用于在組織內(nèi)生成壓力脈沖的設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]該設(shè)備涉及化妝品和醫(yī)療裝置，更具體地，涉及用于軟組織(例如脂肪組織)的非侵入性治療這樣的裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]脂肪組織位于皮膚層下。各種裝置已經(jīng)被用于脂肪組織的治療，脂肪組織的局部減少導(dǎo)致所謂的“周長(zhǎng)減少”。因此，應(yīng)用到皮膚表面以分解脂肪組織的能量必須穿過皮膚層到達(dá)脂肪組織而不損害皮膚。
[0003]如在授給現(xiàn)在的申請(qǐng)的相同受讓人的美國(guó)專利N0.7，857，775中所描述的，壓力脈沖常常被應(yīng)用到覆蓋一定量軟組織的皮膚區(qū)域。在組織內(nèi)的壓力脈沖具有由例如應(yīng)用于待治療的組織的充填器或腔室內(nèi)部的真空產(chǎn)生的至少一個(gè)負(fù)壓階段，并且從身體向外拉該組織。
[0004]該負(fù)壓階段或者被正壓階段跟隨，或者出現(xiàn)在正壓階段之后，為了使從身體向外拉的組織返回到它的原始狀態(tài)。這可能以脈沖串的形式重復(fù)多次，每個(gè)脈沖具有應(yīng)用到皮膚表面上的負(fù)壓階段和正壓階段。
[0005]在脂肪組織的情況下，負(fù)壓階段的作用導(dǎo)致脂肪細(xì)胞的破壞，很少或沒有損害其它組織，因?yàn)橹炯?xì)胞比大多數(shù)其它細(xì)胞更大和更弱。壓力脈沖的強(qiáng)度和時(shí)間曲線也被選擇以引起脂肪細(xì)胞(肥胖細(xì)胞)的最大破壞，并且最小或沒有損害其它組織。在其它類型的軟組織的情況下，例如肌肉組織或結(jié)締組織，該脈沖引起該組織的按摩效果。
[0006]在授給現(xiàn)在申請(qǐng)的相同的發(fā)明人和相同的受讓人的專利合作條約申請(qǐng)PCT/IL2011/000862中，正壓階段持續(xù)時(shí)間基本上比負(fù)壓階段持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)。
[0007]已知使用具有真空腔室的設(shè)備，用于將皮膚區(qū)段拉到腔室內(nèi)部并對(duì)其應(yīng)用各種能量治療真空腔室。然而，這樣的設(shè)備常常包括位于該腔室內(nèi)部的剛性板或撓性膜，或剛性板和撓性膜的組合。通常該板或活塞隨著它在真空腔室內(nèi)移動(dòng)與腔室壁是密封接觸的真空腔室。密封接觸在板和腔室壁之間產(chǎn)生顯著的摩擦。該板或膜被迫在該腔室內(nèi)快速移動(dòng)遠(yuǎn)離皮膚的表面，該移動(dòng)在該腔室內(nèi)部的該板或膜的表面與皮膚之間的部分產(chǎn)生負(fù)壓。這樣的具有皮膚貼合元件，如剛性板，撓性膜或它們的組合的解決方案還可以由皮膚接合元件的撓性和剛性之間所需的非常精細(xì)的平衡限制。
[0008]基于剛性活塞和主要是活塞產(chǎn)生負(fù)壓階段的速度的基于真空的軟組織和主要是脂肪組織的治療設(shè)備可以被活塞和氣缸之間的摩擦限制。另一個(gè)限制可能是板或活塞和真空腔室之間的氣密密封的耐久性隨著時(shí)間的推移惡化。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]當(dāng)前的設(shè)備試圖提供用于產(chǎn)生用于治療軟組織的壓力脈沖的設(shè)備。
[0010]因此，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例提供了一種包括把真空腔室和活塞圍起來的殼體的設(shè)備。該真空腔室可以包括皮膚接合開口端和與該開口端相對(duì)的密封端，和可操作以朝向或遠(yuǎn)離皮膚在真空腔室內(nèi)部和其至少部分外部軸向運(yùn)動(dòng)的不損壞該腔室的氣密性的活塞，并且所述活塞具有跨越開口端的大部分，而不與開口端的邊沿或真空腔室的壁接合的頭部。
[0011 ] 根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，該殼體還可以包括可操作以軸向驅(qū)動(dòng)該活塞朝向或遠(yuǎn)離皮膚的致動(dòng)器和在延伸狀態(tài)抵抗偏壓件將活塞鎖定到位的保持鉤。
[0012]根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，真空腔室的開口端可以被使腔室氣密密封的撓性膜密封。該膜可以是可重復(fù)使用的或一次性的，并且在每次治療后可被替換。
[0013]根據(jù)又一個(gè)實(shí)施例，該膜可以包括位于中央的缺口，從而形成環(huán)。
[0014]根據(jù)又一個(gè)實(shí)施例，控制器可以致動(dòng)該設(shè)備以應(yīng)用由該活塞朝向皮膚緩慢行進(jìn)并且與皮膚接合的緩慢階段和該活塞遠(yuǎn)離皮膚行進(jìn)并且脫離皮膚的快速階段形成的壓力脈沖。
[0015]根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例，該設(shè)備可操作以應(yīng)用治療脈沖到皮膚，并使活塞朝向皮膚伸長(zhǎng)通過腔室，而不破壞該腔室的氣密性，并且慢慢地迫使皮膚進(jìn)入使用者的身體，抵抗加載偏壓件將活塞鎖定在延伸位置，部分排空該真空腔室，并在腔室內(nèi)產(chǎn)生部分真空，帶來促使皮膚抵靠活塞，并且允許加載偏壓件擴(kuò)展，快速驅(qū)動(dòng)活塞遠(yuǎn)離皮膚并允許皮膚被拉入真空腔室。
[0016]根據(jù)又一個(gè)實(shí)施例，真空栗可操作以貫穿壓力脈沖在真空腔室內(nèi)保持連續(xù)和恒定的真空水平。
【附圖說明】
[0017]從下面的與附圖結(jié)合的詳細(xì)描述中，本發(fā)明的方法和設(shè)備可以被更充分地理解和領(lǐng)會(huì)，其中:
[0018]圖1A是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的用于產(chǎn)生用于軟組織治療的壓力脈沖的設(shè)備的局部方框、剖視簡(jiǎn)化圖；
[0019]圖1B是根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例的用于產(chǎn)生壓力脈沖的設(shè)備的鎖定機(jī)構(gòu)的剖視簡(jiǎn)化圖；
[0020]圖2A和2B是根據(jù)又一個(gè)實(shí)施例的用于產(chǎn)生用于軟組織治療的壓力脈沖的設(shè)備的局部方框、剖視簡(jiǎn)化圖；
[0021]圖3A，3B和3C是根據(jù)再一個(gè)實(shí)施例的用于產(chǎn)生用于軟組織治療的壓力脈沖的設(shè)備的操作的局部方框、剖視簡(jiǎn)化圖；
[0022]圖4是根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例的用于產(chǎn)生治療脈沖的設(shè)備的活塞頭部的剖視簡(jiǎn)化圖；和
[0023]圖5是根據(jù)又一個(gè)實(shí)施例的描述使用用于產(chǎn)生用于軟組織治療的壓力脈沖的設(shè)備施加治療脈沖的方法的框圖。
【具體實(shí)施方式】
[0024]術(shù)語(yǔ)“皮膚”，“組織”和“軟組織”在本公開中可以互換使用并且指任何體表組織層，主要是一種或多種以下的身體組織層:皮膚，脂肪，膠原質(zhì)和肌肉。
[0025]如在本公開中所使用的術(shù)語(yǔ)“真空”是指通過從腔室排空空氣在施用器內(nèi)產(chǎn)生的相對(duì)于環(huán)境空氣壓力的負(fù)壓。例如，真空栗可以被用于從腔室排空空氣。負(fù)壓或真空可以將皮膚拉入該腔室。
[0026]如在本公開中所使用的術(shù)語(yǔ)“操作循環(huán)”是指所公開的實(shí)現(xiàn)治療壓力脈沖的設(shè)備在組織上的作用。完整的操作循環(huán)包括活塞朝向皮膚/組織運(yùn)動(dòng)期間的緩慢階段和活塞遠(yuǎn)離皮膚/組織運(yùn)動(dòng)期間的快速階段。
[0027]如在本公開中所使用的術(shù)語(yǔ)“治療壓力脈沖”意思是操作循環(huán)在組織上的作用并且包括負(fù)壓脈沖階段和正壓脈沖階段。
[0028]如在本公開中所使用的術(shù)語(yǔ)“負(fù)壓脈沖階段”是指在操作循環(huán)的快速階段期間由所公開的設(shè)備的作用在組織內(nèi)產(chǎn)生的負(fù)壓。
[0029]如在本公開中所使用的術(shù)語(yǔ)“正壓脈沖階段”是指在操作循環(huán)的緩慢階段期間由例如組織進(jìn)入體內(nèi)的壓縮(例如，在操作循環(huán)的快速階段之前)在組織內(nèi)產(chǎn)生的正壓。
[0030]如在本領(lǐng)域中所使用的具有真空腔室的設(shè)備通常包含活塞，所述活塞附接到位于該腔室的內(nèi)部的剛性板、撓性膜或剛性板和撓性膜的組合并可操作以在該真空腔室內(nèi)沿著壁密封地和軸向地滑動(dòng)。
[0031]在上述裝置中，活塞朝向和遠(yuǎn)離該腔室被應(yīng)用到其上的表面(例如，皮膚)的運(yùn)動(dòng)速度在任一方向通常是相同的。皮膚進(jìn)入該腔室的快速拉動(dòng)不允許皮膚在被吸入真空腔室之前有足夠的時(shí)間以伸展，導(dǎo)致皮膚上(主要是在真空腔室的邊沿下的部分上)的牽引或剪切的感覺，通常導(dǎo)致疼痛。此外，被拉入真空腔室內(nèi)的皮膚越過真空腔室的邊沿滑動(dòng)，而同時(shí)被壓靠在腔室邊沿。皮膚和腔室邊沿之間的摩擦增加了用戶的不適感。另外，在活塞和腔室壁之間形成的密封產(chǎn)生了摩擦力，使得很難提供活塞的快速移動(dòng)。
[0032]現(xiàn)在參照?qǐng)D1A和1B，其是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的用于產(chǎn)生用于軟組織治療的壓力脈沖的設(shè)備的局部方框、剖視簡(jiǎn)化圖。如下面將要更詳細(xì)解釋的，用于產(chǎn)生用于軟組織(通常且具體地是脂肪組織)治療的治療壓力脈沖的設(shè)備100包括為主體提供最小或沒有疼痛地使用設(shè)備100被應(yīng)用到其上的皮膚遠(yuǎn)離身體并進(jìn)入到腔室內(nèi)的快速驅(qū)動(dòng)的機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)包括減少的活塞-氣缸摩擦和操作循環(huán)階段依賴的活塞速度，其將在下面進(jìn)一步詳細(xì)地描述。皮膚遠(yuǎn)離身體的快速拉動(dòng)在皮下脂肪和膠原質(zhì)中產(chǎn)生快速的負(fù)壓脈沖。該負(fù)壓脈沖可以對(duì)脂肪和膠原質(zhì)引起治療效果。
[0033]用于產(chǎn)生治療壓力脈沖的設(shè)備100可以包括包圍真空腔室104和活塞106的殼體102。殼體102可以是圓柱形的，但是不是必然地具有圓形的橫截面。真空腔室104可以包括皮膚150接合開口端108和與該開口端108相對(duì)的密封端110。開口端108可以被彈性表面，例如，設(shè)備100可被應(yīng)用到其上的皮膚150密封，抵靠開口端108的邊沿114，使腔室104氣密密封。
[0034]活塞106可操作以在真空腔室內(nèi)部和至少部分在其外部在參考數(shù)字160指定的箭頭指示的方向上朝向或遠(yuǎn)離皮膚150軸向運(yùn)動(dòng)，而不損壞由抵靠真空腔室104的邊沿114的皮膚150形成和保持的腔室104的氣密性?；钊?06可以包括跨越開口端108的大部分，并且不使開口端108的邊沿114或腔室104的壁116和軸118接合的頭部112，所述軸118可以穿過在密封端110上的氣密密封件(例如第一 0形環(huán)120)延伸穿過腔室104并從腔室104延伸出來。頭部112可以是凸面形狀并且可操作