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一種治療子宮肌瘤的中藥制劑及其制備方法和用圖

文檔序號:9716688閱讀:770來源:國知局
一種治療子宮肌瘤的中藥制劑及其制備方法和用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及醫(yī)藥應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域,具體是一種治療子宮肌瘤的中藥制劑及其制備方 法和用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 子宮肌瘤是女性生殖器常見的一種疾患,為女性多發(fā)病,育齡女性發(fā)病率為30% W上,該疾患無明顯癥狀,少數(shù)表現(xiàn)陰道出血,腰部壓迫感等。本病病因還未確定,現(xiàn)代醫(yī)學(xué) 多采用激素保守治療或手術(shù)治療。其中,子宮切除術(shù)是目前使用比較廣泛的治療手段,子宮 切除不僅給患者帶來生理和屯、理上的傷害,而且會導(dǎo)致卵巢衰竭和更年期提前到來,會出 現(xiàn)創(chuàng)傷癌變的危險,會帶來肥胖、高血壓、屯、臟病、骨質(zhì)疏松等后遺癥。此外保守治療中,西 藥大多使用激素類藥物進(jìn)行治療,西藥雖然在縮小瘤體方面有一定的療效,但是它會嚴(yán)重 損害患者的內(nèi)分泌系統(tǒng),出現(xiàn)生長胡須、喉結(jié)突出、聲音變粗等男性化特征,所W不能長期 使用。而一旦停止服藥,肌瘤又會快速復(fù)發(fā)、增長。
[0003] 子宮肌瘤是育齡婦女的常見病,不僅發(fā)病率高,而且也是子宮切除的首要原因。雖 然手術(shù)是治療該病的有效方法,但由于手術(shù)風(fēng)險、損傷和繼發(fā)的缺憾,探索非手術(shù)療法的嘗 試日益受到重視?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)非手術(shù)治療子宮肌瘤,主要通過對抗雌激素活性抑制子宮肌瘤 的生長,甚至使肌瘤縮小,從而減輕或緩解肌瘤相關(guān)癥狀,但一般不能消除及根治,往往停 藥后,隨體內(nèi)險激素水平的恢復(fù)而有肌瘤復(fù)發(fā)或再生長的可能。且尚未解決長期或鞏固療 效的問題,長期治療的安全問題,治療機制等問題。因子宮肌瘤多見于育齡、喪偶及性生活 不協(xié)調(diào)的婦女。長期性生活失調(diào)而引起盆腔慢性充血也可能是誘發(fā)子宮肌瘤的原因之一。 總之,子宮肌瘤的發(fā)生發(fā)展可能是多因素共同作用的結(jié)果。
[0004] 多數(shù)患者無癥狀,僅在盆腔檢查或超聲檢查時偶被發(fā)現(xiàn)。如有癥狀則與肌瘤生長 部位、速度、有無變性及有無并發(fā)癥關(guān)系密切,而與肌瘤大小、數(shù)目多少關(guān)系相對較小?;加?多個漿膜下肌瘤者未必有癥狀,而一個較小的茹膜下肌瘤??梢鸩灰?guī)則陰道流血或月經(jīng) 過多。臨床上常見的癥狀有:
[0005] (1)子宮出血為子宮肌瘤最主要的癥狀,出現(xiàn)于半數(shù)W上的患者。其中W周期性出 血為多,可表現(xiàn)為月經(jīng)量增多、經(jīng)期延長或周期縮短。亦可表現(xiàn)為不具有月經(jīng)周期性的不規(guī) 則陰道流血。子宮出血W茹膜下肌瘤及肌壁間肌瘤較多見,而漿膜下肌瘤很少引起子宮出 血。
[0006] (2)腹部包塊及壓迫癥狀肌瘤逐漸生長,當(dāng)其使子宮增大超過3個月妊娠子宮大小 或為位于宮底部的較大漿膜下肌瘤時,常能在腹部扣到包塊,清晨膀脫充盈時更為明顯。包 塊呈實性,可活動,無壓痛。肌瘤長到一定大小時可引起周圍器官壓迫癥狀,子宮前壁肌瘤 貼近膀肌者可產(chǎn)生尿頻、尿急;巨大宮頸肌瘤壓迫膀脫可引起排尿不楊甚至尿儲留;子宮后 壁肌瘤特別是峽部或?qū)m頸后唇肌瘤可壓迫直腸,引起大便不楊、排便后不適感;巨大闊初帶 肌瘤可壓迫輸尿管,甚至引起腎孟積水。
[0007] (3)疼痛一般情況下子宮肌瘤不引起疼痛,但不少患者可訴有下腹墜脹感、腰背酸 痛。當(dāng)漿膜下肌瘤發(fā)生蒂扭轉(zhuǎn)或子宮肌瘤發(fā)生紅色變性時可產(chǎn)生急性腹痛,肌瘤合并子宮 內(nèi)膜異位癥或子宮腺肌癥者亦不少見,則可有痛經(jīng)。
[0008] (4)白帶增多子宮腔增大,子宮內(nèi)膜腺體增多,加之盆腔充血,可使白帶增加。子宮 或?qū)m頸的粘膜下肌瘤發(fā)生潰瘍、感染、壞死時,則產(chǎn)生血性或脈性白帶。
[0009] (5)不孕與流產(chǎn)有些子宮肌瘤患者伴不孕或易發(fā)生流產(chǎn),對受孕及妊娠結(jié)局的影 響可能與肌瘤的生長部位、大小及數(shù)目有關(guān)。巨大子宮肌瘤可引起宮腔變形,妨礙孕囊著床 及胚胎生長發(fā)育;肌瘤壓迫輸卵管可導(dǎo)致管腔不通楊;郭膜下肌瘤可阻礙孕囊著床或影響 精子進(jìn)入宮腔。肌瘤患者自然流產(chǎn)率高于正常人群,其比約4:1。
[0010] (6)貧血由于長期月經(jīng)過多或不規(guī)則陰道流血可引起失血性貧血,較嚴(yán)重的貧血 多見于郭膜下肌瘤患者。
[0011] (7)其他極少數(shù)子宮肌瘤患者可產(chǎn)生紅細(xì)胞增多癥,低血糖,一般認(rèn)為與腫瘤產(chǎn)生 異位激素有關(guān)。
[0012] 可見子宮肌瘤作為女性的多發(fā)病,給很多女性的生活和工作造成了不好的影響, 研制出一種能夠有效減小子宮肌瘤的特效中藥,稱迫在眉睫的事情。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療子宮肌瘤的中藥制劑及其制備方法和用途。
[0014] 為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:
[0015] -種治療子宮肌瘤的中藥制劑,由W下重量份的原料組成:錐子筵根20-40份、積 殼20-30份、黃毛格20-30份、牛膝10-20份、玫瑰花10-20份、天下10-15份、晚蠶沙10-15份、 川斷10-15份、義術(shù)8-12份、瓦愣子8-12份、下香寥根8-12份、±整蟲3-5份、金雀根3-5份、燈 忍草1-3份。
[0016] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述治療子宮肌瘤的中藥制劑,由W下重量份的原料 組成:錐子筵根25-35份、積殼22-28份、黃毛格22-28份、牛膝12-18份、玫瑰花12-18份、天下 11-14份、晚蠶沙11-14份、川斷11-14份、義術(shù)9-11份、瓦愣子9-11份、下香寥根9-11份、±整 蟲3.5-4.5份、金雀根3.5-4.5份、燈忍草1.5-2.5份。
[0017] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述治療子宮肌瘤的中藥制劑,由W下重量份的原料 組成:錐子筵根30份、積殼25份、黃毛格25份、牛膝15份、玫瑰花15份、天下12份、晚蠶沙12 份、川斷12份、義術(shù)10份、瓦愣子10份、T香寥根10份、±整蟲4份、金雀根4份、燈忍草2份。
[0018] 所述治療子宮肌瘤的中藥制劑的制備方法,具體步驟如下:
[0019] (1)按照重量份稱取各原料,將各原料分別洗凈后用熱風(fēng)吹干,加工成碎片,用紫 外線消毒;
[0020] (2)將積殼、牛膝、晚蠶沙和天下混合均勻后炒至微焦黃色,并將炒制后的混合物 娠成粉末備用;
[0021] (3)將錐子筵根、黃毛格、川斷、義術(shù)和金雀根提取揮發(fā)油,分別將揮發(fā)油和藥渣存 放備用;
[0022] (4)將剩余的原料和步驟(3)得到的藥渣加水共同提取=次,第一次1-化,第二次 和第S次各0.5-1.化,將S次提取的濾液加步驟(3)的提取液合并,調(diào)節(jié)pH值為6.5-7.5,再 濃縮至相對密度d = 1.32-1.35時收膏;
[0023] (5)將步驟(2)得到的粉末和步驟(3)得到的揮發(fā)油加入步驟(4)得到的浸膏中,進(jìn) 噴霧干燥器,進(jìn)風(fēng)溫度控制120-130°C,出風(fēng)溫度100-110°C,進(jìn)料速度為3-6ml/分鐘,得噴 霧干燥粉;
[0024] (6)向所述噴霧干燥粉中加入藥用輔料,制備得到中藥制劑成品。
[0025] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述中藥制劑成品的劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸 劑、口服液或散劑。
[0026] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述藥用輔料為糊精、薦糖粉、淀粉或微晶纖維素。
[0027] 作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案:所述中藥制劑在制備治療子宮肌瘤藥物中的應(yīng)用。
[0028] 與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果是:
[0029] 本發(fā)明中各原料藥協(xié)同作用起到具有起效快、療效確切、安全性高和用藥簡單的 作用,制備工藝簡單、對環(huán)境友好,可W有效緩解子宮肌瘤引起的陰道出血、腰部酸痛、低血 糖等癥狀,沒有毒副作用,為臨床緩解子宮肌瘤引起的各種癥狀提供了一個新選擇。
【具體實施方式】
[0030] 下面結(jié)合【具體實施方式】對本專利的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)地說明。
[0031] 實施例1
[0032] -種治療子宮肌瘤的中藥制劑,由W下重量份的原料組成:錐子筵根20份、積殼20 份、黃毛格20份、牛膝10份、玫瑰花10份、天下10份、晚蠶沙10份、川斷10份、義術(shù)8份、瓦愣子 8份、下香寥根8份、±整蟲3份、金雀根3份、燈忍草1份。
[0033] 所述治療子宮肌瘤的中藥制劑的制備方法,具體步驟如下:
[0034] (1)按照重量份稱取各原料,將各原料分別洗凈后用熱風(fēng)吹干,加工成碎片,用紫 外線消毒;
[0035] (2)將積殼、牛膝、晚蠶沙和天下混合均勻后炒至微焦黃色,并將炒制后的混合物 娠成粉末備用;
[0036] (3)將錐子筵根、黃毛格、川斷、義術(shù)和金雀根提取揮發(fā)油,分別將揮發(fā)油和藥渣存 放備用;
[0037] (4)將剩余的原料和步驟(3)得到的藥渣加水共同提取=次,第一次化,第二次和 第=次各0.化,將=次提取的濾液加步驟(3)的提取液合并,調(diào)節(jié)pH值為6.5,再濃縮至相對 密度d = 1.32時收膏;
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