落新婦超微粉飲片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥品及保健品技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種落新婦超微粉飲片。
【背景技術(shù)】
[0002] 落新婦，又名紅升麻、陰陽虎、金毛三七等，為虎耳草科植物落新婦As til be chinensis(Maxim. )Franch. et · Sav.或大落新婦 Astilbe grand is Stapf ex Wils ·的干燥 根莖。落新婦為浙江省地方習(xí)用藥材，少數(shù)民族特色藥材，現(xiàn)收載于《浙江省中藥炮制規(guī)范》 2015版，其性味辛、溫，具有活血祛瘀、清熱解毒、祛風(fēng)止痛、祛痰止咳等功效，主要用于治療 跌打損傷、風(fēng)濕痹痛、毒蛇咬傷、抗腫瘤、風(fēng)寒感冒、胃痛、腸炎、慢性支氣管炎、小兒驚風(fēng)以 及各種惡性腫瘤等。
[0003] 現(xiàn)代藥理作用研究表明，落新婦具有鎮(zhèn)痛、抗炎、抑菌以及抗內(nèi)毒素的作用；落新 婦的體外抗腫瘤細(xì)胞實驗結(jié)果顯示，落新婦提取物對乳腺癌、宮頸癌、肝癌、卵巢癌、白血 病、肺腺癌、胃癌等腫瘤細(xì)胞均具有殺滅作用，體內(nèi)動物實驗表明落新婦對S180荷瘤小鼠的 抑瘤率達(dá)54.1%，可明顯提高肝癌腹水模型小鼠的生命延長率。對落新婦有效成分分析結(jié) 果顯示，巖白菜素為其主要成分，也是有效成分，落新婦中巖白菜素的含量可達(dá)3%以上。巖 白菜素具有良好的生物活性，具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠、抗炎的作用，并以止咳祛痰平喘、治療 支氣管哮喘藥收載于《中國藥典》2010版二部，其也是落新婦止痛、退熱、抗炎的物質(zhì)基礎(chǔ)。
[0004] 落新婦作為傳統(tǒng)中藥飲片廣泛在中醫(yī)臨床中使用，收到很好的臨床療效。目前臨 床使用的傳統(tǒng)飲片主要為落新婦片、落新婦常規(guī)粉等，傳統(tǒng)飲片存在有效成分轉(zhuǎn)移率低、月艮 用不方便、部分有效成分加熱容易被破壞等問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種有效成分含量高，攜帶服用方便的落新婦 超微粉飲片及其制備方法。
[0006] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：
[0007] 本發(fā)明提供了一種落新婦超微粉飲片，包括落新婦超微粉和輔料，所述的落新婦 超微粉的粒徑< 75μπι。
[0008] 優(yōu)選的，還包括落新婦稠膏，所述落新婦稠膏的密度為1.1~1.3g/ml。
[0009] 優(yōu)選的，所述的輔料包括稀釋劑或者包括稀釋劑和矯味劑，所述的稀釋劑為淀粉 和/或糊精，所述的矯味劑為糖粉、阿斯巴甜和甜菊糖中的一種或幾種。優(yōu)選的，所述落新婦 超微粉和輔料的質(zhì)量比為1:10~50。
[0010] 優(yōu)選的，所述落新婦超微粉和落新婦稠膏的質(zhì)量比為1:0.1~0.5。
[0011] 本發(fā)明還提供一種落新婦超微粉飲片的制備方法，包括以下步驟：
[0012] 1)將落新婦飲片進(jìn)行粉碎和過篩，得到篩上組分和篩下組份；
[0013] 2)將所述步驟1)得到的篩下組分進(jìn)行超微粉碎，得到落新婦超微粉，所述的落新 婦超微粉的粒徑< 75μπι;
[0014] 3)將所述步驟2)得到的落新婦超微粉與輔料混合，制備得到落新婦超微粉飲片。
[0015] 優(yōu)選的，得到篩上組分后還包括以下步驟：
[0016]將所述步驟1)中得到的篩上組分用0~60%的乙醇水溶液提取，將得到的提取液 進(jìn)行減壓濃縮，得到落新婦稠膏，所述落新婦稠膏的密度為1.1~1.3g/ml;
[0017] 將所述步驟2)中得到的落新婦超微粉和所述落新婦稠膏混合后，添加輔料得到落 新婦超微粉飲片。
[0018] 優(yōu)選的，所述的乙醇水溶液的質(zhì)量為落新婦篩上組分質(zhì)量的5~10倍;所述減壓濃 縮的壓力為-〇 · 1~-〇 · 2MPa，溫度為45-65°C。
[0019]優(yōu)選的，步驟2)中粉碎的時間為5~IOmin;步驟2)中所述的過篩為過20~30目篩。
[0020] 優(yōu)選的，所述步驟3)的混合后還包括干燥和整粒;所述干燥的溫度為50~80°C，干 燥時間為8~15h。
[0021] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明將落新婦制成超微粉與輔料混合制成落新婦超微粉飲 片，本發(fā)明中所述的落新婦超微粉飲片中有效成分巖白菜素溶出度比傳統(tǒng)飲片顯著提高， 最高可到35.12mg/g，解決了落新婦中主要成分特別是巖白菜素難以轉(zhuǎn)移的問題，從而提高 了藥材的生物利用度;所述的落新婦超微粉的陣痛效果和抗腫瘤活性與傳統(tǒng)的落新婦飲片 相比均有顯著的提高，大大減少患者藥物使用量。
【具體實施方式】
[0022] 本發(fā)明提供了一種落新婦超微粉飲片，包括落新婦超微粉和輔料，所述的落新婦 超微粉的粒徑< 75μπι。
[0023] 本發(fā)明提供的落新婦超微粉飲片包括落新婦超微粉，所述落新婦超微粉的粒徑優(yōu) 選的小于75μπι，更優(yōu)選的小于50μπι。本發(fā)明得到的落新婦超微粉與片狀的落新婦相比粒度 小，有效成分溶出快，溶出率高，生物轉(zhuǎn)化率高。
[0024] 本發(fā)明提供的落新婦超微粉飲片包括輔料。在本發(fā)明中，所述輔料優(yōu)選包括稀釋 劑或者包括稀釋劑和矯味劑，所述的稀釋劑優(yōu)選的為淀粉和/或糊精，所述的矯味劑優(yōu)選的 為糖粉、阿斯巴甜和甜菊糖中的一種或幾種;在本發(fā)明中，所述落新婦超微粉與輔料的質(zhì)量 比優(yōu)選為1:10~50，更優(yōu)選為1:25~35。
[0025] 本發(fā)明提供的落新婦超微粉飲片優(yōu)選還包括落新婦稠膏，所述落新婦稠膏的密度 優(yōu)選的為1.1~1.3g/ml，更優(yōu)選的為1.2g/ml。在本發(fā)明中，所述落新婦超微粉與落新婦稠 膏的質(zhì)量比優(yōu)選為所述1:0.1~0.5,更優(yōu)選為1:0.1~0.3。
[0026] 在本發(fā)明中，所述落新婦超微粉優(yōu)選由以下制備方法制備得到：
[0027] 1)將落新婦飲片進(jìn)行粉碎和過篩，得到落新婦篩上組分和落新婦篩下組份；
[0028] 2)將所述步驟1)得到的篩下組分進(jìn)行超微粉碎，得到落新婦超微粉，所述的落新 婦超微粉的粒徑< 75μπι。
[0029] 本發(fā)明將落新婦飲片進(jìn)行粉碎和過篩。本發(fā)明在對落新婦飲片進(jìn)行粉碎和過篩前 優(yōu)選進(jìn)行落新婦飲片的前處理步驟，所述的前處理優(yōu)選具體為用清水清洗去除落新婦根和 根狀莖中的泥沙和雜質(zhì)。在本發(fā)明中，所述清洗后，優(yōu)選將清洗后的落新婦根和根狀莖優(yōu)選 的切制成1~5mm的片狀，更優(yōu)選的切制成2~4mm的片狀，得到落新婦飲片。
[0030] 在本發(fā)明中，所述粉碎的時間優(yōu)選的為5~lOmin，更優(yōu)選的為6~8min;所述過篩 優(yōu)選的為過20~30目篩，更優(yōu)選的為過24目篩。在本發(fā)明中，所述過篩后得到篩下組份和篩 上組分。
[0031] 得到篩下組分后，本發(fā)明將所述篩下組分進(jìn)行超微粉碎，得到落新婦超微粉。在本 發(fā)明中，所述的超微粉碎優(yōu)選的使用超微粉碎機來進(jìn)行，收集粉碎后超微粉即為落新婦超 微粉，所述的落新婦超微粉的粒徑< 75μπι;本發(fā)明中所述超微粉碎采用氣流粉碎、球磨粉碎 或共振磨粉碎法；當(dāng)采用氣流粉碎時所述粉碎的研磨氣壓優(yōu)選的為0.6-1. OMpa，更優(yōu)選的 為0.8Mpa，分級輪轉(zhuǎn)速優(yōu)選的為5000-6000rpm，更優(yōu)選的為5500rpm，粉碎時間優(yōu)選的為2-4h，更優(yōu)選的為3h;當(dāng)采用球磨粉碎時所述的粉碎球料比優(yōu)選的為5~15:1，更有選的為10: 1，球直徑優(yōu)選的為0.5cm，粉碎時間優(yōu)選的為10~20h，更有選的為15h，轉(zhuǎn)速優(yōu)選的為 400rpm;當(dāng)采用振動磨粉碎時，所述粉碎的磨介質(zhì)填充料優(yōu)選的為40~60 %，更優(yōu)選的 50 %，球料比優(yōu)選的為1: 5~9，更有選的為1: 7，粉碎時間優(yōu)選的為I -2.5h，更優(yōu)選的為 1.75h〇
[0032] 本發(fā)明提供了一種落新婦超微粉飲片的制備方法，包括以下步驟：
[0033] 1)將落新婦飲片進(jìn)行粉碎和過篩，得到篩上組分和篩下組份；
[0034] 2)將所述步驟1)得到的篩下組分進(jìn)行超微粉碎，得到落新婦超微粉，所述的落新 婦超微粉的粒徑< 75μπι;
[0035] 3)將所述步驟2)得到的落新婦超微粉與輔料混合，得到落新婦超微粉飲片。
[0036] 本發(fā)明采用上述技術(shù)方案所述落新婦超微粉制備的技術(shù)方案制備得到落新婦超 微粉，在此不再贅述。
[0037] 得到落新婦超微粉后，本發(fā)明將所述落新婦超微粉與輔料混合，得到落新婦超微 粉飲片。在本發(fā)明中，落新婦超微粉和輔料的質(zhì)量比優(yōu)選的為1:10~50,更優(yōu)選的為1:25~ 35，所述的輔料優(yōu)選包括稀釋劑和矯味劑，稀釋劑和矯味劑的質(zhì)量比優(yōu)選的為100:0.