一種治療肝硬化的中藥制劑及制備方法
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療肝硬化的中藥制劑及制備方法 所屬技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療肝硬化的中藥制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝硬化是臨床常見(jiàn)的慢性進(jìn)行性肝病，由一種或多種病因長(zhǎng)期或反復(fù)作用形成的 彌漫性肝損害。在我國(guó)大多數(shù)為肝炎后肝硬化，少部分為酒精性肝硬化和血吸蟲(chóng)性肝硬化。 病理組織學(xué)上有廣泛的肝細(xì)胞壞死、殘存肝細(xì)胞結(jié)節(jié)性再生、結(jié)締組織增生與纖維隔形成， 導(dǎo)致肝小葉結(jié)構(gòu)破壞和假小葉形成，肝臟逐漸變形、變硬而發(fā)展為肝硬化。早期由于肝臟代 償功能較強(qiáng)可無(wú)明顯癥狀，后期則以肝功能損害和門(mén)脈高壓為主要表現(xiàn)，并有多系統(tǒng)受累， 晚期常出現(xiàn)上消化道出血、肝性腦病、繼發(fā)感染、脾功能亢進(jìn)、腹水、癌變等并發(fā)癥。
[0003]引起肝硬化的病因很多，可分為病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代謝性肝硬 化、膽汁淤積性肝硬化、肝靜脈回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和藥物性肝硬 化、營(yíng)養(yǎng)不良性肝硬化、隱源性肝硬化等。肝硬化往往因引起并發(fā)癥而死亡，上消化道出血 為肝硬化最常見(jiàn)的并發(fā)癥，而肝性腦病是肝硬化最常見(jiàn)的死亡原因。
[0004] 肝硬化是因組織結(jié)構(gòu)紊亂而致肝功能障礙，目前尚無(wú)根治辦法。近幾十年來(lái)，國(guó)內(nèi) 外學(xué)者對(duì)肝硬化進(jìn)行了深入的研宄，但西醫(yī)缺乏有效的治療措施，即療效差，副作用大，而 目前雖然有治療肝硬化的中藥，由于配方上不盡完善，療效也不盡如人意，治療不徹底。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種治療肝硬化的中藥制劑及制備方法；本發(fā)明中藥制劑所選藥材 配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，并具有清熱解毒、調(diào)補(bǔ)肝脾、消腫止痛、軟堅(jiān)散 結(jié)之功效，對(duì)治療肝硬化疾病具有獨(dú)特療效，且療效顯著，使肝硬化患者擺脫了痛苦，治愈 后不復(fù)發(fā)，安全無(wú)毒副作用，標(biāo)本兼治，奇效實(shí)用，值得臨床上廣泛推廣應(yīng)用。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)施如下：
[0007] -種治療肝硬化的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù) 為：
[0008] 素馨花19?43份扁藤17?41份太白米16?40份水翁葉16?40份 烏梅15?39份水茄14?38份絲瓜根14?38份山楂13?37份 紫河車(chē)13?37份蒴蓮11?35份巖椒草10?34份亞麻子10?34份 枸杞8?32份紫金牛7?31份梔子7?31份珍珠草4?28份。
[0009] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0010] 素馨花23?39份扁藤21?37份太白米20?36份水翁葉20?36份 烏梅19?35份水茄18?34份絲瓜根18?34份山楂17?33份 紫河車(chē)17?33份蒴蓮15?31份巖椒草14?30份亞麻子14?30份 枸祀12?28份紫金牛11?27份據(jù)子11?27份珍珠草8?24份。
[0011] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0012] 素馨花27?35份扁藤25?33份太白米24?32份水翁葉24?32份 烏梅23?31份水茄22?30份絲瓜根22?30份山楂21?29份 紫河車(chē)21?29份蒴蓮19?27份巖椒草18?26份亞麻子18?26份 枸杞16?24份紫金牛15?23份梔子15?23份珍珠草12?20份。
[0013] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0014] 素馨花31份扁藤29份太白米28份水翁葉28份 烏梅27份水茄26份絲瓜根26份山楂25份 紫河車(chē)25份蒴蓮23份巖椒草22份亞麻子22份 枸杞20份紫金牛19份梔子19份珍珠草16份。
[0015] 一種治療肝硬化的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0016] (1)將素馨花、水翁葉、水茄、絲瓜根、蒴蓮、亞麻子和梔子洗凈，放入容器內(nèi)，加入 8?10倍量的蒸餾水，浸泡5?6小時(shí)后，煮沸3?4小時(shí)，提取；再次加入6?8倍量蒸 餾水，煮沸2?3小時(shí)，提?。蛔詈?，加入4?6倍量蒸餾水，加熱煮沸1?2小時(shí)，提?。缓?并三次提取液，過(guò)濾，得濾液，濃縮成60°C下相對(duì)密度為1. 10?1. 13的稠膏，備用；
[0017] (2)將扁藤和巖椒草洗凈，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡1?2小時(shí)，加熱提 取3小時(shí)，回收乙醇，濾過(guò)，得濾液，濃縮為65°C下相對(duì)密度為1. 12?1. 16的稠膏，備用；
[0018] (3)將太白米和紫河車(chē)放入容器內(nèi)，進(jìn)行粉碎處理，研末，過(guò)180目細(xì)粉，備用；
[0019] (4)將烏梅、山楂、枸杞、紫金牛和珍珠草洗凈，切碎，放入容器內(nèi)，絞汁，濾雜質(zhì)，留 汁液備用；
[0020] (5)將上述步驟（1)?（4)所制得的稠膏、細(xì)粉以及汁液混合，制成膠囊，即得本發(fā) 明所述的治療肝硬化的中藥制劑。
[0021] 本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
[0022] 素馨花：味微苦，性平；歸肝經(jīng)。舒肝解郁，行氣止痛。主肝郁氣滯所致的脅肋脘腹 作痛，下痢腹痛。廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》載："治肝炎、肝硬化的肝區(qū)病，胸肋不舒，心 胃氣痛，下痢腹痛。"
[0023] 扁藤：味酸、澀，性溫；歸心、肝經(jīng)。祛風(fēng)化濕，舒筋活絡(luò)。主風(fēng)濕痹痛，腰肌勞損，中 風(fēng)偏癱，跌打損傷。廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》載："祛風(fēng)燥濕。治風(fēng)濕性腰腿痛，半身不 遂，肌肉風(fēng)濕痛。"
[0024] 太白米：味辛、甘、苦，性微溫。寬胸理氣，止咳止痛。用于心胃氣痛，胸悶，咳嗽，嘔 吐。
[0025] 水翁葉：味苦，性寒，小毒。清熱消滯，解毒殺蟲(chóng)。主濕熱瀉痢，食積腹脹，乳癰，濕 瘡，肢氣，疥癩，皮膚瘙癢，刀、槍傷。
[0026] 烏梅：味酸、澀，性平；歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。斂肺澀腸，生津安蛔。用于肺虛久咳， 虛熱煩渴，久瘧，久瀉，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥腹痛，嘔吐，鉤蟲(chóng)病?！度杖A子本草》載： "除勞，治骨蒸，去煩悶，澀腸止痢，消酒毒，治偏枯皮膚麻痹，去黑點(diǎn)，令人得睡。又入建茶、 干姜為丸，止休息痢。"
[0027] 水茄：味辛，性微涼，有小毒。散瘀，通經(jīng)消腫，止痛止咳。用于跌打瘀痛，腰肌勞 損，胃痛，牙痛，閉經(jīng)，久咳?！稄V西藥植名錄》："散血，止痛。治咳血，牙痛，無(wú)名腫毒。"
[0028] 絲瓜根：味甘，性平。清熱解毒，活血，通絡(luò)，消腫。治偏頭痛，腰痛，乳腺炎，喉風(fēng)腫 痛，腸風(fēng)下血，痔漏?！吨貞c草藥》載："通經(jīng)絡(luò)，行血，消腫脹，下乳。"
[0029] 山楂：味甘、酸，性微溫；歸脾、胃、肝經(jīng)。消積，行瘀，化滯?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄證實(shí)，山 楂中有平喘化痰、抑制細(xì)菌、治療腹痛腹瀉的成分，能增強(qiáng)機(jī)體的免疫力，具有防衰老、抗癌 的作用，山楂煎劑和乙醇提取物對(duì)福氏痢疾桿菌、宋內(nèi)氏痢疾桿菌、變形桿菌、大腸桿菌均 有抗菌作用。
[0030] 紫河車(chē)：味甘、咸，性溫；歸肺、肝、腎經(jīng)。補(bǔ)氣，養(yǎng)血，益精。治虛損，羸瘦，勞熱骨 蒸，咳喘，咯血，盜汗，遺精，陽(yáng)瘺，婦女血?dú)獠蛔?，不孕或乳少?！稌?huì)約醫(yī)鏡》載："凡骨蒸盜汗， 腰痛膝軟，體瘦精枯，俱能補(bǔ)益。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄認(rèn)為，紫河車(chē)內(nèi)含蛋白質(zhì)、糖、鈣、維生素、免 疫因子、女性激素、助孕酮、類(lèi)固醇激素、促性腺激素、促腎上腺皮質(zhì)激素等，能促進(jìn)乳腺、子 宮、陰道、睪丸的發(fā)育，對(duì)甲狀腺也有促進(jìn)作用，對(duì)肺結(jié)核、支氣管哮喘、貧血等亦有良效，研 末口服或灌腸可預(yù)防麻瘆或減輕癥狀。
[0031] 蒴蓮：味甘、微苦，性涼。祛風(fēng)通絡(luò)，益氣升提，滋補(bǔ)強(qiáng)壯，祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，健脾胃， 補(bǔ)肝腎。
[0032] 巖椒草：味辛、苦，性涼；歸肺、肝、脾經(jīng)。解表截瘧，活血解毒。主感冒發(fā)熱，支氣管 炎，瘧疾，胃腸炎，跌打損傷，癰疽瘡腫，燙傷。《云南中草藥選》載："清熱涼血，舒筋活血，消 炎。治感冒，咽喉炎，肝炎、咯血，衄血，腰痛，跌打損傷，皮下瘀血。"
[0033] 亞麻子：味甘辛，性平，無(wú)毒；歸肺、肝、大腸經(jīng)。潤(rùn)燥，祛風(fēng)。主治皮膚瘙癢，麻風(fēng)， 眩暈，便秘等。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄證實(shí)，亞麻子內(nèi)含有的脂肪酸能夠潤(rùn)養(yǎng)血祛風(fēng)，具有治療皮膚 干燥起鱗肩、過(guò)敏性皮炎、皮膚瘙癢、瘡瘍濕瘆以及防止毛發(fā)枯萎脫落的功效。
[0034] 枸杞：味甘，性平；歸肝、腎經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩 暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄證實(shí)，枸杞能夠增強(qiáng)人體免疫功能， 具有降壓、降血糖以及抗脂肪肝的作用。
[0035] 紫金牛：味辛，性平。止咳化痰，祛風(fēng)解毒，活血止痛。用于支氣管炎，大葉性肺炎， 小兒肺炎，肺結(jié)核，肝炎，痢疾，急性腎炎，尿路感染，通經(jīng)，跌打損傷，風(fēng)濕筋骨痛；外用治皮 膚搔癢，漆瘡?！渡虾３Ｓ弥胁菟帯份d："活血止痛，利尿，健胃，止血。治濕熱黃疸，肝炎，急 性腎炎，膀胱炎，肺結(jié)核盜汗、咯血，脫力勞傷，筋骨酸痛，月經(jīng)不調(diào)，副鼻竇炎。"
[0036] 梔子：味苦，性寒，無(wú)毒；歸心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)。瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒， 涼血止血。主治熱病心煩，肝火目赤，頭痛，濕熱黃疸，淋癥，血痢尿血，口舌生瘡，瘡瘍腫毒， 扭傷腫痛。《湯液本草》載："梔子利小便，實(shí)非利小便，清肺也，肺氣清而化，膀胱為津液之 府，小便得此氣化而出也。梔子豉湯治煩躁，煩者氣也，躁者血也，氣主肺，血主腎，故用梔子 以治肺煩，用香豉以治腎躁。"
[0037] 珍珠草：味淡，性平。平肝清熱，利水解毒。治腸炎，痢疾，傳染性肝炎，腎炎水腫， 尿路感染，小兒疳積，火眼目翳，口瘡頭瘡，無(wú)名腫毒?！渡菟幮詡湟份d："治小兒疳眼，疳 積，煲肉食或煎水洗。"
[0038] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：
[0039] 本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，并具有清 熱解毒、調(diào)補(bǔ)肝脾、消腫止痛、軟堅(jiān)散結(jié)之功效，對(duì)治療肝硬化疾病具有獨(dú)特療效，且療效顯 著，使肝硬化患者擺脫了痛苦，治愈后不復(fù)發(fā)，安全無(wú)毒副作用，標(biāo)本兼治，奇效實(shí)用，值得 臨床上廣泛推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0040] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步闡述。
[0041] 實(shí)施例1
[0042] 本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0043] 素馨花39g扁藤37g太白米36g水翁葉36g烏梅35g水茄34g絲瓜根34g山楂33g 紫河車(chē)33g蒴蓮31g巖椒草30g亞麻子30g 枸杞28g紫金牛27g梔子27g珍珠草24g。
[0044] -種治療肝硬化的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0045] (1)將素馨花、水翁葉、水茄、絲瓜根、蒴蓮、亞麻子和梔子洗凈，放入容器內(nèi)，加入 8?10倍量的蒸餾水，浸泡5?6小時(shí)后，煮沸3?4小時(shí)，提取；再次加入6?8倍量蒸 餾水，煮沸2?3小時(shí)，提取；最后，加入4?6倍量蒸餾水，加熱煮沸1?2小時(shí)，提??；合 并三次提取液，過(guò)濾，得濾液，濃縮成60°C下相對(duì)密度為1. 10?1. 13的稠膏，備用；