防治肺癌的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種防治肺癌的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肺癌發(fā)生于支氣管粘膜上皮，亦稱(chēng)支氣管癌。近50年來(lái)許多國(guó)家都報(bào)道肺癌的發(fā) 病率明顯增高，在男性癌瘤病人中，肺癌已居首位，在女性發(fā)病率也迅速增高，占女性常見(jiàn) 惡性腫瘤的第2位或第3位。目前，肺癌發(fā)病率不斷上升，在城市人口中，其死亡率已躍起居 各惡性腫瘤的首位。如何有效治療肺癌、抑制其轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)，成為醫(yī)務(wù)工作者探索的重點(diǎn)。
[0003] 肺癌是原發(fā)于各級(jí)支氣管上皮的惡性腫瘤。肺癌病死率居所有癌癥之首，且發(fā)病 率有逐年增高的趨勢(shì)，在世界許多發(fā)達(dá)國(guó)家W及我國(guó)一些大中城市已居各種惡性腫瘤的首 位。早期肺癌多采用手術(shù)治療，是本病獲得治愈和遠(yuǎn)期療效的可靠手段。然而大多數(shù)患者在 確診時(shí)已經(jīng)屬于中晚期，給治療帶來(lái)了一定的難度。放療和化療對(duì)部分患者近期有效，但不 良反應(yīng)大，復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率高。肺癌的總體療效差，預(yù)后不良，5年生存率僅15%~17%。隨著近年 來(lái)對(duì)中藥治療肺癌研究的不斷深入，中藥在肺癌治療中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。中藥在 肺癌中所起的作用，主要概括為"扶正桂邪，增效減毒"等幾個(gè)重要方面：①扶正桂邪：是 指在患者患病后的不同階段，辨證施治，依據(jù)患者的臨床表現(xiàn)，使用中藥幫助患者扶助正 氣，增強(qiáng)患者機(jī)體功能，提高患者生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。②增效減毒，即為減少放療、化療 的不良反應(yīng)，提高療效。
[0004] 斷線(xiàn)藤：本品為水龍骨科線(xiàn)藤屬植物斷線(xiàn)藤Colysis hemionitidea (Wall.) Presl巧olypodium hemionitideum Wall.]的葉。全年均可采收，洗凈，鮮用。【性味】淡;澀； 涼?！練w經(jīng)】膀脫、腎二經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷舛?清熱利尿。主小便短赤淋痛;發(fā)額;毒蛇咬傷?！净?學(xué)成份】斷線(xiàn)藤的葉子中含有尿喀晚(uracil)和尿喀晚核巧(uridine)?！驹螒B(tài)】植株高 30-60cm。根莖長(zhǎng)而橫生，密生深褐色、卵狀披狀形鱗片，先端漸尖，邊緣有疏齒，篩孔透明。 葉遠(yuǎn)生;葉柄長(zhǎng)1.5-2畑1，圓柱形，暗棟色至紅棟色，W關(guān)節(jié)著生于根莖，疏被鱗片，上部有狹 翅;葉片紙質(zhì)，闊披針形至倒披針形，長(zhǎng)40-60畑1，寬5-7畑1，先端漸尖，向基部漸狹，常下延達(dá) 基部，全緣;主脈兩面隆起，側(cè)脈明顯而兩面隆起，不達(dá)于葉緣，橫脈曲折，在每對(duì)側(cè)脈之間 聯(lián)結(jié)成3-4個(gè)近方形的大網(wǎng)眼，內(nèi)藏小脈單一或分叉，先端有膨大的水囊。抱子囊群大，長(zhǎng)圓 形、近圓形至短線(xiàn)形，在每對(duì)側(cè)脈之間有不整齊的1行，生于網(wǎng)眼的交叉點(diǎn)，無(wú)囊群蓋，通常 僅位于葉背的上半部能育。收載于中藥大辭典。
[000引雞蛋參：為枯梗科植物雞蛋參Codonopsis convolvulacea kurz的干燥地下塊 莖。秋季挖取塊莖洗凈泥±，曬干?！拘晕丁扛?、微苦、澀，微涼?！竟δ芘c主治】補(bǔ)養(yǎng)氣血、健脾、 生津清熱。用于感冒，咳嗽，扁桃體炎，胸痛，食欲不振，營(yíng)養(yǎng)不良?！拘誀睢勘酒烦什灰?guī)則的卵 圓形、圓形，長(zhǎng)徑2~3cm，短徑13~28mm。表面灰褐色、灰白色或淡褐色，具不規(guī)則的須根痕。 外皮呈片狀剝離，外皮脫落后顯類(lèi)白色、淡黃白色或淡褐黃色，皺縮不平，有縱向或橫向溝 紋，有稍凸起的須根痕。上部有莖痕，近莖痕處有細(xì)密的環(huán)狀紋理。質(zhì)較堅(jiān)實(shí)，破碎后，斷面 淡黃白色或粉白色，略顯角質(zhì)狀。氣微，味甜、微苦。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè)），標(biāo) 準(zhǔn)編號(hào)：WS3-BC-0051-95。
[0006] 曲i痘草：本品為菊科魚(yú)眼草屬植物魚(yú)眼草Dichroce地ala Suriculata(I^unt).) D;ruce[Ethulia auriculata Thunb.]的全草。夏、秋季采收，曬干。【性味】味苦；辛；性平。 【功能主治】活血調(diào)經(jīng);解毒消腫。主月經(jīng)不調(diào)；扭傷腫痛;療毒;毒蛇咬傷。【原植物形態(tài)】魚(yú) 眼草一年生草本，高15-50cm。莖直立或鋪散，無(wú)毛或被短柔毛。葉片卵形、楠圓形或披針 形，長(zhǎng)3-lOcm，大頭羽裂，頂裂片寬大，寬達(dá)4cm，側(cè)裂片常1對(duì)，稀2對(duì)，兩面無(wú)毛或被稀疏短 柔毛。頭狀花序極小，球形，直徑約5mm，生于叉狀分枝頂端，多數(shù)頭狀花序在莖頂或分枝頂 端排成疏松的傘房狀;梗長(zhǎng)達(dá)3cm;總巷片1-2層;花托半圓球形突起，上端平;盤(pán)花兩性;能 育；花冠先端有4-5齒。瘦果扁，有加厚的邊緣;無(wú)冠毛?；ㄆ谙哪┲炼酢Ｊ蛰d于中藥大辭 典。
[0007]蒲桃:本品為桃金娘科植物海南浦桃Sy巧gium cumini(L. )Skeels的干燥果實(shí)。秋 季采集，除去枝葉，驚干?！拘晕丁繚?，苦，溫，辛?！竟δ芘c主治】溫腎桂寒。用于與邪"病，腎寒 病，淋濁。【性狀】本品呈圓形、斜矩圓形，長(zhǎng)1~2畑1，寬0.5~1cm。表面棟褐色至黑色，外果皮 皺縮成網(wǎng)狀紋，有時(shí)外果皮脫落，表面較光滑，內(nèi)果皮淡黃棟色，頂端帶有宿專(zhuān)，似瓶口狀， 中屯、可見(jiàn)一干枯的花柱，種子1枚，黃褐色，堅(jiān)硬。氣清香，味淡。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn) (第一冊(cè)），標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-BC-0112-95。
[000引青藏龍膽:本品為龍膽科植物青藏龍膽Gentiana przewalskii Maxim.及同屬數(shù) 種植物的干燥花?；ㄊ⑵诓杉ルs質(zhì)，洗凈，曬干。【性味】苦，寒?！竟δ芘c主治】解毒，利 喉。用于中毒熱病，喉病，黑瘤痘瘡，皮炎?！拘誀睢勘酒坊ǘ喟櫩s呈鐘狀，濕展后，專(zhuān)鐘狀，頂 端5裂，專(zhuān)齒線(xiàn)形，花冠倒錐狀圓筒形，長(zhǎng)5~6cm，淡黃色有藍(lán)色條紋，邊緣具齒；花絲淡藍(lán) 色；子房披針形，柱頭2裂。氣清香，味苦。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)（第一冊(cè)），標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)： WS3-BC-0052-95。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效防治肺癌的藥物組合物及其 制備方法。
[0010] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該防治肺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 雞蛋參30-40重量份版痘草6500-6600重量份青藏龍膽3300-3500重量份斷線(xiàn)藤 2080-2100重量份蒲桃1500-1600重量份。
[0011] 優(yōu)選的用于防治肺癌的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 雞蛋參35重量份曲i痘草6550重量份青藏龍膽3400重量份斷線(xiàn)藤2090重量份蒲桃 1550重量份。
[0012] -種防治肺癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學(xué)的常規(guī)方法 制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] -種防治肺癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的防治 肺癌藥物。
[0014] -種防治肺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：雞蛋參30-40重量份版痘草6500-6600重量份青藏龍膽 3300-3500重量份斷線(xiàn)藤2080-2100重量份蒲桃1500-1600重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取雞蛋參、版痘草、青藏龍膽、斷線(xiàn)藤、蒲桃，混勻，用重量百分比濃度 37%乙醇作為溶劑，在24°C溫浸提取，提取次數(shù)為13次，每次提取時(shí)間為49小時(shí)，每次溶劑用 量為原料藥總重量的36倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度 1.08, 濾過(guò)，藥液通過(guò)LSD-280大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度的％乙醇 溶液洗脫LSD-280大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度的％乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度52%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提 取時(shí)間為1.5小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的17.5倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.17,濾過(guò)，藥液通過(guò)XDA-4大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用 重量百分比濃度83.5%乙醇溶液洗脫XDA-4大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度83.5%乙 醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0015] 優(yōu)選的一種防治肺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:雞蛋參35重量份版痘草6550重量份青藏龍膽3400重量份 斷線(xiàn)藤2090重量份蒲桃1550重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取雞蛋參、版痘草、青藏龍膽、斷線(xiàn)藤、蒲桃，混勻，用重量百分比濃度 37%乙醇作為溶劑，在24°C溫浸提取，提取次數(shù)為13次，每次提取時(shí)間為49小時(shí)，每次溶劑用 量為原料藥總重量的36倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度 1.08, 濾過(guò)，藥液通過(guò)LSD-280大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度的％乙醇 溶液洗脫LSD-280大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度的％乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度52%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提 取時(shí)間為1.5小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的17.5倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.17,濾過(guò)，藥液通過(guò)XDA-4大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用 重量百分比濃度83.5%乙醇溶液洗脫XDA-4大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度83.5%乙 醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0016] -種防治肺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學(xué) 的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0017] -種防治肺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥 組成防治肺癌藥物。
[0018] 藥物組合物防治肺癌療效顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 實(shí)施例1:防治肺癌的藥物組合物及其制備方法 防治肺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:雞蛋參35g版痘草6550g青藏龍 膽3400g斷線(xiàn)藤2090g蒲桃1550g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取雞蛋參、版痘草、青藏龍膽、斷線(xiàn)藤、蒲桃，混勻，用重量百分比濃度 37%乙醇作為溶劑，在24°C溫浸提取，提取次數(shù)為13次，每次提取時(shí)間為49小時(shí)，每次溶劑用 量為原料藥總重量的36倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度 1.08, 濾過(guò)，藥液通過(guò)LSD-280大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度的％乙醇 溶液洗脫LSD-280大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度的％乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度52%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次提 取時(shí)間為1.5小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的17.5倍，濾過(guò)，得藥渣B和提取液B，提取液B 回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.17,濾過(guò)，藥液通過(guò)XDA-4大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用 重