘡，斑疹不透；中氣下陷，久瀉久痢，脫肛，婦女崩、帶，子宮下墜;癰腫瘡毒?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》:“主解百毒，辟溫疾、障邪?！?br>[0025]大戟:具有抗菌、利尿、鎮(zhèn)痛之功效，用于水腫脹滿、痰飲積聚、癰腫疔毒、二便不通。也可用于胸膈脹滿，脅肋隱痛，有消腫散結(jié)的功效。治水腫，水臌，痰飲，瘰疬，癰疽腫毒。日本學(xué)者從大戟中分離得到一系列化合物，都具有顯著的抗艾滋病病毒的活性(大戟屬藥用植物的研究進(jìn)展李偉，蔡霞，胡正海，王永建西北大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院)。大戟藥物副作用大，但是只要合理炮制和配伍，就能降低副作用。
[0026]甘遂:瀉水逐腫，消腫散結(jié)。主治:水腫；腹水；留飲結(jié)胸；癲癇；喘咳；大小便不通。Fujiwara等發(fā)現(xiàn)，從甘遂中得到的巨大戟二萜醇型二萜酯類化合物在體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中有很強(qiáng)的抗HIV活性(Fujiwara M, Ijichi K ,Konno K，et al.1ngenol derivatives ,ingredient of kansui,are highly potent inhibitor of HIV[J].Antiviral Res，1995，26:228.)。從甘遂中得到的二萜類化合物誘導(dǎo)的淋巴細(xì)胞增殖有顯著的增強(qiáng)作用。甘遂中特含的kansuinineA是目前發(fā)現(xiàn)的NGF誘導(dǎo)活性最強(qiáng)的化合物(潘勤.1.甘遂的化學(xué)成分研究2.狼毒大戟中松香烷二萜的研究[D].沈陽藥科大學(xué)，2006.)。甘遂藥物副作用大，但是只要合理炮制和配伍，就能降低副作用。
[0027]黃連:具有抗菌和抗真菌、抗病毒作用，還有抗炎、抗腹瀉的作用。對(duì)人體主要有清熱解毒的作用，還有降血糖、降血脂、軟化血管作用，還有抗氧化、抗?jié)兊墓πА?br>[0028]紅棗:是藥食兩用品。紅棗味甘、性溫，能補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血生津，用于治療“脾虛弱、食少便溏、氣血虧虛”等疾病。常食大棗可治療身體虛弱、神經(jīng)衰弱、脾胃不和、消化不良、勞傷咳嗽、貧血消瘦，養(yǎng)肝防癌功能尤為突出。紅棗與大戟、甘遂配伍可降其低副作用。
[0029]按照西醫(yī)理論，本發(fā)明用上述中藥制成的腸溶片主要功效是:
[0030]1、抗病毒作用:本發(fā)明具有較強(qiáng)的對(duì)抗艾滋病病毒活性的作用，對(duì)抑制艾滋病病毒的繁殖，及病毒對(duì)人體免疫系統(tǒng)的破壞(特別是對(duì)CD4+T淋巴細(xì)胞破壞)具有很強(qiáng)的抵抗作用，可以有效地滅活艾滋病病毒;對(duì)雞新城疫病毒有顯著的抑制作用;都顯現(xiàn)一定的體內(nèi)抗病毒活性，且隨劑量增加而增強(qiáng)。其體內(nèi)抗病毒活性呈現(xiàn)明顯的構(gòu)效關(guān)系，表現(xiàn)出較強(qiáng)的體內(nèi)抗病毒活性。
[0031 ] 2、免疫修復(fù)作用:恢復(fù)患者⑶4+T淋巴細(xì)胞數(shù)量;消除⑶4+T淋巴細(xì)胞功能障礙，抑制免疫細(xì)胞亢進(jìn);提高CD4+T淋巴細(xì)胞免疫反應(yīng)，恢復(fù)CD8+T淋巴細(xì)胞抗艾滋病病毒的能力。誘導(dǎo)的淋巴細(xì)胞增殖有顯著的增強(qiáng)作用。
[0032]3、免疫抑制作用:促進(jìn)淋巴細(xì)胞形成，使淋巴細(xì)胞充分熟化，有效地增加淋巴細(xì)胞的數(shù)量。
[0033]4、減少以下的并發(fā)癥:①感冒、感染等常見病，②結(jié)核、潰瘍、痢疾等由細(xì)菌感染引起的疾病，③腹瀉、乙肝、病毒性感冒、皮疹、帶狀皰疹等由病毒感染引起的疾病，④貧血等由自身功能引起的疾病等。
[0034]5、抑制細(xì)胞變異:本發(fā)明可以有效地抑制突變細(xì)胞形成，防止白血病、腫瘤等由自身細(xì)胞變異引起的疾病的發(fā)生。
[0035]6、消腫、止痛:消除患者病因不明的結(jié)塊或結(jié)核性淋巴節(jié)腫大、惡性腫瘤引起結(jié)塊，具有良好的止痛效果，緩解和消除病患者的痛苦。
[0036]7、誘導(dǎo)神經(jīng)生長(zhǎng)因子形成作用:本發(fā)明對(duì)神經(jīng)細(xì)胞中的神經(jīng)生長(zhǎng)因子形成有獨(dú)特的誘導(dǎo)作用，是目前發(fā)現(xiàn)的神經(jīng)生長(zhǎng)因子誘導(dǎo)活性最強(qiáng)的天然化合物，是人體不可缺少、無法復(fù)制的天然化合物。
[0037]8、助消化、增吸收:可以加快患者身體的新陳代謝，使患者加速恢復(fù)健康。
[0038]本發(fā)明的有益效果是:
[0039]1.有效地抑制病毒的繁殖及對(duì)人體免疫系統(tǒng)的破壞。
[0040]2.本發(fā)明使用的中藥是扶正祛邪類藥物，對(duì)人體免疫系統(tǒng)具有良好地修復(fù)作用。
[0041]3.可以減少并發(fā)癥的發(fā)生。
[0042]4.可以抑制病患者人體細(xì)胞的變異。
[0043]5.具有消腫、止痛的功效，可以有效減輕患者的痛苦。
[0044]6.能夠加快病患者體內(nèi)的新陳代謝，有效地進(jìn)行排毒。
[0045]7.防止消瘦、恢復(fù)體力。
[0046]8.本發(fā)明將傳統(tǒng)熬制中藥的過程由工廠進(jìn)行，對(duì)患者而言，具有治療簡(jiǎn)單、服用方便、服藥時(shí)苦味極小，劑量控制準(zhǔn)確等一系列優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0047]A配方用:人參4kg，黃芪12kg，當(dāng)歸8kg，白術(shù)6kg，茯苓5kg，山藥6kg，升麻4kg，大戟3kg，甘遂3kg，黃連1.5kg，紅棗12kg，蛋白粉2.5kg (適用免疫缺陷晚期，免疫細(xì)胞CD4+T 400以下病人治療)。
[0048]具體制作方法是:首先將黃芪、當(dāng)歸、大戟這三味中藥分別用凈水浸泡3小時(shí)，隨即煮沸30分鐘，將藥液濾出備用，藥渣再加入等量?jī)羲莅胄r(shí)，煮沸15分鐘，再將二次藥液濾出并將藥渣壓榨取液，把第二次藥液與第一次藥液及壓榨液混合后，送進(jìn)冷凍干燥機(jī)在-40 0C?-55 °C的低溫環(huán)境下進(jìn)行干燥，并將干燥后的固態(tài)物混合粉碎研細(xì)。
[0049]把人參、白術(shù)、茯苳、山藥、升麻、甘遂、黃連、紅棗分別用凈水浸泡5小時(shí)，隨即煮沸2?3小時(shí)，將藥液濾出備用，藥渣再加入等量?jī)羲?，溫?0-1000C，煮沸I小時(shí)，再將二次藥液濾出并將藥渣壓榨，把第二次藥液與第一次藥液及壓榨液混合后，進(jìn)行加熱濃縮，在加溫的情況下將藥液的水分蒸發(fā)干，并將剩余的固態(tài)物烘干后混合粉碎研細(xì)。
[0050]把上述兩種粉末與2.5kg蛋白粉充分混合，攪拌均勻，分成10000等份，制成腸溶片中，每個(gè)腸溶片中的粉重0.5g(500mg)，包含中藥的精華成分250mg，蛋白粉250mg。
[0051 ] B配方用:黨參8kg，黃苗12kg，當(dāng)歸8kg，白術(shù)6kg，山藥6kg，大戟2.5kg，甘遂2.5kg，黃連1.25kg，紅棗12kg，蛋白粉2.75kg(適用免疫缺陷發(fā)病中后期，免疫細(xì)胞⑶4+T 800?400的病人治療)。
[0052]具體制作方法是:參照A制作方法。
[0053]把上述兩種粉末與2.75kg蛋白粉充分混合，攪拌均勻，分成10000等份，制成腸溶片中，每個(gè)腸溶片中的粉重0.5g(500mg)，包含中藥的精華成分225mg，蛋白粉275mg。
[0054]C配方用:黃苗12kg，當(dāng)歸8kg，白術(shù)5kg，大戟2kg，甘遂2kg，黃連Ikg，紅率12kg，蛋白粉3kg(適用免疫缺陷發(fā)病中期，免疫細(xì)胞⑶4+T 800?1200的病人治療)。
[0055]具體制作方法是:參照A配方制作方法。
[0056]把上述兩種粉末與3kg蛋白粉充分混合，攪拌均勻，分成10000等份，制成腸溶片中，每個(gè)腸溶片中的粉重0.5g(500mg)，包含中藥的精華成分200mg，蛋白粉300mg。
[0057]D配方用:黃苗10kg，當(dāng)歸8kg，大戟2kg，甘遂2kg，黃連lk，紅率12kg，蛋白粉3.1kg(適用免疫缺陷發(fā)病初期，適用免疫細(xì)胞⑶4+T 1200以上的病人治療)。
[0058]具體制作方法是:參照A配方制作方法。
[0059]把上述兩種粉末與3.1kg蛋白粉充分混合，攪拌均勻，分成10000等份，制成腸溶片中，每個(gè)腸溶片中的粉重0.5g(500mg)，包含中藥的精華成分190mg，蛋白粉31mg。
[0060]腸溶片內(nèi)粉末為金黃色或棕色粉末或顆粒。氣香、味苦。
[0061 ]用法用量:治療期藥量為:一日三次，一次2-3粒。服藥7天，停服I天。
[0062]禁忌:孕婦禁用。哺乳期禁用。服用本品期間嚴(yán)禁飲酒。
[0063]當(dāng)天或服藥24小時(shí)內(nèi)忌服蘿卜、薯類，忌茶，辛辣或者刺激性食物。
[0064]服藥期間注意事項(xiàng):
[0065]1、就餐時(shí)同時(shí)服用，嚴(yán)禁空腹服藥。
[0066]2、本品具有增快胃腸蠕動(dòng)，加快人體新陳代謝的作用；服用本品期間，應(yīng)大量飲水;一日三餐，按時(shí)足量，每天食用豆類及高蛋白食品。
[0067]3、本品成分易溶于乙醇，飲酒會(huì)造成藥物的集中釋放而不適，因此服藥期間應(yīng)避免飲酒。
[0068]4、每天足夠的運(yùn)動(dòng)量;保持精神愉快。
[0069]5、注意勞逸結(jié)合，避免過于疲勞。
[0070]6、吸煙過程有大量的有害物質(zhì)進(jìn)入人體，影響治療效果，治療期間禁止吸煙，杜絕一.手煙。
[0071 ] 貯藏:低溫3?7 0C存放，避光、密封，可保存24個(gè)月以上。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一組治療免疫缺陷的中藥腸溶片， A配方是: 提取人參、黃芪、當(dāng)歸、白術(shù)、茯苓、山藥、升麻、大戟、甘遂、黃連、紅棗的有效成分和蛋白粉混合后裝入腸溶片，其特征在于，人參4份量，黃苗12份量，當(dāng)歸8份量，白術(shù)6份量，茯苳5份量，山藥6份量，升麻4份量，大戟3份量，甘遂3份量，黃連1.5份量，紅率12份量，蛋白粉2.5份量， B配方是: 提取黨參、黃芪、當(dāng)歸、白術(shù)、茯苓、山藥、升麻、大戟、甘遂、黃連、紅棗的有效成分和蛋白粉混合后裝入腸溶片，其特征在于，黨參10份量，黃苗12份量，當(dāng)歸8份量，白術(shù)6份量，茯苳5份量，山藥6份量，升麻4份量，大戟3份量，甘遂3份量，黃連1.5份量，紅率12份量，蛋白粉2.5份量， C配方是: 提取黨參、黃芪、當(dāng)歸、白術(shù)、山藥、大戟、甘遂、黃連、紅棗的有效成分和蛋白粉混合后裝入腸溶片，其特征在于，黨參8份量，黃苗12份量，當(dāng)歸8份量，白術(shù)6份量，山藥6份量，大戟2.5份量，甘遂2.5份量，黃連1.25份量，紅棗12份量，蛋白粉2.75份量， D配方是:提取黃芪、當(dāng)歸、白術(shù)、大戟、甘遂、黃連、紅棗的有效成分和蛋白粉混合后裝入腸溶片，其特征在于，黃苗12份量，當(dāng)歸8份量，白術(shù)5份量，大戟2份量，甘遂2份量，黃連I份量，紅率12份量，蛋白粉3份量。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一組治療免疫缺陷的中藥腸溶片，其特征在于，制作方法是:將黃芪、當(dāng)歸、大戟藥液低溫干燥成固態(tài)物與甘遂、黃連、紅棗等藥液加熱濃縮烘干的固態(tài)物混合粉碎研細(xì)，和蛋白粉混合，制成腸溶片。
【文檔編號(hào)】A61P37/04GK105963466SQ201610472553
【公開日】2016年9月28日
【申請(qǐng)日】2016年6月17日
【發(fā)明人】雷大鵬
【申請(qǐng)人】雷大鵬