醫(yī)療用的中空針組裝體以及中空針的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及例如帶針注射器、注射針、留置針、翼狀針等的金屬制的中空針與樹脂制的外筒體接合而構(gòu)成的醫(yī)療用的中空針組裝體以及用于醫(yī)療用器具的中空針的制造方法。
【背景技術(shù)】
[0002]以往，作為對(duì)人體等的生物體進(jìn)行注射或采血等的醫(yī)療用器具而使用帶針注射器。作為帶針注射器，已知針植入式注射器以及針拆裝式注射器，其中，針植入式注射器構(gòu)成為將金屬制的中空針與樹脂制的注射器主體的端口直接接合的結(jié)構(gòu)，針拆裝式注射器構(gòu)成為使得將金屬制的中空針與樹脂制的針座(針基座)的前端部接合的結(jié)構(gòu)的注射針在該針座的部分與注射器主體的端口連接。這種針植入式注射器、針拆裝式注射器所使用的注射針，使得金屬制的中空針與注射器主體的端口、針座等的樹脂制的外筒體相接合而構(gòu)成為中空針組裝體。在該情況下，中空針的外周面在其基端側(cè)部分與注射器主體的端口、針座等的樹脂制的筒體的內(nèi)周面接合而使得該中空針固定于該筒體。
[0003]作為用于這種醫(yī)療用器具的中空針的制造方法，已知如下方法:由不銹鋼板等的金屬板沖裁出規(guī)定形狀的板狀體，利用模具將該板狀體卷圓而成型為管狀體，并且通過焊接、粘接等對(duì)成型后的管狀體的接縫部分進(jìn)行接合而形成為中空針。
[0004]另一方面，在這種中空針組裝體、醫(yī)療用器具中，為了防止中空針從外筒體脫落而確保其安全性，要求針對(duì)拉伸載荷而使得中空針以規(guī)定值以上的接合強(qiáng)度與外筒體接合。因此，通常使用粘接劑而將中空針與外筒體接合的結(jié)構(gòu)，但是，在該結(jié)構(gòu)中，有可能因用于接合的粘接劑與藥液、血液等接觸而使得藥液變質(zhì)或?qū)θ梭w造成不良影響，因此存在如下問題:在接合工序、檢查工序等中需要嚴(yán)格管理粘接劑有無附著于中空針等。
[0005]因此，例如專利文獻(xiàn)I所示，提出有如下結(jié)構(gòu):將供中空針的一端部穿插的外表面呈錐狀的內(nèi)筒體壓入并固定于外筒體的貫通孔的結(jié)構(gòu)中，通過噴砂加工等對(duì)中空針的一端部的外周面實(shí)施粗糙面加工，由此在其接合面產(chǎn)生錨固效果，從而不使用粘接劑就使得中空針與內(nèi)筒體牢固地接合。
[0006]在該情況下，通過沖壓加工而使得由金屬板沖裁出的板狀體成型為管狀體，并對(duì)其接縫部分進(jìn)行接合而形成中空針，然后通過進(jìn)一步對(duì)該中空針的外周面實(shí)施噴砂加工而在中空針的與筒體的接合部分產(chǎn)生錨固效果，從而不使用粘接劑便使得中空針與筒體牢固地接合。
[0007]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
[0008]專利文獻(xiàn)
[0009]專利文獻(xiàn)I:日本特開2004-154210號(hào)公報(bào)

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]然而，如專利文獻(xiàn)I所示，在對(duì)中空針的外周面實(shí)施粗糙面加工、且僅使得被實(shí)施了該粗糙面加工的部分與內(nèi)筒體的內(nèi)周面密接的結(jié)構(gòu)中，難以充分提高針對(duì)拉伸載荷的中空針向外筒體的接合強(qiáng)度。
[0011]另外，在作為粗糙面加工而對(duì)中空針的外周面實(shí)施噴砂加工的方法中，該加工中所使用的投射材料、因加工而產(chǎn)生的碎片等的異物有可能附著于加工后的中空針的外周面或內(nèi)部，從而需要針對(duì)該問題的對(duì)策。
[0012]并且，難以使有可能致使異物附著于中空針、周圍環(huán)境的噴砂加工與沖壓加工工序、接合工序等的其它工序一體化，因此還存在如下問題:在制造中空針的沖壓加工工序、接合工序之后，需要追加噴砂加工工序，使得中空針的制造工序增加。
[0013]本發(fā)明是鑒于上述這樣的課題而完成的，其目的在于提供一種能夠提高針對(duì)拉伸載荷的中空針向外筒體的接合強(qiáng)度的醫(yī)療用的中空針組裝體。
[0014]另外，本發(fā)明的另一目的在于提供一種能夠使制造工序簡化、且能夠防止異物向中空針附著的中空針的制造方法。
[0015]本發(fā)明的醫(yī)療用的中空針組裝體的特征在于，具有:外筒體，其具備貫通孔；中空針，其在外周面的一部分具備朝向前端側(cè)縮徑的縮徑外表面，其基端側(cè)配置于上述貫通孔；以及內(nèi)筒體，其具備供上述中空針穿插的穿插孔，上述內(nèi)筒體配置于上述中空針與上述貫通孔的內(nèi)周面之間，且將上述外筒體和上述中空針接合，在上述內(nèi)筒體的穿插孔中設(shè)置有縮徑內(nèi)表面，該縮徑內(nèi)表面朝向前端側(cè)縮徑、且與上述中空針的縮徑外表面卡合。
[0016]在本發(fā)明的醫(yī)療用的中空針組裝體中，優(yōu)選上述縮徑外表面和上述縮徑內(nèi)表面分別形成為其直徑朝向前端側(cè)逐漸減小的錐面。
[0017]在本發(fā)明的醫(yī)療用的中空針組裝體中，優(yōu)選上述縮徑內(nèi)表面與上述穿插孔的前端側(cè)開口相連地設(shè)置。
[0018]在本發(fā)明的醫(yī)療用的中空針組裝體中，優(yōu)選上述縮徑外表面和上述縮徑內(nèi)表面分別形成為相對(duì)于上述貫通孔的軸向垂直的垂直面。
[0019]在本發(fā)明的醫(yī)療用的中空針組裝體中，優(yōu)選上述外筒體和上述內(nèi)筒體由樹脂材料形成，上述內(nèi)筒體在上述貫通孔的內(nèi)周面與上述中空針之間熔化，使上述中空針與上述外筒體接合。
[0020]在本發(fā)明的醫(yī)療用的中空針組裝體中，優(yōu)選上述內(nèi)筒體通過組合多個(gè)分割片而形成，該多個(gè)分割片由通過上述穿插孔的軸心的分割面分割而成。
[0021]在本發(fā)明的醫(yī)療用的中空針組裝體中，優(yōu)選上述內(nèi)筒體是將在側(cè)部具有與上述穿插孔相連的針插入用狹縫的截面呈C字形的結(jié)構(gòu)以將該針插入用狹縫封閉的方式使該截面呈C字形的結(jié)構(gòu)變形而形成的。
[0022]在本發(fā)明的醫(yī)療用的中空針組裝體中，優(yōu)選上述外筒體為注射器的端口。
[0023]在本發(fā)明的醫(yī)療用的中空針組裝體中，優(yōu)選上述外筒體為能夠與醫(yī)療用器具的連接部連接的針座。
[0024]本發(fā)明的中空針的制造方法，上述中空針與設(shè)置于醫(yī)療用器具的筒體的內(nèi)周面接合而使用，上述中空針的制造方法的特征在于，具有:沖壓加工工序，由金屬板沖裁出規(guī)定形狀的板狀體，使該板狀體卷圓而成型為管狀；以及接合工序，對(duì)成型為管狀的上述板狀體的接縫部分進(jìn)行接合，在上述沖壓加工工序中對(duì)上述板狀體的表面實(shí)施粗糙面加工，在上述中空針的與上述筒體的內(nèi)周面接合的部位的外周面的至少一部分設(shè)置粗糙面加工部。
[0025]在本發(fā)明的中空針的制造方法中，優(yōu)選在由上述金屬板沖裁出板狀體時(shí)對(duì)該板狀體的表面實(shí)施粗糙面加工。
[0026]在本發(fā)明的中空針的制造方法中，優(yōu)選在使上述板狀體卷圓而形成為管狀時(shí)對(duì)上述板狀體的表面實(shí)施粗糙面加工。
[0027]在本發(fā)明的中空針的制造方法中，優(yōu)選上述粗糙面加工部為網(wǎng)紋滾花。
[0028]在本發(fā)明的中空針的制造方法中，優(yōu)選上述粗糙面加工部為沿上述中空針的周向延伸的環(huán)狀槽。
[0029]在本發(fā)明的中空針的制造方法中，優(yōu)選上述中空針為外徑從基端側(cè)朝向前端側(cè)縮小的錐形針。
[0030]在本發(fā)明的中空針的制造方法中，優(yōu)選上述醫(yī)療用器具為注射器，上述筒體為插入于上述注射器的端口、且將上述中空針與上述端口接合的內(nèi)筒體。
[0031 ]發(fā)明效果
[0032]根據(jù)本發(fā)明，在供中空針穿插的內(nèi)筒體的穿插孔中設(shè)置縮徑內(nèi)表面，并使該縮徑內(nèi)表面與設(shè)置于中空針的外周面的縮徑外表面卡合，因此，通過縮徑內(nèi)表面與縮徑外表面的卡合而相對(duì)于與外筒體的內(nèi)表面接合的內(nèi)筒體在脫離方向上卡定中空針，能夠提高針對(duì)拉伸載荷的中空針向外筒體的接合強(qiáng)度。
[0033]根據(jù)本發(fā)明，在沖壓加工工序中對(duì)板狀體的表面實(shí)施粗糙面加工，在中空針的與筒體的內(nèi)周面接合的部位的外周面的至少一部分設(shè)置粗糙面加工部，無需另外設(shè)置不同于沖壓加工工序、接合工序的用于在中空針的外周面設(shè)置粗糙面加工部的工序，能夠?qū)⒃撝锌蔗樀闹圃旃ば蚝喕?。另外，能夠不進(jìn)行噴砂加工而是通過沖壓加工工序而在中空針的外周面設(shè)置粗糙面加工部，因此能夠防止異物附著于制成的中空針。因此，能夠提供一種能夠?qū)⒅圃旃ば蚝喕⑶夷軌蚍乐巩愇锵蛑锌蔗樃街闹锌蔗樀闹圃旆椒ā?br>【附圖說明】
[0034]圖1是本發(fā)明的一實(shí)施方式的針植入式注射器的主視圖。
[0035]圖2是放大表示圖1所示的針植入式注射器的主要部分的放大剖視圖。
[0036]圖3的(a)?(C)是表示使中空針與注射器主體的端口接合的步驟的說明圖。
[0037]圖4是示意性地表示圖2所示的縮徑外表面與縮徑內(nèi)表面的卡合部分的放大示意圖。
[0038 ]圖5是表示圖4所示的縮徑外表面以及縮徑內(nèi)表面的變形例的放大示意圖。
[0039]圖6是表示圖2所示的內(nèi)筒體的變形例，是表示通過組合多個(gè)分割片而形成內(nèi)筒體的情況的說明圖。
[0040]圖7是表示圖2所示的內(nèi)筒體的變形例，是表示在內(nèi)筒體的側(cè)部設(shè)置針插入用狹縫的情況的說明圖。
[0041]圖8是具備通過本發(fā)明的另一實(shí)施方式的中空針的制造方法而制造的中空針的針植入式注射器的主視圖。
[0042]圖9是放大表示圖8所示的針植入式注射器的主要部分的放大剖視圖。
[0043]圖10的(a)?(C)是表示使中空針與注射器主體的端口接合的步驟的說明圖。
[0044]圖11是表示圖8所示的中空針的制造方法的步驟的說明圖。
[0045]圖12的(a)、(b)是表示在圖11中將板狀體卷圓成管狀的步驟的說明圖。
[0046]圖13的(a)、(b)是表示圖11所示的中空針的制造方法的變形例、且表示在將板狀體卷圓成管狀時(shí)對(duì)板狀體的表面實(shí)施粗糙面加工的情況下的步驟的說明圖。
[0047]圖14的(a)、(b)分別是表示圖9所示的中空針的變形例的立體圖。
[0048]圖15是表示圖9所示的中空針的變形例的主視圖。
[0049]圖16的(a)?(C)分別是表示圖15所示的粗糙面加工部的配置的變形例的主視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0050]以下，參照附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行例示說明。
[0051]圖1所示的本發(fā)明的一實(shí)施方式的針植入式注射器(醫(yī)療用的中空針組裝體)1被用作對(duì)人體等的生物體注射疫苗等的藥液的醫(yī)療用的注射器，并具備注射器主體2和中空針