一種無醋酸的碳酸氫鹽透析液干粉的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種血液透析產(chǎn)品，具體設(shè)及一種無醋酸的碳酸氨鹽透析液干粉。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前腎功能衰竭的主要治療方法是采用血液透析，而血液透析現(xiàn)在基本上是用碳 酸氨鹽透析液。血液透析干粉（簡稱血透干粉）是用于配制透析液的濃縮制劑，由A組份 和B組份組成。A組份主要由氯化鋼、氯化鐘、氯化巧、氯化儀及酸度調(diào)節(jié)劑（有機酸）組 成。B組份由碳酸氨鋼或碳酸氨鋼與氯化鋼組成。使用時，A組份和B組份分別用反滲水溶 解成A、B濃縮液，由血液透析機按比例分別吸取A、B濃縮液和反滲水配制成透析液在透析 器上進行血液透析。
[0003] 目前市場上的血透干粉或血透濃縮液主要采用生物相溶性好的醋酸作為酸度調(diào) 節(jié)劑。由于在生產(chǎn)血透干粉時，液體冰醋酸揮發(fā)性大，不利于生產(chǎn)環(huán)境的改善，與其他組份 又難于混合均勻，存放過程液固分相。另外，血透干粉在長期儲存過程中，醋酸可W穿透塑 料袋膜揮發(fā)損失，從而降低了酸度的調(diào)節(jié)能力，影響使用效果。因此，有些廠家在生產(chǎn)血透 干粉時，在A組份中不加入醋酸，而在臨床醫(yī)院中配制透析液時才加入，運樣即增加了醫(yī)院 配制的麻煩，也增加了配制透析液出錯的機會。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種無醋酸的碳酸氨鹽透析液干粉，其性能穩(wěn)定，臨床使用 方便。
[0005] 本發(fā)明所述的無醋酸的碳酸氨鹽透析液干粉，由A組份和B組份組成，所述A組份 包含如下重量份數(shù)的組分：
[0006] 巧樣酸 100~500份 葡萄糖 600~750份 氯化鋪 750~1150份 氯化鐘 10~50份 氯化鎮(zhèn) 50~80份 氯化巧 20~80份。
[0007] 其中，巧樣酸可W為120份、150份、180份、220份、250份、272份、280份、283份、 284份、320份、340份、395份、420份、456份、475份、483份或495份；
[0008] 葡萄糖可W為620份、650份、685份、700份、720份、726份、730份、735份、740份、 742份、745份或750份；
[0009] 氯化鋼可W為 780份、800份、830份、880份、920份、980份、1000份、1020份、1050 份、1080份、1100份、1120份、1125份、1130份、1138份、1140份、1143份、1145份或1148 份；
[0010] 氯化鐘可W為13份、15份、18份、20份、22份、25份、28份、30份、33份、35份、38 份、40份、42份、45份或48份；
[0011] 氯化儀可W為52份、55份、58份、60份、63份、65份、67份、70份、73份、75份、77 份或80份；
[0012] 氯化巧可W為22份、25份、28份、30份、33份、35份、38份、40份、42份、45份、50 份、55份、60份、65份、70份、75份或78份；
[0013] 優(yōu)選的，所述A組份包含如下重量份數(shù)的組分：
[0014] 巧樣酸 200~400份 葡萄糖 650~700份 氛化銷 900~! 000份 氯化鐘 20~40份 氯化鎮(zhèn) 60~^份 氯化巧 30~60份。
[0015] 優(yōu)選的，所述B組份包含如下重量份數(shù)的組分：
[0016] 碳酸氨鋼 500~650份
[0017] 氯化鋼 0~200份。
[0018] 其中，碳酸氨鋼可W為520份、530份、540份、550份、560份、570份、580份、590 份、600份、610份、625份、635份、640份或648份；
[0019] 氯化鋼可W為 20份、50份、80份、100份、108份、110份、115份、120份、130份、140 份、150份、160份、170份、180份或190份。
[0020] 優(yōu)選的，所述B組份包含如下重量份數(shù)的組分：
[0021] 碳酸氨鋼 550~600份
[0022] 氯化鋼 50~100份。
[0023] 本發(fā)明所述的無醋酸的碳酸氨鹽透析液干粉的使用方法為：A組份用反滲水溶解 成5~化，得A透析濃縮液巧組份用反滲水溶解成6. 5~10.OL得B透析濃縮液。血液 透析機按一定比例吸取A透析濃縮液和B透析濃縮液并用反滲水稀釋成透析液使用。
[0024] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點在于：本發(fā)明所述的無醋酸的碳酸氨鹽透析液干 粉不含有液體冰醋酸，從而克服了使用液體冰醋酸在透析干粉生產(chǎn)、儲存過程中的許多不 良影響。用固體巧樣酸代替液體冰醋酸在血透干粉的生產(chǎn)過程中，可W與其他鹽類一起混 合均勻，生產(chǎn)操作簡便，質(zhì)量容易控制。
[0025]總之，本發(fā)明所述的無醋酸的碳酸氨鹽透析液干粉使用簡單安全，既具有抗凝特 性，又無醋酸引起的不良反應(yīng)和近遠期并發(fā)癥。
【具體實施方式】
[0026] W下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步詳細描述。
[0027] 實施例1
[0028] 本實施例的無醋酸的碳酸氨鹽透析液干粉，由A組份和B組份組成。
[0029] 其中，A組份包含如下重量份數(shù)的組分：
[0030] 巧様酸 100份 葡萄糖 600份 氯化鋼 750份 氯化鐘 10份 氯化鎊 50?分 氯化巧 20汾。
[0031] Β組份包含如下重量份數(shù)的組分：只含有500份的碳酸氨鋼。
[00礎(chǔ)實施例2
[0033] 本實施例的無醋酸的碳酸氨鹽透析液干粉，由A組份和Β組份組成。
[0034] 其中，A組份包含如下重量份數(shù)的組分：
[0035] 梓樣酸 300份 葡萄糖 650份 氯化鋼 1000份 氯化鐘 30份 氯化鎊 65份
[0036] 氯化巧 60份。
[0037] B組份包含如下重量份數(shù)的組分：
[00測碳酸氨鋼 600份
[003引氯化鋼 100份。
[0040] 實施例3
[0041] 本實施例的無醋酸的碳酸氨鹽透析液干粉，由A組份和B組份組成。
[0042] 其中，A組份包含如下重量份數(shù)的組分：
[0043] 巧樣酸 500份 葡萄糖 750份 氯化鋼 1150份 氯化鐘 50份 氯化鎊 80份 氯化鉤 80份。
[0044] B組份包含如下重量份數(shù)的組分：
[004引 碳酸氨鋼 650份
[004引氯化鋼 200份。
[0047] W上內(nèi)容僅為本發(fā)明的較佳實施例，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，依據(jù)本發(fā)明的 思想，在【具體實施方式】及應(yīng)用范圍上均會有改變之處，本說明書內(nèi)容不應(yīng)理解為對本發(fā)明 的限制。
【主權(quán)項】
1. 一種無醋酸的碳酸氫鹽透析液干粉，由A組份和B組份組成，其特征在于：所述A組 份包含如下重量份數(shù)的組分： 檸檬酸 100~500份 葡萄糖 600-750份 氯化鈉 750~1150份 氯化鉀 10~50份 氯化鎂 50~80份 氯化鈣 20~80份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的無醋酸的碳酸氫鹽透析液干粉，其特征在于：所述A組份包 含如下重量份數(shù)的組分： 檸檬酸 200~400份 葡萄糖 650~700份 氣化鈉 900~1000份 氯化鉀 20~40份 氯化鎂 60~75份 氯化鈣 30~60份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的無醋酸的碳酸氫鹽透析液干粉，其特征在于：所述B組 份包含如下重量份數(shù)的組分： 碳酸氫鈉500~650份 氯化鈉 0~200份。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的無醋酸的碳酸氫鹽透析液干粉，其特征在于：所述B組份包 含如下重量份數(shù)的組分： 碳酸氫鈉550~600份 氯化鈉 50~100份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種無醋酸的碳酸氫鹽透析液干粉，由A組份和B組份組成，其中，所述A組份包含如下重量份數(shù)的組分：檸檬酸100～500份，葡萄糖600～750份，氯化鈉750～1150份，氯化鉀10～50份，氯化鎂50～80份，氯化鈣20～80份。本發(fā)明所述的無醋酸的碳酸氫鹽透析液干粉使用簡單安全，既具有抗凝特性，又無醋酸引起的不良反應(yīng)和近遠期并發(fā)癥。
【IPC分類】A61P7/08, A61K47/26, A61K33/06, A61K9/14, A61P13/12, A61K33/00, A61K33/14, A61K47/12
【公開號】CN105380907
【申請?zhí)枴緾N201510905822
【發(fā)明人】李曼, 黃志賢
【申請人】廣州騏驥生物科技有限公司
【公開日】2016年3月9日
【申請日】2015年12月9日