一種含艾葉的治療眼底出血的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種含艾葉的治療眼底出血的中藥組合物及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 眼底出血不是一種獨立的眼病，而是許多眼病和某些全身疾病所共有的特征，常 見于高血壓視網(wǎng)膜病變、糖尿病及腎病引起的視網(wǎng)膜病變。常見臨床表現(xiàn)為視網(wǎng)膜靜脈周 圍炎、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、視盤血管炎以及血液病引起視網(wǎng)膜病變、眼外傷性眼底出血等。
[0003] 本病病因復(fù)雜，病程長，易反復(fù)發(fā)作，嚴重影響視力，引起諸多嚴重的并發(fā)癥。如黃 斑病變(黃斑囊樣水腫、黃斑變性）、新生血管性青光眼、玻璃體積血、視神經(jīng)萎縮、增殖性視 網(wǎng)膜病變、牽拉性視網(wǎng)膜脫離，如不及時有效的治療，?？蓪?dǎo)致失明。
[0004] 目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)采用激光療法、纖溶劑、抗血小板凝聚劑等西醫(yī)治療方法，但只能治 療已經(jīng)存在的新生血管和控制病情，不能阻止新的新生血管的形成，治愈后易復(fù)發(fā)。因此， 可以在采用激光及西藥的同時，以及在病情恢復(fù)的過程中，爭取更多的機會運用中藥以達 到標本兼治的效果。
[0005] 本病根據(jù)出血的多少以及部位屬中醫(yī)"視瞻昏渺"，"云霧移晴"和"暴盲"等范疇， 是由于七情所傷，外感邪熱之毒，久病傷及腎陰，氣血虧損及撞擊傷目所致氣滯血瘀，肝腎 不足，目失所養(yǎng)。目前已經(jīng)有安雪顆粒劑、糖網(wǎng)湯、排液湯等多個中藥制劑用于糖尿病眼底 病變的治療時對于糖尿病引起的玻璃體積血、黃斑水腫等癥狀具有一定得緩解作用，但仍 存在治療效果不甚滿意，復(fù)發(fā)率高的缺陷。
[0006] 中國專利CN102895573A公開了一種治療眼底出血的藥劑，該藥劑由下述重量配比 的物質(zhì)制成:地錦草5-10份、甘草1-5份、馬尾連3-10份、伊貝母5-10份、苦地丁 1-5份、云母 1 -5份、遠志5-15份、竹菇1-3份、決明子3-5份、當歸1 -5份、京大戟1 -5份、肉蓯蓉10-20份、百 合5-15份、五味子1-10份和土茯苓10-20份。該藥劑都采用天然中藥材制成，療效明確，可有 效地治療眼底出血，但是對于恢復(fù)視力的效果并不理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種含艾葉的治療眼底出血的中藥組合物，使其 充分發(fā)揮中藥的調(diào)理作用，對治療眼底出血有顯著的治療效果，能夠克服行業(yè)共性技術(shù)難 題，并提供相應(yīng)的制備方法將其制成方便易用的成品制劑，使其能適應(yīng)現(xiàn)代生活的節(jié)奏。
[0008] 為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明技術(shù)方案如下：
[0009] 本發(fā)明中藥組方以藥材重量配比表示為：
[0010] 艾葉16-23份、刺蒺藜15-21份、梔子13-18份、蔓荊子13-18份、決明子11-16份、槐 花12-16份、川考8-13份、郁金6-11份、雞血藤7-13份、黃芪5-11份、紫蘇葉6-11份、薺菜8-12 份和甘草6-11份。
[0011] 在該配比范圍內(nèi)，優(yōu)選了 3個療效較為顯著的配比：
[0012]配比1:艾葉16份、刺蒺藜15份、梔子13份、蔓荊子13份、決明子11份、槐花12份、川 芎8份、郁金6份、雞血藤7份、黃芪5份、紫蘇葉6份、薺菜8份和甘草6份。
[0013]配比2:艾葉23份、刺蒺藜21份、梔子18份、蔓荊子18份、決明子16份、槐花16份、川 芎13份、郁金11份、雞血藤13份、黃芪11份、紫蘇葉11份、薺菜12份和甘草11份。
[0014] 配比3:艾葉21份、刺蒺藜18份、梔子15份、蔓荊子15份、決明子14份、槐花14份、川 芎11份、郁金9份、雞血藤10份、黃芪8份、紫蘇葉8份、養(yǎng)菜10份和甘草9份。
[0015] 相應(yīng)地，本發(fā)明還提供本發(fā)明所述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0016] 步驟1、按比例稱取各味原料藥材；
[0017] 步驟2、將艾葉、刺漠藜、梔子、蔓荊子、決明子、槐花、川考、郁金、雞血藤、黃苗、紫 蘇葉、薺菜和甘草，分別去雜質(zhì)，洗凈，烘干，粉碎成粗粉；
[0018] 步驟3、將黃芪、刺蒺藜、梔子、決明子、槐花、川芎、雞血藤、黃芪和甘草制備的粗粉 混合，加7-12倍藥材重量的純化水，煎煮2-3次，每次1-3小時，過濾并保留濾渣，合并濾液， 濾液濃縮成55 °C-65 °C時相對密度為1.15-1.20的水提濃縮液，備用；
[0019] 步驟4、將艾葉、蔓荊子、郁金紫、蘇葉和薺菜制備的粗粉混合，與步驟3所述的濾渣 混合后加4-7倍藥材總重量體積分數(shù)為80-90 %的乙醇，回流提取2-3次，每次4-8小時，合并 醇提液，減壓蒸餾除去乙醇，濾液濃縮至55 °C-65°C環(huán)境下相對密度為1.15-1.20的醇提濃 縮液，備用；
[0020] 步驟5、將步驟3所得水提濃縮液和步驟4所得醇提濃縮液合并，減壓干燥，粉碎研 磨，過100-200目篩，即得本發(fā)明中藥組合物。
[0021] 利用現(xiàn)代中藥制劑常規(guī)工藝可將本發(fā)明中藥組合物制成臨床所需各種劑型，例如 片劑、丸劑、散劑或膠囊劑等。
[0022 ]本發(fā)明中藥組方所用中藥材的來源、性味、歸經(jīng)及功效：
[0023] 艾葉:本品為菊科植物艾的干燥葉。味辛、苦，性溫;歸肝、脾、腎經(jīng);散寒止痛，溫經(jīng) 止血。
[0024] 刺蒺藜:為蒺藜科植物蒺藜的果實。味苦、辛，性溫；歸肝、肺經(jīng);散風，明目，下氣， 行血。
[0025] 梔子:本品為茜草科植物梔子的干燥成熟果實。性苦，味寒;歸心、肺、三焦經(jīng);瀉火 除煩，清熱利尿，涼血解毒。
[0026] 蔓荊子:本品為馬鞭草科植物單葉蔓荊或蔓荊的干燥成熟果實。性辛、苦，味微寒； 歸膀胱、肝、胃經(jīng);疏散風熱，清利頭目。
[0027] 決明子:本品為豆科植物決明或小決明的干燥成熟種子。味甘、苦、咸，性微寒；歸 肝、大腸經(jīng);清熱明目，潤腸通便。
[0028] 槐花:本品為豆科植物槐的干燥花及花蕾。味苦，性微寒;歸肝、大腸經(jīng);涼血止血， 清肝瀉火。
[0029] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖。味辛，性溫；歸肝、膽、心包經(jīng)；活血行 氣，祛風止痛。
[0030] 郁金:本品為姜科植物溫郁金姜黃、廣西莪術(shù)或蓬莪術(shù)的干燥塊根。味辛、苦，性 寒;歸肝、心、肺經(jīng);行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。
[0031 ]雞血藤:本品為豆科植物密花豆的干燥藤莖。味苦、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng);補血，活 血，通絡(luò)。
[0032] 黃芪:本品為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。味甘，性溫;歸心、肺、脾、腎 經(jīng);補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。
[0033] 紫蘇葉:本品為唇形科植物紫蘇的干燥葉。味辛，性溫;歸肺、脾經(jīng);解表散寒，行氣 和胃。
[0034] 薺菜:十字花科薺菜屬植物薺菜以全草入藥。味甘，性平；歸足厥陰經(jīng);涼血止血， 清熱利尿。
[0035] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;歸心、肺、 脾、胃經(jīng);補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0036]本發(fā)明中藥組方的配伍分析：
[0037]本發(fā)明中藥組方依據(jù)中醫(yī)對眼底出血的辨證認知，遵循中藥的配伍理論，為了制 成方便易用且療效穩(wěn)定的制劑，強化了藥材的使用量。該組方是以艾葉和刺蒺藜為君藥，散 寒止血、明目下氣；以梔子、蔓荊子、決明子和槐花為臣藥，涼血解毒、清利頭目；以川芎、郁 金、雞血藤、黃芪、紫蘇葉和薺菜為佐藥，清熱明目、補氣固表；以甘草為使藥，調(diào)和諸藥藥 性，諸藥配合，相輔相成，協(xié)同作用，共奏明目下氣、補益肝腎、活血通經(jīng)等功效，對眼底出血 癥有十分顯著的療效。
[0038] 本發(fā)明中藥組合物在治療眼底出血方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)勢：
[0039] (1)與當前治療眼底出血的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥 制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，作用全面，藥物治療效果佳，提高了患者的生活質(zhì)量。
[0040] (2)本發(fā)明中藥組合物藥物成分多，作用靶點多，可調(diào)和五臟氣血陰陽，行氣化瘀 通絡(luò)，明目下氣，體現(xiàn)了標本兼治的特點，在治療眼底出血的同時還能有效恢復(fù)患者因眼底 出血眼壓過高造成的視力減退。
[0041] (3)本發(fā)明中藥組合物制備工藝簡便易行、制劑藥效穩(wěn)定、易于推廣應(yīng)用。
【具體實施方式】
[0042]以下將通過具體實施例對本發(fā)明進行進一步描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā) 明除以下實施例外還可做出其他類似的改變獲得相似的結(jié)果而不脫離本發(fā)明的內(nèi)容和精 神范圍。
[0043] 實施例一
[0044] 本發(fā)明實施例1中藥組合物包括如下重量份的中藥材：
[0045] 艾葉16份、刺蒺藜15份、梔子13份、蔓荊子13份、決明子11份、槐花12份、川考8份、 郁金6份、雞血藤7份、黃芪5份、紫蘇葉6份、薺菜8份和甘草6份。
[0046] 制備方法如下：
[0047]步驟1、按比例稱取各味原料藥材；
[0048]步驟2、將艾葉、刺蒺藜、梔子、蔓荊子、決明子、槐花、川芎、郁金、雞血藤、黃芪、紫 蘇葉、薺菜和甘草，分別去雜質(zhì)，洗凈，烘干，粉碎成粗粉；
[0049]步驟3、將黃芪、刺蒺藜、梔子、決明子、槐花、川芎、雞血藤、黃芪和甘草制備的粗粉 混合，加7倍藥材重量的純化水，煎煮2次，每次1小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，濾液濃縮 成55°C時相對密度為1.15的水提濃縮液，備用；
[0050] 步驟4、將艾葉、蔓荊子、郁金紫、蘇葉和薺菜制備的粗粉混合，與步驟3所述的濾渣 混合后加4倍藥材總重量體積分數(shù)為80 %的乙醇，回流提取2次，每次4小時，合并醇提液，減 壓蒸餾除去乙醇，濾液濃縮至55°C環(huán)境下相對密度為1.15的醇提濃縮液，備用；
[0051] 步驟5、將步驟3所得水提濃縮液和步驟4所得醇提濃縮液合并，減壓干燥，粉碎研 磨，過100目篩，即得本發(fā)明中藥組合物；
[0052]步驟6、在步驟5所述的中藥組合物中添加適當?shù)妮o料，以現(xiàn)代中藥制劑常規(guī)工藝 制成散劑。
[0053] 實施例二
[0054] 本發(fā)明實施例2中藥組合物包括如下重量份的中藥材：
[0055] 艾葉23份、刺蒺藜21份、梔子18份、蔓荊子18份、決明子16份、槐花16份、川考13份、 郁金11份、雞血藤13份、黃芪11份、紫蘇葉11份、薺菜12份和甘草11份。
[0056] 制備方法如下：
[0057]步驟1、按比例稱取各味原料藥材；
[0058]步驟2、將艾葉、刺蒺藜、梔子、蔓荊子、決明子、槐花、川芎、郁金、雞血藤、黃芪、紫 蘇葉、薺菜和甘草，分別去雜質(zhì)，洗凈，烘干，粉碎成粗粉；
[0059]步驟3、將黃芪、刺蒺藜、梔子、決明子、槐花、川芎、雞血藤、黃芪和甘草制備的粗粉 混合，加10倍藥材重量的純化水，煎煮3次，每次3小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，濾液濃 縮成65 °C時相對密度為