專利名稱：先心室缺伸展直徑測量裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種介入治療先天性心臟病室間隔缺損時用到的輔助測量器械即先心室缺伸展直徑測量裝置。
(二)
背景技術(shù)：
先天性心臟病室間隔缺損是常見的先天性心臟疾病，心臟室間隔缺損其病變的特點是左右心室之間的間隔未能正常閉合，使血液在左心室和右心室之間流動。由于血液的泄漏，導(dǎo)致右心系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)增大，引起右心室肥大、肺動脈高壓、心率失常和心衰。當(dāng)心臟室間隔缺損造成血液泄漏較多時就需要對間隔缺損處進(jìn)行修補(bǔ)。外科手術(shù)是治療心臟間隔缺損的傳統(tǒng)方法，其缺點是需要對
病人開胸、創(chuàng)傷大，并發(fā)癥發(fā)生率高、恢復(fù)慢。上世紀(jì)80年代以來微創(chuàng)介入療法逐步成為治療心臟室間隔缺損的首選，它是將一個有前后兩個盤面中間夾一個圓形腰的封堵器裝卡在心臟間隔缺損部位，將缺損封堵，達(dá)到臨床治愈的目的。 一般心臟室間隔缺損處是一個周邊不規(guī)則的洞口，而封堵器的腰是一個規(guī)則的園，封堵器的腰要卡在洞口處把洞口堵住，這樣就需要把洞口撐開成為一個園，這個園的直徑就是心臟室間隔缺損伸展園直徑。
目前安裝室間隔缺損封堵器是在X光、造影和彩超的監(jiān)視下，經(jīng)目測估算心臟間隔缺損處的伸展園直徑，確定封堵器的大小及型號，然后再安裝封堵器。但在手術(shù)中常常由于事先目測估算心臟室間隔缺損伸展園直徑估算的不準(zhǔn)確，造成選擇封堵器大小及型號不合適，使手術(shù)失敗，這時就需要把已經(jīng)裝上的封堵器全部拉出人體外，另換其它大小及型號的封堵器，這給手術(shù)帶來了不必要麻煩。
然而目前使用的心臟隔封堵器普遍存在的缺點是一旦全部打開后發(fā)現(xiàn)不合適想再收回就非常困難，如發(fā)生這種事故只有把病人送到心外科手術(shù)室進(jìn)行開胸手術(shù)，取出封堵器再縫補(bǔ)心臟間隔缺損，在這個過程中病人很容易發(fā)生意外。由此可見準(zhǔn)確確定缺損部位伸展園直徑，選側(cè)合適的封堵器是非常重要的。
大多情況下大夫根據(jù)經(jīng)驗判斷缺損部位的大小和形狀，從而選擇某種型號及規(guī)格的封堵器，這樣經(jīng)常會因為視覺誤差造成所選的封堵器型號及規(guī)格不對，而造成安裝封堵器不成功。
(三) 發(fā)明內(nèi)容
本實用新型為了克服現(xiàn)有用目測估算法來確定心臟室間隔缺損處伸展園直徑的不足，提供了一種準(zhǔn)確測量心臟室間隔缺損伸展園直徑的先心室缺伸展直徑測量裝置。
為實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用的技術(shù)方案是將先心室缺伸展直徑測量裝置的主體部分制成一個有良好的形狀記憶功能且受到外力牽引可呈長條狀，外力去除后立即恢復(fù)原始預(yù)設(shè)外形的彈性網(wǎng)，彈性網(wǎng)是用直徑為0.2 0.4
毫米的鎳鈦合金絲編織后經(jīng)成型和熱處理而成。彈性網(wǎng)外套有一層高彈性聚酯密封膜，聚酯密封膜是用醫(yī)用縫合線縫制在彈性網(wǎng)外。先心室缺伸展直徑測量
裝置全部擴(kuò)展開后呈橄欖球狀，按其短軸直徑大小可分為5 10毫米、10 20毫米、20 30毫米等幾個規(guī)格，測量裝置前端中心處有一將合金絲收攏固定的封頭，封堵器的后端中心處有一將合金絲收攏固定的接頭，接頭通過其軸心部位的連接孔可與輸送鋼纜相連。
使用時在X光、動脈造影和彩超的配合下，先目測預(yù)計使用哪種規(guī)格的測量裝置，再把輸送鞘管內(nèi)的先心室缺伸展直徑測量裝置與輸送鋼纜相連，順著為安裝封堵器而已經(jīng)建立好的從股靜脈到心臟室間隔缺損部位的軌道一直送到心臟間隔缺損部位，通過推動輸送鋼纜慢慢由小到大地打開測量裝置，調(diào)整測量裝置的位置，直到缺損絕大部分被測量裝置堵上，這時可直接在監(jiān)視屏幕上測得測量裝置在缺損部位的尺寸，這個數(shù)值就是心臟室間隔缺損伸展園直徑。最后將測量裝置拉回輸送鞘管內(nèi)，再一并拉出體外。由于測量裝置是橢圓體，外表圓滑，所以打開和收回都和容易。
本發(fā)明的有益效果是本先心室缺伸展直徑測量裝置的彈性模量與封堵器的彈性模量大致相同，所以能夠預(yù)測出一個模擬封堵器打開時的伸展圓直徑。在準(zhǔn)確測得心臟間隔缺損伸展園直徑的同時也可以觀察到不規(guī)則的心臟間隔缺損被撐圓后的情況，幫助大夫確定選側(cè)何種型號的封堵器。這樣大大提高了手術(shù)的成功率。
(四)
附圖1是本測量裝置打開時的外觀結(jié)構(gòu)示意圖。
附圖2是連有輸送鋼纜的測量裝置推入輸送鞘管內(nèi)的示意圖。
附圖中，1.彈性網(wǎng)，2.封頭，3.接頭，4.連接孔，5.聚酯密封膜，6.鞘管，7.輸送鋼纜。
具體實施方式
在附圖1中，將先心室缺伸展直徑測量裝置的主體部分制成一個有良好的形
狀記憶功能，受到外力牽引呈長條狀，外力去除后立即恢復(fù)原始預(yù)設(shè)外形的彈性網(wǎng)(1);彈性網(wǎng)(1)是用鎳鈦合金絲編織后經(jīng)成型和熱處理而成，擴(kuò)展開呈橄欖球狀，用醫(yī)用縫合線把高彈性聚酯密封膜(5)縫合到彈性網(wǎng)(1)夕h測量裝置前端中心處有一將合金絲收攏固定的封頭(2)，后端中心處有一將合金絲收攏固定的接頭(3);在附圖2中，把測量裝置牽引收縮成長條狀后可放入輸送鞘管(6)內(nèi)，通過其接頭(3)軸心部位的連接孔(4)與輸送鋼纜(7)相連。
權(quán)利要求1.一種先心室缺伸展直徑測量裝置，其特征是該測量裝置的主體部分是一個有良好的形狀記憶功能且受到外力牽引可呈長條狀，外力去除后立即恢復(fù)原始預(yù)設(shè)外形的彈性網(wǎng)，彈性網(wǎng)是用直徑為0.2～0.4毫米的鎳鈦合金絲編織后經(jīng)成型和熱處理而成，一層高彈性聚酯密封膜是用醫(yī)用縫合線縫制在彈性網(wǎng)外，先心室缺伸展直徑測量裝置全部擴(kuò)展開后呈橄欖球狀，測量裝置前端中心處有一將合金絲收攏固定的封頭，封堵器的后端中心處有一將合金絲收攏固定的接頭，接頭通過其軸心部位的連接孔可與輸送鋼纜相連。
專利摘要本實用新型公布了一種先心室缺伸展直徑測量裝置，其技術(shù)方案是將先心室缺伸展直徑測量裝置的主體部分制成一個有良好的形狀記憶功能且受到外力牽引可呈長條狀，外力去除后立即恢復(fù)原始預(yù)設(shè)外形的彈性網(wǎng)，彈性網(wǎng)是用直徑為0.2～0.4毫米的鎳鈦合金絲編織后經(jīng)成型和熱處理而成；一層高彈性聚酯密封膜是用醫(yī)用縫合線縫制在彈性網(wǎng)外；先心室缺伸展直徑測量裝置全部擴(kuò)展開后呈橄欖球狀，按其短軸直徑大小可分為5～10毫米、10～20毫米、20～30毫米等幾個規(guī)格，測量裝置前端中心處有一將合金絲收攏固定的封頭，封堵器的后端中心處有一將合金絲收攏固定的接頭，接頭通過其軸心部位的連接孔可與輸送鋼纜相連。
文檔編號A61B5/107GK201414801SQ20092009119
公開日2010年3月3日 申請日期2009年6月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月30日
發(fā)明者菁 趙 申請人:菁 趙