心臟缺損臨時閉合器的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領域，尤其是心臟缺損臨時閉合器。
【背景技術】
[0002]先天性動脈導管未閉和房、室間隔缺損，是幾種常見的非復雜性先天性心臟畸形，隨著近幾年經(jīng)皮介入治療技術的發(fā)展和成熟，以及植入材料的改進，應用經(jīng)皮導管介入封堵治療此類非復雜性的先天性心臟病的患者越來越多。
[0003]現(xiàn)有的心臟缺損封堵器，采用超彈性的鎳鈦合金編制成的自膨性雙盤結構，雙盤結構內附高分子生物薄膜，網(wǎng)狀結構內部填充有聚酯滌綸或聚四氟乙烯。在放置時，根據(jù)術前超聲心動圖檢查選擇合適大小的心臟缺損封堵器。先將輸送長鞘沿動脈血管通道放到缺損位置，接著在體外將心臟缺損封堵器與輸送鋼纜裝配好，輸送鋼纜沿輸送長鞘將心臟缺損封堵器推送缺損位置。撤回輸送長鞘并展開右心房盤面，使右心房盤面處于缺損處的左偵L將輸送鋼纜向后拉動約5?10厘米，展開左心房盤面，使左心房盤面處于缺損處的左側，使雙盤結構夾緊在缺損位置的兩側，實現(xiàn)封堵缺損。由于不同病患對異物的排斥反應不同，一些病患在放置心臟封堵器后會出現(xiàn)生理測試數(shù)據(jù)變差，進而引起死亡的現(xiàn)象。但是，上述心臟封堵器的雙盤結構與缺損位置結合緊密，在其固定后難以摘取下來，導致手術的風險性較高。

【發(fā)明內容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供心臟缺損臨時閉合器，方便放置與摘取，用于測試病患是否適合關閉心臟的缺損，包括房間隔缺損、室間隔缺損、動脈導管未閉。
[0005]為了達到上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案:
[0006]心臟缺損臨時閉合器，包括盤狀網(wǎng)架，所述盤狀網(wǎng)架由細絲編織形成一體，所述細絲在所述盤狀網(wǎng)架的底部中央形成封頭，所述封頭的末端固定連接件，所述盤狀網(wǎng)架的表面覆蓋阻流膜。細絲編織成盤狀網(wǎng)架后，在盤狀網(wǎng)架的底部中央固定形成封頭。封頭固定連接件，輸送鋼纜與連接件連接。通過輸送鋼纜將本發(fā)明輸送至缺損位置后，展開盤狀網(wǎng)架，使盤狀網(wǎng)架處于缺損處的左側，并拉動輸送鋼纜，使盤狀網(wǎng)架貼緊缺損位置，使本發(fā)明對缺損位置進行臨時封堵。此時對病患進行的生理指標測試。如果在測試時間內，生理指標正常，則說明該病患適宜裝上現(xiàn)有的封堵器或者進行外科開胸補片修補;如果生理指標異常，則說明該病患不適用封堵器或進行外科開胸補片修補。測試結束后，拉動輸送鋼纜，將盤狀網(wǎng)架回收至輸送長鞘內，方便將本發(fā)明摘取。
[0007]在一種優(yōu)選的實施方式中，所述盤狀網(wǎng)架的高度為2_3mm。這個高度的盤狀網(wǎng)架能夠有效地將缺損位置進行封堵，以便后面進行相應的測試；同時又能保證盤狀網(wǎng)架能夠快速地回收。
[0008]在一種優(yōu)選的實施方式中，所述盤狀網(wǎng)架的高度為2.5mm。
[0009]在一種優(yōu)選的實施方式中，所述盤狀網(wǎng)架的直徑為20-100mm。不同直徑的盤狀網(wǎng)架能夠滿足不同缺損情況的病患。
[0010]在一種優(yōu)選的實施方式中，所述盤狀網(wǎng)架為三層結構，細絲編織成第一層盤狀網(wǎng)架后，在第一層盤狀網(wǎng)架的底部中央形成節(jié)點，細絲從所述節(jié)點伸出后編織成第二層盤狀網(wǎng)架，在第二層盤狀網(wǎng)架的底部中央形成節(jié)點，細絲從所述節(jié)點伸出后編織成第三層盤狀網(wǎng)架，在第三層盤狀網(wǎng)架的底部中央固定形成封頭。采用這種多層的盤狀網(wǎng)架能夠提高本發(fā)明的封堵效果，使其效果貼近安裝上封堵器后的情況。同時，如果出現(xiàn)某一盤狀網(wǎng)架展開失敗的情況，還可以通過其他的盤狀網(wǎng)架進行臨時封堵。
[0011]在一種優(yōu)選的實施方式中，所述盤狀網(wǎng)架的底部邊緣設置固定尖。固定尖用于固定本發(fā)明的位置，以保證測試結果的準確性。當需要摘取本發(fā)明時，可以往前推輸送鋼纜，使固定尖從缺損位置的側邊內拔出，然后再進行盤狀網(wǎng)架的回收。
[0012]在一種優(yōu)選的實施方式中，所述固定尖的長度為0.5-1_。這個長度的固定尖既能保證穩(wěn)固盤狀網(wǎng)架的位置，又能方便拔出，方便盤狀網(wǎng)架回收。
[0013]本發(fā)明的有益效果為:
[0014]本發(fā)明輸送至缺損位置后，展開盤狀網(wǎng)架，使盤狀網(wǎng)架處于缺損處的左側，并拉動輸送鋼纜，使盤狀網(wǎng)架貼緊缺損位置，使本發(fā)明對缺損位置進行臨時封堵。然后可對病患進行的生理指標測試。測試結束后，拉動輸送鋼纜，盤狀網(wǎng)架收縮。本發(fā)明盤狀網(wǎng)架僅臨時地封堵在缺損位置，而非緊密地夾在缺損位置上，在拉動輸送鋼纜后，盤狀網(wǎng)架通過其封頭進入輸送長鞘內，方便摘取。
【附圖說明】
[0015]為了更清楚地說明本發(fā)明實施例或現(xiàn)有技術中的技術方案，下面將對實施例或現(xiàn)有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0016]圖1是本發(fā)明的一種實施方式的結構示意圖；
[0017]圖2是本發(fā)明的另一種實施方式的結構示意圖；
[0018]圖3是本發(fā)明的收縮示意圖；
[0019]圖4是本發(fā)明的展開示意圖。
【具體實施方式】
[0020]下面將結合本發(fā)明的附圖，對本發(fā)明的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。
[0021]結合圖1所示，本發(fā)明提供一種心臟缺損臨時閉合器，包括盤狀網(wǎng)架1，盤狀網(wǎng)架1由鎳鈦合金細絲10編織形成一體。細絲在盤狀網(wǎng)架1的底部中央形成封頭11，封頭11的末端焊接連接件2，連接件2開設內螺紋。盤狀網(wǎng)架1的內表面覆蓋阻流膜(圖未示)。為了提高本發(fā)明的封堵效果，使其效果貼近安裝上封堵器后的情況。如圖2，盤狀網(wǎng)架1為三層結構，細絲10編織成第一層盤狀網(wǎng)架12后，在第一層盤狀網(wǎng)架12的底部中央形成節(jié)點120，細絲10從節(jié)點120伸出后編織成第二層盤狀網(wǎng)架13，在第二層盤狀網(wǎng)架13的底部中央形成節(jié)點130，細絲10從節(jié)點130伸出后編織成第三層盤狀網(wǎng)架14，在第三層盤狀網(wǎng)架14的底部中央固定形成封頭11。整個盤狀網(wǎng)架1的高度Η為2-3mm。優(yōu)選地，采用2.5mm。這個高度的盤狀網(wǎng)架能夠有效地將缺損位置進行封堵，以便后面進行相應的測試；同時又能保證盤狀網(wǎng)架能夠快速地回收。
[0022]為滿足不同缺損情況的病患，在一種實施方式中，盤狀網(wǎng)架1的直徑D在20-100mm之間。在生產(chǎn)時，以5mm的長度為增加值，直徑D的尺寸按等差數(shù)列排列的多個盤狀網(wǎng)架1，即為，20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、......，100mm，以供實際使用時進行選擇。
[0023]為保證本發(fā)明的位置穩(wěn)定，在一種實施方式中，盤狀網(wǎng)架1的底部邊緣設置固定尖15。固定尖15的長度為0.5-lmm。固定尖15用于固定本發(fā)明的位置，以保證測試結果的準確性。
[0024]本發(fā)明在使用時，將輸送鋼纜與連接件進行螺紋連接。通過輸送長鞘，將本發(fā)明輸送至缺損位置。如圖3，此時展開盤狀網(wǎng)架，使盤狀網(wǎng)架處于缺損處的左側，并向后拉動輸送鋼纜，使盤狀網(wǎng)架的固定尖與缺損位置的側邊連接，實現(xiàn)臨時封堵的效果。在測試完畢后，如圖4，往前推輸送鋼纜，使固定尖從缺損位置的側邊內拔出，然后再往后拉動輸送鋼纜，使盤狀網(wǎng)架回收至輸送長鞘內。
[0025]以上所述，僅為本發(fā)明的【具體實施方式】，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本技術領域的技術人員在本發(fā)明揭露的技術范圍內，可輕易想到變化或替換，都應涵蓋在本發(fā)明的保護范圍之內。因此，本發(fā)明的保護范圍應所述以權利要求的保護范圍為準。
【主權項】
1.心臟缺損臨時閉合器，其特征在于，包括盤狀網(wǎng)架，所述盤狀網(wǎng)架由細絲編織形成一體，所述細絲在所述盤狀網(wǎng)架的底部中央形成封頭，所述封頭的末端固定連接件，所述盤狀網(wǎng)架的表面覆蓋阻流膜。2.根據(jù)權利要求1所述的心臟缺損臨時閉合器，其特征在于，所述盤狀網(wǎng)架的高度為2-3mm ο3.根據(jù)權利要求2所述的心臟缺損臨時閉合器，其特征在于，所述盤狀網(wǎng)架的高度為2.5mm ο4.根據(jù)權利要求1或2所述的心臟缺損臨時閉合器，其特征在于，所述盤狀網(wǎng)架的直徑為20_100mm。5.根據(jù)權利要求4所述的心臟缺損臨時閉合器，其特征在于:所述盤狀網(wǎng)架為三層結構，細絲編織成第一層盤狀網(wǎng)架后，在第一層盤狀網(wǎng)架的底部中央形成節(jié)點，細絲從所述節(jié)點伸出后編織成第二層盤狀網(wǎng)架，在第二層盤狀網(wǎng)架的底部中央形成節(jié)點，細絲從所述節(jié)點伸出后編織成第三層盤狀網(wǎng)架，在第三層盤狀網(wǎng)架的底部中央固定形成封頭。6.根據(jù)權利要求1所述的心臟缺損臨時閉合器，其特征在于:所述盤狀網(wǎng)架的底部邊緣設置固定尖。7.根據(jù)權利要求6所述的心臟缺損臨時閉合器，其特征在于:所述固定尖的長度為0.5-1mm η
【專利摘要】心臟缺損臨時閉合器，包括盤狀網(wǎng)架，所述盤狀網(wǎng)架由細絲編織形成一體，所述細絲在所述盤狀網(wǎng)架的底部中央形成封頭，所述封頭的末端固定連接件，所述盤狀網(wǎng)架的表面覆蓋阻流膜。所述盤狀網(wǎng)架的高度為2-3mm。本發(fā)明輸送至缺損位置后，展開盤狀網(wǎng)架，使盤狀網(wǎng)架處于缺損處的左側，并拉動輸送鋼纜，使盤狀網(wǎng)架貼緊缺損左側位置，對缺損位置進行臨時封堵。然后可對病患進行的生理指標測試。測試結束后，拉動輸送鋼纜，盤狀網(wǎng)架收縮。本發(fā)明盤狀網(wǎng)架僅臨時地封堵在缺損位置，而非緊密地夾在缺損位置上，在拉動輸送鋼纜后，盤狀網(wǎng)架通過其封頭進入輸送長鞘內，方便摘取。
【IPC分類】A61B17/12, A61B17/00
【公開號】CN105476686
【申請?zhí)枴緾N201610054749
【發(fā)明人】尚小珂, 張剛成, 魯溪溪, 呂曉雙
【申請人】尚小珂
【公開日】2016年4月13日
【申請日】2016年1月27日