一種治療卒中、冠心病的中藥組合物及其應(yīng)用
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療卒中、冠心病的中藥組合物及其應(yīng)用。所述中藥組合物包含如下重量份數(shù)的中藥：麝香：紅景天＝0.4:100~5:100份。本發(fā)明的中藥組合物用于卒中、冠心病，具有生物利用度高，適合規(guī)?；笊a(chǎn)的優(yōu)點(diǎn)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
-種治療卒中、冠心病的中藥組合物及其應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥組合物技術(shù)領(lǐng)域，特別是設(shè)及一種治療卒中、冠屯、病的中藥組合 物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 紅景天具有補(bǔ)氣清肺、益智養(yǎng)屯、、收澀止血、消腫散疲的功效(徐寶軍，鄭毅男，李 向高；紅景天屬植物研究新進(jìn)展。中藥材，2000，23 (9): 580-584)。
[0003] 對(duì)于抗屯、肌缺血方面，紅景天巧能顯著抑制垂體后葉素所造成的屯、電圖T波抬高 和J點(diǎn)升高，明顯提高缺氧/復(fù)氧模型和氧化損傷模型的屯、肌細(xì)胞存活率，降低培養(yǎng)液中的 LDH和CK濃度，對(duì)急性屯、肌缺血損傷、缺氧/復(fù)氧損傷和氧化損傷均有較好的保護(hù)作用;也 可明顯減輕腹腔注射異丙腎上腺素（ISO)造成的屯、肌缺血大鼠的屯、肌損傷程度，顯著減少 冠脈結(jié)扎所致屯、肌缺血麻醉犬血漿中MDA的含量，增強(qiáng)SOD的活性，保護(hù)缺血屯、肌(孫健， 李克明；紅景天藥理研究和臨床作用。中醫(yī)臨床研究，2016，8(6) : 144-146)。
[0004] 廳香性辛、溫、無(wú)毒、味苦。入屯、、脾、肝經(jīng)，有開(kāi)資、辟穢、通絡(luò)、散渺之功能。主治中 風(fēng)、疲厥、驚痛、中惡煩悶、屯、腹暴痛、跌打損傷、癡痘腫毒。許多臨床材料表明，冠屯、病患者 屯、絞痛發(fā)作時(shí)，或處于昏厥休克時(shí)，服用W廳香為主要成分的蘇合丸，病情可W得到緩解。
[0005] 現(xiàn)有技術(shù)中沒(méi)有廳香與紅景天兩味藥材組合的中藥組合物，且現(xiàn)有技術(shù)中公開(kāi)的 廳香與紅景天制備的藥物在治療卒中、冠屯、病方面的生物利用度不高，效果不突出。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的就是針對(duì)上述存在的缺陷而提供一種治療卒中、冠屯、病的中藥組合 物及其應(yīng)用。本發(fā)明的中藥組合物用于卒中、冠屯、病，具有生物利用度高，適合規(guī)?；笊?產(chǎn)的優(yōu)點(diǎn)。
[0007] 本發(fā)明的一種治療卒中、冠屯、病的中藥組合物及其應(yīng)用技術(shù)方案為，所述中藥組 合物由如下重量份數(shù)的中藥制成:廳香:紅景天=0.4:100~5:100份。
[000引優(yōu)選的所述中藥組合物由如下重量份數(shù)的中藥制成:廳香:紅景天=1:50份。
[0009] 所述中藥組合物中廳香可替換成廳香酬，1克廳香酬相當(dāng)于廳香50克。
[0010] 所述中藥組合物中紅景天可替換成紅景天巧，1克紅景天巧相當(dāng)于紅景天200克。
[0011] 所述中藥組合物中廳香為100目W上的細(xì)粉。
[0012] 所述中藥組合物制備成滴丸。
[0013] 所述滴丸，成分包含:紅景天750克-1500克，廳香7.5克-25克，聚乙二醇為紅景天 與廳香藥物總重量的1-3倍，制成1000丸。
[0014] 所述的滴丸，制備工藝為： (1) 廳香粉碎成細(xì)度為100目W上細(xì)粉； (2) 紅景天加8-10倍量水煎煮2-3次，每次1-3小時(shí);煎煮液合并，濾過(guò)，減壓濃縮至1ml 含生藥1克，邊攬拌邊加入3-4倍量乙醇，冷藏靜置12-24小時(shí)，上清液濾過(guò)，減壓回收乙醇至 無(wú)醇味，邊攬拌邊加入3-4倍水，冷藏靜置12-24小時(shí)，上清液濾過(guò)，減壓回收至濃縮液溫度 70°C時(shí)，相對(duì)密度為1.05-1.15,干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩備用； (3)取聚乙二醇，重量為紅景天和廳香藥物總重量的1-3倍，加熱使烙融，加入步驟（1) 和步驟(2)中制得的細(xì)粉，混勻，滴入冷卻的甲基硅油中，制成滴丸即得。
[0015] 所述的一種治療卒中、冠屯、病的中藥組合物在制備治療卒中藥物方面的應(yīng)用。
[0016] 所述的一種治療卒中、冠屯、病的中藥組合物在制備治療冠屯、病藥物方面的應(yīng)用。
[0017] 本發(fā)明的有益效果為:藏藥紅景天與名貴中藥廳香完美結(jié)合，具有活血、通經(jīng)脈、 醒神、止痛之功效，產(chǎn)生1+1>2的效果。本發(fā)明的中藥組合物用于卒中、冠屯、病，具有生物利 用度高，適合規(guī)模化大生產(chǎn)的優(yōu)點(diǎn)。
[001引【具體實(shí)施方式】： 為了更好地理解本發(fā)明，下面用具體實(shí)例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，但是本發(fā)明 并不局限于此。
[0019]實(shí)施例1 一種治療卒中、冠屯、病的中藥組合物 處方:廳香20g，紅景天lOOOg (1) 廳香粉碎成細(xì)粉，過(guò)100篩備用； (2) 紅景天加10倍量水煎煮2次，每次2小時(shí);煎煮液合并，濾過(guò)，減壓濃縮至1ml含生藥1 克，邊攬拌邊加入3.5倍量乙醇，冷藏靜置12小時(shí)，上清液濾過(guò)，減壓回收乙醇至無(wú)醇味，邊 攬拌邊加入3.5倍水，冷藏靜置12小時(shí)，上清液濾過(guò)，減壓回收至濃縮液溫度70°C時(shí)，相對(duì)密 度為1.10,干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩備用。
[0020] (3)兩者混合得本發(fā)明混合物。
[0021] 對(duì)本發(fā)明實(shí)施例1制備的一種治療卒中、冠屯、病的中藥組合物的功效進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)， 詳情如下： 一、治療屯、肌缺血的動(dòng)物試驗(yàn) 1、對(duì)結(jié)扎冠狀動(dòng)脈引起大鼠屯、肌缺血屯、電圖ST段、梗塞面積及血清中LDH、CPK的影響 大鼠冠狀動(dòng)脈結(jié)扎后，屯、肌缺血可W持續(xù)8小時(shí)W上。給予本發(fā)明組合物小、中、大劑量 及香丹注射液后，本發(fā)明組合物給藥后0.5小時(shí)屯、電圖就有改變;其高劑量組、中劑量組和 香丹注射液在給藥2小時(shí)后屯、電圖ST段改變與模型對(duì)照組比較有顯著意義；其他各組的屯、 電圖ST段均有明顯改善，但統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)顯著性差異。
[0022] 同時(shí)組合物可W縮小梗塞面積，并可降低因屯、肌缺血所造成血清中LDH、CPK的升 局。
[0023] 【試驗(yàn)?zāi)康摹坑^察本發(fā)明組合物對(duì)結(jié)扎冠狀動(dòng)脈引起大白鼠屯、肌缺血屯、電圖ST段、 梗塞面積及血清中LDH、CPK的影響。
[0024] 【受試藥物】 1、 藥物名稱(chēng):本發(fā)明組合物 2、 提供單位：山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司提供。
[00巧]3、配制方法:用注射用生理鹽水稀釋配制后給藥，0.5、1.0、2.0g/kg。
[0026] 4、對(duì)照藥品:硝酸甘油片，哈藥集團(tuán)同泰制藥廠提供。
[0027] 【動(dòng)物】 1、來(lái)源，種屬，品系，合格證:安徽醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中屯、提供，Wister大鼠，遠(yuǎn)交封閉 系，曉醫(yī)動(dòng)準(zhǔn)第03號(hào)。
[002引 2、體重：250~300邑 3、性別:萬(wàn)罕各半。
[00巧]4、動(dòng)物數(shù)：50只W上(手術(shù)有失敗），每組10只。
[0030] 5、實(shí)驗(yàn)環(huán)境:實(shí)驗(yàn)室溫度為18-28°C，相對(duì)濕度為50-70%。
[0031 ] 6、顆粒飼料：由南京安立默科技有限公司提供。
[0032] 【試劑及儀器】 1、氯化硝基四氮挫藍(lán)(N-BT)染色劑：中國(guó)前進(jìn)化學(xué)試劑廠生產(chǎn)。
[0033] 2、LD訊式劑盒：中生北控生物科技股份有限公司。
[0034] 3、CPK試劑盒：中生北控生物科技股份有限公司。
[00巧]4、手術(shù)器械若干。
[0036] 5、XD-7100單道屯、電圖機(jī):上海醫(yī)療器械高技術(shù)公司生產(chǎn)。
[0037] 6、AT-738半自動(dòng)生化分析儀:上海安泰分析儀器有限公司生產(chǎn)。
[0038] 【試驗(yàn)方法】 實(shí)驗(yàn)選用健康wistar大白鼠，體重250-300g，隨機(jī)分為模型對(duì)照組(舌下靜脈注射生理 鹽水0.5ml/100g體重）、香丹注射液組(舌下靜脈注射1.65ml/100g體重)和雙參注射液低、 中、高Ξ個(gè)劑量組(分別舌下靜脈注射雙參注射液0.83ml/kg、1.65ml/kg和3.30ml/kg)。各 組大鼠在烏拉坦〇.65g/kg腹腔淺靜脈麻醉下，背位固定。先測(cè)標(biāo)準(zhǔn)肢體Π 導(dǎo)聯(lián)屯、電圖（lmv= 10mm，紙速50mm/秒）。胸部去毛、消毒，沿左鎖骨中線縱形切開(kāi)皮膚約2cm在第四或第五肋間 純性分離肌層，打開(kāi)胸腔，剪開(kāi)屯、包，輕壓右側(cè)胸廓，擠出屯、臟，在動(dòng)脈圓椎與左屯、耳之間冠 狀靜脈處結(jié)扎左冠狀動(dòng)脈后，把屯、臟放回胸腔，迅速縫合胸壁。10分鐘后，用同樣方法測(cè)標(biāo) 準(zhǔn)肢體Π 導(dǎo)聯(lián)屯、電圖。然后按上述分組和劑量給藥一次(于結(jié)扎后4小時(shí)再給藥一次），并于 給藥后不同時(shí)間測(cè)屯、電圖變化，觀察ST段改變情況，并進(jìn)行自身前后和組間比較，實(shí)驗(yàn)結(jié)束 后，取血清測(cè)定憐酸肌酸激酶(CPK)和乳酸脫氨酶化DH)，取出屯、臟，用生理鹽水洗盡血液后 置扭力天平上稱(chēng)重，然后將屯、室剪開(kāi)不剪斷，置N-BT液中染色，在37°C恒溫水浴中染色15分 鐘，正常屯、肌染暗藍(lán)色，梗塞區(qū)屯、肌不著色，用重量法計(jì)算屯、肌梗塞區(qū)占全屯、臟的重量百分 率，結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果見(jiàn)表1、2。
[0039] 【試驗(yàn)方法】 結(jié)果可W看出，大鼠冠狀動(dòng)脈結(jié)扎后，屯、肌缺血可W持續(xù)8小時(shí)W上。組合物給藥后0.5 小時(shí)屯、電圖就有改變;其高劑量組、中劑量組和硝酸甘油片在給藥2小時(shí)后屯、電圖ST段改變 與模型對(duì)照組比較於〇.05~p<0.01;其他各組的屯、電圖ST段均有明顯改善，但統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)顯 著性差異。
[0040] 同時(shí)組合物可W縮小梗塞面積，并可降低因屯、肌缺血所造成血清中LDH、CPK的升 高，經(jīng)統(tǒng)計(jì)處理組合物中、高劑量與生理鹽水組相比較P<〇.05~p<0.01。見(jiàn)表1組合物對(duì)結(jié) 扎大鼠冠狀動(dòng)脈引起屯、肌缺血所致屯、電圖ST段變化的影響(X±SD)、表2組合物對(duì)結(jié)扎大鼠 冠狀動(dòng)脈引起屯、肌缺血所致梗塞面積及血清LDH、CPK的影響(X ± SD)。
[0041] 表 1
[0043] 2、對(duì)犬冠脈流量、屯、輸出量、外周阻力、屯、搏出量 二、治療屯、絞痛的動(dòng)物試驗(yàn) 1、對(duì)犬屯、腦血管冠脈流量、屯、輸出量、外周阻力、屯、搏出量、屯、臟指數(shù)、屯、肌耗氧量等指 標(biāo)的影響 【試驗(yàn)材料】 1、藥物名稱(chēng):本發(fā)明組合物。
[0044] 2、提供單位：山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司提供。
[0045] 3、配制方法:用注射用生理鹽水稀釋配制后給藥，給藥原液為2.0、1.0、0.5g/kg。
[0046] 4、對(duì)照藥品:硝酸甘油片，哈藥集團(tuán)人民同泰制藥廠提供。
[0047] 【試驗(yàn)動(dòng)物】 雜種犬，體重9.0-13.0kg，雌雄兼用，雌性未孕，市場(chǎng)采購(gòu)。
[004引【試驗(yàn)儀器】 1、 MF-26型電磁流量計(jì)：日本株式會(huì)社生產(chǎn)； 2、 DH-1326血?dú)夥治鰞x:南京分析儀器廠生產(chǎn)； 3、 屯、電圖機(jī):上海醫(yī)用儀器廠生產(chǎn)； 4、 DH-140動(dòng)物人工呼吸機(jī):浙江醫(yī)科大學(xué)儀器實(shí)驗(yàn)廠生產(chǎn)。
[0049] 【試驗(yàn)方法】 試驗(yàn)選用健康雜種犬，體重9.0-13.0kg，雌雄各半，雌性未孕。各犬在3%戊己比妥鋼靜 脈麻醉下，取仰邸位固定。頸部正中切口，暴露并切開(kāi)氣管，接氣管插管W備人工呼吸;分離 右側(cè)頸靜脈W備冠狀靜脈竇插管進(jìn)行血氧含量測(cè)定用；分離左下肢股動(dòng)脈，接水銀檢壓計(jì) 直接描記血壓;分離右下肢股動(dòng)脈W備采血進(jìn)行動(dòng)脈血氧含量測(cè)定；分離左下肢股靜脈接 輸液瓶，W補(bǔ)充丟失的體液和靜脈給藥用；四肢皮下固定針式電極，描記標(biāo)準(zhǔn)肢體Π 導(dǎo)聯(lián)的 屯、電圖，W計(jì)算屯、率;然后動(dòng)物取前肢右邸位，胸前區(qū)去毛，于左四、五肋間，沿第四肋下緣 切開(kāi)皮膚，純性分離肌肉，暴露胸膜后，接人工呼吸機(jī)，充分止血后切開(kāi)胸膜，提起屯、包膜切 開(kāi)并作屯、包床，小屯、分離冠狀動(dòng)脈左旋支和主動(dòng)脈根部后留預(yù)置線，根據(jù)冠狀動(dòng)脈和主動(dòng) 脈的粗細(xì)，選擇并連接合適的電磁流量計(jì)探頭;從右頸靜脈插管至冠狀靜脈竇(屯、導(dǎo)管內(nèi)注 入肝素抗凝）。上述操作結(jié)束后，靜脈注射肝素進(jìn)行全身肝素化巧mg/kg)。待動(dòng)物穩(wěn)定30分 鐘后，觀察并記錄血壓、屯、電圖、冠狀動(dòng)脈流量和主動(dòng)脈流量，并從股動(dòng)脈和冠狀靜脈竇取 血進(jìn)行血氧含量測(cè)定，作為給藥前的正常值。然后根據(jù)不同組別和劑量靜脈給藥后，于給藥 后1、5、15、30、45、60、90和120分鐘分別測(cè)定冠狀動(dòng)脈、主動(dòng)脈血流量、血壓和屯、電圖等，并 于給藥后30分鐘和60分鐘采血測(cè)冠狀靜脈竇和股動(dòng)脈血氧含量。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，取出屯、臟稱(chēng) 重。根據(jù)結(jié)果，將血壓、屯、率、冠狀動(dòng)脈血流量、主動(dòng)脈血流量及血氧含量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理， 并根據(jù)公式計(jì)算出屯、搏出量、屯、臟指數(shù)、屯、搏指數(shù)、左室作功、每分鐘100克屯、肌血流量、冠 脈阻力、總外周阻力、屯、肌耗氧量、屯、肌氧利用率及屯、肌耗氧指數(shù)等。
[0050] 給犬口服組合物2.0和1.0ml .kg^有增加冠狀動(dòng)脈和主動(dòng)脈的血流量、增加每分鐘 百克屯、肌血流量、增加屯、搏出量、降低總外周阻力和冠脈阻力作用。見(jiàn)表3組合物對(duì)犬每分 鐘百克屯、肌血流量(ml/lOOg/min)、屯、肌耗氧指數(shù)的影響(X + S ; n=6)、表4表4.組合物對(duì) 犬屯、搏出量(ml/beat)、屯、搏指數(shù)化/beat/m2)的影響(X±s ; n=6)、表5組合物對(duì)犬冠脈阻 力(mmHg/ml/lOOg/min)、總外周阻力(達(dá)因.s.cm3)的影響(X±s ; n=6)。
[0化1 ] 表3

與對(duì)照近比較：*P鴻.05。 表4

與對(duì)照祖比敕：叩綿舶。 表5

Ξ、治療卒中的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(缺血型） 對(duì)急性實(shí)驗(yàn)性不完全性腦缺血大鼠的保護(hù)作用 試驗(yàn)?zāi)康模河^察受試藥物對(duì)結(jié)扎雙側(cè)頸總動(dòng)脈大鼠腦指數(shù)及腦含水量的影響，確定藥 物對(duì)急性實(shí)驗(yàn)性不完全性腦缺血大鼠是否有保護(hù)作用。
[0化2] 組別與劑量： (1)假手術(shù)組:生理鹽水。
[0化3] (2)模型組:生理鹽水。
[0化4] (3)陽(yáng)性藥物組:尼莫地平片(2mg / kg)。
[0化5] (4)低劑量組:本發(fā)明組合物(0.5g / kg)。
[0化6] 巧）中劑量組:本發(fā)明組合物（l.Og / kg)。
[0化7] (7)高劑量組:本發(fā)明組合物(2.Og / kg)。
[0化引實(shí)驗(yàn)操作： 取SD雄性大鼠80只，體重200~250g，隨機(jī)分為8組，即假手術(shù)組、模型組、陽(yáng)性藥物組、 組合物低、中、高3個(gè)劑量組。1~6組動(dòng)物灌胃給藥1次;給藥30分鐘后，各鼠 W10 %水合氯醒 麻醉(400mg / kg，iP )，仰位固定，頸正中部切開(kāi)皮膚，分離出兩側(cè)頸總動(dòng)脈，分別用0號(hào)手 術(shù)縫線兩端結(jié)扎頸總動(dòng)脈后中間剪斷(其中假手術(shù)組穿線后不結(jié)扎），縫合皮膚。3小時(shí)后脫 頸椎處死，取腦，置已稱(chēng)重并已烘干至恒重的稱(chēng)量瓶中稱(chēng)其濕重；106Γ連稱(chēng)量瓶烘干至恒 重，稱(chēng)其總恒重，將其總恒重減去稱(chēng)量瓶重即為干重，按下列公式計(jì)算腦指數(shù)和腦含水量， 并采用組間t檢驗(yàn)法與模型組進(jìn)行顯著性測(cè)定比較。
[0059] 腦指數(shù)=腦濕重(g) X 100/體重(g) 腦含水量（％) = (腦濕重(g)-腦干重(g))/腦濕重(g)xioo% 20.2.1.3實(shí)驗(yàn)結(jié)果： 對(duì)腦指數(shù)的影響:組合物2.0g / kg、1.0g / kg組動(dòng)物的腦指數(shù)明顯低于模型組，經(jīng)統(tǒng) 計(jì)學(xué)處理，呈顯著性差異(P<〇.〇5、P<0.05); 對(duì)腦含水量的影響:組合物2.Og / kg、1.0g / kg組動(dòng)物的腦含水量明顯低于模型組， 經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，呈顯著性差異(P<〇. 01、P<〇. 05)，且藥物作用隨劑量增加而增強(qiáng)；結(jié)果見(jiàn) 表6。
[0060] 表 6
實(shí)施例2 一種治療卒中、冠屯、病的滴丸 處方:紅景天1000克廳香20克 制備方法：1、廳香粉碎成細(xì)粉，過(guò)100篩備用；2、紅景天加10倍量水煎煮2次，每次2小 時(shí);煎煮液合并，濾過(guò)，減壓濃縮至1ml含生藥1克，邊攬拌變加入3.5倍量乙醇，冷藏靜置12 小時(shí)，上清液濾過(guò)，減壓回收乙醇至無(wú)醇味，加入邊攬拌邊3.5倍水，冷藏靜置12小時(shí)，上清 液濾過(guò)，減壓回收至濃縮液溫度70°C時(shí)，相對(duì)密度為1.10,干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩備 用;3、取聚乙二醇，重量為紅景天和廳香藥物總重量2倍，加熱使烙融，加入上述細(xì)粉，混勻， 滴入冷卻的甲基硅油中，制成滴丸即得。
[0061] 用于治療卒中臨床試驗(yàn)(缺血型） 1、一般資料 240例患者，年齡最大70歲，最小28歲；按男女比例約1:1，分成組一、組二、組Ξ;其中組 一男43例，女37例；組二男38例，女42例；組Ξ男41例，女39例;符合中風(fēng)病（中經(jīng)絡(luò))診斷標(biāo) 準(zhǔn)的急性期絡(luò)熱血疲證患者:半身不遂，口舌歪斜，舌強(qiáng)言馨或失語(yǔ)，偏身麻木，眩暈頭痛， 意識(shí)清楚或輕度意識(shí)障礙，或短暫意識(shí)障礙，舌質(zhì)暗淡或有疲點(diǎn)疲斑，舌苔薄白或白膩，脈 弦滑。
[0062] 2、治療方法 組一給予紅景天滴丸，每次1丸，每日3次;組二給予廳香滴丸，每次1丸，每日3次;組Ξ 給予本發(fā)明的滴丸，每次1丸，每日3次。治療期間均不給予其他藥物。禁食辛辣刺激食物及 煙酒，避免劇烈運(yùn)動(dòng)。
[0063] 紅景天滴丸制備方法:紅景天1000克，加10倍量水煎煮2次，每次2小時(shí);煎煮液合 并，濾過(guò)，減壓濃縮至1ml含生藥1克，邊攬拌變加入3.5倍量乙醇，冷藏靜置12小時(shí)，上清液 濾過(guò)，減壓回收乙醇至無(wú)醇味，加入邊攬拌邊3.5倍水，冷藏靜置12小時(shí)，上清液濾過(guò)，減壓 回收至濃縮液溫度70°C時(shí)，相對(duì)密度為1.10,干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩備用；取聚乙二 醇，重量為紅景天總重量2倍，加熱使烙融，加入上述細(xì)粉，混勻，滴入冷卻的甲基硅油中，審U 成滴丸即得。
[0064] 廳香滴丸制備方法:廳香20克，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100篩，備用;取聚乙二醇，重量為廳 香總重量2倍，加熱使烙融，加入上述細(xì)粉，混勻，滴入冷卻的甲基硅油中，制成滴丸即得。 [00化]3、療效標(biāo)準(zhǔn) 痊愈:生活能自理，自由交談;有效:獨(dú)立生活，簡(jiǎn)單勞動(dòng)而有部分功能不全;無(wú)效:需人 隨時(shí)照料。
[0066] 4、治療結(jié)果 組一80例患者中，痊愈10例，有效50例，無(wú)效20例，治愈率12.5%，總有效率75%;組二80 例患者中，痊愈13例，有效40例，無(wú)效17例，治愈率16.25%，總有效率66.25%;組Ξ80例患者 中，痊愈20例，有效55例，無(wú)效5例，治愈率25%，總有效率93.75%。
[0067] 單獨(dú)使用廳香滴丸及紅景天滴丸時(shí)，療效不如廳香與紅景天組方后的效果。
[0068] 用于治療冠屯、病臨床試驗(yàn) 1、一般資料 240例患者，年齡最大87歲，最小56歲；按男女比例約1:1，分成組一、組二、組Ξ;其中組 一男40例，女40例；組二男42例，女38例；組Ξ男37例，女43例；病程超過(guò)3個(gè)月，其主要表現(xiàn) 為胸部壓迫窒息感、悶脹感、劇烈的燒灼樣疼痛，疼痛發(fā)作時(shí)，伴有（也可不伴有)虛脫、出 汗、呼吸短促、憂(yōu)慮、屯、惇、惡屯、或頭暈癥狀，冠脈造影診斷為冠狀動(dòng)脈狹窄。
[0069] 2、治療方法 組一給予紅景天滴丸，每次1丸，每日3次;組二給予廳香滴丸，每次1丸，每日3次;組Ξ 給予本發(fā)明的滴丸，每次1丸，每日3次。治療期間均不給予其他藥物。禁食辛辣刺激食物及 煙酒，避免劇烈運(yùn)動(dòng)。
[0070] 3、療效標(biāo)準(zhǔn) 痊愈:胸悶、屯、絞痛等癥狀明顯改善，冠脈造影明顯改善;有效:胸悶、屯、絞痛等癥狀明 顯改善，冠脈造影有改善;無(wú)效:胸悶、屯、絞痛等癥狀無(wú)明顯改善，冠脈造影無(wú)明顯改善。
[0071] 4、治療結(jié)果 組一80例患者中，痊愈12例，有效40例，無(wú)效28例，治愈率15%，總有效率65%;組二80例 患者中，痊愈9例，有效45例，無(wú)效26例，治愈率11.25%，總有效率67.5%;組Ξ80例患者中，痊 愈16例，有效55例，無(wú)效9例，治愈率20%，總有效率88.75%。
[0072] 單獨(dú)使用廳香滴丸及紅景天滴丸時(shí)，療效明顯不如本發(fā)明組方后的效果。
[0073] 實(shí)施例3 一種治療卒中、冠屯、病的滴丸 處方:處方:紅景天1000克廳香4克 制備方法：1、廳香粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩備用；2、紅景天加8倍量水煎煮2次，每次1小 時(shí);煎煮液合并，濾過(guò)，減壓濃縮至1ml含生藥1克，邊攬拌變加入3倍量乙醇，冷藏靜置12小 時(shí)，上清液濾過(guò)，減壓回收乙醇至無(wú)醇味，加入邊攬拌邊3倍水，冷藏靜置12小時(shí)，上清液濾 過(guò)，減壓回收至濃縮液溫度70°C時(shí)，相對(duì)密度為1.05,干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩備用;3、 取聚乙二醇，重量為紅景天與廳香藥物總重量的2倍量，加熱使烙融，加入上述細(xì)粉，混勻， 滴入冷卻的甲基硅油中，制成滴丸即得。
[0074] 經(jīng)試驗(yàn)驗(yàn)證，上述組方用于治療卒中臨床試驗(yàn)（缺血型）治愈率24%，總有效率 91.55%;用于治療冠屯、病臨床試驗(yàn)治愈率19%，總有效率86.43%。
[00巧]實(shí)施例4 一種治療卒中、冠屯、病的滴丸 處方:處方:紅景天1000克廳香50克 審恪方法:1、廳香粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩備用;2、紅景天加10倍量水煎煮3次，每次3小 時(shí);煎煮液合并，濾過(guò)，減壓濃縮至1ml含生藥1克，邊攬拌變加入4倍量乙醇，冷藏靜置24小 時(shí)，上清液濾過(guò)，減壓回收乙醇至無(wú)醇味，加入邊攬拌邊4倍水，冷藏靜置24小時(shí)，上清液濾 過(guò)，減壓回收至濃縮液溫度70°C時(shí)，相對(duì)密度為1.15,干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩備用;3、 取聚乙二醇，重量為紅景天與廳香藥物總重量的3倍量，加熱使烙融，加入上述細(xì)粉，混勻， 滴入冷卻的甲基硅油中，制成滴丸即得。
[0076] 經(jīng)試驗(yàn)驗(yàn)證，上述組方用于治療卒中臨床試驗(yàn)（缺血型）治愈率23%，總有效率 90.47%;用于治療冠屯、病臨床試驗(yàn)治愈率18%，總有效率86.14%。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療卒中、冠心病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由如下重量份數(shù) 的中藥制成:麝香:紅景天= 0.4:100~5:100份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療卒中、冠心病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥 組合物由如下重量份數(shù)的中藥制成:麝香:紅景天=1:50份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療卒中、冠心病的中藥組合物，其特征在于，所述中 藥組合物中麝香替換成麝香酮，1克麝香酮相當(dāng)于麝香50克。4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療卒中、冠心病的中藥組合物，其特征在于，所述中 藥組合物中紅景天替換成紅景天苷，1克紅景天苷相當(dāng)于紅景天200克。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療卒中、冠心病的中藥組合物，其特征在于，麝香為100 目以上的細(xì)粉。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療卒中、冠心病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥 組合物制備成滴丸。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種治療卒中、冠心病的中藥組合物，其特征在于，將所述中 藥組合物制備成滴丸的成分包含:紅景天750克-1500克，麝香7.5克-25克，聚乙二醇為紅景 天與麝香藥物總重量的1 _3倍，制成1000丸。8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種治療卒中、冠心病的中藥組合物，其特征在于，制備工藝 為： (1) 麝香粉碎成細(xì)度為100目以上細(xì)粉； (2) 紅景天加8-10倍量水煎煮2-3次，每次1-3小時(shí);煎煮液合并，濾過(guò)，減壓濃縮至Iml 含生藥1克，邊攪拌邊加入3-4倍量乙醇，冷藏靜置12-24小時(shí)，上清液濾過(guò)，減壓回收乙醇至 無(wú)醇味，邊攪拌邊加入3-4倍水，冷藏靜置12-24小時(shí)，上清液濾過(guò)，減壓回收至濃縮液溫度 70°C時(shí)，相對(duì)密度為1.05-1.15,干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩備用； (3) 取聚乙二醇，重量為紅景天和麝香藥物總重量的1-3倍，加熱使熔融，加入步驟（1) 和步驟(2沖制得的細(xì)粉，混勻，滴入冷卻的甲基硅油中，制成滴丸即得。9. 如權(quán)利要求1所述的一種治療卒中、冠心病的中藥組合物在制備治療卒中藥物方面 的應(yīng)用。10. 如權(quán)利要求1所述的一種治療卒中、冠心病的中藥組合物在制備治療冠心病藥物方 面的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P9/10GK105920079SQ201610413703
【公開(kāi)日】2016年9月7日
【申請(qǐng)日】2016年6月14日
【發(fā)明人】張橋, 李櫻, 李晶
【申請(qǐng)人】山東宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)股份有限公司