一種中藥組合物在制備抗氧化藥物中的應用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物的用途，特別是其在制備抗氧化藥物中的應用。
【背景技術(shù)】
[0002] 自由基是是人體正常的代謝產(chǎn)物，正常情況下人體內(nèi)有清除自由基的酶系統(tǒng) (S0D、GSH-PX、CAT)和非酶系統(tǒng)(維生素C、維生素E、尿酸、血漿銅藍蛋白），使其處于不斷產(chǎn) 生與消除的動態(tài)平衡中。現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)人體內(nèi)產(chǎn)生的少量自由基不會對人體構(gòu)成威脅，但 數(shù)量過多時就會氧化生物分子如蛋白質(zhì)、脂類和核酸等，很多疾病的發(fā)生與自由基反應有 關(guān)：活性氧自由基可直接或間接損傷DNA，導致DNA鏈斷裂和染色體斷裂；脂質(zhì)過氧化是造 成生物體氧化損傷的主要原因，多元不飽和脂肪酸是生物膜的基本組成成分，極易被活性 氧引發(fā)的脂質(zhì)過氧化所損傷，既而造成生物膜結(jié)構(gòu)和功能的破壞，從而引起癌癥、衰老、心 血管疾病等慢性病。
[0003] 傳統(tǒng)中藥在緩解和治療因為氧化導致的慢性疾病方面有著豐富的實踐經(jīng)驗。本發(fā) 明是一種按照苗醫(yī)藥理論制成的藥物，它采用地方上較為多見的中草藥材作為原料，成本 低廉。對于生物膜上不飽和脂肪酸過氧化所引起的損傷具有明顯的保護作用，動物實驗結(jié) 果表明，本發(fā)明對快速老化模型小鼠中氧化所至的損傷具有明顯的保護作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供一種中藥組合物在制備抗氧化藥物中的應用，其特征在于該中藥組合 物是按下述重量配比的原料藥，按照常規(guī)制劑制備工藝制備成的中成藥：銀杏葉45-55 份、燈盞花25-35份、丹參45-55份、冰片0.5-1. 5份、山楂35-45份、絞股藍25-35份、 三七15-25份、大蒜35-45份。
[0005] 組合物配比優(yōu)選為銀杏葉48-53份、燈盞花28-32份、丹參48-53份、冰片 0.7-13份、山楂38-43份、絞股藍28-32份、三七18-22份、大蒜35-45份。
[0006] 組合物配比優(yōu)選為銀杏葉50份、燈盞花30份、丹參50份、冰片1份、山楂40份、 絞股藍30份、三七20份、大蒜40份。
[0007] 中藥組合物的制備方法：將銀杏葉用乙醇提取，聚酰胺樹脂柱洗脫后制成干膏粉 碎，同時大蒜浸泡蒸餾后用β-環(huán)糊精包和，丹參用乙醇提?。蝗缓髮舯K花、山楂、絞股藍 與粉碎后的三七混勻、煎煮濃縮、制膏粉碎，加入提取后的銀杏葉、丹參、大蒜和藥用輔料， 制成軟膠囊制劑。
[0008] 本發(fā)明工藝制備的軟膠囊制劑可有效提高快速老化小鼠血清，肝和腦組織中的超 氧化物歧化酶（S0D)，提高谷胱甘肽過氧化物酶（GSH-Px)，過氧化氫酶（CAT)水平，有效降 低丙二醛(MDA)水平，具有抗氧化的作用。本發(fā)明是一種按照苗醫(yī)藥理論制成的藥物，可用 于治療脂質(zhì)過氧化引起的心血管疾病等慢性病。
[0009]
【具體實施方式】： 實施例一。
[0010] 取銀杏葉50kg、燈盞花30kg、丹參50kg、冰片1kg、山楂40kg、絞股藍30kg、 三七20kg、大蒜40kg作為原料。取三七粉碎成細粉，過150目篩得三七細粉3kg，其余為 三七粗粉。將三七細粉間歇滅菌1-2小時，培養(yǎng)24小時，再連續(xù)滅菌3次，干燥后得到三七 細粉為A品。取冰片研磨成極細粉，過150目篩；取大蒜材料，加6倍量水，煮沸，收集蒸餾 液，分離提取大蒜油(約得lkg);取丹參加乙醇，回流提取2次，每次1. 5h，濾過，合并2次濾 液，回收乙醇，濃縮為相對密度為1. 20,減壓干燥，粉碎成極細粉，過150目篩(約得1. 5kg)， 藥渣備用；將其余四位原料及三七粗粉、丹參藥渣混合，加4倍量水，煎煮2次，每次2小時， 濾過，合并濾液，靜置12小時，取上清液減壓濃縮至相對密度為1. 15,加入乙醇，攪勻，使含 醇量為70%，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1. 2,減壓干燥，粉碎成極 細粉，過150目篩；將上述極細粉、揮發(fā)油及輔料加入植物油中，充分攪拌混合，壓制成軟膠 囊；干燥，包裝，即得成品膠囊。按每粒〇. 4克計，每日三次，每次2-4粒，三個月為1個療 程。
[0011] 實施例二。
[0012] 取銀杏葉48kg、燈盞花28kg、丹參52kg、冰片1 .2kg、山楂38kg、絞股藍 32kg、三七19kg、大蒜42kg作為原料，按實施例1方法可制成成品膠囊。
[0013] 實施例三。
[0014] 取銀杏葉52kg、燈盞花32kg、丹參48kg、冰片0.8kg、山楂41kg、絞股藍28 kg、三七21kg、大蒜38kg作為原料，按實施例1方法可制成成品膠囊。
[0015] 本發(fā)明也可按常規(guī)制劑工藝制備成片劑、沖劑、糖漿等其他劑型。
[0016] 為證實得到的產(chǎn)品具有有效的治療效果，我們進行了一系列實驗研究。本發(fā)明抗 氧化功能的主要動物實驗效果如下： 1.材料與方法 動物：SAM-R/1快速老化模型小鼠90只，其中雌性15只，雄性75只。SAM-R/8正常對 照小鼠14只，雌雄各半。
[0017] 分組：除SAM-R/8正常對照組動物外，將SAM-R/1老化模型小鼠按體重隨機分為5 組，分別為：模型對照組、陽性藥組(維生素E，75mg/kg)，本發(fā)明制劑(銀丹心腦通軟膠囊） 大、中、小劑量組，劑量分別為3. 6、1. 8、0· 9g/kg。
[0018] 各組動物口服灌胃給藥4周，每日一次，劑量為0.2ml/10g體重。
[0019] 觀察指標 末次給藥后將動物處死，眼眶取血后分離血清；取小鼠肝、腦組織勻漿后制成懸浮液。 檢查以下抗氧化功能指標水平： 1) 超氧化物歧化酶（S0D) 2) 丙二醛（MDA) 3 )谷胱甘肽過氧化物酶（GSH-Px) 4)過氧化氫酶（CAT) 3.療效結(jié)果 3. 1S0D值本發(fā)明制劑大、中、小劑量組的血清S0D活性顯著高于模型組（P〈0. 05)，達 到正常對照組水平；肝勻漿中維生素E組、本發(fā)明制劑大劑量組S0D值明顯升高（P〈0. 05); 腦勻漿中各給藥組SOD值均高于模型組，其中維生素E組和本發(fā)明制劑大劑量組有顯著性 差異（Ρ〈0·05)。
[0020] 表1各組小鼠血清和組織勻漿中SOD水平比較（'x±s)
注：與模型組組相比，*p〈〇. 05, #P〈0. 01，*#P〈0. 001 3.2 GSH-Px活性本發(fā)明制劑大、中、小三個劑量組以及維生素E組與模型組比較，血 清和腦勻漿中的GSH-Px活性顯著高于模型組（P〈0. 01，0. 001)，接近或超過正常組水平。
[0021] 表2各組小鼠血清和組織勻漿中GSH-Px水平比較（'x±s)
注：與模型組組相比，*P〈〇. 05, #P〈0. 01，*#P〈0. 001 3.3 CAT活性本發(fā)明制劑大劑量組，維生素E組的血清CAT活性顯著高于模型組 (P〈0. 05);各給藥組肝勻漿中CAT含量均不同程度升高，本發(fā)明制劑大劑量組和維生素E組 沒有顯著差異；本發(fā)明制劑大劑量組中腦勻漿CAT顯著高于模型組，有顯著差異（P〈0. 05)。
[0022] 表3各組小鼠血清和組織勻漿中CAT水平比較（'x±s)
注：與模型組組相比，*p〈〇. 05, **P〈0. 01，***P〈0. 001 3.4 MDA含量本發(fā)明制劑各劑量組與維生素E組在血清、肝、腦勻漿中的MDA含量均 明顯高于模型組，有顯著性差異（P〈〇. 05)，接近正常對照組水平。
[0023] 表4各組小鼠血清和組織勻漿中MDA含量水平比較（'x±s)
注：與模型組組相比，*p〈〇. 05, **P〈0. 01，***P〈0. 001 4、結(jié)論本發(fā)明涉及的藥物制劑可以增強SAM-R/1快速老化模型小鼠體內(nèi)SOD的活 性，提高GSH-Px活性水平，同時有效抑制衰老模型小鼠體內(nèi)MDA含量的升高，抑制衰老模 型小鼠體內(nèi)CAT活性的降低，動物實驗結(jié)果表明本發(fā)明制劑各劑量組均有明顯的抗氧化作 用。
【主權(quán)項】
1. 一種中藥組合物在制備抗氧化藥物中的應用，其特征在于該中藥組合物是按下述 重量配比的原料藥，按照常規(guī)制劑制備工藝制備成的中成藥：銀杏葉45-55份、燈盞花 25-35份、丹參45-55份、冰片0.5-1. 5份、山楂35-45份、絞股藍25-35份、三七15-25 份、大蒜35_45份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物在制備抗氧化藥物中的應用，其特征在于該中 藥組合物是按下述重量配比的原料藥，按照常規(guī)制劑制備工藝制備成的中成藥：銀杏葉 48-53份、燈盞花28-32份、丹參48-53份、冰片0.7-13份、山楂38-43份、絞股藍28-32 份、二七18-22份、大蒜35-45份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物在制備抗氧化藥物中的應用，其特征在于該中 藥組合物是按下述重量配比的原料藥，按照常規(guī)制劑制備工藝制備成的中成藥：銀杏葉50 份、燈盞花30份、丹參50份、冰片1份、山楂40份、絞股藍30份、三七20份、大蒜40份。4. 如權(quán)利要求1、2或3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于：將銀杏葉用乙醇 提取，聚酰胺樹脂柱洗脫后制成干膏粉碎，同時大蒜浸泡蒸餾后用β-環(huán)糊精包和，丹參用 乙醇提?。蝗缓髮舯K花、山楂、絞股藍與粉碎后的三七混勻、煎煮濃縮、制膏粉碎，加入提 取后的銀杏葉、丹參、大蒜和藥用輔料，制成軟膠囊制劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種中藥組合物在制備抗氧化藥物中的應用，它是以銀杏葉、燈盞花、丹參、冰片、山楂、絞股藍、三七和大蒜作為原料藥按照常規(guī)制劑工藝制備成軟膠囊劑。通過動物實驗表明，本發(fā)明工藝制備的軟膠囊制劑可有效提高快速老化小鼠血清，肝和腦組織中的超氧化物歧化酶(SOD)，提高谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-Px)，過氧化氫酶(CAT)水平，有效降低丙二醛(MDA)水平，具有抗氧化的作用。本發(fā)明是一種按照苗醫(yī)藥理論制成的藥物，可用于治療脂質(zhì)過氧化引起的心血管疾病等慢性病。
【IPC分類】A61P9/00, A61K31/045, A61K36/8962, A61P39/06
【公開號】CN105395794
【申請?zhí)枴緾N201510719987
【發(fā)明人】成龍, 梁日欣, 許海玉
【申請人】貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司
【公開日】2016年3月16日
【申請日】2015年10月30日