中藥組合物及在骨髓炎治療中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物組合物領(lǐng)域，特別是涉及一種中藥組合物及在骨髓炎治療中的應(yīng) 用。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨髓炎為一種骨的感染和破壞，可由需氧或厭氧菌，分枝桿菌及真菌引起。骨髓炎 好發(fā)于長骨，糖尿病患者的足部或由于外傷或手術(shù)引起的穿透性骨損傷部位。兒童最常見 部位為血供良好的長骨，如脛骨或股骨的干骺端。
[0003] 骨髓炎中醫(yī)名字為附骨疽，民間俗稱"鐵骨瘤"，治療骨髓炎首先要排毒，用具有排 膿、腐蝕作用的中藥，自內(nèi)而外破壞竇道和死骨，促進膿液、死骨和無活力組織排出，使肉芽 鮮紅形成新鮮創(chuàng)面，是中醫(yī)對骨髓炎的治療基礎(chǔ)。二要生肌，這方面骨髓炎的治療主要采用 具有祛腐生肌、長肉斂瘡作用的中藥，自內(nèi)向外促進骨髓、骨質(zhì)、肌肉及皮膚組織再生和修 復(fù)，最后使竇口愈合。
[0004] 現(xiàn)骨髓炎的治療為:有疼痛者，給予適量非留體類鎮(zhèn)痛劑。有骨骼畸形者，應(yīng)局部 固定或行矯形手術(shù)，防止畸形加劇。一旦出現(xiàn)椎管梗阻或截癱時，應(yīng)及早手術(shù)，解除神經(jīng)壓 迫。西藥治療往往副作用大，效果不如中藥給藥無毒副作用，見效快。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種中藥組合物及在骨髓炎治療中的應(yīng)用，該藥物具有副 作用小，服用方便，成分簡單、療效突出等優(yōu)點。
[0006] 因此，本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
[0007] -種藥物組合物，所述藥物組合物（即治療骨髓炎的藥物）由下列質(zhì)量份的原料藥 組成：
[0008] 甘草10-70份，川芎10-50份，血竭10-50份，白芍10-50份，蒼術(shù)10-50份，羌活10-50 份，防風10-40份，元胡10-50份，當歸尾5-30份。
[0009] 其中，各個組份的質(zhì)量份優(yōu)選如下：
[0010] (1)甘草10-20份，川芎10-15份，血竭10-15份，白芍10-15份，蒼術(shù)10-15份，羌活 10-15份，防風10-15份，元胡10-15份，當歸尾5-10份；
[0011] (2)甘草20-30份，川芎15-20份，血竭15-20份，白芍15-20份，蒼術(shù)15-20份，羌活 15-20份，防風15-20份，元胡15-20份，當歸尾10-15份；
[0012] (3)甘草30-40份，川芎20-30份，血竭20-30份，白芍20-30份，蒼術(shù)20-30份，羌活 20-30份，防風20-25份，元胡20-30份，當歸尾15-20份；
[0013] (4)甘草40-50份，川芎30-40份，血竭30-40份，白芍30-40份，蒼術(shù)30-40份，羌活 30-40份，防風25-30份，元胡30-40份，當歸尾20-25份；
[0014] (5)甘草50-60份，川芎40-45份，血竭30-40份，白芍40-45份，蒼術(shù)40-45份，羌活 40-45份，防風30-35份，元胡40-45份，當歸尾25-27份；
[0015] (6)甘草60-70份，川芎45-50份，血竭40-50份，白芍45-50份，蒼術(shù)45-50份，羌活 45-50份，防風35-40份，元胡45-50份，當歸尾27-30份。
[0016] 在本發(fā)明的上述中藥組合物中，選擇性低將甘草、血竭、川芎、白芍、蒼術(shù)、羌活、防 風、元胡和當歸尾進行組合，將這些藥物組合使得各個藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有 效治療骨髓炎。其中選用甘草是因為甘草發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛。其中選 用血竭是因為血竭具有活血定痛，化瘀止血，斂瘡生肌。其中選用川芎是因為川芎行氣開 郁，法風燥濕，活血止痛。其中選用白芍是因為白芍活養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。其中 選用蒼術(shù)是因為蒼術(shù)燥濕健脾，祛風濕、明目。其中選用羌活是因為羌活散表寒，祛風濕，利 關(guān)節(jié)，止痛。其中選用防風是因為防風祛風解表，勝濕止痛，止痙。其中選用元胡是因為元胡 有活血散瘀，利氣止痛的功能。其中選用當歸尾是因為當歸尾活血祛瘀。上述九味藥彼此協(xié) 同產(chǎn)生作用，共同使其產(chǎn)生針對骨髓炎的治療效果。
[0017] 利用上述的中藥組合物可進一步得到治療骨髓炎的藥物，由下列質(zhì)量份的原料藥 制成：
[0018] 甘草10-70份，川芎10-50份，血竭10-50份，白芍10-50份，蒼術(shù)10-50份，羌活10-50 份，防風10-40份，元胡10-50份，當歸尾5-30份。
[0019] 其中，各個組份的質(zhì)量份優(yōu)選如下：
[0020] (1)甘草10-20份，川芎10-15份，血竭10-15份，白芍10-15份，蒼術(shù)10-15份，羌活 10-15份，防風10-15份，元胡10-15份，當歸尾5-10份；
[0021] (2)甘草20-30份，川芎15-20份，血竭15-20份，白芍15-20份，蒼術(shù)15-20份，羌活 15-20份，防風15-20份，元胡15-20份，當歸尾10-15份；
[0022] (3)甘草30-40份，川芎20-30份，血竭20-30份，白芍20-30份，蒼術(shù)20-30份，羌活 20-30份，防風20-25份，元胡20-30份，當歸尾15-20份；
[0023] (4)甘草40-50份，川芎30-40份，血竭30-40份，白芍30-40份，蒼術(shù)30-40份，羌活 30-40份，防風25-30份，元胡30-40份，當歸尾20-25份；
[0024] (5)甘草50-60份，川芎40-45份，血竭30-40份，白芍40-45份，蒼術(shù)40-45份，羌活 40-45份，防風30-35份，元胡40-45份，當歸尾25-27份；
[0025] (6)甘草60-70份，川芎45-50份，血竭40-50份，白芍45-50份，蒼術(shù)45-50份，羌活 45-50份，防風35-40份，元胡45-50份，當歸尾27-30份。
[0026] 本發(fā)明藥物選擇采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑，例如將上述 原料藥粉碎成粉末后混合均勻，加水煎服;將上述原料藥一起加水煎后進行濃縮，以得到本 發(fā)明藥物的活性組分，再加入制備不同劑型時所需要的各種常規(guī)輔料，例如崩解劑、粘合劑 等（淀粉、糊精、羧甲基纖維素鈉等），以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常規(guī)口服劑 型，例如片劑、膠囊劑、丸劑、□服液等。
[0027]優(yōu)選的是，本發(fā)明藥物活性組分的制備方法如下：
[0028] 步驟1，按照所述質(zhì)量份配比稱取血竭，加入血竭質(zhì)量3倍一 20倍的水，并在水中加 入濃度為〇. 0025-0.025mol/L的NaOH溶液將整個體系的PH調(diào)節(jié)至9-10，浸泡12-36小時后過 濾，得到血竭提取液α，血竭濾渣備用;在血竭濾渣中加入血竭質(zhì)量3倍-20倍的水，在水中加 入濃度為〇. 0025-0.025m〇VL的NaOH溶液并將整個體系的ΡΗ調(diào)節(jié)至9-10，浸泡6-18小時后 過濾，得到血竭提取液β;將血竭提取液α和血竭提取液β均勻混合，得到血竭混合溶液，用稀 鹽酸將血竭混合溶液的PH調(diào)至7-7.5，并將所述血竭混合溶液升溫濃縮至所述血竭混合溶 液原體積的(〇. 25-0.5)倍，得到血竭提取液λ;
[0029] 在所述步驟1之前，進行粉碎以使原料藥成粉末狀，過3-50目篩。
[0030] 步驟2，制作白芍提取液:按照所述質(zhì)量份配比稱取白芍，加入白芍質(zhì)量10倍-20倍 的乙醇水溶液進行浸泡，浸泡12-36小時后過濾，得到白芍提取液α，白芍濾渣備用;在所述 白芍濾渣中加入白芍質(zhì)量10倍-20倍的乙醇水溶液進行浸泡，浸泡6-18小時后過濾，得到白 芍提取液β;將白芍提取液α和白芍提取液β均勻混合，得到白芍混合溶液，將該白芍混合溶 液升溫濃縮至所述白芍混合溶液原體積的（0.1-0.25)倍，得到白芍提取液λ，其中，在乙醇 水溶液中乙醇的濃度為50_95wt% ;
[0031] 步驟3,按照所述質(zhì)量份配比稱取剩余各個原料藥，并加入剩余各個原料藥質(zhì)量和 3倍-20倍的水進行浸泡，浸泡5-10小時后，于100-120°C煎煮10-20分鐘，自然冷卻至室溫 20-25°C，加入步驟1所得血竭提取液λ和步驟2所得白芍提取液λ，加熱至沸騰后，回流，得到 提取液A，進行減壓濃縮即可。
[0032] 在所述步驟3中，進行回流的時間至少為1小時，優(yōu)選為1.5-3小時。
[0033] 更加優(yōu)選的，本發(fā)明藥物活性組分的制備方法如下：
[0034] 步驟1，按照所述質(zhì)量份配比稱取血竭，加入血竭質(zhì)量3倍-20倍的水，并在水中加 入濃度為〇. 0025-0.025mol/L的NaOH溶液將整個體系的PH調(diào)節(jié)至9-10，浸泡12-36小時后過 濾，得到血竭提取液α，血竭濾渣備用;在血竭濾渣中加入血竭質(zhì)量3倍-20倍的水，在水中加 入濃度為〇. 0025-0.025m〇VL的NaOH溶液并將整個體系的ΡΗ調(diào)節(jié)至9-10，浸泡6-18小時后 過濾，得到血竭提取液β;將血竭提取液α和血竭提取液β均勻混合，得到血竭混合溶液，用稀 鹽酸將血竭混合溶液的ΡΗ調(diào)至7-7.5，并將所述血竭混合溶液升溫濃縮至所述血竭混合溶 液原體積的(〇. 25-0.5)倍，得到血竭提取液λ;
[0035] 在所述步驟1之前，進行粉碎以使原料藥成粉末狀，過3-50目篩。
[0036] 步驟2，制作白芍提取液:按照所述質(zhì)量份配比稱取白芍，加入白芍質(zhì)量10倍-20倍 的乙醇水溶液進行浸泡，浸泡12-36小時后過濾，得到白芍提取液α，白芍濾渣備用;在白芍 濾渣中加入白芍質(zhì)量10倍-20倍的乙醇水溶液進行浸泡，浸泡6-18小時后過濾，得到白芍提 取液β;將白芍提取液α和白芍提取液β均勻混合，得到白芍混合溶液，將該白芍混合溶液升 溫濃縮至所述白芍混合溶液原體積的（〇. 1-0.25)倍，得到白芍提取液λ，其中，在乙醇水溶 液中乙醇的濃度為50 - 95wt% ;
[0037] 步驟3,按照所述質(zhì)量份配比稱取剩余原料藥，加入剩余原料藥質(zhì)量和3倍-20倍的 水進行浸泡，浸泡5-10小時后，在100-120°C煎煮20-60分鐘，自然冷卻至室溫20-25°C，過 濾，得到提取液B，提取液B濾渣備用；
[0038]步驟4,在提取液B濾渣中加入剩余原料藥質(zhì)量和7-15倍的水，于100-120°C煎煮 20-60分鐘，自然冷卻至室溫20-25°C，得到提取液C;
[0039] 步驟5,將所述提取提取液λ、白芍提取液λ、提取液B和提取液C均勻混合，煮沸后在 40-60°C保溫2-3小時，進行減壓濃縮即可。
[0040] 在所述步驟4中，在提取液B濾渣中加入剩余原料藥質(zhì)量和8-13倍的水，于100-120 °C煎煮30-45分鐘。
[0041] 在上述技術(shù)方案中，所述剩余原料藥為甘草，川芎，蒼術(shù)，羌活，防風，元胡，當歸 尾。
[0042]如上述本發(fā)明的中藥組合物、藥物及藥物活性組分在制備治療骨髓炎藥物中的應(yīng) 用。
[0043]本發(fā)明的優(yōu)點及有益效果是：
[0044]活血化瘀、消腫止痛的能效，特別是對于各種骨髓炎類疾病有顯著的療效。
【具體實施方式】
[0045]下面結(jié)合具體實施例進一步說明本發(fā)明的技術(shù)方案。
[0046] 首先按照下述表格所述的原料藥質(zhì)量比進行稱量，粉碎(過45目篩)后混合均勻。
[0047]
[0048]
[0049] 按照上述實施例1-13,依照如下方法進行煎服：<