一種治療肝硬化的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肝硬化的中藥及其制備方法，所述中藥按照重量份數(shù)計(jì)，由以下原料組成：生黃芪8?12份、百合12?16份、玉米須10?15份、腎茶20?28份、陳皮15?20份、甘草10?15份、車前子17?31份、冬瓜皮8?18份；將生黃芪武火炒制至微黃，放涼，研末，過篩，得細(xì)粉；將玉米須、腎茶、陳皮、甘草和冬瓜皮洗凈，浸入乙醇溶液中浸泡，加熱提取，過濾得濾液和濾渣，將所得濾液濃縮為浸膏；將百合和車前子洗凈，與濾渣加水浸泡，煎煮提取，過濾，濃縮為稠膏；將細(xì)粉、浸膏以及稠膏混合，制成顆粒劑，即得。本發(fā)明中藥制劑配伍相宜，具有治療與調(diào)理雙層作用，對肝硬化患者疾病的治療有很好的療效，而且具有配置簡便、藥源廣、療效快、治療根本、成本低的優(yōu)點(diǎn)，可廣泛在臨床上推廣應(yīng)用。
【專利說明】
一種治療肝硬化的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療肝硬化的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝硬化(hepaticsclerosis)是臨床常見的慢性進(jìn)行性肝病，由一種或多種病因長 期或反復(fù)作用形成的彌漫性肝損害。病理組織學(xué)上有廣泛的肝細(xì)胞壞死、殘存肝細(xì)胞結(jié)節(jié) 性再生、結(jié)締組織增生與纖維隔形成，導(dǎo)致肝小葉結(jié)構(gòu)破壞和假小葉形成，肝臟逐漸變形、 變硬而發(fā)展為肝硬化。臨床上以肝功能損害和門脈高壓癥為主要表現(xiàn)，并有多系統(tǒng)受累，晚 期常出現(xiàn)上消化道出血、肝性腦病、繼發(fā)性感染等并發(fā)癥。祖國醫(yī)學(xué)對慢性肝病的診治有獨(dú) 特的見解，中西醫(yī)結(jié)合治療，往往能收到較好的效果。我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)家認(rèn)為肝硬化由濕熱所 致，肝氣郁積，影響脾胃，致血行不暢、脈絡(luò)阻塞，造成積聚或癥癜，后期則出現(xiàn)水蠱。辨證多 屬肝郁脾滯或水積鼓脹型，前者可用柴胡疏肝湯（散）、復(fù)肝湯等；后者可用五苓散或五皮 飲。中晚期肝硬化伴有肝腹水的，對癥治療，是醫(yī)患雙方最關(guān)心的課題，歷年來西醫(yī)以護(hù)肝， 清毒，補(bǔ)蛋白，抽腹水為最佳治療法則。雖近期療效十分樂觀，但遠(yuǎn)期療效并不理想，蛋白越 補(bǔ)越勤，腹水越抽越長，腹水抽的勤長的快。治療肝硬化的中醫(yī)藥方:肝硬化已經(jīng)成為嚴(yán)重 影響人們的身體健康和生活質(zhì)量的最常見的疾病之一，在臨床上對于肝硬化的治療原則就 是早發(fā)現(xiàn)早治療，同時(shí)要通過綜合性的治療方法達(dá)到治療肝硬化的目的。。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種療效確切，副作用小的治療肝硬化的中藥及其制備方 法。
[0004] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0005] -種治療肝硬化的中藥，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下原料組成：生黃芪8-12份、百合 12-16份、玉米須10-15份、腎茶20-28份、陳皮15-20份、甘草10-15份、車前子17-31份、冬瓜 皮8-18份。
[0006] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：按照重量份數(shù)計(jì)，由以下原料組成:生黃芪9-11份、百 合13-15份、玉米須11-14份、腎茶22-26份、陳皮16-19份、甘草11-14份、車前子20-28份、冬 瓜皮10-16份。
[0007] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：按照重量份數(shù)計(jì)，由以下原料組成：生黃芪10份、百合 14份、玉米須13份、腎茶24份、陳皮18份、甘草13份、車前子24份、冬瓜皮13份。
[0008] 所述的治療肝硬化的中藥的制備方法，包括以下步驟：
[0009] (1)將生黃芪放入鍋內(nèi)，武火炒制至微黃，取出放涼，研末，過600目篩，得細(xì)粉，備 用；
[0010] (2)將玉米須、腎茶、陳皮、甘草和冬瓜皮洗凈，用超微粉碎機(jī)粉碎，浸入其質(zhì)量的 4-6倍量的體積濃度為50%的乙醇溶液中浸泡60min，隨后分別浸泡在體積濃度為55%、 75%、85%及100%乙醇中進(jìn)行梯度旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)洗脫，接著低溫減壓提取1-211，溫度38°(：-42 。(：，壓強(qiáng)0.7-0.9MPa，回收乙醇，用孔徑在2000μπι，截留分子量在800KDa的濾膜過濾得濾液 和濾渣，將所得濾液濃縮為60°C下相對密度為1.17-1.18的浸膏，備用；
[0011] (3)將百合和車前子洗凈，與步驟(2)中的濾渣一起加入其質(zhì)量之和的6-8倍量的 水中浸泡l_2h后，以武火燒開，文火煎煮3-4h，過濾，得第一濾液和第一濾渣;接著將第一濾 渣再次加入其質(zhì)量的5-6倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮2-3h，過濾，得第二濾液和第二 濾渣;最后將第二濾渣加入其質(zhì)量的4-5倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮1-2h，過濾，得 第三濾液和第三濾渣;合并第一濾液、第二濾液和第三濾液，過濾，經(jīng)減壓濃縮為60 °C下相 對密度為1.22-1.23的稠膏，備用；
[0012] (4)將上述步驟（1)-(3)所制得的細(xì)粉、浸膏以及稠膏混合，并經(jīng)C〇60滅菌，制成顆 粒劑，即為所述的治療肝硬化的中藥。
[0013] 所述的治療肝硬化的中藥的服用方法:每日兩次，早、晚各一次，飯后半小時(shí)溫開 水沖服，每次服用相當(dāng)于30g生藥量的劑量。15天為一個(gè)療程，3-5個(gè)療程見效。
[0014] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
[0015] 本發(fā)明中藥中，生黃芪益氣固表、利水消腫、脫毒生肌，百合養(yǎng)陰潤肺、清心安神， 玉米須利尿消腫、清肝利膽，腎茶清熱祛濕、排石利水，陳皮理氣健脾、燥濕化痰，甘草補(bǔ)脾 益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥，車前子清熱利尿通淋、滲濕止瀉、明目、祛 痰，冬瓜皮水腫脹滿，小便不利，暑熱口渴，小便短赤，諸藥協(xié)同作用，共奏清熱解毒、消腫散 結(jié)的功效，對于肝硬化的治療具有療效確切、副作用小、使用方便的優(yōu)點(diǎn)，且本發(fā)明制備工 藝簡單，易于工業(yè)化生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0016] 下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的 實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都 屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0017] 實(shí)施例！
[0018] -種治療肝硬化的中藥，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下原料組成：生黃芪8份、百合12 份、玉米須10份、腎茶20份、陳皮15份、甘草10份、車前子17份、冬瓜皮8份。
[0019] 所述的治療肝硬化的中藥的制備方法，包括以下步驟：
[0020] (1)將生黃芪放入鍋內(nèi)，武火炒制至微黃，取出放涼，研末，過600目篩，得細(xì)粉，備 用；
[0021 ] (2)將玉米須、腎茶、陳皮、甘草和冬瓜皮洗凈，用超微粉碎機(jī)粉碎，浸入其質(zhì)量的4 倍量的體積濃度為50%的乙醇溶液中浸泡60min，隨后分別浸泡在體積濃度為55%、75%、 85%及100%乙醇中進(jìn)行梯度旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)洗脫，接著低溫減壓提取lh，溫度38°C，壓強(qiáng)0.7MPa， 回收乙醇，用孔徑在2000μπι，截留分子量在SOOKDa的濾膜過濾得濾液和濾渣，將所得濾液濃 縮為60°C下相對密度為1.17的浸膏，備用；
[0022] (3)將百合和車前子洗凈，與步驟(2)中的濾渣一起加入其質(zhì)量之和的6倍量的水 中浸泡Ih后，以武火燒開，文火煎煮3h，過濾，得第一濾液和第一濾渣;接著將第一濾渣再次 加入其質(zhì)量的5倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮2h，過濾，得第二濾液和第二濾渣;最后 將第二濾渣加入其質(zhì)量的4倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮Ih，過濾，得第三濾液和第三 濾渣;合并第一濾液、第二濾液和第三濾液，過濾，經(jīng)減壓濃縮為60 °C下相對密度為1.22的 稠膏，備用；
[0023] (4)將上述步驟（1)-(3)所制得的細(xì)粉、浸膏以及稠膏混合，并經(jīng)C〇60滅菌，制成顆 粒劑，即為所述的治療肝硬化的中藥。
[0024] 實(shí)施例2
[0025] -種治療肝硬化的中藥，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下原料組成：生黃芪9份、百合13 份、玉米須11份、腎茶22份、陳皮16份、甘草11份、車前子20份、冬瓜皮10份。
[0026] 所述的治療肝硬化的中藥的制備方法，包括以下步驟：
[0027] (1)將生黃芪放入鍋內(nèi)，武火炒制至微黃，取出放涼，研末，過600目篩，得細(xì)粉，備 用；
[0028] (2)將玉米須、腎茶、陳皮、甘草和冬瓜皮洗凈，用超微粉碎機(jī)粉碎，浸入其質(zhì)量的4 倍量的體積濃度為50%的乙醇溶液中浸泡60min，隨后分別浸泡在體積濃度為55%、75%、 85%及100%乙醇中進(jìn)行梯度旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)洗脫，接著低溫減壓提取lh，溫度38°C，壓強(qiáng)0.7MPa， 回收乙醇，用孔徑在2000μπι，截留分子量在SOOKDa的濾膜過濾得濾液和濾渣，將所得濾液濃 縮為60°C下相對密度為1.17的浸膏，備用；
[0029] (3)將百合和車前子洗凈，與步驟(2)中的濾渣一起加入其質(zhì)量之和的6倍量的水 中浸泡Ih后，以武火燒開，文火煎煮3h，過濾，得第一濾液和第一濾渣;接著將第一濾渣再次 加入其質(zhì)量的5倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮2h，過濾，得第二濾液和第二濾渣;最后 將第二濾渣加入其質(zhì)量的4倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮Ih，過濾，得第三濾液和第三 濾渣;合并第一濾液、第二濾液和第三濾液，過濾，經(jīng)減壓濃縮為60 °C下相對密度為1.22的 稠膏，備用；
[0030] (4)將上述步驟（1)-(3)所制得的細(xì)粉、浸膏以及稠膏混合，并經(jīng)C〇60滅菌，制成顆 粒劑，即為所述的治療肝硬化的中藥。
[0031] 實(shí)施例3
[0032] -種治療肝硬化的中藥，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下原料組成：生黃芪10份、百合14 份、玉米須13份、腎茶24份、陳皮18份、甘草13份、車前子24份、冬瓜皮13份。
[0033] 所述的治療肝硬化的中藥的制備方法，包括以下步驟：
[0034] (1)將生黃芪放入鍋內(nèi)，武火炒制至微黃，取出放涼，研末，過600目篩，得細(xì)粉，備 用；
[0035] (2)將玉米須、腎茶、陳皮、甘草和冬瓜皮洗凈，用超微粉碎機(jī)粉碎，浸入其質(zhì)量的5 倍量的體積濃度為50%的乙醇溶液中浸泡60min，隨后分別浸泡在體積濃度為55%、75%、 85%及100%乙醇中進(jìn)行梯度旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)洗脫，接著低溫減壓提取1.5h，溫度40°C，壓強(qiáng) 0.8MPa，回收乙醇，用孔徑在2000μπι，截留分子量在800KDa的濾膜過濾得濾液和濾渣，將所 得濾液濃縮為60°C下相對密度為1.18的浸膏，備用；
[0036] (3)將百合和車前子洗凈，與步驟(2)中的濾渣一起加入其質(zhì)量之和的7倍量的水 中浸泡1.5h后，以武火燒開，文火煎煮3.5h，過濾，得第一濾液和第一濾渣;接著將第一濾渣 再次加入其質(zhì)量的5.5倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮2.5h，過濾，得第二濾液和第二濾 渣;最后將第二濾渣加入其質(zhì)量的4.5倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮1.5h，過濾，得第 三濾液和第三濾渣;合并第一濾液、第二濾液和第三濾液，過濾，經(jīng)減壓濃縮為60°C下相對 密度為1.23的稠膏，備用；
[0037] (4)將上述步驟（1)-(3)所制得的細(xì)粉、浸膏以及稠膏混合，并經(jīng)C〇60滅菌，制成顆 粒劑，即為所述的治療肝硬化的中藥。
[0038] 實(shí)施例4
[0039] -種治療肝硬化的中藥，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下原料組成：生黃芪11份、百合15 份、玉米須14份、腎茶26份、陳皮19份、甘草14份、車前子28份、冬瓜皮16份。
[0040] 所述的治療肝硬化的中藥的制備方法，包括以下步驟：
[0041] (1)將生黃芪放入鍋內(nèi)，武火炒制至微黃，取出放涼，研末，過600目篩，得細(xì)粉，備 用；
[0042] (2)將玉米須、腎茶、陳皮、甘草和冬瓜皮洗凈，用超微粉碎機(jī)粉碎，浸入其質(zhì)量的6 倍量的體積濃度為50%的乙醇溶液中浸泡60min，隨后分別浸泡在體積濃度為55%、75%、 85%及100%乙醇中進(jìn)行梯度旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)洗脫，接著低溫減壓提取2h，溫度42°C，壓強(qiáng)0.9MPa， 回收乙醇，用孔徑在2000μπι，截留分子量在SOOKDa的濾膜過濾得濾液和濾渣，將所得濾液濃 縮為60°C下相對密度為1.18的浸膏，備用；
[0043] (3)將百合和車前子洗凈，與步驟(2)中的濾渣一起加入其質(zhì)量之和的8倍量的水 中浸泡2h后，以武火燒開，文火煎煮4h，過濾，得第一濾液和第一濾渣;接著將第一濾渣再次 加入其質(zhì)量的6倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮3h，過濾，得第二濾液和第二濾渣;最后 將第二濾渣加入其質(zhì)量的5倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮2h，過濾，得第三濾液和第三 濾渣;合并第一濾液、第二濾液和第三濾液，過濾，經(jīng)減壓濃縮為60 °C下相對密度為1.23的 稠膏，備用；
[0044] (4)將上述步驟（1)-(3)所制得的細(xì)粉、浸膏以及稠膏混合，并經(jīng)C〇60滅菌，制成顆 粒劑，即為所述的治療肝硬化的中藥。
[0045] 實(shí)施例5
[0046] -種治療肝硬化的中藥，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下原料組成：生黃芪12份、百合16 份、玉米須15份、腎茶28份、陳皮20份、甘草15份、車前子31份、冬瓜皮18份。
[0047] 所述的治療肝硬化的中藥的制備方法，包括以下步驟：
[0048] (1)將生黃芪放入鍋內(nèi)，武火炒制至微黃，取出放涼，研末，過600目篩，得細(xì)粉，備 用；
[0049] (2)將玉米須、腎茶、陳皮、甘草和冬瓜皮洗凈，用超微粉碎機(jī)粉碎，浸入其質(zhì)量的6 倍量的體積濃度為50%的乙醇溶液中浸泡60min，隨后分別浸泡在體積濃度為55%、75%、 85%及100%乙醇中進(jìn)行梯度旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)洗脫，接著低溫減壓提取2h，溫度42°C，壓強(qiáng)0.9MPa， 回收乙醇，用孔徑在2000μπι，截留分子量在SOOKDa的濾膜過濾得濾液和濾渣，將所得濾液濃 縮為60°C下相對密度為1.18的浸膏，備用；
[0050] (3)將百合和車前子洗凈，與步驟(2)中的濾渣一起加入其質(zhì)量之和的8倍量的水 中浸泡2h后，以武火燒開，文火煎煮4h，過濾，得第一濾液和第一濾渣;接著將第一濾渣再次 加入其質(zhì)量的6倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮3h，過濾，得第二濾液和第二濾渣;最后 將第二濾渣加入其質(zhì)量的5倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮2h，過濾，得第三濾液和第三 濾渣;合并第一濾液、第二濾液和第三濾液，過濾，經(jīng)減壓濃縮為60 °C下相對密度為1.23的 稠膏，備用；
[0051] (4)將上述步驟（1)-(3)所制得的細(xì)粉、浸膏以及稠膏混合，并經(jīng)C〇60滅菌，制成顆 粒劑，即為所述的治療肝硬化的中藥。
[0052] 藥物毒理學(xué)試驗(yàn) [0053] 1、急性毒性試驗(yàn)
[0054]以本發(fā)明實(shí)施例3制得的顆粒劑為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，在24h內(nèi)連續(xù)給藥3 次，每次間隔4h，每次給藥80g生藥量，累積藥物總量達(dá)240g生藥/kg，相當(dāng)于人臨床用量的 80倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動(dòng)、進(jìn)食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實(shí)驗(yàn) 時(shí)間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸 等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測出半數(shù)致死量(LD 5q)。結(jié)果表明：本發(fā)明中藥無急性毒 性反應(yīng)。
[0055] 2、長期毒性試驗(yàn)
[0056]以本發(fā)明實(shí)施例3制得的顆粒劑為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，將本發(fā)明中藥分為低 劑量、中劑量、高劑量三組，各組的藥物用量分別為30、60、120g生藥/kg/d，相當(dāng)于臨床劑量 的10、20、40倍。灌胃給藥24周后，本發(fā)明中藥對動(dòng)物的一般狀況、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指 標(biāo)均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2 周也未見明顯改變。結(jié)果表明：本發(fā)明中藥在長期毒性試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲 毒性反應(yīng)?？梢姡景l(fā)明中藥無毒性反應(yīng)，長期用藥安全可靠。
[0057]臨床資料 [0058] 1、病例選擇
[0059]選擇確診的肝硬化400例臨床觀察，其中男184例，女性216例，年齡25-65歲，平均 年齡38.9歲。將該400例患者隨機(jī)分為治療1-5組、對照1-3組共八組，每組50例，各組病例的 病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0060] 2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0061]按《內(nèi)科學(xué)》第8版為肝硬化的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[0062] 3、治療方法
[0063]治療1-5組:分別服用本發(fā)明實(shí)施例1-5制備的顆粒劑，每日兩次，早、晚各一次，飯 后半小時(shí)溫開水沖服，每次服用相當(dāng)于30g生藥量的劑量。15天為一個(gè)療程。
[0064] 對照1組:氫氯噻嗪片（山西云鵬制藥有限公司）25mg，每次1片，每日2次，15天為1 個(gè)療程。
[0065]對照2組:服用的顆粒劑，僅含有百合、玉米須這兩種組分，其余與實(shí)施例3完全相 同。每日兩次，早、晚各一次，飯后半小時(shí)溫開水沖服，每次服用相當(dāng)于30g生藥量的劑量。15 天為一個(gè)療程。
[0066]對照3組:服用的顆粒劑，僅含有百合這一種組分，其余與實(shí)施例3完全相同。每日 兩次，早、晚各一次，飯后半小時(shí)溫開水沖服，每次服用相當(dāng)于30g生藥量的劑量。15天為一 個(gè)療程。
[0067] 4、療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
[0068 ] 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行療效評價(jià)。
[0069]治愈:癥狀、體征及有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查基本正常；
[0070] 好轉(zhuǎn):癥狀及體征減輕，實(shí)驗(yàn)室檢查有改善；
[0071] 未愈:癥狀無改變。
[0072] 5、治療結(jié)果
[0073]表1各組的療效比較
[0076] 經(jīng)過一個(gè)月的治療后，各組的療效如表1所示:治療組的治愈率為76-92%，總有效 率高達(dá)84%以上;與對照組相比，治療組的治愈率和總有效率均遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng) 計(jì)學(xué)意義(P<〇.05)，說明本發(fā)明中藥中各組分有明顯的協(xié)同增效作用。根據(jù)上述表格中數(shù) 據(jù)可知，本發(fā)明中藥具有起效快、有效率高、療效確切、安全性高、無毒副作用、用藥簡單的 優(yōu)勢；同時(shí)，根據(jù)臨床觀察、常規(guī)化驗(yàn)及功能檢測均未發(fā)現(xiàn)異常，且隨訪1年，結(jié)果統(tǒng)計(jì)，治療 組無復(fù)發(fā)，而對照1組17例治愈患者，復(fù)發(fā)9例，復(fù)發(fā)率52.9%，對照2組6例治愈患者，復(fù)發(fā)4 例，復(fù)發(fā)率66.7%。
[0077] 6、典型病例
[0078] 病例1:蔡某，女，63歲，診斷為肝硬化，肚大如鼓、腹水嚴(yán)重。服用本發(fā)明實(shí)施例3制 備的顆粒劑5個(gè)療程后，癥狀、體征及有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查基本正常。隨訪1年，未復(fù)發(fā)。
[0079] 病例2:寧某，男，47歲，長期飲酒，出現(xiàn)輕度腹水，曾服用氫氯噻嗪片等藥物治療， 緩解不明顯，經(jīng)診斷為早期肝硬化。服用本發(fā)明實(shí)施例3制備的顆粒劑2個(gè)療程后，癥狀、體 征及有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查基本正常。隨訪1年，未復(fù)發(fā)。
[0080] 病例3:李某，女，26歲，曾長期患有乙型肝炎，出現(xiàn)腹水，經(jīng)診斷為乙肝轉(zhuǎn)局部肝硬 化。服用本發(fā)明實(shí)施例3制備的顆粒劑1個(gè)療程后，癥狀、體征及有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查基本正常。 隨訪1年，未復(fù)發(fā)。
[0081] 對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在 不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論 從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán) 利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有 變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
[0082]此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包 含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng) 將說明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員 可以理解的其他實(shí)施方式。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療肝硬化的中藥，其特征在于，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下原料組成:生黃芪δη 份、百合 12-16 份、玉米須 10-15 份、腎茶 20-28 份、陳皮 15-20 份、甘草 10-15 份、車前子 17-31份、冬瓜皮8-18份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肝硬化的中藥，其特征在于，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下原 料組成:生黃芪9-11份、百合13-15份、玉米須11-14份、腎茶22-26份、陳皮16-19份、甘草11-14份、車前子20-28份、冬瓜皮10-16份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肝硬化的中藥，其特征在于，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下原 料組成：生黃芪10份、百合14份、玉米須13份、腎茶24份、陳皮18份、甘草13份、車前子24份、 冬瓜皮13份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療肝硬化的中藥的制備方法，其特征在于，包括以下 步驟： (1) 將生黃芪放入鍋內(nèi)，武火炒制至微黃，取出放涼，研末，過600目篩，得細(xì)粉，備用； (2) 將玉米須、腎茶、陳皮、甘草和冬瓜皮洗凈，用超微粉碎機(jī)粉碎，浸入其質(zhì)量的4-6倍 量的體積濃度為50%的乙醇溶液中浸泡60min，隨后分別浸泡在體積濃度為55%、75%、 85%及100%乙醇中進(jìn)行梯度旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)洗脫，接著低溫減壓提取1-2h，溫度38°C_42°C，壓強(qiáng) 0.7-0.9MPa，回收乙醇，用孔徑在2000μπι，截留分子量在800KDa的濾膜過濾得濾液和濾渣， 將所得濾液濃縮為60°C下相對密度為1.17-1.18的浸膏，備用； (3) 將百合和車前子洗凈，與步驟(2)中的濾渣一起加入其質(zhì)量之和的6-8倍量的水中 浸泡l_2h后，以武火燒開，文火煎煮3-4h，過濾，得第一濾液和第一濾渣;接著將第一濾渣再 次加入其質(zhì)量的5-6倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮2-3h，過濾，得第二濾液和第二濾 渣;最后將第二濾渣加入其質(zhì)量的4-5倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮1-2h，過濾，得第 三濾液和第三濾渣;合并第一濾液、第二濾液和第三濾液，過濾，經(jīng)減壓濃縮為60°C下相對 密度為1.22-1.23的稠膏，備用； (4) 將上述步驟（1)-(3)所制得的細(xì)粉、浸膏以及稠膏混合，并經(jīng)C〇60滅菌，制成顆粒 劑，即為所述的治療肝硬化的中藥。
【文檔編號】A61P1/16GK105943936SQ201610543455
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年7月11日
【發(fā)明人】許祚員
【申請人】許祚員