一種治療肝硬化的中藥組合物及其制備工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療肝硬化的中藥組合物及其制備 工藝。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝硬化是一種常見的由不同原因引起的肝臟慢性、進行性、彌漫性病變，是在肝細(xì) 胞廣泛變性和壞死的基礎(chǔ)上產(chǎn)生肝纖維組織彌漫性增生，并形成再生結(jié)節(jié)和假小葉，導(dǎo)致 正常肝小葉結(jié)構(gòu)破壞、血管改建，使肝臟逐漸變形、變硬而形成肝硬化。早期(代償期）可無 明顯癥狀，或表現(xiàn)為肝區(qū)痛、納差、腹脹、便漉、乏力等一般慢性肝病的癥狀，晚期（失代償 期)則W肝功能損害和口脈高壓(脾臟明顯增大、脾功能亢進、腹水、食管下端及胃底靜脈曲 張等)為主要表現(xiàn)，并有多系統(tǒng)受累，常出現(xiàn)上消化道出血、肝性腦病、繼發(fā)性感染、肝衰竭 等多種嚴(yán)重并發(fā)癥。我國50~60歲年齡組男性肝硬化死亡率為112/10萬。
[0003] 西醫(yī)認(rèn)為，肝硬化病因復(fù)雜，在我國W乙型病毒性肝炎所致肝硬化最為常見。在國 夕h特別是北美、西歐則W酒精中毒最多見。常見引起肝硬化的病因包括病毒性肝炎、慢性 酒精中毒、非酒精性脂肪肝、化學(xué)毒物或藥物、長期膽汁渺積、遺傳和代謝性疾病、肝渺血和 免疫素亂等。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對肝硬化尚無有效的治療方法，且大多數(shù)藥物療效難W肯定， 主要是針對致病因素和對癥治療，但運些藥物存在耐藥性且多具有毒副作用，治療效果不 佳，多留有后患。
[0004] 本病在中醫(yī)屬于"臓脹"、"瘤瘤"、"積聚"、"瘡滿"等范疇，采用中藥防治肝硬化歷 史悠久，具有療效顯著、不良反應(yīng)小等特點。申請?zhí)枮?01110297055.X的專利公開了一種治 療慢性乙型肝炎的藥物及其膏方制備方法和使用方法，該藥物組合物由丹皮、檐子、夏枯 草、郁金、玫瑰花、柴胡、炒白巧、積殼、廣陳皮、制香附、川號、防風(fēng)、黃巧等五十余味中藥制 備而成，該配方攻補兼施，扶正與桂邪并重，W "保肝為主，抗毒為輔"為治療策略，用于治療 慢性乙型肝炎，具有扶正保肝和桂邪抗毒的功效。申請?zhí)枮?00910028665.2的專利公開了 一種抗乙肝納米中藥及其生產(chǎn)方法，其有效成分的原料組成按重量配比為：附子50~60,麻 黃10~20，黃巧50~60，虎杖30~40，茵陳30~40，己戟天30~40等六十余味中藥，其生產(chǎn)過程包 括:超聲波粉碎提取分散、微波萃取、超音速噴霧干燥粉碎、納米研磨、混合、膠囊灌裝;該配 方注重納米藥物多協(xié)同、多祀向作用，具有抗乙肝纖維化、肝硬化、抗肝癌治療效果。上述中 藥組合物均具有保肝、預(yù)防肝病的作用，但是配方用藥種類繁雜，部分中藥制取不易，價格 昂貴，而中藥資源彌足珍貴，在用藥時若能根據(jù)病理，權(quán)衡用藥，主次分明，既達到良好的治 療效果，又節(jié)約寶貴的中藥資源，使每位肝病患者受益，勢必成為中藥制劑的努力方向和追 求的目標(biāo)。除中醫(yī)治療外，目前市面上也存在一些治療肝硬化的中成藥，大多數(shù)雖能緩解臨 床癥狀，但總體療效不佳，重在治標(biāo)而非治本。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是，針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種配方簡單，療效顯 著，無毒副作用的治療肝硬化的中藥組合物。
[0006] 本發(fā)明還提供了一種治療肝硬化的中藥組合物的制備工藝。
[0007] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是： 一種治療肝硬化的中藥組合物，其有效成分由如下重量份配比的原料制成:生黃巧25~ 35份、珍珠草25~35份、黨參12~18份、義術(shù)12~18份、丹參25~35份、=屯10~20份、整甲25~35 份、白巧10~20份、白術(shù)10~20份、山藥25~35份、郁金10~14份、香附10~14份、巧等25~35份、夏 枯草10~20份、炮山甲15~25份、炙甘草4~8份。
[0008] 進一步的，所述治療肝硬化的中藥組合物，其有效成分由如下重量份配比的原料 制成:生黃巧30份、珍珠草30份、黨參15份、義術(shù)15份、丹參30份、=屯15份、整甲30份、白巧 15份、白術(shù)15份、山藥30份、郁金12份、香附12份、巧等30份、夏枯草15份、炮山甲20份、炙甘 草6份。
[0009] -種治療肝硬化的中藥組合物的制備工藝，包括如下步驟： 步驟SI:分別稱取上述重量份的各原料，洗凈，粉碎，合并后加入1~1.5倍重量的水，浸 泡^1.5小時； 步驟S2:將步驟Sl浸泡后的原料加水煎煮3次，過濾，合并3次濾液，收集濾渣； 步驟S3:將步驟S2所得濾渣加乙醇回流提取兩次，合并兩次濾液，回收乙醇； 步驟S4:將步驟S2和步驟S3所得濾液合并，濃縮； 步驟S5:將步驟S4所得濃縮產(chǎn)物干燥，制劑。
[0010] 進一步的，所述步驟S2中加水煎煮的條件是在浸泡后的原料中加入8~10倍重量的 水煎煮3次，每次煎煮30~60分鐘，煎煮的溫度控制在100~120°C。
[0011] 進一步的，所述步驟S3中乙醇回流提取的條件是在步驟S2所得濾渣中加入5~6倍 重量的乙醇，70~80°C回流60~90分鐘，過濾，取濾渣，在該濾渣中加入3~4倍重量的乙醇，70~ 80°C回流30~60分鐘，所述乙醇的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為70wt%。
[0012] 進一步的，所述步驟S5中干燥的條件是-78~-60°c，冷凍干燥12~24小時。
[0013] 進一步的，所述步驟S5中制劑是在干燥后的濃縮產(chǎn)物中加入30wt%~50wt%的輔劑 制成湯劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、粉劑、膏劑或丸劑。
[0014] 進一步的，所述輔劑為甘露醇或糊精。
[0015] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果如下： 本發(fā)明通過上述內(nèi)容，提出了一種配方簡單，療效顯著，無毒副作用的治療肝硬化的中 藥組合物，并提供了該中藥組合物的制備工藝。
[0016] 本發(fā)明主張采用整體觀念進行綜合治療，標(biāo)本兼治;肝硬化屬本虛標(biāo)實之證，本虛 主要為脾氣不足，肝血虧虛;標(biāo)實即指邪毒內(nèi)蘊，氣血疲滯。毒聚、血疲、氣虛是肝硬化的基 本病變，木旺必克脾±，故肝脾同病為其主要病機，疲毒互結(jié)，脾氣虧虛，正虛邪實互為因 果，惡性循環(huán)，貫穿肝硬化全過程。本發(fā)明抓住本病毒聚、血疲、氣虛的基本病變特點，針對 =個基本病理環(huán)節(jié)權(quán)衡用藥，主次分明，W健脾益氣、軟堅散結(jié)、解毒利濕為主要治療原則， 采用中醫(yī)方劑"君、臣、佐、使'理論遣方用藥。
[0017] 君藥生黃巧性溫、味甘，益氣補虛、養(yǎng)血行滯、健脾利水;珍珠草性涼、味甘、苦，清 熱解毒、通利肝膽、利濕退黃;丹參性微寒，味苦，活血消瘤、桂疲止痛、通利血脈;整甲性微 寒、味咸，培補肝腎、滋陰清熱、軟堅散結(jié)；四藥共奏活血解毒、益氣軟堅之功。臣藥黨參性 平、味甘，補脾養(yǎng)胃、健運中氣、生津養(yǎng)血;=屯性溫、味甘、微苦，化疲生新、活血定痛；白術(shù) 性溫、味甘、苦，補氣健脾、燥濕利水；山藥性平、味甘，補脾益氣、養(yǎng)陰生津;巧等性平、味甘、 淡，扶正健脾、利水滲濕;炮山甲性微寒、味咸，活血消瘤、逐疲通經(jīng);六藥協(xié)同為用，發(fā)揮扶 正健脾、散疲消瘤之效。佐藥義術(shù)性平、味辛、苦，散疲消瘤、行氣止痛；白巧性微寒、味甘、 苦、酸，養(yǎng)血斂陰、柔肝止痛;郁金性寒、味辛、苦，活血止痛、行氣解郁、利膽退黃;香附性平、 味辛、微苦，疏肝解郁、理氣調(diào)中；夏枯草性寒、味辛、苦，清泄肝火、散結(jié)消腫;五藥共奏疏肝 理氣、散疲止痛之效。炙甘草為使藥，味甘偏溫，緩和藥性、調(diào)和諸藥。
[0018] 本發(fā)明提供的治療肝硬化的中藥組合物，配方簡單，配伍得當(dāng)，可健脾益氣、軟堅 散結(jié)、扶正固本，適用于肝硬化的治療，具有見效快、療效顯著、治愈率高、標(biāo)本兼治等特點。 本發(fā)明中藥組合物選取的所有原料均為無毒無害的純天然中草藥，故使用本方劑不具任何 毒副作用，服用安全。
[0019] 本發(fā)明的制備工藝W加水煎煮和乙醇回流提取方法為主提取有效成分，提取方法 簡單，高效，易于控制，普適性廣。
【具體實施方式】
[0020] 為了更好地理解本發(fā)明，下面結(jié)合實施例進一步清楚闡述本發(fā)明的內(nèi)容，但本發(fā) 明的保護內(nèi)容不僅僅局限于下面的實施例。在下文的描述中，給出了大量具體的細(xì)節(jié)W便 提供對本發(fā)明更為徹底的理解。然而，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說顯而易見的是，本發(fā)明可W 無需一個或多個運些細(xì)節(jié)而得W實施。
[0021] 本發(fā)明提供了一種治療肝硬化的中藥組合物，其有效成分由如下重量份配比的原 料制成：生黃巧25~35份、珍珠草25~35份、黨參12~18份、義術(shù)12~18份、丹參25~35份、=屯10 ~20份、整甲25~35份、白巧10~20份、白術(shù)10~20份、山藥25~35份、郁金10~14份、香附10~14 份、巧等25~35份、夏枯草10~20份、炮山甲15~25份、炙甘草4~8份。
[0022] 本發(fā)明中選用的所有原料均為常規(guī)用藥，且均為無毒無害的純天然中草藥，獲取 途徑廣泛。
[0023] 本發(fā)明治療肝硬化的中藥組合物，優(yōu)選的是，其有效成分由如下重量份配比的原 料制成:生黃巧30份、珍珠草30份、黨參15份、義術(shù)15份、丹參30份、=屯15份、整甲30份、白 巧15份、白術(shù)15份、山藥30份、郁金12份、香附12份、巧等30份、夏枯草15份、炮山甲20份、炙 甘草6份。
[0024] 本發(fā)明還提供了一種治療肝硬化的中藥組合物的制備工藝，包括如下步驟： 步驟SI:分別稱取上述重量份的各原料，洗凈，粉碎，合并后加入1~1.5倍重量的水，浸 泡^1.5小時； 步驟S2:將步驟Sl浸泡后的原料加水煎煮3次，過濾，