一種愈風(fēng)寧口服液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種解痙止痛增加腦及冠脈血流量的愈風(fēng)寧心口服液及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著社會(huì)的發(fā)展，生活節(jié)奏的逐步加快，小部分年輕人和大多數(shù)中老年人都會(huì)患有高血壓頭暈，頭痛，頸項(xiàng)疼痛，冠心病，心絞痛，神經(jīng)性頭痛，早期突發(fā)性耳聾等病癥。為了有效的針對(duì)此類病癥進(jìn)行治療，國(guó)家衛(wèi)生部于1994年批準(zhǔn)愈風(fēng)寧心口服液為第四類新藥，但其在制備過(guò)程中容易出現(xiàn)如下問(wèn)題:對(duì)于提純過(guò)程及調(diào)整至適宜人體吸收的PH值等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種愈風(fēng)寧心口服液及其制備方法。
[0004]本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:
[0005]葛根醇提取物與乙醇的重量份數(shù)比為1: 1-4，水與矯味劑、抑菌劑、抗氧化劑、著色劑的重量分?jǐn)?shù)比為7-4: 1。
[0006]進(jìn)一步的技術(shù)方案，所述配方還含有枸杞提取物、桑葚提取物，枸杞提取物與葛根提取物的重量份數(shù)比為1: 3，桑葚提取物與葛根提取物的重量份數(shù)比為1: 5。
[0007]愈風(fēng)寧心口服液的制備方法包括以下步驟:
[0008]1)選取鮮葛根500g，將其加入粉碎機(jī)，將粉碎后的葛根進(jìn)行烘干；
[0009]2)烘干后使用70 %的乙醇溶液進(jìn)行混合攪拌；
[0010]3)攪拌均勻后對(duì)混合溶液進(jìn)行加熱回流水浴，同時(shí)使用微波輔助提?。患訜峄亓魉∪r(shí)；
[0011 ] 4)對(duì)經(jīng)過(guò)加熱回流水浴的混合溶液進(jìn)行濾過(guò)；
[0012]5)重復(fù)3)、4)步驟共三次；
[0013]6)將三次濾過(guò)的溶液進(jìn)行混合在一起，進(jìn)行減壓濃縮；
[0014]7)待溶液濃縮至相對(duì)密度為1.04?1.06 (65 °C )時(shí)，再次進(jìn)行濾過(guò)；
[0015]8)對(duì)再次濾過(guò)的溶液中添加鹽酸或氫氧化鈉溶液，調(diào)節(jié)溶液的PH值至6.0?7.0 ；
[0016]9)再次添加乙醇溶液和水使溶液達(dá)到1000ml ;封裝；
[0017]10)將溶液分裝至10ml密封瓶?jī)?nèi)。
[0018]步驟8)中對(duì)再次濾過(guò)的溶液中添加乙醇或水，并進(jìn)行減壓蒸餾，調(diào)節(jié)溶液的PH值至 6.0 ?7.0。
[0019]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:使用乙醇加熱回流水浴和微波輔助相結(jié)合的方法大大提高了葛根黃酮在溶液中的含量，增加了葛根的利用率。
【具體實(shí)施方式】
[0020]實(shí)例1
[0021]葛根醇提取物與乙醇的重量份數(shù)比為1: 4，枸杞提取物與葛根提取物的重量份數(shù)比為1: 3，桑葚提取物與葛根提取物的重量份數(shù)比為1: 5，水與矯味劑、抑菌劑、抗氧化劑、著色劑的重量分?jǐn)?shù)比為4: 1;
[0022]上述配方每10ml葛根素含量不少于98.0mg。
[0023]本發(fā)明包含以下步驟:1)選取鮮葛根500g，將其加入粉碎機(jī)，將粉碎后的葛根進(jìn)行烘干；
[0024]2)烘干后使用70 %的乙醇溶液進(jìn)行混合攪拌；
[0025]3)攪拌均勻后對(duì)混合溶液進(jìn)行加熱回流水浴，同時(shí)使用微波輔助提取；加熱回流水浴三小時(shí)；
[0026]4)對(duì)經(jīng)過(guò)加熱回流水浴的混合溶液進(jìn)行濾過(guò)；
[0027]5)重復(fù)3)、4)步驟共三次；
[0028]6)將三次濾過(guò)的溶液進(jìn)行混合在一起，進(jìn)行減壓濃縮；
[0029]7)待溶液濃縮至相對(duì)密度為1.04?1.06 (65 °C )時(shí)，再次進(jìn)行濾過(guò)；
[0030]8)對(duì)再次濾過(guò)的溶液中添加鹽酸或氫氧化鈉溶液，調(diào)節(jié)溶液的PH值至6.0?7.0 ；
[0031]9)再次添加乙醇溶液和水使溶液達(dá)到1000ml ;封裝；
[0032]10)將溶液分裝至10ml密封瓶?jī)?nèi)。
[0033]實(shí)例2
[0034]葛根醇提取物與乙醇的重量份數(shù)比為1: 1，枸杞提取物與葛根提取物的重量份數(shù)比為1: 3，桑葚提取物與葛根提取物的重量份數(shù)比為1: 5，水與矯味劑、抑菌劑、抗氧化劑、著色劑的重量分?jǐn)?shù)比為7: 1;
[0035]上述配方的自備方法如下:
[0036]1)選取鮮葛根加入粉碎機(jī)，將粉碎后的葛根進(jìn)行烘干；
[0037]2)烘干后使用70 %的乙醇溶液進(jìn)行混合攪拌；
[0038]3)攪拌均勻后對(duì)混合溶液進(jìn)行加熱回流水浴，同時(shí)使用微波輔助提??；加熱回流水浴三小時(shí)；
[0039]4)對(duì)經(jīng)過(guò)加熱回流水浴的混合溶液進(jìn)行濾過(guò)；
[0040]5)重復(fù)3)、4)步驟共三次；
[0041 ] 6)將三次濾過(guò)的溶液進(jìn)行混合在一起，進(jìn)行減壓濃縮；
[0042]7)待溶液濃縮至相對(duì)密度為1.04?1.06 (65 °C )時(shí)，再次進(jìn)行濾過(guò)；
[0043]8)對(duì)再次濾過(guò)的溶液中添加乙醇或水，并進(jìn)行減壓蒸餾，調(diào)節(jié)溶液的PH值至6.0 ?7.0 ;
[0044]9)再次添加乙醇溶液和水使溶液達(dá)到1000ml ;封裝；
[0045]10)將溶液分裝至10ml密封瓶?jī)?nèi)。
[0046]實(shí)例3
[0047]葛根醇提取物與乙醇的重量份數(shù)比為1: 2，枸杞提取物與葛根提取物的重量份數(shù)比為1: 3，桑葚提取物與葛根提取物的重量份數(shù)比為1: 5，水與矯味劑、抑菌劑、抗氧化劑、著色劑的重量分?jǐn)?shù)比為5: 1;
[0048]上述配方每10ml葛根素含量不少于98.0mg。
[0049]本發(fā)明包含以下步驟:1)選取鮮葛根其加入粉碎機(jī)，將粉碎后的葛根進(jìn)行烘干；
[0050]2)烘干后使用70 %的乙醇溶液進(jìn)行混合攪拌；
[0051]3)攪拌均勻后對(duì)混合溶液進(jìn)行加熱回流水浴，同時(shí)使用微波輔助提??；加熱回流水浴三小時(shí)；
[0052]4)對(duì)經(jīng)過(guò)加熱回流水浴的混合溶液進(jìn)行濾過(guò)；
[0053]5)重復(fù)3)、4)步驟共三次；
[0054]6)將三次濾過(guò)的溶液進(jìn)行混合在一起，進(jìn)行減壓濃縮；
[0055]7)待溶液濃縮至相對(duì)密度為1.04?1.06 (65 °C )時(shí)，再次進(jìn)行濾過(guò)；
[0056]8)對(duì)再次濾過(guò)的溶液中添加鹽酸或氫氧化鈉溶液，調(diào)節(jié)溶液的PH值至6.0?7.0 ；
[0057]9)再次添加乙醇溶液和水使溶液達(dá)到1000ml ;封裝；
[0058]10)將溶液分裝至10ml密封瓶?jī)?nèi)。
[0059]【鑒別】(1)取本品，作為供試品溶液。另取葛根素對(duì)照品，加乙醇制成每lml含lmg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(7: 25: 0.25)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
[0060]【檢查】pH值應(yīng)為6.0?7.0(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VII G)。
[0061]相對(duì)密度應(yīng)為L(zhǎng) 00?L 05(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VII A)。
[0062]乙醇量應(yīng)為18?22% (中國(guó)藥典2000年版一部附錄IX M)。
[0063]其他應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄I J)
[0064]【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VID)測(cè)定。
[0065]色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑:甲醇-水(25: 75)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為250nm。理論板數(shù)按葛根素峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。
[0066]對(duì)照品溶液的制備:精密稱取葛根素對(duì)照品適量，加30%乙醇制成每lml含80 μ g的溶液，即得。
[0067]供試品溶液的制備:精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加30%乙醇至刻度，搖勻，精密量取2ml，置25ml量瓶中，加30%乙醇至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得
[0068]測(cè)定法:分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10 μ 1，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種愈風(fēng)寧心口服液，其特征是:葛根醇提取物與乙醇的重量份數(shù)比為1: 1-4，水與矯味劑、抑菌劑、抗氧化劑、著色劑的重量分?jǐn)?shù)比為7-4: 1。2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述一種解痙止痛增加腦及冠脈血流量的口服液，其特征是:還含有枸杞提取物、桑葚提取物，枸杞提取物與葛根提取物的重量份數(shù)比為1: 3，桑葚提取物與葛根提取物的重量份數(shù)比為1: 5。3.—種愈風(fēng)寧心口服液的制備方法，其特征是:1)選取鮮葛根加入粉碎機(jī)，將粉碎后的葛根進(jìn)行烘干； 2)烘干后使用70%的乙醇溶液進(jìn)行混合攪拌； 3)攪拌均勻后對(duì)混合溶液進(jìn)行加熱回流水浴，同時(shí)使用微波輔助提??；加熱回流水浴三小時(shí)； 4)對(duì)經(jīng)過(guò)加熱回流水浴的混合溶液進(jìn)行濾過(guò)； 5)重復(fù)3)、4)步驟共三次； 6)將三次濾過(guò)的溶液進(jìn)行混合在一起，進(jìn)行減壓濃縮； 7)待溶液濃縮至相對(duì)密度為1.04?1.06(65°C )時(shí)，再次進(jìn)行濾過(guò)； 8)對(duì)再次濾過(guò)的溶液中添加鹽酸或氫氧化鈉溶液，調(diào)節(jié)溶液的PH值至6.0?7.0 ; 9)再次添加乙醇溶液和水使溶液達(dá)到1000ml;封裝； 10)將溶液分裝至10ml密封瓶?jī)?nèi)。4.根據(jù)權(quán)利要求3中所述中愈風(fēng)寧心口服液的制備方法，其特征是:步驟8)對(duì)再次濾過(guò)的溶液中添加乙醇或水，并進(jìn)行減壓蒸餾，調(diào)節(jié)溶液的PH值至6.0?7.0。
【專利摘要】一種愈風(fēng)寧心口服液及其制備方法，所要解決的問(wèn)題是提高葛根的利用率；本發(fā)明的技術(shù)方案是1)選取鮮葛根500g，將其加入粉碎機(jī)，將粉碎后的葛根進(jìn)行烘干；2)烘干后使用70％的乙醇溶液進(jìn)行混合攪拌；3)攪拌均勻后對(duì)混合溶液進(jìn)行加熱回流水浴，同時(shí)使用微波輔助提?。患訜峄亓魉∪r(shí)；4)對(duì)經(jīng)過(guò)加熱回流水浴的混合溶液進(jìn)行濾過(guò)；5)重復(fù)3)、4)步驟共三次；6)將三次濾過(guò)的溶液進(jìn)行混合在一起，進(jìn)行減壓濃縮；7)待溶液濃縮至相對(duì)密度為1.04～1.06(65℃)時(shí)，再次進(jìn)行濾過(guò)；8)對(duì)再次濾過(guò)的溶液中添加鹽酸或氫氧化鈉溶液，調(diào)節(jié)溶液的PH值至6.0～7.0。
【IPC分類】A61P9/12, A61K36/815, A61P27/16, A61K36/488, A61P9/10, A61K9/08, A61P29/00, A61P25/00
【公開(kāi)號(hào)】CN105412217
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510962864
【發(fā)明人】于婷, 祁東風(fēng), 宋潔
【申請(qǐng)人】沈陽(yáng)飛龍偉業(yè)制藥有限公司
【公開(kāi)日】2016年3月23日
【申請(qǐng)日】2015年12月21日