具有包括活塞形封閉部件的蓋部件的發(fā)音閥的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種用于喉切除術(shù)或氣管切開(kāi)術(shù)患者的發(fā)音閥(1)，它包括蓋部件(2)、殼體部件(4)和過(guò)濾器(8)，所述蓋部件包括活塞形封閉部件(3)，并且所述封閉部件與所述蓋部件連成一體，所述蓋部件包含彈性材料，通過(guò)所述蓋部件的至少一部分的變形，所述封閉部件在過(guò)濾器遠(yuǎn)端處關(guān)閉發(fā)音閥。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
具有包括活塞形封閉部件的蓋部件的發(fā)音閥
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及用于喉切除術(shù)或氣管切開(kāi)術(shù)患者的發(fā)音閥(Sprechventil)。所述發(fā)音閥包括蓋部件、殼體部件和過(guò)濾器。
【背景技術(shù)】
[0002]發(fā)音閥在現(xiàn)有技術(shù)中是公知的。所述發(fā)音閥施加在例如氣管造口插管或氣管造口貼膜上，使得沒(méi)有聲帶的患者可以借助發(fā)音假體說(shuō)話。通過(guò)驅(qū)動(dòng)發(fā)音閥，引導(dǎo)空氣通過(guò)布置在氣管和食道之間的瘺管中的發(fā)音假體。即使在還存在聲帶的情況下，也不允許空氣在到達(dá)聲帶之前從氣管切開(kāi)插管逸出。
[0003]US 4，582，058A公開(kāi)了一種發(fā)音閥，該發(fā)音閥可借助由患者的呼吸產(chǎn)生的壓力脈沖來(lái)關(guān)閉，并由此使得患者能夠說(shuō)話。但是這種閥被證實(shí)不是特別可靠。
[0004]WO 95/1 7138 A提出了一種與人工鼻組合的發(fā)音閥。所述人工鼻是一種過(guò)濾器，它收集呼出空氣中的濕氣和熱，并潤(rùn)濕和溫暖進(jìn)入氣管切開(kāi)插管的空氣。
[0005]EP I 077 658 BI描述了一種具有過(guò)濾器的發(fā)音閥(Stimmventil)，所述發(fā)音閥分別具有彈性殼體或彈性閥元件，所述殼體或閥元件可以例如借助手指壓力而變形，使得殼體部件置于閥座上并由此關(guān)閉閥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的一個(gè)目的在于，提供一種構(gòu)造簡(jiǎn)單和制造成本低的發(fā)音閥。
[0007]根據(jù)本發(fā)明，所述目的應(yīng)借助根據(jù)權(quán)利要求1的發(fā)音閥來(lái)實(shí)現(xiàn)。其他的有利實(shí)施方案可從下文的說(shuō)明書(shū)、附圖以及從屬權(quán)利要求中得到。但是，本文所述的實(shí)施方案的各個(gè)特征不受其限制，而是可以相互關(guān)聯(lián)以及與其他特征相關(guān)聯(lián)成為另外的實(shí)施方案。
[0008]本發(fā)明提出了一種用于喉切除術(shù)或氣管切開(kāi)術(shù)患者的發(fā)音閥。所述發(fā)音閥包括蓋部件、殼體部件和過(guò)濾器。所述蓋部件還包括活塞形封閉部件，其中所述封閉部件與蓋部件連為一體。所述封閉部件優(yōu)選完全設(shè)置在由殼體部件形成的內(nèi)部。所述蓋部件還具有彈性材料，特別是橡膠彈性材料，其中通過(guò)變形，特別是朝向蓋部件的至少一個(gè)近端區(qū)域的凹陷，使得發(fā)音閥關(guān)閉遠(yuǎn)端的過(guò)濾器。蓋部件、過(guò)濾器和/或殼體部件優(yōu)選是彼此可以分開(kāi)的，使得蓋部件或過(guò)濾器尤其被設(shè)計(jì)為是可以被替換的。因此，根據(jù)優(yōu)選實(shí)施方案，蓋部件、過(guò)濾器和殼體部件是分離的組件。發(fā)音閥從發(fā)音所必須的封閉位置向打開(kāi)位置轉(zhuǎn)換所必須的復(fù)位力，基本上、優(yōu)選基本全部、優(yōu)選全部由彈性材料形成的蓋部件來(lái)提供。由此，有利地取消了額外必要的復(fù)位裝置如彈簧等。因?yàn)橛捎谶h(yuǎn)端封閉導(dǎo)致過(guò)濾器在任何情況下只是輕微地被壓縮，特別是基本上只在設(shè)置在由殼體部件提供的閥座上方的部分區(qū)域內(nèi)被壓縮，優(yōu)選基本不被壓縮，所以在過(guò)濾器沒(méi)有完全保持原樣的情況下，其熱量交換和水分交換的功能也保持得與其完全保持原樣時(shí)一樣好。
[0009]根據(jù)本發(fā)明，本文所用的方向參數(shù)應(yīng)相對(duì)于在身體上或者分別在氣管造口插管或氣管造口貼膜上的預(yù)期裝配來(lái)理解。
[0010]與根據(jù)本發(fā)明的裝置的特征相關(guān)聯(lián)的本發(fā)明所提出的術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)端”是指所述特征設(shè)置或使用在遠(yuǎn)離或離開(kāi)或面對(duì)氣管造口貼膜或氣管切開(kāi)插管一定距離處，通常是在人皮膚表面處，特別是在裝有用于根據(jù)本發(fā)明裝置的連接裝置處。過(guò)濾器的遠(yuǎn)端封閉，即封閉部件從打開(kāi)位置到封閉位置的轉(zhuǎn)換，是指所述過(guò)濾器完全設(shè)置在封閉部件下方，也就是其近端。與根據(jù)本發(fā)明的裝置的特征相關(guān)聯(lián)的本發(fā)明所提出的術(shù)語(yǔ)“近端”是指所述特征設(shè)置或使用在靠近或朝向或臨近氣管造口貼膜或氣管切開(kāi)插管處，通常是在人皮膚表面處，特別是在裝有用于根據(jù)本發(fā)明裝置的連接裝置處。
[0011]關(guān)于封閉部件的術(shù)語(yǔ)“活塞形”在上文下中應(yīng)理解為所述封閉部件在殼體部件中沿垂直方向延伸超過(guò)其部分高度，并且通過(guò)所述活塞能夠獲得發(fā)音閥的封閉位置以產(chǎn)生語(yǔ)音。由于活塞形的構(gòu)造，使得封閉部件底面或蓋部件底面與閥座之間的路徑優(yōu)選得以縮短。特別地，本發(fā)明提出的活塞形并不意味著封閉部件的垂直延伸大于其水平延伸。
[0012]本發(fā)明提出的“一體”并不意味著封閉部件和蓋部件必須由同一材料制成。它們可以例如由不同的材料制成，并且例如通過(guò)粘合、利用機(jī)械裝置等互相連接。在這種情況下，兩者一起構(gòu)成根據(jù)本發(fā)明的發(fā)音閥的單一部件，從而被稱(chēng)為如本發(fā)明所提出的一體。
[0013]所述發(fā)音閥的優(yōu)點(diǎn)是，使用極少的部件來(lái)實(shí)現(xiàn)發(fā)音閥。所述發(fā)音閥另一優(yōu)點(diǎn)是，當(dāng)發(fā)音閥關(guān)閉時(shí)，過(guò)濾器不被壓縮或者基本不被壓縮?，F(xiàn)有技術(shù)中已知的人工鼻或發(fā)音閥中的過(guò)濾器被壓縮的缺點(diǎn)在于，過(guò)濾器被擠干并由此失去其水分。另外，原則上存在以下危險(xiǎn)，即過(guò)濾材料被壓入氣管切開(kāi)插管內(nèi)的危險(xiǎn)，并且在最糟糕的情況下，還存在過(guò)濾材料被使用者吸入的危險(xiǎn)。
[0014]在一個(gè)實(shí)施方案中，所述殼體部件包括遠(yuǎn)端的閥座，其中在所述發(fā)音閥被驅(qū)動(dòng)時(shí)，所述封閉部件與閥座發(fā)生相互作用，特別是經(jīng)由閥座的底面發(fā)生相互作用。有利的是，發(fā)音閥和閥座發(fā)生相互作用使得閥關(guān)閉。實(shí)際的閥分別由活塞形的封閉部件或活塞和閥座構(gòu)成。所述閥座優(yōu)選設(shè)置在殼體部件的內(nèi)部。
[0015]在一個(gè)有利的實(shí)施方案中，所述殼體部件包括在閥座遠(yuǎn)端的進(jìn)氣口。其優(yōu)點(diǎn)是，吸氣時(shí)流入的空氣全部通過(guò)設(shè)置在殼體部件內(nèi)的過(guò)濾器，然后繼續(xù)流過(guò)至少一個(gè)排氣口進(jìn)入例如氣管切開(kāi)插管或氣管造口中。閥座優(yōu)選設(shè)置在與過(guò)濾器遠(yuǎn)端相同的平面上，但是也可以設(shè)置在過(guò)濾器遠(yuǎn)端的上方或下方。在閥座設(shè)置在過(guò)濾器遠(yuǎn)端的下方的情況下，在發(fā)音閥從打開(kāi)位置向封閉位置轉(zhuǎn)換時(shí)，過(guò)濾器被輕微壓縮，基本上只是過(guò)濾器的突出部分被輕微壓縮。在另一實(shí)施方案中，提出將閥座設(shè)置為遠(yuǎn)端與過(guò)濾器的表面隔開(kāi)。另一變化方案提出將閥座設(shè)置在殼體中，使得閥座的近端與過(guò)濾器的遠(yuǎn)端隔開(kāi)，從而當(dāng)發(fā)音閥被關(guān)閉時(shí)，所述活塞部分地壓縮過(guò)濾器。
[0016]下面特別詳細(xì)地說(shuō)明關(guān)閉過(guò)程中過(guò)濾器的壓縮，特別是部分壓縮。
[0017]另一實(shí)施方案提出所述殼體部件包括進(jìn)氣口，其在發(fā)音閥被驅(qū)動(dòng)時(shí)可以通過(guò)封閉部件關(guān)閉。具體地，將活塞插入殼體中，使得當(dāng)發(fā)音閥被驅(qū)動(dòng)時(shí)，其至少部分地阻擋空氣從進(jìn)氣口進(jìn)入殼體部件內(nèi)。因此，在該實(shí)施方案中，通過(guò)交替作用的或共同作用的封閉機(jī)制關(guān)閉所述發(fā)音閥:一方面，活塞至少部分地阻擋空氣通過(guò)進(jìn)氣口 ；另一方面，活塞設(shè)計(jì)為在被壓入殼體部件中時(shí)與閥座或過(guò)濾器發(fā)生相互作用，從而實(shí)現(xiàn)阻擋空氣流入殼體內(nèi)部。另一種封閉技術(shù)是，將活塞優(yōu)選整個(gè)活塞放置在過(guò)濾器表面上，特別是在不存在閥座的情況下，但也可以活塞被插入時(shí)其優(yōu)選伸出超過(guò)過(guò)濾器的外圍的情況，從而基本上阻止空氣通過(guò)過(guò)濾器。這種方法的優(yōu)點(diǎn)是能夠可靠地實(shí)現(xiàn)發(fā)音閥的密封。在封閉部件的區(qū)域中，特別是中心區(qū)域中，可以替代地或額外地設(shè)置設(shè)置一個(gè)或更多個(gè)開(kāi)口，使得空氣可以通過(guò)閥。在閥被關(guān)閉時(shí)，這些開(kāi)口也被關(guān)閉，尤其是通過(guò)使用者的手指來(lái)關(guān)閉。
[0018]根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方案，蓋部件可拆卸地設(shè)置在殼體部件上。例如，可以為殼體部件提供在例如材料、穩(wěn)定性和/或形狀方面具有不同特性的蓋部件。此外，出于裝飾目的也可以在蓋部件上提供不同的顏色和裝飾物，從而得到用于發(fā)音閥以及由此用于氣管造口的可變?cè)O(shè)計(jì)選擇。
[0019]蓋部件的交換可能性來(lái)說(shuō)另外有利的是，在蓋部件材料疲勞的情況下可以通過(guò)蓋部件的使用和蓋部件由此不斷的變形來(lái)交換，在此過(guò)程中可以保留殼體和過(guò)濾器。另外有利的是，只要蓋部件是可拆卸地布置在殼體上，則過(guò)濾器可以容易地從殼體上取下和交換。在發(fā)音閥的方案中，借助閂鎖連接裝置將蓋部件設(shè)置在殼體部件上。
[0020]然而，可拆卸連接還有其它的可能性，例如通過(guò)一個(gè)或更多個(gè)Velcro(搭扣)或粘接連接來(lái)提供。可以設(shè)計(jì)閂鎖連接(Ras t verb indung)，使得蓋部件具有兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)或更多個(gè)例如凸耳(Rastnasen)形式的鎖定元件(Rastelement )，它們布置在蓋部件的內(nèi)表面上，分配到殼體部件側(cè)壁上。由此可以設(shè)置為所述鎖定元件在設(shè)置進(jìn)氣口的區(qū)域包括殼體部件的頂部邊緣。在所述邊緣上可以設(shè)置對(duì)應(yīng)的接收裝置或凹槽，或者還可以設(shè)置裂口，其中與蓋部件的鎖定元件接合。相反，對(duì)應(yīng)的鎖定元件還可以設(shè)置在殼體部件的遠(yuǎn)端區(qū)域中，例如凸耳，所述凸耳與設(shè)置在蓋部件的底表面上的對(duì)應(yīng)凹槽接合。蓋部件和殼體部件之間的可拆卸連接優(yōu)選設(shè)計(jì)為使得空氣不能在蓋部件和殼體部件之間的連接區(qū)域中進(jìn)入或逸出。例如可以設(shè)置為，在蓋部件的內(nèi)側(cè)布置三個(gè)或四個(gè)凸耳，它們進(jìn)而布置在為了實(shí)現(xiàn)充分固定的連接而布置在蓋部件內(nèi)側(cè)的凸緣或凸起物上，所述凸緣或凸起物的尺寸特別是直徑對(duì)應(yīng)于殼體部件的直徑，并且基本上遮蓋殼體部件側(cè)壁的上邊緣。鎖定元件或凸耳優(yōu)選與蓋部件的上邊緣處的對(duì)應(yīng)凹槽接合，或者相反，蓋部件的上邊緣處的鎖定元件或凸耳可與凹槽接合。所述凸出物或凸緣可設(shè)置為與蓋部件的垂直邊緣只間距極小的距離，其間距程度使得蓋部件僅突出于殼體部件的側(cè)壁。然而，所述蓋部件可以與殼體部件鉚接或者螺栓連接，或者也可以采取插銷(xiāo)接合形式與殼體部件連接。
[0021]另一變化方案是，將蓋部件螺栓連接在殼體部件上。在另外的實(shí)施方案中，所述蓋部件借助插銷(xiāo)接合連接在殼體部件上。又一變化方案可以是蓋部件與殼體部件粘合或焊接在一起。
[0022]不同的調(diào)?？赡苄裕绮牧系膹椥蕴貏e是橡膠彈性材料的彈性或材料的成型性，可能影響發(fā)音閥的各種技術(shù)特性。因此，例如可以通過(guò)蓋部件材料的厚度及其形狀來(lái)影響復(fù)位力。在一個(gè)實(shí)施方案中，提供不同調(diào)校的蓋部件，其可以互換地設(shè)置在殼體部件上，并可以用于不同應(yīng)用目的。
[0023]根據(jù)本發(fā)明，所述蓋部件至少部分地由彈性材料制成。所述蓋部件的彈性材料優(yōu)選是橡膠彈性材料。所述蓋部件的彈性材料優(yōu)選是線性彈性材料。作為橡膠彈性材料尤其可以使用天然橡膠或合成橡膠，特別是丁基橡膠或三元乙丙橡膠(EPDM)。但是也可以使用有機(jī)硅材料，特別是醫(yī)用有機(jī)硅材料。蓋部件的橡膠彈性材料原則上可以是彈性體，例如基于烯烴或基于聚氨酯的熱塑性彈性體，特別優(yōu)選至少部分交聯(lián)的基于烯烴的熱塑性彈性體、聚酯彈性體、熱塑性共聚酯、苯乙烯嵌段聚合物或熱塑性共聚物。除了由聚合物構(gòu)成的橡膠彈性材料制成蓋部件外，所述蓋部件也可以至少部分由線性彈性材料，特別是具有足夠彈性的金屬制成。但是也可以采用提供足夠彈性的其他材料。所述蓋部件尤其優(yōu)選由彈性材料，優(yōu)選橡膠彈性材料制成，并且除此之外不含其他材料。所述蓋部件由此可以具有均勻的厚度，但是所述厚度可以減小，尤其是在蓋部件的從水平到垂直延伸段的過(guò)渡區(qū)域內(nèi)減小厚度，和/或同樣在使用者借助手指實(shí)現(xiàn)發(fā)音閥從打開(kāi)位置轉(zhuǎn)換到閉合位置并返回的區(qū)域中減小厚度。
[0024]在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，蓋部件的至少一個(gè)彈性區(qū)域起到復(fù)位元件的作用。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案，蓋部件的彈性材料是橡膠彈性材料。如果向內(nèi)擠壓所述彈性材料，從而將活塞推向殼體內(nèi)的近端并由此關(guān)閉發(fā)音閥，一旦施加在蓋部件上的力減小，則橡膠彈性材料內(nèi)在的回復(fù)力使得發(fā)音閥再次被打開(kāi)。另一個(gè)實(shí)施方案提出，所述蓋部件的彈性材料是線性彈性材料，例如金屬。所述蓋部件可由一種或更多種材料制成。特別是在一個(gè)實(shí)施方案中，提供具有不同彈性特性的材料，并且例如所述活塞具有不同的材料，特別是剛性材料即非彈性材料，而蓋部件的其余部分優(yōu)選至少部分地由彈性材料制成。在另一優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述蓋部件和封閉部件由彈性材料制成，還優(yōu)選由相同的彈性材料制成。優(yōu)選地，可以利用單組分注射工藝將蓋部件與封閉部件一并制造。在使用相同的彈性材料情況下，蓋部件與封閉部件的彈性可以例如通過(guò)壁厚或其他機(jī)械手段來(lái)影響，例如卷邊或增強(qiáng)條、空腔等手段，例如使得盡管蓋部件和封閉部件是由相同材料制成但也表現(xiàn)出不同的彈性模量。
[0025]此外，一個(gè)實(shí)施方案提出，封閉部件至少部分地包含剛性材料，是指剛性或非彈性材料，特別是在表面區(qū)域中，與閥座相互作用。封閉部件使用剛性材料的優(yōu)點(diǎn)是，在驅(qū)動(dòng)期間不變形或者僅稍微變形。這樣，即使使用者沒(méi)有按壓蓋部件中心，發(fā)音閥也會(huì)完全關(guān)閉，這是因?yàn)榉忾]部件沒(méi)有發(fā)生側(cè)面或不均勻地變形進(jìn)入殼體部件，而這是導(dǎo)致不充分封閉的原因。在另一實(shí)施方案中，封閉部件的剛性是利用橡膠彈性的實(shí)心材料來(lái)實(shí)現(xiàn)或者由此來(lái)調(diào)整的。所述封閉部件可以與蓋部件一體形成，特別是由相同材料制成。但是，所述活塞形封閉部件優(yōu)選由具有較低彈性模量的材料制成，因此由較高剛性，優(yōu)選剛性高于蓋部件的材料制成。尤其優(yōu)選的是，活塞形封閉部件在其面向蓋部件的表面上設(shè)置有至少一個(gè)凹槽或至少一個(gè)凸起。相反，在蓋部件的面向封閉部件的底面上優(yōu)選設(shè)置有至少一個(gè)凸起或至少一個(gè)凹槽。蓋部件和封閉部件上的凹槽和凸起例如通過(guò)形狀配合或壓緊配合的，特別是通過(guò)粘合或機(jī)械接合等進(jìn)行相互作用，從而獲得如本發(fā)明所提出的一體方式連接的、蓋部件和活塞形封閉部件構(gòu)成的一體部件。
[0026]所述蓋部件優(yōu)選形成為帽式。蓋部件的實(shí)施方案在此應(yīng)理解為，所述蓋部件至少部分地，優(yōu)選全部(也就是向各個(gè)方向)延伸超過(guò)殼體部件的側(cè)壁。由此實(shí)現(xiàn)延伸超過(guò)殼體部件的側(cè)壁，優(yōu)選在與身體的皮膚表面基本平行的方向上延伸。還優(yōu)選在殼體部件從近端到其遠(yuǎn)端的垂直延伸方向上實(shí)現(xiàn)延伸超過(guò)殼體部件的側(cè)壁，。所述垂直延伸優(yōu)選在殼體部件的垂直延伸的部分長(zhǎng)度上完成。蓋部件在延伸超過(guò)殼體部件側(cè)壁的區(qū)域內(nèi)還可具有開(kāi)口，特別是形成為狹縫狀的開(kāi)口。但是，開(kāi)口也可布置在蓋部件的變形區(qū)域，特別是由使用者在轉(zhuǎn)換到閉合位置過(guò)程中閉合的正好一個(gè)開(kāi)口。所述實(shí)施方案特別提出，當(dāng)封閉裝置的面向蓋部件底面的頂面與蓋部件的底面非完全連接或部分連接時(shí)，這不是可能而是特別是與蓋部件稍微間隔開(kāi)，例如通過(guò)一種十字接頭類(lèi)型隔開(kāi)，其中在其交叉處設(shè)置至少一個(gè)凹槽或至少一個(gè)凸起用于連接蓋部件的底面。所述蓋部件可以在其底面具有至少一個(gè)凸起或至少一個(gè)凹槽，它們與封閉部件的對(duì)應(yīng)裝置相互作用。例如，所述凸起可以設(shè)計(jì)成銷(xiāo)釘狀或棒狀，而所述凹槽則可設(shè)計(jì)成盲孔，優(yōu)選與所述凸起匹配的盲孔。優(yōu)選在蓋部件和封閉部件之間形成形狀配合或壓緊配合的連接。該十字接頭因此布置在圓柱形截面上，形成實(shí)際的活塞。所述圓柱形截面有利地設(shè)計(jì)成具有一定厚度或垂直延伸的圓形板。
[0027]有利的是，相對(duì)于殼體部件的端部，所述蓋部件從近端到遠(yuǎn)端的高度為殼體部件高度的至少30%至約95%，優(yōu)選約40%至約95%，更優(yōu)選約50%至約95%，還更優(yōu)選約70%至約95%，另外優(yōu)選約80%至約90%。所述蓋部件從近端到遠(yuǎn)端的高度優(yōu)選為殼體部件高度的最高約95%，更優(yōu)選最高約90%，還更優(yōu)選最高約80%，所述高度的測(cè)定為其側(cè)壁的從面對(duì)身體的近端底邊到遠(yuǎn)離身體的遠(yuǎn)端頂邊。
[0028]所述蓋部件從近端到遠(yuǎn)端的高度一方面通過(guò)頸邊緣來(lái)確定，另一方面通過(guò)從氣管造口最遠(yuǎn)處突出的遠(yuǎn)端頂表面來(lái)確定。
[0029]就本發(fā)明范圍內(nèi)使用的術(shù)語(yǔ)“約”應(yīng)理解為存在本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員通常認(rèn)定的公差范圍，特別是+/_20%，優(yōu)選+/-10%，更優(yōu)選+/-5%的公差范圍，分別基于所涉及的值。
[0030]在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，所述蓋部件在橫向和縱向上都延伸超過(guò)殼體部件。更優(yōu)選地，所述蓋部件包括頸邊緣。所述頸邊緣面對(duì)根據(jù)本發(fā)明的發(fā)音閥的佩戴者的頸部，所述頸邊緣優(yōu)選構(gòu)造為圓形，從而在使用者移動(dòng)而與皮膚接觸過(guò)程中不刺激皮膚。具體地，從橫向觀察，所述蓋部件具有圓形、橢圓形或其他類(lèi)型的圓形或矩形的形狀，其中對(duì)于矩形形狀而言，其拐角有利的是圓形的。蓋部件的所有邊緣優(yōu)選都是圓形的，特別是要避免傷害或刺激皮膚。
[0031]前述與蓋部件的實(shí)施方案相關(guān)的特征的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于，在吸氣時(shí)沿著喉部引導(dǎo)空氣，使得空氣在進(jìn)入發(fā)音閥內(nèi)部之前，特別是在進(jìn)入過(guò)濾器之前被預(yù)熱。根據(jù)蓋部件的實(shí)施方案，特別是對(duì)于頸邊緣更接近殼體部件側(cè)壁或者更遠(yuǎn)離殼體部件側(cè)壁的設(shè)置而言，以及通過(guò)蓋部件具有頸邊緣使得頸邊緣接近或略微遠(yuǎn)離使用者喉部的設(shè)置，使得既可以調(diào)整其接收的氣流的量也可以將其預(yù)熱。
[0032]特別有利的是，在所述蓋部件在遠(yuǎn)端，特別是面對(duì)殼體部件的中心區(qū)域不具有開(kāi)口的情況下，可以實(shí)現(xiàn)空氣從遠(yuǎn)端向近端通過(guò)過(guò)濾器。所述殼體部件因此優(yōu)選在側(cè)壁中包括一個(gè)或更多個(gè)進(jìn)氣口。由此，確保在空氣進(jìn)入殼體部件之前，基本上沿著喉部引導(dǎo)空氣。但是作為選擇或額外地，所述蓋部件具有至少一個(gè)遠(yuǎn)端開(kāi)口，特別是在面對(duì)殼體部件內(nèi)部的區(qū)域內(nèi)。由于該至少一個(gè)遠(yuǎn)端開(kāi)口，可以使吸入空氣的至少一部分直接進(jìn)入殼體或者流過(guò)過(guò)濾器，使得空氣可以以潤(rùn)濕和預(yù)熱的狀態(tài)進(jìn)入氣管造口或氣管切開(kāi)插管中。
[0033]在所述發(fā)音閥的另一實(shí)施方案中，采取過(guò)渡配合或過(guò)盈配合將過(guò)濾器設(shè)置在殼體部件中。有利的是，根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案，所述過(guò)濾器在殼體中沒(méi)有作用。這防止了吸入和呼出的空氣繞過(guò)過(guò)濾器。此外，這樣配置的過(guò)濾器的優(yōu)點(diǎn)是，不會(huì)由于空氣壓力的變化導(dǎo)致其在殼體中發(fā)生移位。但是，也可以將過(guò)濾器設(shè)置在殼體部件中使得在殼體部件的外壁和內(nèi)壁之間形成間隙。所述過(guò)濾器可以通過(guò)粘合等方式借助于殼體部件得到保持，但是其也可以?xún)H通過(guò)緊配合(Quetschpassung)而保持在原位。也可以在殼體部件的內(nèi)壁上設(shè)置保持裝置，其能夠穿入過(guò)濾材料。例如，這些保持裝置可以形成為截錐形的凸起。保持裝置的任意其它實(shí)施方案也是可以的，只要確保過(guò)濾器保持在殼體部件中即可。
[0034]在另一實(shí)施方案中，所述過(guò)濾器至少在其遠(yuǎn)端至少分區(qū)域地包括氣密皮膚。例如，通過(guò)提供根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的氣密皮膚，在殼體中不需設(shè)置閥座。如果例如在驅(qū)動(dòng)發(fā)音閥時(shí)封閉部件發(fā)生彈性彎曲，使其不能完全放置在過(guò)濾器上，則可以將氣密皮膚設(shè)置在過(guò)濾器的遠(yuǎn)端，使其隨后與封閉部件相互作用并且起到完全封閉發(fā)音閥的作用。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案，有利的是，氣密皮膚以環(huán)狀設(shè)置在過(guò)濾器的遠(yuǎn)端。在另一有利的實(shí)施方案中，至少在過(guò)濾器的遠(yuǎn)端區(qū)域不包括皮膚，過(guò)濾器可以借助封閉部件閉合。
[0035]另外，在一個(gè)實(shí)施方案中，通過(guò)發(fā)音閥的驅(qū)動(dòng)動(dòng)作部分壓縮過(guò)濾器。在過(guò)濾器的關(guān)閉過(guò)程中，過(guò)濾器的部分壓縮在一個(gè)實(shí)施方案中可以是無(wú)意的或有意的或由于發(fā)音閥的公差所導(dǎo)致的。所述發(fā)音閥設(shè)計(jì)為，提供約O體積％至約50體積％，特別是約I體積％至約25體積％，優(yōu)選約I體積％至約50體積％，另外優(yōu)選約I體積％至約10體積％，特別優(yōu)選I體積％至約5體積％的壓縮。所述壓縮可以例如通過(guò)蓋材料或通過(guò)蓋的幾何形狀來(lái)調(diào)節(jié)。在不需要通過(guò)常用的力例如約5N至約15N的力繼續(xù)按壓時(shí)，通過(guò)這種方式通知使用者。如果使用者嘗試?yán)^續(xù)向內(nèi)按壓蓋部件，則通常由于對(duì)氣管造口或周?chē)M織或氣管切開(kāi)插管施加的壓力而產(chǎn)生不適。所述發(fā)音閥設(shè)計(jì)為使其在正常施加例如約5N至約15N的力之前已經(jīng)關(guān)閉。另外，通過(guò)設(shè)置閥座可以調(diào)節(jié)過(guò)濾器的壓縮位置。在另一實(shí)施方案中，借助設(shè)置在殼體部件上或其中的對(duì)向軸承來(lái)限制過(guò)濾器的壓縮。所述封閉部件優(yōu)選最遠(yuǎn)只能壓入到語(yǔ)音部件的對(duì)向軸承(Gegenlager)處。對(duì)向軸承的設(shè)置防止過(guò)濾器被推入氣管切開(kāi)插管中，由此防止過(guò)濾器的呼吸作用(Respirieren)。另外，通過(guò)有限的壓縮避免了壓干過(guò)濾器的水分。所述對(duì)向軸承可以例如作為棒或壁來(lái)實(shí)現(xiàn)，其從近端向遠(yuǎn)端延伸通過(guò)過(guò)濾器并以任意形狀設(shè)置在殼體上。在另一可能的實(shí)施方案中，對(duì)向軸承設(shè)計(jì)成至少部分環(huán)繞的邊緣，其優(yōu)選與閥座不一樣。
【附圖說(shuō)明】
[0036]由以下附圖可得出其他有利的實(shí)施方案。但是所顯示的附圖不局限于此，而是本文所述的特征能夠互相組合，并且與前面所述的特征組合成其他的實(shí)施方案。另外，應(yīng)該指出的是，附圖描述中給出的附圖標(biāo)記不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍，而僅僅是指圖中的示例性實(shí)施方案。其中:
[0037]圖1示出第一實(shí)施方案中處于未驅(qū)動(dòng)狀態(tài)下的發(fā)音閥的剖面圖；和
[0038]圖2示出根據(jù)圖1的處于驅(qū)動(dòng)狀態(tài)下的發(fā)音閥的剖面圖；
[0039]圖3示出第二實(shí)施方案中的在未驅(qū)動(dòng)狀態(tài)下的發(fā)音閥的剖面圖；
[0040]圖4示出根據(jù)圖3的在驅(qū)動(dòng)狀態(tài)下的發(fā)音閥的剖面圖；和[0041 ]圖5示出沿著根據(jù)圖4的線V-V的剖面圖。
【具體實(shí)施方式】
[0042]圖1示出用于喉切除術(shù)或氣管切開(kāi)術(shù)患者的發(fā)音閥I，它包括蓋部件2、殼體部件4和過(guò)濾器8。所述蓋部件2包括活塞形封閉部件3，其與所述蓋部件2連接。在此所示的實(shí)施方案中，所述蓋部件2完全由一種材料特別是有機(jī)硅材料制成。蓋部件2設(shè)置在殼體部件4的遠(yuǎn)端。優(yōu)選提供在此未具體示出的R鎖連接裝置，以便將蓋部件2連接在殼體部件4上。在一個(gè)作為選擇的實(shí)施方案中，蓋部件2通過(guò)與殼體部件4中的封閉部件的緊配合而夾緊在殼體部件4上，或者通過(guò)粘接與其連接。在封閉部件3的近端，在殼體部件4的側(cè)壁設(shè)置有允許空氣流入的進(jìn)氣口 6。在殼體部件4的近端設(shè)置有出氣口 9，它可以實(shí)現(xiàn)將吸氣過(guò)程中吸入氣管切開(kāi)插管或氣管造口中的空氣排出。通過(guò)殼體部件4的側(cè)壁形成作為橫截面狹窄形狀的環(huán)形突起的閥座5。
[0043]在殼體部件4中以精確配合設(shè)置的過(guò)濾器8在吸入的空氣到達(dá)氣管切開(kāi)插管或氣管造口之前使吸入的空氣潤(rùn)濕。在殼體部件4近端設(shè)置過(guò)濾器座，其防止過(guò)濾器滑入氣管切開(kāi)插管或氣管中。另外，在此示出的實(shí)施方案中設(shè)置有支撐架(StiltzkreuzHl，它同樣防止異物特別是過(guò)濾器8進(jìn)入氣管。
[0044]另外，在殼體部件4的遠(yuǎn)端設(shè)置有彈性減壓裝置7，其可例如由開(kāi)孔的或閉孔的泡沫材料或其他彈性材料制成。所述彈性減壓裝置7優(yōu)選與殼體部件4連成一體，并且可以例如通過(guò)雙組分注塑與殼體部件4 一起制造。彈性減壓裝置7基本上可以設(shè)置在本發(fā)明所述的所有實(shí)施方案中，但這不是必須的。彈性減壓裝置7的設(shè)置取決于蓋部件2與封閉部件3的設(shè)計(jì)及其制造材料。也可以不必設(shè)置彈性減壓裝置7。
[0045]圖2示出處于驅(qū)動(dòng)狀態(tài)下的發(fā)音閥。通常借助手指壓力施加在發(fā)音閥的蓋部件2上的力F使蓋部件2變形，使得封閉部件3移動(dòng)到殼體部件4中。所述封閉部件優(yōu)選其全部表面位于過(guò)濾器8上。另外可以看出，封閉部件3將進(jìn)氣口6封閉在殼體部件4的內(nèi)部。還可以看出，封閉部件3圍繞在閥座5周?chē)?br>[0046]在圖2所示出的發(fā)音閥I的閉合位置，可以看到彈性減壓裝置7被壓縮，其中其材料沿箭頭12的方向發(fā)生位移，并且由此延伸超出殼體部件4的外輪廓。
[0047]圖3示出在另一作為選擇的實(shí)施方案中的發(fā)音閥I’。相同的特征在此用相同的附圖標(biāo)記表不，如在圖1和2中所使用的。根據(jù)圖3的殼體部件4與根據(jù)圖1和2的第一實(shí)施方案中的基本相同，只是沒(méi)有設(shè)置彈性減壓裝置7。圖3的實(shí)施方案與根據(jù)圖1和2的第一實(shí)施方案的基本區(qū)別在于，相對(duì)于蓋部件2和封閉部件3的設(shè)計(jì)，蓋部件2’和封閉部件3’的設(shè)計(jì)是活塞方式?；钊畏忾]部件3’在其近端具有閥封閉瓣3a，其呈星形包圍(也參見(jiàn)圖5)。這些都相對(duì)于殼體部件4的內(nèi)輪廓或殼體部件4的內(nèi)壁分別形成具有向近端的角度α的開(kāi)口。由此可以在轉(zhuǎn)換到閉合位置時(shí)，使面向殼體部件4內(nèi)壁的閥封閉瓣3a的側(cè)表面靠在殼體部件4的內(nèi)壁上并由此關(guān)閉進(jìn)氣口 6。所述進(jìn)氣口 6優(yōu)選設(shè)置為圍繞殼體部件4的圓周均勻分布，由此通過(guò)殼體部件4形成的梁(Stegen)被隔開(kāi)。由殼體部件4形成的梁進(jìn)而被分配至圓缺口3c，在轉(zhuǎn)換到閉合位置過(guò)程中當(dāng)施加力F時(shí)其允許活塞形封閉部件3 ’移動(dòng)。
[0048]另外，在活塞形封閉部件3’的截面上設(shè)置至少一個(gè)圓柱形缺口3b，其圍繞中心盲孔狀凹槽3d同心設(shè)置，其同樣對(duì)于在殼體部件4內(nèi)壁上的閥封閉瓣3a的外壁起到支承的作用。另外，可從圖3中得到角α，其可被稱(chēng)為擺角，參照閥封閉瓣3a，如圖4所示，在施加力F之后轉(zhuǎn)換成閉合位置時(shí)，其覆蓋進(jìn)氣口 6。
[0049]圖4示出根據(jù)圖3的第二實(shí)施方案，處于施加力F之后的閉合位置，其中具體示出在箭頭13方向上閥封閉瓣3a的旋轉(zhuǎn)和由此實(shí)現(xiàn)的閥封閉瓣3a在殼體部件4內(nèi)壁上的支承?；钊畏忾]部件3’因此整個(gè)表面支承在過(guò)濾器8的遠(yuǎn)端頂面，由此被最低限度壓縮。
[0050]在根據(jù)圖3至5的實(shí)施方案中，閥座5不再是必須的，或者閥封閉瓣3a的外壁在殼體部件4的內(nèi)壁上的支承可被稱(chēng)為閥座，因?yàn)橛纱岁P(guān)閉進(jìn)氣口6。因此，本發(fā)明并不限于如根據(jù)圖1和2的第一實(shí)施方案中所示的具有典型閥座的那些發(fā)音閥。如本發(fā)明所提出的，蓋部件2通?？梢栽诨钊畏忾]部件3的區(qū)域內(nèi)具有任意類(lèi)型的缺口，以允許在活塞形封閉部件3的區(qū)域中在封閉部件3的一部分上可移動(dòng)。圖3至5中顯示的實(shí)施方案因此只是示例性的。根據(jù)第一實(shí)施形式的蓋部件2與封閉部件3可以例如具有盲孔狀的凹陷3d和缺口 3b。
[0051]圖5示出沿著根據(jù)圖4的線V-V截取的發(fā)音閥I’的第二實(shí)施方案。由此可具體地清楚看出被殼體部件4形成的梁中斷的徑向環(huán)繞的進(jìn)氣口 6的設(shè)置，如閥封閉瓣3a對(duì)進(jìn)氣口 6的分配的情況一樣。同樣，同心設(shè)置的中心盲孔狀凹槽3d和圓柱形缺口 3b的設(shè)計(jì)也是清楚可見(jiàn)的。還可以看出扇形(sektorielI)的缺口3c。此外，從圖5還可見(jiàn)蓋部件2’至活塞形封閉部件3’的鎖定，其實(shí)現(xiàn)為在活塞形封閉部件3’外周上的定位挺桿16接合在兩個(gè)進(jìn)氣口6之間的殼體部件4形成的梁中的定位槽17中。由此，在發(fā)音閥I’中防止蓋部件2’旋轉(zhuǎn)并且使其保持在原位上。定位槽17和定位挺桿16的設(shè)計(jì)可以是還由此提供閂鎖，其同樣可以實(shí)現(xiàn)從殼體部件4中移出作為整體單元形成的蓋部件2’。
[0052]通過(guò)所述具體措施，還可以通過(guò)單個(gè)措施以簡(jiǎn)單的方式實(shí)現(xiàn)發(fā)音閥I的安全密封。復(fù)位力取決于材料、形狀和蓋部件的選擇，并且可以調(diào)整。如果蓋部件上的力被解除或使用者釋放蓋部件，則復(fù)位力導(dǎo)致閥的再次打開(kāi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于喉切除術(shù)或氣管切開(kāi)術(shù)患者的發(fā)音閥(I)，包括蓋部件(2)、殼體部件(4)和過(guò)濾器(8)，其中所述蓋部件(2)包括活塞形封閉部件(3)，并且所述封閉部件(3)與所述蓋部件(2)連成一體，其中所述蓋部件(2)包含彈性材料，其中通過(guò)所述蓋部件(2)的至少一部分的變形，所述封閉部件(3)在所述過(guò)濾器(8)遠(yuǎn)端處關(guān)閉發(fā)音閥(I)。2.根據(jù)權(quán)利要求1的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述殼體部件(4)包括在遠(yuǎn)端的閥座(5)，其中當(dāng)所述發(fā)音閥(I)被驅(qū)動(dòng)時(shí)，所述封閉部件(3)與所述閥座(5)相互作用。3.根據(jù)權(quán)利要求2的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述殼體部件(4)包括在所述閥座(5)遠(yuǎn)端的進(jìn)氣口(6)。4.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述殼體部件(4)包括在所述過(guò)濾器(8)遠(yuǎn)端的進(jìn)氣口(6)。5.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述殼體部件(4)包括進(jìn)氣口(6)，當(dāng)所述發(fā)音閥(I)被驅(qū)動(dòng)時(shí)，可以通過(guò)所述封閉部件(3)關(guān)閉所述進(jìn)氣口(6)。6.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述蓋部件(2)可拆卸地設(shè)置在所述殼體部件(4)上。7.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述蓋部件(2)通過(guò)閂鎖連接設(shè)置在所述殼體部件(4)上。8.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述蓋部件(2)的至少一個(gè)彈性區(qū)域起到復(fù)位元件的作用。9.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述蓋部件(2)的彈性材料是橡膠彈性材料。10.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述蓋部件(2)的彈性材料是線性彈性材料。11.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述蓋部件(2)由彈性材料制成。12.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述封閉部件(3)包含剛性材料。13.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述蓋部件(2)至少部分地延伸超出所述殼體部件(4)。14.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述蓋部件(2)在橫向和縱向上延伸超出所述殼體部件(4)。15.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述蓋部件(2)包括頸邊緣(7)。16.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述蓋部件(2)從遠(yuǎn)端到近端的高度基本對(duì)應(yīng)于所述殼體部件(4)的高度。17.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述過(guò)濾器(8)采取過(guò)渡配合或過(guò)盈配合設(shè)置在所述殼體部件(4)中。18.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的發(fā)音閥(I)，其特征在于，所述過(guò)濾器(8)至少在其遠(yuǎn)端至少區(qū)段性地包括氣密皮膚。19.根據(jù)權(quán)利要求18的發(fā)音閥(I)，其特征在于，至少在所述過(guò)濾器(8)遠(yuǎn)端的不包括皮膚的區(qū)域可以通過(guò)所述封閉部件(3)被關(guān)閉。20.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的發(fā)音閥(I)，其特征在于，通過(guò)驅(qū)動(dòng)所述發(fā)音閥(I)來(lái)部分壓縮所述過(guò)濾器(8)。21.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的發(fā)音閥(I)，其特征在于，通過(guò)設(shè)置在所述殼體部件(4)上或其中的對(duì)向軸承來(lái)限制所述過(guò)濾器(8)的壓縮。
【文檔編號(hào)】A61F2/20GK106061436SQ201580009043
【公開(kāi)日】2016年10月26日
【申請(qǐng)日】2015年2月13日
【發(fā)明人】安德里亞斯·法爾
【申請(qǐng)人】安德里亞斯法爾醫(yī)療技術(shù)銷(xiāo)售公司